《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》要点

一、中国1型糖尿病（T1DM）患者生存状况

（一）中国T1DM患者血糖达标率低

（二）中国1型糖尿病患者急慢性并发症发生率高

（三）中国T1DM患者寿命短

二、中国T1DM胰岛素治疗方案与国外差异

中国3C研究发现，国际倡导的“基础+餐时”胰岛素强化治疗方案在我国应用率低，接受调查的

764例T1DM患者，仅34.7%使用每日注射4次的基础加餐时胰岛素治疗方案，而有45.0%采用每日2

针的胰岛素治疗方案，且使用每日2次注射方案者以儿童、青少年居多。广东省T1DM转化医学研究对 1 270例入组患者的分析显示，仅有12.5%的患者使用胰岛素泵治疗，34.3%的患者使用每日注射4次的基础加餐时胰素治疗方案。西太平洋地区T1DM流行病学调查显示，我国胰岛素治疗以每日2次方案者居多（占67.9%），持续皮下胰岛素输注（CSII）使用率较低（4.7%），与西方国家相比有显著差距。三、规范中国T1DM胰岛素治疗的必要性

规范我国T1DM胰岛素治疗，有利于患者达到良好的血糖控制，减少血糖波动，降低低血糖和糖尿

病并发症的风险，提高患者生活质量、延长寿命。

胰岛素类型

一、按制剂来源分类

分为动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物。

二、按作用时间分类

1. 胰岛素：短效胰岛素，也称常规胰岛素；中效胰岛素，如中性鱼精蛋白胰岛素。长效胰岛素，如鱼精蛋白锌胰岛素。

2. 胰岛素类似物：速效胰岛素类似物，包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素和谷赖胰岛素。长效胰岛素类似物，目前国内有甘精胰岛素和地特胰岛素。

常规胰岛素是目前广泛使用的静脉输注胰岛素剂型，速效胰岛素类似物可静脉输注，但评估和注意事项较多，未被广泛推荐。中效胰岛素、长效胰岛素及其类似物只能用于皮下注射，不能用于静脉输注（表1）。

T1DM胰岛素治疗

一、T1DM胰岛素治疗原则

1. T1DM患者因自身胰岛素分泌绝对缺乏，完全或部分需要外源性胰岛素替代以维持体内糖代谢平衡和生存。

2. T1DM患者胰岛功能差，需要通过外源性胰岛素以模拟生理性胰岛素分泌方式进行胰岛素补充，基础加餐时胰岛素治疗是T1DM首选胰岛素治疗方案。

3. 应用基础加餐时胰岛素替代治疗，尽可能避免低血糖的前提下使血糖达标，能够降低T1DM远期并发症发生率。

4. 建议胰岛素治疗方案应个体化，方案的制定需兼顾胰岛功能状态、血糖控制目标、血糖波动幅度与低血糖发生风险。

5. 基础加餐时胰岛素替代治疗方法包括每日多次胰岛素注射（MDI）和持续皮下胰岛素输注（CSII）。

二、T1DM胰岛素治疗方案

（一）MDI

基础胰岛素可通过中效胰岛素、长效胰岛素或长效胰岛素类似物给予，餐时胰岛素可通过短效胰岛素、或速效胰岛素类似物给予（表2）。与中效胰岛素相比，长效胰岛素类似物空腹血糖控制更好，夜间低血糖发生风险更低。

（二）CSII

1. 采用人工智能控制的胰岛素输入装置，持续皮下胰岛素输注短效胰岛素或速效胰岛素类似物提供基础和餐时胰岛素，可模拟生理性胰岛素分泌模式。

2. 中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物及预混胰岛素不能用于持续皮下胰岛素输注。 3. 速效胰岛素类似物吸收快、起效迅速，在持续皮下胰岛素输注中更具优势。

4. 胰岛素泵使用适应证：（1）MDI方案血糖控制不理想者；（2）频发低血糖和/或发生无症状低血糖者；（3）妊娠糖尿病患者；（4）对胰岛素极度敏感者（胰岛素泵比皮下注射更精确）；（5）既往发生过黎明现象者（此类患者可通过提高基础胰岛素量来对抗清晨高血糖）；（6）因神经病变、肾病、视网膜病变等糖尿病并发症或根据病情需要加强血糖管理者；（7）实施 MDI方案的患者有意愿且有良好的自我管理能力者，包括频繁的自我血糖监测、碳水化合物计算、胰岛素剂量调整。

