药剂学综述
软膏研究进展
专业：临床药学学号：201350837 作者：农侃臻
摘要：在国际药物研究中，继口服制剂、注射制剂之后，透皮吸收制剂已成为制剂研究的热门话题。透皮给药制剂具有不经过肝脏“首过效应”和胃肠道破坏的独特优点，能降低药物毒性和副作用，提高疗效，减少给药次数。随着人们对生活质量的重视和社会节奏的不断加快，更多人喜爱或选用外用法给药的方法治疗疾病或保健身体，软膏剂是外用法给药的一种剂型，是除口服药外，通过皮肤、孔窍、经络及病变局部等部位治疗疾病的剂型。对近年来软膏剂的研究进展作一综述。
关键词软膏剂研究进展
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。用乳剂型基质制成的软膏剂称乳膏剂。软膏剂不易融化、均匀、细腻，并有适当的黏稠性，易于涂敷于皮肤或黏膜上，主要起保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用，某些药物亦可经皮吸收后产生全身治疗作用。随着医药科学的不断发展，软膏剂的新基质和皮肤安全性的深入研究，制备方法的不断提高，使软膏剂的质量得到了很大提高。软膏剂已成为医药中的一种重要剂型[1]。
浓苯甲酸水杨酸软膏( 含苯甲酸12% ，水杨酸6% ) 是皮肤科常用制剂。传统处方以凡士林为基质，属于混悬型软膏，按照规定【2】，需要进行显微镜下粒度检查( 应小于180 μm) 。由于水杨酸具有长晶现象，无论采用苯甲酸和水杨酸原料微粉化或者其他工艺均无法解决粒度超标问题，因此市场上近些年已全部停产,傅峰等【3】选用药用辅料聚乙二醇( PEG400 和PEG4000) 为基质，制成水溶性软膏剂，解决了软膏的粒度问题且使软膏其他各方面的标均能达到药典标准，产品均匀细腻，易涂展，工艺简单，质量可控，经长期稳定性实验考察性质稳定。在标准改变的情况下通过改变基质的类型就可以达到不改变药效和不改变主药的目的。
黄连软膏处方源于临床验方，以黄连为君药，黄柏、黄芩等为臣药【4】，主治痈肿疔疮，对湿疹、湿疮有显著的治疗效果。处方中除含有植物药材外，还含有较多矿物药，对本复方制剂及定性影响较大。在中药软膏的研制过程中，由于处方复杂，无法计算得到准确的HLB 值。因此，关志宇等【5】研究通过预试验对单独或复配使用多种表面活性剂，如OP 乳化剂新生皂类等，并结合不同基质组合进行比较，以软膏外观、稳定性、流变学等参数为评价指标，结果证明HLB 值处在12 ～ 13 的基质最为稳定，并确定使用tween-span 复配体系制备黄连软膏。
达托霉素是上世纪末从玫孢链霉菌中提取出的一种新型的具有特殊独特环状结构的脂肽类抗生素。临床上主要应用于金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、粪肠球菌、肺炎链球菌等引起的皮肤和软组织感染、菌血症、感染性心内膜炎等疾病。目前上市的达托霉素产品只有2003年美国FDA批准的注射用达托霉素【6】，未见达托霉素的其它剂型相关报道，张晓林等【7】采用乳化法制备O/W型和W/O型两种达托霉素软膏。通过考察物理性状、体外透皮渗透率、体内外药效学及抗细菌生物被膜，确较优处方并初步建立达托霉素软膏剂透皮实验方法发现O/W型达托霉素软膏制备工艺简单，制剂稳定性好，抑菌快速强效。
软膏剂常用的基质有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬脂酸甘油酯、十八醇等及其混合物。基质不仅是药物的载体，而且影响药物的释放、吸收。【8】但目前现有的基质有相当一部分存在着瑕疵，特别是一部分基质会渗入到皮肤内，引起患者不适。因此，寻找新的基质材料成为中药软膏剂领域的新挑战，王志雄等【9】应用生物工程方法，从微生物中提取出具有生物可降解性的中链聚羟基脂肪酸化合物（mcl-PHA），并将其应用到中医药领域，替代原中医药软膏剂基质，弥补软膏剂基质的不足，结果发现mcl-PHA满足软
膏剂基质的各项物化要求，且对药物具有缓释作用。mcl-PHA作为软膏剂基质替代传统中药基质是可行的。
国内学者对炎痛平颗粒药效做了探讨，结果发现炎痛平颗粒具有较强的抗炎镇痛效果，但并未对活血方面做进一步的研究。另有学者对炎痛平散的药理作用做了研究，结果显示炎痛平具有镇痛、抗炎和活血的药理作用。未见过国外对炎痛平制剂的相关报道，何爱明等【10】以炎痛平为研究对象，制备其透皮吸收剂型，进行了物理外观、酸碱性、熔点、稳定性、刺激性等质量评定，考察其活血作用，验证经皮肤给药而呈现全身作用的特性，为炎痛平透皮吸收剂型制备提供实验依据。
从以上的举例中不难发现在对软膏剂的研究中越来越多的是对原有处方进行改造发现新的制备方法或者改变原有基质使其达到更好的效果或者符合药典新要求，同时也有很多学者利用生物合成方法开发新基质来替代原有基质。同时“经皮给药”技术的进步反映了将皮肤作为给药部位将药物输入体内的最新成就，它可以用于治疗全身性疾病和皮肤局部及其深部的疾病，具有安全、有效、稳定和患者依从性好等优点，其中中药经皮吸收制剂具有其它剂型无法比拟的优点，且中药资源易得，制备工艺简单，操作方便，成本较低，以中医经络理论为基础的经络穴位经皮给药系统在此领域具有很大的优势，该方面的研究成果也越来越多也同时是研究的重点方向。
