医用电气安全等级
医疗电击防护等级
医疗电击防护是一个重要的领域，涉及到医护人员和患者的安全。
防护等级的确定需要综合考虑多种因素，包括电击的潜在风险、设备的设计和性能、以及操作人员的培训等。
医疗电击防护等级的评估标准是一个相对复杂的问题，需要考虑多个因素，如设备的电压、电流、功率等参数，以及设备的结构、材料、绝缘性能等。
首先，医疗设备的安全性至关重要，因为它直接关系到患者的生命安全。
因此，医疗设备必须经过严格的安全测试和认证，以确保其符合相关标准和法规的要求。
此外，医疗设备的设计和制造过程中也需要考虑到患者的特殊需求和医疗环境的特点，以确保设备的易用性和可靠性。
其次，医疗电击防护等级的确定需要考虑设备的电压、电流和功率等参数。
一般来说，电压越高，电流越大，电击的风险也就越大。
因此，医疗设备必须具有足够的绝缘性能和保护措施，以防止电击的发生。
同时，设备的功率也需要符合相关标准和法规的要求，以确保设备在正常使用过程中的安全性和可靠性。
在医疗电击防护等级的评估过程中，需要考虑设备的结构、材料和绝缘性能等因素。
设备的设计和制造过程中应该使用高绝缘材料和高质量的绝缘部件，以确保设备在高压条件下能够有效地隔离电流，防止电击的发生。
此外，设备的结构和材料也应该考虑到设备的安装和维护过程，以确保设备的稳定性和可靠性。
另外，操作人员的培训也是一个重要的因素。
医疗设备的使用过程中需要遵循相关的操作规程和安全规定，以确保设备的安全性和可靠性。
操作人员应该接受相关的培训和考核，了解设备的性能和操作方法，掌握必要的应急处理技能和措施。
总之，医疗电击防护等级的确定需要考虑多个因素，包括设备的电压、电流、功率、结构、材料和绝缘性能等。
在评估过程中应该遵循相关的标准和法规的要求，使用高绝缘材料和高质量的绝缘部件，以确保设备的安全性和可靠性。
同时，操作人员的培训也是一个重要的因素，应该遵循相关的操作规程和安全规定，确保设备的安全性和可靠性。
未来随着科技的发展和医疗技术的进步，相信会有更多的安全措施和技术应用于医疗设备的设计和制造中，进一步提高医疗电击防护等级，为医护人员和患者提供更安全、更可靠的医疗服务。
医院电气设计的安全性
医院电气设计的安全性医院是一个为病人服务的机构，医院电气设计因其不同于其他建筑的功能而显示出其特殊性，针对病人这样一个特殊人群，电气设计中的安全性显得尤为重要。
一、供配电安全可靠性要求医院对电源的可靠性要求很高，手术室、急诊部监护病房、血透室、分娩室、婴儿室、CT扫描、配血室等一旦断电对医务工作造成很大影响，甚至会造成医疗事故，危及病人的生命，所以《民用建筑电气设计规范》JGJ/T16-92（以下简称规范）中规定上述用电负荷为一级负荷，必须有二个电源同时供电，当一个电源发生故障时，另一个电源能继续供电，以确保供电可靠性。
而医院电梯被列为二级负荷，笔者认为，这因根据医院的具体情况进行分析，例如：杭州市第六人民医院综合楼，它一～五层为门诊部，六～十四层为病房，十五层为手术层。
医梯就成为医务工作和病员极为重要的垂直通道，一旦电梯停止运行，将给病人带来很大的麻烦，甚至会引起医疗事故，在设计中应按一级负荷考虑。
挂号处、划价处、药房、各护士站等对医院影响较大，停电将导致医院工作瘫痪的部门也应按一级负荷供电。
合理的配电方式是电源可靠性的保证，首先应根据部门的不同性质分区域配电。
如门诊属一个供电区域，病房属于一个供电区域，手术室又另划为一个区域。
其次根据各部门对电源可靠性的不同要求进行配电，如手术室、抢救室、中心监护等重要负荷，采用树干式与放射式相结合的方式配电，也就是说，电源干线从两个变压器引至相关楼层的双电源开关箱，经双电源自动切换后，再以放射式配电至本层各部门。
对消控中心、电话总机等可靠性要求更高的场所应采用二路电源放射式供电，即分别从变电所两台变压器低压侧各引一路电源直接至用电点。
两路电缆在桥架内敷设时，应分设在不同桥架或在桥架内设防火隔离板，以确保双路供电的可靠性。
二、防火及疏散医院内活动的群体主要是病人，针对其体弱多病、行动不便、反应慢的特点，尤其要注意电气设备的防火措施，电气线路长期过载和老化是引起火灾的一个重要原因。
