加味逍遥丸治疗围绝经期综合征临床疗效观察

加味逍遥丸治疗围绝经期综合征临床疗效观察
【摘要】目的探讨加味逍遥丸对围绝经期综合征的疗效。

方法回顾性分析我院2011年8月至2014年8月妇科收治的围绝经期综合征患者，根据治疗方式不同，将90名女性患者分成分两组，治疗组（48例）和对照组（42例）。

给予加味逍遥丸治疗的记为治疗组，给予倍美力治疗的患者记为对照组。

观察两组患者治疗后临床疗效及激素变化，探讨其治疗价值。

结果治疗后临床疗效总有效率观察组明显高于对照组，P＜；两组患者E2水平治疗后均高于治疗前，*P＜；且治疗后观察组E2水平明显高于对照组，△P＜。

两组患者FSH、LH水平治疗后明显低于治疗前，*P＜；治疗后组间差异无统计学意义，△P＞。

结论加味逍遥丸治疗围绝经期综合症疗效好，安全性好，值得应用。

【关键词】丹栀逍遥丸围绝经期综合征临床疗效
围绝经期综合症又称更年期综合征，指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。

临床表现主要有潮热出汗、胸闷心悸、失眠等综合症状。

近年来，随着社会压力增加，本病发病率持续攀升，并且朝年轻化方向发展[1]，有研究显示，妇女三分之一的人生受到围绝经期综合征的困扰[2]，给患者的生活质量造成严重影响。

为使患者多方面受益，本文分析了我院2011年8月至2014年8月妇科收治的围绝经期综合征患者临床资料，通过观察其疗效，现报道如下。

1 临床资料
一般资料
90例围绝经期综合征患者（均于2011年8月至2014年8月入我院妇科）为研究对象，根据治疗方式不同，将90名女性患者分成分两组，治疗组（48例）给予加味逍遥丸治疗，对照组（42例）采用倍美力片治疗。

年龄42~59岁，平均（46±）岁；病程3个月~5年，平均（±）年；临床表现：潮热汗出39例，情绪波动25例，失眠53例，心悸21例，眩晕28例，性欲减退62例；绝经期前33例，绝经期21例，绝经期后16例。

2组患者年龄、病程、临床症状等一般资料均经统计学处理，结果无显著性差异（P>），具有可比性。

入选本研究，均符合伦理委员会基本要求，患者均可主动配合完成调查，并取得患者监护人或患者本人的书面知情同意。

标准
中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。

西医诊断标准参照《妇产科学》[4]。

纳入标准①符号围绝经期综合征的中、西诊断；②卵巢、子宫完整；③3个月内未服用激素，并能配合本研究完成者。

排除标准①有过子宫摘除等其他内分泌器官及妇科器质性疾病；②已合并严重并发症，如心力衰竭、严重感染等；③既往精神性疾病史或认知障碍患者。

治疗方法治疗组患者给予加味逍遥丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z）治疗，口服，6g（一袋）/次，2次/日。

疗程连续服用12周。

对照组患者给予倍美力片（爱尔兰惠氏药厂，国药准字J）治疗，口服，，1次/天，连续服用15天后，加服黄体酮片（Pfizer Italia Srl，批号：H）至第28天，以上为一个周期，连续服用3个周期。

疗效评定
临床症状疗效判定：根据Kuppenman量表分别在治疗前后对两组患者临床症状进行评分，记录评分总和。

根据评分变化情况，将疗效分为四级：痊愈：总评分下降≥80%，显效：总评分下降≥50%，有效：总评分下降≥20%，无效：总评分下降＜20%。

激素水平改善判定：采血时间：绝经前期患者在治疗前和治疗12周后月经第3天；绝经期和绝经后患者在治疗前和治疗12周结束的第1天。

检测项目：放射性免疫法测定患者血清中雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）及促黄体生成素（LH）。

统计学方法本临床试验数据中计数资料用统计分析软件处理,计数资料用X2检验，计量资料用t检验，计量资料用（均数±标准差）表示，组间比较采用单因素方差分析，P< 判定差异显著,有统计学意义。

