某药业有限公司移地GMP改造项目建议书
药厂改造工程方案范本
药厂改造工程方案范本一、前言药厂在生产活动过程中，需要不断更新和改善生产设施，以适应市场需求和国家政策的变化。
因此，药厂改造工程是一个长期的、周期性的活动。
本方案旨在对药厂改造工程进行规划和实施，以改善药厂生产环境、提高生产效率和质量，满足市场需求，实现可持续发展。
二、项目概况1.1 项目背景药厂是生产医药产品的重要场所，直接关系到人们的健康和生命安全。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康需求的增加，药厂生产规模不断扩大，产品种类不断增加，原有的生产设施和工艺已经不能满足市场需求。
因此，对药厂进行改造是必要的。
1.2 项目范围本项目包括对药厂生产车间、仓库、办公楼、生活区等各个区域进行改造和提升，以满足新的生产要求和环保要求。
改造项目主要包括设备更新、厂房改建、制定新的生产工艺流程和环保措施等。
1.3 项目目标通过改造工程，实现以下目标：1）提高生产效率和质量，减少生产成本，提高产品竞争力；2）符合国家环保政策，降低对环境的污染；3）提升员工劳动条件，提高员工的工作积极性和满意度；4）满足市场需求，适应医药行业的发展趋势。
三、项目分析2.1 现状分析目前，药厂生产设施陈旧，生产工艺不完善，环保措施不到位。
员工劳动条件较差，工作强度大，不利于健康。
面对日益严格的环保要求和激烈的市场竞争，药厂生产设施和工艺需要进行全面改造。
2.2 市场分析目前医药行业市场需求大，但竞争激烈。
产品质量和效率成为企业竞争的关键。
同时，环保成为企业发展的必然要求。
因此，通过改造工程，提高产品质量和生产效率，符合环保要求，是药厂发展的重要保障。
2.3 技术分析药厂改造工程涉及到多个技术领域，包括设备改造、厂房改建、生产工艺流程等。
需要选取先进的生产设备和技术，优化生产工艺流程，采取有效的环保措施，提升生产效率和质量。
2.4 政策法规分析医药生产是一个高度监管的行业，需要严格遵守国家医药生产的法律法规和环保要求。
在进行改造工程时，需要充分考虑相关政策法规的要求，确保药厂改造工程的合法合规。
药厂项目建议书.
药厂项目建议书.篇一：河南大用公司生物制药厂建设项目建议书河南大用公司生物制药厂建设项目建议书第一章项目概述一、项目名称 :河南大用公司生物制药厂建设项目二、建设项目性质 : 新建三、建设单位、法人代表、所有制形式承办单位名称：河南大用实业有限公司法定地址：河南省鹤壁市淇县单位性质：有限责任公司法定代表人：杜文君项目负责人：杜银堂四、建设地点、规模、期限及建设内容项目建设地点选在鹤壁市淇县大用公司院内。
项目从 2005年开始建设，建设期限为1年；项目内容：预处理生产车间、主生产车间、供热、供电、给排水、环保、化验检验中心等建设。
建筑面积 3500平方米，新建生物制品加工生产线四条。
建设规模：本项目主要依据大用公司生物制品的实际需要和成龙配套，延长产业链，调整产品结构，考虑公司所需生物药品的需要和扩大生产能力，并结合该项目亏盈平衡分析和企业的投资承受能力，拟定规模为年加工生物系列产品 5000吨。
五、项目投资规模及资金构成:项目总投资 11000万元，其中建设投资6000万元，流动资金5000万元。
六、项目资金筹措：本项目拟采用企业自筹和外部企业相结合的筹资办法。
其中企业自筹 8000万元，外部合资3000万元。
第二章项目建设单位情况一、承办企业概况河南大用实业有限公司地处豫北鹤壁市淇县，创建于1984年，由5000元资金发展畜牧养殖业起步，经过18年的滚动发展，依靠公司＋基地＋农户的管理模式和一体化经营体制，目前已成为集瘦肉型猪、肉鸡良种繁育、商品生产、饲料和肉鸡加工系列化生产为一体的大型综合性畜牧企业。
