药店GSP培训内容

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药店GSP及药品知识学习材料汇总

药店GSP及药品知识学习材料汇总

药店GSP及药品知识学习材料汇总第一部分GSP常识1、什么叫GSP?你对GSP认证工作如何理解?GSP证书的有效期是几年?答:GSP:《药品经营质量管理规范》;GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督的一项重要手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查认可和监督管理的全程。

GSP证书的有效期为5年。

2、《中华人民共和国药品管理法》适用范围?答:所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。

3、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地哪个管理部门,不得自行作销售或退、换货处理。

答:当地药品监督管理部门4、名词解释:进口药品国内销售的代理商:是指取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。

异地经营:是指擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动。

经营范围:是指《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围。

5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送哪类药品?答:处方药或者甲类非处方药。

6、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售哪类药品?答:处方药。

7、门店药品的经营范围可以从哪里看出?门店目前可以经营毒性药品与二类精神药品吗?答:从门店悬挂的《药品经营许可证》可以看出经营范围;目前门店没有毒性药品与二类精神药品的经营资格,故不得经营。

8、门店可以经营疫苗、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品吗?答:不能。

9、门店可以自行购进药品吗?答:不可以。

10、本企业现行质量管理体系文件什么时候实施?答:2022年12月10日。

11、什么是药品现货销售?答:是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的地址以13、企业的质量负责人应具有什么样的技术职称?答:应具有药学专业。

14、药品零售中处方审核人员应具有什么样的技术职称?答:执业药师或有药师以上的专业技术职称。

GSP零售药店员工培训计划

GSP零售药店员工培训计划

2016年公司十五店
员工培训计划
一.培训内容:
1.药品有关法律法规、规定、制度的培训,如中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容;
2.药房各类规章制度、岗位职责等;
3.药品分类管理的意义和操作注意事项
4.药品基本知识、现代药品信息化技术;
5.常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告;
6.药品经营企业职工职业伦理道德教育
二.培训方式:
集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
三.岗前培训
四.培训后考核:
参加教育培训的人员课后进行考核,培训资料和考核成绩归档保存;
考核结果作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据;新员工必须要经过岗前培训,考核合格方能上岗。

药店门店培训资料(GSP相关知识)

药店门店培训资料(GSP相关知识)

药店培训资料(GSP相关知识)
1、GSP:是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice (良好的供应规范)。

2、GSP含义:指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得作广告
4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号):处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

5、未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得从事药品批发业务。

6、药品贮藏与保管要求密封:系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
避光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;阴凉处:系指不超过20℃;
凉暗处:系指避光并不超过20℃;冷处:系指2~10℃.
7、药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

8、药品批准文号:是药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的生产文号。

〈药品管理法〉规定,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“z”,通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分装药品使用字母“J”。

9、药品通用名称:指国家医药管理局核定的药品法定名称,与。

药房gsp年度培训计划内容

药房gsp年度培训计划内容

药房gsp年度培训计划内容
药房GSP年度培训计划内容包括但不限于:
1. GSP规范及相关政策法规培训
2. 药品存储与管理规范培训
3. 药品采购与配送管理规范培训
4. 药品销售与配药规范培训
5. 药品质量管理与不良反应监测培训
6. 医疗废物处理与药物安全处方审核培训
7. 药品信息管理与溯源体系培训
8. 应急药品管理与药品调拨应急演练培训
9. 药学服务与专业知识更新培训
10. 专业技能与沟通能力提升培训
11. 临床药师服务与用药指导培训
12. 客户服务与投诉处理培训
13. 安全用药知识宣传培训
14. 药品销售技巧培训
15. 定期自查与内审规范培训
16. 突发事件处理与危机公关应对培训
17. 完善的档案管理规范培训
18. 综合知识测试与培训总结交流会议。

