职业病诊断机构质量手册内容

职业病诊断机构质量手册内容

职业病诊断机构质量手册

第一章总则

一、目的和适用范围：

为了规范职业病诊断机构的运作，确保职业病诊断工作的质量和效益，提高职业病防治水平，保障职工身体健康，特制定本质量手册。本手册适用于所有职业病诊断机构。

二、术语和定义：

1. 职业病：由于工作环境及工作过程中可能产生的毒物、有害生物、物理性因素、粉尘、放射性物质等导致的疾病。

2. 诊断：通过对职工的病史、体征、化验及检查等进行科学分析和综合判断，确定职业病的种类及等级。

3. 职业病诊断机构：负责进行职业病诊断和评估、提供相关服务的专业机构。

4. 质量手册：职业病诊断机构的质量管理体系文件，规定了机构的质量保证政策、目标、程序和要求。

第二章职业病诊断机构质量管理体系

一、组织结构：

1. 职业病诊断机构应设立质量管理部门，负责建立和维护质量管理体系，实施各项质量管理活动。

2. 质量管理部门的职责包括质量管理体系的制定、培训、审核、改进等。

二、质量管理体系文件：

1. 质量手册：规定了职业病诊断机构质量管理体系的总体要求和执行程序。

2.程序文件：包括工作流程、标准操作规程、质量控制规范等。

3. 记录文件：包括检验报告、诊断报告、培训记录等。

三、质量管理职责分工和权限：

1. 总经理：负责全面领导和管理职业病诊断机构的质量管理工作，确保质量管理体系的有效运行。

2. 质量管理部门负责人：负责职业病诊断机构的质量管理体系的建立、监督和改进。

3. 科研人员：负责职业病的诊断和评估工作，按照质量手册的要求进行工作。

第三章质量保证

一、质量控制：

1. 职业病诊断机构应制定科学合理的质量控制策略，确保诊断结果的准确性和可靠性。

2. 质量控制策略包括内部质量控制和外部质量评估。

二、培训和继续教育：

1. 职业病诊断机构应定期开展职工培训和继续教育活动，提高职业病诊断人员的专业水平。

2. 培训和继续教育内容包括职业病的相关知识、最新的诊断技术和方法、质量管理要求等。

三、设备和设施：

1. 职业病诊断机构应配备适当的设备和设施，以支持高质量的诊断工作。

2. 设备和设施应定期进行检修和维护，保持其良好的工作状态。

第四章内部审核和改进

一、内部审核：

1. 职业病诊断机构应定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。

2. 内部审核包括审核计划的制定、审核活动的组织和实施、审核报告的撰写等。

二、改进活动：

1. 职业病诊断机构应建立持续改进机制，不断提高质量管理水平。

2. 改进活动包括分析和评估质量问题的原因，制定和实施改进措施，监督和评估改进效果等。

第五章文档控制

一、文档控制：

1. 职业病诊断机构应建立文档管理和控制机制，确保质量管理体系的文件的有效性和及时更新。

2. 文档控制包括文件的编制、发布、分发、修改和废止等。

二、文件保管：

1. 质量手册、程序文件和记录文件应进行备份和保管，确保文件的完整性和可查性。

2. 文件保管应按照一定的保密性要求和防火、防盗等安全措施进行。

结语：

本质量手册是职业病诊断机构质量管理的规范化文件，旨在确保职业病诊断工作的质量和效益，提高职业病防治水平，保障职工身体健康。职业病诊断机构应严格按照本手册的要求执行，不

断完善和提升质量管理水平。