三、胰岛素初始剂量

（一）MDI方案

1. 初始MDI方案：（1）体重在成年理想体重正负20%以内的T1DM，若无特殊情况每日胰岛素需要总量0.4～0.8 U/kg，每日总量也可以最小剂量12～18 U起始；儿童根据年龄、体重及血糖情况酌情处理。（2）每日胰岛素基础量=全天胰岛素总量×（40%～60%），长效胰岛素一般1次注射，中效胰岛素可每日1 次或每日2 次注射。（3）每日餐时量一般按餐时总量的35%、30%、35%分配在早中晚餐前。

2. CSII方案改换MDI方案：（1）1天胰岛素总量（U）=现用胰岛素剂量总和（U）（部分患者每日胰岛素总剂量需要增加10%～20%）。（2）3次餐前短效或速效胰岛素加睡前1次中效胰岛素治疗方案：早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量+早餐前至午餐前的基础输注率总和，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量+中餐前至晚餐前的基础输注率总和，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量+晚餐前至睡前的基础输注率总和，睡前中效胰岛素剂量=睡前至次日早餐前的基础输注率总和。（3）3 次餐前短效或速效胰岛素加睡前1 次长效胰岛素类似物治疗方案：早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量，睡前长效胰岛素类似物剂量大约相当于CSII全天基础输注率总和。（4）3次餐前短效或速效胰岛素，早餐前及睡前各加1次中效胰岛素治疗方案：早餐前胰岛素剂量=CSII早餐前大剂量，早餐前中效胰岛素剂量=CSII早餐前至晚餐前胰岛素的基础输注率总和，中餐前胰岛素剂量=CSII中餐前大剂量，晚餐前胰岛素剂量=CSII晚餐前大剂量+晚餐前至睡前的基础输注率总和，睡前中效胰岛素剂量=睡前至次日早餐前的基础输注率总和。

（二）CSII方案

（1）初始CSII方案的患者1天胰岛素总量（U）=体重（kg）×（0.4～0.5）U/kg；（2）由MDI转换为CSII方案： MDI方案的患者1天胰岛素总量（U）=用泵前胰岛素用量（U）×（70%～100%）；（3）每日基础量=全天胰岛素总量×（60%～40%），T1DM常规分为6 或更多个时间段，以尽量减少或避免低血糖事件，或根据血糖情况分段设置基础输注率；（4）餐时追加量=全天胰岛素总量×（40%～60%），根据早中晚三餐比例一般按1/3、1/3、1/3 或 1/5、2/5、2/5 分配，之后根据血糖监测结果调整。

四、特殊情况下的胰岛素治疗

T1DM自然病程中胰岛功能衰竭速度存在个体差异，胰岛素治疗根据患者胰岛功能的衰竭程度和对胰岛素的敏感性差异，遵循个体化原则。

（一）T1DM蜜月期

1. 初诊T1DM患者经胰岛素规范治疗后可出现受损的胰岛功能部分缓解期，可短期停用胰岛素，或每日使用很少量胰岛素治疗，其血糖水平也能维持在接近正常或正常的范围内，此阶段称为T1DM蜜月期。在此阶段根据血糖监测情况，可每日≤3次小剂量胰岛素（包括预混胰岛素）注射，但应以维持血糖达标为准。

2. T1DM蜜月期仍应进行血糖监测，对于出现血糖波动大、血糖不易控制，需频繁调整胰岛素用量者建议及时评估患者胰岛功能并及时改用胰岛素强化治疗方案。

（二）脆性糖尿病阶段

1. 脆性糖尿病阶段是指由于胰岛β细胞功能完全衰竭，出现血糖巨幅波动，高血糖与低血糖同日内交替出现，频发不可预知的严重低血糖；可发生酮症酸中毒；糖尿病急慢性并发症的发生率及糖尿病相关的死亡率均较高。一定病程后 T1DM可进入脆性糖尿病阶段，少数进展迅速的T1DM在确诊时即可进入脆性糖尿病阶段。

2. 脆性糖尿病阶段的胰岛素治疗，建议使用CSII方案，或速效胰岛素类似物联合长效胰岛素类似物方案。联合应用非促泌剂类的口服药可能有助于减轻血糖波动，但尚缺少临床证据。

（三）儿童青少年T1DM

1. 儿童青少年 T1DM可采用短效胰岛素、中效胰岛素或长效胰岛素进行方案组合，近年来也有部分胰岛素类似物被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于儿童和青少年糖尿病的治疗，包括门冬胰岛素（2岁以上）、赖脯胰岛素（12岁以上）、地特胰岛素（6岁以上）和甘精胰岛素（6～18岁适应证获批过程中）。

