农药企业延续核准申报资料要点
农药生产许可证逾期理流程
医疗器械研发委托书尊敬的_____（受托方）：我是_____（委托方），鉴于目前医疗行业的快速发展和市场对于创新医疗器械的迫切需求，我决定委托贵方承担一项重要的医疗器械研发工作。
在此，我郑重地向贵方发出这份委托书，以明确双方的权利和义务，确保研发工作的顺利进行。
一、委托研发的背景和目的随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的不断进步，对于更先进、更有效的医疗器械的需求日益增长。
我们希望通过本次研发，能够推出一款具有创新性和实用性的医疗器械，为患者提供更好的医疗服务，同时提升我们在医疗领域的竞争力。
二、委托研发的医疗器械描述本次委托研发的医疗器械是一款_____（具体名称），其主要用途是_____（详细说明用途）。
该器械应具备以下主要特点和功能：1、技术规格：＿____（例如尺寸、重量、材质等方面的要求）2、性能指标：＿____（如精度、准确性、稳定性等）3、操作便利性：＿____（如界面设计、操作流程等方面的考虑）三、研发工作的具体要求1、研发进度：项目启动时间：＿____完成初步设计：＿____完成样品制作：＿____进行临床试验（如有）：＿____完成注册申报（如有）：＿____2、研发团队：贵方应组建一支专业、经验丰富的研发团队，团队成员应具备相关的专业知识和技能，包括但不限于医学、工程学、物理学等领域。
3、技术方案：贵方应制定详细的技术方案，并在研发过程中根据实际情况进行合理调整。
技术方案应包括设计思路、原理分析、实验验证等内容。
4、质量控制：贵方应建立严格的质量控制体系，确保研发过程中的各个环节符合相关的标准和规范，保证产品的质量和安全性。
5、知识产权：本次研发所产生的知识产权归委托方所有，贵方应在研发过程中注意保护知识产权，不得擅自泄露或使用相关技术和信息。
四、委托方的责任和义务1、提供必要的信息和资料：委托方应向受托方提供与研发项目相关的信息和资料，包括但不限于市场需求、技术要求、现有产品的优缺点等，以便受托方更好地开展研发工作。
农药经营许可证办理延续申请书范文
农药经营许可证办理延续申请书范文
尊敬的[受理部门名称]：
您好！
我叫[申请人姓名]，是[店铺名称]的老板。
咱们这农药经营许可证眼看就要到期了，就像车子该年检了一样，我可得赶紧来申请延续，这样我才能继续安心地做我的农药小买卖呀。
我这个店开在[店铺地址]，打从[开始营业日期]就开始经营农药了。
在过去的日子里，我可是把这农药生意当作自己的宝贝一样对待呢。
我一直都遵守着各种各样的规定，就像小学生遵守校规一样严格。
我店里的农药摆放得那叫一个整齐，就像士兵在列队一样。
每一种农药都有它自己的小位置，而且我还会仔细地告诉来买农药的农户，这药该怎么用，什么时候用，就怕他们用错了。
这就好比是我在给他们传授武功秘籍，可不能出岔子。
我店里的员工也都是经过我精心培训的。
我就像一个严厉又慈祥的老师傅，把我知道的农药知识、销售规定都一股脑地教给他们。
他们现在对农药也是相当了解，就像熟悉自己的手掌纹路一样。
为了让咱这农药生意能继续顺顺利利地做下去，我希望能够顺利办理农药经营许可证的延续。
我保证，在未来的日子里，我会继续好好遵守相关的法律法规，把我的小店经营得越来越好，让农户们都能买到放心的农药。
再次感谢您在百忙之中看我的申请。
如果有任何需要我补充或者配合的地方，请您尽管告诉我，我随叫随到。
申请人（签字）：[您的签字]
联系电话：[您的电话]
申请日期：[具体日期]。
《农药经营许可证》换证申请提交材料清单
《农药经营许可证》换证申请提交材料清单根据相关法规和要求，《农药经营许可证》的换证申请需提交一系列的材料。
以下是一份1200字以上的《农药经营许可证》换证申请提交材料清单，供参考：
2.换证申请书：附上《农药经营许可证》换证申请书，详细说明申请换证的事由和原因，备注需要特别说明的情况。
3.原份《农药经营许可证》：提供有效（未过期）的原份《农药经营许可证》，用于核验和记载相关信息。
5.组织机构代码证：提供有效的组织机构代码证书复印件，用于核实申请单位的基本信息。
6.企业营业执照：提供有效的企业营业执照副本复印件，用于核实申请单位的基本信息。
7.农药经营许可证持证人名册：提供最近一次获得许可证以来的农药商品经营员持证人名册，包括姓名、性别、证件类型、证件号码等信息。
8.农药经营许可范围情况说明：提供最近一次获得许可证以来的经营范围变更情况说明，解释新增或减少的经营范围。
