专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南
医疗机构处方专项点评指南
5 杨月彤10完0张成。10由例编住内院及病编历外，合新同城制院职区工门排诊班药完房成每。部门每
5 杨15彤例完住成院1病0历例。住由院编病内历及，编儿外童合院同区制piv职as工每排部班门完每成月。
杨彤、梁锦慧各完成10例住院病历， 5
1. 遗传性纤维蛋白原减少症，包括遗传性异常纤维蛋白原血症及遗传性纤维蛋白原减少后缺乏症； 2. 获得性纤维蛋白原减少症，主要见于严重肝脏损害所致纤维蛋白原合成不足及局部或弥散性血管内凝血导致纤
维蛋白原消耗量增加。
1. 预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血等； 2. 逆转抗凝剂如香豆素类及茚满二酮等诱导的出血； 3. 预防和治疗已产生因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者。
不合理用药的干预方式
妇儿中心
❖ 事前（即时）干预
在于纠正正在发生或可能将要发生的不合理用 药。药师处方审核时发现的不合理用药，及时要 求医生进行改进等。
❖ 事后干预 在于减少存在的用药安全隐患，预防再次发生
，包括随机抽查一定数量的出院病历或门诊处方 ，对出现的不合理用药进行评价等。
注意方法
处方点评工作流程
指南 ➢ 专项处方点评指南七：抗肿瘤药物处方点评指南 ➢ 专项处方点评指南八：妊娠患者处方点评指南 ➢ 专项处方点评指南九：糖皮质激素类药物处方点评指南 ➢ 专项处方点评指南十：中药注射剂处方点评指南 ➢ 专项处方点评指南十一：超说明书用药处方点评指南 ➢ 专项处方点评指南十二：抗感冒药处方点评指南
1. 耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应； 2. 急性移植物抗宿主病； 3. 治疗再生障碍性贫血。
《医疗机构处方专项点评指南》——解析精品课件
13. 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方 未执行国家有关规定的；
14. 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的； 15. 中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药
物调剂、煎煮等特殊要求的。 详细分析见指南附件
• 3、药剂科处方点评工作小组——提供技术支持，负责门诊处方、住 院病历的用药分析和点评等具体工作。
组长：肖松青
成员：沈宁平、姚鹏、蒋庆仪、张德伦
精品 PPT 可修改
8
门急诊处方：抽样率≮总处方量的1‰ 点评绝对数：≮ 100张／月
病区用药医嘱单： 抽样率(按出院病历数计)≮1% 点评病历绝对数：≮30份／月
4
处方点评的定义与意义
• 根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性 及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选 择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍 禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制 定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应 用的过程。
• 意义：病人利益 保障临床医疗安全（处方的意义，功能 ) 法定依据
理部门和药学部门共同实施， 机构设置在医务科
处方点评专家组 处方点评工作小组
精品 PPT 可修改
组织 管理
7
机构设置
• 1、处方点评领导小组——领导、管理职能，提供行政支持 组： 李正发 副组长：刘国清、蒋荣峰 成员： 肖松青、沈宁平、熊嵘
• 2、处方点评专家组——由药学、临床医学、临床微生物学、医疗管 理等多学科专家组成处方点评专家组，为处方点评工作提供技术评价 和最终评判。 成员：余成民、李正发、刘国清、蒋荣峰、贺爱华、文家松、熊嵘、 肖松青、范文澜、沈宁平、周维林、唐素芳、罗国宏、张本亮、王斌
中药注射剂处方点评指南
专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。
然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。
2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。
由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。
为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。
纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。
中药注射剂处方点评指南
中药注射剂处方点评指南中药注射剂是指将药物通过注射器注射到人体内部的一种药物剂型，具有作用迅速、药效强、剂量易控制等优点。
