安全风险评估报告

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单位:

评估小组负责人:

日期:

二○一二年二月评估小组人员名单及职称序号姓名工作单位职务/职称联系电话签名12345678概述此次安全风险评估根据岢临高速公路建设管理处下发【xx】

118号《关于进行施工安全风险评估的通知》的要求,由岢临高速公路路基ZB1-9合同段项目部组织,并负责收集、整理、提供资料,由ZB1-9项目部参加评估人员参与,共同完成了K91+100阎家沟3号大桥的总体风险评估和专项风险评估。通过评估小组成员的认真讨论、听取项目部评估领导意见,采用风险指标体系法定量评估,确定K91+100阎家沟3号大桥总体风险等级为III (高风险);采用定性与定量相结合的方法,对各分项工程、大型施工设施等重大风险源进行评估,确定了专项风险等级,制定了施工控制措施。采用定性估测法,对一般风险源进行了评估,分析了危害因素、事故类型。并依据交通运输部下发的文件-交质监发〔xx〕217号《关于开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估试行工作的通知》和《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南(试行)》进行编辑,特制定了本项目桥梁工程的防控措施。

目录

1、编制依据

2、工程概况

3、评估过程和方法

4、评估内容(1)总体风险评估1)建设规模2)地质条件3)气候环境条件4)地形地貌条件5)桥位特征6)施工工艺成熟度(2)专项风险评估1)施工作业分解2)风险源检查3)风险源辨识4)一般风险源风险评估5)重大风险源风险评估(3)安全风险控制:1)人为因素2)技术因素3)环境因素

5、风险评估结论

1、编制依据《山西省岢岚至临县高速公路第ZB1-9合同段两阶段施工图设

计》第二册K91+100阎家沟3号大桥;K91+100阎家沟3号大桥ZB1-9合同段施工招投标文件。国家和交通部现行有关标准、规范、导则、规程、办法等,主要有:(1)《公路工程施工安全技术规程》(JTJ076-95)中华人民共和国交通运输部;(2)《高速公路交通安全设计及施工技术规范》(JTGD81-xx)中华人民共和国交通运输部;(3)《建设工程安全生产管理条例》(中华人民共和国国务院令第393 号)中华人民共和国建设部。

2、工程概况岢岚至临县高速公路是《山西省高速公路网规划》“三纵一横一环”中西纵高速公路的重要组成部分,也是我省西部把第四横(保德佳县)高速公路串联起来的重要路段。岢临高速公路全长125公里,其中岢岚境内35公里,兴县境内64公里,临县境内26公里。岢临高速ZB1-9起止桩号为K90+100~K96+100(含长链1

12、073米),全长

6、062KM。其中大桥两座。K91+100阎家沟3号大桥,桥梁全长516米,右前角90度,上部结构采用17孔30米先简支后连续预应力混凝土箱梁,下部结构采用柱式墩、柱式台,钻孔灌注桩基础。本桥平面分别位于直线(起始桩号:K90+842,终止桩号:K91+0

40、82)、缓和曲线(起始桩号:K91+0

40、82,终止桩号:K91+3

40、82,参数A:504、975,左偏)和圆曲线(起始桩号:K91+3

40、82,终止桩号:K91+358,半径:850m,左偏)上,纵断面位于R=14000m 的竖曲线上;墩台均按径向布置。

3、评估过程和方法根据《公路桥隧工程施工安全风险评估指南》,结合岢临高速公路大桥建设实际情况,本合同段K91+100阎家沟3号大桥的风险评估程序为:(1)对施工阶段的初始风险进行评价,分别确定各风险因素对安全风险发生的概率和损失值。(2)分析各风险因素的影响程度,确定主要风险因素对施工安全的影响。(3)根据评价结果制定相应的管理方案或措施。评估实施前,评估小组收集整理并分析了工程相关数据,包括工程背景、施工图设计文件、实施性施工组织设计、安全专项施工方案。评估小组进行了现场勘察,与工程技术相关人员进行座谈,开展风险源辨识,形成风险源辨识清单,运用《公路桥隧工程施

工安全风险评估指南》中评估方法对本桥总体风险及专项风险进行评估。

4、评估内容(1)总体风险评估根据《公路桥隧工程施工安全风险评估指南》中的表一(公路桥梁工程施工安全风险总体评估指标体系)进行评估,总体风险评估指针主要考虑建设规模、地质条件、气候环境条件、地形地貌条件、桥位特征及施工工艺成熟度。1)建设规模:阎家沟3号大桥设计跨径布置为:17-30装配式预应力混凝土连续箱梁,总长为516m,桥梁总长L<1000米;综合考虑我施工单位建设水平等因素,我项目评估小组认为:相比同类型桥,此桥单孔跨径较大,判定A1=32)地质条件:该大桥桥址区地貌单元属黄土丘陵区,阎家沟3号大桥地面标高约11

69、5-1208、0m,桥位地形起伏大,最大相对地面高差

38、5m,该桥以跨越山间冲沟,呈”V”字型,地下水位比较浅,具典型的山区河流特点,根据桥位工程地质纵断面图,桥址区揭露的地层为第四系上更新统马兰组(Q3al+pl)粉土和第三系静乐组(N2j)粉质粘土,以及地下水层较浅,并存在较大的安全风险。评估小组认为:本桥址区域存在诸多不良的地质灾害,但对桥梁施工的整体影响较大,综合以上因素,判定A2=2。3)气候环境条件:根据气象资料,线路区内四季分明,气候适宜,冬天较冷,常年霜雪较少,年平均气温

17、94,年平均降水量1571mm,7-9月为雨季,其降水量占全年的40%-50%,10月-来年的3月为枯水季节,降水量较少。评估小组认为:次区域极端气候事件发生概率极小,气候条件良好,基本不影响施工安全。综合以上因素,判定A3=1。4)地形地貌条件:K91+100阎家沟3号大桥位于山西省兴县阎家沟村,大桥两端地势较高,中间较低,小河水体宽度一般约3m,水深约0、5m,评估小组认为:本桥地形地貌条件一般,为给工程增加施工难度及安全风险,综合以上因素考虑,判定A4=2。5)桥位特征:本桥经过阎家沟与乌门村之间山沟,最高水位发生在7-9月之间,河水最大水深

1、00米,本桥位处不通航。评估小组认为:交通及水位变化极小,不影响工程施工,综合以上因素,判定A5=2。6)施工工艺成熟度:根据地质情况,且水位较浅,采用机械钻孔进行施工,墩身为圆柱墩,桥梁上部为盖梁施工,箱梁为预制,然后采用架桥机架设桥梁,评估小组认为:本桥未采用任何新技术、