现有固定资产4亿元，年销售收入4.5亿元，员工5600人。
十几年来，公司一直致力于健康安全的食品生产体系建设，形成了以肉食品加工为龙头，带动饲料生产、鸡猪养殖、良种繁育等一条龙作业的食品安全控制体系。
河南大用实业有限公司1995年11月实施肉鸡产业化工程，1996年9月32万套父母代肉种场及配套300万枚蛋位的孵化中心建成投产，年为社会提供种蛋1600万枚，产品畅销全国15个省市。
GMP生产建设项目可行性研究报告-申请建议书用可修改样本 (一)
GMP生产建设项目可行性研究报告-申请建议
书用可修改样本 (一)
随着制药行业的不断发展，GMP生产建设项目愈发受到瞩目。
因此，可行性研究报告是编制这类项目申请建议书时必不可少的一项内容。
本
文将对“GMP生产建设项目可行性研究报告-申请建议书用可修改样本”进行简要概括和说明。
首先，该报告采用了传统的项目可行性研究报告的一般框架，包括了
项目背景、目标、市场分析、技术分析、财务分析以及风险评估等主
要内容。
而在此基础上，该报告还结合了GMP生产建设项目实际情况
所特有的一些考虑，比如，符合法律法规的要求及其对于制药企业生
产的标准化、规范化和可控性的要求，厂房及设备建设的合理性和可
行性等。
其次，这份报告在分析市场和竞争环境和制定战略时强调了GMP生产
标准的核心竞争力，抓住了市场对于“质量、安全、效益”的需求，
致力于改善GMP生产的质量标准及其体系。
同时，对于不同流程体系
下生产过程及其工艺条件等提供了明确的技术解决方案。
最后，本报告也重视了对于投资方利益、项目的盈利模式、项目风险
管控等的考量，利用灵活的投资方式、合理的管理模式，提高了投资
效率，确保了项目稳步推进。
总之，“GMP生产建设项目可行性研究报告-申请建议书用可修改样本”的精神内核在于紧扣特定项目需要，基于市场竞争环境、技术发展现状、相关政策法规及投资方等多个维度进行全面的分析，提炼出一个
同时考虑市场、技术和财务等因素的投资建议。
将其用于我们实际的
申请建议书中，不仅可以使我们更好的掌握整个项目的背景与需求，也可以提供投资方一个更方便和全面的预算和协调的手段。
制药科技股份有限公司项目建议书
陕西××制药科技股份有限公司项目建议书第一部分公司概况篇 (3)一、变更前的公司情况 (3)二、实力雄厚的主要股东 (5)三、股本结构说明 (7)四、法人治理结构及公司组织结构 (7)第二部分行业展望篇 (10)一、近年医药业运行概况 (10)二、中国医药行业运行特点 (12)三、中国医药行业前景展望 (13)第三部分技术支持篇 (15)一、国家生化工程技术研究中心（上海） (15)二、发酵技术权威、中心主任××× (16)三、前沿的技术支持 (18)第四部分核心项目篇 (25)一、硫酸庆大霉素生产线扩产技术改造 (25)二、年产3亿支小容量注射剂生产线 (28)三、妇必舒胶囊 (30)第五部分财务分析篇 (31)一、资产负债表 (31)二、经济效益预测： (34)三、财务分析 (34)第六部分竞争优势篇 (36)一、符合国家产业政策，行业前景光明 (36)二、发起人符合条件，实力雄厚 (37)三、产权明晰，资产负债率低，无人员负担 (38)四、地理条件优越，产品辐射面广 (38)五、现有产品品种齐全，新药开发增强后劲 (39)六、质量体系严密，质量水平稳定 (40)七、投资项目合理，市场时机良好 (41)第一部分公司概况篇一、变更前的公司情况陕西××制药有限责任公司前身是建于一九六九年的陕西××制药厂。
二OOO年五月××私人投资买断陕西××制药厂全部资产，一次性买断工龄安置了全厂1107名员工，组建了陕西××制药有限责任公司，职工竞聘上岗，择优录取。
