不合格反馈和纠正措施程序
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949不合格纠正措施程序
3.3责任部门：负责纠正/预防措施的制定和实施。
3.4管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和措施跟催和有效
性验证。
4.0定义
4.1纠正/预防措施：为防止不合格现象再次发生而采取的对策。
5.0工作程序
5.1生产过程、客户投诉纠正/预防措施的执行。
5.1.1供应商出现来料品质异常时，由品质部发出《不合格纠正/预防措施报告》给物料部要求供应商分析其品质异常原因，并限期回复纠正/预防措施，由品质部跟进纠正/预防措施的有效性。
5.1.2 首件确认连续三次以上不合格，制程中多次出现品质异常或发生较严重的品质问题时，由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后，即时分析不良原因，制定纠正/预防措施，在要求反馈的时间内回复，品质部IPQC追踪纠正/预防措施的有效性，必要时，生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。
不合格纠正措施程序
文件编号QTBJ-QP-014
版本版次C/0
制订部门品质部
制订日期2016.05.05
制订
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修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-18
首次发行
--
A/0
4
2014-03-01
架构、流程优化全面更新升版
5.1.7品质异常产生的不合格品依《不合格输出管理程序》处理，纠正、措施所引起的图纸更改或制程变更等事项按《变更管理程序》处理。
5.2内审、外审纠正、措施的执行。
5.2.1内审不合格时，由内审员填写“内审不合格项报告”，要求责任部门分析不合格原因，制定纠正、措施。内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。
212反馈和纠正措施程序
反馈和纠正措施程序1、目的为对检测工作中出现的不符合项和潜在的不合格进行识别、控制，以便采取措施，防止不合格项发生或再发生，保证质量管理体系的有效运行；在确认了不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，采取有效的改进、纠正、预防措施，防止不合格再次发生，实现质量管理体系的持续改进，使管理水平逐步提高。
2、范围适用于存在的和潜在的不合格项的识别与控制，消除已发现的、潜在的不合格或其他不期望情况发生、潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3、职责3．1质量技术科负责组织实施不符合工作和潜在的不合格的识别，负责纠正措施的策划或要求、监督实施、跟踪验证或评审有效性，并跟踪其处理结果；3．2责任部门负责改进、纠正、预防措施的制定、组织实施；3．3质量负责人负责改进、纠正、预防措施的审批。
4、程序4．1不符合、偏离规定的工作的识别4．1．1检测人员严格按照质量管理体系文件规定开展检测工作，发现偏离予以记录。
质量监督员通过对检测工作过程进行监督，发现问题及时记录，并责成责任人立即纠正。
4．1．2报告审核和签发人通过对报告进行审核，发现有不符合要求的原始记录和报告及时记录，并反馈到质量技术科。
4．1．3各部门将所发现的不符合工作汇总后报质量技术科。
4．1．4质量技术科通过对各部门反映的情况，以及客户的抱怨等情况进行分析，提出增加内部审核频次的建议，报质量负责人批准后实施。
4．1．5质量技术科组织内审员进行审核，对审核中发现的不合格项进行记录；对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不合格的原因。
4．1．6质量技术科就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息，包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析。
4．2不符合、偏离规定工作和产品的评价4．2．1质量技术科对所有发现的不符合工作进行统计分析，评价其严重性，个别的、偶然发生的、少量偏离文件规定，不会影响到报告质量的为一般不符合项；4．2．2对体系运行中存在的系统性缺陷，直接造成报告质量不合格的活动为严重不符合项；4．2．3报告上出现不符合项或不符合顾客正当要求的报告为不合格产品。
不合格品控制及纠正、预防措施
不合格品控制及纠正、预防措施
1.程序流程图
不合格品
评审
返工方案制定纠正措施制定预防措施
实施
N
检查
Y
合格
2.过程
1）施工班组、施工员认真自检，质检员加强专检和巡检，及时发现不合格品，使不合格品控制在初始阶段。
2）发现一般不合格，质检员下达质量检查意见通知单，由施工员立即组织纠正，并经质检员复查证实纠正有效。
3）严重不合格，项目部技术负责人应组织评审处置会，分析原因，制订返工方案并由相关专业施工负责人组织实施，使工程质量重新符合规定要求。
项目质量部、工程部参加评审处置会议。
4）项目部发生质量事故应逐级上报到公司总工程师。
按规定程序进行处置。
5）不合格品的处置方法只限于返工和报废拆除重新施工，以达到规定的质量要求，不得采用返修、降级使用和让步接收的处置办法，确保工程质量100％符合规定要求。
6）发生严重不合格、反复发生一般不合格，项目部技术负责人应责成相关
专业施工负责人分析原因，制订纠正措施并认真实施，消除发生不合格的原因，防止不合格再发生。
7）项目技术负责人应收集各类工程质量信息并批转到相关专业施工负责人，专业施工负责人制订预防措施，消除产生不合格的潜在原因，防止不合格品的发生。
《不合格反馈和纠正措施程序》
《不合格反馈和纠正措施程序》xiexiebang1目的为建立能够迅速发现检测中的差错和偏离质量文件时的反馈机制，及时予以纠正，并采取补救和预防措施，确保质量体系有效运行，特制定本程序。