国家标准 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求
ＧＢ ＩＣＳ １１．０４０ Ｃ ３０ 中华人民共和国国家标准 ＧＢ ９７０６．１５—２００８／ＩＥＣ ６０６０１－１－１：２０００ 代替ＧＢ ９７０６．１５—１９９９ 医用电气设备第１－１部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 Ｍｅｄｉｃａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ——Ｐａｒｔ １：Ｇｅｎｅｒａｌ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｓａｆｅｔｙ——１． Ｃｏｌｌａｔｅｒａｌ ｓｔａｎｄａｒｄ：Ｓａｆｅｔｙ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａＩ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ （ＩＥＣ ６０６０１－１－１：２０００，ＩＤＴ） ２００８－１２－１５发布 ２０１０—０２—０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 中国国家标准化管理委员会发布 目次 前言 (Ⅲ) 第一 篇概述…………………………………………………………………………………………………１ １ 适用范围和目的…………………………………………………………………………………………１ ２ 术语和定义………………………………………………………………………………………………１ ３ 通用要求…………………………………………………………………………………………………１ ６ 识别、标记和文件…………………………………………………………………………………………２ 第二 篇环境条件……………………………………………………………………………………………３ １０ 环境条件…………………………………………………………………………………………………３ 第三 篇对电击危险防护……………………………………………………………………………………３ １６ 外壳和防护罩……………………………………………………………………………………………３ １７ 隔离………………………………………………………………………………………………………３ １９ 连续漏电流和患者辅助电流……………………………………………………………………………３ 第四篇 对机械危险防护……………………………………………………………………………………４ ２２ 运动部件…………………………………………………………………………………………………４ 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护……………………………………………………………４ 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护………………………………………………………………４ 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护………………………………………………………………４ ４４ 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性………………………………………４ ４９ 供电电源的中断…………………………………………………………………………………………４ 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止……………………………………………………………５ 第九篇 不正常的运行和故障状态；环境试验……………………………………………………………５ ５２ 不正常的运行和故障状态………………………………………………………………………………５ 第十篇 结构要求……………………………………………………………………………………………５ ５６ 