[1] 罗超,罗越,周琳,李雁,李早软膏剂制备及皮肤安全性的研究进展慧2015年06月( 上)
[2] ChP(2010 )VolⅡ(中国药典2010年版二部)［S］． 2010 : Appendix IF9．
[3] 傅峰,施孝金,郁韫超,黄荣飞,宋钟娟.以聚乙二醇为基质的浓苯甲酸水杨酸软膏的处方［A］筛选和稳定性评价研究中国药学杂志 2012 年 11 月第 47 卷第 22 期
[4]余园媛，王伯初，彭亮．黄连的药理研究进展［J］．重庆大学学报: 自然科学版，2006，26( 2) : 107．
[5]韩忠耀，周福军，单淇，刘时，乔侯，文彬.正交设计法优选解毒通络颗粒提取工艺［A］.中国实验方剂学杂志第18卷第9 期2012 年5月中国实验方剂学杂志
[6]赵肖庆, 郑捷. 达托霉素在皮肤感染中的应用[J].世界临床药物, 2010, 26(3):
171-174.
[7]张晓林,黄兴亮,邓丽,李翀,廖国建,陈章宝.达托霉素透皮制剂的制备及效果评价[A]中国抗生素杂志2013年2月第38卷第2期.130
[8]宋迎.软膏剂制备的发展概述.黑龙江科技信息,2011,7:48
[9]王志雄，缪伟伟，虞倩倩.用聚羟基脂肪酸化合物替代中药软膏剂基质可行性探讨[A]中华中医药杂志2012年9月第27卷第9期 CJTCMP , September 2012, Vol . 27, No. 92465 [10]何爱明,徐洁,王艺辉,林世明.炎痛平透皮软膏的制备及活血作用的探讨[J]药学实践杂志2012年7月25日第30卷第4期
药学研究资料综述撰写的基本考虑_二_
C h i n e s e Jo u rn a l o f N ew D ru g s 2010,19(6) 中国新药杂志[作者简介] 于红,女,副研究员,主要从事化学药品技术审评工作。联系电话:(010)68585566-508,E m ai:l yuh @cde .org .c n 。 新药申报与审评技术 指导原则解读系列专题(十八) 药学研究资料综述撰写的基本考虑(二) 于 红,张玉琥 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要] 药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础。药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义。文中根据相关技术指导原则,对药学研究综述资料的撰写内容以及需关注的相关技术问题进行了阐述,供药品注册和药学研究工作者参考,以提高注册质量和效率。 [关键词] 药学研究;综述资料;撰写规范 [中图分类号]R95 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2010)06-0473-03 G eneral consi derati on on organization of phar m aceutical research su mm ary YU H ong ,Z HANG Yu hu (Cen ter for Drug E val u ation,State Food and Drug Adm i n istration,Beijing 100038,Ch ina) [Abstract] Phar m aceutica l research is a basis for safety and efficacy st u dies in phar m aceutical product de ve lopm ent pr ocess .The summ ary for phar m aceutical research data should present a full pr o file ,inc l u di n g ana l y sis and evaluati o n of resu lts in each part o f che m ical deve l o p m ent st u dies .These contents should prov ide co m prehen si v e understanding o f the product and itsm anu fact u ring process fo r app licants and rev ie w ers .B ased on the relevant gu i d eli n es ,this artic le described the suggested contents and key consideration for applicants and researcher ,w hich w ill help to i m prove quality and efficiency o f drug reg istrati o n. [Key w ords] phar m aceutical research;summ ar y ;specifica ti o n 在药学研究资料综述撰写的基本考虑(一)中,作者阐述了综述资料的重要性、常见问题和基本要求,同时对药学研究中的原料药的制备工艺和结构确证研究,以及制剂的剂型、处方和制备工艺研究两个方面的撰写内容及技术要求需关注的问题进行了讨论。