病人监护仪产品技术要求mairui

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病人监护仪产品技术要求飞利浦金科威

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1性能指标1.1外观1.1.1显示屏应平整无畸变,开机后,能清晰显示波形和数字信息,时钟正常运行。

1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位准确,表面整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。

1.1.3监护仪所有元件、控制件,操作应灵活可靠,紧固件无松动现象。

1.2心电监护参数性能1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。

1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制对于任一患者电极连接,当所有其他的患者电极连到一个公共节点时,通过的直流电流<0.1μA,(即,任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。

对于任何其他的患者电极连接,此电流<0.9μA。

1.2.3高大T 波的抑制能力成人/小儿:≥1.2mV;新生儿:≥0.6mV。

1.2.4心率计对心率变化的响应时间心率从80 bpm 到120 bpm,最大响应时间为10 s;心率从80 bpm 到40 bpm,最大响应时间为10 s。

1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。

1.2.6心率的测量范围和准确度a)测量范围:成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;b)准确度:±1 %或±5 bpm,二者取绝对值大者;c)心率显示分辨率:1 bpm;d)心率显示刷新速度:1s。

1.2.7报警限范围成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;1.2.8报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率为1bpm1.2.9报警静音报警静音默认设置为1min。

1.2.10增益4 档(×4)40 mm/mV;2 档(×2)20 mm/mV;1 档(×1)10 mm/mV;1/2 档(×1/2)5 mm/mV;11/4 档(×1/4)2.5 mm/mV 。

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数现代病人监护仪是医院中必备的设备之一,它用于监测病人的生命体征和疾病进展情况,为医务人员提供及时的综合信息,以便进行诊断和治疗。

