(完整版)国内胰岛素现状
糖尿病患者胰岛素剂型错误原因分析及护理对策
糖尿病患者胰岛素剂型错误原因分析及护理对策【摘要】目的分析糖尿病患者胰岛素剂型错误原因并提出护理对策，为临床减少胰岛素剂型错误制定防范措施提供参考。
方法对14例胰岛素剂型错误的糖尿病患者的临床资料进行分析。
结果 14例患者中，11例60岁及以上（78.6%）；8例初次使用胰岛素在非内分泌科（57.1%）；12例同时使用两种不同剂型胰岛素（85.7%）；发现胰岛素剂型错误前1周，14例患者共发生53次低血糖；胰岛素剂型错误的原因有经济条件差、购买不便、药物名称或外观相似、治疗方案更改后原有胰岛素剩余过多或注射频次增多、胰岛素笔标签错误。
结论糖尿病患者胰岛素剂型错误危害大，不容忽视，要重点关注胰岛素剂型错误的高危人群、常见原因，采取相应护理措施。
【关键词】糖尿病；胰岛素；剂型错误随着经济的发展，人们生活方式的改变，糖尿病发病率越来越高。
2013年报告中国成人糖尿病患病率已达11．6％[1]。
注射胰岛素是糖尿病患者控制血糖的有效手段，其不良反应相对于口服药物较小，现已被广泛应用于临床。
但能否准确无误的注射胰岛素，对糖尿病患者病情的控制至关重要，目前各种护理原因导致胰岛素注射不良事件包括胰岛素种类错误、剂量错误、漏注胰岛素等屡有发生[2]，但针对胰岛素剂型错误的分析却少见报道。
胰岛素属高危药品，高危药品特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生后果非常严重[3]。
因此，本研究试图通过对某三甲医院2014年10月-2017年12月内分泌专科护士发现的14例胰岛素剂型错误的糖尿病患者的临床资料进行分析，调查、了解糖尿病患者胰岛素剂型错误现状，据此提出防范措施，以降低糖尿病患者胰岛素剂型错误率，保证患者安全。
1对象与方法1.1对象2014年10月至2017年12月，将我院内分泌专科护士发现的14例胰岛素剂型错误的糖尿病患者作为研究对象。
1.2方法由糖尿病教育护士对14例胰岛素剂型错误糖尿病患者临床资料进行调查分析，包括查看患者病历资料、胰岛素注射工具，详细询问患者初次使用胰岛素地点，购买、更换胰岛素笔芯时具体情形，有无自行更换胰岛素剂型，使用错误胰岛素剂型时长，分析胰岛素剂型错误原因及相关因素。
德谷胰岛素-治疗糖尿病的新选择
德谷胰岛素-治疗糖尿病的新选择朱路;李华荣【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2015(000)004【摘要】Diabetes requires ongoing medical care and patients′self-management. Exogenous insulin therapy is necessary for both type 1 diabetes and type 2 diabetes. With the course of diabetes developing,hypoglycemia is one of the risks of exogenous insulin therapy. Therefore,the optimal insulin therapy should minimize the risk of hypoglycemia while improving glycemic control. Insulin degludec (IDeg) is a novel basal insulin,the terminal half-life is nearly 25 h. Thus,it requires only once-daily dosing. Besides,there is no insulin accumulation of once-daily IDeg in the circula-tion after reaching steady state,and the peak-trough ratio of IDeg is lower than the other basal insulins,thus,the risk of hypoglycemia is lower. The article reviews the research development of IDeg.%糖尿病需要长期的药物治疗和患者自我饮食运动调节。
胰岛素样生长因子-1的研究现状与进展
Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2019, 9(7), 827-830Published Online July 2019 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2019.97127Research Status and Progress of Insulin-Like Growth Factor-1Bo Yang, Hongbin Xue, Fang WangDepartment of Plastic Surgery, Yan’an University Hospital, Yan’an University, Yan’an ShaanxiReceived: Jun. 15th, 2019; accepted: Jul. 4th, 2019; published: Jul. 11th, 2019AbstractInsulin-like growth factor-1 (IGF-1) is a multifunctional cell proliferation regulator that is widely distributed in various tissues and plays an important role in the growth and development of indi-vidual cells. Studies have shown that IGF-1 plays an important role in related fields such as cardi-ovascular disease, diabetes and wound repair. The current research status and progress are re-viewed, aiming to provide ideas and directions for further research of IGF-1.KeywordsInsulin-Like Growth Factor, Myocardial Infraction, Wound Repair, Progress, Review胰岛素样生长因子-1的研究现状与进展杨波，薛宏斌，王芳延安大学，延安大学附属医院烧伤整形外科，陕西延安收稿日期：2019年6月15日；录用日期：2019年7月4日；发布日期：2019年7月11日摘要胰岛素样生长因子-1 (insulin-like growth factor 1, IGF-1)是一种多功能细胞增殖调控因子，广泛分布于各个组织当中，在细胞的分化增殖个体的生长发育中具有重要的作用。
2型糖尿病基础胰岛素专家建议解读
OAD治疗血糖控制不佳患者 起始基础胰岛素治疗HbA1c达标率提高
24周后连续两次患者血糖检测HbA1c≤6.5%, HbA1c≤7.0%的患者比例
60.00% P=0.001 43.70% 40.00% P=0.043 17.50% 10.10% 甘精胰岛素组 调整OAD组
27.10%
20.00%
患者在医生指导下，根据空腹血糖值，每周调整2-6U基础 胰岛素直至空腹血糖达标
Raskin PR, et al. Eur J Intern Med. 2007 ,18(1):56-62.
