微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案讲课教案

微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______

一、填空题（每空1分，共40分）。

1、微生物的分类，目前公认的包括七大类。即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。

2、微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________与__________。

3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的________ 和______或_______。

4、影响微生物生长的四个因素：、、、。

5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。

6、洁净室中是最大的污染源。

7、洁净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。

8、洁净室（区）仅限于人员和人员进入。

9、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤、勤、勤、勤。

10、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。

11、常用的化学消毒剂有、、等，消毒剂品种应定期，防止产生。

12、洁净区应定期监测、和静压差、浮游菌、、风速。

13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止。

二、名词解释（每题5分，共15分）

1．灭菌：

2．消毒：

3．药品生产环境：

三、简答题（每题9分，共45分）。

1、洁净室（区）的定义？

2、选择消毒剂的原则？

3、洁净室（区）内人员卫生要求？

4、生产卫生监督的目的和意义是什么？

5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则

微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案

一、填空题。

1、病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌、霉菌）

2、表面积，体积的比值

3、繁殖体芽孢孢子

4、温度，pH值，通气，水份及空气湿度。

5、芽孢

6、人。

7、洁净程度，大小，数量。

8、本区域生产操作，经批准。

9、剪指甲，理发、剃胡须，换衣服，勤洗澡。

10、化妆，首饰，裸手。

11、新洁尔灭，乙醇，过氧乙酸更换耐药菌株

12、温度，湿度，沉降菌，悬浮粒子

13、污染和交叉污染的措施。

二、名词解释。

1、系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌。

2、系指仅仅杀灭病原微生物，使之不成为传染源。

3、是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介

质和人等几方面的卫生。

三、简答题。

1、洁净室（区）的定义？

需要对尘埃及微生物进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。

2、选择消毒剂的原则？

（1）在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染

（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌

（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定

（4）消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

（5）价格便宜

3、洁净室（区）内人员卫生要求？

（1）养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。

（2）严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出洁净室要进行登记。

（3）进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐形传染病，体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。

（4）不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。

（5）工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。

（6）工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。

（7）行走时，不要穿过层流罩，不可避免时，应离层流罩外1米以外。

（8）休息时，若站者，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉。

（9）离开工作场地（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服装

4、生产卫生监督的目的和意义是什么？

“药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。”药品生产应按照产品品种，生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的，生产过程中污染的各种因素依然存在。因此严格制定卫生管理标准及制度，对厂房、设备、生产介质、工艺、人员等方面实行卫生监督是十分重要的。卫生监测的任何一个结果，都能对生产过程起到指导作用，对药品质量起着重要的作用。

5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则

（1）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用，接触时间；

（2）微生物的类型、数量和环境；

（3）溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在；

（4）被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。

（1）在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。

（2）在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。

（3）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。

（4）价格便宜。