监护仪具有多种技术参数,下面将详细介绍其中的几个重要参数。

1.心电图监测:心电图是监护仪最基本的功能之一,用于监测病人的心率和心电活动。

现代监护仪可以实时显示心电图波形,包括心跳间期、ST段等指标,以提供医生判断病人心脏功能的依据。

常见的技术参数包括心电导联数量、心电导联选择、心电波形显示方式等。

2.呼吸监测:呼吸监测用于监测病人的呼吸频率、呼吸幅度和呼吸形态等呼吸相关参数。

常见的技术参数包括呼吸导联方式、呼吸率计算方法,以及呼吸波形的显示方式等。

3.血压监测:血压监测可以实时监测病人的收缩压、舒张压和平均动脉压等指标。

现代监护仪一般采用无创血压监测技术,即通过袖带获得间接的动脉压力变化,然后计算出准确的血压指标。

4.体温监测:体温监测用于监测病人的体温变化。

现代监护仪可以通过多种方式测量体温,如直接接触皮肤、测量鼓膜温度、测量口腔温度等。

常见的技术参数包括测量方式、温度范围、测量精度等。

5.血氧饱和度监测:血氧饱和度监测用于监测病人体内血红蛋白的饱和程度,即血液中氧气的含量。

常见的技术参数包括监测方式(有创或无创)、测量精度、采样率等。

除了上述基本参数外,现代监护仪还具备其他一些辅助功能,例如心率失常报警、呼吸窒息报警、低氧报警等,以及数据记录和存储功能,用于回顾和分析患者的监测数据。

此外,现代监护仪还具备网络连接功能,可以实现监护数据的实时传输和共享,便于医务人员进行远程实时监护和诊断。

综上所述,病人监护仪的技术参数是多样化、全面化的,以满足不同临床需求和病人特点。

这些参数不仅可以为医务人员提供准确的生命体征数据,还可支持临床决策和治疗方案的制定,提高医疗质量和效率。

输液泵产品技术要求mairui

输液泵产品技术要求mairui
试验时
通电
40℃

正常工

-

a.c.264
高温贮存
试验
4
4
试验后
通电
60℃


正常工

a.c.220
额定工作
湿热试验
4

试验时
通电
40℃
95%RH

正常工

-
a.c.220
湿热贮存
试验
48
24
试验后
通电
40℃
95%RH


正常工

a.c.220
振动试验
振幅值0.35mm频率范围为
5-35-5Hz,循环次数为15次,
e)速度换算结果应满足2.5.1的要求;时间换算结果应满足(00:01~99:59)。
2.4.1.6首剂量模式;
a)应可设置主参数的预置量和速度,以及首剂量的预置量和速度;
b)主参数和首剂量的预置量设置均应满足2.5.4的要求;主参数和首剂量的速度设置均应满足2.5.1的要求;
2.4.1.7微量模式。
产品名称
输液泵
型号、规格
BeneFusion VP5,BeneFusion VP5 Ex,BeneFusion VP5 Neo
结构及组成
主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
产品适用范围/预期用途
供医院对患者进行静脉输注液体或药物时准确连续输注用。
2.4.1.4梯度模式;
a)应可设置预置量,总时间、上升降时间、下降时间,稳定速度应可自动计算。
b)预置量设置应满足2.5.4的要求;总时间设置范围应为(00:01~99:59)、上升降时间和下降时间设置范围应为(00:00~99:59);

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数病人监护仪技术参数一. 监护参数标准配置参数: 心电(ECG),血压(NIBP),血氧(SpO2),心率(HR)/脉率(PR),呼吸(Resp,体温(Temp)可选配置: 记录仪二. 性能特点:1.整体小巧便携,锂电供电便于携带转运(续航时间长达4小时)2.多种固定安装选件,包括滚轮支架,壁挂支架3.具有血氧灌注指数,显示血氧灌注信号质量4.心率失常监测5.ECG滤波功能,在手术室中减少伪差及电刀干扰6.打印记录,可记录病人ID,日期,时间及生命体征信息7.有双向数据接口,并无偿提供,能与我院医院信息系统无缝连接8.配备USB接口,便于软件升级(并且免费)9.多种病人(成人/儿童/新生儿)类型设计,满足不同人群需要10.图标式用户交互界面,操作简便易学11.可选配条形码扫描仪12. 三年保修三.显示显示屏尺寸:8.4寸 LCD屏幕分辨率: 800X600显示通道:4 通道大字体显示界面四.电源电源类型: 内部电池,工作时间:4 小时,充电时间 < 4 小时交流电源:国标单相三线220V,频率 50/60 Hz五.安全标准防护类别:第 I 类,即内部供电设备防护等级: CF 类防除颤工作模式:连续六.性能指标6.1 心电(ECG)心率范围 15 - 300 bpm心率精度±1% 或± 5 bpm (取较大值)EASI 带宽正常监护:0.15 - 40Hz 滤波监护(手术室模式):0.5 -20Hz 导联 3 导联显示扫描速度 12.5、 25、 50 mm/s起搏器检测在波形显示上的指示信号,用户可选心电图尺寸(灵敏度) 2.0、1.0、0.5、 0.25 cm/mV 或“自动”导联脱落情况检出并显示差分输入阻抗> 2MΩCMRR(共模抑制比) > 86 db (有51 KΩ /47nF 不均衡)输入信号范围±5 mV6.2 血压(NIBP)技术使用逐级放气压力的震荡计法成人/儿童测量范围收缩压 30 - 255 mmHg舒张压 15 - 220 mmHg平均压 20 - 235 mmHg脉率范围 30-240 bpm新生儿测量范围收缩压 30 - 135 mmHg舒张压 15 - 110 mmHg平均压 20 - 125 mmHg脉率范围 40 - 240 bpm血压精度± 5 mmHg脉率精度± 2 bpm 或± 2%(取较大值)初始袖带充气成人:160 mmHg儿童:140 mmHg新生儿:100 mmHg后续袖带充气比上次测得的收缩压数值高 30 毫米汞柱6.3 血氧(SPO2)SpO2 测量范围 0 - 100%脉率测量范围 30 - 300 bpm脉率精度±2% 或±1 bmp (取较大值)波长范围对于所有指定的传感器为 500 到 1000 nm最大光学输出功率对于所有指定的传感器为≤ 15mW6.4 呼吸(RESP)技术经胸的阻抗测量范围 4 - 150 次呼吸每分钟(rpm)精度?在 4 - 120 rpm 的范围内为±1 rpm在 >120 rpm 的范围内为±2 rpm所用的心电图导联 RA 到 LL显示扫描速度 6.25、 12.5、 25 和 50 mm/s导联脱落状态检出并显示最长报警延迟实际 RR 超出报警限值之后发出呼吸报警的延迟时间取决于 RR 与限值之间的差,以及呼吸波形的强度。