临床使用建议 STEP 2.2:根据FPG水平调整基础胰岛素剂量—患者自我调整方案
患者自我调整剂量方案（以FPG目标6.1 mmol/L为例） 空腹血糖（mmol/L）
• 口服药种类和剂量根据患者个体情况酌情选择和调整
临床使用建议 STEP 2.1：根据FPG水平调整基础胰岛素剂量—医生指导方案
医生调整剂量方案（以FPG目标6.1 mmol/L为例） 空腹血糖（mmol/L）
<4.4 4.4-6.1 6.2-7.8 7.9-9.9 >10.0
基础胰岛素剂量调整
-2U 不调整 +2U +4U +6U
如血糖控制不达标（A1C≥7.0%）则进入下一步治疗 如血糖控制不达标 (HbA1c≥7.0%)，则进入下一步治疗
主要治疗路径
一线药物治疗
备选治疗路径
二甲双胍
α -糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂
生 活 方 式 干 预
二线药物治疗
胰岛素促泌剂/α -糖苷酶抑制剂/ DPP-4抑制剂/噻唑烷二酮类
三线药物治疗
初诊T2DM患者
*高血糖症状: 多饮、多尿、多食、体重下降
2023胰源性糖尿病的诊疗现状及进展
2023胰源性糖尿病的诊疗现状及进展胰腺由96.0%~99.0%的外分泌组织和1.0%~4.0%的内分泌组织构成,兼顾外分泌和内分泌两种功能。
由于胰腺内、外分泌细胞间的解剖位置及生理功能联系密切，所以胰腺外分泌疾病常会继发糖尿病，国际上称此类糖尿病为胰源性糖尿病或3c 型糖尿病（T3cDMX事实上，很多胰腺弥散性损伤都可能造成T3cDM,如急慢性胰腺炎、胰腺导管腺癌、胰腺创伤、血色素沉着病、囊性纤维化以及胰腺手术等。
相比1型（TlDM）和2型糖尿病（T2DM）,人们对T3cDM并不熟知。
早在1997年美国糖尿病协会就将胰源性糖尿病归类为In型C类（InC）糖尿病，但直到2021年才正式将胰源性糖尿病称为T3cDM,并收录至其分类指南中。
随着全球糖尿病发病人数的不断增加，T3cDM的相关研究工作也亟待开展以支持其在临床诊疗方面的应用。
本文主要阐述T3cDM的诊疗现状及相关进展,并为T3cDM的研究提供方向。
一、T3cDM的患病率目前，尚无权威的组织或机构明确T3cDM的全球患病率。
德国一项纳入1868例糖尿病患者的研究表明，有9.2%的患者是T3cDM,其中40.1%的T3cDM被误诊为T2DM o另一项英国的回顾性队列研究发现，在纳入的31789例糖尿病患者中约有559例被诊断为T3cDM,其中87.8%的T3cDM最初被误诊为T2DM o 上述两项研究由于回顾性研究的局限性，以及采用不同诊断标准纳入T3cDM患者,使得统计结果有所差异,极高的误诊率也表明临床实践中的T3cDM患病率被严重低估。
目前普遍认为慢性胰腺炎是T3cDM的最主要病因ZhU等在一项荟萃分析中纳入了15项研究计算出慢性胰腺炎后新发糖尿病（PPDM-C）的共患率约为30.0%o以前大多数T3cDM的患病率是在慢性胰腺炎的背景下计算的,现有学者认为，由于急性胰腺炎的全球患病率高于慢性胰腺炎，继发于急性胰腺炎的糖尿病（PPDM-A）可能是T3cDM最常见的类型，Das等纳入24项前瞻性研究发现PPDM-A累积发生率高达37.0%o可见T3cDM病因复杂，继发于不同病因的T3cDM患病率差异较大,综合不同研究数据所得出的结果可能与实际有所偏差，在全球范围内估算T3cDM的总体患病率仍需要大规模人群的研究数据支持。
胰岛素发展史
116 123 6
2005IDF糖尿病治疗指南：当口服药物和生活方式干预不能使 血糖达标时（一般当HbA1c >7.5%时），应开始胰岛素治疗
Wright et al. Diabetes Care 2002;25:330–336
OHA存在继发失效的问题
• 继发性失效的定义：
– 研究药物使用至最大规定或可耐受剂量至少6周空
动物胰岛素氨基酸组成上与人胰岛素的差别 及其副作用
B30 人胰岛素 猪胰岛素 苏氨酸 丙氨酸 A8 苏氨酸 苏氨酸 A10 异亮氨酸 异亮氨酸
免疫反应