下面将继续对药学研究中的质量研究和质量标准的制定、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器三个方面需关注的问题进行阐述,并简介药学研究工作的综合分析和自我评价内容。1 质量研究和质量标准的制定 药品的质量控制需将质量标准的终点控制与生产的过程控制相结合,也就是说,在系统、深入的质量研究基础上所制订的质量标准是控制药品质量的有效措施之一。综述资料应简述质量研究内容的确 定依据;分析方法的选择依据,以及方法验证的内容 和结果;质量标准起草与修订的过程,质量标准制定依据;对照品(标准品)的溯源,制备、标化方法及适用范围。根据质量研究结果评价质量研究内容是否全面,方法学研究和验证是否充分,质控限度的确定依据是否充分;质量标准能否反映产品特征和质量的变化情况,是否可有效控制产品批间质量的一致性,以保证临床用药的安全有效。 具体内容和技术关注点: 调研国内外同品种的质控情况,如中国药典(CP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(J P)等国内外药典收载情况。 结合原料药的结构特点、理化性质、具体的制备工艺(如化学合成、动植物提取、微生物发酵),制剂的剂型、处方工艺,以及临床应用等,确定质量研究内容。 研究项目应能灵敏、准确地反映产品质量的变化,关注各检测项目的互补性、原料药与制剂的关联性。例如非洛地平等
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁
中药炮制学复习
中药炮制学 名词解释： 中药炮制：按照中医药理论，根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。 中药炮制学：专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 净度：饮片（炮制品）中所含杂质及非药用部位的限度 灰分：将药物或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的总量 生理灰分：将干净又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧所得的灰分 对抗同贮法：采用两种以上的药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、没变的贮存方法。 饮片切制：将净选后的药物进行软化，再切成一定规格的片、丝、段、块等炮制工艺。 把活：需要打成一把进行切制的药材。 个活：单个进行切制的药材。 掉边片：饮片的外层与内层相脱离，成为圆圈和圆芯两部分的现象。 翘片：饮片边缘卷翘而不平整，亦或呈马鞍状的现象。 油片：饮片的表面有油分或粘液质渗出的现象。 清炒法：药物不加辅料的炒法。 火力：火苗的大小或温度的高低，可分为文火、中火、武火。 火候：药物炮制的温度、时间和程度。 炒黄：用文火将药物炒至表面呈黄色或颜色加深，或发泡鼓起，或爆裂，并逸出固有气味的方法。 炒焦：用中火或武火将药物炒至表面呈焦黄或焦褐色，内部颜色加深，并具有焦香气味。炒焦的目的主要是增强药物消食健脾的功效或减少药物的刺激性。 炒炭：用武火或中火将药物炒至表面焦黑色或焦褐色，内部呈棕褐色或棕黄色。炒炭可使药物增强或产生止血、止泻作用 炒炭存性：药物在炒炭时只能使其部分碳化，更不能灰化，未碳化部分仍应保存药物的固有气味。 麸炒：净选或切制的药物用麦麸熏炒的方法。 煅淬：将药物在高温有氧条件下煅烧至红透后，立即投入规定的液体辅料中骤然冷却的方法。发酵法：经净制或处理后的药物，在一定的温度和湿度条件下，利用霉菌和酶的催化分解作用，使药物发泡、生衣的方法。 发芽法：将净选后的新鲜成熟的果实或种子，在一定的温度或湿度条件下，促使萌发幼芽的方法。发芽温度一般以18～25℃，水量控制在42～45℃为宜。发芽率在85％以上。芽长至0.2～1cm为标准。 水飞法：某些不溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法。 干馏法：将药物置于容器内，以火烤灼，使产生汁液的方法。蛋黄油280℃左右，竹沥油350～400℃左右，豆类一般400～450℃.