监护仪技术参数

监护仪技术参数

监护仪技术参数监护仪技术参数一、引言监护仪是医疗设备中的重要组成部分,用于监测患者的生命体征和病情变化。

它能够提供准确的数据,帮助医生进行诊断和治疗决策。

本文将详细介绍监护仪的技术参数,包括基本参数、生命体征监测参数、心电图监测参数、呼吸参数、血氧饱和度监测参数等。

二、基本参数1. 外观尺寸:监护仪的外观尺寸通常为长宽高(单位:毫米)。

2. 重量:监护仪的重量通常以千克为单位。

3. 显示屏:监护仪配备有显示屏,显示屏大小通常以英寸为单位。

4. 电源:监护仪使用电源供电,通常有交流电和直流电两种选择。

5. 电池容量:如果监护仪支持使用电池供电,其电池容量通常以毫安时(mAh)为单位。

三、生命体征监测参数1. 心率:心率是指每分钟心脏跳动的次数,通常以次/分钟为单位。

2. 血压:血压是指血液在动脉内的压力,通常以毫米汞柱(mmHg)为单位,包括收缩压和舒张压。

3. 体温:体温是指人体的温度,通常以摄氏度(℃)或华氏度(℉)为单位。

4. 呼吸频率:呼吸频率是指每分钟呼吸的次数,通常以次/分钟为单位。

四、心电图监测参数1. 导联方式:心电图监护仪可以支持不同的导联方式,如三导联、五导联等。

2. 心电波形:心电图监护仪能够显示心脏电活动的波形,通常以毫伏(mV)为单位。

3. 心律分析:心电图监护仪能够对心律进行分析,包括检测异常心律和识别心脏病变。

五、呼吸参数1. 呼吸类型:监护仪可以区分不同的呼吸类型,如自主呼吸、机械通气等。

2. 呼吸波形:监护仪能够显示呼吸运动的波形,通常以流速或容积为单位。

六、血氧饱和度监测参数1. 血氧饱和度:血氧饱和度是指血液中氧气的含量,通常以百分比(%)表示。

2. 脉搏波形:监护仪能够显示脉搏波形,以反映心脏收缩时的动脉内压力变化。

七、其他参数1. 报警功能:监护仪具有报警功能,可以根据设定的阈值对异常情况进行报警。

2. 数据存储:监护仪可以将监测数据进行存储,以便后续分析和回顾。

心电监护仪技术参数

心电监护仪技术参数

心电监护仪技术参数1:整机要求:1.1、一体化便携监护仪,整机无风扇设计。

1.2、配置提手,方便移动。

★ 1.3,210.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率高达1280*800像素或更高,三8通道波形显示。

1.4.屏幕采用最新电容屏非电阻屏。

L 5、显示屏可支持亮度自动调节功能。

★ 1.6,屏幕倾斜10~15度设计,符合人机工程学,便于临床团队观察和操作。

L 7、可支持遥控器无线远程操作监护仪,提供证明材料。

1.8,内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。

★ 1.9.安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型]画卜,提供机器接口防护等级丝印照片证明材料。

1.10.监护仪设计使用年限三8年,提供机器标贴证明材料。

L 11、监护仪清洁维护支持的清洁剂三40种,在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类,提供厂家手册证明材料。

L 12、监护仪主机工作大气压环境范围:57. 0~107. 4kPa,提供厂家手册证明材料。

LI3、监护仪主机工作温度环境范围:0~40。

C,提供厂家手册证明材料。

LI4、监护仪主机工作湿度环境范围;15~95%,提供厂家手册证明材料。

L 15、防水等级三IPX2,提供机器标贴证明材料Ll6、整机抗跌落设计通过0. 75米6面跌落测试。

2:监测参数:2.1、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测★2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能,提供注册证证明材料。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证,提供证明材料。

1.1、4>心电波形扫描速度支持6. 25mm/s、12. 5 mm∕s> 25 mm/s和50 mm∕s,提供界面截图证明材料。

2.5、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看,提供界面截图证明材料。

病人监护仪产品技术要求和心重典

2性能指标2.1安全要求应符合以下标准要求:GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分:安全通用要求;GB 9706.25-2005 医用电气设备第2-27 部分:心电监护设备安全专用要求;YY 0667-2008 医用电气设备第 2-30 部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求;YY 0668-2008 医用电气设备第 2-49 部分:多参数患者监护设备安全专用要求;YY 0709-2009 医用电气设备第 1-8 部分:安全通用要求并列标准:通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南;YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求;YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求。

