不符合、纠正措施和持续改进控制程序
ISO50001：2018不符合、纠正、改进措施程序
控制编号：版本：B标题：不符合、纠正、改进措施程序共3页1 目的本程序旨在对实际存在的不符合或潜在的不符合采取纠正或改进措施，预防不符合的再次发生。
2 范围本程序适用于公司能源管理体系运行过程中不符合的纠正与改进。
3 职责3.1各部门负责对本部门的不符合情况进行调查，分析原因，提出纠正和改进措施并实施。
3.2 综合部负责对能源管理体系中不符合纠正实施效果进行跟踪验证。
3.3 管理者代表负责纠正与改进措施实施中的组织与协调工作。
4 工作程序4.1 不符合的信息来源（1）日常监测和测量中出现的不符合；（2）内、外部相关方的意见和合理建议；（3）内审及管理评审中发现的不符合；4.2 不符合的分类4.2.1 不符合项按其性质可分为两类：严重不符合项和轻微不符合项。
（1）严重不符合项的构成情况：a.体系运行出现系统性失效，如某一要素，某一关键过程重复出现失效现象，而又未能采取有效纠正措施加以消除。
b.体系运行出现区域性失效，如某一要素的全面失效现象。
c.造成严重的能源浪费事故。
（2）轻微不符合项的构成情况：a.对满足能源管理体系要求或体系文件要求而言是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。
b.造成轻微的能源浪费。
4.2.2 按照不符合事实的情况可分为不符合能源法律法规要求、不符合标准要求、不符合方针及不符合体系文件要求或没有完成目标、指标及管理方案。
4.3 不符合的处置4.3.1 日常监测中发现的不符合对日常监测中发现的不符合项，由综合部向责任部门发“不符合报告表”，并按本程序4.3.4中的（2）～（7）步骤执行。
4.3.2 对内、外部相关方的意见（1）对内部相关方的意见综合部应予记录，对外部相关方的意见，由相关部门登记后报综合部。
综合部应针对上述两种情况负责组织有关部门及时调查问题的原因和制定相应的纠正措施。
（2）由综合部负责对意见处理的完成情况进行监督验证。
4.3.3 当目标和指标出现不符合时，按《基准、目标、指标的制订程序》有关要求，追究相关部门的责任，并要求相关部门执行《不符合、纠正和改进措施程序》条款。
ISO50001不符合纠正措施持续改进程序
文件制修订记录1.0目的：对能源管理体系运行中出现的不符合采取纠正措施，消除或减少影响；调查分析原因，防止类似不符合的再发生,实现能源管理体系的持续改进。
2.0范围：适用于公司能源管理体系运行中出现的不符合采取的纠正措施的控制。
3.0职责：3.1 节能办负责能源管理体系运行中产生的不符合的归口管理，组织有关部门填写《纠正或预防措施处理单》，落实责任单位,调查分析原因,制定纠正措施付诸实施,并跟踪验证实施效果。
3.2 各部门负责对本部门的不符合情况进行调查，分析原因，提出纠正和预防措施并实施。
3.3 节能办负责对能源管理体系中不符合纠正效果进行跟踪验证。
3.4 能源管理负责人负责纠正与预防措施实施中的组织与协调工作。
4.0工作程序：4.1 不符合的信息来源a.日常监测和测量中出现的不符合；b.内审、外审的结果c.内、外部相关方的意见和合理建议；d.主要能源使用控制失效。
e.资料分析结果f.对目标的测量分析g.过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的结果h.培训效果的评价i.相关人员/部门的改进建议或合理化建议j.管理评审的结果k.预防措施实施及统计分析结果l.其它情况，如安全专项检查、能源管理等问题4.2 不符合的分类4.2.1 不符合项按其性质可分为两类：严重不符合项和轻微不符合项。
（1）严重不符合项的构成情况：a.体系运行出现系统性失效，如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，而又未能采取有效纠正预防措施加以消除；b.体系运行出现区域性失效，如某一要素的全面失效现象；c.造成严重的能源浪费事故。
（2）轻微不符合项的构成情况：a. 对满足能源管理体系要求或体系文件要求而言是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题；b. 造成轻微的能源浪费。
4.2.2 按照不符合事实的情况可包括：未建立或未达到能源目标、指标；未规定能源管理体系的职责；未满足法律法规的要求；未对重点用能设备或系统按规定要求进行监测；未按计划维护用能设备，未达到运行效率指标；未执行管理和运行标准等。
ISO45001不符合纠正措施控制程序
不符合、纠正措施控制程序（ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001）1.0目的建立和保持《不符合、纠正措施控制程序》，针对事件、事故和不符合采取有效地纠正和预防措施，持续改进QEO管理体系，减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响。
a.采取纠正措施，消除已发生的不合格，防止不合格的再发生；b.报告和评估（调查）事故、事件，采取纠正和纠正措施，防止或减少事故、事件再发生而产生的影响。
2.0适用范围适用于对公司范围内所有的QEO产生的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和纠正措施。