工业药剂学试卷
一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一
工业药剂学重点
工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂） 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器） 高度加工灵活性 易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义： 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理 （1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 （2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象： 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，
药剂学综述
中药药剂学发展 摘要：中药药剂学是中药学的重要分支学科，对21世纪的中药现代化和中药制药工业的发展具有重要作用。中药现代化关键是中药制药现代化，其中药材生产现代化是基础，中药制剂现代化是重心。中药制剂现代化应从优良品种、剂型、辅料、生产技术和质量标准现代化等方面入手。基础理论取得突破、分支学科形成、剂型精密化、技术高新化是中药药剂学未来的发展趋势。 关键词:中药现代化;中药药剂学;中药制剂;中药剂型 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。中药行业大品种、大中药、大融合局面的出现，给中药药剂学科的发展带来了良好势头。随着新技术、新设备、新辅料等应用基础研究的不断深入，在中药复方新型给药系统设计思路方法、制备新技术的拓展等方面取得了长足的进步，推动中药药剂学科发展步入新的台阶，使中药药剂学科有了明确的发展战略目标和研究方向。 1．中药药剂学科发展现状： 中国中药创新体系初步形成，相继建立了一批国家工程中心、技术中心和国家重点实验室。首先，构建了基于中药特性的新技术体系，针对中药复方的作用特点和成分的复杂性，构建了基于中药特性新的释药技术。如中药多组分缓释制剂技术、靶向给药制剂技术、微粒给药制剂技术、纳米固化制剂技术、经皮给药技术等。其次，中药制剂成型和生产过程控制关键技术，改造中药传统制剂生产技术，提升中药制剂生产水平，如中药注射剂、经皮和劲膜给药制剂、缓控释制剂等生产中存在的关键技术问题。针对中药成分复杂、质量控制困难等现状，重点加强生产过程控制技术，如中药生产过程自动化控制、在线监测和质量控制技术的推广应用，提高制药工程技术水平和产品质艰巨。最后，中成药二次开发围绕重大疾病及中医药治疗优势病种(如慢性病、疑难病等)，重点开展经典名方和确有临床疗效的中药新品种的开发生产;加强现代中药的研发与产业化，开发一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清楚的组分组方中药制剂。 2．中药药剂学科发展成果 2. 1新理论 2.1.1中药粒子设计理论研究中药粒子设计技术是在“药辅合一”思想的指导下，为达到设计粒子的特定结构和相关功能而采取的一系列工艺设计相关技术的总称。丸、散剂作为传统中药的主流剂型，因其制剂工艺粗糙、服用量大、质量难以控制等缺点导致患者顺应性降低，制约了其发展。结合传统丸、散剂的特点，中药粒子设计技术传统丸、散剂的品质提升与产业升级提供新的研究思路。 2.1.2中药复方多元释药设计理论研究中药复方多元释药系统总体设计思想是立足于中药复方多成分的整体作用特点，基于“理法方药”统一、“证(病)一方一剂”对应思想，遵循古人施药思想和原则，以中医治疗法则为核心，以中药有效组分或中药效应组分为配伍形式，根据方中各药的药性、效应成分性质、作用特点，以及病(证)的特点，将不同有效组分或效应组方，按效应作用特点、理化性质、作用部位、作用速度等进行组合，并根据治疗需要，应用。现代制剂技术对各释药单元进行差异化调控，并注重各释药单元的相互联系，最终合于同一释药系统中，从而达到中药多途径、多环节、多靶点的整体治疗理念的中药新型释药系统。 2. 2新技术 构建了基于中药特性的系列释药技术，中药特性的系列释药技术有：①中药多组分缓释制剂
中药炮制学考试重点