新工艺及新设备,施工工艺在国内较为常见,施工工艺成熟,判定A6=1。

本桥施工总体风险R=A1+A2+A3+A4+A5+A6=3+2+1+2+2+1=11,在8≤R<14之间,风险等级属于III级,为高风险桥梁。附表:表1 公路桥梁工程施工安全风险总体评估指标体系序号评估指标基准分值备注1建设规模(A1)单孔跨径Lk(总长L)超过或达到国内外同类桥型最大单孔跨径Lk(总长L)]6~8应结合各地工程建设经验及水平,综合判定,其中拱桥应按高限取值。Lk>150米或L >1000米3~6100米≤L≤1000米或40米≤Lk≤150米1~3L<100米或Lk<40米0~12地质条件(A2)不良地质灾害多发区域(包括岩溶、滑坡、泥石流、采空区、强震区、雪崩区、水库坍岸区等)3~6特殊性岩土主要包括:冻土、膨胀性岩土、软土等。存在不良好地质灾害,但不频发或存在特殊性岩土,影响施工安全及进度1~3地质条件较好,基本不影响施工安全因素0~13气候环境条件(A3)极端气候事件多发区域(洪水、强风、强暴雨雪等)3~6应结合施工工艺特征综合判定。气候环境条件一般,可能影响施工安全,但不显著1~3气候条件良好,基本不影响施工安全0~14地形地貌条件(A4)山岭区峡谷、山间盆地、山口等险要区域3~6应结合勘察资料,综合判定。一般区域0~3平原区0~15桥位特征(A5)跨江、河、海湾通航等级1级-3级3~6跨线桥应综合考虑交叉线路的交通量状况。通航等级4级-6级1~3通航等级7级及等外0~1陆地跨线桥(公路、铁路等)及其它特殊桥3~66施工工艺成熟度(A6)新技术、新工艺,新设备国内首次应用1~3应考虑施工企业工程经验。施工工艺较成熟,国内有相关应用0~1表2:桥梁施工安全总体风险评估标准风险等级计算分值R等级Ⅳ(极高风险)R≥14分以上等级Ⅲ(高风险)8≤R<14等级Ⅱ(中度风险)4≤R<8等级Ⅰ(低度风险)R<4(2)专项风险评估施工专项风险评估的对象为施工作业活动,评估流程分为风险源辨识、风险分析、风险估测。1)施工作业分解表3:施工作业分解分部工程分项工程备注下部结构机械钻孔桩系梁、承台墩柱模板施工上部结构盖梁、耳背墙施工箱梁预制、安装附属工程便道施工钢筋加工厂桥面系施工搭板、锥坡等施工2)风险源检查表4:风险源检查表序号风险源危险致因产生影响1钻孔桩作业钻孔机作业及防护设置防护网、警告标志人员伤亡作业前对设备进行检查、保养、严禁违章操作机械伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊具下面站人机械伤害护壁产生裂缝坍塌护筒口防护不到位物体打

击提升装置失灵机械伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊具下面站人物体打击机械伤害护壁产生裂缝坍塌护筒口防护不到位物体打击孔内地下水涌注淹没、坍塌钢筋笼制作及沉放吊车未经检验、起重设备安全装置失灵易发生人、机事故机械伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。物体打击机械伤害氧气、乙炔瓶安全距离不够,夏季高温气瓶未覆盖易发生化学性爆炸。火灾、爆炸电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电、火灾2系梁、承台施工基坑开挖边坡开挖防护不到位易塌方。坍塌、材料堆放不规范。坍塌事故机械设备安全装置失灵。机械伤害电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电、火灾模板拆除及安装起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。物体打击机械伤害氧气、乙炔瓶安全距离不够,夏季高温气瓶未覆盖易发生化学性爆炸。火灾、爆炸吊车未经检验、起重设备安全装置失灵易发生人、机事故。机械伤害信号指挥不规范。物体打击电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电材料堆放不规范。物体打击坍塌砼浇筑机械未经检验出现故障。机械伤害脚手板搭接不牢固。坍塌电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电3墩身施工模板安装与拆除材料堆放不规范。坍塌吊车未经检验、起重设备安全装置失灵易发生人、机事故。机械伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。物体打击机械伤害起重机倾斜。事故伤害施工中未按操作规程要求正确操作。事故伤害信号指挥不规范。物体打击脚手板搭接不牢固。高处坠落事故伤害安全防护不到位。高处坠落物体打击人员为按要求正确佩戴安全带高处坠落钢筋安装起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够,夏季高温气瓶未覆盖易发生化学性爆炸。化学爆炸火灾电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电、火灾砼浇筑信号指挥不规范。物体打击机械未经检验出现故障。机械伤害安全防护设置不到位。高处坠落高空作业人员未按要求系安全带。高处坠落电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电人员未按要求正确佩戴安全带。高处坠落钢筋安装起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够,夏季高温气瓶未

覆盖易发生化学性爆炸。化学爆炸火灾电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电、火灾砼浇筑信号指挥不规范。物体打击机械未经检验出现故障。机械伤害安全防护设置不到位。高处坠落高空作业人员未按要求系安全带。高处坠落电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电砼浇筑时检查泵管是否良好机械事故砼表面有裂缝质量事故4箱梁预制浇筑施工模板安装及拆除模板安装、拆除未按施工步骤实施。高处坠落物体打击脚手架未进行预压并观测沉降。坍塌扣件强度不满足要求。坍塌、物体打击立体交叉作业易发生物体打击。物体打击起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击周围防护不到位。高处坠落高空作业人员未按要求佩戴安全防护用品。高处坠落物体打击机械未经检验出现故障。机械伤害信号指挥不规范。物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸、火灾吊物在空中倾斜坠落。人员伤害电器设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电钢筋制作及安装起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。高处坠落物体打击信号指挥不规范。高处坠落物体打击机具设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电立体交叉作业易发生物体打击物体打击高空作业人员未按要求佩戴安全防护用品。物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸材料堆放不规范。坍塌物体打击箱梁预制浇筑施工砼浇筑及箱梁张拉机械未检验合格。机械伤害周围防护不到位。高处坠落作业人员未佩戴安全防护用品。物体打击立体交叉作业。物体打击机具设备无漏电保护、不接零、不接地易发生触电。触电张拉设备未校正。机械伤害张拉人员未参加培训。事故伤害机械伤害张拉未按操作规程操作。事故伤害锚具不符合要求。机械伤害5施工便道挖掘机等现场机械设备未经检验,人员无操作证。机械及人员伤害机械无定期保养。机械伤害机械无操作规程。机械及人员伤害夜间施工照明不足。人员、车辆伤害6混凝拌合场水泥储存罐防雷设施不到位或达不到防雷要求。雷击搅拌站作业平台保护设施不到位。高处坠落电器设备无漏电保护装置,无接地或接零保护。触电高处作业人员不佩戴或未正确使用安全带。高处坠落夜间砼施工照明不足。车辆伤害7混凝土拌合场车间吊装设备无检验合格证。车辆伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸施工机具无漏电保护装置,无

