纠正措施控制程序

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纠正措施控制程序

纠正措施控制程序
3、职责:
3.1公司管理者代表负责对管理评审、外部质量审核中发现的不合格所采取的纠正措施进行评审。
3.2公司各部门负责内审及日常工作中出现不合格需要采取纠正措施的制定并实施。
3.3内审员负责内审发现不合格所采取纠正措施的验证。
4、定义:
纠正措施:指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
6、引用文件:
6.1《预防措施控制程序》
6.2《不合格品控制程序》
6.3《记录控制程序》
6.4《管理评审程序》
6.5《内部审核程序》
7、引用记的评审与原因分析
5.1.1不合格的评审,
责任部门应对以下不合格进行记录与评审:
a)管理评审中发现的不合格;
b)内、外部审核发现的不合格;
c)日常工作中出现的严重不合格或多次重复出现的一般不合格;
d)针对客户投诉。
对以上不合格应由责任部门记录在《纠正及预防措施报告》中。
5.1.2原因分析与措施需求
编制
审核
批准
日期
日期
日期
文件使用部门
部门
签收
部门
签收
总经办
财务部
采购
生产部
品质部
研发部
仓库
人力资源部
销售部
文件修订记录
日期
修改类型
版本
修改原因
修改内容
修改人
批准人
1、目的:
对已出现或已发生的不合格项,采取有效的纠正措施,分析不合格产生的原因,确保不合格得以有效改善,防止其再发生。
2、范围:
适用于公司所发现不合格,并采取有效纠正措施。
5.4纠正措施的评审与验证:
5.4.1对公司在管理评审、内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施实施情况,由内审组长进行评审与验证。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序
1.目的
规定纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生。

2.适用范围
适用于对管理活动所采取的纠正措施的控制(内部审核发现的不符合的纠正措施执行《内部质量管理体系审核控制程序》《过程审核控制程序》《产品审核控制程序》;顾客质量投诉执行《顾客投诉处理程序》)。

3.职责
3.1纠正措施由“纠正措施报告单”发出部门负责监督和检查其执行情况。

3.2纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定和实施。

3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施。

3.4管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。

4.过程分析乌龟图
5.过程流程图
6.作业程序与控制要求
7.过程绩效的监视
8.过程中的风险和机遇的控制(风险应对计划)
9.支持性文件
9.1《内部质量管理体系审核控制程序》
9.2《过程审核控制程序》
9.3《产品审核控制程序》
9.4《顾客投诉处理程序》
10.记录
10.1临时应急措施要求表(见表7.1-1)
10.2纠正措施报告单(见表7.1-2)
10.3供应商纠正措施报告单。

GJB9001C纠正措施控制程序

GJB9001C纠正措施控制程序

文件制修订记录1.0 目的规范纠正措施管理流程,制定并采取纠正措施,消除已存在的不合格原因,防止不合格再次发生。

2.0 范围适用于为消除研制、生产和质量管理体系运行过程中存在的不合格及其原因,需要采取纠正措施的单位和场合。

3.0 引用文件和标准无4.0 职责4.1定义4.1.1 故障报告、分析和纠正措施系统对军工产品在研制、试验和使用中的故障要按GJB 841 《故障报告、分析和纠正措施系统》的规定,建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统,弄清故障产生的机理,查明故障原因,实施纠正措施,防止故障再现。

当与最终产品质量有关的问题发生时,应及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正措施情况。

4.1.2 故障报告发生不合格或故障的部门,有责任进行故障报告。

对发生的所有硬件故障和软件错误,发生故障的责任单位按《故障报告表》(见格式HHCP-AM401-00-003)格式和要求进行记录,并在故障发生后8小时内向质量管理部报告。

4.1.3问题解决小组负责问题分析,制定和落实纠正措施的小组,可包括问题发生单位负责人、设计人员、工艺人员、供应商管理人员、销售人员等。

根据不合格的性质和严重程度,组长由问题发生单位负责人或公司领导担任。

4.2职责4.2.1 质量管理部是纠正措施和预防措施的管理部门。

负责组织成立问题解决小组,组织纠正措施的监督、检查、协调、评价、验证工作。

4.2.2 负责单位对本单位内的过程不符合项编制纠正措施并实施。

4.2.3质量管理部负责定型前产品纠正措施的制定和实施,车间负责定型产品纠正措施的制定和实施。

6.0纠正措施流程省略6.1启动纠正措施流程6.1.1 质量管理部组织分析不合格/不符合信息,对不合格//不符合级别进行判断。

需要进行质量问题技术归零和管理归零的,按照《质量问题归零控制程序》执行归零,其余不合格信息,按纠正措施流程执行。

一般的,下列情况之一者应采取纠正措施:质量管理体系方面——内部审核和外部审核发现的不合格;——管理评审中决定的不合格整改项目;——过程监测中提出的纠正措施项目;——造成严重后果、需要归零的不合格。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序1 目的针对质量管理体系运行过程中出现的不合格,分析其原因,采取纠正措施,实现质量管理体系的持续改进。