胰岛素耐药 高血糖、低血糖反复发生 注射部位脂肪萎缩 水肿（水钠潴留）
牛胰岛素
丙氨酸
丙氨酸
缬氨酸
动物胰岛素的发展：纯度和作用时间
• 与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致
• 以酵母或细菌为宿主基因合成 • 免疫原性低
• 副反应少
• 使用剂量少：
• 由动物胰岛素转换为人胰岛素，平均剂量减少15％-30％
• 安全，不具有动物传媒感染的危险性
常规人胰岛素与生理性胰岛素作用比较
生理胰岛素作用模式
•快而高的早期时相胰岛素分泌
常规人胰岛素皮下注射
1926年 重结晶胰岛素
--于40年代开始广泛应用
1936年 PZI --与鱼精蛋白、重金属锌结合,延长胰岛素作用时间
1946年 NPH
--N,中性; P,鱼精蛋白; H,Hagedorn-发明者 1961年 中性胰岛素
1970年 单峰胰岛素
--胰岛素原被发现,引发胰岛素提纯技术的发展(层析技术) 1973年 单组份胰岛素
pH 7.4
Precipitation
Hexamers 10-3 M
2024年胰岛素泵市场分析现状
2024年胰岛素泵市场分析现状1. 胰岛素泵的定义与原理胰岛素泵是一种用于糖尿病治疗的医疗设备，其原理是通过输送胰岛素药物，帮助患者维持血糖水平。
胰岛素泵通过将胰岛素注射到人体内，模拟胰岛素的正常分泌，提供持续性的胰岛素治疗。
2. 胰岛素泵市场发展历程胰岛素泵市场的发展历程可以分为以下几个阶段：2.1 初期阶段胰岛素泵的研发最早可追溯到20世纪80年代。
当时，胰岛素泵作为一种新型的胰岛素治疗方式，受到了一些糖尿病患者和医生的关注。
然而，由于技术限制和高昂的价格，胰岛素泵在市场上的应用受到了限制。
2.2 成长阶段随着科技的进步和价格的下降，胰岛素泵逐渐进入了成长阶段。
越来越多的糖尿病患者开始认识到胰岛素泵的优势，例如可以更好地控制血糖水平、提高生活质量等。
胰岛素泵的市场需求逐渐增加。
2.3 成熟阶段目前，胰岛素泵市场处于一个相对成熟的阶段。
胰岛素泵已经成为一种广泛使用的胰岛素治疗方式，取得了良好的市场反响。
随着医疗技术的进一步改进和胰岛素泵产品的创新，该市场有望继续发展。
3. 胰岛素泵市场的主要参与者胰岛素泵市场的参与者可以分为以下几个主要角色：3.1 药企药企是胰岛素泵市场的重要参与者之一。
它们负责研发、生产和销售胰岛素泵产品。
一些大型药企已经在胰岛素泵市场占据了一定的市场份额，并不断投入研发和创新，以提高产品的竞争力。
3.2 医疗设备公司医疗设备公司也是胰岛素泵市场的重要参与者。
它们专注于研发和生产胰岛素泵设备，并与医疗机构合作推广产品。
一些医疗设备公司凭借其技术实力和市场渠道，取得了市场上的一定份额。
3.3 医院和诊所医院和诊所作为临床实施的场所，也参与了胰岛素泵市场。
它们负责向患者提供胰岛素泵治疗，并提供相应的支持和服务。
有些医院和诊所与药企或医疗设备公司建立了合作关系，共同推动胰岛素泵市场的发展。
4. 胰岛素泵市场面临的机遇与挑战4.1 机遇随着糖尿病人口的增加和慢性病管理的重视，胰岛素泵市场面临着广阔的机遇。
1-西格列汀与胰岛素联用——志同道合,取长补短
治疗24周HbA1c较基线的改变（%） 治疗24周HbA1c较基线的改变（%）
051研究（基础胰岛素为主）
HbA1c基线 8.7%
0.0%
-0.1%
Sita+INS
8.6%
PPBBOO++ININSS
0%
-0.2%
-0.3%
-0.4% -0.5%
∆= -0.6% P≤0.001
254研究（预混胰岛素为主）
HbA1c基线
0.0%
-0.1%
8.7%
Sita+INS
8.7%
PBO+INS
-0.2%
-0.3% -0.4%
-0.3%
-0.5% -0.6%
∆= -0.3% P≤0.001
-0.6%
-0.60%
-0.7% 胰岛素平均使用剂量 (sita vs PBO=51 vs. 52 IU/天),
-0.7%
-0.7%
3. 当HbA1c ≥ 10%，或血糖
3. 起始Basal + 双胍±其他非胰岛素药物，需要多