9.农药销售记录：提供最近一年内的农药销售记录，包括销售品种、数量、销售地点等信息，用于验证申请单位的经营状况。
10.农药库房及设施情况证明材料：提供农药库房的布局图、主要设备清单、安全设施及防护措施等证明材料，确保符合农药经营许可证的相关要求。
11.售后服务体系建设证明：提供售后服务体系建设的相关证明文件，包括客户投诉处理记录、示范农户培训记录等，用以证明申请单位在农药
经营过程中重视售后服务和农民培训。
12.对申请人的其他要求和规定：如果根据地方的相关要求和规定，
还需提供其他相关材料，如环境保护手续、职业健康安全手续等，按照具
体要求提供相关证明材料。
农药生产许可证逾期理流程
农药生产许可证逾期理流程一、确认农药生产许可证逾期情况1.检查许可证有效期（1）找出许可证编号（2）查看发证日期（3）核实有效期至2.判断逾期时间（1）少于一个月（2）超过一个月但未超过六个月（3）超过六个月二、收集相关材料1.准备逾期申请材料（1）企业营业执照复印件（2）当前农药生产许可证复印件（3）法定代表人身份证复印件2.准备补办材料（1）生产设备清单及合格证明（2）生产工艺文件（3）质量管理体系文件（4）相关检测报告3.逾期说明材料（1）逾期原因书面说明（2）改善措施说明三、提交逾期处理申请1.填写申请表（1）逾期处理申请表（2）企业承诺书2.提交申请材料（1）将所有材料整理成册（2）提交至当地农业部门或药品监管部门四、审核流程1.部门初步审核（1）材料完整性审核（2）逾期原因核实2.实地检查（必要时）（1）检查生产设施（2）核实生产工艺及质量控制3.审核结果通知（1）积极处理情况（2）处理意见与建议五、许可证续期或补办1.续期申请（1）按要求支付续期费用（2）更新生产许可证信息2.补办许可证（1）重新提交申请表及材料（2）缴纳相关费用（3）等待颁发新的许可证六、后期监管与保持1.定期自查（1）维护生产记录（2）定期更新相关证照2.参加培训（1）学习相关法律法规（2）加强企业管理与技术提升3.建立长效管理机制（1）设立专门的许可证管理岗位（2）制定许可证管理制度。
农药经营许可证重新申请流程
农药经营许可证重新申请流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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农药经营许可证延续申请书
农药经营许可证延续申请书
经营者名称：（公章）
经营许可证号： __________________________
经营许可证有效期： ______________________
联系人： ________________________________
联系电话： ______________________________
申请日期： 年 月 日
一、申请人基本情况
经营者名称 （公章）
联系人
固定电话
手机
法定代表（负责人）签名
农药经营许可证号
农药经营许可证有效期
二、经营情况综合报告
事项 内容摘要 特别说明
经营人员变化情况
营业场所或仓储场所面积变 化
情况
管理制度变化情况
农药销售情况
被相关部门监管及整改情况
其它事项、内容摘要、特别说明等表格不能写下的，可另附页记述
三、所提交的相关证明等材料清单
材料名称 备注
农药经营许可证复印件
经营情况综合报告
药品再注册申报资料要求
《安徽省药品再注册审查审评工作实施 细则（试行）》（征求意见稿）
药品再注册遵循的法规 文件
6
药品再注册遵循的技术要求
一．《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》 国食药监注【2008】7号 二．《注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议》 CDE电子刊物 三．《注射剂灭菌工艺变更申请常见问题分析》
13
药品再注册申报资料要求
一．资料项目2.五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合 二．格情况应当作出说明。
○ 列表说明每年的生产批次、产量、销售情况 ○ 有生产的年份提供至少当年一批的检验报告书、出入库单等证明五
年内有生产 ○ 抽检批次应全部列出并说明检验结果，有检验报告书的提供报告书 ○ 对出现不合格的情况作出说明 ○ 五年内未生产应明确说明
剂还应提供7号文研究资料
33
药品再注册核查、7号文核查常见问题
添加标题
相关人员不在现场
添加标题
过量投料未提供研究资料支 持