2适用范围本程序适用于质量体系运行中发现检测中有差错或偏离质量体系时的反馈及纠正和预防。
3职责3.1公司总经理批准纠正措施的执行。
3.2质量负责人负责审核纠正措施。
3.3不合格发生的责任部门提出并落实纠正措施。
3.4质量监督员负责日常监督，提出纠正要求，填写不合格工作记录，要求不合格责任人改正，并对纠正措施进行跟踪验证。
4工作流程4.1不合格工作可以通过下述方法发现：①质量监督员日常监督工作；②用户投诉；③技术校核；④内部和外部审核；⑤管理评审；⑥外部比对试验或能力验证结果；深圳培训网xiexiebang⑦检测记录和检测报告的审核。
4.2出现不合格工作的原因，在以下几种：①人员差错；②仪器设备差错，校准失控；③环境条件失控；④方法差错；⑤消耗性材料差错；⑥分包失控；⑦数据处理上的差错；⑧样品管理失控。
发现不合格工作要及时反馈给质量负责人以及相关的责任人。
4.3不合格的处理4.3.1审核中发现的不合格按《质量体系内部审核程序》的规定处理；4.3.2管理评审中发现的不合格按《质量体系管理评审程序》）的规定处理；4.3.3监督员在日常工作中发现检测过程出现差异或偏离质量文件时，提出纠正要求，要求责任人改正。
4.3.4质量负责人组织对严重不合格产生的原因进行调查，提出纠正措施计划，并交由各部门实施。
4.3.5技术负责人审核严重不合格工作纠正措施计划，并组织对其实施情况进行检查和协调。
4.3.6质量负责人对纠正措施实施的有效性进行验证，对达不到预期效果的责成其再次整改。
4.3.7质量负责人在“纠正措施计划表”上作好验证记录，并将验证结果报告技术负责人。
4.3.8若不合格工作使检测结果有效性发生疑问，质量负责人应书面通知有可能影响的客户、联系复检。
不合格和纠正措施管理程序
文件編号：DG-QP-091.目的:规范处理质量管理体系运行中出现的不符合或异常事项发生原因的纠正与预防，确保得以及时的控制和消除。
2.适用范围:凡有关质量体系中的不符合事项或品质异常现象的纠正与预防均适用。
3.定义:3.1 异常现象不符合规定标准的现象如: 超出产品标准或不符合生产条件等现象。
3.2 纠正措施对异常现象、不符合现象及客户投诉,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3 潜在的纠正措施找出发生的潜在不符合或异常现象的根本原因,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.权责:4.1 相关部门4.1.1 对质量管理体系的不符合事项或品质异常现象提出纠正措施需求。
4.1.2 清楚描述异常现象。
4.1.3 建议解决意见及希望解决期限。
4.2 对策执行部门4.2.1 原因分析4.2.2 提出对策4.2.3 对策的标准化4.3 品质部门：纠正措施效果确认以及对策标准化实施追踪。
5.作业内容:5.1 提出纠正预防措施需求按附件“纠正措施需求表”中的规定,相应部门依《品质异常改善报告》提出纠正预防措施需求。
5.2 异常现象的描述必须清楚地写出相关的发生时间、地点、人员、相应产品规格及不良状况等。
在描述不良时, 需注明检查数量与不良品数量,得出不良率，必要时可划出简图、须达到明确、具体文件編号：DG-QP-09 的效果。
5.3 原因分析5.3.1 由责任部门进行原因分析，必要时由品质部召集相关部门，举行质量检讨会议进行原因分析, 由品质部做出【会议记录】。
5.3.2 找出最根本的原因, 将分析之原因填写在《品质异常改善报告》中。
5.4 提出对策5.4.1 纠正措施责任部门在知悉异常现象后，须立即采取控制异常继续发生、蔓延或扩散的行动措施。
5.4.2 预防措施在无特殊情况时，责任单位须在一周内提出再发防止对策,以确保对策的时效性。
5.4.3 对策内容责任部门填写对策内容需包括：对策执行项目、负责人、完成日期；对策的执行项目尽量避免使用“加强管理”或“加强检验”等笼统字眼，必须是能够检查实施的具体对策或方法。
不合格和纠正措施程序(含表格)
不合格和纠正措施管理程序（ISO9001-2015）1．目的：确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题。
2．范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3．权责：当以下情况发生时按下表执行纠正措施：4.定义：（无）5.作业流程5.1.1以上质量异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供方的纠正措施：若供方来料不良，则由IQC填写《进料异常通知单》，采购部联络供方，由其分析原因并完成纠正措施；品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本厂内部的纠正措施：a)本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时，，由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施，品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时，管理部发出《纠正措施报告》，并由管理部进行跟踪确认直至问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执行。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执行。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况：a)客户投诉/退货之纠正，由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》，相关责任部门采取纠正措施直至问题改善，待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执行。
5.1.7 改善效果与确认：a)由（表一）所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策，直到完全纠正。
