欧蒙抗心磷脂抗体LgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)说明书
检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
清洗去除非特异抗体。
抗人 IgM 的辣根过氧化物(HRP)结合物加入后在 37℃下孵育 1 小时。此步骤与之前形成的抗原抗 体复合物结合。
洗去未结合物。
加入 TMB 底物，底物由过氧化物酶水解，减少底 物的液体产生蓝色产物。
加入终止液，蓝色变为黄色并且在由 ELISA 读数 仪在波长为 450nm 上读取吸光度。 吸光度与结合到包被抗原的特异性抗体的水平成
公式计算：
COL=样本吸光度/COV COV:临界值 NC:阴性质控 COL:临界指数 3. 结果解释： 图 1：肺炎衣原体抗体与 450nm 下吸光度之间的关系
吸光度 （450nm） O.D<1.4XC
OV 1.4XCOV≤ O.D≤1.5×
COV
COL
<1.4
1.41.5
结果
阴性 没有检 测 IgM 抗体 临界值 低水 平的 IgM 抗体
1) 阳性质控：吸光度应在 450nm 波长下≥0.8。 2) 阴 性 质 控 ： 阴 性 质 控 的 吸 光 度 平 均 值 在 450nm 波长下为 0.1< NC ≤ 0.4 2. 计算 COV 和 COL 值：
COV=NC×2 NC=在 450nm 波长下检测两个阴性质控吸光度的平均 值
两种试剂检测抗心磷脂抗体的比较
两种试剂检测抗心磷脂抗体的比较朱益佳;徐龙珍;胡伟;陶月;张葵;王庆飞【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2015(000)002【摘要】目的：对两种商品化的抗心磷脂抗体（Anti-cardiolipin，ACA）试剂的检测结果进行比较。
方法采用欧蒙公司ACA-IgA／G／M（总 ACA）检测试剂和亚辉龙公司 ACA-IgG，IgM 和抗β2糖蛋白 I（β2GPI）抗体 IgG（ACA 3项）测定试剂盒，同时检测66例血清样本，比较两者结果的差异，并分析两者之间的关系。
结果欧蒙总 ACA 试剂的检出阳性率为37.88％（25／66）；亚辉龙 ACA 3项试剂的检出阳性率为31.82％（21／66，ACA-IgG，IgM 和抗β2GPI IgG 三者任一阳性），两种试剂检测结果不具有统计学差异；两者的检测符合率为87.88％（58／66）。
欧蒙试剂 ACA-IgA／G／M 的检测结果与亚辉龙试剂 ACA-IgG，IgM 和抗β2GPI IgG 3个检测值的总和具有良好的相关性（r 2＝0.892，P ＜0.01）。
结论两种试剂检测结果符合性较高，具有良好的相关性，能满足临床应用的需要；两种试剂各具特色，可以根据需要选择合适的试剂单独或联合进行检测。
【总页数】3页(P94-96)【作者】朱益佳;徐龙珍;胡伟;陶月;张葵;王庆飞【作者单位】南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京 210008;南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京 210008;南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京 210008;南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京 210008;南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京 210008;南京大学医学院附属鼓楼医院检验科，南京210008【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.优化后的线粒体抗体检测试剂盒与两种同类进口试剂盒的比较 [J], 舒翠莉;赵军;李靖;高蓉;李伯安;郑宇;程云2.两种猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒对疫苗免疫猪血清抗体检测的比较试验 [J], 张东东;宁宜宝;刘灿;龚文芝;徐璐;张玉杰;范学政3.两种检测试剂盒对猪瘟抗体水平检测结果的比较 [J], 李丽;徐璐;王琴;李金海;邓飞;周莉媛;陈弟诗;张毅;张睿4.两种PCV2抗体ELISA检测试剂盒检测效果比较 [J], 邢刚;邱小伙;阮系真;金玉兰5.两种HBV DNA荧光定量PCR检测试剂的检测能力精度比较 [J], 巫智勇;叶英因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒,说明书大鼠
抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒，说明书大鼠抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒，说明书大鼠牛分泌型免疫球蛋白A(sIgA)ELISA试剂盒供应商：上海樊克生物有限公司产品规格：96T/48T。
抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒，说明书大鼠操作注意事项：●试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