接地或接零保护。触电作业人员未正确佩戴劳保用品。人员伤害夜间施工照明不足。人员伤害8钢筋加工制作车间吊装设备无检验合格证。车辆伤害起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸施工机具无漏电保护装置,无接地或接零保护。触电作业人员未正确佩戴劳保用品。人员伤害夜间施工照明不足。人员伤害9施工场地意外事故变压器、10KV线导致触电便道场地附近有一变压器触电附近有10KV电线触电交通事故施工便道急陡转弯较多交通事故10环境破坏地表植被破坏桥梁边坡开挖或废渣弃置导致地表植被破坏噪声、空气污染混凝土拌合及浇筑声环境破坏及空气环境破坏工程污染材料运输车辆扬尘及尾气排放水质土壤污染施工人员生活、车辆、机械等运行水质破坏土壤侵蚀施工中的油污水土流失建设过程中的取土、弃土土壤侵蚀水土流失有害物质泄露施工中有害物质泄露水质污染土壤环境破坏空气污染11火灾施工作业引起火灾施工焊接作业引起火灾对结构或附属工程产生损毁造成人员伤亡或财产损失爆破工程引起火灾炸药库失火堆积物燃烧引起火灾桥梁附近可燃堆积物的燃烧引起火灾对结构或附属工程产生损毁造成人员伤亡或财产损失3)风险源辨识表5:危险源辨识序号风险源一般风险重大风险源辨识依据1进行钻孔桩施工√物体打击、机械、人员伤害等事故2系梁、承台施工√模板坍塌事故3墩身圆柱施工√模板坍塌事故4箱梁预制浇筑施工√龙门吊垮塌事故5便道施工√事故后果一般轻微,常为单人事故6拌合站建设√事故后果一般轻微,常为单人事故7钢筋加工场建设√事故后果一般轻微,常为单人事故4)一般风险源风险评估表6:一般风险评估表一般风险危险致因事故类型防控措施施工便道挖掘机等现场机械设备未经检验,人员无操作证。机械及人员伤害机械进场时检查“三证”是否齐全,操作司机持证上岗。机械无定期保养。机械伤害对进场机械定时保养维修,发现隐患及时整改。机械无操作规程。机械及人员伤害制定机械设备操作规程并严格按照规程操作。夜间施工照明不足。人员、车辆伤害按要求配备好灯具,保证施工现场光线充足。混凝土拌合场水泥储存罐防雷设施不到位或达不到防雷要求。雷击按要求设置防雷设施,接地电阻的阻值满足设计要求。搅拌站作业平台保护设施不到位。高处坠落严格按高空作业有关规定,做好防护设施安装。电器设备无漏电保护装置,无接地或接零保护。触电按要求配备漏电保护装置和接地或接零

保护装置,配备灭火器材。高处作业人员不佩戴或未正确使用安全带。高处坠落高处悬空作业人员必须按要求佩戴和正确使用安全带方可进行作业。夜间砼施工照明不足。车辆伤害按要求配备好灯具,保证施工现场光线充足。混凝土拌合场车间吊装设备无检验合格证。车辆伤害机械进场必须持有检验合格证。起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击起重作业前检查所有吊具,索具等是否良好,不得凑合使用,严格执行“不吊”有关规定。氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸严格按操作规程作业,安全距离大于5米,并按要求配备放回火装置,配备灭火器材。施工机具无漏电保护装置,无接地或接零保护。触电按要求配备漏电保护装置和接地或接零保护装置,配备灭火器材作业人员未正确佩戴劳保用品。人员伤害按要求特种作业人员必须佩戴和正确使用安全防护用品。夜间施工照明不足。人员伤害按要求配备好灯具,保证施工现场光线充足。钢筋加工制作车间吊装设备无检验合格证。车辆伤害机械进场必须持有检验合格证。起重超负荷、钢丝绳及吊具选择不合理、钢丝绳断裂、吊物下面站人易发生起重事故。机械伤害物体打击起重作业前检查所有吊具,索具等是否良好,不得凑合使用,严格执行“不吊”有关规定。氧气、乙炔瓶安全距离不够。爆炸严格按操作规程作业,安全距离大于5米,并按要求配备放回火装置,配备灭火器材。施工机具无漏电保护装置,无接地或接零保护。触电按要求配备漏电保护装置和接地或接零保护装置,配备灭火器材作业人员未正确佩戴劳保用品。人员伤害按要求特种作业人员必须佩戴和正确使用安全防护用品。夜间施工照明不足。人员伤害按要求配备好灯具,保证施工现场光线充足。火灾施工作业引起火灾火灾、爆炸提高防火意识,配备足够的消防器材,制定应急预案,组织防火演练5)重大风险源风险评估对于施工中的典型重大风险源的事故发生可能性的评估,采用指标体系法。表7:典型性重大风险源事故发生可能性等级划分计算分值R等级描述等级R≥12分以上等级Ⅳ(很可能)46≤R <12等级Ⅲ(很可能)33≤R<6等级Ⅱ(偶然)2R<3等级Ⅰ(不太可能)1表8:人员伤亡等级判定标准等级人员伤亡标准后果定性描述1死亡少于3人(含失踪)或重伤人数10人一下一般2死亡3-10人(含失踪)或重伤人数10-50人较大3死亡人数10-30人(含失踪)或重伤人数50-100人重大4死亡30人以上或重伤人数30人以上特大表9:经济损失等级判定标准等级经济损失标准(万

元)后果定性描述1经济损失Z<10一般2经济损失10≤Z<50较大3经济损失50≤Z<500重大4经济损失Z>500特大l 钻孔桩施工风险评估序号评估内容分值说明1桩长6本工程均采用机械钻孔桩,且桩长均在45m以上。2地形条件2大桥横跨山谷,宽约30m,深约、04m,地下水位浅。3土石条件3为粘土并带有流沙,容易坍塌4地质条件3施工区域内地质条件不良,存在钻孔坍塌等5地下水1桥位地下水位低a)

进行钻孔孔桩事故发生可能性等级为较小,级别为1。b)

机械钻孔桩事故严重等级:事故严重等级按较小考虑,级别为2。风险等级:对照风险等级标准,可能性为2级,严重程度为2级对应的风险等级为中度风险,因此本桥机械钻孔桩基础施工安全风险等级为中度风险。机械钻孔桩安全风险控制措施l 边坡施工、基坑施工风险评估序号评估内容分值说明1基坑深度6本桥承台开挖2个,开挖深度4m2地质条件3机械开挖,比较快3地下水1地下水深层分布,对施工影响不大4基坑支护1采用专业设计支护方案5作业季节3跨越雨季施工、冬季施工等不良季节施工6开挖方式1采用放坡开挖方式a)基坑施工事故发生可能性等级为很可能,级别为2级。b)基坑施工事故严重等级:事故严重等级按一般考虑,级别为1。c)风险等级:对照风险等级标准,可能性为2级,严重程度为1级对应的风险等级为中度风险,因此本桥基坑施工安全风险等级为中度风险。l 墩柱施工风险评估序号评估内容分值说明1墩柱高度6本桥墩最高达

29、5m2气候环境条件3本桥位区属气候良好,霜雪较少,7~9月为雨季,可能对施工有一定的影响3施工方法1采用圆柱模施工,施工经验丰富,但由于墩较高,存在一定的安全风险4临时结构设计1采用专业设计支护方案a)墩柱施工施工事故发生可能性等级为可能,级别为3级。b)墩柱施工施工事故严重等级:事故严重等级按一般考虑,级别为3。c)风险等级:对照风险等级标准,可能性为3级,严重程度为1级对应的风险等级为高度风险,因此本桥墩柱施工安全风险等级为高风险。l 箱梁预制浇筑施工风险评估序号评估内容分值说明1龙门吊3吊装梁板使用2行走方式2轨道行走3气候环境条件2位于山谷内,对施工影响不大4设计与制作1采用专业设计方案a)

箱梁预制浇筑施工事故发生可能性等级为很可能,级别为2。b)