2 结果
治疗后临床疗效总有效率观察组（%）明显高于对照组（%），差异有统计学意义（P＜）。

见表1.
治疗前后激素水平比较：两组患者FSH、LH、E2水平治疗后均高于治疗前，*P＜；但治疗后组间差异无统计学意义，△P＞。

见表2.
表1 两组患者治疗后临床疗效比较 [例，（%）]
组名例数
痊愈显效有效无效总有效率（例）
观察组48 1（）29（）13（）5（）43（）
对照组420（0）21（）15（）6（）36（）
P值P＜P＜P＜P＜P＜
表2两组患者治疗前后激素水平变化对比（X±S）
组别E2（pg/ml）FSH(mLU/ml) LH(mLU/ml)
治疗前±±±
观察组（n=80）
治疗后±*△±*△±*△
治疗前±±±
对照组（n=80）
治疗后±*△±*△±*△
注：*P表示与治疗前比较，P＜；△P表示治疗后组间比较，P＜。

3 不良反应观察组患者未出现不良反应。

对照组患者出现恶心呕吐4（%）例，乳房胀痛2%)例，阴道出现1%)例,两组差异明显有统计学意义。

4 讨论
围绝经期综合征属于中医“绝经前后诸证”、“郁证”、“脏躁”等范畴，中医认为，女子“七七”，肾气衰，冲任虚，天癸竭，阴阳失衡，脏腑气血失调，身体一时不能适应如
此骤变，故此发病。

肾藏精，为先天之本，精生血，肝藏血，精血同源，则肝与肾关系密切，相互影响。

从肝入手治疗绝经前后诸证已得到临床广泛认可[5]。

逍遥丸疏肝健脾，养血调经
已普遍应用于临床，并得到满意疗效[6-7]。

加味逍遥丸在逍遥丸配伍基础上加丹皮、栀子两
味，起到清热解郁、养心除烦的功效。

西医认为围绝经期综合症主要疾病机理是由于卵巢功能衰退，雌激素分泌异常，促性腺激素分泌增加导致内分泌失调。

倍美力作为雌激素替代疗法用药，也长期应用于临床，但由于其副作用较多，受到多数患者的拒绝。

本研究采用加味逍遥丸对比倍美力治疗围绝经期综合症患者发现，加味逍遥丸在改善临床症状方面疗效由于对照组，且能够有改善患者FSH、LH、E2水平，表明加味逍遥丸疗效确切。

另外，在不良反应方面，对照组出现恶心呕吐、乳房胀痛及阴道出血等，而观察组则未出现不良反应，表明加味逍遥丸的药物安全性高于对照组用药。

综上所述，本研究立足于改善围绝经期综合症患者生活质量，减少治疗副作用，减轻患者痛苦，采用加味逍遥丸对比倍美力治疗，结果表明，加味逍遥丸治疗围绝经期综合症疗效好，安全性好，值得推广应用。

参考文献:
[1] 汪冬梅. 湖北中医杂志[J]．知柏地黄饭加减治疗围绝经期综合症临床观察, 2014,
36(12): 16-17.
[2] 锺彤芬.丹栀逍遥散结合经穴按摩治疗围绝经期综合症的临床观察[D]．南京中医药大学.2010.
[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(S).北京：中国医药科技出版社. 2002: 349- 353.
[4] 乐杰, 妇产科学[M]. 第六版. 北京：人民卫生出版社, 2006: 350.
[5] 唐柏平, 逍遥丸治疗围绝经期综合症322例[J].湖南中医杂志.2005：54.
[6] 张枬,何学斌,张小枫.逍遥丸合六味地黄丸治疗围绝经期综合症56例[J]．中国实验方剂学杂志.2010,16(7):195-197.
[7] 夏小玉, 邵辉, 沈红薇, 等. 逍遥丸的临床应用进展[J]. 陕西中医. 2012, 33 (10): 1436- 1437.。