职业健康检查质量管理手册

第1页共1页颁布日期：2019年7月30日XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部简介XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部隶属于XXXX疾病预防控制中心，法人代表由中心主任担任。

预防医学门诊部的中心工作集疾病预防与控制、技术管理、从业人员体检、预防和控制危险因素、疾病和伤害，提高全市人民的健康水平和生命质量为目标，实施政府疾病预防和控制的职能。

门诊部工作人员14人，其中中级职称5人、初级9人。

上述人员的专业职称、执业医师资格、注册医师地址均进行了严格审核，符合职业健康体检机构申请要求。

参加职业健康体检的人员多次进行了专业培训，主检医师、医学影像学医师均在省疾控中心进修学习并取得了合格证书。

根据《医疗机构管理办法》门诊部基本达到标准要求，中心门诊部下设内外科检查室、五官科、医学检验、影像、心电、B超、听力、肺功能等检查室，配备了高仟伏的X光机、B超机、心电图仪、肺功能仪、电测听室、血细胞自动分析仪、尿液分析仪、全自动生化分析仪等仪器设备。

第1页共1页颁布日期：2019年7月30日发布令为了规范XXXX疾病预防控制中心门诊部职业健康检查工作，保证所出具的体检结果的科学公正，结合本中心的工作实际，建立和运行质量管理体系，以满足用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求，提高本中心的技术服务竞争力。

依据卫生部发布的《职业卫生技术服务机构管理办法》，结合本预防医学门诊部实际情况编制的《XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部职业健康检查质量管理手册》对预防医学门诊部职业健康检查质量管理体系做了具体描述，是指导预防医学门诊部职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。

经审定，本版质量管理制度符合本中心门诊部职业健康检查机构的实际情况，现予以批准发布，自2010年7月30日起实施。

全体员工必须遵照执行。

XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部中心主任：XXXX2019年7月30日主题：质量方针与质量目标第一版第0次修订第1页共1页颁布日期：2019年7月30日1.质量方针科学、公正、持续改进，热忱、诚信、高效服务。

科学是本中心从事业务活动和管理活动必须具备的态度，是服务质量持续改进的基本保证，检测科学是中心技术能力和检测结果溯源能力、管理能力的综合体现，是保证检测结果公正可靠和诚信服务的前提。

公正是中心服务社会的基本准则，也是中心工作人员的行为准则。

是各类人员不受来自经济的、社会的、行政的干扰以保持客观、公平的保障。

持续改进是中心通过科学的管理促使中心对社会的服务不断改进，以适应社会的变迁，适应经济发展的需要更好地为客户、政府、社会服务的基础。

热忱是要求中心员工转变思想观念增强服务意识、与客户建立起合作共赢的关系。

诚信是中心的基本信念，是中心建立良好公共关系的基础，是建立以客户为关注焦点这一服务模式必备条件。

高效服务是要求工作的管理及执行要有统筹的观念。

在工作的运行上充分考虑时间效率及经济效益，保证客户的满意度。

2.质量目标创建工作高效、服务优质的高水平疾病预防控制中心预防医学门诊部。

报告的合格率大于99%、检测工作合同及时率大于95%、履行合同的客户满意率大于90%、严重不符合工作发生率小于5项/年、检测人员上岗持证率100%、测试仪器检定校准率100%、在用仪器使用维护合格率大于90%、抱怨回复率100% 。

主题：公正性承诺第一版第0次修订第1页共1页颁布日期：2019年7月30日公正性承诺本门诊部任何人员不得干预体检工作的公正进行。

严禁任何影响健康检查结果判断的包括不正当的商业、财务上的和其它如行政上的行为。

本门诊部依据国家相关法律法规和技术标准或经双方协商确认的方法进行，确保检测数据的科学、准确、有效。

对所有受检查者均持科学、公正、诚信态度，提供相同质量的服务。

本门诊部对所有的资料、样品以及检查结果与结论，受检查者的隐私信息资料等有严格要求保密的义务，未经同意和批准，任何人不得向其它单位或个人提供。

未经客户同意，本门诊部工作人员决不对客户提供的方法、材料及有损客户秘密的信息、关键数据或事件等对外提供或发布，不使用有损客户利益的方法、数据或图表等在国内外刊物上发表文章，严格保护客户的机密信息和所有权。

本门诊部负责检测工作的员工不得介入被测样品的研究、开发、设计、制造等工作。

XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部中心主任：XXXX2019年7月30日主题：手册的管理第一版第0次修订第1页共1页颁布日期：2019年7月30日1.编制手册的目的建立并保持文件化的职业健康检查质量管理体系，制定文件化的职业健康检查质量管理目标，确定并实施职业健康检查管理制度，运行质量控制程序，以控制职业健康检查质量风险，提高工作质量和工作效率。

2.手册的适用范围本手册适用于XXXX疾病预防控制中心预防医学门诊部与职业健康检查有关的各部门及与职业健康检查有关的各项管理和检查活动。

3.手册引用规范《中华人民共和国职业病防治法》；《职业健康监护管理办法》；《职业卫生技术服务机构管理办法》；与职业健康检查有关的法律法规及相关要求。

4. 手册的管理4.1 手册的编制由预防医学门诊部、卫生一科、质控科共同编写《职业健康检查质量管理手册》，并承担修订任务。

4.2 审核技术负责人负责审核《职业健康检查质量管理手册》。

4.3 批准疾控中心法人负责批准《职业健康检查质量管理手册》。

4.4 手册的日常管理质控科负责《职业健康检查质量管理手册》的发放，做好登记。

《职业健康检查质量管理手册》的持有部门或人员应定点存放，专人保管。

4.5 手册的发放质控科根据工作需要对《职业健康检查质量管理手册》进行发放，其中受控手册需在封面上加盖“受控”章，在以后修订或换版时，应将原手册进行同步修订或换版后重新发放，保证领用单位或人员能够持有最新版本，发放过程应形成记录。