2.2电磁兼容性要求应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准的要求。

电磁兼容性要求的产品基本特征见附录B。

2.3心电参数2.3.1监护仪心电性能全面执行YY 1079-2008 心电监护仪的要求。

2.3.2辅助输出无起搏脉冲的显示;风险电流:≤5 mA;灵敏度:1 V/mV± 5 %;传输延迟:< 35 ms。

2.3.3心率的测量范围和准确度2.3.3.1心率测量范围a)成人:15bpm~300bpm;b)儿童:15bpm~350bpm;c)新生儿:15bpm~350bpm。

2.3.3.2准确度误差应为±1% 或±1bpm ,取大者。

2.3.4报警系统2.3.4.1报警限范围成人报警高限:17bpm~300bpm;成人报警低限:15bpm~298bpm;儿童报警高限:17bpm~350bpm;儿童报警低限:15bpm~348bpm;新生儿报警高限:17bpm~350bpm;新生儿报警低限:15bpm~348bpm。

生命体征便携式多参数监护仪产品技术要求

生命体征便携式多参数监护仪产品技术要求1外观要求外观要求应符合:a)便携式监护仪基本标识应有生产厂家、型号、出厂日期及编号、电源额定电压等;b)外观完好,附件齐全;c)设备按钮、屏幕显示等功能正常。

2安全要求安全要求应符合:a)对地漏电流容许值见下表。

b)外壳漏电流容许值见下表。

c)患者漏电流容许值见下表。

d)患者辅助电流容许值见下表。

e)保护接地阻抗容许值见下表。

3通信要求通信要求应包括:a)预留蓝牙通信功能,采用双模蓝牙设计同时支持蓝牙3.0和低功耗的蓝牙4.0协议;b)蓝牙通信运行在 2.4GHz ISM频段,GFSK调制方式,最大发射功率为+4dBm;c)可对接养老监护平台。

4功能要求便携式多参数监护仪应具备以下监护功能:a)心电波形:显示心电波形或血氧脉搏波;(当心电导联未插入,而血氧传感器接入的情况下,显示血氧脉搏波);b)血氧值:显示血氧测量结果;c)脉率值:显示脉率测量结果;d)心率值:显示心率的测量结果;e)血压:收缩压和舒张压;f)呼吸率:显示呼吸率;g)体温值:显示体温高低。

5电源要求电源要求应符合:a)内置单芯锂电池作为供电电源;b)充电功率:≤10VA。

6性能要求6.1心率检测应符合下列要求:c)成人模式为30次/min~200次/min;儿童模式为30次/min~250次/min;d)最大允许误差为±(显示值的5%+1次/min)(容许读出误差不超过输入心率的±5%或1次/min中较大者)。

6.2无创血压检测应符合下列要求:a)静态压力检测为0.0kPa(或O mmHg)~34.7kPa(或260mmHg);b)静态压力示值最大允许误差首次检测为±0.4kPa(或±3 mmHg),使用中检测为±0.5kPa(或±4mmHg);c)血压示值重复性应≤0.7kPa(或5mmHg);d)空气泄漏导致的气压系统压力变化应≤0.8kPa/min(或6 mmHg/min)。

