新版GSP认证的硬件要求
新版GSP相关要求及解决方案V3时空
首营资质管理:首营企业审核流程
首营资质管理:首营企业相关资质管理
解决方案： 3.首营企业相关资质管理 许可证号，营业执照号，GSP证书号，GMP证书号，质量保证协议， 税务登记证号，卫生许可证，组织机构代码证，法人代表委托书
企业基本性 息 企业名称 企业负责人 企业类别 注册地址 仓库地址 营业执照 注册号 公司类型 成立日期 生产或经营 许可证 证号 发证日期 生产或经营 范围 证书编号 发证日期 认证范围 开户许可证 核准号 开户户名 开户帐号 组织机构代 码证 税务登记证 质量保证协 议 代码 税号 有效期至 编号 开户银行 发证机关 有效期至 有效期至 质量负责人 审批意见 发证机关 注册资金 有效期至 发证机关 有效期至 蛋、肽批件 卫生许可证 生产或经营 范围 批件号 发证日期 发证机关 有效期至 拟供品种 申请原因 质管部门审 核 核准经营范 围 单位编号 审核意见 部门 证号 发证机关 发证日期 有效期至 发证机关 有效期至 印章样式备 案表 器械生产或 经营许可证 证号 发证日期 法定代表人 质量负责人 法人授权委 托书 被委托人姓 名 联系人 授权范围 有效期至 出库单、税票 样式备案 发证机关 有效期质管理:首营品种审批流程
首营资质管理:首营企业审核流程
解决方案： 2.首营企业审核流程 (1) 针对首次经营企业，必须进行首营审批流程处理。 (2)首营审核流程：首营企业申请单——首营企业采购审核——首营企业质 审核——首营企业质量审核——首营企业总经理审核。 (3)系统根据新版GSP要求可打印能首营企业审批表，供流程签字使用。 (4)系统针对所有供应商进行首营控制，未进行首营处理或首营审批流程未 完成的，不允许做采购相关业务处理。 (5)针对首营企业审批流程原始记录，系统做保留（包括首营企业信息，各 级审核日期，各级审核人），方便后期跟踪及查证。
新版GSP认证的最新要求
（一）批发公司一、管理职责：1、质量管理领导小组由公司自定建立，不作强迫性要求。
2、质量管理小组因负责公司平时质量管理工作，新GSP 中还要求负责录入质量管理基础数据，故需建立。
3、质量查收组是公司物流管理环节之一，需建立。
4、药品保养组（员）职能有变化，主假如对储藏条件、储藏环境进行监测并管理。
5、质量管理文件：对操作程序提出了更高的要求，根绝天下文章一大抄现象，要求结共计算机软件编写，能让一个不熟习的人员按操作程序也能达成相应的工作（或操作）。
二、人员与培训1、增添计算机信息管理员岗位，负责公司药质量量信息安全。
2、不再建立计量员岗位。
3、突出质量管理机构负责人权责，建议公司设质量负责人，质量负责人可兼职质量管理机构负责人。
4、执业药师注册体制已较完美，八小时外可兼职其余单位，但不得从事零售卖药等有关工作。
三、设备设备管理1、全部库房需 24 小时自动监测库房温度，365 天不中断，每个库房不小于 2 个探头，每增添500 平方米需增设 2 个探头；3、因南北湿度差别较大，故撤消了湿度管理的有关要求。
4、冷库为 2-8℃；阴凉库调整为2-25℃；常温库不变。
5、批发公司不再同意分装或零货称取中药饮片，撤消了分装室及零货称取库（区）。
6、不再提“避光”，改称“遮光”，库房窗户遮光可用窗帘、有色玻璃、毛玻璃等，朝北窗可不用窗帘。
7、安全照明要求库房无灰暗区，有便于商品表记的识其余光芒强度，即灯光无死角。
8、库房整件货与拆零货分开储藏。
9、冷库温度除有自动监测设备外，还需有超出规定温度时有自动报警设备，报警器需设在24 小时价班室和保养室这二个地方。
四、进货管理1、撤消了首营公司和首营品种的观点，对进货的管理更严格，要求全部经营药品不论从何渠道购入，都需讨取产品合法资格证明文件，并成立档案，需在计算机中（指公司在用的购销存软件或GSP 管理软件）成立基础数据资料库（该数据库可能需包含产品证明文件的电子文档）。
药品仓库的要求
药品仓库的要求一、GSP认证的硬件要求：（一）、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在5000 万元~20000 万元者；20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
（三）、营业场所的设施、设备与要求1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。
新版GSP认证检查评定标准和检查项目分
新版GSP认证检查评定标准和检查项目分一、新版GSP认证检查评定标准1. 质量管理体系新版GSP认证要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件的编制和实施。
企业应制定并执行质量控制程序，确保药品的质量符合相关法规要求。
2. 药品生产管理新版GSP认证要求企业建立药品生产管理制度，包括原辅材料的采购、储存、使用和管理等方面的规定。
企业应对生产过程进行控制，确保药品的生产过程符合质量要求。
3. 药品储存管理新版GSP认证要求企业建立药品储存管理制度，包括药品的储存条件、储存设施、储存记录等方面的规定。
企业应对药品的储存过程进行控制，确保药品的质量不受损害。
4. 药品配送管理新版GSP认证要求企业建立药品配送管理制度，包括药品的配送流程、配送记录、配送车辆等方面的规定。
企业应对药品的配送过程进行控制，确保药品的质量不受破坏。
5. 药品质量风险管理新版GSP认证要求企业建立药品质量风险管理制度，包括药品质量风险评估、风险控制措施等方面的规定。
企业应对可能存在的药品质量风险进行评估，并采取相应的控制措施，确保药品的质量安全。
二、新版GSP认证检查项目分1. 质量管理体系检查检查人员将对企业的质量管理体系进行审核，包括质量方针、质量目标、质量手册等文件的编制和实施情况。
检查人员将查看企业的质量控制程序，并评估其有效性。
2. 原辅材料采购管理检查检查人员将对企业的原辅材料采购管理进行审核，包括采购程序、供应商评估、采购记录等方面的情况。
检查人员将检查原辅材料的质量合格证明和相关检验报告。