但由于中药注射剂的使用特点与传统中药剂型不同，对其处方进行点评时需要考虑许多因素。
本文将从中药注射剂的适应症、剂量选择、药物组合、不良反应、药物相互作用等方面进行详细的处方点评指南。
一、适应症的选择中药注射剂适应症的选择应严格遵循中药注射剂的临床应用范围。
中药注射剂一般适用于急性、危重、病程迅速发展、口服用药难以起效或不能口服的疾病，如心脏急性功能衰竭、急性心肌梗死等。
同时，对于一些具有独特的药物特点和药物组分的中药注射剂，如参松养心注射液、丹砂注射液等，还应考虑相关的中医辨证施治原则，遵循药物特性和临床需要进行选择。
二、剂量的选择中药注射剂剂量的选择应根据患者的疾病类型、病情轻重、年龄、体重、肝肾功能等因素进行综合考虑。
剂量过大会增加患者的药物负担，副作用增加；剂量过小则药效不显著。
同时，应注意中药注射剂的治疗上限剂量，以免造成药物过量引起中毒或其他不良反应。
三、药物组合的选择中药注射剂的药物组合应根据患者的疾病特点、辩证施治原则和临床需要进行选择。
在选择药物组合时，应注意不同药物之间的药理相互作用，避免出现相互抵消或增强药效的情况。
同时，也要考虑患者的耐药性和过敏史，避免使用可能引起过敏反应或药物耐药性增加的药物组合。
四、不良反应的监测五、药物相互作用的处理中药注射剂药物相互作用是指多种药物在体内同时使用时相互影响的现象。
常见的药物相互作用有药代动力学相互作用和药效学相互作用。
在使用中药注射剂时，应注意同时使用的西药和其他中药的药物相互作用，避免出现不良反应或影响疗效的情况。
综上所述，在中药注射剂的处方点评中，需要考虑患者的疾病类型、病情轻重、年龄、体重、肝肾功能等因素，遵循药物特性和临床需要，选择适应症和剂量、进行药物组合和监测不良反应及处理药物相互作用等方面的内容。
只有在综合考虑各种因素的基础上，才能合理使用中药注射剂，确保疗效和安全性的最佳平衡。
《医疗机构处方专项点评指南》——解析
2013年4月
整理ppt
1
《北京市医疗机构处方专项点评指南》（试行）·
➢ 第一部分 不合理处方点评 ➢ 第二部分 专项处方点评指南 • 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南
• 二、血液制品处方点评指南 • 三、国家基本药物处方点评指南 • 四、静脉输液处方点评指南 • 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 • 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 • 七、抗肿瘤药物处方点评指南 • 八、妊娠患者处方点评指南 • 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 • 十、中药注射剂处方点评指南 • 十一、超说明书用药处方点评指南 • 十二、抗感冒药处方点评指南
处方点评 的实施
《医院等级评审》——不合理处方≤1%；处方药品通用名使用率达 100%；特殊药品处方合格率达100整%理；pp二t 类精神药品处方合格率≥95%。9
专项点评
《专科医院等级评审》——抗菌药物和精神科药物
（每季度至少抽查门、急诊处方100张、住院病例30份）
落实情况： • 抗菌药物：每月抽取全部使用抗菌药物处方及医
审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）； 4. 新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的； 5. 西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； 6. 未使用药品规范名称开具处方的； 7. 药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； 8. 用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的； 9. 处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； 10. 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； 11. 单张门急诊处方超过五种药品的； 12. 无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年
中药注射剂处方点评指南
药品说明书
内容提要
中药注射剂处方点评指南
1.中药注射剂概述 2.中药注射剂处方点评依据
3.中药注射剂处方点评方案 4.中药注射剂处方点评要点 5.中药注射剂处方点评工作表格
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xx
中药注射液处方点评方案
中药注射剂处方点评指南
抽样频率：
抽样时间：
抽样范围
抽样方法
处方选取标准
1次/月
每月1日 到月末
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促进中药注射剂 专项点评工作规 范、有效开展