3.0职责3.1 综合管理部负责组织相关部门对不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，对质量、环境和职业健康安全的不符合项的实施情况负责监督和追踪验证。
3.2 工程管理部、综合管理部负责日常质量、环境、安全检查，并做好记录。
3.3 责任部门对发生的不符合和潜在不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.4 综合管理部负责环境和安全事故、事件的统计、报告、调查和处理。
3.5 工程管理部做好质量事故统计、处理工作。
4.0工作程序4.1不符合的判别a. 监测和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律法规和其他要求。
b. 内审、外审、管理评审中出现的不符合项；c. 自检自查出现的不符合（包括设备运行、材料的采购、搬运、贮存、施工过程检验和验收、交付过程、环境因素和风险控制等）；d. 经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨；e. 出现重大质量问题、环境问题和职业健康安全问题。
f. 与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项。
4.2 潜在的不合格a. 生产运行记录的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；b. 相关方提出的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；c. 公司各职能部门在本部门工作中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；d. 工程走访服务中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；e. 内审、外审及管理评审中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患。
17不合格、纠正和预防及持续改进控制程序
不合格、纠正和预防及持续改进控制程序编号: NT-EM/C-17编制：审核：批准：时间：1.0目的预防并及时纠正环境管理体系运行过程中的不合格/不符合，并对其采取纠正预防措施，减少或消除因此而产生的不利影响；制定改进目标，持续改进以增强环境管理体系满足要求的能力。
2.0范围适用于公司环境管理体系范围内活动、产品或服务全过程中对不合格/不符合而采取的纠正/预防措施的控制及持续改进的执行和评价。
3.0职责3.1质量管理部负责对本程序各项规定实施控制。
3.2质量管理部负责组织有关单位对不合格/不符合进行调查处理，对责任部门制定的纠正/预防措施的实施及有效性进行跟踪验证。
3.3各责任部门根据要求对不合格/不符合进行原因分析，制定纠正/预防及改进措施，并组织实施。
4.0程序要求a) 不合格品b) 纠正/预防及持续改进控制程序4.1不符合4.1.1不符合信息的来源a) 日常体系运行过程中监测与测量过程的监督检查结论；b) 内审做出的有关结论；c) 纠正措施跟踪验证中发现的不符合；d) 第二、三方外审中提出的有关结论；e) 紧急事件；f) 生产过程的监督及各项检查中发现的不符合；g) 相关方的合理抱怨及在正常生产中发现的不符合；h) 环境方面的法律法规及其他要求的变更引起的不符合；i)管理评审结论。
4.2.2确定不符合性质4.2.2.1一般不符合：问题已产生，但还不构成对体系整体运行的影响，只要采取有效措施，就可以消除这种不利影响。
4.2.2.2严重不符合：不符合的产生将影响目标、指标、管理方案的完成，产品生产过程完全没有控制，或违反法规要求，已明显影响了体系的实施。
多个部门存在相同的问题，或一个部门存在若干体系要素未实施或不利的情况。
对于重要不符合应予以充分重视，对其不符合描述及纠正跟踪等信息将作为内审和管理评审的重要资料。
4.3纠正措施4.3.1对重大环境事故，由管理者代表组织召开专题会，分清责任，由责任部门制定纠正措施，限期整改，管理者代表组织相关部门进行效果验证；a) 在日常监测过程中产生的不符合由监测部门下达纠正措施，并对其整改进行效果验证；b) 在体系审核过程中出现的不符合，由质量管理部下发不符合项报告，并对其整改进行效果验证4.3.2分析不合格4.3.2.1纠正不合格项识别确认后，识别确认部门填写《纠正、预防措施单》，责任部门分析不合格项产生的原因，分析中要透过现象抓住实质，以数据和事实为依据，注重科学性、准确性，必要时要现场确认。
不符合及纠正措施控制程序
不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序是指组织为了纠正不符合（包括非合规行为、过程缺陷等）而采取的一系列控制措施和程序。
它的主要目的是帮助组织快速发现、纠正不符合，并防止其再次发生。
以下是一个1200字以上的不符合及纠正措施控制程序：第一部分：背景介绍和目的1.背景介绍不符合是指与法律法规、政策要求、组织内部规定或者规范性文件相悖的行为或者事实，包括但不限于以下几种情况：-违反法律法规、政策要求的行为-不符合组织内部规定和程序的行为-工作过程中的错误和缺陷不符合的出现可能会导致组织面临法律责任、信誉风险、质量问题等一系列问题，因此需要及时发现并采取纠正措施。
2.目的制定本程序的目的是为了规范组织内不符合的管理和纠正工作，确保不符合及时得到发现、纠正，并防止不符合再次发生，从而保障组织的合规性、质量和效率。