≥16.7mmol/L，或患者有明显症状， 次注射时出于避免治疗复杂性和费用考量停用除
MET、GLP-1RA外其它药物
2017 AACE 2型糖尿病综合管理方案共识声明
治疗时机
1. 当HbA1c≥7.5%时 2. 当HbA1c>9%且伴有糖尿病症状
这是一项关于中国T2DM患者的多中心横断面调查，共纳入606家中心的238639名门诊患者。 • 研究发现我国T2DM患者治疗手段以OAD为主，随着病程的延长OAD+INS的患者比例有所增高， 但启用时间较晚 ，在病程
≥10年的患者中也只有52.28%的患者使用（如左图）； • 并且不论病程长短，我国OAD+INS患者使用Premixes治疗的比例最高，均超过60%(如右图)。
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分类
成分
商品名（企业）
起效时间
达峰时间
持续时间
速效
门冬胰岛素
诺和锐
10-20m
1-3h
3-5h
赖脯胰岛素
优泌乐、速秀霖（甘李药业）
15m
30-70m
4-5h
谷赖胰岛素
艾倍得（赛诺菲）
15m
1h
1.5-2h
重组人胰岛素
诺和灵R（诺和诺德）、优泌林R（礼来）、甘舒霖R（通化东宝）、优思灵R（联邦）、重和林R（拜耳）
通化东宝药业股份有限公司
制证完毕－已发批
2014/6/17 10:39
甘精胰岛素注射液
CXSL1200109吉
治疗用生物制品
新药
2013/2/19
通化东宝药业股份有限公司
制证完毕－已发批
2014/6/17 10:39
门冬胰岛素
CXSL1200102吉
治疗用生物制品
新药
2013-02-19
通化东宝药业股份有限公司
在甘忠如的领导下，甘李产品已进入国家医保药品目录，公司组建的600人营销团队已遍布除西藏、香港和台湾以外的国内所有地区。公司主要产品长秀霖和速秀霖自上市以来，销售收入连年成倍增长，2012年实现销售额5.3亿元，纳税额超过1亿元。
甘李药业胰岛素被曝为IPO去年涉嫌行贿近3亿。2013年11月份，警方已经正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表，其中包括省级销售经理、区域经理和医院代表。
0.5h
1-3h
8h
中效
精蛋白重组人胰岛素
诺和灵N（诺和诺德）、优泌林N（礼来）、甘舒霖N（通化东宝）、优思灵N（联邦）、重和林N（拜耳）
1-1.5h
4-12h
18-24h
长效
地特胰岛素
诺和平（诺和诺德）
2h
3-14h
24h
甘精胰岛素
来得时（赛诺菲），长秀霖（甘李）
1.5-3h
无峰值
24h
预混
赖脯胰岛素+精蛋白赖脯胰岛素
优泌乐25、优泌乐50（礼来）
15m
30-60/70m
18-24h
门东胰岛素+精蛋白门东胰岛素
诺和锐30、诺和锐50（诺和诺德）
10-20/30m
1-4/2-8h
24h
重组人胰岛素+精蛋白胰岛素
诺和灵30R\50R（诺和诺德）、优泌林（礼来）、甘舒霖30R\50R（通化东宝）、优思灵30R\50R（联邦）、重和林30R（拜耳）
第三代胰岛素申报情况
药品名称
受理号码
药品类型
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态开始日期
甘精胰岛素
CXSL1200107吉
治疗用生物制品
新药
2013/2/19
通化东宝药业股份有限公司
制证完毕－已发批
2014/6/17 10:39
甘精胰岛素注射液
CXSL1200108吉
治疗用生物制品
新药
2013/2/19
1995年，李一奎不远万里从美国聘请了生物化学博士甘忠如先生，组建科研队伍，开始了重组人胰岛素攻关的艰辛旅程。经过三年多的科技攻关，于1998年成功研制出拥有我国自主知识产权的重组人胰岛素——“甘舒霖”，并申请了国际专利。至此，我国成为世界上第三个能生产和销售重组人胰岛 Nhomakorabea的国家。
目前，东宝已拥有以博士、硕士为核心的100多人的高尖科研队伍，并已经创建形成了一整套专业、高效的产品开发、立项和科研成果转化系统。围绕糖尿病领域的药物进行开发,以创新药物和仿制药物相结合,以胰岛素相关产品为主线,其他口服产品为辅助的模式进行开发。成为专业的糖尿病生产企业。