箱梁预制浇筑施工事故严重等级:事故严重等级按较大考虑,级别为2。c) 风险等级:对照风险等级标准,可能性为3级,严重程度为2级对应的风险等级为高度风险,因此本桥箱梁预制浇筑施工安全风险等级为高度风险。(3)安全风险控制:根据评估结论,导致安全施工发生的因素主要有3个方面:1)人为因素:施工人员安全意识淡薄,进入施工现场不正确佩戴劳保用品;施工现场的安全设施不到为;未制定有效的事故应急处理措施;无明显的安全标识标牌;未及时的进行安全检查,消除安全隐患等2)技术因素:技术方案未经过严格审定;技术措施不及时;施工过程中操作不规范3)环境因素:自然环境的异常;生产环境不良;我们只有从人、机、环三个方面加强施工安全的控制,才能从根本上消除事故隐患,杜绝安全施工的发生。1)开工前准备a)进行安全教育,加强作业人员培训,持证上岗;b)设立安全生产控制体系,确定安全生产责任制,签订安全生产合同,明确安全奖罚措施;c)配备足够的专职安全生产管理人员,制定详细的安全操作规程,编制安全生产管理手册,制订紧急事故处理对策,实行安全事故等级制度;d)配备完好合格的安保设备,配备醒目的安全标识、标牌。e)为施工作业人员购买保险。2)施工过程控制a)专职安全生产管理人员加强现场的检查,及时的发现隐患并督促进行整改;b)对各种技术方案进行严格的审定;c)经常性检查各种安保设备的完好和有效性,听取一线工人对安全措施的意见,及时改进不足;d)随时了解气象、水文等资料,对可能发生的自然灾害采取有效措施;3)事故处理措施a)事故发生后要及时的采取有效的处理措施,严格按“四不放过”原则进行事故处理;b)及时上报业主、监理等上级主管部门,做好善后处理工作;c)依据保险合同,争取理赔;d)及时的对事故的发生进行检讨和总结,加强处理和改进。

表01 重大风险源风险等级汇总表重大风险源风险事件发生概率级别风险损失级别评定概率和损失级别的理由风险控制措施人员伤亡经济损失机械钻孔桩可能一般一般

1、坍塌

2、物体坠落

1、作业人员必须按要求正确佩戴安全防护用品;在孔四周浇筑砼护圈;作业人员随时观察孔壁是否松动、有裂缝并及时报告现在负责人。

2、作业前检查对钻孔设备进行检查,严禁使用不良设备;

3、制定应急措施,提高作业人员防范意识;加强施工前安全交底。边坡施工,基坑开挖可能一般一般

1、坍塌

2、机械伤害

3、物体打击

1、作业人员必须按要求正确佩戴安全帽;按照施工图纸比例开挖坡度。

2、严格控制机械进场制度,操作员必须持证上岗;严禁违章操作,操作半径内严禁站人。

3、起重作业前检查所有吊具,卡环等是否良好,严格执行“不吊”有关规定。墩身很可能较大较大

1、高空坠落

2、物体打击

3、机械伤害

4、质量事故

1、高空作业人员必须按要求佩戴安全带,有恐高症、高血压患者不宜从事高空作业;在吊物上,不准有浮放的物件、工具等;施工现在采用密目绿网加网格安全网防护。

2、起重作业前检查所有吊具、卡环等是否良好,严格执行“不吊”规定;起吊钢筋时 , 规格必须统一 , 不准长短参差不一 , 不准一点吊;信号指挥人员手势必须规范,不许多人指挥;在起重区域周围应设好警戒线,严禁非作业人员通行、停留。

3、混凝土浇筑人员须经过培训上岗;砼配合比必须按照设计规范比例进行配制;泵管浇筑时须检查泵管是否有裂缝,弯曲现象,如有及时进行更换;砼浇筑完成后安排人员进行砼养护工作;夜间施工必须有足够的照明设施。箱梁预制浇筑施工很可能较大较大

1、高空坠落

2、物体打击

3、机械伤害

4、质量事故

1、高空作业人员必须按要求佩戴安全带,有恐高症、高血压患者不宜从事高空作业;在吊物上,不准有浮放的物件、工具等;施工现在采用密目绿网加网格安全网防护。

2、龙门吊必须经过省市质检部门检查合格并下发合格证后方可使用;机械操作人员必须持证上岗;定期对机械进行检查,对发现的问题及时进行整改。

3、起重作业前检查所有吊具、卡环等是否良好,严格执行“不吊”规定;起吊钢筋时 , 规格必须统一 , 不准长短参差不一 , 不准一点吊;信号指挥人员手势必须规范,不许多人指挥;在起重区域周围应设好警戒线,严禁非作业人员通行、停留;风力超过6级时停止装吊作业;跨路施工时设置交通指挥人员。

4、机械操作人员必须持证上岗;作业前检查机械是否良好,对损坏的零部件及时进行整改。

5、混凝土浇筑人员须经过培训上岗;砼配合比必须按照设计规范比例进行配制;砼浇筑完成后安排人员进行砼养护工作;夜间施工必须有足够的照明设施。重大危险源风险存在的部位风险存在的方式风险级别机械钻孔桩

1、桩基长度

2、地形条件

3、人为因素

4、机械因素

1、坍塌、坠落

2、坍塌

3、坠落、物体打击

4、机械伤害、物体打击Ⅱ级边坡施工,基坑开挖

1、边坡开挖

2、边坡防护

3、机械因素

1、坍塌、物体打击

2、坍塌、物体打击

3、机械伤害、物体打击Ⅱ级墩身

1、高空作业

2、模板的安装与拆除

3、钢筋安装及砼浇筑

4、吊车作业

1、高空坠落、物体打击

2、坍塌、事故伤害、物体打击、机械伤害

3、坍塌、物体打击、事故伤害

4、高空坠落、物体打击Ⅲ级箱梁预制浇筑施工

1、高空作业

2、模板安装及拆除

3、装吊作业

4、人为因素

1、坠落、物体打击

2、坍塌、物体打击、机械伤害

3、机械伤害、物体打击、坠落

4、事故伤害Ⅲ级表02 重大风险存在的部位及方式

5、风险评估结论1)科学性分析:本次评估是在岢临高速ZB1-9合同段对本项目K91+100阎家沟3号大桥安全风险交底的基础上,根据我施工单位实施性施工组织设计的内容,采用指标体系法和定性与定量相结合的评估方法进行的评估,并结合以往施工经验、积极采纳项目部各个部门的建议,完成了总体风险、重大风险、一般风险的安全评估。2)可行性分析:本次评估是在重大风险施工前进行的评估,为施工单位各分项工程的施工提供了具体的控制要素,为专项施

工方案的编制及现场施工控制要点提供了理论基础,技术要点鲜明,措施合理。3)合理性分析:本次评估的整个评估内容涵盖了K91+100阎家沟3号大桥施工过程中各分项工程、大型施工设施等危险性施工工序易出现的安全隐患,并提出了针对性的控制措施。4)存在的问题a、本桥墩跨度较大、墩身最高达

29、5m,且为圆柱模施工,;在箱梁预制浇筑施工时,采用龙门吊吊装施工,危险系数大,增加了突发事件的几率,应加强安全巡检,把可能出现的事故消除掉。b、大型施工设施多,使用频率高、使用周期长,施工应加强专项安全检查,包括材质的变形、焊缝质量、疲劳损伤等方面的检查,执行使用前签证制度;c、加强作业人员的体检、特种作业人员的持证上岗、安全教育培训及应急救援预案的编制与演练工作。

安全风险评估报告最新

安全风险评估报告 一、基本情况: 忻府区北关小学校现有在校生2400余人,教学班42个,在职教师120人。所有班级均不开展补课,正常开展各项教学活动,时间周一至周五;小学校早上至8:00为到校时间,下午5:00为放学时间。学校现有专职保安3人,夜间门卫1人,兼职安保人员5名。 综合上述评估,忻府区北关小学校安全风险等级:为低。 二、威胁评估: 1、涉恐活动。忻府区北关小学校,未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级:低。 2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查,忻府区北关小学未发现矛盾激化和群体性事件,也未发现有恶意破坏活动。威胁等级:低。 3、治安问题:忻府区北关小学校与周边地区建立有良好的关系,我校在校门口设立禁止机动车停放护栏,有交巡警在上学和放学时间巡逻,确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级:低。 4、假期安全问题:忻府区北关小学校平时注重对学生安全意识培养,尤其是对用电、防火防震及游泳方面的安全意识教育;同时在