内容提要
中药注射剂处方点评指南
1.中药注射剂概述 2.中药注射剂处方点评依据
3.中药注射剂处方点评方案 4.中药注射剂处方点评要点 5.中药注射剂处方点评工作表格
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中药注射剂点评依据
中药注射剂处方点评指南
《处方管理办法》（部长令53号）
A
《国家基本药物临床应用 指南（中成药）2009 年版基层部分》（卫 办药政发〔2009〕232 号）
5
特殊疾病者禁用： 血栓通、 血塞通 脑溢血急性期禁用
6
特殊生理 状态者禁用： 丹参-经期及 出血倾向禁用
33
中药注射剂点评要点-点评细则 3．药品剂型或给药途径不适宜的
药品剂型不适宜 给药途径不适宜
诊断相符，但应用于需禁 用特殊人群
注射剂型与患者体 质强弱、病情轻重 缓急不符合
1. 能口 服 给药 的 ，选 用注 1. 射给药； 2. 能肌 内 注射 给 药的 ，选 2. 用静脉注射或滴注给药； 3. 3. 只可 肌 内注 射 的 ， 开成 4. 静脉注射； 4. 只可 静 脉注 射 的 ， 开成 5. 肌肉注射； 5. 只可 缓 慢滴 注 的 ， 开成 6. 快速推注； 6. 非注 射 方式 使 用注 射剂 时，给药途径仍写为注
医疗机构处方专项点评指南
《北京市医疗机构处方专项点评指南》（试行）·
第一部分 不合理处方点评 第二部分 专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评
指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家基本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指
南
指南结构 各项点评大致可分为五个部分：
梁锦慧完成100张门诊激素处方点评
5 杨10彤0张完。成由10编例内住及院编病外历合，同儿制童职院工区排P班IV完AS成每。部门每月
抗肿瘤药处方点评 肠外营养药物处方点评
20例住院病历 10例住院病历
15例住院病历
2\5\7\9\12月各一次 3\5\7\10\12月各一次
5 杨彤、梁锦慧各完成10例住院病历， 5 杨例彤住完院成 病历10。例由住编院内病及历编，外新合城同院制区职院工区排piv班as完每成月。15
抗体）。
常见血液制品的制剂类型与给药途径
药物
剂型
给药途径
人血白蛋白
注射液、冻干粉针 静脉推注、静脉滴注
人免疫球蛋白
注射液、冻干粉针 肌内注射，不得静脉注射
静注人免疫球蛋白
注射液、冻干粉针 静脉滴注
人凝血因子Ⅷ
冻干粉针
静脉输注
重组人凝血因子Ⅷ
冻干粉针
静脉输注
人纤维蛋白原
冻干粉针
静脉输注
人凝血酶原复合物
57号） 《医院等级评审标准》 社会背景
1.患者意识的提高 2.体制的健全 3.紧张的医患关系 4.职责所在
处方点评的定义与意义
❖ 根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性 及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选 择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍 禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制 定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应 用的过程。
医疗机构处方专项点评指南
妇儿中心
专项点评二：血液制品处方点评指南
概述
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液 成分和血浆源医药产品。本指南所涉及的血液制品主要是指血浆衍生 物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如：白蛋白类制剂；免疫球 蛋白制剂，包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等；人凝 血因子制剂，包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。
妇儿中心
《北京市医疗机构处方专项点评指南》 （试行）的解析
2018年3月
妇儿中心
处方点评背景
一 二 法律法规 2007年5月1日新的《处方管理办法》（卫生部令第53号 ）及其附件1：处方标准 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号） 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010 〕28号） 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010 〕57号） 《医院等级评审标准》 社会背景 1.患者意识的提高 2.体制的健全 3.紧张的医患关系 4.职责所在
人纤维蛋白原
人凝血酶原 复合物
1. 2. 3. 1. 2. 3.