元器件和组件……………………………………………………………………………………………５ ５７ 网电源部分、元器件和布线……………………………………………………………………………５ ５８ 保护接地——端子和连接………………………………………………………………………………６ ５９ 结构和布线………………………………………………………………………………………………６ 图２０１ 患者环境举例………………………………………………………………………………………６ 附录ＡＡＡ（资料性附录） 总导则和编制说明……………………………………………………………７ 附录ＢＢＢ（资料性附录） 医用电气设备与非医用电气设备组合的举例………………………………１０ 附录ＣＣＣ（规范性附录） 规范性引用文件……………………………………………………………１２ 附录ＤＤＤ（资料性附录） 参考文献……………………………………………………………………１３ 附录ＥＥＥ（规范性附录） 对可移式多孔插座的要求…………………………………………………１４ 附录ＦＦＦ（资料性附录） 可移式多孔插座应用举例……………………………………………………１５ 前言 ＧＢ ９７０６的本部分的全部技术内容为强制性。
GB9706医用电气设备的分类
仪器外壳与火线短路引起电击
2020/10/3
2.电容耦合
漏电电容存在于任何导体与地之间、用绝缘分开的两个 导体之间，等效为电容器构成的交流通路。 漏电范围 几十～几百uA，最大不超过500uA。
图3-3 电容耦合引起的漏电
2020/10/3
3.外壳未接地或接地不良
4.非等电位接地
如果有几台仪器(包括病床)同时与病人相连，那么每台仪器 的外壳电位必须相等，否则也会发生电击事故。 漏电流的大小与A、B两点间接地电阻的大小和外壳漏电仪 器的漏电程度有关。
第三版标准扩大了安全的范围和概念，引入了 风险管理的流程，同时赋予了企业一定的自由度选 择产品的实现方式。
设计有较大的灵活性，有些要求无法满足标准 要求，如果通过风险管理文件能够证明不会因此而 产生不可接受的风险，则可以接受。
风险管理不是为不能达到安全要求产品提供的 方便之门。提供风险管理文件，对于很多仿制成熟 产品的企业，对于风险管理十分陌生，满足这个要 求很困难。
级别
I
II
III
内部电 源设备
保护 措施
附加保护措施
备注
保护接地
接地型Hale Waihona Puke P插座，3P插座 ，需要保护接地装置
辅助绝缘
对使用的设备没有限制
基础 绝缘 医用安全超低压电源 要求特殊的电源设备，
不能认为是III级CF型
内藏电源
不能连接外部电源 对使用的设备没有限制
2020/10/3
第四节 防电击程度分类
60601-2-50
婴儿光疗设备
1988年9月5日颁布GB9706.1-1988 1989年3月1日实施
1995年12月21日颁布GB9706.1-1995 1996年12月1日实施 (IDT IEC 60601:1988+A1)
医用电气设备的安全和管理
2.电击的形式 （1）人体接触外界电源，包括接触供电系统的某以部分，也包括由漏电、感应或非等电位接地等原因造成电流通过人体。 （2）形成导电回路，即人体与电源直接或间接接触并有两个接触点，使人体构成了导电回路的一部分。 3.产生电击的原因 仪器漏电流：由电源变压器的初级绕组与仪器其它部分的分布电容或由于绝缘电阻减小造成。仪器漏电流一般很难消除，容易造成微电击。 非等电位接地：病人使用多台仪器时，各仪器接地点不同造成。 仪器故障：接地线、绝缘层老化
二、电击的种类与防护 1.电击的种类 （1）电击：是人体通过不适当的电流时受到电刺激或伤害，就是人体感受到的电冲击。对电冲击的耐受能力因人而异。一般而言，男人比女人强，大人比小孩强，强壮的人必虚弱的人强。即使同一个人，在直流或电流变化率较小时耐受能力较强，相应的危险性小，而电流变化率较快时耐受力下降，电击的危险性小。 （2）电击的种类 宏电击：强电击，是电流经体表流入人体引起的电击。 微电击：是指电流在体内流动并直接流过心脏的电击。 原因：埋植于或插入人体内的传感器、电极、心脏导管等电子装置不正确的使用或漏电引起的，安全阀值10uA.