中药炮制学重点 1. 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物 自身性质，以及调剂制剂的不同需要，所采取的一项制药技术。 2. 中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标 准、历史沿革及其发展方向的学科。 3. 我国第一部药学专著《神农本草经》。 4. 我国第一部炮制学专著《雷公炮炙论》。 5. 葛可久在《十药神书》中首次提出炭药止血的理论。 6. 缪希雍的《炮制大法》是我国第二部炮制学专著。总结了雷 公炮制十七法。 7. 张仲言所著《修事指南》是我国第三部炮制学专著。 8. 中医用药特色：依法炮制、复方配伍。 9. 传统制药原则：相反为制、相资为制、相杀为制、相恶为 制。具体方法：制其形、制其性、制其味、制其质。 10. 醋炙入肝经，酒炙升提，盐炙入肾，蜜炙入脾经。 11. 炮制的目的是：降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓 和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的趋 向；改变药物作用部位或增强对某部位的作用；便于调剂和制剂；洁净药物，利于贮藏保管；利于服用。 12. 炮制的分类：三类分类法水制，火制，水火共制五类分类 法修治，水制，火制，水火共制，其他制法。药典附录制剂通则净制，切制，炮炙。 13. 炮制品质量要求：净度，片型及破碎度，色泽，气味，水 分，灰分，浸出物，有效成分，有毒成分，有害物质，卫生学检查，包装检查。 14. 中药炮制品贮藏最严重的变异现象：霉变虫蛀。
15. 泛油是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、适度的 情况下。造成优质外溢、质地反软、发黏、颜色变深，并发出油败气味的现象。 16. 一般炮制品绝对含水量7%~13%。贮藏温度15℃~20℃，相对 湿度60%~70%。 17. 净选加工的目的：分离药用部位，进行分档，除去非药用部 位，除去泥沙杂质及虫蛀霉变品。 18. 饮片是指直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药 物。 19. 饮片切制的目的：便于有效成分剪出，利于炮炙，利于调配 和制剂，便与鉴别，利与贮存。 20. 常用的水处理软化法：淋法（气味芳香、质地疏松的全草 类、叶类、果皮类和有效成分易随水流湿的药材）；淘洗法（质地松软、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材）；泡法（质地坚硬，水分难以渗入的药材）；漂法（毒性药材，盐腌制过的及具有腥臭异常气味的药材）：润法（包括浸 润，伏润。吸潮回润）。 21. 一般药材干燥温度不超过80℃，含挥发性成分的药材干燥温 度不超过50℃.干燥后含水量7%~13%。 22. 清炒法的目的：增强疗效，降低毒性或副作用，缓和药性， 增强或产生止血作用，保证疗效，利与贮存。 23. 炒焦的目的是增强药物消食健脾的功效或减少药物的刺激 性。 24. 炒炭能增强或产生止血、止泻作用。炒炭要求存性。炒炭存 性是指药物在炒炭时只能部分炭化，更不能灰化，未炭化部分仍应保持药物的固有气味。 25. 麸炒的目的；增强疗效，缓和药性，矫臭矫味。 26. 米炒的目的；增强健脾止泻的作用，降低毒性，矫正不良气
(完整版)工业药剂学试题
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况 【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，但是，我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，应结合我国实际情况，从基础研究入手。 【关键词】药剂学；现代药剂学；新技术；基础研究 1药剂学概念 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其研究内容主要包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。20世纪90年代以来，随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现，药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统（drug delivery system,DDS）时代，缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。 