抗人T细胞 免疫球蛋白
妇儿中心
常见血液制品禁忌人群 药物 禁忌人群 1. 急性肺水肿患者； 2. 对白蛋白有严重过敏者； 3. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患 者； 4. 严重贫血患者； 5. 肾功能不全者。
妇儿中心
处方点评依据
依据：药典、说明书、指南、教科书 、循证医学的证据、合理用药的评价 指标、国家制定的各项药物使用管理 规范等
妇儿中心
处方点评的结果
不规范处方 用药不适宜处方 不合理处方
合理处方
超常处方
妇儿中心
不规范处方
北京地区医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南
附件：北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
中药注射剂专项点评细则
中药注射剂专项点评细则Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。
然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。
2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为%、%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。
由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。
为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。
纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。
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专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。
然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液"、“刺五加注射液"、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题.2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9％、87。
2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位.由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视.为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。
纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全;3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4。
临床不合理使用。
为促进临床合理使用中药注射剂，2008年，卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》,指出,使用中药注射剂时应做到：1. 选用品种严格掌握适应症,合理选择给药途径；2. 辨证施药，严格掌握功能主治；3。
严格掌握用法用量及疗程;4。
严禁混合配伍，谨慎联合用药；5. 用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用;6。
对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测；7. 加强用药监护。
在实际临床治疗过程中，中药注射剂的使用存在着:1。
剂量选择不当,过量使用;2。
未辨证用药；3。
联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜；5。
操作不当引起污染;6。
给药途径选择错误;7。
用药监测执行不到位或未开展；8。
用药疗程过长等问题。
为促进中药注射剂等中成药的合理使用，2010年，国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》，制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”,提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”.同年，卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），将中药注射剂纳入专项点评范畴.制定中药注射剂处方点评指南,促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用，促进合理用药。
二、点评依据1。
《处方管理办法》（部长令53号）2。
《医院处方点评管理规范(试行)》（卫医管发［2010］28号）3. 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号)4. 《中药注射剂临床使用基本原则》(卫医政发〔2008〕71号)5。
《国家基本药物临床应用指南(中成药)2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号）6。
《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）7. 药品说明书三、点评方案1.抽样频率：1次/月；2.抽样时间:每月1日到月末；3.抽样范围：中药注射剂处方（含住院医嘱）；4.抽样方法：全样本或等距离随机抽样;5.中药注射剂处方选取标准:含有批准文号以“z”开头的注射剂的处方；6.点评内容：(1)基本用药：中药注射剂基本药物使用、中药注射剂应用于特殊人群（如：妊娠期妇女、儿童）等情况；（2)合理用药：辨证用药、给药剂量、用药方法、给药途径、溶媒选择、联合用药及配伍、更换药品或停药等的合理性.四、点评要点【点评标准】1.适应证不适宜；2.遴选的药品不适宜；3.药品剂型或给药途径不适宜；4.用法、用量不适宜;5.联合用药不适宜或有不良相互作用；6.重复给药；7.其它用药不适宜情况.【点评要点】【点评要点】【点评要点】【点评要点】【点评要点】【点评要点】【点评要点】五、工作表格点评表1：中药注射剂专项点评处方登记表点评表2:中药注射剂专项点评处方统计表登记日期：处方科室：处方医师：药师签名：六、注射用灯盏花素示例附：注射用灯盏花素说明书【通用名称】注射用灯盏花素【成份】灯盏花素，辅料为甘露醇。