人体阻抗与电流频率的关系
当直流电通过时，人体呈现出很大的阻抗；当交流电通过时，人体呈现出频率越高阻抗越小的特性。人体阻抗可以用电阻和电容并联模型等效。
电流对人体损失的程度取决于电流的强度、作用时间、通过人体的途径、人体表面的状况以及电流的种类等因素。其它条件相同时，电流强度越大或作用时间越长，则损伤越严重。
4.保护措施 安全措施总的原则：切断可能造成电击的回路；清除或减小电击的电压；增大造成电击回路的电阻抗。 （1）仪器外壳接地 仪器外壳接地作用 若机壳与火线发生短路，绝大部分短路电流会通过接地线流入大地。 如果短路电流较大，可立即使断路器跳开或保险丝熔断。 除仪器外壳接地外，还应注意： A、采用三芯的插头和插座。三芯插头的地线应可靠地与仪器金属外壳连接，三芯插座的地线应可靠接地。 B、应重视非等电位接地可能引起的电击。预防措施是将电子仪器的金属外壳和病人周围的金属物体全部用粗导线连在一起然后真正接地。 C、所有仪器的电源插头应插在同一块电源插孔板上，尽量避免使用延长线或转插板
医院用电负荷等级
医院用电负荷等级-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN医院电气设计用电负荷级别的确定一、供电负荷为一级的医疗场所分别如下；术前准备室、术后复苏室、麻醉室、血液病房的净化室、产房、早产儿室、烧伤病房、监护治疗室（心脏以外）、血液透析室、内窥镜手术、内窥镜检查、宫电图、心电图、脑电图、子宫电图室、放射诊断治疗室、泌尿科、空气压缩、真空吸引、强电设备用房（含强电井道及配电小间）、智能系统设备用房（含弱电井道及配电小间）、中心（消毒）供应室、走道、楼梯间、电梯前室、洁净空调机组、氧气供应系统（高压氧仓）、病房、门诊治疗、婴儿室、扫描间、服药、物理治疗室、水疗室、注射等。
二、供电负荷为二级的医疗场所（含照明）分别如下；门诊诊室、门诊检验、急诊诊室、急诊检验、护士站、麻醉师办公室、石膏室、冰冻切片室、敷料制作室、消毒敷料、大型生化仪器、一般仪器、试剂培制、储源室、分装室、功能测试室、实验室、计量室、配血、发血、病理解剖、贵重药品冷库、水泵房、电梯、太平间、太平柜、焚烧炉、锅炉房、厨房用电设备、贮血、取材、制片、镜检等。
三、要求设置安全照明的医疗场所分别如下；抢救室（门诊手术室）、手术室、术前准备室、术后复苏室、麻醉室、血液病房的净化室、产房、早产儿室、烧伤病房、心脏监护治疗室、监护治疗室（心脏以外）、血液透析室、内窥镜手术、导管介入室、血管造影检查室等。
四、要求设置火灾时能持续工作照明（满足正常照度）的场所分别如下；空气压缩、真空吸引、中央监控系统、火灾报警及灭火系统、消控中心、强电设备用房（含强电井道及配电小间）、智能系统设备用房（含弱电井道及配电小间）、消防用电设备、防排烟用电设备、消防泵房、中心（消毒）供应室等。
五、供电负荷为特级的医疗场所分别如下；抢救室（门诊手术室）、手术室、心脏监护治疗室、导管介入室、ICU、CCU、直线加速器、回旋加速器、中子刀、β刀、咖马刀、α刀、光子刀、DSA、ECT、血管造影检查室、中央监控系统、火灾报警及灭火系统、消控中心、消防用电设备（如；消防电梯、消防泵、喷淋泵、稳压泵、增压泵）、防火卷帘、防排烟用电设备（如；排烟风机、正压送风机、防火阀、排烟阀）、消防泵房、应急照明（备用照明、疏散照明、安全照明）、人防用电、安防系统用电、X光机、CT机、MRI等。
医用电气安全评估
设备包括那些由制造商指定的，能使设备正常使用所必需 的附件。
术语和定义
设备类型 • I类设备 （2.2.4）
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还提供了与固定布 线的保护接地导线连接的附加安全预防措施，使可触及金属部 分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备 • II类设备 （2.2.5）
IEC60601族标准结构图