3. 药品生产过程管理检查检查人员将对企业的药品生产过程管理进行审核，包括生产计划、生产记录、生产设备等方面的情况。
检查人员将检查药品的生产工艺流程和相关记录。
4. 药品储存条件管理检查检查人员将对企业的药品储存条件管理进行审核，包括储存设施、储存记录等方面的情况。
检查人员将检查药品的储存温度、湿度等条件是否符合要求。
GSP库房及冷库要求
GSP对库房的要求一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1．仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2．库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3．库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4．各库房应按照其用途及性质设立明显的标识企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5．仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
药品GSP认证的标准与要求解读
药品GSP认证的标准与要求解读药品GSP（Good Supply Practice）是指对药品流通环节进行管理和监督的一种规范和要求，以确保药品的质量、安全和合规性。
药品GSP认证是药品企业在药品流通过程中的一种重要认证，它涉及到一系列标准和要求。
本文将对药品GSP认证的标准和要求进行解读。
一、认证的目的和意义药品GSP认证的目的是为了确保药品在整个流通环节中的品质和安全性，使消费者能够获得合格的药品，并防止药品流通环节中出现造假等不当行为。
药品GSP认证将有助于提高药品供应链的整体质量和安全性，保障公众的用药安全。
二、认证的标准和要求1. 质量管理体系：药品GSP认证要求企业建立和实施符合国家和国际标准的质量管理体系，包括药品质量控制、采购管理、仓储管理等各个环节。
质量管理体系需要具备科学、系统、规范的特点，并能够持续改进和符合法规要求。
2. 人员管理：药品企业要求拥有经验丰富、专业素质过硬的人员，包括质量管理人员、仓储管理人员等。
人员需要接受相关培训和教育，了解和遵守相关法规和标准，确保药品流通环节的安全和合规性。
3. 设备设施：药品GSP认证要求企业拥有适合的设备设施，包括仓库、冷链设备、防护设施等。
这些设备设施需要满足相关的标准和要求，确保药品在流通过程中的质量和安全性。
4. 药品流通环节：药品GSP认证覆盖了药品的采购、验收、储存、配送、运输等各个环节。
企业需要建立严格的流程和操作规范，确保药品在每一个环节都能够符合质量和安全要求。
5. 记录和追溯：药品企业需要建立健全的记录体系，对药品的采购、仓储、配送等环节进行记录和追溯。
这些记录需要真实、准确，并能够及时提供给相关监管部门查阅，以便于追溯药品流通环节中出现的问题。
6. 监督和评估：药品GSP认证不仅要求企业自身做好管理，也需要接受来自相关监管部门的监督和评估。
监管部门会定期对药品企业进行抽查和核查，确保企业的运营符合GSP认证的要求。
医药销售资质和仓储要求
医药销售资质一、医药销售资质：1.营业执照2.药品经营许可证3.药品GSP认证4.《药品经营质量管理规范认证证书》二、医药品网上销售资质:《互联网药品交易服务机构资格证书》（网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号）药品仓库的要求一、GSP认证的硬件要求：（一）、仓库及环境的要求1.企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达下列规定要求：大型企业（年药品销售额在20000万元以上者）不低于1500平方米，中型企业（年药品销售额在5000万元~20000万元者）不低于1000平方米，小型企业（年药品销售额在5000以下者）不低于500平方米。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4）仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
新版gsp认证标准
新版gsp认证标准随着全球经济的不断发展和国际贸易的日益频繁，药品行业的竞争也越来越激烈。
为了提高药品质量和安全性，各国纷纷制定了药品质量管理体系认证标准，其中gsp认证标准就是其中之一。
新版gsp认证标准的出台，标志着我国药品质量管理体系认证迈出了新的一步。
新版标准不仅对药品生产、储存、运输等环节提出了更高的要求，还对药品的质量管理体系进行了全面升级和优化，以适应国际贸易的需求。
新版标准的实施，将进一步提高我国药品行业的竞争力，推动药品质量管理体系的不断完善和提升。
首先，新版gsp认证标准对药品生产环节提出了更加严格的要求。
要求药品生产企业必须建立健全的质量管理体系，确保生产过程的合规性和可追溯性。
同时，还要求企业必须严格遵守药品生产的相关法律法规，保证药品的质量和安全。
其次，新版标准对药品储存和运输环节也提出了更加严格的要求。
要求药品经销企业必须建立完善的储存和运输管理制度，确保药品在储存和运输过程中不受污染和损坏。
同时，还要求企业必须建立健全的温度控制和监测系统，确保药品在储存和运输过程中的质量和安全。
最后，新版gsp认证标准对药品质量管理体系进行了全面升级和优化。
要求药品生产企业和经销企业必须建立健全的质量管理体系，确保药品的质量和安全。
同时，还要求企业必须建立健全的内部审核和监督机制，保证质量管理体系的有效运行和持续改进。
总的来说，新版gsp认证标准的出台，将进一步提高我国药品行业的竞争力，推动药品质量管理体系的不断完善和提升。
我们相信，在各方共同努力下，我国药品行业一定能够迎来更加美好的发展前景。
让我们携手并进，共同为推动我国药品行业的发展贡献自己的力量！。
最新药店新版GSP认证基本准备资料