假期期间通过家校平台对学生家长进行安全提示,以保障学生在假期当中的人身安全。威胁等级:低。 综合上述评估,忻府区北关小学样安全风险等级:低。 三、脆弱性评估: 忻府区北关小学位于新建路前进街,为我市主要街道,人流量、车流量比较集中。学校均只有一个出入口,校门处设有保安室和门卫室,部分学校内设有安装图像监控系统,安装有入侵报警系统。 忻府区北关学校都已制定处置突发公共事件的应急预案,有相应的安全防范制度。 忻府区北关小学校 2017.9

安全风险评估报告

忻府区北关小学

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风险评估报告格式要求

中国石化境外项目 公共安全风险评估报告内容与格式 一、公共安全风险评估报告内容 1.项目基本情况 (1)业主和甲方情况; (2)项目所在地理位置,应附项目办公地、营地、施工现场位置图; (3)招投标情况,包括主要业务量、项目预计起止时间、预计使用人员及大约金额; (4)其他情况。 2.项目所在国(地区)安全形势 (1)所在国政治、经济、宗教、民族和社会问题基本情况; (2)与周边国家的关系; (3)所在国反政府武装、恐怖组织活动情况; (4)有组织犯罪情况和趋势,指暴力犯罪、抢劫、绑架等社会治安形势; (5)政府的控制力; (6)当地部落、社区情况; (7)自然灾害情况,如地震、山洪、台风、海啸等; (8)交通安全状况,如航空、车辆、海上运输等; (9)流行疾病和医疗水平;

(10)以往项目实施的安全状况; (11)其他。 3.项目所在地及周边的安全形势 (1)当地安全局势; (2)当地反政府武装、恐怖组织活动情况; (3)以往发生的重大安全事件; (4)政府对当地的控制力,包括项目附近军警部署情况及军警作战能力; (5)业主和甲方对该地区的分析及采取的安保措施; (6)当地公共卫生状况; (7)当地雇员和社区关系; (8)其他公司情况; (9)使馆评价; (10)其他。 4.拟采取的安全制度和安全措施 (1)公共安全体制机制建立情况; (2)应急机制及应急预案;应急机制及应急预案应包括公共安全管理组织体系、营地管理、行程管理、车辆管理、公共安全培训、应急预案及演练计划、紧急撤离预案等。 (3)甲方提供的安全保卫措施; (4)我方的安全防护措施; (5)其他。 5.对项目所在国(地区)安全形势总体评价 6.附件:1.项目突发事件应急预案; 2.其他内容。

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,2015年3月,按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011],由医院生物安全委员会主持,检验科生物安全管理小组参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告如下: 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估: 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施: 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒,包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

23生产安全事故风险评估报告--应急(参考)

***市***人力资源有限公司 生产安全事故风险评估报告 编制单位:***市***人力资源有限公司编制时间:2018年10月

前言 根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局88号令)第十条规定“编制应急预案前,编制单位应当进行事故风险评估和应急资源调查”,***市***人力资源有限公司(以下简称公司)总经理组织各项目负责人及安全管理人员对属地单位目前的生产安全事故风险进行了梳理与评估,形成了风险评估报告。 事故风险评估是指针对不同事故种类及特点,识别存在的危险危害因素,分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果,评估各种后果的危险程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施的过程。 本报告包括事故风险的评估目的、评估原则、评估原理、评估程序、评估依据、评估范围、评估组织、企业概况、危险有害因素辨识与分析(可能发生的事故类型及分布情况、事故发生的可能性及危害程度、可能受事故影响的周边场所、人员情况)现有安全管理措施、安全技术、监控措施和事故应急措施、评估结论与建议等方面内容。

针对不同事故种类及特点,识别存在的危险有害因素,确定可能发生的事故类别,分析事故发生的可能性,以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果,评估各种后果的危害程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施,并指导应急预案体系建设、应急预案的编制。 2.评估原则 (1)坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 (2)坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 3.评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素,不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性,还应考虑控制措施是否存在及其有效性。 事故发生的概率以及现有的安全控制措施决定了危害事件发生的可能性;能量或危险物质的量、危险物质的理化性质以及周边人员、资产分布情况决定危害事件的后果严重程度。

境外项目公共安全风险评估报告编制要求.docx

附件1 境外项目公共安全风险评估报告编制要求 总体要求:《境外项目公共安全风险评估报告》须以外事局《境外公共安全风险评估报告模板》和本办法要求为基础进行编写,要求语言精练,重点突出,内容完整,简繁得当。评估报告的结构和要求如下,其中带★的项点是必写内容,并按有关的标准和格式进行编写,如无法提供的信息,须书面说明原因。 1.基本情况 1.1 机构、项目的基本信息 1.1.1 ★项目名称(国家+业主/甲方+区块或项目代码等+专业类型等)。 1.1.2 ★业主/甲方简介(业主/甲方名称、所属国家、资信状况、股份组成、以往合作经历等)。 1.1.3 ★投(议)标主体(如属于联合投标,须简述合作方情况;如果是议标,须明确合同方名称)。 1.1.4 ★项目实施单位(地区公司、专业公司及其下属单位)。 1.1.5 ★项目概况(主要工作量,预计合同总额,保函金额,预计工期,预期效益,预计用工人数,队伍数,项目所在地,项目工区距邻国边境线最近距离,国家及项目所在地公共安全风险等级,项目工区地理坐标和国家行政地图,并在地图中标注项目区域范围)。

1.1.6 ★项目截标日期。 1.1.7 ★项目拟定人员(公司拟外派人员数量,包括管理人员和施工现场中方人员数量;公司拟聘外籍人员数量,包括当地员工、第三国人员,以及劳务分包人员数量)。 1.1.8 项目招投标情况。 1.1.9 ★项目的重要资产及其他情况等(须重点说明是否需新动迁设备和人员)。 1.1.10 ★机构、项目办公室/住所位置描述及地理坐标。 1.1.11 ★项目实施单位在该国、项目所在地区施工经验。 1.2 机构、项目所在国家(地区)情况 1.2.1 ★所在国家(地区)的基本情况(政治、经济、宗教、历史、地理、人文等情况,简明扼要,篇幅不超过4页)。 1.2.2 ★所在国政治、宗教、民族和社会问题(简明扼要,分项描述)。 1.2.3 ★与周边国家关系(项目靠近边境的,须简要描述邻国的公共安全威胁)。 1.2.4★所在国反政府武装、恐怖组织活动情况(须说明反政府武装、恐怖组织名称、性质、活动范围、危害情况、以往制造的公共安全事件)。 1.2.5 ★政府控制力。 1.2.6 ★近三年发生的重大公共安全事件。 1.2.7 ★所在国自然灾害、公共卫生(流行疾病、医疗水平)、交通安全等情况。

共线生产风险评估报告90849

风险评估报告

一、前言 我公司综合车间建于2009年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010(国家食品药品监督管理局) 五、共线产品说明 1、共线产品情况