【性状】本品为黄色的疏松块状物。
【功能主治】活血化瘀，通络止痛。
用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
【规格】10mg。
【用法用量】⑴肌内注射，一次5～10mg，一日2 次。
临用前,用2ml注射用水溶解后使用。
⑵静脉注射，一次20~50mg，一日1次.用250ml生理盐水或500ml 5％或10%葡萄糖注射液溶解后使用，或遵医嘱。
【不良反应】使用本品偶见全身发痒,胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。
若出现以上情况，请即刻停药并对症处理，症状即可消失.【禁忌】出血性疾病和脑溢血出血期禁用。
【注意事项】1。
玻璃瓶出现破裂、铝盖外翻，请勿使用。
2。
在与其它药物合用时,必须先用【用法用量】项下指定的溶解后再与其他药物混合,混合后发生浑浊、沉淀时请勿使用。
【药物相互作用】1. 本品与氨基糖苷类药物(如硫酸庆大霉素）反应产生沉淀，稀释本品所用的注射器、针头应避免与氨基糖苷类药物接触。
2. 本品与PH值偏低的溶液使用时，可使有效成分析出,故不得与PH值低于4.2的输液或药物合用.【贮藏】密封，遮光.【包装】管制注射剂玻璃瓶，10mg/瓶×10瓶/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】中药成方制剂第二十册WS3-B—3879—98七、附件表1：《中国药典》(2010年版)收录中药注射剂情况统计表表2:《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分)（2009年版）收录中药注射剂情况表表3：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）收录中药注射剂情况统计表表4:《药品不良反应信息通报》涉及中药注射剂情况统计表表5：《国家基本药物目录》收录中药注射剂处方点评关注重点(系列）1 辛凉解表柴胡注射液2 清热开窍清开灵注射液3 益气复脉参麦注射液4 益气复脉生脉注射液5 活血祛瘀血栓通注射液表2 《国家基本药物目录》(基层医疗卫生机构配备使用部分)（2009年版）收录中药注射剂情况统计表1 辛凉解表柴胡注射液2 清热开窍清开灵注射液3 益气复脉参麦注射液4 益气复脉生脉饮注射液5 活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通（冻干)6 活血祛瘀血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）7 活血祛瘀丹参注射液8 滋阴活血脉络宁注射液表3 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版)收录中药注射剂情况统计表编号功能药品名称类型1 辛凉解表柴胡注射液甲类2 辛凉解表双黄连注射液（含双黄连冻干粉针) 乙类3 清热解毒莲必治注射液乙类＊4 清热解毒清热解毒注射液乙类5 清热解毒热毒宁注射液乙类6 清热解毒喜炎平注射液乙类7 清热解毒肿节风注射液乙类8 清热理肺痰热清注射液乙类9 清热理肺银黄注射液乙类10 清热理肺鱼腥草注射液乙类*11 清肝胆湿热茵栀黄注射液甲类12 清肝胆湿热苦黄注射液乙类13 回阳救逆参附注射液甲类*14 平喘喘可治注射液乙类15 平喘止喘灵注射液乙类16 清热开窍清开灵注射液甲类*17 清热开窍醒脑静注射液乙类*18 健脾益气刺五加注射液乙类19 益气复脉参麦注射液甲类＊20 益气复脉生脉注射液甲类＊21 行气活血香丹注射液甲类22 养血活血丹参注射液甲类*23 养血活血丹红注射液乙类*24 滋阴活血脉络宁注射液甲类25 化瘀宽胸红花注射液乙类26 化瘀宽胸苦碟子注射液乙类27 化瘀宽胸银杏叶注射液乙类28 化瘀宽胸注射用丹参多酚酸盐乙类*29 化瘀通脉三七皂苷注射制剂甲类30 化瘀通脉灯盏细辛注射制剂乙类31 化瘀通脉冠心宁注射液乙类32 化瘀通脉疏血通注射液乙类33 化瘀祛风天麻素注射液乙类34 祛风通络祖师麻注射液乙类35 祛风除湿正清风痛宁注射液乙类36 化瘀祛湿肾康注射液乙类37 清热利湿消痔灵注射液甲类38 抗肿瘤华蟾素注射液甲类＊39 抗肿瘤艾迪注射液乙类＊40 抗肿瘤得力生注射液乙类*41 抗肿瘤复方苦参注射液乙类*42 抗肿瘤康莱特注射液乙类＊43 抗肿瘤消癌平注射液乙类*44 抗肿瘤鸦胆子油乳注射液乙类＊45 辅助肿瘤治疗参芪扶正注射液乙类46 辅助肿瘤治疗黄芪注射液乙类＊47 辅助肿瘤治疗康艾注射液乙类＊48 辅助肿瘤治疗猪苓多糖注射液乙类＊＊有适应症或使用医疗机构限制表4 《药品不良反应信息通报》涉及中药注射剂情况统计表编号通报期数通报时间通报药品1 1 2001.11 清开灵注射液、双黄连注射剂2 3 2002。
12 葛根素注射液、穿琥宁注射剂、参麦注射剂3 4 2003。
8 鱼腥草注射液4 7 2004.11 莪术油注射液5 8 2005。
4 莲必治注射液6 10 2006.2 葛根素注射剂7 21 2009。
4 清开灵注射剂8 22 2009。
5 双黄连注射剂9 23 2009.9 穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂10 38 2011.6 细辛脑注射剂11 44 2012。
1 生脉注射液12 45 2012。
3 香丹注射液表5 《国家基本药物目录》收录中药注射剂处方点评关注重点(系列)参考资料[1]国家中医药管理局.关于印发中成药临床应用指导原则的通知［EB/OL］。
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[2]国家药典委员会. 中华人民共和国药典［M］。
一部. 北京：化学工业出版社，2010。
[3]中华人民共和国卫生部. 国家基本药物目录（2009年版基层部分）[EB/OL].。
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