药店gsp表格年度培训计划

药店gsp表格年度培训计划

药店gsp表格年度培训计划
1月份培训:
- GSP政策与管理规定培训
- 药品储存管理培训
- 废弃药品处理培训
2月份培训:
- 药品流通管理培训
- 药品安全监管培训
- 库存管理与货架陈列培训
3月份培训:
- 药品采购与配送管理培训
- 药品信息管理培训
- 进销存管理实操培训
4月份培训:
- 药品溯源管理培训
- 药品安全防伪培训
- 库房温湿度控制与监测培训
5月份培训:
- 药品验收管理培训
- 药品质量管理培训
- 库房清洁与消毒培训
6月份培训:
- 药品销售管理培训
- 药品信息反馈与投诉处理培训- 库房安全管理培训
7月份培训:
- 药品目录管理培训
- 药品价格管理培训
- 库房防火与防盗培训
8月份培训:
- GSP内审要点培训
- GSP外审要点培训
- 库房紧急情况处理培训
9月份培训:
- 药品留样管理培训
- 药品安全风险评估培训
- 库房危险品管理培训
10月份培训:
- 药品退换货管理培训
- 药品销毁管理培训
- 库房应急药品管理培训
11月份培训:
- GSP改进措施培训
- 药品信息统计与报送培训
- 库房场所布局与设计规划培训
12月份培训:
- GSP考核评估知识培训
- 药品安全知识宣传培训
- 库房日常巡查与检查培训。

药店GSP及药品知识学习材料

药店GSP及药品知识学习材料

药店GSP及药品知识学习材料作为药店工作人员,GSP和药品知识是十分重要的专业知识,它们涉及到了药品的存储、销售、使用等多个环节,关乎消费者的身体健康和生命安全。

因此,药店员工必须具备一定的GSP和药品知识。

本文将介绍药店GSP以及相关药品知识学习材料,帮助药店员工更好地掌握这些知识。

一、药店GSPGSP即药品经营质量管理规范,是为保证药品从生产、流通到使用的全过程中,质量、安全、有效的保障措施。

药品质量问题常常是由于失控的药库存储操作和流通环节中处理不当引起的。

药店作为药品销售的终端,承担着责任重大的细致盘点、管理与保管任务。

而GSP是药品关键环节标准化管理的重要保障点,更好地掌握GSP有助于药店员工更好地了解药品质量问题,确保药品质量、合理使用、体现药店运营服务水平。

1. 药品存储药品存储是药品GSP的一个重要内容,也是药店工作人员必须掌握的知识点。

药品存储是指药店针对药品的质量特点而采取的各种措施,以保证药品在整个流通过程中的质量和安全。

良好的药品存储环境需要符合以下要求:(1)药品应该存放在干燥、通风、阴凉、清洁、无异味的地方;(2)根据药品的质量特点,分类存放,避免交叉感染;(3)指定专人负责管理,存放定期进行检查和消毒;(4)药品保质期管理。

2. 药品销售药店工作人员在销售药品的时候,也需要遵守一定的规范,以更好地控制药品质量,从而保障消费者的安全和健康。

因为如果在销售过程中出现问题,消费者买到的药品就有可能出现不良反应,影响其健康。

药品销售需要注意以下几点:(1)管理定价,制定定价标准;(2)保证药品的真实性和有效性,不得销售伪劣和不合格药品;(3)不得出售药品在保质期内;(4)必须按照药品的特点,给消费者提供明确的使用说明及药品注意事项;(5)在销售药品时必须经过药师的咨询以及根据顾客的身体情况选择合适的药品。

二、药品知识学习药品知识是药店工作人员必须掌握的专业知识,通过学习和了解药品知识,药店工作人员可以更好地提供服务和保障消费者的健康安全。

药店年度GSP培训计划怎么写

药店年度GSP培训计划怎么写

药店年度GSP培训计划怎么写一、培训概述为了提高药店员工的管理水平和服务质量,确保药店的合规经营,药店将组织全员参与GSP(良好药品管理规范)培训。

培训旨在加强药品管理、药品销售、服务态度等方面的知识和技能,提升员工的整体素质和岗位能力,进一步提升药店的形象和综合竞争力。

二、培训目标1. 提高员工对于药品管理、销售的理解和认识,加强对药品管理规范的实施;2. 促进员工具备良好的服务态度和专业技能,提高服务质量和客户满意度;3. 强化员工的规范操作和合规意识,确保药店的合法合规经营;4. 培养和提升员工的团队意识和职业素养,激发员工的工作激情和创造力。

三、培训内容1. 药品管理和储存规范(1)合理储存药品,控制温度、湿度和光线,防止药品受损;(2)严格执行药品保质期管理,防止流通过期药品;(3)严格执行药品定期盘点、材料认真记载;2. 药物知识和销售技能(1)常用药品知识,如药品名称、适应症、不良反应等;(2)合理用药知识,指导客户进行正确用药;(3)销售技巧,如与客户沟通技巧、服务技巧等;3. 服务质量和规范管理(1)客户服务流程和标准,如问诊、药品推荐等;(2)卫生管理和设施设备维护规范;(3)合规运营,如处方审核、用药指导等;4. 合规意识和社会责任(1)遵守相关法律法规,如药品管理法、药房经营管理规范等;(2)践行社会责任,如药品安全宣传、健康教育等;四、培训方法1. 定期开展GSP知识培训会议,由专业培训师授课;2. 举办相关模拟演练和案例讨论活动,增加学习的互动性和实践性;3. 制定GSP培训考核标准,考核合格者进行相应奖励和激励;4. 对药店员工日常工作中的不足之处进行及时的指导和辅导,帮助他们及时纠正错误、改进工作。