本公司生产厂房—综合车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线,分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线,所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线,共有5条HVAC系统,相互独立的送风系统,每条系统均有一台独立的中央空调箱,初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前,用止回阀防止新风倒灌,在空调箱中,新风和回风一起经初级过滤后,经温湿度调节,最后经中效过滤后,由风管送至每个房间独立的高效送风口,为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统:JK1-1,额定风量31000 m3/h,为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK1-2,额定风量28000 m3/h,为冻干万级无菌区域提供净化空气;JK2-1额定风量30000 m3/h,为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK2-3额定风量3500 m3/h,为粉针万级无菌区域(分装室)提供净化空气;JK2-2额定风量30000 m3/h,为粉针万级无菌区域(混合、称量、辅助等)提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧,冻干线排风位于厂房东侧,粉针线排风位于厂房西侧,排风均经过NaOH及高效过滤排放;各生产线、空调系统互不干扰。

安全生产风险评估报告范本样本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

X X X X X X X X X有限责任公司文件 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安( ) 10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全, 减少财产损失, 使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援, 根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》( 国家安监总局令第88号) 和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则( 豫安委[ ]第15号) 、《河南省突

发事件应急预案管理办法》豫政办〔〕141号的相关要求, 公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明 根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》( 国家安全监管总局令第88号) 和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》( GB/T29639- ) 等有关规定, 公司根据企业生产的实际情况, 对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估, 经过对危险因素分析和事故风险评估, 查找生产过程中潜在的危险、危害因素, 分析可能造成生产安全事故的触发条件, 为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为

风险评估报告书模板

附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位:

年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (4) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (5)

5.1威胁数据采集 (5) 5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (6) 6.1.1 管理脆弱性 (6) 6.1.2 网络脆弱性 (6) 6.1.3系统脆弱性 (6) 6.1.4应用脆弱性 (6) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (7) 7.1关键资产的风险计算结果 (7) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

安全风险评估报告

凤翔县供电分公司 安全风险管理评价报告 一、风险控制效果评价范围及目的评审企业开展风险分 析以来在生产、管理、服务、活动等所有过程中,危险源识别是否全面,是否有遗漏;风险控制措施(方案)是否充分、有效,是否将风险降到可接受水平,在落实控制措施中是否产生新的危险源,是否需要补充完善控制措施,风险控制措施是否已被用于实际工作中,在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视。并在此基础上,进一步分析评价,评定危害程度和影响范围,合理划分风险等级,确定优先控制顺序,作为来年制定企业职业健康安全管理目标、安全工作计划和隐患治理方案,修订完善运行控制程序、操作规程、应急预案的依据,并采取措施消减风险,将风险控制在可以接受的程度,达到预防事故,确保安全健康的目的。 二、风险控制效果评价组织企业成立了两级风险评价组织,即公司风险评价组和站所风险评价小组。要求各级风险评价人员严格按照《风险评价及风险控制程序》,认真履行各自的职责,做好风险控制效果评价工作,为预防和控制事故提供可靠依据。 三、风险控制效果评价情况开展安全标准化以来,各项风险控制措施得到有效落实,全面实现了职业健康安全 目标。具体如下: - 1 -

(一)以创建安全标准化达标企业为契机,夯实基础工 作,规范安全管理,完善企业职业健康安全管理体系。以强化基层基础工作为核心,制定安全标准化工作方案,逐条对照《危险化学品从业单位安全标准化规范考评标准》考核条款,查出企业各个层面、各个岗位存在的不足,排出整改进度表,按轻重缓急有序进行整改,完善各类检查表、完善各种记录台账、完善危险作业票证、修订和完善安全规章制度。在规范各种制度、票证、台账记录的同时,加强监督执行力度,逐步使各级组织和人员把执行规范标准变为一种习惯,并将风险管理日常化,在每项作业前都进行危险源辨识和风险评估,有效防范和避免了事故的发生。 (二)加强生产现场安全管理,强化过程监控。 1、以生产现场为重点,加强作业环节安全管理,落实风险控制措施严。企业以生产现场为安全工作的重点,加强现场人、物、环境的管理,认真落实危险作业管理制度,加强关联性作业协调指挥,规范信息沟通联络、跨区域作业监护制度。危险作业前,必须组织进行危险源辨识和风险评价,制定风险控制措施,确定作业方案,经审批后实施;作业过程中若有变更,必须履行变更手续。严格生产现场动火作业、进入设备(有限空间)作业、高处作业等审批,并随时进行复查,保证危险作业安全可控。为了确保检修作业安全,加 强项目单位与检修单位的沟通和协作,在跨区域作业证的基 - 2 -

多品种共线生产质量风险评估报告

多品种共线生产风险评估报告 评价人:日期:2016-4-15 批准人:日期:2016-4-15

目录 1.前言 2. 风险评估目的 3. 风险评估范围 4. 风险评估小组 5.评估流程 6.风险等级评估方法(FMEA)说明 7.共线产品信息 8.共线的可行性 9.支持性文件 10.风险评估实施 11.风险评估结论

1.前言 我公司化妆品(一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元)生产车间,根据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局,设计多品种多规格共线生产,依据新版GMP第四十六条(为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合要求)规定,本着对生产安全和有效性进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险意见的控制措施,使生产质量及风险降低到可以接受的水平。 2.风险评估目的 2.1.评估厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性; 2.2.提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施; 2.3.根据风险评估的结果确定的验证活动范围及深度。 3.风险评估范围 本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估,其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。 4.风险评估小组 本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:

安全风险评估报告范文篇一

安全风险评估报告范文篇一: 叙利亚修井项目安全风险评估报告 1 项目基本情况 1.1项目甲乙方、相关方情况 项目甲方中石化国际勘探开发公司叙利亚公司。 项目乙方为河南油田分公司井下作业处。 1.2项目来源及主要施工区域 该项目是中石化国际勘探开发公司承包的叙利亚Oudeh和Tishrine油田,两油田相距约120km ,Oudeh油田位于叙北部农业区,地势平坦,自然环境较好,距土耳其边境2km。海拔350-400m,夏季较热,冬季最低可到-5℃。工区道路交通情况良好,国家高速公路从油田穿过,Tishrine油田位于伊拉克沙漠延伸的过渡带上,距伊拉克边界30km,地势稍有起伏,植被很少,工区道路交通情况良好。 1.3施工队伍基本情况 中方人员24人,其中项目组4人,现场中方雇员20人,当地雇员46人,分白班和夜班,2个小修作业队。 需投入设备主要有60吨修井机二台,120吨修井机一台,500泥浆泵二台,发电机五台,吊车一台,叉车一台,自吊车一台,资产原值约3100万元。 2 项目总体安全形势分析 2.1 项目所在国安全风险分析 2.1.1阿拉伯叙利亚面积18.5万平方公里(含戈兰高地)。位于亚洲大陆西部,地中海东岸。北与土耳其接壤,东同伊拉克交界,南与约旦毗连,西南与黎巴嫩和巴勒斯坦为邻,西与塞浦路斯隔地中海相望,人口1839.2万,阿拉伯人占80%以上,其他还有库尔德人、亚美尼亚人、土库曼人和彻尔克斯人等。阿拉伯语为国语,通用英语和法语。 2.1.2叙利亚地处中东热点地区,紧邻伊拉克、黎巴嫩和巴勒斯坦,并与以色列长期处于敌对状态,安全形势较为严峻,但叙政府掌控治安能力较强,社会治安状况较好。 2.1.3叙利亚存在的主要风险:

