现代药剂学的发展
中国药学史
中国药学史中国药学史可以追溯到数千年前，其历史悠久而丰富。
以下是对中国药学史的简要介绍：1. 古代药学：中国古代药学起源于神话时代。
据传说，黄帝时代的神农氏是中国古代药学的奠基人，他通过亲自尝试各种植物和动物来了解其功效和药用价值。
《神农本草经》是中国最早的药物学著作，其中收集了大量的药物信息和治疗方法。
2. 中医药学：中医药学是中国药学史中的重要组成部分。
中医药学注重整体观念和平衡，将药物视为调节和恢复人体阴阳平衡的手段。
《黄帝内经》和《难经》是早期中医药学的重要经典著作，它们详细描述了中医的理论基础和药物应用。
3. 方剂学：方剂学是中国药学中独特的领域，研究中草药的配方和药物组合。
方剂是将多种中草药按一定比例和方法组合而成的药物。
《伤寒杂病论》和《金匮要略》等方剂学经典著作对方剂的应用和配方进行了系统总结。
4. 药物炮制：古代药学中还有一项重要的技术就是药物的炮制。
药物炮制是指对中草药进行煮沸、蒸馏、炒制、浸泡等处理，以提取有效成分或改变药物性质。
炮制技术可以提高药物的疗效和降低毒性，具有重要意义。
5. 药物资源与发现：中国地域辽阔，拥有丰富的药用植物和动物资源。
古代药学家通过不断观察和实践，逐渐发现了许多具有药用价值的物种，并将其应用于临床治疗。
例如，人参、麻黄、当归等药材都是中国药学中重要的发现和应用。
6. 现代药学：随着科学技术的发展，现代药学在中国得到了迅速发展。
20世纪初，中国开始引入西方的药学知识和研究方法。
现代药学包括药物化学、药理学、药物分析、药剂学等多个领域，致力于研究药物的合成、药效、药代动力学、药物制剂等方面。
7. 中药现代化：为了提高中药的疗效、质量和安全性，中国进行了中药现代化的探索和实践。
这包括中药炮制技术的改进、中药标准化和质量控制的建立、中药有效成分的提取和研究、中药新药的研发等。
这些努力旨在将中药发展成为符合现代医学要求的药物。
8. 中药保护与传承：随着现代化进程的加快，中药资源面临着严峻的挑战，包括过度采集、环境污染和植物物种减少等问题。
药学基础知识药学发展历程
药学基础知识药学发展历程药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业，它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。
那么你对药学了解多少呢?以下是由店铺整理关于药学知识的内容，希望大家喜欢!药学历史发展1、文艺复兴前期(1)古典药学;原始时代由于文化不发达，不可能有单独记载药学知识的专著。
把现存用文字记载药物治疗的书称为古典书，如中国的《本草纲目》、《神农本草经》，埃及的纸草书(papyrus)，印度有吠佗经(veda)。
巴比伦亚述的有关碑文也可列入药学文献中，因其中记存最早的药学知识。
埃伯斯伯比书(Ebers Papyrus)中记载药700余种。
(2)罗马时期：希波克拉底(公元前460~377年)对古代医药学发展作出了巨大贡献。
由于他医学成绩巨大，被后人称为医圣，其后戴欧斯考利狄斯(Dioscorides)编著的《Demateria Medica》一书，载药500余种。
该书被认为是数个世纪以来药物学的主要著作。
古罗马最杰出的医学家格林(Calen，公元130~200年)与我国医圣张仲景同时代。
他有许多著作，现存80余种，对后世药学发展影响很大。
尤其对植物制剂技术作出了巨大贡献。
后人为纪念他，仍把用浸出方法生产出的药剂称为格林制剂(Calen cals)。
由于其创造性的研究工作，对医药学的发展起着奠基作用。
被称为药剂学的鼻祖。