该公司是一家集抗生素原料药、制剂药、口服液于一体的综合型医药生产企业，企业的抗生素原料生产规模居西北五省第一名，庆大霉素产销量占全国总量的11%。
公司占地面积84000m2，拥有总资产2812万元，员工160余名（其中高级职称5人，中级技术职称13人），拥有硫酸庆大霉素粉、土霉素碱、盐酸林可霉素抗生素原料药生产线三条；针剂、片剂、胶囊剂、口服液制剂药生产线四条和一条中成药生产线，动力供应和包装材料辅助生产车间两个。
某药业有限公司生产建设项目可行性研究报告
某药业有限公司生产建设项目可行性研究报告某药业有限公司生产建设项目可行性研究报告一、项目背景某药业有限公司是一家专业从事制药、生物制品生产的企业，通过多年发展壮大，公司规模逐渐扩大，产品线越来越丰富。
为满足市场需求，公司计划在某地区建设一座新的生产基地，引进新的生产线和生产技术，进一步提升生产能力和质量水平。
二、建设内容本项目拟建设一座新的生产基地，总占地面积为XX万平方米，主要包括生产车间、实验室、仓储物流、行政办公等配套建筑。
其中生产车间计划引进磷酸铝钙悬浮液、中药注射液、人用葡萄糖注射液等新的生产线，实验室则配备先进的检测设备，以确保产品质量符合国家标准。
三、市场前景目前，国内药品市场需求逐年增长，尤其是针对高端制剂的需求更加迫切。
根据市场调查数据，公司计划生产的新品种药物在市场上具有潜在的价值和前景，有着广阔的市场空间。
同时，本项目建设还将满足当地和周边地区对制药厂的需求，并且还能为当地带来更多的就业机会。
四、投资分析投资总额为XX万元，其中用于购置新设备、建筑施工和装修的投资占比为XX%。
通过预计的市场销售额和成本支出，预计项目的投资回收期将在XX年内，投资回报率为XX%。
五、风险评估本项目建设过程中，存在着多种潜在的风险因素。
其中，技术风险、市场风险、政策风险和环保风险是最为突出的问题。
为避免风险，公司将引入先进的生产技术和设备，制定科学的市场销售策略，加强与地方政府的联系，从而最大限度地降低风险。
六、环保措施公司将致力于节能、降耗、减排，采用符合环保要求的新材料和生产工艺，从而实现生产过程中的资源有效利用和环境保护。
七、总结通过本次可行性研究，结合市场需求和技术前沿，该药业有限公司生产建设项目具备可行性和发展前途，公司将积极推进项目建设，为提升公司核心竞争力和增强市场竞争优势做出贡献。
制药公司技改扩建项目建议书
******** 技改扩建工程项目建议书二00九年八月二十日一、项目单位基本情况：********成立于2000年9月28日，位于海口市永桂开发区海力路3号，是集药品研发、生产与经营为一体的新型现代化医药企业。
公司现拥有8000平方的现代化厂房，30万级的净化洁净车间系统，具有国内一流的现代化质量检测设备，拥有完整的质量控制体系和一支高素质的质量管理队伍。
公司现有普通固体制剂车间、头孢类固体车间、青霉素固体车间等三个车间。
拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂三大类50多个品种，已申报新药品种30多个。
年生产片剂2.5亿片，胶囊剂1.5亿粒，颗粒剂5000万袋。
公司现有职工286人，拥有高级级技术人员比例占7%，中级技术人员比例占35%，其中，博士、硕士占有相当比例。
良好的梯队化的人才队伍保证了企业的持续发展。
管理人员具有丰富的管理及实践经验，为高质量产品提供可靠保证。
2008年实现工业产值6000万元，实现利税500多万元。
公司于2001年整体通过国家食品药品监督管理局GMP认证，2006年GMP复检一次性通过。
2004年获得海南省高新技术企业称号，并被国家中轻产品质量保证中心认定为质量信得过企业。