心电监护仪技术参数要求

12
报警集中配置管理
可在同一显示页面中设置所有监测参数的报警状态、上下限、记录开关
13
存储功能:
13.1
趋势数据
每个监测参数≥120小时趋势图、表回顾,最小时间间隔为1min
13.2
参数报警事件
≥100个,包括报警时刻相关的参数波形,波形长度8 s, 16 s, 32 s可选
13.3
心律失常事件
≥100个,包括每个8 s的相关波形
*6.5
多导分析技术
具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析技术,在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;提升心律失常识别准确率;并提供专利号码;
7
无创血压:
测量范围:成人10-250mmHg,小儿10-200mmHg;新生儿10-135mmHg,分辨率1mmHg;测量精确度:5±mmHg;
*8
血氧饱和度:
采用专利的抗运动和抗弱灌注血氧技术,可显示PI血氧灌注指数,有效反映血氧灌注情况,并提供专利号码;PI血氧灌注指数提供监护仪界面截图照片;
9
脉搏测量范围:
20—254bpm
10
具有窒息报警功能:
窒息以≥10秒为临界点开始报警
11
配置管理
具备通用、OR、ICU、NICU和CCU等科室配置模式自由选择;提供五个用户自定义配置
*5
抗干扰能力要求:
具有抗电刀、抗除颤干扰能力;ECG,Resp,Temp,NIBP,SpO2参数全部满足CF抗除颤标准参数,并提供证明文件
6
心电:
6.1
导联模式
3或5导联
6.2
智能脱落监测
可以智能化监测导联线是否脱落,进行提示
6.3
滤波方式
手术、诊断、监护、ST四种滤波方式

心外科监护仪技术参数要求(精)

测量技术
阻抗法
测量范围(rpm)
成人/儿童0-120bpm,新生儿0-170bpm
测量精度
±1 rpm @ 0~120 rpm;±2 rpm @ 120~170 rpm
3、无创压要求:
袖带
成人、儿童
测量方法
自动振波法测量
测量范围及报警上下限
成人:10~270mmHg;儿童:10~180mmHg;新生儿:10~130mmHg,分辨率1mmHg
彩色液晶显示器
尺寸
≥12"
波形数
8道波形, 12导联ECG同屏显示.
显示精度
≥800*600, SVGA
操作方式
触摸屏或操控旋钮,可选配鼠标/键盘/遥控旋钮
中文化界面
具备
11、记录仪要求
类型
内置式模块化
记录导数
≥2
12、电源要求
电源
交直流两用
需要
5、脉搏要求
脉搏测量范围
30~300BPM
显示刷新时间
2秒
6、体温要求
监测数量
三体温/台
测量范围
-1 to 45°C
显示分辨率
0.1°C
单位选择
°C,°F
测量精度
±0.1°C
报警范围
-1 to 45°C
7、有创压要求
监测数量
三道有创压/台
监测范围
(-)40-360mmHg
误差
≤1%
8、趋势图要求
心外科监护仪技术参数要求
一、总体要求
配置要求
心电/呼吸/无创压/血氧饱和度/有创压/体温/模块化记录仪/主机模块化/无风扇设计
二、使用范围
成人/儿童/新生儿
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1.1安全a) 应满足GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0668-2008 的要求。

b) 应满足YY 0667-2008、YY 0784-2010 的安全要求。

c) 产品主要安全特征见附录A。

1.2电磁兼容性a)应满足YY 0505-2012 的要求;b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0784-2010 的EMC 要求。

1.3心电1.3.1应满足YY 1079-2008 的要求。

1.3.2心电输入支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源,支持导联类型自动识别。

可以选择并且打印出导联I、II、III、aVR、aVL、aVF 及V。

1.3.3支持导联脱落智能检测。

1.3.4界面显示可显示单道或多道波形。

3 导测量时,可显示1 道波形;5 导测量时,可显示7 道波形。

1.3.5灵敏度(增益)及误差至少支持1.25 mm/mV(×0.125)、2.5 mm/mV(×0.25)、5 mm/mV(×0.5)、10 mm/mV(×1)、20 mm/mV(×2)、40 mm/mV(×4)以及自动增益,误差均小于±5%。

1.3.6扫描速度至少提供50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s 四种扫描速度,误差不大于±5%。

1.3.7频率特性(显示和记录)-3.0dB -3.0dB -3.0dB a) 手术模式:1 Hz ~20 Hz(+0.4dB);b) 监护模式:0.5 Hz ~40 Hz(+0.4dB);c) 诊断模式:0.05 Hz ~150 Hz(+0.4dB)。