添加标题
验证资料不匹配
添加标题
文件管理乱
添加标题
验证记录表格设计不合理， 可操作性差
添加标题
执行标准已有变更，原始记 录未体现变更
添加标题
生产工艺规程内容有误、内 容不全
添加标题
单击添加副标题
药品再注 册申报资
料要求
202X
安徽省食品药品审评认证中心二部 王珍
2013年11月8日
1
主要内容
药品再注册遵循的法规文件 药品再注册遵循的技术要求 药品再注册技术审评工作流程 药品再注册申报资料要求 药品再注册遗留品种申报资料要求 药品再注册恢复生产品种申报资料要求 药品再注册核查、7号文核查常见问题
绿色食品生产资料(绿色生资) 续展产品材料清单(农药)
绿色食品生产资料续展产品材料清单
（农药）
申报单位：
注：
1. 以上材料需装订成册并附目录，顺序装订，可双面打印（复印），一式两份，工作机构一份，中国绿色食品协会秘书处一份，申报单位应自行存档。
2. 申报产品必须在《绿色食品农药使用准则》（NY/T 393）的附录清单内。
3. 同类产品中，产品的成分、配比、名称等不同的，按不同产品分别申报。
4. 现场检查应安排在申报产品生产加工时段进行，由2名有资质的绿色食品生产资料管理员共同完成。
5. 绿色食品生产资料管理员在现场检查过程中，必须将以上申报材料与原件一一核对。
6. 绿色食品生产资料证书有效期3年，企业自愿续展。
申请续展企业应至少在有效期满前90天提出申请，并根据此清单准备申报材料。
7.如委托加工，需提供被委托加工厂的营业执照、《农药生产许可证》、《农药登记证》复印件和委托加工管理规范，提供确保至少一个绿色食品生产资料用标周期内生产稳定的委托加工合同（协议）。
8. 产品包装标签的彩色设计样张上仅需标注绿色生资图形标志并加注符号®。
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防静电接地措施、配备有灭火器材；
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八、总结
（6）显示企业拥有环保处理设施并正在运行 （7）满足产品质量检测要求的检测仪器 （8）企业质监机构五室（仪器分析室、化学分
名称
型号 购买时间 校验时间
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六、产品质量标准和质保体系
3、已经备案并在有效期内的产品标准及说 明书（具有代表性的品种2～3个即可）
4、企业质监机构五室（仪器分析室、化学 分析室、天平室、留样室和加热室）分 开；所配备的检测仪器；
新原药产品备案申报资料要点
一、企业备案申请 二、营业执照 三、可行性研究报告（乙级以上资质） 四、环境影响评价报告书及具有审批权限的环保 主管部门的批复 五、工业园区意见（园区内企业） 六、相关许可：安全生产、消防等 七、生产资质：资质升级
卫生用药→农业用药；分装→加工； 加工→原药；生物农药→化学农药
八、总结
2、影视资料应反映的内容 （1）厂区全貌 （2）主要建筑物（生产厂房、原材料库、
成品库、分析化验室）。 （3）主要生产及辅助设备、设施 （4）生产区应和办公等生活区保持安全距
离
八、总结
（5）安全生产状况 A、生产区与其它区域分开； 工 害 有 毒 有B 、
具； C、配备有紧急处理器具（包括急救箱、洗眼器、
3、环境保护管理制度（目录）复印件。 4、如果企业（特别是单纯加工企业）没有“三废”
处理设施，应提供废弃物去向证明，如与废物 处理单位的合同、处理单位资质证明等。
六、产品质量标准和质保体系
1、提供企业产品质量管理制度（目录）复印件。 2、提供满足酸度计、紫外分 光检测仪等产品质量标准中所需主要仪器）
一、省级主管部门意见（省际之间） 二、双方的原营业执照 三、兼并后的营业执照（法人地位） 四、生产许可：归属问题
兼并企业非农药生产企业（核准） 被兼并企业是否退出农药生产（承诺） 五、兼并后是否搬迁及更名 搬迁至现有生产地点 搬迁至新地点
企业更名备案申报资料要点
一、省级主管部门意见 二、农药生产批准证书更改企业名称申请表
4、主要生产及辅助设施、设备清单
设备名称 规格型号
材质
数量
5、生产区应和办公等生活区保持安全距离 （影视资料中应明清显示这部分内容）
四、劳动安全、卫生条件
提供的影视资料应能够明确显示以下情况： A、生产区与其它区域分开； B、有毒有害工作岗位生产工人配备了防护用具； C、配备有紧急处理器具（包括急救箱、洗眼器、
（13）满足产品质量检测要求的检测仪器 清单.