2 适用范围适用于本公司全部质量活动及生产、交付全过程。

3 职责3.1生产技术部负责组织各部门对体系运行过程中出现的质量问题制定纠正措施,并责成有关部门实施及跟踪验证实施效果。

3.2各部门负责本部门的纠正措施实施。

3.3管理者代表负责监督、协调纠正措施的实施。

4 工作程序纠正措施是指为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再发生,消除其原因所采取的措施。

4.1纠正措施的一般程序包括:a)对发现的不合格项进行评审,分析并确定产生不合格的原因;b)针对不合格原因评价确保不合格不再发生的措施的需求;c)确定并实施需要采取的纠正措施d)对纠正措施的实施结果进行记录,并评审所采取措施的有效性。

如果验证有效,可以作永久性更改,纳入正式技术文件。

若无效应重新分析原因。

4.2不合格信息主要来源于:a)用户反馈意见和投诉,如针对产品质量、价格、服务等方面所提出的问题;b)生产记录;c)内部或外部审核中发现的不合格项;d)其它方面。

4.3不合格原因分析和调查可采取下列方法:a)运用统计技术方法:b)利用经验和对比:c)参考各种档案资料或同行业信息;d)有关会议评审分析;4.4针对不合格产生的原因,可采取下列纠正措施;a)增加监控频次、采用各种预防手段和方法;b)改变检验、试验方法;c)其它措施。

4.5不合格项4.5.1质量体系审核发现不合格项后,责任部门在规定期限内制定相应纠正措施,填写“不合格项报告表”的“原因及纠正措施计划”栏后交管理者代表签字认可。

4.5.2管理者代表接到“不合格报告表”两天内,对责任部门采取的纠正措施签署审查意见,批准后将其副本返回责任部门,予以实施,如不认可,责任部门应重新制定纠正措施。

4.5.3实施结束或规定期限已到时,由质检中心主任组织或授权内审员对纠正措施效果进行验证,如达到预期要求则认为,必要时向管理者代表汇报。

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序编号:一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,防止非预期的使用或交付;通过采取纠正措施,消除不合格产生的原因,以防止不合格的再发生,制定本程序。

二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。

三、职责1.质量安全部:负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审,提出整改要求,并对整改结果进行验证。

2.各单位:负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。

四、工作程序(一)不合格的确认质量安全不合格,包括不符合下列要求的情形:a)GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准;b)法律、法规、规章、标准及其它要求;c)公司及各单位质量安全管理体系要求。

不合格来自下列渠道:a)日常监督检查中发现的不符合;b)内、外部审核中发现的不符合;c)管理评审中发现的不符合:d)顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知;e)顾客满意度的调查结果:f)其它来源。

(二)不合格应对当出现不合格时,所在单位对不合格的性质进行确认,并采取相应的应对措施。

不合格的性质分类:a)系统性、区域性的失效,或者可能造成安全等重大事故的不合格,为严重不合格;b)局部的、偶发的失效,或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格,为一般不合格。

应对措施包括:a)控制和纠正不合格;b)处置不合格产生的后果。

各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。

顾客投诉的处理结果,填入《顾客投诉处理登记表》;质量安全部对公司提出的不合格的整改结果,填入《监督检查建议书》;消防安全检查的整改结果,填入《消防安全检查表》。

(三)纠正措施1.不合格的评审和分析:各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析,确定不合格的原因,并确定是否存在或可能存在类似的不合格。

根据评审结果,决定是否采取纠正措施。

当出现以下情况时,应采取纠正措施:a)质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题;b)重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务,以及系统性、区域性的问题;c)发生质量安全事故、事件;d)未实现质量安全目标,或管理方案未达到预期效果;e)内、外部审核、合规性评价出现的不合格项,要求采取纠正措施时;f)管理评审要求采取纠正措施时;g)顾客投诉;h)数据分析的输出;i)其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。

GJB9001C纠正措施控制程序

GJB9001C纠正措施控制程序

1目的纠正措施的目的是消除不合格原因,防止类似不合格的重复发生;预防措施的目的是消除潜在的不合格原因,防止潜在的不合格发生;采取有效的纠正、预防措施实现体系的持续改进。