IEC601-1-××系列：对部分医用电
气设备补
A篇
IEC601-1 通用安全要求
充的共性安全要求，如：医用电气系统、电磁兼容、辐 射防护、可编程电子系统等
C篇 B篇
D篇
601-1-1
601-1-2
601-1-3
601-2-1
IEC601-2-×× 系列：
对某一类型设备
概述
对于电气安全的评估主要基于以上标准中的十 篇内容的检查或检测来证明其满足安全性。
对于风险的控制，几乎在所有情况下，通常有一 个区域被认为是安全的，有一个区域是不安全的，而 两者中有一个较大“未知”区域。
0
1mm
4mm
不安全
未知
安全
风险增加
风险减少
☺
概述
5 分类 · 按防电击类型分类：I类、II类、内部电源供电设备 · 按防电击的程度分类：B型应用部分、BF型应用部分、CF型应用部分 · 按GB 4208 中规定的对进液的防护程度分类：IPX0~IPX8 · 按制造商推荐的消毒\灭菌方法分类 · 按有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧和氧化亚氮的混合气情况下使
术语和定义
医疗设备接触电流标准
医疗设备接触电流标准
医疗设备接触电流的标准因设备类型和使用场景而异。
一般来说，对于医疗设备，接触电流应限制在安全限值内，以保障使用者的安全。
在欧盟，医疗设备接触电流的标准遵循EN 60601-1和EN 60601-1-2等标准。
其中，EN 60601-1标准规定了医疗设备的基本安全要求，包括设备对电击、火、热、机械、辐射等方面的安全要求。
EN 60601-1-2标准则对医疗设备的接触电流、漏电流等电气安全参数进行了具体规定。
根据EN 60601-1-2标准，医疗设备的接触电流不得超过0.25mA （交流）或0.5mA（直流）。
对于某些特定类型的医疗设备，如心脏起搏器、除颤器等高风险设备，接触电流的安全限值更低，不得超过0.1mA（交流）或0.25mA（直流）。
此外，为了确保医疗设备的安全性，还有其他相关标准和规定，如IEC 60601系列标准和FDA等。
制造商和医疗机构必须遵守相关标准和规定，确保医疗设备的安全性和可靠性。
总之，医疗设备的接触电流标准是保障使用者安全的重要措施。
制造商和医疗机构应遵循相关标准和规定，确保医疗设备的安全性和可靠性。
2024年医院电气设备安全操作规程范文（2篇）
2024年医院电气设备安全操作规程范文第一章总则第一条为确保医院电气设备的安全运行，保障医院人员的生命财产安全，制定本规程。
第二条本规程适用于医院内所有电气设备的安全操作。
第三条医院应建立健全电气设备安全管理制度，明确责任，落实安全措施，加强安全教育，提升电气设备安全管理水平。
第二章电气设备的分类和安全等级第四条医院电气设备分为高压电气设备、低压电气设备和门诊电设备三种类型。
第五条高压电气设备是指额定电压超过1000伏的设备，包括变压器、开关设备、电缆以及高压电缆终端头等。
第六条低压电气设备是指额定电压不超过1000伏的设备，包括开关柜、电气线路设备、电气保护设备等。
第七条门诊电设备是指门诊部使用的电气设备，包括门诊设备、门诊照明、门诊电源等。
第八条医院电气设备按安全等级分为一般设备、关键设备和特殊设备三种等级。
第九条一般设备是指对医院的正常运行没有直接影响的设备，如门诊照明设备。
第十条关键设备是指对医院的正常运行起到重要作用的设备，如手术室电力系统。
第十一条特殊设备是指对医院的正常运行有特殊要求的设备，如放射诊断和治疗设备。
第十二条医院电气设备的安全等级由技术部门根据各设备的使用要求和安全标准确定。
第三章电气设备安全操作规定第十三条医院电气设备的操作必须由专职电气操作人员进行，操作人员必须具备相应的电气设备操作资质。
第十四条电气设备的操作人员必须严格按照设备的操作说明书进行操作，禁止擅自改动设备的电气连接、设置和调整。
第十五条在操作电气设备时，必须严格遵守相关安全规程，确保操作人员和使用人员的人身安全。