2、中世纪药学中世纪(约3~15世纪)欧洲正处于黑暗时期，由于战争的破坏，古罗马文化被摧毁，因而，医学的中心也随着社会的变动发生转移，阿拉伯人继承了古希腊罗马的医学遗产，博采兼收了中国、印度和波斯等国的经验，塔吉克医生阿底森纳(Aricennna,980~103)编著的《医典》分为5册，总结了当时亚洲、非洲和欧洲的大部分药物知识，对后世影响颇深、被奉为药物学的经典著作。
伊尔·阿尔――拜塔尔(1197~1248)是一位杰出的药用植物学家，他的《药用植物大全》描写了1400余种药物。
中药药剂学
药典外标准
• 部颁药品标准-有法律约束力
– 1963：西药174种，其中制剂97种 – 1974：抗生素及其制剂102种
• 部颁药品卫生标准 • 地方标准：已废除(2001.12.1)
药品管理法规
• 中华人民共和国药品管理法规 – 1985.7.1 – 2001.12.1 – 2002.9.15 实施条例
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
• 新药审批办法 – 1985.7.1 新药审批办法：卫生部 – 1999.5.1 SDA修订 新药指我国未生产过的药品 – 2002.12.1 药品注册管理办法
• GMP：药品生产质量管理规范 • GLP：药品非临床试验质量管理规范 • GCP：药品临床试验质量管理规范 • GSP：药品经营质量管理规范 • GAP：中药材生产质量管理规范
第一章 绪论
中药药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型选择原则 药剂工作的依据
1.1 概述
基本概念
• 药剂学(Pharmaceutics)
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合 理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科。
• 中药药剂学：
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生 产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性， 应用性和技术性学科。
• 胃肠给药 • 非胃肠给药
– 注射 – 皮肤 – 黏膜 – 呼吸道
药物新剂型的发展
药物新剂型的发展现代药物制剂发展可分为四个时代：第一代是片剂，注射剂，胶囊剂，气雾剂等。
第二代是缓释制剂，肠溶制剂等。
第三代是控释制剂和靶向制剂。
第四代是由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统。
20世纪90年代以来，随着科学技术的飞速发展，各学科之间的相互渗透以及新技术的不断涌现大大促进了药物新剂型的发展与完善使药物剂型和制剂的研究进入DDS时代。
出现了缓控给药系统，透皮给药系统，靶向给药系统，智能型释系统与大分子给药系统等新剂型。
1.缓控释药给药系统（1）口服缓控释药给药系统：目前主要有择速，择时，择位控制释药3大类。
新型口服缓控制剂不仅可达到缓慢释放药物的目的，而且还能保护药物不被胃肠道酶降解，促进药物胃肠道吸收，提高药物的生物利用度。
（2）注射缓控释给药系统：缓控释注射剂可分为液态注射系统和微粒注射系统，后者相对前者疗效持续时间更长，可显著减少用药次数，提高患者的顺应性。
无针注射给药系统已引起人们的广泛关注，该技术具有无痛，无交叉感染，便捷，微量，高效，安全等特点，被认为是最有前景的新型给药系统之一。
2.透皮给药系统随着现代医药科技的发展，人们对精确给药及给药方式的便捷性，耐受性等方面提出更高的要求，使透皮给药系统成为新一代药物制剂的研究热点。
通过药剂学手段，化学手段，物理手段及生理学手段等可以促进药物的吸收。
3.靶向给药系统（1）脂质体：脂质体是目前研究较为成熟的靶向载体，具有优良的生物相容性和生物可降解性。