“2005-2006年度海南省工业行业龙头企业”，2007年“海南省高新技术企业”等荣誉称号。
为了加快中医药及其他传统医药的现代化发展，使中医药及其它传统医药更好地服务于人类健康。
海南海力集团主动承担了国家科技部的中药现代化研究项目，在海南建立了槟榔、益智、丁香、肉豆蔻、胡椒、高良姜等六种南药规范化种植示范基地。
基地按照中药材生产质量管理规范（GAP）要求，重点开展中药材品种的规范化种植研究，制定南药栽培生产管理标准，促进南药规范化种植和产业化开发，提高中药质量控制水平、完善中药质量研究、开发、生产规范体系，为实现南药现代化与产业化开发提供科学依据。
前后三次承担国家“十五”国家科技攻关计划——中药现代化研究与产业化开发研究。
厂房技改项目建议书
厂房技改项目建议书一、项目背景随着经济的快速发展，许多企业的厂房设施已经存在一定的老化和落后，不仅影响了生产效率，还可能存在安全隐患。
因此，对厂房进行技术改造已成为企业发展的必然选择。
本建议书旨在提出对厂房进行技术改造的方案和建议，以提高生产效率和安全性。
二、项目目的1. 提高生产效率：通过技术改造，优化生产流程，提高设备利用率，减少生产中的浪费，从而提高生产效率。
2. 提升产品质量：通过更新设备和工艺，提升产品的质量和稳定性，满足市场需求，提高企业竞争力。
3. 提高安全性：更新老化设备，改善厂房环境，提高安全生产意识，减少事故发生的可能性。
三、项目内容1. 设备更新：对厂房内的老化设备进行更新，引进先进的生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。
2. 工艺优化：对生产流程进行优化，减少不必要的环节和浪费，提高生产效率和产品质量。
3. 环境改善：改善厂房内部环境，提高通风、采光等条件，营造良好的生产环境。
4. 安全设施更新：更新老化的安全设施，增加安全防护设施，提高厂房内部的安全性。
四、项目建议1. 制定详细的技术改造方案：根据厂房实际情况，制定详细的技术改造方案，包括设备更新、工艺优化、环境改善和安全设施更新等内容。
2. 合理安排项目实施时间：根据生产计划和设备更新周期，合理安排技术改造项目的实施时间，尽量减少对生产的影响。
3. 充分调动员工积极性：在项目实施过程中，充分调动员工的积极性，加强培训和技术指导，确保项目顺利实施。
4. 加强项目监督和验收：在项目实施过程中，加强对施工单位的监督，确保施工质量和进度，做好项目验收工作。
五、项目效益1. 提高生产效率：通过技术改造，提高设备利用率，减少生产浪费，提高生产效率。
2. 提升产品质量：更新设备和工艺，提升产品的质量和稳定性，满足市场需求。
3. 提高安全性：更新安全设施，改善厂房环境，提高安全生产意识，减少事故发生的可能性。
六、项目投资技术改造项目需要一定的投资，包括设备更新、工艺优化、环境改善和安全设施更新等方面的费用。
药厂的GMP改造
GMP硬件对厂房的要求
（GMP对中药制剂有哪些特殊要求）
2、与西药相同剂型的中药制剂，生产环境洁净 度要求同西药。
3、中药制剂在布置上的特殊要求：
a)中药材库房应设原料库、净料库，毒性药材、 贵细药材应设专库或专柜；
b)中药材前处理、提取、浓缩与制剂生产要严格 分开；
c)炮制、整理后的净药材与未炮制药材要严格分 开；
有老师、有记录）
GMP对生产卫生的要求
1、 生产中为防止产品被微生物污染所采取的 全部活动的总和
2、 污染源：环境、原材料、设备、工艺过程、 人员等
3、 微生物繁殖条件：温湿度、水、食物 4、 人员健康：聘用前体检、定期体检、对传
染病的注意
GMP对生产卫生的要求
5、 手的卫生 6、 设备清洗 7、 工作服 8、 建立卫生SOP 9、 清洁剂的验证和轮换 10、生产卫生的监控