2适用范围本程序适用于本公司质量体系运行过程和生产、服务过程中产生的或潜在的不合格品或不合格项,采取纠正或预防措施的控制活动。

3 职责3.1品质部负责在管理体系方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。

3.2 品质部负责在产品质量方面出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的纠正或预防措施,发出相应的“纠正和预防措施表”,并跟踪验证。

3.3 相关部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.4 管理者代表在纠正、预防和改进措施实施过程中起协调作用。

4 程序4.1 纠正措施的制定、实施4.1.1 当出现以下情况时,相关部门须及时将信息传递到品质部,由品质部组织相关部门进行原因分析并制定纠正措施,定出纠正措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。

a)质量目标未达到时;(品质部)b)进货原、辅材料批次性不合格;(采购部)c)成品最终检验性能、功能指标不合格;(研发部)d)产品质量出现重大问题,造成客户退货或军检不合格;(研发部)e)内、外部质量管理体系审核提出的不合格项,按“内部审核程序”办理;(内审组)f)顾客抱怨和投诉;(市场部)g)管理评审出现的不合格;(品质部)h)其他违反体系文件的不合格事项等;(品质部)4.1.2 对任何不合格不论是否制定纠正措施,均需采取纠正行动,消除不合格所带来的影响。

4.1.3当确认供方对不合格负责,对于采购物资出现批量性不合格时,由品质部负责开出“纠正和预防措施表”,由生产部采购交供方,向供方提出纠正措施要求,由供方填写原因分析和制定相应的纠正措施并回传,由品质部负责在下次供货时验证评价供方措施的有效性。

4.2预防措施的制定、实施:4.2.1 收集分析如下信息,确定是否采取预防措施,当需要时,研发部/品质部应组织制定预防措施,定出预防措施的责任部门,填写“纠正和预防措施表”,经责任部门确认后予以实施。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。

4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。

预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序

纠正措施控制程序1 目的采取有效的纠正措施,实现体系的持续改进。

2 适用范围适用于对任何不符合所采取纠正措施的制定、实施与验证。

3 职责3.1 管代负责纠正措施的归口管理,对纠正措施的制定、实施及有效性的验证进行监控;3.2各相关部门负责评价防止不符合再发生的措施需求,制订《纠正措施计划单》,实施相应的纠正措施,并对实施的有效性进行跟踪验证。

4工作程序4.1纠正措施的需求4.1.1管代组织各相关部门根据适当的信息来源确定和评审不符合,这些信息来源包括:a.各种监视和测量的结果(包括:质量、环境、职业健康安全);b.顾客及其它相关方的意见或投诉;c.公司发生的重大质量、环境污染、职业健康和安全事故;d.内/外部体系审核的不符合项报告;e.顾客满意信息测量的结果。

f.管理评审和数据分析的输出;4.1.2 有关责任部门负责对不符合的原因进行分析,必要时采用统计技术和试验等方法,制订确保不符合不再发生所需采取的措施,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

4.2 根据纠正措施需求的评价,公司通常在下列时机采取纠正措施:a.供方产品(包括服务)出现严重不符合或连续出现不符合时;b.过程、产品质量/环境/职业健康安全出现重大问题;c.相关方有投诉时;d.内部和外部审核出现不符合时;e.管理评审提出改进要求时;f.其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况发生时。

4.3 纠正措施的制定、实施与验证4.3.1 当出现4.2a情况时,由供销部填写《纠正措施计划单》(以下简称“计划单”)中“不符合情况”栏通知供方,要求供方进行原因分析,确定并采取纠正措施,由检验员对其下一批产品进行跟踪验证。

当同一种产品向同一供方连续发出两次“计划单”而质量/环境/职业健康安全未有明显改善时,取消其合格供方资格;4.3.3 当出现4.2b情况时,由管代填写“计划单”中“不符合情况”栏,定出责任部门,由责任部门填写“原因分析”及纠正措施并实施,管代负责跟踪验证。

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1 目的分析质量管理体系及产品、过程中已出现的不合格的原因,制定和实施有针对性的纠正措施,消除其产生的原因,防止不合格再发生,实现质量管理体系的持续改进。

2 范围适用于本公司质量管理体系及产品、过程中,已出现的不合格原因的纠正措施的制定、实施和验证。

3 职责3.1 各职能部门负责组织制定和实施本部门质量管理体系运行过程中的纠正措施,并保持记录。

3.2 质量部是该程序的主控管理部门,负责指导和监督本程序的实施,并负责各部门纠正措施结果有效性的验证和评价,并对有效的纠正措施进行必要的文件更改。

3.3 管理者代表负责质量管理体系审核和评审中不合格项的纠正措施的批准,管理者代表对纠正措施的实施予以督促和协调。

4 工作流程对不合格进行原因分析后,提出纠正措施方案,对纠正方案进行审核并组织实施,(适当时)调整方案,对实施过程进行跟踪同时验证实施有效性,解决已发生的问题并避免其再次发生,形成文件。