●实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
●不用的其它试剂应包装好或盖好。
不同批号的试剂不要混用。
保质前使用。
●使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。
●使用干净的塑料容器配置洗涤液。
使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
●底物A应挥发，避免长时间打开盖子。
底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。
避免用手接触，有毒。
实验完成后应立即读取OD值。
●加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
●按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒，说明书大鼠ELISA technology principle:Based on immunological reaction, the specific reaction of antigen and antibody was combined with the high efficiency of enzyme to substrate.1 solid phase of antigen or antibody and enzyme marker of antigen or antibody.2 binding to the antigen or antibody on the surface of the solid supports to maintain its immunological activity.3 the enzyme labeled antigen or antibody not only retains its immunological activity, but also retains the activity of the enzyme.4 the antigen or antibody on the surface of the specimen and the solid carrier. Enzyme labeled antigen or antibody is then added to the solid support.5 at this time, the amount of enzyme in the solid phase and the amount of the substance in the sample were in a certain proportion.6 after adding the substrate of the enzyme reaction, the substrate is catalyzed bythe enzyme to be a colored product, and the amount of the product is directly related to the amount of the substance in the sample, so the qualitative or quantitative analysis can be carried out according to the color of the color. Determination of the method has a high sensitivity (pg-ng/ml level), and good reproducibility.抗心磷脂抗体IgMELISA试剂盒，说明书大鼠试剂盒操作步骤：温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
酶联免疫吸附测定试剂盒说明书
人β2糖蛋白1抗体IgA/G/M(β2-GP1 IgA/G/M) 酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书产品编号：E0310h自备物品1、酶标仪（建议仪器使用前提前预热）2、微量加液器及吸头，EP管3、蒸馏水或去离子水，滤纸标本的采集及保存1、血清：全血标本请于室温放置2小时或4g离心20分钟，取上清即可检测，或将上清置于-20保存，但应避免反复冻融。
2、血浆：可用EDTA或肝素作为抗凝剂，标本采集后30分钟内于 1000或-80g离心20分钟，取上清即可检测，或将上清置于-20保存，但应避免反复冻融。
注：以上标本均应密封保存，4不应超过1个月，-80溶解；试剂或样品配制时，均需充分混匀，混匀时尽量避免起泡。
实验前应预测样品含量，如样品浓度过高时，应对样品进行稀释，以使稀释后的样品符合试剂盒的检测范围，计算时再乘以相应的稀释倍数。
1、加样：分别设空白孔、标准孔、待测样品孔。
空白孔加样品稀释液 100，注意不要有气泡，加样时将样品加于酶标板底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，酶标板加上盖或覆膜，37（临用前配制），酶标板加上覆膜，37/每孔，甩干（也可轻拍将孔内液体拍干）。