共用生产线风险分析

共用生产线风险分析 一、概述 我公司生产剂型为颗粒剂、硬胶囊剂,共有在线品种XXX、XXX、XXXX等几个品种。为完善公司生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,预防和控制质量事故的发生,促进企业的健康发展,现结合公司质量风险管理方案要求,对共用生产线进行风险评估。 二、评估目的 为规范共用生产线的管理,提高药品生产管理水平,预防和控制质量事故的发生,结合GMP(2010修订)版及公司质量风险管理,根据本公司本年度制订质量风险管理方案,对共用生产管理全过程进行质量风险评估;并由此制定确实有效的且经过确认或验证的风险控制措施,从而避免/降低公用生产线可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康公共安全等带来的风险隐患。 三、生产过程中风险评估点 我们根据各产品特性、工艺流程和预定用途,通过厂房设施设备、软件管理体系、员工技能等几个方面进行综合评估可能给产品质量带来潜在的风险,影响到产品质量,结合生产管理的经验以及管理制度,对共用生产线进行分析。 共线品种情况: 品种共线范围:

由共线品种特性可知: 1. 我公司共线生产的3个品种均不是特殊性质的药品;如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)或β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品,或某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品;无需独立厂房、空调或设备的要求; 2. 共线的3个品种均为中药品种,处方不涉及毒性中药饮片的使用,涉及到的所有中药饮品之间均不存在“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌; 3. 共线的3个品种不存在“注意事项”、“药物相互作用”方面的明确冲突。 4. 风险主要来源于产品随工艺流转的过程中受到厂房设施设备、软件管理体系、员工技能等影响。 公用生产线可能对产品质量造成风险的原因: 污染与交叉污染 共用厂房、设施、设备 软件体系不恰当 员工技能不达标 共用设备

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介 (一)、评估目的 *****工程环境条件复杂,施工组织实施困难,作业安全风险高居不下,一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度,通过定性或定量的施工安全风险估测,能够增强安全风险意识,改进施工措施,规范预案预警预控管理,有效降低施工风险,严防重特大事故发生。 施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实,根据项目施工组织设计内容,辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度,提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据,确保建设项目施工期间实现安全生产,使事故和危害引起的损失最少。 本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上,根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点,辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险,并对其进行定性、定量分析,以求明确各类危险源的种类及危害程度,进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施,提高本工程施工期间的安全度,实现安全生产。 (二)、评估原则 本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据,以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础,用科学的评估方法和规范的评估程序,坚持科学性、公正性、针对性等原则,以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。 (三)、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前,根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子,估测本工程施工期间的整体安全风险大小,确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估 当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级(高度风险)及以上时,将其中高风险的施工作业活动(或施工区段)作为评估对象,按照施工组织设计所确定的施工工法,分解施工作业程序,结合工序(单位)作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

安全生产风险评估报告

【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 河南省福祥门业集团有限公司 安全生产风险评估报告 编制单位:河南省福祥门业集团有限公司 编制人: 编制日期:年月日 审批负责人: 审批日期:年月日 安全生产风险评估报告 按照《工贸行业企业危险有害因素风险评估的通知》文件要求,为进一步强化本企业安全生产基础,提高安全生产管理水平,本企业采取有效措施,深化安全生产隐患排查治理工作,以强化责任落实为重点,全面排查治理各车间,各工序事故隐患,推动安全生产责任落实,建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制,强化安全生产基础,提高安全生产管理水平,有效防范和坚决遏制生产安全死亡事故发生。结合本企业实际情况,于8月28日组织相关部门、车间联合安全检查小组进行检查。 一、本企业基本情况 河南省福祥门业集团有限公司位于风景秀丽的国家级历史文化名城河南省浚县城北四公里处,浚县十里铺工业园区,毗邻S219线(原安长公路)和鹤濮高速,交通便利,运输快捷,地理位置优越。 河南省福祥门业集团有限公司成立于2000年9月18日,是中国最大、河南最早的专业生产艺术门的名牌企业。总资产1.58亿元,员工886人,其中本

科以上学历58人,专业技术人员180人,专业研发设计人员36人。2010年销售总额15741万元,利润1828万元。公司拥有国际国内最先进的酸洗除锈、氧化镀锌、高档自动喷涂生产线、大型现代化数控折弯机、裁板机、激光切割机、雕铣机等专业设备32台,自动化工艺品门生产线4条,设计生产能力年产100000档。 二、厂区现场环境 道路交通: 本企业地处鹤壁市浚县十里铺工业区,东边为其他厂公司厂区,南边德曼斯基门业有限公司,西边为农田试验基地,北边为本S219线(原安长公路)和鹤濮高速地势平坦。该区附近无大型活动性地震断裂通过,历史上无破坏性地震发生。 基础设施: 本企业生产厂房均属于混凝土结构,夜间工作时各车间所使用的照明灯均为防爆灯。触电伤害、粉尘伤害、机械伤害、物体打击伤害、火灾伤害。 厂区保卫: 本企业保安24小时值守,保安设施齐全,通讯联络方便,当有人进入本企业时保卫人员都能严格的控制并及时通报,征得本企业相关人员同意后方可进入。 评估结论: 河南省福祥门业集团有限公司,于8月28日在相关领导的联合组织下对本企业各部门、各车间、各道工序进行现场风险自我评估检查,得出结论本企业安全风险为低级。

共线生产风险评估报告

共线生产风险评估报告 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

风险评估报告

一、前言 我公司灌装等车间装修于2011年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2013年6月取得SGS公司颁发GMPC证书并每年验证审核,2016年1月13日、5月26日由**市**区质量监督质量检验所验证洁净区空气洁净度达到10万级水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间灌装线、乳化制作生产线的产品生产 四、引用资料 化妆品安全技术规范(2015年版)、本公司ISO22716\GMPC质量管理体系文件等相关资料。 五、共线产品说明 1、共线产品情况

2、共线产品特性 3、共线产品生产工艺及预期用途 4、公司厂房、公用设施、设备及防污染与交叉污染情况说明 本公司生产厂房—乳化制作和灌装车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为专用生产车间。2楼灌装间内设的5台灌装生产

学校安全风险评估报告完整版

学校安全风险评估报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

XX镇辖区中小学校、幼儿园 安全风险评估报告 XX镇学校安全促进组 发布时间:一、?基本情况: XX镇辖区共有XX所学校,其中职业高中X所:XX职业中学;初级中学X所:XX镇中学、XX中学;小学X所:XX小学、XX小学、XX小学、XX小学、XX小学;私立学校X所:XX 学校、XX幼儿园。共有教职工XXX人,在校学生XXXX人,其中住校学生XXXX人。所有学校均不开展补课,正常开展各项教学活动,时间周一至周五;职业高中与初级中学星期日下午到校,周五下午3:40为放学时间,周日至周四每晚8:40为晚自习放学时间;小学校早上至8:00为到校时间,下去5:20为放学时间。各所学校均有专职校警或保安。 综合上述评估,XX镇辖区学校安全风险等级:为低。 二、威胁评估: 1、涉恐活动。XX镇辖区中小学校、幼儿园,未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级:低。

2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查,XX镇辖区中小学校、幼儿园未发现矛盾激化和群体性事件,也未发现有恶意破坏活动。威胁等级:低。 3、治安问题:XX镇辖区中小学校、幼儿园与周边地区建立有良好的关系,相关部门在校门口设立禁止机动车停放黄线,XX镇交巡警平台放学时间不间断巡逻,确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级:低。 4、假期安全问题:XX镇辖区中小学校、幼儿园平时注重对学生安全意识培养,尤其是对用电、防火及游泳方面的安全意识教育;在主要河流岸边竖立有安全警示标识牌;同时,在放假期间XX镇交巡警加强了对场镇周边河流区域的巡逻力度。威胁等级:低。 综合上述评估,XX镇辖区中小学校、幼儿园威胁等级:低。 三、脆弱性评估: XX镇辖区学校除4所片区小学外,其余7所均集中在XX 场镇,人流量、车流量比较集中。所有学校均只有一个出入