随着载体材料的改进和修饰，相继出现了多种类型的脂质体靶向制剂，如长循环脂质体，免疫脂质体，磁性脂质体，pH和热敏感脂质体等。
（2）载药脂肪乳：近年来，将脂肪乳作为载体的研究日趋广泛。
鉴于脂肪乳油相对人体无毒，安全性好，因而是部分难溶性药物的有效载体，载药量较脂质体高，具有缓控释和靶向特征，粒径小，稳定性好，质量可控，易于工业化大生产等优势，脂肪乳作为新型给药载体已得到了广泛认同，该类制剂技术的应用前景十分广阔。
现代药物制剂技术研究进展
现代药物制剂技术研究进展玉星生物（集团）股份有限公司 055550玉星生物（集团）股份有限公司 055550玉星生物（集团）股份有限公司 055550【摘要】本文探讨了现代药物制剂技术研究进展，随着现代医学的不断发展，药物制剂技术也在不断进步。
药物制剂技术是指将药物原料转化为适合人体使用的药物制剂的技术，包括药物的制备、加工、包装等方面。
本文将从药物制剂技术的发展历程、现代药物制剂技的研究进展以及未来发展趋势三个方面进行探讨。
【关键词】现代药物制剂；研究进展引言药物制剂技术的重要性药物制剂技术是指将药物与载体材料相结合，制成适合人体吸收、分布、代谢和排泄的药物剂型的技术。
药物制剂技术的发展对于提高药物的疗效、减少药物的副作用、改善患者的治疗体验、降低医疗成本等方面都具有重要的意义。
传统的药物制剂技术主要包括口服剂型、注射剂型、外用剂型等，这些剂型虽然已经被广泛应用，但是在一些方面存在着局限性。
例如，口服剂型需要经过胃肠道的消化吸收，药物的生物利用度较低；注射剂型需要专业人员进行注射，使用不便；外用剂型只能局部治疗，无法达到全身治疗的效果。
随着现代科技的不断发展，新型的药物制剂技术不断涌现，如纳米技术、生物技术、仿生技术等，这些新技术的应用使得药物制剂的研究和开发更加精准、高效、安全、便捷。
因此，现代药物制剂技术的研究和发展具有重要的意义。
一、现代药物制剂技术的发展历程传统药物制剂技术的局限性促进了现代药物制剂技术的兴起。
控释药物制剂能够有效降低血浆药物浓度的波动，减少给药次数，提高药物疗效，降低毒副作用，而且符合人们“吃药”的习惯，应用方便，易被患者接受[[1]]。
现代药物制剂技术的发展历程可以分为以下几个阶段：1.化学合成药物制剂技术阶段化学合成药物制剂技术是现代药物制剂技术的起点。
在这个阶段，药物的化学结构被精细设计，以便提高药物的生物利用度和药效。
例如，阿司匹林、青霉素等药物都是在这个阶段被开发出来的。
中药药剂学发展史
中药药剂学发展史中药药剂学是中药学的一个分支学科，主要研究中药的制剂、配方、质量控制、药代动力学等方面。
中药药剂学在中国已经有着悠久的历史，经过数千年的发展，形成了独特的理论体系和实践经验。
一、古代中药药剂学中国古代医学，不仅声名远扬，而且在中药药剂学方面有着丰富的实践经验和理论探讨。
古代医学家雨无声提出的“药物相似相治”的理论，为中药炮制工艺提供了指导，例如蒸、炒、研、揉等加工方式，这些都有助于提高药物的疗效和药品的品质。
古代药物的炮制往往以临床实践为基础，例如《神农本草经》、《本草纲目》等古代药典，就具有丰富的药物炮制经验，它们的药剂学部分记录了很多中药的炮制方法和注意事项。
例如，黄芪在炮制过程中应避免阳光暴晒，以免破坏药效；桑叶在炮制时应利用清晨的露水加大量未熟硫磺，以便使药物附着妥当、不致受霉变质。
二、现代中药药剂学随着现代科技的不断进步，中药药剂学也得到了快速发展。
20世纪初期，随着中药行业的崛起，中药药剂学开始成为一个独立的学科。
20世纪50年代，我国开始从西药制剂学的角度研究中药药剂学。
大量的中药药物的临床试验及研究认为，现代制药技术对于中药制剂也是有一定的利用价值的。
并且，随着世界各个国家对中国中药重视程度的日益提高，中药药剂学的研究也得到了全球越来越多的关注。
目前，国内已经成立了专业的中药药剂学教学和研究机构，如中国药学会中药药剂专业委员会、中国中医科学院药物研究所、北京中医药大学中药制剂研究所等。