4、每孔加检测溶液B工作液（临用前配制）100温育1小时。
5、弃去孔内液体，甩干，洗板5次，方法同步骤3。
6、每孔加底物溶液90避光显色（反应时间控制在15-30分钟，当标准孔的前3-4孔有明显的梯度蓝色，后3-4孔梯度不明显时，即可终止）。
7、每孔加终止溶液50+,。
注：1、试剂准备：所有试剂在使用前应平衡至室温，使用后请立即按照说明书要求保存试剂。
实验操作中请使用一次性的吸头，避免交叉污染。
2、加样：加样或加试剂时，第一个孔与最后一个孔加样之间的时间间隔如果太大，将会导致不同的“预温育”时间，从而明显地影响到测量值的准确性及重复性。
一次加样时间（包括标准品及所有样品）最好控制在10分钟内。
推荐设置复孔进行实验。
3、温育：为防止样品蒸发，实验时将加上盖或覆膜的酶标板置于湿盒内，以避免液体蒸发；洗板后应尽快进行下步操作，任何时侯都应避免酶标板处于干燥状态；同时应严格遵守给定的温育时间和温度。
抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求zhongjian
抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）适用范围：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜及抗精子IgG抗体水平。
1.1产品规格：20人份/盒。
1.2 组成：1.2.1检测卡：1人份/袋×20袋,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。
硝酸纤维素膜上检测线包被各检测项目的重组纯化抗原（包括重组心磷脂抗原、重组卵巢抗原、重组子宫内膜抗原及重组精子抗原）、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。
1.2.2样本稀释液：5mL/瓶×2瓶，20mM pH7.4 磷酸盐缓冲液。
2.1 物理检查2.1.1 外观外观平整，材料附着牢固，内容齐全，试剂无杂质，外包装完整无破损，标签清晰可辨。
2.1.2 样本稀释液净含量样本稀释液的净含量应不少于5ml。
2.1.3 膜条宽度膜条宽度应为3.8～4.2mm。
2.1.4 液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2 临界值本试剂盒检测抗心磷脂IgG抗体、抗卵巢IgG抗体、抗子宫内膜IgG抗体、抗精子IgG抗体的临界值均为各自对应抗体滴度1:12。
检测卡各项目分别检测对应抗体滴度为1:8的阳性企业参考品，各个项目均重复检测20次，检测结果均为阳性反应。
检测卡各项目分别检测对应抗体滴度为1:16的阳性企业参考品，各个项目均重复检测20次，检测结果均为阴性反应。
2.3 特异性于试剂盒检测卡对应项目分别检测下表1所示干扰物质，每份干扰物质重复检测3次，检测结果均为阴性反应。
表1 干扰物质检测列表备注：“—”表示该项目未检测。
2.4 批间差抽取三个批次的检测卡/检测条，每个批次20人份，按2.2临界值的检验方法，分别检测各项目抗体滴度为1:8的阳性企业参考品，反应结果应显色均一，且均为阳性。
抽取三个批次的检测卡/检测条，每个批次20人份，按2.2临界值的检验方法，分别检测各项目抗体滴度为1:16的阴性企业参考品，反应结果均为阴性。
梅毒特异性igg、igm抗体分型检测方法的建立与临床应用
梅毒特异性IgG、IgM抗体分型检测方法的建立与临床应用摘要梅毒是一种常见的传播疾病，由梅毒螺旋体感染人体而发生，可累及全身各个器官且临床表现多样，具有极强的侵袭能力，严重危害到人类身体健康，是最为重要的性传播疾病之一[1]。
梅毒感染的病原体—苍白螺旋体（TP）很难在体外培养，因此，很难通过病原微生物培养进行诊断。
梅毒诊断主要依据患者的临床表现和实验室检查结果[2-4]，包括以抗心磷脂抗体（反应素）为检测对象的非特异性类脂质抗原检测方法和以梅毒螺旋体抗体为检测对象的特异性检测方法两类。
特异性检测结果只能反应梅毒特异性总抗体的存在情况。
检测结果不能区分所检测抗体的类型，即不能判定是IgG还是IgM类型的抗体，也就不能判断患者是既往感染还是现症感染。
梅毒特异性IgM抗体的直接检测方法需要特殊的商品化试剂盒，操作步骤多，检测时间长，多为批量检测方法，无法在临床大规模应用。
本研究的第一部分：构建含梅毒螺旋体特异性抗原TP47基因片段的重组质粒，诱导表达TP47蛋白并纯化。
将纯化后的TP47蛋白进行免疫印迹（weatern blot，WB）检测，对重组蛋白抗原性进行确认。
结果显示：重组蛋白TP47能与梅毒阳性血清有特异性反应，与正常人梅毒阴性血清、自身免疫性疾病患者混合血清无反应。
本研究的第二部分：设计并制造一个能实现半自动化的亲和层析分离梅毒IgG和IgM抗体的装置，并验证装置的稳定性。
制备亲和柱和脱盐柱，按照实验顺序分别装填入亲和装置中，优化亲和层析及脱盐条件。
结果显示：亲和层析装置稳定性良好，无漏液、无管道污染、无非特异性吸附等问题；优化后亲和柱实验条件，即（1）样本上样液为500ul；（2）亲和柱的平衡液为20mM含5g/l的NaCL PH=7.5的Tris-HCL缓冲液4ml；（3）亲和柱的洗脱液为3M KSCN，洗脱体积为2ml。