其它类
1、电 2、制冷 3、真空系统 4、空调和通风系统
GMP硬件对公用工程的要求
饮用水
1、应符合卫生部生活饮用水标准GB5749-85 2、制备纯化水的水源 3、口服剂瓶子粗洗 4、设备、容器的初洗 5、中药材、中药饮片清洗、浸润和提取 6、要有水质数据资料，并记录其季节变化
情况
GMP硬件对公用工程的要求
放间 11、各卫生等级区有各自的出入门锁设施以
防串区
GMP硬件对厂房总的要求
12、墙面、地面、天花板和门窗表面要平整易于清 洗，材料不应有粒子脱落
13、有适当的面积安装设备 14、有闲置设备储存间 15、有必要的设备维修间 16、有中间控制化验室 17、易燃易爆器应有合格的单独储存间 18、有防止虫兽进入的措施
GMP硬件对公用工程总的要求
药厂改造工程方案模板范本
药厂改造工程方案模板范本一、前言随着医疗行业的不断发展和技术的不断进步，药厂的生产设施也要不断进行改造和升级，以满足市场的需求。
药厂改造工程方案需要全面考虑原有设施的情况，以及新的生产要求，确保改造后的药厂生产能力得到提升，质量得到保障。
二、项目背景药厂改造项目位于XX市，占地面积约XXX平方米，建筑面积约XX万平方米。
原有的生产设施由于年限较长，技术设备陈旧，已经不能满足新的生产要求。
因此，计划对药厂进行全面改造，提升生产能力和质量管理水平，以适应现代化医药生产的需要。
三、项目概况1. 项目名称：药厂改造工程2. 项目地址：XX市XX区XX路XX号3. 项目规模：占地面积XX平方米，建筑面积XX万平方米4. 项目目标：提升生产能力，改善生产环境，优化生产流程，提高产品质量5. 投资预算：预计总投资XXX万元6. 项目周期：预计工期XX个月7. 项目主要内容：包括但不限于设备更新换代、厂房改造、环保设施建设、智能化生产系统引入等四、项目主要内容1. 设备更新换代原有的生产设备大部分已经服役多年，技术水平较低，对产品质量和生产效率有限制。
因此，需要对设备进行更新换代，采用先进的生产设备和技术，以提升生产能力和产品质量。
2. 厂房改造原有的厂房结构老化、设施陈旧，不符合现代化的生产要求。
此次改造将对厂房进行全面升级，包括但不限于加固结构、改善通风透光、增设设备安装空间等。
3. 环保设施建设随着环保法律法规的不断严格执行，药厂的环保要求也得到了提升。
因此，此次改造将加强对环保设施的建设和改善，以达到更加严格的环保标准。
4. 智能化生产系统引入现代化的药厂生产需要高效的智能化生产系统，以提高生产效率和降低生产成本。
因此，此次改造将引入先进的智能化生产系统，包括但不限于自动化生产线、MES系统、追溯系统等。
五、项目方案及技术要点1. 项目组织架构（1）项目部设置项目经理、工程师、技术员等专业人员，负责项目的组织、实施和管理。
药厂改造工程施工(3篇)
第1篇一、工程背景随着我国医药行业的快速发展，对药品质量和生产环境的要求越来越高。
为了满足市场需求，提高药品生产效率，某药厂决定对现有厂房进行改造。
本次改造工程旨在提高生产自动化水平、改善生产环境、提升产品质量，以满足国家相关法规要求。
二、工程目标1. 提高生产自动化水平，实现生产过程的智能化、信息化；2. 改善生产环境，降低生产成本，提高员工工作环境；3. 提升产品质量，确保药品安全、有效；4. 适应国家相关法规要求，确保药厂合法合规生产。
三、工程内容1. 厂房结构改造：对现有厂房进行加固、扩建，以满足生产需求；2. 设备更新：淘汰落后设备，引进先进生产设备，提高生产效率；3. 自动化控制系统改造：安装自动化控制系统，实现生产过程的智能化；4. 环保设施改造：安装废气、废水处理设备，降低污染；5. 仓储物流系统改造：优化仓储物流布局，提高仓储效率；6. 办公设施改造：改善办公环境，提高员工工作效率。