这些机构的成立，促进了中药药剂学的基础性和应用性研究。
三、现代中药制剂的制备及应用现代中药制剂制备的技术水平已经远远超出了古代的药剂学范畴，不仅可以生产出各种干燥剂、浸膏剂、丸剂、散剂等中药药剂，还可生产出各种注射剂、口服液、胶囊剂等高新技术制剂。
现代中药制剂广泛应用于中医临床实践，具有独特的临床疗效。
例如，黄芪注射液可以增加机体免疫功能、防止化疗药物引起的骨髓抑制；中药颗粒可缓解慢性胃炎等疾病的症状。
工业药剂学概述
特点：服用方便，降低峰谷比，毒副作用小
发展特点
a.某些抗生素（头孢氨苄、庆大霉素、罗红霉素等→ 临床使用有异议）；
又称分子胶囊：适合难溶性、小剂量、易挥发 药物（提高水溶性、稳定性和AUC，降低挥发性， 液体药剂固体化）
制备方法：碾磨法、溶剂法（pH调节等）、饱 和溶液法（加热→冷却）、喷雾干燥等
包合技术可能存在的问题
1.包裹率：CD中药量/药物投料总量×100% 2.泄漏性（如湿法制粒过程中，药物在溶剂中 的溶解e、析出等） 3.表面吸附（喷雾干燥等） 4.溶解度改变（亲脂药物降低，亲水药物增加）
（四）靶向给药系统（TDS）
targeting drug delivery system
新型药物制剂研究开发热点，发展较快，特别在脂质 体、微乳、微球、毫微粒和毫微囊等制剂方面。主要集 中在抗癌药物方面。可分为被动和主动靶向。
一级靶向（器官及组织靶向） 二级靶向（细胞靶向） 三级靶向（分子型靶向）
“三小”（剂量、毒、副作用） “三效”（速效、高效、长效） “三定”（定量、定时、定位）
二、按药物制剂和剂型发展分类： 第一阶段：普通（片剂、胶囊剂、注射剂等） 第二阶段：长效→缓释（骨架、包衣、滞留等） 第三阶段：控释（TTS、渗透泵、脉冲、自调） 第四阶段：靶向（TDS→组织、细胞、分子）
DDS（drug delivery system）：prolonged、delay、 modify→sustained→controlled→targeting delivery system（TDS）治疗的
医院药学如何发展
医院药学如何发展医院药学所涉及的学科较为广泛，包括物理学、化学、药剂学、药理学、临床医学、信息学等，属综合性药学分支学科。
如果不将其技术、制度等进行全面完善并及时更新，还停留在守旧的传统药学阶段操作中，将会使医院药学的整体发展受到严重影响，还会危及到医院的整体医疗水平。
所以医院药学的工作具有重要性，未来发展至关重要。
一传统药学阶段1从制药工业来看，在制药工业没有进入技术发达时期，在不能保证质量情况下生产出来的普通型药物，且药物种类具有局限性，这个阶段属传统药学阶段。
2从医院工作分配中看，传统药学阶段时期，诊断开方的工作由医生负责，诊断后交由药师按照医生的配方进行药品发放，最后由护士根据医嘱给患者给药。
3从药师的工作看，传统药学阶段时期的药师工作具体负责保证药品的供应、调剂。
做到对所出售药物不掺假，并且严格按照有关规定进行制备，确保药物纯正性的义务。
由于制度不够规范，导致很多药师对本职工作不够全面重视，没尽到在患者使用药物时提供相应建议的义务。
由于制药工业技术发展速度快，药剂制备慢慢被取代，而在这个时期的药师工作会受到限制。
二药房服务质量提升1在医院中，药房的特色化很重要。
药房服务质量直接影响到患者。
在药房工作中以达到患者满意为目的，本着拿药快速、准确、方便的原则，同时不断提升服务质量，保证良好的服务态度面对患者。
在对配方工作要合理提升其技术性，等到更好的发展。
2强化药学技术人员工作水平，对用药方面合理研究，以便于患者及临床医务工作人员用药咨询。
关注临床用药不良反应情况，并记录。
在采购药品时严格把控，层层把关，优选高质量药品，为提升用药质量，用药安全性奠定基础，推动医院竞争力。