2现代药剂学的发展 在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到50年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从60年代以来，由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使药物在体内发挥充分疗效。 其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
中药炮制学复习资料 (1)资料
中炮复习思考题总结 第一章炮制绪论 ⑴中药炮制、中药炮制学及中药饮片的释义 中药炮制——是根据中医药理论，依照辩证施治用药的要求和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，采取的一项制药技术。历史又称炮炙、修治、修事、修制。今多用“炮制”和“炮炙”。 中药炮制学——专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。 ⑵简述中药炮制的起源及发展概况。 ⑶我国古代炮制专著有几部？写出其成书年代及作者。 刘宋·雷敩《雷公炮炙论》——总结前人的炮制经验撰写而成的。为我国医药史上的第一部制药（炮制）专著。 明·缪希雍《炮炙大法》——为我国医药史上第二部炮制专著。 清·张仲岩《修事指南》——为我国医药史上第三部炮制专著。 ⑷中药炮制的相关法规有哪些？ 《国家药品标准》及各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的《中药炮制规范》是中药饮片炮制必需遵循的法规。 第二章中药炮制与临床疗效 1、叙述中药炮制的制则与制法。举例。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 3、简述中药辅料作用的理论。 1.酒制升提； 2.姜制发散； 3.盐制肾软坚； 4.醋制入肝住痛； 5.童便制除劣性降下； 6.米泔制去燥性和中； 7.吴茱萸汁制抑苦寒而扶胃气； 8.土制补中； 9.猪胆汁制泻胆火而达木郁，牛胆汁制去燥烈而清润； 10.乳制滋润回枯助生阴血；11.蜜制甘缓增益元阳；12.黑芝麻制润燥益阴； 12.麦麸皮制抑酷性和胃（健胃）；13.乌豆汤、甘草汤解毒缓性，14.矾汤制去辛烈减毒、安胃； 15.糯米制润燥而择土。 方法理论： 1.炙者取中和之性，炒者取芳香之性； 2.炒以缓其性，泡以剖其毒，浸能滋阴，炼可助阳； 3.炭药止血； 4.煅者去坚性。 4、举例说明饮片生熟异用的理论。 生熟理论是总结生熟饮片性能变化、功效异同。 生品（生药）：净制或切制的中药加工品； 熟品（熟药）：加热、加辅料、发酵制霜等处理的加工品。 生熟理论的主要内容： 1.生清（泻）熟补：如地黄、甘草、何首乌； 2.生峻熟缓：如大黄、麻黄、巴豆等； 3.生毒熟减：如乌头、附子； 4.生行熟止：如蒲黄、益智仁、木香。 5.生升熟降（气厚味薄者）：如莱服子； 6.生降熟升（味厚气薄者）：如苦寒药，大黄、黄连等。 1.如何理解炮制是中医临床用药的特点 组方用药的要素。依据整体观念及辩证施治的原则。 综合考虑病情的性质、个体以及气候环境的差异。中药一药多效的药性作用特点。 2、炮制对中药性能影响的内容有哪些？举例。 1）根据病情需要，通过炮制对中药性能和作用进行调整，以适应临床治疗的要求。 （1）益智仁生品辛温燥烈，温脾止泻、摄涎唾（益智散）。 （2）盐炙后则主入肾经，温肾涩精、缩尿（缩泉丸）。
药剂学综述分散片中常用高分子崩解剂
分散片中常用高分子崩解剂 摘要本文简要介绍了分散片中的几种常用崩解剂，包括羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，低取代羟丙基纤维素，通过对基本性质，特点，及应用对其进行综述。此外，文章结尾对它们作为崩解剂时联用的情况做以介绍，以供药物工作者参考。 关键词分散片崩解剂羧甲基淀粉钠交联聚维酮交联羧甲基纤维 素钠低取代羟丙基纤维素 引言分散片（dispersible）是一种能在水中迅速崩解并均匀分散的剂型，既可以口中含服也可以吞服。分散片一般在19～21℃水中于 3min内崩解,2片放入100ml水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散 体可通过2号筛网,这就对崩解剂提出了更高的要求。