5 工作程序5.1 识别不合格,不合格来源于,包括:5.1.1 顾客有关产品质量和服务质量方面的意见、建议和要求,包括顾客投诉、满意度调查等信息。

5.1.2 生产过程中发生的不合格情况。

5.1.3 产品、过程监视和测量中发现的不合格情况。

5.1.4 内审、外审中发现的不合格情况。

5.1.5 数据分析(退回或召回产品、让步接收、反复发生的质量问题等)中发现的不合格情况,和/或问题发生趋势。

5.1.6 有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录。

5.1.7 管理评审中发现的不合格情况。

5.1.8 对生产和服务后获得的经验。

5.1.9 适当时,其它被质量部认为需要引入程序的问题,其他部门也可以提供相关建议。

5.2 评价不合格的程度:各部门对不合格的严重程度进行评价,从对业绩的影响、质量目标、服务质量、环境因素、风险管理、用户满意度等方面进行分析,分析出现的不合格对质量的重要程度,以决定纠正措施的制订。

对于已出现的不合格原因应采取纠正措施,纠正措施应与相关问题的影响程度相适应。

5.3 原因分析、措施的必要性及可能性评审5.3.1 适当时,采用统计技术或试验的方法,从人员、物资、设备、方法、环境、安全等几个方面来确定已出现的不合格的主要原因。

5.3.2 采取纠正措施的时机5.3.2.1 内外审核、管理评审提出的严重不合格;5.3.2.2 严重的不合格或重复发生的不合格;5.3.2.3 顾客及相关方的严重投诉或三次以上投诉(包含三次);5.3.2.4 任何来自官方的对于法律法规符合性的要求或建议;5.3.2.5 质量部认为需要生成纠正措施。

5.3.3 执行纠正措施时,要求:5.3.3.1 重复发生的CAPA问题需要进行CAPA分析;5.3.3.2 应采用适当的统计方法探查重复发生的质量问题;5.3.3.3 验证和确认纠正和预防措施,确保措施有效对器械无不利影响;5.3.3.4 确保将质量问题或不合格的信息传递给直接负责产品质量保证或预防此类问题的人员;5.3.3.5 表单应有责任人签;5.3.3.6 实施和记录为纠正和预防已识别的质量问题而所需要的方法和程序更改。

5.4 对纠正措施,需经管理者代表或总经理审批。

5.5 产品交付和服务中的纠正措施5.5.1 销售部在接到顾客投诉和各种不合格信息后,由质量部对问题的严重性进行分析和调查,对重要的投诉及严重不合格信息马上采取纠正措施。

5.5.2 针对顾客投诉的严重不合格原因,质量部和销售部共同制定出纠正和纠正措施,并报管理者代表或总经理审批后实施,质量部保存。

5.5.3 当发现交付的产品存在缺陷或不能满足法规要求时,由质量部按《忠告性通知控制程序》起草忠告性通告,经总经理审核批准,向有关经销、使用单位和顾客发布通告,说明情况及处理办法,包括召回、调换及停止使用等。

5.5.4 由质量部和问题相关部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.5.5 在纠正措施实施后由质量部对纠正措施的有效性进行验证。

5.5.6 在接到顾客的投诉后,没有采取纠正措施的,由质量部记录理由。

5.6 生产过程中不合格情况的纠正措施5.6.1 在生产过程中发现生产进度或设备、人员发生严重不符合的情况,由生产部填写《纠正预防措施表》,对不符合情况进行原因分析,制定出适合的纠正和纠正措施,报管理者代表或总经理审核批准后实施,质量部保存。

5.6.2 由质量部和问题相关部门根据要求实施纠正和纠正措施,必要时对设备和人员进行重新调整,调整时须得到总经理的批准。

5.6.3 在纠正措施实施后由质量部对纠正措施的有效性进行验证。

5.7 产品、过程监视和测量中不合格情况的纠正措施5.7.1 在生产过程或检验中发现产品质量问题或批量发生不合格,由QC填写《不合格品评审处置单》,陈述不合格事实,质量部做出结论,结论有需求时,由质量部QA填写《纠正预防措施表》,进入纠正措施处理。