三医院制剂室全力配合临床开展新制剂研究在医院制剂室中制成的药物制剂必须要符合质量标准，其生产工艺要严格按照操作流程进行，其作用是帮助医院临床、科研及教学用药的补充。
随着医院制剂管理条例不断的规范、修订、实施、整顿等，在经历了十几个年头后，将终止医院制剂室的生产，禁止医院自制输液。
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现代药剂学的发展药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其主要研究内容包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及合理的临床应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。
随着科学技术的飞速进步，特别是数理、生命、材料、电子和信息等科学领域的发展和创造，极大地推动了药剂学的发展，使药剂学从经验探索阶段步入了科学研究阶段。
现代药剂学的核心内容是：在现代理论指导下，应用现代技术开展药物剂型及制剂的研究，在完善和提高现有普通剂型及制剂的生产技术、质量控制的同时，药物传递系统（drug delivery system, DDS）的出现是药剂学领域中现代科学技术进步的结晶，大量新型药物剂型及制剂的问世是药剂学研究领域中取得突破性进展的重要标志性成果。
药剂学总体发展方向：•基本理论（缓控释、透皮、靶向理论）•新剂型、新制剂、新辅料（高分子胶束等）•新技术、新机械和设备（粉末直接压片等）•中药、生物技术药物制剂剂型重要性（作用特点）：1）剂量准确、给药方便2）改变药理作用3）降低毒副作用（“三小”：毒、副作用、剂量小）4）增加稳定性5）调节给药速度（“三效”：高、速、长效）6）提高疗效（“三定”：定量、定时、定位）药物制剂或剂型必须具备的基本要素：安全、有效、稳定、质量可控、使用方便综合现代药剂学研究领域中取得的主要成果，概括为：快速起效、缓控释和靶向性新技术、新制剂与新剂型。
本文主要综述近年来现代药剂学研究领域中取得的新进展。
1．快速起效新技术、新制剂与新剂型根据某些需及时治疗的疾病（如心绞痛等），尽管临床首选方案是采用注射给药，但该用药方案必须在医疗机构中实施，对处理远离医疗机构的突发性病例无能为力，虽然散剂、颗粒剂、泡腾制剂的冲服固然有快速起效作用，但携带和使用极为不便，因此，研制具有快速起效、携带方便的药物制剂及剂型是其主要研究方向，口腔、鼻腔和肺部给药系统为研究热点1.1 速释型口腔给药系统药物经口腔粘膜吸收直接入血，具有快速起效，生物利用度高（避免胃肠道和肝脏“首过效应”），提高服药顺应性和临床疗效等特点。
速崩和速溶技术是速释型口腔给药系统的主要技术。
速崩技术系利用处方中崩解剂遇水快速膨胀特性，使片剂快速崩解，促使药物快速释放，达到快速起效之目的，采用该技术制备的片剂一般片型较小，硬度适中。
速溶技术系利用处方组分遇水快速溶解之特性，使片剂骨架快速溶蚀，促使药物快速释放，达到快速起效之目的，采用该技术制备的片剂一般片型较小，硬度较小，具有蜂窝状结构，需特殊包装，可在无水情况下含服。
冷冻干燥技术制备工艺较成熟，上市品种名称有Expidet，Lyoc，Rapidisc，Wafer，Zydis等。
1.2 速释型鼻腔给药系统药物经鼻腔粘膜众多的细微绒毛表面和毛细血管迅速吸收进入人体循环，避免胃肠道和肝脏“首过效应”，具有快速起效特征。
该系统对大多数小分子药物具有吸收迅速、完全（如可卡因、纳络酮、阿托品、维生素、雌二醇等），提高大分子和生物技术药物的鼻腔吸收是目前的主要研究方向之一，其中经鼻腔接种疫苗的传递系统已取得了较大进展，包括：溶液或混悬液，微粒和微乳，脂质体和纳米粒等。