2. 因特殊情况无法坚持基础加餐时胰岛素治疗方案的儿童青少年患者，如短期使用预混胰岛素

治疗，必须加强血糖监测、及时根据血糖情况重新调整胰岛素治疗方案，避免长期血糖不达标带来的各种急、慢性并发症。

3. 青春期患者为维持正常生长发育，应保证足够能量摄入，此时可适当增加胰岛素用量。

4. 进入青春期后，体内性激素、生长激素等胰岛素拮抗激素分泌增多，胰岛素需要量增加；血糖水平较青春期前明显升高且波动较大，需要加强血糖监测，适时调整胰岛素治疗方案。

（四）T1DM合并妊娠

1. T1DM合并妊娠可采用短效胰岛素、中效胰岛素或长效胰岛素进行方案组合，或使用胰岛泵治

疗。

2. T1DM女性患者无论在妊娠前、妊娠期及产后都应保证充足的营养和良好的血糖控制。

3. 妊娠中后期胰岛素需要量，尤其是日间胰岛素需要量增加。随着胎盘娩出，拮抗胰岛素的激素及破坏胰岛素的酶急剧减少或消失，分娩后患者胰岛素的需要量快速减少，一般分娩后2～3d胰岛素可减量至原量的1/3～1/2。

（五）其他特殊情况

1. T1DM超重或肥胖者存在胰岛素抵抗，胰岛素需要量增加，必要时可联合二甲双胍（10岁以下儿童禁用）。

2. T1DM合并感染和处于应急状态时，胰岛素需要量增加。

3. T1DM患者禁食时，仍然需要基础胰岛素补充，之后根据进食和血糖逐渐恢复并调整餐时胰

岛素。

4. 肾功能衰竭者根据血糖监测结果适当减少胰岛素用量。

五、影响胰岛素作用的因素

（一）影响胰岛素作用的常见因素

若患者血糖控制不理想，应考虑下列因素的可能：（1）注射方法和注射部位是否正确；（2）自我血糖监测是否规范；（3）自我管理意识和技巧；（4）生活方式尤其是饮食和运动不规律；（5）心理与社会心理困境；（6）其他可能的原因，如胃轻瘫等。

（二）影响胰岛素作用的其他因素

1. 拮抗胰岛素作用的因素

（1）糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠等可升高血糖

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中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)要点汇编

《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》要点

胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛

素的模式发展到将CSII、持续葡萄糖监测(CGM)和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。通过对胰岛素泵硬件的改良，国内外相继上市了无输注管路的贴敷式胰岛素泵。新型胰岛素泵的问世和新功能的融合为临床管理糖尿病提供了更多、更优的选择。新版指南不仅突出了新型和经典胰岛素泵治疗的操作技术，还涵盖了与胰岛素泵治疗密切相关的问题，包括胰岛素泵治疗期间的饮食与运动管理、血糖监测、血糖控制质量评估、低血糖对策、胰岛素泵的安装、院内外管理和维护等，内容注重时效性、科学性与临床实用性。

二、

文献检索与评价

第二章

胰岛素泵治疗的定义和工作原理

一、胰岛素泵治疗的定义

胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输注装置，以程序设定的速率持续皮下输注胰岛素，最大程度地模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，从而达到更好地控制血糖的一种胰岛素治疗方法。

二、胰岛素泵的工作原理

1.胰岛素泵的工作原理

2.胰岛素泵的构成第三章

胰岛素泵治疗技术的发展和临床使用现状

一、胰岛素泵治疗技术的发展

二、胰岛素泵的临床使用现状

第四章

胰岛素泵治疗的优势和临床获益

要点提示：

CSII治疗可以有效降低血糖，缩短血糖达标时间，降低低血糖发生的风险，改善血糖波动。(A)

长期CSII治疗与降低糖尿病慢性并发症的发生风险相关。(B)

长期CSII治疗可以改善患者的生活质量，具有良好的成本效益。(C)

一、

有效、安全控糖

1.有效降低血糖，缩短达标时间

2.降低低血糖发生的风险

3.减少血糖波动

4.减少胰岛素吸收的变异

5.相对减少因胰岛素治疗导致的体重增加

二、

降低糖尿病并发症的发生风险

三、

提高生活质量四、

经济成本效益

第五章

中国市场主要胰岛素泵的特点

一、

经典胰岛素泵

二、

传感器增强型胰岛素泵

三、

无导管胰岛素泵

第六章

第一版中国糖尿病防治指南

一、引言

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，世界范围内都存在着较高的患病率。中国糖尿病患者数量庞大，而且呈现不断增长的趋势。为了有效控制和预防糖尿病的发生与开展，提高患者的生活质量和健康水平，中国逐渐建立了一系列的糖尿病防治指南。本文将介绍第一版中国糖尿病防治指南的主要内容和建议，以期对广阔患者和医护人员有所帮助。