第十六条在操作高压电气设备时，必须戴好绝缘手套，并穿戴好防静电服，确保操作人员的人身安全。
第十七条在操作低压电气设备时，必须关闭电源并断开电源线，并使用遮盖物将操作部位遮盖，确保操作人员的人身安全。
第十八条对于关键设备和特殊设备的操作，必须按照相应的操作流程和安全规定进行，并由专职操作人员进行。
医疗级安规认证标准
医疗级安规认证标准
医疗级安规认证标准指的是医疗器械或医疗电子产品所需的安全性能
认证，主要涉及医疗设备的电磁兼容性、电气安全性、生物相容性等
方面的检测和认证。
下面将从以下几个方面介绍医疗级安规认证标准：
一、医疗设备电磁兼容性
医疗设备必须在强电场、强磁场和高频电磁辐射等环境下正常运行，
否则将会对人员和设备造成安全隐患。
为了保证医疗设备的电磁兼容性，需要进行EMC（电磁兼容性）测试。
EMC测试主要包括辐射和传导
两种方式，测试项目包括电压、电磁辐射、电磁感应、瞬态保护等方面。
二、医疗设备电气安全性
医疗设备在使用时必须保证电气安全性，避免出现触电等事故。
在进
行医疗设备的电气安全性测试时，需要测试设备的绝缘电阻、接地电阻、电流泄漏、电压抗击穿性等参数，以确保设备的电气安全性符合
标准要求。
三、医疗设备生物相容性
医疗设备与人体接触时需要保证生物相容性，避免引起过敏或毒性反
应等问题。
对于医疗设备制造商而言，需要对设备的材料和组件进行
生物相容性测试，以确保设备的相关部位与人体接触时无毒副作用。
综上所述，医疗级安规认证标准是保障医疗设备安全性的重要认证标准。
医疗设备制造商必须严格遵守医疗级安规认证标准，确保所生产
的设备能够符合市场需求，进而提高企业的市场竞争力。
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医用电气安全等级
医用电气安全等级是指医疗设备在使用过程中对电气安全的要求和评估，是保障医疗设备正常运行和患者安全的重要指标。
医用电气安全等级包括三个等级：一类、二类和三类。
一类医用电气设备是指对人体直接接触的设备或直接与人体接触的设备，如心电图仪、血压计等。
这类设备对电气安全的要求最高，需要具备以下特点：电气绝缘良好，不能产生漏电等现象；设备的电极在正常工作条件下不会产生过大的电流，不会对人体造成伤害；设备的接地电阻小于0.1欧姆，确保设备的安全接地；设备的电缆线应具备足够的强度和耐磨性，以防止电缆损坏导致电击等事故。
二类医用电气设备是指对人体间接接触的设备，如手术室内的电动手术台、电动吸引器等。
这类设备对电气安全的要求相对较低，但仍需满足以下要求：设备应具备良好的电气绝缘性能，以防止漏电等现象；设备的接地电阻应小于1欧姆，确保设备的安全接地；设备的电缆线应具备足够的强度和耐磨性，以防止电缆损坏导致电击等事故。
三类医用电气设备是指对人体没有直接接触的设备，如医院的电热毯、电热水袋等。
这类设备对电气安全的要求较低，但仍需满足以下要求：设备应具备良好的电气绝缘性能，以防止漏电等现象；设备的接地电阻应小于1欧姆，确保设备的安全接地；设备的电缆线
应具备足够的强度和耐磨性，以防止电缆损坏导致电击等事故。
为了确保医用电气设备的安全性，需要对其进行严格的检测和评估。
首先，对设备的电气绝缘性能进行测试，以确保设备的绝缘性能符合标准要求；其次，对设备的接地电阻进行测试，以确保设备的接地良好；还需要对设备的电缆线进行检测，以确保电缆线的强度和耐磨性符合要求。
除了对设备本身的检测和评估，医疗机构还需要制定相应的管理制度和操作规范，加强对医用电气设备的维护和管理。
例如，定期对设备进行检修和维护，及时更换老化的电缆线，确保设备的安全使用；加强人员培训，提高医护人员的电气安全意识，以防止误操作和事故发生。
医用电气安全等级是保障医疗设备正常运行和患者安全的重要指标。
不同等级的医用电气设备对电气安全的要求不同，医疗机构需要根据设备的等级制定相应的管理措施。
同时，加强对医用电气设备的检测和评估，制定相应的维护和管理制度，可以有效提高医用电气设备的安全性，保障患者的生命安全。