1.3 速释型肺部给药系统鉴于肺部的吸收总面积大（约为25~100m2），肺部给药与静脉注射具有相当的起效速度，50年代气雾剂即用于肺部给药，肺部给药系统2002年的销售额达23亿美元，2005年预计可达91亿美元。
干粉吸入剂是近年来肺部给药系统的研究“热点”，该制剂的关键技术是：有效控制药物粒径（适合肺部给药的微粒粒径约为5μm）和改进吸入装置。
2．缓控释新技术、新制剂与新剂型缓控释技术种类繁多，上市品种已达数百种，但绝大部分属于缓释型，真正意义上的控释制剂较少。
根据释药机理，缓控释技术可大体分为骨架型和包衣型。
针对注射型缓控释技术是近年来研究热点。
2.1 注射型缓控释技术新进展根据该技术总体可分为三大类（见表1）。
第一类制剂已较早用于临床，延效时间较短；第二类制剂具有超长效作用，已有部分产品上市；第三类制剂中的固体植入剂已用于临床，但因需手术埋植，前景欠佳，采用液体注射在体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜力。
在体凝固系统分类见表2。
表1 注射型缓控释技术总体分类类型主要制剂和技术类型第一液态注射系统（混悬剂、乳剂和油剂等）第二微粒注射系统（微囊、脂质体、微球、毫微粒等）第三注射埋植系统（固体植入剂、在体凝固系统等）表2 在体凝固系统分类类型技术特征常用材料热塑塑料低熔点材料，需加热后使用聚乳酸、乙交酯、已内酯等在体交联热硬化，光交联，离子交联等海藻酸、寡糖、聚乳酸等在体沉淀溶剂迁移、热诱导等聚丙烯酸类、泊洛沙姆等亲水凝胶具有阻滞药物扩散而起缓释作用，鉴于水凝胶有吸收大量水分的能力，从生物学角度看，具有获得免疫耐受表面和基质的必要性质和较好的组织相容性。
水凝胶根据分子解离特性，可分为中性和离子型（其中包括阴、阳和两性离子）。
分子烙印（molecularimprinting）技术在制备智能、刺激敏感型水凝胶方面的应用，使水凝胶在不同pH、温度、离子强度、电场等特定环境下调节药物的释放，促进了水凝胶技术在药物传递系统方面的进一步发展。
如将葡萄糖氧化酶固定在pH敏感型水凝胶已用于控释胰岛素的载体研究，葡萄糖氧化酶作为葡萄糖感应器与葡萄糖发生酶促反应，产生葡萄糖酸而降低介质的pH，使凝胶膨胀发生显著改变，达到控制释放胰岛素。
2.3 胃内滞留漂浮型缓控释技术新进展胃内滞留漂浮型给药系统旨在提高下述药物的疗效：（1）小肠上部吸收的药物（如维生素一类等）；（2）某些弱酸性、中性或碱性药物在胃液（酸性）中溶解度大于肠道环境，当经过肠道时会降低溶解度和吸收速度的药物；（3）抗酸剂和在胃中起作用的药物。
最初的设计方案主要是采用轻质材料（密度<1）提高制剂在胃中的滞留释药时间，气体漂浮、生物粘附和支架滞留是其新进展（见表3）。
支架滞留技术系采用体内生物降解材料制备弹性支架折叠装入胶囊，服用后囊壳溶解，支架恢复原状滞留于胃中，支架形状有：镂空四面体、环型和几何框架结构等，若在支架中加入适量硬质材料可延长胃内滞留时间。
表3 胃内滞留漂浮型技术新进展类型剂型技术特征主要组分气室漂浮型小丸，中空微球等内含气体使密度<水空气微泡漂浮型胶囊，多层片等发泡剂产气漂浮酸+碳酸盐体积膨胀型胶囊，片剂等体积膨胀滞留胃中高膨胀亲水材料胃内粘附型微粒或微球材料遇水粘附于胃壁丙烯酸类阳离子材料胃内沉降型球、块利用重质载体如金属、塑料、硫酸钡胃内支架型胶囊囊壳溶解支架弹开聚乳酸等生物降解材料3．靶向性新技术、新制剂与新剂型根据靶向制剂基本定义和发展历程，结合临床给药途径可大体分为三大类（见表4），介入疗法是第一类制剂的新发展，结肠定位和微粒注射靶向是目前靶向技术的研究“热点”，特别是微粒靶向修饰技术实现了主动靶向给药系统。
表4 靶向制剂大体分类类型靶向特征给药途径典型制剂第一类仅作用于给药部位腔道、皮肤和关节等外用或局部注射第二类经胃肠道定位胃肠道肠溶或结肠定位3.1 结肠定位技术研究进展结肠定位技术不仅对治疗结肠疾患有特殊效果，而且是多肽、蛋白类药物通过胃肠道吸收的主要技术，因此，该技术的发展对生物技术药物实现胃肠道给药具有重大意义。