二、糖尿病的定义和分类

糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病，主要分为两种类型：1型糖尿病和2型糖尿病。1型糖尿病是由于胰岛素分泌缺乏或完全缺乏导致的，而2型糖尿病那么是由于胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺乏引起的。三、糖尿病的防治指南

3.1 糖尿病的预防

预防糖尿病要从生活方式的改变做起，包括饮食、运动和减轻体重。建议采用低脂、高纤维的饮食，防止高糖和高脂肪的食物。定期进行体育锻炼，控制体重，尽量防止肥胖。同时，还需要防止饮酒和吸烟等不良习惯，保持心理健康。

3.2 糖尿病的诊断

糖尿病的诊断需要通过血糖测试来确定。根据中国糖尿病防治指南的建议，糖尿病的诊断标准包括空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白等指标的测定。

3.3 糖尿病的治疗

糖尿病的治疗主要包括药物治疗和生活方式的改变。药物治疗中包括口服降糖药和胰岛素注射等方式。生活方式的改变包括改善饮食习惯、增加体育锻炼以及控制体重等。 3.4 糖尿病的并发症防治

糖尿病会引发一系列的并发症，包括心血管疾病、肾脏病和眼病等。预防和控制这些并发症非常重要。建议糖尿病患者定期进行血压检测和肾功能检查，同时进行眼部检查，及时发现并处理潜在的问题。

四、结语

中国糖尿病防治指南的第一版为糖尿病的防控提供了科学的指导，为患者提供了有效的参考和帮助。然而，在实际操作过程中，还需要根据患者的个体差异和病情特点进行调整和优化，以到达最正确的疗效和预防效果。希望未来能够有更多的糖尿病防治指南问世，为糖尿病患者带来更好的健康福祉。

2013版中国糖尿病防治指南

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内的患病率日益增加。根据世界卫生组织（WHO）的数据，中国是世界上糖尿病患者最多的国家之一。为了有效地防治糖尿病并保障患者的健康，中国糖尿病学会于2013年发布了最新版的《中国糖尿病防治指南》。本文将为您介绍这一指南的主要内容。

1. 概述

糖尿病是由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用障碍导致血糖升高的疾病。根据病情严重程度的不同，糖尿病分为1型和2型两种。《中国糖尿病防治指南》主要针对2型糖尿病进行指导，并提供了相关的预防和治疗方法。

2. 食物摄入与饮食建议

饮食是控制糖尿病的重要因素之一。指南建议患者控制总能量摄入，保持适当的体重。同时，饮食结构应以碳水化合物、脂肪和蛋白质的合理比例为基础。具体的饮食建议包括：多食用谷类、蔬菜、水果和低脂奶制品；限制高糖、高脂和高盐食物的摄入。

3. 运动建议

适度的体育锻炼对糖尿病患者的控制和康复至关重要。指南提倡每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，如快走、慢跑、游泳等。此外，建议进行力量训练以增强肌肉力量和代谢效率。 4. 胰岛素治疗

对于2型糖尿病患者，口服药物可能无法有效控制血糖，此时需要使用胰岛素进行治疗。指南详细介绍了不同类型的胰岛素治疗方案，并指导医生和患者在使用胰岛素时的注意事项。

5. 血糖监测

血糖监测是糖尿病管理的重要手段之一。指南鼓励患者进行定期的血糖监测，并提供了不同血糖监测方法的介绍和使用指南。

6. 合并症的防治

糖尿病患者容易并发多种疾病，如心血管疾病、视网膜病变、神经病变等。《中国糖尿病防治指南》对这些合并症进行了详细的防治指导，包括药物治疗、血糖控制、生活方式干预等方面的建议。