目前,国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。近年来应用高分子崩解剂一般情况下比淀粉的用量少， 且明显缩短时间。例如口腔分散片，对于治疗的作用，服用阿司匹林的口腔分散片的受试者要明显好于服用安慰剂的受试者。在两小时内，阿司匹林的反应者为48%明显高于反应率为19%的安慰剂服用者[1]。 在治疗精神疾病中药物效果的失去通常伴随治疗的失败和其他不良 结果，分散剂的形式可以作为替代方式改善药效[2]。本文将简要介绍几种应用于分散片中的高分子崩解剂。 1 羧甲基淀粉钠（sodium carboxymethyl starch ,CMS-Na） 分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n ，白色或黄色粉末，无臭、无
味、无毒、热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。羧甲基淀粉钠是淀粉的羧甲醚的钠盐，不溶于水，吸水膨胀作用非常显著，其吸水后膨胀率为原体积的300倍，是一种超级崩解剂。在制药产业中，CMS是典型的片剂中的崩解剂，然而，只有低取代的羧甲基纤维素钠才会被使用[3]。阿奇霉素分散片，本品以CMS-Na 作为崩解剂崩解的速度要明显优于PVPP作为崩解剂的分散片。虽然CMS-Na 具有良好的崩解效果，但其用量应在一定范围内，文献认为其含量在3%～8% 时，崩解效果明显，而含量越高并不意味崩解越快[4]。刘晓燕[5]采用内外加法添加羧甲基淀粉钠，用微粉硅胶吸附原辅材料，湿法制粒压片，片芯迅速崩解为颗粒，然后再将其崩解为细粉，这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒，样品溶出度较为理想，符合质量标准要求。该方法制备工艺简单，设备要求低，且成品合格率高，可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。 张祖俊[6]等人的单因素实验表明，载体的种类和用量、崩解剂的加入方法对溶出度的影响显著，应当优先考虑，表面活性剂的加入对溶出度有一定影响，在制备过程中适当调节即可。对于崩解剂CMC-Na、微晶纤维素、交联PVP 的正交实验表明：CMC-Na 对药物的溶出影响较大。CMC-Na、微晶纤维素及交联PVP 的比例以4∶3∶2 为佳。 2 交联聚维酮 (polyvinylpolypyrrolidone, PVPP) 交联聚维酮在水中不溶，但在水中迅速表现出毛细管活性和优异的水化能力，最大吸水量为60%，无凝胶倾向。PVPP的崩解性能十分优越，具有“超级崩解剂”之称。
中药炮制学考试大题及答案
中药炮制学考试大题及 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
1简述莲子去心的方法及心和肉分别人药的原因。 去心的方法：莲子在产地趁鲜用竹签插出莲子心，晒或烘干，莲子肉仍保持整粒出售。莲子心能清心热，而莲子肉能补脾涩精，作用不一样，故须分别人药。 2为什么说“逢子必炒”、“逢子必破” 果实种子类药物经炒黄处理后，种皮或果皮爆裂，质地酥脆易碎，易于煎出有效成分，故有“逢子必炒”、“逢子必破”之说。“逢子必破”：意思是把所有的果实种子都捣碎更有利于有效成分的煎出。 3试述液体辅料中醋的炮制作用、分类及其异同。 4试述液体辅料中酒的炮制作用、分类及其异同。 5简述山楂的炮制方法和炮制作用 【炮制方法】 ①山楂：秋季果实成熟时采收，切片，干燥，除去杂质及脱落的核。 ②炒山楂：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用中火加热，炒至色变深，取出晾凉。筛去碎屑。 ③焦山楂：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用中火加热，炒至表面焦褐色，内部黄褐色，取出晾凉。筛去碎屑。 ④山楂炭：取净山楂，置预热适度的炒制容器内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部焦褐色，取出晾凉。筛去碎屑。 【炮制作用】山楂生品长于活血化瘀。 炒山楂酸味减弱，可缓和对胃的刺激性，善于消食化积。 焦山楂不仅酸味减弱，且增加苦味，长于消食止痢。 山楂炭性收涩，具有止血，止泻的功效。 6槐米炒炭后为什么能增强止血作用 (1)鞣质增加而止血。