此时亲和填料可充分结合特异性梅毒抗体，并且平衡液4ml平衡后可去除非特异性IgG、IgM蛋白的残留；优化后脱盐柱实验条件，即（1）上样液为200ul的亲和柱洗脱液第2管；（2）脱盐柱的平衡液为20mM含5g/l 的NaCL PH=7.5的Tris-HCL缓冲液1ml；（3）脱盐柱的洗脱液为0.2M NaOH，洗脱体积为2ml。
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
总IgE检测试剂盒（酶联免疫法）说明书[产品名称][通用名称] 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)[英文名称] Total IgE ELISA适应症：过敏性疾病、蠕虫病、湿疹性或非湿疹性皮炎、IgE骨髓瘤等。
临床意义：1）>100 IU/ml水肿Churg-2）IgE ∙∙∙∙∙T∙2∙∙∙在下列疾病中可有IgE缺陷：∙X-染色体相关低丙种球蛋白血症；∙严重的联合免疫缺陷（SCID）；∙毛细管扩张性运动失调；∙肺纤维化疾病；∙极少数的健康人。
[检验原理] 试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有抗人IgE多克隆抗体的微孔。
第一次温育时，稀释后的样本在微孔中反应。
如果样本阳性，特异性IgE与抗体结合。
为了检测结合的IgE，加入能发生颜色反应的酶标抗人IgE抗体（酶结合物）进行第二次温育。
然后加入酶底物，发生颜色反应。
通过标准品1-4绘制的标准曲线来确定IgE浓度。
效。
1.包被有抗原的微孔板：自第一次开封后，抗原包被的微孔板在干燥的2-8?C的环境中保存4个月。
2.清洗缓冲液：稀释后的缓冲液于2-8?C最多可稳定4周。
[样本要求]样本：人血清或EDTA、肝素、柠檬酸盐抗凝的血浆。
稳定性：待测患者样本于2-8?C可储存14天，稀释后的样本需在同一个工作日检测。
样本稀释：患者样本用样本缓冲液1:10稀释。
例如，可取100μl血清用900μl样本缓冲液稀释并使用混匀器混匀(加样枪不适合于混匀）。
注意：标准品和对照品已经稀释，直接使用，勿需再稀释！[检验方法]试剂的准备和稳定性注意：所有试剂在使用前均应在室温（18-25?C）平衡约30分钟。
试剂首次开封后，在无污染的情况下，于2-8?C保存，可稳定至所标示的有效期。
- 抗原包被的微孔：直接使用。
在外包装密封线咬合部的上端剪开保护袋，为防止板条受潮，只有当微孔板平衡到室温后才可打开包装。
剩余板孔应立即放回保护袋并封好（保留干燥剂）。
从第一次打开保护袋起，抗原包被的微孔可在干燥的2-8?C的环境中保存4个月。
抗心磷脂抗体
法)
国械注进 20142405764
EUROIMMUN
Medizinische
Seekamp 31,D-23560 Anti-Cardiolipin
Labordiagnostika Lübeck, Germany ELISA (IgA
AG
德国
欧蒙医学诊断(中国) 有限公司
抗心磷脂抗体IgA检测 试剂盒(酶联免疫吸附 法)
本试剂盒应用于全自动化学发光免 疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗心磷 脂IgA抗体检测试剂盒质量控制。
保存，有效期12个
月
.反应板、2.酶结合
物、3.阳性对照
（人血清）、4.校
准品（人血清）、 96人份/盒 5.阴性对照（人血
清）、6.稀释液、
用于定性检测人血清中的心磷脂 IgA抗体
7.TMB、8.终止液、
剂盒(酶联免疫法)(商 品名：迈康准TM心磷 脂IgA抗体检测试剂盒
(酶联免疫法)）
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Stegelitzer Straβ e3 39126 Magdeburg Germany
IMTEC-CardiolipinAntibodies Screen
ORGENTEC Diagnostika
GmbH
Carl-Zeiss-Straβe Anti-Cardiolipin
49-51 55129 Mainz IgA ELISA Test
Germany
System
德国
抗心磷脂(Anti-
天津市秀鹏生物技术 Cardiolipin)IgA抗体
开发有限公司
测定试剂盒(酶联免疫
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
抗心磷脂抗体LgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）说明书
【产品名称】抗心磷脂抗体LgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
【通用名称】Anti-CardiolipinELISA(lgG)
【包装规格】
血小
、
（类风
也是梗死后病情和预后监测的指标。
抗心磷脂抗体可有lgA、lgG或lgM亚型，诊断价值最高的是高浓度的lgG抗体，但很多患者血清中可检测出lgA和lgM型抗心磷脂抗体。
才外，有证据表明高浓度的抗心磷脂lgG型抗体与血小板减少症高度相关，而高浓度的抗心磷脂lgM型抗体和溶血性贫血高度相关。