7. 糖尿病教育与自我管理

糖尿病患者需要通过教育和自我管理来掌握疾病的知识和技能，以更好地控制血糖和避免并发症。指南提倡为患者进行糖尿病教育，提供合适的教育内容和方法。

8. 糖尿病孕妇的防治

新版《中国糖尿病防治指南》更新要点解读

健康随笔

共

识·指南日前，中华医学会糖尿病学分会发布了《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，进一步优化了糖尿病的诊疗策略，对进一步规范我国糖尿病的预防、诊疗、管理等方面起到积极的推动作用。现将新版指南的更新要点解读如下：更新1：糖尿病患病率根据最新流行病学调查数据，依世界卫生组织（WHO）诊断标准，我国糖尿病患病率为11.2%。近40年来，中国2型糖尿病的患病率呈上升趋势，从1980年的0.67%，到2007年的9.7%、2013年的10.4%，一直到最新的11.2%。更新2：糖化血红蛋白（HbA1c）纳入糖尿病诊断标准糖化血红蛋白（HbA1c）是与血糖结合的血红蛋白，与血糖浓度成正比，可以反映近3个月血糖的平均水平。新指南指出，在有严格质量控制的实验室，采用标准化方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准，即糖化血红蛋白≥6.5%也可以诊断为糖尿病。更新3：新增个体化HbA1c控制目标设定的“主要影响因素”HbA1c控制目标应遵循个体化原则，年龄较轻、病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并心血管疾病的2型糖尿病患者，在没有低血糖及其他不良反应的情况下，可采取更严格的HbA1c控制目标，反之则采取相对宽松的HbA1c目标。更新4：高血糖的药物治疗要点生活方式干预和二甲双胍为2型糖尿病患者高血糖的一线治疗方案。生活方式干预是2型糖尿病的基础治疗措施，应贯穿于治疗的始终。若无禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。一种降糖药治疗而血糖不达标者，采用2种甚至3种不同作用机制的药物联合治疗。也可加用胰岛素治疗。合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管风险高危的2型糖尿病患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证，都应在二甲双胍的基础上，加用具有ASCVD获益证据的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）或钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（即列净类降糖药）。合并慢性肾脏病或心衰的2型糖尿病患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证，都应在二甲双胍的基础上加用SGLT2抑制剂。合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者，如不能使用SGLT2抑制剂可考虑选用GLP-1RA。更新5：糖尿病诊疗路径更新对于2型糖尿病患者来说，经过生活方式干预和二甲双胍一线治疗后：（1）若HbA1c不达标：可以进行二联治疗，加用胰岛素促泌剂、糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶4（DPP-4）抑新版《中国糖尿病防治指南》更新要点解读●王儒糖尿病的诊断标准（1）典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）加上随机血糖或加上≥11.1毫摩/升；（2）空腹血糖或加上≥7.0毫摩/升；（3）葡萄糖负荷后2小时血糖或加上≥11.1毫摩/升；（4）糖化血红蛋白≥6.5%。糖尿病典型症状者，需改日复查确认50共识·指

中国糖尿病药物注射技术指南(2016年版)

中华糖尿病杂志2017年2月第9卷第2期ChinJDiabetesMellitus，February2017,Vol.9,No.2·79·

·指南与共识·

中国糖尿病药物注射技术指南（2016年版）

纪立农郭晓蕙黄金姬秋和贾伟平李玲陆菊明单忠艳孙子林

田浩明翁建平邢秋玲袁莉章秋张明霞周智广朱大龙邹大进

中华糖尿病杂志指南与共识编写委员会

序

根据2010年全国性糖尿病流行病学调查情况汇总，中国18岁以上成人糖尿病估测患病率为11.6%，而接受治疗的糖尿病患

者仅有25.8%，其中能够达到有效血糖控制的患者仅约39.7%[1]。可见，我国糖尿病患病率虽高，但血糖达标率却较低。尽管有众

多因素影响血糖达标，但即使是已使用胰岛素治疗后3个月及6个月的患者其血糖达标率也仅有36.2%及39.9%[2]，而患者对胰岛

素注射技术掌握不到位可能是重要原因之一。

胰岛素治疗是实现良好血糖控制的重要手段之一。胰岛素注射装置、注射技术是使用胰岛素治疗的重要环节。

“2014-2015全球糖尿病患者胰岛素注射技术调查问卷”是第三次全球糖尿病患者胰岛素注射技术近况调查。该研究从2014

年2月持续到2015年6月，共纳入来自41个国家的13298例患者，其中包括3853例中国大陆患者，100例中国台湾患者。调

查结果显示，全球范围内，不规范注射现象普遍存在，而我国糖尿病患者的注射现状更是不容乐观。与第二次注射技术调查相

比，包括注射部位轮换不规范、注射笔用针头的重复使用、注射时手法错误及患者教育不充分等现象依然存在。这些问题影响

了胰岛素治疗的效果，从而导致部分患者血糖控制不达标。另一方面，在我国，即使是医务人员，对于胰岛素注射技术对血糖

控制影响的认识也有限；对于如何规范胰岛素注射，中国的医护工作者和患者在认识上还有较多不足之处。

幸运的是，目前注射技术在糖尿病管理中的重要作用越来越受到全球糖尿病专家的关注。2015年10月，我有幸参加了在

罗马召开的注射与治疗专家推荐论坛，与来自全球54个国家的183名专家共同讨论制订了《胰岛素注射与输注新推荐》[3]，大会