第二部分：不符合及纠正措施的识别与登记1.不符合的识别-不符合的识别可以通过以下途径进行：-内部审计和自查工作-员工举报和投诉-外部监督和审核-其他渠道获得的信息-不符合的识别应该具备以下特点：-准确：确保所识别到的不符合是事实准确的-充分：将所有的不符合都予以识别-及时：确保不符合能够及早地识别到2.不符合的登记和详细记录-不符合的登记包括以下内容：-不符合的具体描述-不符合的相关日期和时间-不符合的造成原因和责任人-不符合可能对组织造成的影响-不符合的解决方案和纠正措施-不符合解决的进展和结果-不符合的详细记录应该在不符合的登记表上进行，确保能够对其进行全面的跟踪和管理。
第三部分：不符合的分析和原因识别1.不符合的分析-不符合的分析应该包括以下步骤：-收集相关数据和信息-分析不符合产生的原因-分析不符合对组织的影响-制定解决方案和纠正措施2.不符合的原因识别-不符合的原因可能涉及以下几个方面：-人：员工的失职、无知或者疏忽等-机：设备、工具或者系统的故障或者缺陷等-料：原材料或者产品的问题等-法：法律法规、政策要求等的不合规或者变更等-环境：工作环境的失控等-不符合的原因识别应该再结合不符合分析的结果进行，确保能够全面识别到不符合的根本原因。
纠正措施及持续改进控制程序
纠正措施及持续改进
控制程序
编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX
受控状态：保密级别：OP 发放编号：
XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施
修改履历
一、目的：
通过对不符合项或潜在不符合项采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。
二、范围：
适用于本公司针对有关系统运行所产生异常,而采取之追查、纠正与预防措施、持续改进的作业。
三、职责
1.质管部：负责纠正和预防措施的归口管理，以及监督执行。
2.各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。
3.管理者代表/总经理：负责重大措施事项的协调。
四、定义
1.纠正措施：是对已经出现的不合格或不符合项采取的描施，以防止再发生。
2.预防措施：是对潜在的不符项所采取的措施，以防止发生。
3.持续改进：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划的开展，再不断
优化公司质量、服务和成本目标值的一系列活动。
五、内容
详见下页
六、相关文件
1.《不合格品控制程序》
2.《内部审核控制程序》
七、相关表单
1.《纠正和预防措施处理单》
2.《持续改进计划》
3.《持续改进方案》
4.《会议签到表》
八、附件
无。
不符合纠正和预防措施控制程序
不符合纠正和预防措施控制程序不符合、纠正和预防措施控制程序是指在管理体系中，针对不符合情况采取相应的纠正和预防措施的程序。
该程序的实施可以帮助企业及时发现、纠正和防止不符合情况的发生，从而提高管理体系的有效性和持续改进的能力。
下面将详细介绍该程序的要点和实施措施。
该程序的要点包括：1.不符合的定义和分类：明确不符合的定义，并将其分为重大不符合和一般不符合两类。
重大不符合指对关键性要求或目标的重大违反，可能对企业和相关方产生重大影响；一般不符合指与一般要求或目标的偏差。
2.不符合的报告和记录：建立不符合报告和记录的机制，确保不符合情况的及时上报并留有记录。
报告的内容应包括不符合的性质、影响、原因、责任人和纠正预防措施等信息。
3.不符合的评估和分析：对不符合情况进行评估和分析，确定其根本原因和影响范围。
通过分析，找出不符合的共性和规律，为后续的纠正和预防提供依据。
4.纠正措施的确定和实施：结合不符合评估和分析的结果，确定相应的纠正措施。
纠正措施应具体、明确，并根据不同情况制定相应的时间表和责任人。
实施过程中要做好相应的监督和检查，确保纠正措施的有效性。
5.预防措施的制定和实施：根据不符合情况的根本原因，制定相应的预防措施。
预防措施涉及到管理体系的各个环节，包括人员培训、工艺流程、设备维护等。
预防措施的实施要持续跟踪和评估，确保其有效性和适应性。
6.效果监控和持续改进：通过监控和评估纠正和预防措施的效果，及时发现并纠正存在的问题和不足。
持续改进涉及到管理体系的完善和优化，包括不符合情况的风险评估、改进机会的识别和实施等。
实施该程序的具体措施包括：1.建立相应的规章制度和相关文件，明确不符合、纠正和预防的要求和程序。
2.开展培训和宣传活动，加强员工的责任意识和操作规范性。
3.建立不符合报告和处理的流程，确保不符合情况能够及时上报和得到处理。
4.进行不符合的分析和评估，确定纠正和预防措施的具体内容和时间表。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言：不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决，并采取适当的纠正和预防措施，组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序：1.不合格识别和记录：任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门，并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类：质量管理部门应对不合格报告进行评估，并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别（严重、重要、一般）或不合格类型（产品、服务）进行。