5.7.2 生产部与质量部对产品不合格的原因进行调查分析,制定出纠正和纠正措施,并报管理者代表审批确认后实施,质量部保存。

5.7.3 由质量部和问题相关部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.7.4 根据纠正措施制定监控周期和有效性验证的方法,由责任部门执行并进行记录。

5.7.5 在纠正措施实施后由质量部对纠正措施的有效性进行验证并做出结论。

5.8 内、外审核的纠正措施5.8.1 在内部审核或外部审核中发现的不合格项,由内审核组或质量部根据《内部审核不合格报告》,填写《纠正预防措施表》对不合格事实进行描述,由责任部门分析不合格原因,制定出纠正和纠正措施,报管理者代表审批后实施,质量部备案。

5.8.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.8.3 由内审员对内部审核,质量部对外部审核中不合格项的纠正措施有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.9 数据分析中的纠正措施5.9.1 各部门在进行数据分析中过程中发现严重不合格情况,填写《纠正预防措施表》,对不合格情况和/或趋势进行分析,需采取纠正措施的,由各部门制定出纠正措施,报管理者代表审核批准,质量部保存。

5.9.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施,并填写《跟踪验证记录表》。

5.9.3 质量部对不合格情况的纠正措施的有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.10 在有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录中发现的不合格。

5.10.1 各部门在有关质量相关的过程、操作工序、供方和记录中发现的不合格项时,由质量部与各相关部门填写《纠正预防措施表》,对不合格事实进行描述,由责任部门分析不合格原因,制定出纠正和纠正措施,报管理者代表审批后实施,质量部保存。

5.10.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.10.3 质量部对不合格情况的纠正措施的有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.11 管理评审中发现的不合格的纠正措施。

5.11.1 各部门在管理评审中发现的不合格项时,由质量部与各相关部门填写《纠正预防措施表》,对不合格事实进行描述,由责任部门分析不合格原因,制定出纠正和纠正措施,报管理者代表审批后实施,质量部保存。

5.11.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.11.3 质量部对不合格情况的纠正措施的有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.12 对生产和服务后获得的经验。

5.12.1 各部门在对生产和服务后获得经验,并在其中发现的不合格项时,由质量部与各相关部门填写《纠正预防措施表》,对不合格事实进行描述,由责任部门分析不合格原因,制定出纠正和纠正措施,报管理者代表审批后实施,质量部保存。

5.12.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.12.3 质量部对不合格情况的纠正措施的有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.13 适当时,其它被质量部认为需要引入程序的问题,其他部门也可以提供相关建议,构成不合格需采取纠正措施时。

5.13.1 由质量部与各相关部门填写《纠正预防措施表》,对不合格事实进行描述,由责任部门分析不合格原因,制定出纠正和纠正措施,报管理者代表审批后实施,质量部保存。

5.13.2 各部门根据要求实施纠正和纠正措施。

5.13.3 质量部对不合格情况的纠正措施的有效性进行验证,并填写《跟踪验证记录表》。

5.14 纠正措施的监控、验证和巩固5.14.1 纠正措施实施过程中由相关受权人员进行监控,发现问题及时分析、纠正或上报评审。

5.14.2 纠正措施完毕后,必须进行有效性验证。

必要时重新分析原因,再纠正。

5.14.3 凡是重大的、容易出现的不合格项在采取纠正和纠正措施后,必须采取巩固措施,防止不合格的再发生。

5.14.4 凡是发生严重的质量事故,由质量部按《忠告性通知控制程序》的规定起草报告,并及时上报政府主管部门。

5.14.5 纠正措施引起的文件更改,按《文件管理控制程序》的规定进行。

5.15 记录5.15.1 《纠正预防措施表》编号由10个字节组成,形式为编写时的年份(四位年份数)-部门代码(如表1所示)加顺序号(001-999),如No.: 2013-QA001, No. 2013-QA002, No.: 2013-QC001…。

5.15.2 责任部门负责本部门《纠正预防措施表》的记录和整理。

所有技术性纠正措施和管理性纠正措施的记录均汇总至质量部,质量部及时整理归档保存。

5.15.3 重大的纠正措施相关记录,应作为下一次管理评审的文件之一。

6 相关文件和记录6.1 相关文件6.1.1 KG-QP01 《文件管理控制程序》6.1.2 KG-QP11 《忠告性通知控制程序》6.1.3 KG-QP13 《顾客反馈及投诉处理控制程序》6.1.4 KG-QP14 《不合格品控制程序》6.2 相关记录6.2.1 QMR-012 《不合格品评审处置单》6.2.2 CMR-014 《纠正预防措施表》6.2.3 QMR-015 《跟踪验证记录表》。

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