5.1.5需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中，具体的修订作业遵照《文件控制程序》执行。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》。
纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序编号：一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制，防止非预期的使用或交付；通过采取纠正措施，消除不合格产生的原因，以防止不合格的再发生，制定本程序。
二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。
三、职责1.质量安全部：负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审，提出整改要求，并对整改结果进行验证。
2.各单位：负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。
四、工作程序（一）不合格的确认质量安全不合格，包括不符合下列要求的情形：a）GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准；b）法律、法规、规章、标准及其它要求；c）公司及各单位质量安全管理体系要求。
不合格来自下列渠道：a）日常监督检查中发现的不符合；b）内、外部审核中发现的不符合；c）管理评审中发现的不符合：d）顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知；e）顾客满意度的调查结果：f）其它来源。
（二）不合格应对当出现不合格时，所在单位对不合格的性质进行确认，并采取相应的应对措施。
不合格的性质分类：a）系统性、区域性的失效，或者可能造成安全等重大事故的不合格，为严重不合格；b）局部的、偶发的失效，或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格，为一般不合格。
应对措施包括：a）控制和纠正不合格；b）处置不合格产生的后果。
各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。
顾客投诉的处理结果，填入《顾客投诉处理登记表》；质量安全部对公司提出的不合格的整改结果，填入《监督检查建议书》；消防安全检查的整改结果，填入《消防安全检查表》。
（三）纠正措施1.不合格的评审和分析：各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析，确定不合格的原因，并确定是否存在或可能存在类似的不合格。
根据评审结果，决定是否采取纠正措施。
当出现以下情况时，应采取纠正措施：a）质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题；b）重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务，以及系统性、区域性的问题；c）发生质量安全事故、事件；d）未实现质量安全目标，或管理方案未达到预期效果；e）内、外部审核、合规性评价出现的不合格项，要求采取纠正措施时；f）管理评审要求采取纠正措施时；g）顾客投诉；h）数据分析的输出；i）其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。
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不合格反馈和纠正措施程序
1目的
为建立能够迅速发现检测中的差错和偏离质量文件时的反馈机制，及时予以纠正，并采取补救和预防措施，确保质量体系有效运行，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于质量体系运行中发现检测中有差错或偏离质量体系时的反馈及纠正和预防。
3 职责
3.1公司总经理批准纠正措施的执行。
3.2质量负责人负责审核纠正措施。
3.3不合格发生的责任部门提出并落实纠正措施。
3.4质量监督员负责日常监督，提出纠正要求，填写不合格工作记录，要求不合格责任人改正，并对纠正措施进行跟踪验证。
4 工作流程
4.1 不合格工作可以通过下述方法发现：
①质量监督员日常监督工作；
②用户投诉；
③技术校核；
④内部和外部审核；
⑤管理评审；
⑥外部比对试验或能力验证结果；
⑦检测记录和检测报告的审核。
4.2 出现不合格工作的原因，在以下几种：
①人员差错；
②仪器设备差错，校准失控；
③环境条件失控；
④方法差错；
⑤消耗性材料差错；
⑥分包失控；
⑦数据处理上的差错；
⑧样品管理失控。
发现不合格工作要及时反馈给质量负责人以及相关的责任人。
4.3 不合格的处理
4.3.1审核中发现的不合格按《质量体系内部审核程序》的规定处理；
4.3.2 管理评审中发现的不合格按《质量体系管理评审程序》）的规定处理；4.3.3监督员在日常工作中发现检测过程出现差异或偏离质量文件时，提出纠正要求，要求责任人改正。
4.3.4质量负责人组织对严重不合格产生的原因进行调查，提出纠正措施计划，并交由各部门实施。
4.3.5技术负责人审核严重不合格工作纠正措施计划，并组织对其实施情况进行检查和协调。
4.3.6 质量负责人对纠正措施实施的有效性进行验证，对达不到预期效果的责成其再次整改。
4.3.7 质量负责人在“纠正措施计划表”上作好验证记录，并将验证结果报告技术负责人。
4.3.8 若不合格工作使检测结果有效性发生疑问，质量负责人应书面通知有可能影响的客户、联系复检。
4.3.9 必要时应根据《质量体系内部审核程序》组织内审。
4.3.10 不合格工作完成纠正工作后，在关记录存档保管。
5 相关文件
5.1《质量体系内部审核程序》HZJCZX/CX02
5.2《质量体系管理评审程序》HZJCZX/CX03
6 质量记录
6.1 纠正措施计划表。