【检验原理】试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有心磷脂的微孔。
第一次温育时，稀释后的样本在微孔中反应。
在很多情况下，抗心磷脂抗体识别抗原需要血浆蛋白（β2-糖蛋白1）作为辅助因子，为此，反应体系必含有这一辅助因子，如果样本阳性，特异性lgG（包括lgA和lgM）
与抗原相结合，为了检测结合的抗体，可加入发生颜色反应的酶标抗人lgG抗体（酶结合物）进行第二次温育，然后加入酶底物，发生颜色反应。
【主要组成成分】
1、不同批号试剂盒内的酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液和终止液可互换。
【储存条件及有效期】2-8℃保存，不要冰冻。
未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。
1、包被有抗原的微孔板：自第一次开封后，抗原包被的微孔板在干燥的2-8℃的环境中保存至少4
个月。
2、酶结合物：稀释后的酶结合物必须在稀释后的4小时内试用。
3、清洗缓冲液：稀释后的缓冲液于2-8℃最多可稳定一个月。
℃保存
、从第一
-标准品和对照血清:
-酶结合物：10倍浓缩，使用前应充分混匀，用干净的吸管吸取需要量的酶结合物用样本缓冲液1:10稀释，如：需温育一条微孔板条。
则可取0.1ml浓缩酶结合物用0.9ml样本缓冲液稀释。
已稀释的酶结合物必须在4个月内使用。
-样本缓冲液：直接使用
-清洗缓冲液：10倍浓缩。
如果浓缩清洗缓冲液中出现结晶，稀释前应加热到37度并充分混匀溶解。
用干净吸管从瓶中吸取需要量的浓缩清洗缓冲液用蒸馏水1:10稀释（1份浓缩清洗缓冲液加9
份蒸馏水）。
如：需清洗一条微孔板，则可取5ml浓缩液清洗缓冲液用45m蒸馏水稀释。
稀释后的缓冲液于2-8℃最多可稳定一个月。
-色原/底物液：直接使用。
因内容物对光明感，试用后应立即盖好瓶盖。
色原/底物液应为无色澄清，如果变蓝，则不要使用。
-终止液：直接使用。
操作流程
1、
（如
清洗：倒掉微孔板内的液体，如上述步骤清洗。
底物温育：滴加100ul色原/底物液至每一微孔，室温（18-25℃）避光温育15分钟。
终止反应：以与加色原/底物液相同速度和顺序滴加100UL终止液至每一微孔。
比色：450nm比色，参考波长620-650nm，加完终止液后30分钟之内比色，比色前，轻轻振动微孔板以使液体扩散均匀。
加样方案
1-4
7-10
12PL-lgG-U/ml作为临界值，所有献血员工血清抗心磷脂lgG抗体阴性。
【检验结果的解释】
半定量：按照以下公式计算对照血清或者患者样本吸光度值和标准品2吸光度值的比值，通过比值半定量的判断结果：
比值=对照或者患者样本的吸光度值
，
复孔检测应取两孔检测结果的平均值进行计算。
如果两孔间的值相差过大，应重做试验。
应结合病人的临床症状和血清学检查结果进行诊断。
【产品性能指标】
定标：标准品采用国际人标准血清（LouisvilleAPLDiagnostics,USA）订标，标准品单位为PL-lgG-U/ml。
1PL-lgG-U/ml定义为经亲和层析从标准血清（Harriset.al1987）纯化得到的1ug/ml抗心磷脂lgG抗体结合心磷脂的活性。
每一组实验，标准品的吸光度和阳性对照、阴性对照的单位和/或比值必须在相应批号试剂的
参考范围内，试剂盒附有靶值参照表。
如果实验结果超出额定范围，则说明实验结果不准确，应重做。
所用酶的活性与温度有关，如果不使用恒温器，吸光度值会有所不同。
底物温育时室温（18-25℃）越高，吸光度值越高。
温存时间不同也会引起同样的差异。
但因标准血清会收到同样的影响，这种差异在计算结果时会在很大程度上得到补偿。
的黄疸对检测结果没有干扰。
复性。
批内检测的CV基于20次检测的结果，而批间的CV则基于不同6天、每天4次检测的结果。
（
性为
警示：（
（
所有的组分都应被视作潜在传染源小心处理。
其中部分试剂含有毒性的叠氮钠，应避免
接触皮肤。
废物处理：样本、标准品、对照品和温育过的微孔板条必须作为潜在传染源处理，试剂盒中所有试剂的处理必须遵循官方规定。
【参考文献】
1、AshersonR.A:A”primary”
2、AshersonR.A,Khamashta,M,A,Gil,A,et,al:Cerebrovasculardieaseandantiphospholipidantibodierinsyst ermiclupuserythematosus,lupus-likediease,andtheprimaryantiphospholipidsyndrome.Am,J,Med,86:391-2 99(1989).
3、:35:83-88(1991).
4、ncet:113-115(1986).
5、ncet:1211-1214(198
17、E-Mail：网址：
18、
19、售后服务单位名称：北京欧蒙生物技术有限公司
20、地址：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907??邮政编号：?100101
21、电话：传真：
22、E-Mail：网址：
23、
24、[医疗器械注册证书编号]国食药监械（进）字2011第2401856号
25、
26、【产品标准编号】YZB/GEM?1095-2011
27、
28、
29、
30、。