1.3.8工频陷波监护和手术模式:支持50/60 Hz 陷波器自动开启;诊断模式:支持50/60 Hz 陷波器手动设置。

工频干扰抑制能力≥20 dB。

1.3.9共模抑制能力诊断模式下共模抑制能力应大于90 dB,手术和监护模式(工频陷波器打开)下共模抑制能力应大于105 dB。

1.3.10输入动态范围满足YY 1079-2008 中4.2.8.1 的要求,直流偏置电压可达±800 mV。

1.3.11ECG 输入信号范围对-10 mV~+10 mV(峰峰值)的正负极性检测信号能检测。

1.3.12心率测量范围、测量误差及分辨率a)测量范围:成人为15 bpm~300 bpm;小儿/新生儿为15 bpm~350 bpm。

b)测量误差:±1%或±1 bpm,取大者。

c)分辨率:1 bpm。

1.3.13心率报警范围及报警误差a)心率上限报警设置范围:≤40bpm 时,(心率下限+2 bpm)~40 bpm;>40bpm 时,(心率下限+5 bpm)~295 bpm;b)心率下限报警设置范围:≤40bpm 时,16 bpm~(心率上限-2 bpm);>40 bpm 时,40 bpm~(心率上限-5 bpm);c)报警误差为设置值±1 bpm。

1.3.14输入阻抗ECG 参数的差动输入阻抗≥5 MΩ。

1.3.15系统噪声折合到输入端的噪声电平应不大于30 µV (峰峰值)。

1.3.16定标电压1 mV(峰峰值),误差为±5%。

1.4脉搏血氧饱和度1.4.1应满足YY 0784-2010 的要求。

1.4.2测量范围、测量误差和分辨率a) 测量范围:0%~100%;b)测量误差:在70%~100%范围内,成人/小儿测量误差为±2%,新生儿为±3%;在其他范围内,测量误差不予定义;c)分辨率:1%。

1.4.3报警范围及报警误差a)提供脉搏血氧饱和度上限与下限报警以及脉搏血氧低饱和度极限报警;b)脉搏血氧饱和度上限报警设置范围:(脉搏血氧饱和度下限+2%)~100%;c)脉搏血氧饱和度下限报警设置范围:(脉搏血氧低饱和度极限+1%)~(脉搏血氧饱和度上限-2%);d)脉搏血氧低饱和度极限报警设置范围:0%~(脉搏血氧饱和度下限-1%);e)报警误差为设置值的±1%。

1.4.4灌注指数(PI)PI 指数测量范围0.05%~20%,测量误差不予定义;分辨率在0.05%~9.99%范围内为0.01%,10.0%~20.0%范围内为0.1%。

1.4.5脉率a)测量范围为20 bpm~300 bpm;测量误差为±3 bpm;b)分辨率:1 bpm;c)上限报警设置范围为≤40 bpm 时,(下限+2 bpm)~40 bpm;>40 bpm 时,(下限+5 bpm)~295 bpm;下限报警设置范围为≤40 bpm 时,16 bpm~(上限-2 bpm);>40 bpm 时,40 bpm~(上限-5 bpm);报警误差为设置值±1 bpm。

1.4.6脉搏音调制功能提供脉搏音调制(Pitch Tone)功能,脉搏音的音调可随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。

1.5呼吸1.5.1呼吸率测量范围、测量误差和分辨率a)测量范围:0 rpm~200 rpm;b)测量误差:0rpm~120rpm 范围内为±1 rpm ;121rpm~200rpm 范围内为±2rpm;c)分辨率:1 rpm。

1.5.2导联可选监护仪应具有呼吸测量I、II 导联可选功能。

1.5.3窒息报警提供窒息报警功能,窒息报警延迟时间可设置为10 s、15 s、20 s、25 s、30 s、35 s、40 s。

1.5.4提供心动干扰(CVA)识别及报警功能。

1.5.5报警范围及报警误差a)呼吸上限报警设置范围:成人和小儿为:≤20 rpm 时,(下限+2 rpm)~20 rpm;>20 rpm 时,(下限+5 rpm)~100 rpm;新生儿为:≤20 rpm 时,(下限+2 rpm)~20 rpm;>20 rpm 时,(下限+5 rpm)~150 rpm;b)呼吸下限报警设置范围:≤20 rpm 时,0 rpm~(上限-2 rpm);>20 rpm 时,20 rpm~(上限-5 rpm);c)报警误差为设置值±1 rpm。

1.6体温1.6.1应满足YY 0785-2010 的要求。

1.6.2支持2 通道体温测量,并提供温差计算。

1.6.3测量范围、测量误差和分辨率:a) 测量范围:0 ℃~50 ℃(32 ︒F~122 ︒F);b) 测量误差:±0.1 ℃(±0.2 ︒F)(主机);c) 分辨率:0.1 ℃。