药店新版GSP认证基本准备（仅供参考）一、人员、证照、店面管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。
检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总部重新刻章。
2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统一：12331.3、申报执业药师（药师）上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。
4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。
5、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。
6、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。
注意保存检定报告。
7、检查店面是否有阴凉药品、冷藏药品（有经营范围）专用冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的药品要放满，不得放非药品。
8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。
9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。
在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯）。
10、药店药品面积要符合许可规定，处方区必须闭柜销售，不得开架。
11、检查当天，温湿度一定要控制在规定范围内。
提前检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。
12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。
二、文档1、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程（须与新版管理要求以及新版计算机功能相对接），以及相应的存在质量问题的上报、审批、处理表单，记录，药品票据、凭证和供货方和销货方资质档案。
新版gsp认证标准
新版gsp认证标准新版GSP认证标准。
随着全球经济的快速发展和国际贸易的日益频繁，对产品质量和安全性的要求也越来越高。
为了提升产品的国际竞争力，各国纷纷制定了一系列的产品认证标准，其中GSP认证标准就是其中之一。
GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在帮助发展中国家的产品进入发达国家市场，提升其出口竞争力。
近年来，随着全球贸易形势的变化和国际贸易规则的调整，GSP认证标准也在不断进行更新和升级。
新版GSP认证标准对产品的质量、环保、社会责任等方面提出了更高的要求，以适应全球贸易的新形势和新要求。
下面，我们就来详细了解一下新版GSP认证标准的主要内容和要求。
首先，新版GSP认证标准对产品的质量和安全性提出了更高的要求。
在产品质量方面，新标准对产品的原材料、生产工艺、成品检测等方面都有着更为严格的规定，以确保产品符合国际质量标准，能够在国际市场上获得认可。
在产品安全性方面，新标准对产品的安全设计、使用安全、环境友好等方面提出了更为严格的要求，以保障消费者的权益和安全。
其次，新版GSP认证标准对产品的环保要求也有了新的规定。
随着全球环境问题的日益严重，各国对产品的环保要求也越来越高。
新标准对产品的环保材料、节能设计、废弃物处理等方面提出了更为严格的要求，以促进可持续发展和环保生产，符合全球环保趋势。
此外，新版GSP认证标准还对企业的社会责任提出了更高的要求。
在新标准中，对企业的员工福利、劳工权益、社会公益等方面都有了更为详细的规定，以促进企业的社会责任意识和社会形象，提升企业的国际声誉和竞争力。
总的来说，新版GSP认证标准的升级对产品质量、环保和社会责任提出了更高的要求，这对企业来说既是挑战也是机遇。
企业需要不断加强技术创新、提升产品质量，注重环保生产，履行社会责任，以适应新形势下的国际贸易规则，提升产品的国际竞争力。
因此，企业在申请GSP认证时，需要认真了解新版GSP认证标准的具体要求，积极调整生产经营方式，提升产品质量和环保水平，履行社会责任，以确保产品符合新标准的要求，顺利通过认证，进军国际市场。
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新版GSP认证的硬件要求
（一）、仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；
2、避光、通风和排水设备；
3、检测与调节温、湿度的设备；
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
5、符合安全用电要求的照明设备；
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度
条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温
度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用
仓库并具有相应的安全保卫措施。
（二）、 仓库及环境的要求
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列
规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于
500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：
1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距
离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库
房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、
发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的
还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。 注：上述药品批发
与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业
指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000
万元以下者；
（三）、营业场所的设施、设备与要求
1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环
境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活
等区域应分开。
2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求：
①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；
②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；
③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；
④零售连锁门店营业场所面积40M2。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备：
① 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货
架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；
② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的
药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存一切品的冷藏
设备；
③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放特殊管
理药品的专柜和保管用的设备、工具等；
④必要的药品检验、验收、养护设备；
⑤检验和调节温湿度的设备；
⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备；
⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备； 经营中
药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备；
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、
检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保
管等设备要求与零售企业性同。
5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。
（四）、药品检验室的设置与要求
1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应
的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室（柜）。
2、 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学
分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全
设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150M2；中
型企业不小于100M2；小型企业不小50M2。
3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目，并配备与企业规
模和经营品种相适应的仪器设备。
①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒
温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配置水分
测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
②中型企业--在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光
度计、生化培养箱、高压 灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微
镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微 镜。
③大型企业--在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真
空干燥箱、恒温湿培养箱。
（五）、验收养护室
1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般
应达到：大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20
M2；
2、 设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未
设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明
度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、
紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。