根据目前研究近况，该技术可归纳为6类，部分制剂技术已用于临床。
3.2 脂质体技术研究进展脂质体（liposomes）是最早用于靶向给药的载体，因其生物相容性好，载药及靶向效果明确，长期活跃在靶向制剂研究领域，随着载体材料的改进和修饰，相继出现了多种类型的靶向制剂，如免疫脂质体、长循环脂质体、前体脂质体、隐形脂质体、pH 和热敏感脂质体等，主动靶向型脂质体是其主要研究方向。
第三代抗体介导脂质体较典型的结构是抗体-PEG-脂质体，抗体具有特异识别功能，PEG具有屏蔽RES的识别。
受体介导脂质体较为成功的是叶酸-PEG-脂质体，对肿瘤细胞有明显靶向性，采用精-甘-天冬-丝四肽修饰的脂质体能浓集于血栓部位，甘乳糖-脂质体有脑靶向。
pH、温度敏感脂质体结合抗体、受体介导技术和磁性定位技术，可极大提高脂质体的靶向性。
3.3 微球技术研究进展微球（microspheres）系用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球体或类球型微粒，其粒径一般在1~500μm。
微球可用于口服（如胃内漂浮、胃肠道粘附等）、鼻腔、眼内、肺吸入、注射等多种给药途径，根据其体内释药特性，微球制剂可分为速释型（肺吸入等）、缓控释型（口服等）和靶向型三大类。
由于微球为固化的实体微粒，其稳定性较脂质体、微乳、复乳等微粒分散体系好，易实现商品化生产，已逐渐成为微粒分散体系中的热门课题，注射型缓控释（如肌肉、皮下注射）和靶向（如静脉、动脉注射）制剂是其主要研发方向。
3.4 纳米粒技术研究进展自1959年理查得·费因曼提出纳米概念至今，纳米技术已广泛用于各个领域，纳米粒药物传递系统的研究和应用，使现代药剂学研究内容进入了一个崭新阶段。
主要类型包括固体脂质纳米粒、微乳和聚合物胶束（见表5）。
表5 纳米粒药物传递系统类型粒径范围主要载体组分纳米级脂质体10~500nm 卵磷脂等表面活性剂纳米级微球10~500nm PLA等生物降解聚合物固体脂质纳米粒10~500nm 硬脂酸等类脂质材料微乳10~100nm 表面活性剂、助表等聚合物胶束<100nm 具有两亲性质的聚合物3.4.1 固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticles，SLN）是由多种类脂质材料（如脂肪酸、脂肪醇等）形成的固体纳米级颗粒，其性质稳定，制备工艺简单，具有缓释（口服、im、肺吸入、透皮等）和靶向（iv）作用。
但载药能力有限（一般仅1~5%），类脂转晶或发生凝胶化等不稳定现象。
3.4.2 微乳（microemulsions）一般由油、水、乳化剂和助乳化剂组成，属于热力学稳定体系，制备工艺简单，但微乳的载药量较小（一般<15%）；自微乳属于高浓度微乳，载药量大，稳定性好；固体微乳属于固化的自微乳体系。
3.4.3 聚合物胶束（polymeric micelles）是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒，该微粒具有内部疏水（由聚合物疏水区组成）外部亲水（由聚合物亲水区组成）的特征，粒径一般<100nm。
胶束制备方法大体可分为直接溶解法和溶解透析法。
随着两亲聚合物载体的不断发展，聚合物胶束已用于许多难溶性药物的载体。
4．展望随着高分子化学、免疫学、医学、生物学等学科以及材料和机械工业的发展，现代药物制剂技术已摆脱了药剂学常规制备技术的束缚并取得了显著的进展，特别在药物载体制备技术方面获得了飞速发展，揭示了交叉学科在药剂学研究领域中的强大生命力，“纳米机器人”的出现使智能化靶向技术具备了更广阔的发展前景，有理由相信：现代药剂学新技术的不断出现，高效率、自动化、智能化的药物传递系统将极大地造福于人类。