诺和诺德、礼来、通化东宝、联邦、拜耳
第三代
胰岛素类似物
优点：起效快，低血糖风险低，使用方便
缺点：价格贵
诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业
医药行业人士认为，就目前来看，三代胰岛素虽然效果上占有优势，但价格远高于二代胰岛素，没有医保的中低收入患者将难以承担高额的药费。在广大基层市场，目前二代胰岛素占据绝对优势。但预计随着未来几年三代胰岛素价格下降，其替代二代胰岛素将是大势所趋。
3、珠海联邦
联邦制药自1990年始建于香港, 现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。2013年营业额76亿港元。2010开始涉足胰岛素生产。主要产品为优思灵重组人胰岛素系列产品（优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R），是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统。
30m
2-8/2-12h
18-24/24h
胰岛素市场情况
略
国内医保支持情况
医保地区
序号
药品名称
剂型
类别
备注
国家医保
341
门冬胰岛素
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖的I型、脆性糖尿病
国家医保
341
赖脯胰岛素
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖的I型、脆性糖尿病
国家医保
342
长效人胰岛素类似物
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者
国内胰岛素现状调研
三代胰岛素优缺点及代表企业：
类别
名称
优缺点
生产企业
第一代
动物胰岛素
优点：价格便宜
缺点：产生免疫反应，胰岛素耐药，血糖不稳定
江苏万邦生化、上海第一生化、南京新百药业
第二代
人胰岛素
优点：以人体自身分泌的胰岛素结构一致，免疫原性低；
缺点：不能模拟生理性胰岛素分泌模式，需要餐前30min注射，低血糖风险
通化东宝和上海众合医药科技股份有限公司全资子公司江苏众合生物医药科技有限公司合作开发 GLP-1 融合蛋白生物仿制药。GLP-1融合蛋白是胰高糖素样肽-1类似物的人Fc融合蛋白,由礼来公司开发并完成 III 期临床,现处于向美国 FDA 申请上市阶段。该药是一款一周注射一次的二型糖尿病药物。该药物的开发将丰富公司的糖尿病药物品种,也将为糖尿病患者提供一种更安全且长效糖。
国家医保
342
甘精胰岛素
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者
国家医保
342
重组甘精胰岛素
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者
国家医保
342
地特胰岛素
注射剂
乙类
◇；限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者
国内主要竞争对手
1、通化东宝
通化东宝人胰岛素2013年销售额12亿元，近两年保持27%的较快增长。通化东宝的主要竞争对手实力来，主要产品为二代胰岛素。此外，门冬、甘精胰岛素类似物正在申请临床，预计2015年可以获批生产；迪特、赖脯胰岛素等也完成工艺研究。逐渐走向全系列胰岛素生产商。整个基因重组人胰岛素冻干粉的生产步骤分为发酵，包含体收集，纯化，冻干四个部分，与礼来一样用的是大肠杆菌发酵。
在审评
2013-2-18 12:14:42
2、甘李药业
甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。2011.3月18日，通化东宝股东大会 审议通过了转让甘李药业有限公司股权的议案。通化东宝与甘李药业分道扬镳。