1.6.4报警范围及报警误差体温上限报警设置范围为(下限+1 ℃)~50.0 ℃,下限报警设置范围为0.1 ℃~(上限-1 ℃),温差上限报警设置范围为0.1 ℃~50.0 ℃,报警误差为设置值±0.1 ℃。

1.7无创血压1.7.1测量模式测量模式至少包括手动测量、自动间隔测量、连续测量、序列测量和整点测量。

1.7.2应满足YY 0667-2008 的要求。

1.7.3应满足YY 0670-2008 的要求。

1.7.4静态压力测量范围、测量误差和分辨率测量范围为0 mmHg(0 kPa)~300 mmHg(40.0 kPa),测量误差为±3 mmHg(±0.4 kPa),分辨率为1 mmHg(0.1 kPa)。

1.7.5血压测量范围、测量误差和分辨率测量范围见表1。

分辨率为1 mmHg(0.1 kPa)。

表1 无创血压测量范围1.7.6自动测量模式间隔时间自动测量模式间隔时间至少可选1 min,2 min,2.5 min,3 min,5 min,10 min,15 min,20 min,30 min,1 h,1.5 h,2 h,3 h,4 h,8 h。

1.7.7脉率a)测量范围为30 bpm~300 bpm;测量误差为±3 bpm 或±3%,取大者;b)分辨率为1 bpm。

1.7.8应具有辅助静脉穿刺功能。

1.7.9应具有压力检验和漏气检测功能。

1.7.10应具有初始充气压力手动设置功能。

1.7.11应具有NIBP 列表多组显示功能。

1.7.12应具有动态血压分析功能。

a)NIBP 血压统计:提供平均血压、最大血压和最小血压的统计结果;b)NIBP 超限统计:提供正常范围血压百分比统计和超出报警限血压百分比统计结果;c)NIBP 趋势:能够提供1600 组NIBP 测量值的趋势显示。

1.7.13报警范围及报警误差a)收缩压上限报警设置范围:成人为(下限+5 mmHg)~290 mmHg,小儿为(下限+5 mmHg)~240 mmHg;新生儿为(下限+5 mmHg)~140 mmHg;收缩压下限报警设置范围:25 mmHg~(上限-5 mmHg);b)平均压上限报警设置范围:成人为(下限+5 mmHg)~260 mmHg,小儿为(下限+5 mmHg)~215 mmHg;新生儿为(下限+5 mmHg)~125 mmHg;平均压下限报警设置范围:15 mmHg~(上限-5 mmHg);c)舒张压上限报警设置范围:成人为(下限+5 mmHg)~250 mmHg,小儿为(下限+5 mmHg)~200 mmHg;新生儿为(下限+5 mmHg)~115 mmHg;舒张压下限报警设置范围:10 mmHg~(上限-5 mmHg);d)报警误差为设置值±1 mmHg。

1.7.14软件过压保护具备软件过压保护功能。

软件过压保护阈值和误差如下:1.8电源1.8.1交流输入100-240 V~(±10%),50/60 Hz(±3 Hz),2.0-0.9 A。

1.8.2电池1.8.2.1电池类型支持3 种锂离子电池,分别为2600 mAh 、4500 mAh 和5600 mAh。

1.8.2.2工作时间主机:全新充满电的电池,环境温度25±5 ℃,NIBP 每15 分钟启动一次测量、连接SpO2 探头、连接5 导ECG 电缆、屏幕亮度为1 情况下,连续工作时间如下:1.8.2.3低电量报警具备电池低电量报警功能;触发低电量报警后,电池应能支持系统连续工作不少于15 分钟。

1.9网络及接口1.9.1联网功能应具备与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的中心监护系统进行有线/无线联网的功能;可提供连接医院信息系统的功能;支持查看迈瑞公司其他床旁监护仪的波形和数据。

1.9.2应具有免拆机软件现场升级功能。

1.9.3可具有接入医院护士呼叫系统的功能。

1.9.4可选配连接辅助显示器的功能。

1.9.5监护仪可选配模拟输出接口:支持ECG 模拟信号输出功能和除颤同步信号输出功能。

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