3.不合格处理：根据不合格分类的程度，制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题，应立即停止相关工作，并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题，应制定详细的纠正计划，并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪：不合格记录应进行跟踪和处置，并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间，并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序：1.纠正预防措施识别：除了不合格问题之外，组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险，并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估：质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估，并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施：根据优先级和资源可行性，制定纠正和预防计划，并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施，以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结：一旦纠正和预防措施得以实施，应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序
不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施，明确不符合项处理的责任人，确定识别问题发生根本原因的调查程序，启动对不符合项的调查，在应急或补救措施后，采取纠正措施，必要时，制定有效的预防措施，完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防，确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。
2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。
3、职责3.1 生物安全负责人：负责指定严重不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。
3.2 实验室负责人：负责指定一般不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。
3.3不符合项处理的责任人：负责制定应急或补救措施，进行风险评估，采取纠正措施并验证其有效性，最终对不符合项处理过程形成文件。
3.4生物安全办公室：负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。
4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义：没有满足规定要求（包括标准、规范、法规、安全管理体系文件）的事项均为不符合项。
4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。
（1）体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求，即文件的规定不符合标准；（2）实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；（3）效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合建立的目标。
4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。
一般不符合：指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象，一般不会引发严重生物安全事件。
严重不符合：指违反法律、法规、技术标准规定，管理体系存在系统缺陷，会引发严重生物安全事件。
4.2不符合项的来源：通过日常监督（生物安全监督员填写监督记录）、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审（填写不符合实物台账或不符合服务台账）等发现。
不符合、纠正与预防措施控制程序
不符合、纠正与预防措施控制程序目录1.原则与目标2.程序步骤–不符合的识别与记录–纠正措施的执行–预防措施的制定与实施–监控与验证–文件与数据管理3.持续改进与评估4.常见挑战与解决方案5.总结2. 程序步骤不符合的识别与记录不符合包括产品、过程或服务未能满足规定要求的情况。
不符合的识别与记录是程序的第一步，以确保问题能够及时得到发现和记录。
步骤：1.建立不符合识别的方法和标准，确保所有人都了解如何判断是否存在不符合。
2.定期进行质量检查和审核，以发现和记录不符合情况。
3.将不符合情况记录在不符合报告中，包括不符合的描述、影响、根本原因等信息。