风险评估报告该如何写

风险评估报告该如何写 今天橙子为大家带来的是风险报告该如何写,希望对大家有所帮助吧! 风险评估报告格式 文档要求: (1)封面: ***公司***项目公共安全风险评估报告 (上空8行居中,宋体二号加黑) 编制:***(部门或人员,楷体三号加黑) 审核:***(部门或人员,楷体三号加黑) 批准:***(部门或人员,楷体三号加黑) 上报单位名称(楷体三号加黑,并加盖公章) 编制时间(楷体三号加黑) 正文内容: 一、项目基本情况(一层标题为黑体三号加黑) 1.业主和甲方情况(二层标题为楷体三号加黑) ******(正文内容为仿宋三号加黑) 大概样式: 信息技术风险评估年度风险评估文档记录 风险评估每年做一次,评估日期及评估人员填在下表: 目录

1前言 ................................................... 2.IT系统描述............................................. 3风险识别 ................................................ 4.控制分析 ............................................... 5.风险可能性测定 ......................................... 6.影响分析 ............................................... 7.风险确定 ............................................... 8.建议 ................................................... 9.结果报告 ............................................... 1.前言 风险评估成员: 评估成员在公司中岗位及在评估中的职务: 风险评估采用的方法:

新版GMP口服固体制剂多品种共线生产风险评估报告

编号: 固体制剂车间多品种共线生产 风险评估报告 起草部门及职务责任人签名起草日期审核部门及职务责任人签名审核日期 批准人责任人签名批准日期 ******药业股份有限公司

一、概述 公司生产的口服固体制剂品种有***品种共****个规格,配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备,配套了完善的GMP文件软件系统,对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 相关品种明细如下: 品名活性成份 水中溶解 度品名活性成份 水中溶解 度 依诺沙星片依诺沙星不溶盐酸吡硫醇片盐酸吡硫醇溶解维生素C片维生素C 溶解谷维素片谷维素不溶盐酸左氧氟沙星片盐酸左氧氟沙星溶解盐酸伐昔洛韦片盐酸伐昔洛韦溶解泛昔洛韦片泛昔洛韦溶解红霉素肠溶片红霉素不溶甲硫氨酸片甲硫氨酸溶解氟罗沙星片氟罗沙星不溶二氟尼柳分散片二氟尼柳不溶辛伐他汀片辛伐他汀不溶卡托普利片卡托普利溶解兰索拉唑片兰索拉唑不溶吡哌酸片吡哌酸不溶西咪替丁片西咪替丁溶解硝酸咪康唑阴道泡腾片硝酸咪康唑不溶萘普生片萘普生不溶复方磺胺甲噁唑片 磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 不溶维生素B1片维生素B1溶解洛索洛芬钠分散片洛索洛芬钠溶解维生素B6片维生素B6溶解醋酸泼尼松片醋酸泼尼松不溶盐酸氨溴索片盐酸氨溴索溶解洛伐他汀片洛伐他汀不溶吡拉西坦片吡拉西坦溶解克霉唑阴道泡腾片克霉唑不溶安乃近片安乃近溶解泮托拉唑钠肠溶片泮托拉唑钠溶解阿昔洛韦片阿昔洛韦不溶盐酸索他洛尔片盐酸索他洛尔溶解巴洛沙星片巴洛沙星不溶具体的设备明细如下: 序号设备名称型号规格材质设备编号生产厂家 1 粉碎机不锈钢 2 振动粉筛机不锈钢 3 摇摆式颗粒 机 不锈钢

4 高速混合制 粒机 不锈钢 5 三维运动混 合机 不锈钢 6 旋转式压片 机 不锈钢 7 高效包衣锅不锈钢 8 铝塑包装机不锈钢 9 不锈钢 共线生产的全部品种规格均为普通药品,彼此间不存在相互反应或配伍禁忌; 共线车间具备了防止污染和交叉污染的措施,包括有完善的防止差错、防止污染和交叉污染的软件体系; 生产操作人员和管理人员都具备相应的技术经验和技能,经过培训合格上岗。 二、风险评估标准 风险系数分水平定义 严重性(S)10 严重 影响 直接影响产品质量,此风险导致产品不能使用,直接违反GMP 原则,危害人体健康。 7 高 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或 可跟踪性。 5 中等 影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟 踪性。此风险可导致产品召回或退回,未能符合一些GMP原则, 可能引起检查或审计中产生偏差。 3 低 尽管不存在对产品或数据的相关影响,但仍间接影响产品质量 要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险 可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响。 1 没影响 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响,但对产品质量要 素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小 影响 可能性(P)10 基本 确定 基本确定,每次均会发生。 7 极高必然的问题,几乎每次都发生。 5 高反复出现的问题,通常会发生。 3 中偶尔出现的问题,有时会发生。 1 低不太可能出现的问题,或很少发生。 检测度(D)5 不可能不可能检测到。 4 极低问题总是检测不到,没有可行的检测手段,可认为是无法检测到3 低问题有时能被检测到,但是更倾向于检测不到。 2 中出了问题有方向能检测到,发生的时候很有可能检测到。

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应 用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期:

批准:日期:

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3) IEC60601-1-4:1996 医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生 的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线:xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

共线生产风险评估实施报告

XXXXXX 共线生产风险评估报告 编号:RA/05/01

方案批准

1. 目的和围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进行风险管理,对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产设备、生产人员进行定性估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,将剩余风险降低到可以接受的水平。 1.2. 围 适用于我公司XXX剂药品生产车间的共线安全风险评估。 2. 概括 我公司XXX剂药品生产车间建于2015年,位于XXXX工业园。根据所生产药品的特性、工艺流程和洁净级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,有效地降低污染和交叉污染的风险。本报告通过对XXX剂生产过程风险评估,使风险能正确认识并采取控制措施降低风险,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 3. 共线生产品种描述 3.1. 基本生产情况 我公司生产的XXX剂品种有5个品种,共10个规格,其中没有细胞毒性类、激 素类、高活性化学药、β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品 (如高致敏性和生物制品),所有品种均为非无菌制剂,且为外用XXX剂,属 低风险品种。 共线生产的全部10个品种规格均为普通药品,彼此间不存在相互反应或配伍禁 忌;配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备,配套了完善的GMP文件软件 系统,对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 3.2. 品种明细

4. 各品种情况简介 4.1. A1 【药品名称】 通用名称:A1 汉语拼音: 【成份】XXXX,XX,XXX,XX。 【性状】本品为棕色的溶液;XXXXXXX。 【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。XXXX损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【规格】50ml/瓶、100ml/瓶 【用法用量】外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5ml,一日2~3次, 十四日为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮肤瘙痒。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁用;使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时,就停用。 【临床试验】本品于2000年及2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过共 453例临床试验。 【药理毒理】A1对热板法致痛的小鼠有明显的镇痛作用,对二甲苯致炎的小鼠耳 廓炎肿胀及蛋清所致大鼠足跖炎症肿胀均有明显抑制作用。通过对大白鼠的完整 及破损皮肤的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验及过敏性试验、均未见 毒副反应及过敏反应。 【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字ZXX。 4.2. A2 【药品名称】

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