五、培训评估1. 开展培训前的预测性评估,了解员工的培训需求及水平;2. 培训期间开展形成性评估,了解员工的学习情况和培训效果;3. 培训结束后进行终结性评估,总结培训成效和存在问题,提出改进建议;4. 针对培训效果进行效果追踪和持续评估,进一步完善培训内容和方法。

零售药店GSP培训(可编辑)

零售药店GSP培训(可编辑)

零售药店GSP培训零售药店 GSP内部培训GSPGsp――药品经营质量管理规范 2000年7月1日实施是指药品经营单位在经营过程中有关药品质量方面的管理操作规范药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

GSP 批发企业检查项目109项,34项关键项、75项一般项 GSP 严重缺陷――关键项目不合格为严重缺陷一般缺陷――一般项目不合格为一般缺陷缺陷――不完整、不齐全检查结论只有肯定和否定两种情况 GSP 主旨一切行为有标准一切行为有记录一切行为有追溯*5801 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动 *5801――经营方式经营方式――药品监督管理部门依法对企业批准的经营方式包括――批发、零售连锁、零售批发――是将药品销售给企业的行为零售――是将药品销售给消费个人的行为连锁――是多个企业在统一标示、统一价格、统一品牌等前提下的整合体,对外是一个整体 *5801――经营范围药品经营范围――是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别药品生产范围――是指经药品监督管理部门核准生产药品的品种类别目前药品经营范围有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、诊断药品。

*5801――经营范围药品零售企业的经营范围在上述基础上,另有企业经营处方药、非处方药的差别目前立健医药城有限公司及其下属零售药店的经营范围包括处方药与非处方药、但是门店之间存在有无中药饮片的差别。