纠正措施的执行纠正措施是针对不符合情况采取的行动，以消除不符合并防止其再次发生。
步骤：1.根据不符合报告，制定纠正措施计划，明确纠正措施的目标和执行方式。
2.分配责任人负责执行纠正措施，并确保措施的有效性和执行进度。
3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。
4.完成纠正措施后，进行验证和确认，确保不符合情况已被解决。
预防措施的制定与实施预防措施主要是针对潜在的不符合情况，通过采取预防措施来避免问题的发生。
步骤：1.根据不符合情况的根本原因，制定相应的预防措施计划。
2.分配责任人负责实施预防措施，并确保措施的有效性和实施进度。
3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。
4.完成预防措施后，进行验证和确认，确保潜在不符合情况已被有效预防。
监控与验证监控与验证是确保纠正措施和预防措施的有效性的重要环节。
步骤：1.确定监控指标和方法，用于衡量纠正措施和预防措施的有效性。
2.定期进行监控和验证，分析结果并采取相应的行动。
3.如果发现纠正措施或预防措施无效，重新制定并实施新的措施。
文件与数据管理文件与数据管理是程序的一部分，用于记录和管理不符合、纠正措施和预防措施的相关文件和数据。
步骤：1.确立文件与数据管理的规范和要求，包括文件命名、存储位置和访问权限等。
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1.0目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。
通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0范围：2.1适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0职责：3.1人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。
负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.1定义：4.2不合格/不符合：未满足要求。
4.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.4纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施通常与纠正连用。
纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0程序：5.1当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》,责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。
完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。
如生产急用，通过会议评审。
当同一供应商来料连续3个批次不合格或同一不良现象先后连续开达三次时，按本程序开出《不符合纠正措施报告》。
5.1.4生产过程检验过程中:品管部巡查检验中，达到下列条件时，由品管部向制造部或技术部发出《不符合纠正措施报告》：单位小时单项不合格项目不良率达到或超3%；5.1.5品管部最终检验中，FQC判定或客户验货裁决不合格时，由品管部向制造部发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.6法律、法规符合项评价中反映出的问题，质量环境事故和处理中反映出的问题，以及其他监督、监控和检查中发现的问题时，均应实施纠正措施和持续改进。
5.1.7数据分析处理:a.当品管部开出责任供货商《不符合纠正措施报告》时，由品管部向物料部提出立项。
b.当生产线月度不良率未达到质量目标，由品管部向制造部提出立项。
c.当生产部月度报废率超过目标值时，由品管部向制造部提出立项。
d.当FQC验货批次合格率低于目标值时，由品管部门向制造部提出立项。
5.2原因分析5.2.1责任部门收到不符合项报告后,召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3纠正措施作业流程：5.3.1当符合5.1项所列不合格项规定时，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合纠正措施报告》申请。
5.3.2品管部判定不合格项是否成立，若成立，则裁定开出《不符合纠正措施报告》，并依实际状况判定异常问题的责任部门。
5.3.3责任部门针对裁定有异议时，由副总最终裁定。
5.3.4品管部开出《不符合纠正措施报告》时，由品管部经理主导、召集，副总主持。
5.3.5责任部门根据品管部提供的品质数据，并参考品管部初步原因分析，分析异常产生的根本原因，填写于《不符合纠正措施报告》。
5.3.6责任部门在分析异常产生的根本原因后,应有针对性的制定纠正措施,遏止不合格项扩大化，保障生产顺畅进行。
5.3.7适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.3.8责任部门为消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生，制定预防措施，并进行防呆，预防不合格品/项重复发生。