4.6 手册修订《职业健康检查质量管理手册》的修订由使用部门提出，质控科根据职业健康检查质量管理体系总体运行的需要，对手册进行适时、必要的修订。

第1页共4页颁布日期：2019年7月30日1.组织机构根据标准要求及结合本中心实际工作情况，预防医学门诊部下设内科外科检查室、听力测试室、B超心电图室、五官科、眼科室、肺功能检测室、放射室、生化检验室。

组织机构图见附录1。

2.人员岗位职责2.1中心主任○1贯彻党和国家方针、政策，遵守执行法律法规和上级部门的指示与决议。

○2全面领导中心行政、业务、人事、财务、后勤等工作，保证中心各项工作顺利进行，对上级行政部门负责。

○3负责完善中心组织结构和重要岗位的设置，任命调整中层领导干部和关键岗位人员，签署中心各类行政文件。

○4组织制定中心长远发展规划，负责组织重大事务的决策、监督实施和完成。

○5组织建立门诊部质量体系，批准并签署质量管理手册。

为实现质量方针和质量目标配置与之相适应的资源。

○6负责任命或签发内审员等检测相关管理人员和业务人员上岗证书。

2.2技术负责人○1协助主任工作，承担中心领导层授权的行政领导、技术领导及与检测有关的管理工作。

对中心主任负责。

○2作为技术管理负责人全面负责门诊部业务技术工作，组织技术、信息等资源保障所有门诊体检的检查过程和结果符合相关标准、技术规范与认证要求。

○3协助主任完善门诊部机构设置，建立门诊部技术管理体系。

签发技术管理文件。

○4组织制定门诊部科技发展计划和长远规划，组织论证重大科技项目的可行性。

○5负责组织门诊部的内外技术交流、技术服务、技术咨询工作。

2.3质量负责人○1协助中心主任工作，负责质量体系运行管理，对中心主任负责。

○2承担中心领导层授权分管的行政领导和业务管理工作。

○3全面负责门诊部工作质量和认证工作，从质量管理方面贯彻落实国家有关职业健康体检的法律、法规、标准和技术规范。

○4协助主任完善门诊部机构设置，负责建立质量体系，组织制订和审核质量体系文件。

第2页共4页颁布日期：2019年7月30日○5组织职业健康检查质量管理手册宣贯与修订工作，负责受控文件的确认和实施，维护体系文件的现行有效性。

○6组织质量体系内部审核，主持质量分析会议，批准、督查预防和纠正措施促进中心检测质量水平的提高。

签发有关质量管理文件。

○7负责质量投诉调查处理工作。

2.4门诊部科室负责人职责○1在上级领导下，负责目标、计划、制度及精神文明建设。

○2制定门诊部年度工作计划和长期发展规划，按照工作计划、规划督促检查落实执行情况，做好工作总结，随时对计划执行情况进行督导和质量控制。

○3协调落实工作任务，负责督查各类专业人员对质量体系文件和技术操作规程的执行情况，促进安全检查和保质、保量完成任务。

○4负责门诊部的技术工作，起草或修订与本门诊部业务相关的文件。

负责组织编定门诊部规章制度、作业指导书和仪器设备的操作规程。

○5参与门诊部仪器设备装备的长远规划、负责制定门诊部的发展远期规划、按期计划及科室人员年度培训计划。

○6解决工作中的疑难问题。

反馈门诊部的申诉、投诉，组织、协调、监督门诊部工作按质量体系运行。

协助涉及本科室申诉、投诉调查。

○7有权对门诊部人员和仪器进行临时调度，组织门诊人员政治、业务学习，技术经验交流督促完成目标任务，并定期进行考核。

2.5医师及检测人员职责○1遵守本质量手册的规定，根据有关法律、法规、规范、标准、程序和操作规程开展检测工作；现场填写检查记录；按时完成检测任务；自觉做好检测质量控制。

○2负责所使用仪器设备的日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录。

○3遵守保密规定及科室规章制度，做好门诊内务整理工作，保持良好的体检秩序及工作环境。

○4积极参加有关的培训，理解和熟悉质量管理体系，不断提高技术水平和工作能力。

○5在项目负责人和科室负责人组织下，承担新检测项目有关工作。

2.6质量监督员职责第3页共4页颁布日期：2019年7月30日○1负责监督范围内的质量监督，协助科室负责人建立和完善门诊内部质量管理。

○2发现门诊检查环节不符合规范要求时应予以制止。

○3追踪收集国内外职业健康体检最新技术资料、质量标准、检测标准。

○4对新上岗人员进行技术指导和过程监督，保证的新上岗工作人员的工作质量。

对技术标准、规范更新后的检测工作应加强监督，避免使用已废弃的技术标准或规范。

2.7内审员○1服从质量负责人和内审组的安排，参与本中心质量体系的内审。

在内审分工时，最好回避自己从事的工作。

○2对内审中发现的问题，填写不合格项报告表，协助提出纠正和预防措施。

○3在平时工作中，对观察到可能会影响到检测工作中质量的现象应以予记录，协助提出纠正和预防措施。

○4参与管理评审。

○5对质量管理体系运行及体系文件修改提出建议。

2.8复核/审核人员职责：检查报告复核人员负责核查原始记录，核查文字、数据记录和图表填写是否规范完整，数据转录、换算是否准确，是否使用法定计量单位，结果和结论是否正确表达及规范；若发现记录中有错误，须督促检测人员改正。