*5801――依法经营 1、购进活动是否合法――购进渠道、药品、票据等购进必须是从具有合法资格企业购进、包括生产、经营单位 2、销售是否合法――销售对象、药品、范围、方式,销售对象只能是个人消费者 *5801检查方式 1、抽查进货发票、购进记录、验收记录看是否有超范围 2、现场检查药品陈列品种是否有超范围 3、销售发票、记录看是否有批发行为 4、看现场、记录是否有零售药店禁销品种 5、部分药店存在非公司购进产品的要注意――胰岛素 5802 企业应在店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明 5802解释 1、证照悬挂、位置明显易于消费者、检查者看到企业合法证明 2、药学技术人员的证明应制作公示牌,使消费者、检查者明确知道药店的技术人员是谁,公示牌悬挂明显,并且技术人员的证明资料原件要在店内存放,方便检查 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任 5901解释 1、文件明确企业主要负责人是谁――证照的企业负责人 2、质量管理制度等有效文件是否是负责人签发3、质量考核结果的审阅以及质量重大工作最终审核人是否主要负责人 *6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员;具体负责企业质量管理工作 *6001解释 1、企业要有人员任命文件明确质量管理人员,如果质量管理阿人员发生变动,应从新近行任命,相关任命文件要保存完整 2、这里所指的专职是在本店专职,不再其他企业兼职,可在本店内兼职 3、人员如果发生变动应该在相关记录中体现,并且要求时间的一致性 6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章 6002解释 1、质量管理人员是企业执行法律法规的首任执行者,并且要传达、监督执行,对不符合规定的要进行纠正,例如法规培训、制度检查、整改检查,检查报告编写等 2、质量管理人员的上述执行情况要体现的相关记录、表格中 6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行 6003解释 1、质量管理制度要求是质量管理人员起草、制度体现 2、制度培训、解释质量管理人员负责进行 3、制度检查质量管理人员负责编写检查结果 4、制度检查出现问题的整改,质量管理员要进行追踪检查,有检查结论 6003――文件格式 6004、6005 6004――企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核 6005――企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核 6004、6005――定义首营企业――购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业首营品种――本企业向某一药品生产企业首次购进的药品审核――为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度的进行的系统的、独立的并形成文件的过程 6004、6005――释疑审核机构――质量部门审核对象――首营企业、品种审核要获得审核证据――企业、品种的证明资料审核准则――国家法律要求、企业要求审核要有审核结论文件 6006 企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案 6006――质量档案质量档案涵盖内容是广泛的,一般是以产品为中心包括企业信息资料、产品批准资料、产品标准、产品包装资料、认证资料、产品检验资料、产品经营中的记录、养护资料、针对产品的投诉资料、不良反应资料、有关产品的质量汇总分析资料等,所有这些资料都是质量档案的组成内容,但保存形式根据企业不同有别,一般应以方便管理、查询为主 6006――质量档案零售企业主要建立的质量档案以首营品种、易变品种、重点监控品种、近效期药品、顾客投诉多的品种、经常出现质量问题的品种 6007 企业质量管理机构或质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 6007――注意 1、查询、事故、投诉的调查、处理、报告要有记录 2、对查询要有反馈处理 3、事故处理要遵循事故原因不清、无预防措施、责任人没有受到教育三不放过的原则进行 4、投诉处理要及时 5、质量管理人员负责此类事情 6008 企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品的验收管理 6008――释疑 1、这里所指的是质量管理人员负责药品验收的管理,并不是亲自验收 2、药店药品验收的执行人是验收员 3、验收记录要体现验收工作是验收员完成的 4、验收人员应有组织的任命 6009 企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作 6009――释疑 1、指导监督的部门是――质量管理员 2、质量管理机构的人员应根据实际情况进行指导和监督 3、指导和监督应有记录――可设置一份监督检查表 4、保管、养护、运输人员应明确知道在质量方面应接受谁的指导 5、药店指药品陈列中的指导 6010 企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督 6010――释疑1、这里所指的不合格药品主要是药品内在质量已经收到影响,不能保证药品原本目的的实现,并可能危害人身健康、安全的药品 2、通常不合格药品包括假药、劣药、不符合国家法律规定的药品(无批准文号、包装不符合国家规定、说明书不符合国家规定) 3、药品包装损坏不影响内在药品质量的一般不按不合格药品处理,可以追货 4、不合格药品不能随便处理,要在组织质量管理机构和药监部门的监督下处理,并要有记录 6010――释疑 5、有下列情形之一的,为假药:一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

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药店GSP培训内容
随着社会经济的发展,药店市场竞争日益激烈,质量的好坏决定了药店发展的好坏。

质量管理系统GSP(Good Supply Practice)是药店经营过程中的一项重要组成部分,是药店和供应商共同营造良好的经营环境的重要保障。

经过多年的发展,药店GSP已经成为全世界药店经营的支柱,更是实现药品安全、可靠保障的不可或缺的重要组成部分。

药店GSP培训其实是一种管理和服务标准,旨在帮助药店建立和完善其内部质量管理体系,从而使药品经营的每一个方面都符合国家规定的标准,进而保障消费者的药品权益。

药店GSP培训包括以下几个方面:
一、质量管理系统
质量管理系统主要涉及药店经营管理、质检及监督管理、货架管理、销售管理及销售服务等流程。

药店GSP培训旨在帮助药店建立和完善内部质量管理系统,通过科学的措施,从多方面保证药品的安全、有效、经济。

二、市场宣传
市场宣传是药店GSP培训的另一重要组成部分。

经过GSP培训,药店可以建立良好的宣传模式,向消费者提供新药、中药及各类保健品等,同时为消费者提供专业和实用的信息咨询,满足消费者对药品安全及有效性的需求,提升药店客户群体的忠诚度及药店的销量和知名度。

三、质量管理
GSP质量管理系统的培训中,重点在于帮助药店进行全面的质量管理,质量管理主要包括:实现药品运作流程的优化;根据政府规定实施有效的质量控制;积极主动沟通和搭建质量保证体系;不断提升药品销售技能,确保药品的质量、安全性和有效性。

四、药品存储和销售
药店GSP培训中,还要求药店经营者掌握各种常见药物的发病机制、适应症、禁忌症、副作用及药物相互作用等知识,加强对销售的药品的管理,以确保药品的储存和销售都是安全、有效的。

药店GSP培训是为药店经营者量身定制的管理计划,它能帮助药店经营者提高服务水平、实现药品的安全高效经营,以满足消费者的药品需求,进而促进药店正常发展。

药店GSP培训对于确保全社会药品安全具有重要意义,药店经营者要认真完成GSP培训,为社会提供优质的药品服务,共同推动药店发展。

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