鞣质本身就有收敛止血的作用，槐米炒炭后鞣质含量可以增加，一般在190℃时可使鞣质增加达到高峰，外观褐色，只有炒焦的程度。 (2)槲皮素增加而止血。槐米炒炭后槲皮素增加，槲皮素具有一定止血作用。 (3)异鼠李素降低而止血。槐米的抗止血成分异鼠李素经炒炭后含量几乎减少一半。由此看来槐米炒炭，使止血作用增强具有双重意义：即止血成分增加，抗止血成分降低。 7试述荆芥的炮制方法及炮制作用。 【炮制方法】 ①荆芥：取原药材，去除杂质，抢水洗净，稍润，切段，干燥，筛去灰屑。 ②炒荆芥：取荆芥段，置预热适度的炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出，放凉。
中药炮制学试题1
1 【单选题】（5分) 白术、山药经土炒后有助于引药： A.入肝经 B.入脾经 C.入肾经 D.入肺经 E.入心正确答案是：B 2 【单选题】（5分) 用酒炙大黄是“以热制寒”，这样称为： A.净制 B.从制 C.反制 D.火制 E.水制 正确答案是：C 3 【单选题】（5分) 芡实用麸炒制的颜色标准是： A.黄色 B.微黄色 C.深黄色 D.老黄色 E.亮黄色正确答案是：E 4 【单选题】（5分) 九香虫的炮制方法是： A.炒焦 B.炒炭 C.土炒 D.炒黄 E.米炒 正确答案是：D 5 【单选题】（5分) 炒炭的主要目的是： A.止泻 B.止血 C.止痛 D.止呕 E.止痒 正确答案是：B 6 【单选题】（5分) 每100Kg龟板用醋量为： A.30Kg B.20Kg C.25Kg D.35Kg E.10Kg 正确答案是：B 7 【单选题】（5分) 马钱子的炮制方法是： A.清炒 B.土炒 C.麸炒 D.砂炒 E.炒焦 正确答案是：D 8 【单选题】（5分) 一般性药材人工干燥的温度宜选： A.105℃ B.90℃ C.80℃ D.100℃ E.95℃ 正确答案是：C 9 【单选题】（5分) 槐花炭的贮藏容器宜用： A.竹篓 B.木箱 C.瓷缸 D.木桶 E.纸箱
正确答案是：C 10 【单选题】（5分) 中药切制段的长度为： A.4-8mm B.3～5mm C.10～15mm D.16～20mm E.6～9mm 正确答案是：C 11 【单选题】（5分) 每100Kg常山加米醋10Kg为佳。 A.√ B.× 正确答案是：B 12 【单选题】（5分) 中药饮片是中医临床用药的一大特色。 A.√ B.× 正确答案是：A 13 【单选题】（5分) 饮片越薄越能煎出有效成分。 A.√ B.× 正确答案是：B 14 【单选题】（5分) 车前子是先拌盐水后炒药。 A.√ B.× 正确答案是：B 15 【单选题】（5分) 芫花用醋制能降低毒性。 A.√ B.× 正确答案是：A 16 【单选题】（5分) 竹茹用酒炙可增强疗效。 A.√ B.× 正确答案是：B 17 【单选题】（5分) 百部蜜炙可缓和对胃的刺激性。 A.√ B.× 正确答案是：A 18 【单选题】（5分) 瓦楞子用煅淬法炮制为宜。
药剂学重点归纳整理 中国药科大学药剂学讲义
第1章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 第2章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：无致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 第三节粉体学 一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好， 2、θ<300流动性好 3、流出速度：越大， 4、流动性越好 5、内磨擦系数：粒径在100-200um， 6、磨擦力开始增加， 7、休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 第4节表面活性剂 一、概念：表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂： 1、肥皂类：高级脂肪酸的盐， 2、硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用 3、硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS， 4、叶桂醇硫酸钠， 5、 SLS)， 6、乳化性强， 7、稳定， 8、软膏剂乳化剂。 3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等