责任部门执行纠正、预防措施的实施。
5.3.9品管部应全过程跟进责任部门纠正措施的实施情况,检查其有效性,并进行记录。
5.3.10如果品管部发现纠正、预防效果不能达到预期效果时,应重新发出不符合纠正措施报告,直至完成。
5.3.11品管部按照《不合格品控制程序》规定，跟进、验证三个或以上批次纠正与预计措施至合格时，关闭《不符合纠正措施报告》，并提交副总审批。
5.3.12纠正措施经追踪确认有效，品管部、技术部则将相关SOP、SIP等标准文件重新修订、发行，以防止问题再次发生。
5.4数据分析和持续改进：5.4.1技术部、品管部在过程控制文件或工艺文件中确定所需的统计技术。
5.4.2品管部在检验计划或检验规程中确定所需的统计技术。
5.4.3其它部门可根据实际需要在相应的文件中确定所需的统计技术。
5.4.4统计技术的确定者一般选用本公司常用的统计技术，特殊情况允许例外；本厂常用的统计技术可选择以下方法：①控制图（Xbar-R图）：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定应找出原因，采取措施，用于预防不良品的产生。
②排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
③因果图：通过因果分析，找出影响质量问题的原因，以便对主要作用的因素实行控制。
④对策表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
⑤统计计数抽样检验。
5.4.5品管部负责每次审核后整理质量体系运行情况的资料，及每月收集质量检验记录和不合格品分析资料。
5.4.6营销部负责每年收集客户满意度的资料。
5.4.7制造部每月收集生产计划执行数据。
5.4.8物料部负责收集供货商相关资料。
5.4.9质量环境体系运行目标统计由品管部编制“质量环境目标达成情况统计表”方式报管理评审；5.4.10营销部、品管部分析客户反馈和投诉情况；5.4.11由品管部对进料进行抽样检验，对成品和半成品批次合格率和制程不良率进行统计分析；5.4.12制造部根据生产部门的领料数、入仓数、退料数进行分析；5.4.13供货商质量状况由品管部进行交货质量统计分析；5.4.14营销部对客户满意度和成品准时交货率进行统计分析；5.4.15物料部对物料交期准时情况统计；5.4.16制造部对设备保养情况统计；5.4.17技术部对技术资料准确情况；项目研发成功情况统计。
5.4.18品管部对环境相关的问题和数据进行统计。
5.4.19相关部门通过分析提供以下信息：①客户满意度的现状和趋势；②以成品准时交货率体现生产计划达成情况；③供货商质量状况和趋势；④质量环境目标的达成情况，由各部门形成“质量环境目标达成情况统计表”。
5.4.20各车间对过程控制文件或工艺文件中所确定的统计技术需按规定实施。
5.4.21技术部应设定分管现场的工艺人员对所用统计记录进行分析。
当过程出现异常时，实施部门主管工艺人员应召集操作者、检验员等现场有关人员及分析处理，同时按《不符合、纠正措施和持续改进控制程序》的规定做出纠正措施，使过程始终保持在统计控制状态，做好鉴定记录并保存。
5.4.22检验人员按检验计划或检验过程规定的统计技术实施，品管部经理依据产品质量的信息反馈进行分析，负责确定值的调整，并报副总批准。
在外购件和最终检验分析评定方面，可采用排列图发现主要缺陷内容。
5.4.23在现场的过程控制和过程优化方面，可采用统计抽样技术（GB2828）对产品进行检验，对关键工序可采用诸如SPC控制图（Xbar—R图）并进行Cpk/Ppk测定。
5.4.24其它部门有关人员按自行确定采用的统计技术实施。
5.4.25统计技术图表及异常分析和纠正记录由使用部门负责保管备查，并按记录控制程序规定执行。
5.4.26对应用统计技术的有关人员按照《人力资源控制程序》进行统计方法的专业培训，使职工了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力等。
5.4.27统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据，在新产品设计策划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用，并由品管部列入控制计划中。
5.4.28相关部门使用统计方法进行分析，找出不足或可以改进之处，可通过以下方法进行持续改善：a.确定合理的质量环境方针与质量环境目标，为持续改进提供目标；b.实施纠正和预防措施，实现改进；c.通过质量环境体系审核，跟踪、验证改进的有效性；d.在管理评审中评价改进效果，确定新的目标；5.4.29以上各类途经，均应发出“不符合纠正措施报告”实施落实和跟踪验证。
5.5质量统计点增补资料规定：5.5.1因产品型号的差异性导致产品的性能特性不同，或根据客户要求，新增的表单由该流程的输出部门经理设计，提交副总审批。
5.5.2新增表单应按照归属流程进行编号，且增加至《记录一览表》，交文控中心受控。
5.5.3新增表单原则上纳入流程附属表单，如仅为考虑产品寿命周期，暂行规定的记录时，可以暂且不纳入相关流程进行附属，但仍作为统计与数据分析、持续改进的依据。
6相关文件6.1《文件控制程序》6.2《记录控制程序》6.3《内部审核控制程序》6.4《管理评审控制程序》7相关记录7.1《不符合纠正措施报告》7.2《持续改进建议表》7.3《年度持续改进计划及验证表》。