八、总结
在并案备（经41已） 具（书明说及
可）。
2～即3个
效 有 品 产（要51主） 件；
（61 ）主要产品有效期内生产许可证（生 产许可证、生产批准证书）
特别提醒：登记证、生产许可证/生产批准 证书、产品别准及编制说明必须是同一
个产品
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八、总结
（7）企业主要建筑物清单； （8）主要生产及辅助设施清单； （9）安全生产许可证
或安全生产管理制度（目录）复印件和 安全操作规程（目录）复印件 （10）地、市级以上环保部门出具的5年来 环保达标排放证明 或2001~2005年的企业环境监测记录（包 括废水、废气和固体废物）
八、总结
特（业企（果11如） 物弃废供有提没应，废“施三设理”处 与如，明证向
洗手池、喷淋装置等）； D、易燃易爆场所使用防爆生产设备和电气设备、
防静电接地措施、配备有灭火器材；
更多资料：/
五、环境保护
1、地、市级以上环保部门出具的5年来环保达标 排放证明
2、如果不能提供以上证明，则应提供5年来企业 环境监测记录（包括废水、废气和固体废物）。
理单位的资质证明等。 量质品产（业21企）
印件。 量质品产（足31满）
清单.
更多资料：/
八、总结
（11）如果企业（特别是单纯加工企业） 没有“三废”处理设施，应提供废弃物去 向证明，如与废物处理单位的合同等。
（12）企业产品质量管理制度（目录）复 印件。
谢谢
更多资料：/
析室、天平室、留样室和加热室）分开；所配 备的检测仪器； （9）各项管理制度上墙 企业各项管理制度应明显表示在相应的岗位上。
企业兼并重组备案申报资料要点
新的形势之一：企业间的合并、兼并 依据 国务院《农药管理条例》
国家发展改革委《农药生产管理 办法》50（02 年1月1日起执行）
更多资料：/
姓名
年龄
工种
提供上述人员的上岗资格证
三、生产条件
1、附土地使用权证（复印件）。
土人他赁租2、
5
明有并上以年
供提时同，议
证复印件（应注明用地性质）。
3、主要建筑物 清单
建筑物名称 占地面积（平方米） 建筑面积（平方米）
更多资料：/
三、生产条件
5、有关质量保证体系认证（不是必需）。
七、农药登记及许可
1、主要产品有效期内农药登记复印件；
有品产要主2、
可证、生产批准证书）复印件。
：示提别特
/
书证准批产生
同一个产品。
更多资料：/
八、总结
1、文字资料 （1）申请表（原件）； （2）2001～2005年财务报表：资产负债
农药生产企业 延续核准
兼并重组、更名、产品备案
申报资料要点
一、农药企业生产资格延续申请表
（1）主要农药产品生产能力
名称 原药×××
生产能力（吨/年）
乳油 可湿性粉剂
（2）资产负债表、现金流量表、损益表 要求原件或加盖红章的复印件。 （3）附有效期内企业法人营业执照（复印件）。 （4）申报表应由企业法人签字并加盖企业红章
1、原/现企业 ：名称、法人、地址（是否迁 址）、资产、性质、上级部门或公司
2、原农药生产批准文件/生产许可证 3、新企业基本情况 4、原/新企业意见（签署意见并盖公章） 5、上一级机构意见（签署意见并盖公章） 6、省级主管部门意见（签署意见并盖公章）
更多资料：/
表、现金流量表、损益表（原件或加盖 红章的复印件）； （3）有效期内的营业执照（副本或复印 件）；
八、总结
理管要主业（企4） 质证明（复印件）；
员人测检业（企5） 及其上岗资格证书（复印件）；
（6）土地使用权证 赁租地土或 件印复（证权
任；
更多资料：/
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二、人员
1、企业主要管理人员（企业负责人、技术、环保、安全、质量保障负 责人）
姓名 年龄
职务
职称 学历 专业 从事农药工作时间
提供上述人员的学历证书、专业职称任职资格证书复印件。 2、企业质量检测人员及其他特殊工种的操作人员名单