四、工程进度安排1. 项目前期准备（1个月）：完成项目可行性研究、设计、招投标等工作；2. 施工阶段（6个月）：完成厂房结构改造、设备安装、自动化控制系统改造、环保设施改造、仓储物流系统改造、办公楼改造等工作；3. 验收阶段（1个月）：完成工程验收、试运行、调试等工作；4. 正式投产（1个月）：完成生产线的调试，确保生产顺利进行。
五、工程管理措施1. 成立项目领导小组，负责工程整体协调、监督、管理；2. 建立健全工程管理制度，确保工程顺利进行；3. 严格控制工程进度，确保按期完成；4. 加强工程质量监督，确保工程质量合格；5. 严格把控工程造价，确保工程成本合理；6. 加强安全文明施工管理，确保施工安全、文明。
六、预期效益1. 提高药品生产效率，降低生产成本；2. 改善生产环境，提升员工工作满意度；3. 提升产品质量，增强市场竞争力；4. 适应国家相关法规要求，确保药厂合法合规生产。
通过本次药厂改造工程施工，我们将努力实现工程目标，为我国医药行业的发展贡献力量。
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AB市XX药业有限公司
移地GMP改造
项目建议书
AB市XX药业有限公司
二OO二年八月十六日
目录
一、 概述
二、 改造的必要性和可行性
三、 改造内容、规模及投资概算
四、 项目投资估算
五、 工艺流程简介及工艺流程图
六、 厂址选择
七、 资金来源
八、 经济效益分析
九、 环境保护、绿化及消防
十、 公司组织与劳动定员
十一、 项目实施进度
十二、 结论
十三、 附件
一、 概述
（一） 项目情况
项目名称：AB市XX药业有限公司移地GMP改造建设项目
地址：AB市经济开发区
承办单位：AB市XX药业有限公司
面积：占地面积20000平方米，建筑面积11300平方米
工程设计由吉林省医药设计院按GMP标准设计
（二） 企业状况：
吉林省AB市XX药业有限公司是经AB市松辽制药厂改制重组而成的
专业生产中西药的制药企业，前身松辽制药厂始建于1988年，2000年
由于经营及多方面原因，因拖欠职工集资款和工资，由法院将药厂的
所有生产设备依法判给职工，AB市XX药业有限公司正是以这部分资产
和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工124
人，有各类专业技术人员28人。
公司以生产经营中西药为主，现有国家三类新药益气补血片、独家品
种补肾延年胶囊等5大剂型38个中西药品种。
（三） 项目概述：
由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在2004年6月前通过药
品GMP认证，XX药业有限公司经招商引资，经AB市政府同意，由珠海
仁宏医药有限公司投资3000万元，拟移地于AB市经济开发区建设一
间符合药品GMP规范的制药企业。计划征地20000平方米，建设综合
楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。
二、 改造的必要性和可行性
（一） 改造的必要性
由于XX药业有限公司组建时的先天不足，生产经营场地严重不足，
无法在原址进行改造，同时，药品GMP认证是药品生产企业的当务之
急，也是我国加入WTO后，药品企业增强国际竞争力的必由之路。因
此，公司必须在开发区另行征地20000平方米进行GMP建设，项目的
提出和建设是非常必要的。
（二） 改造的可行性
1、 产品：中药发源于我国，在临床应用上有着悠久的历史和丰富的
经验，我公司现生产的药品均是有显着疗效、深受病患者欢迎的
品种，市场占有率大，社会效益和经济效益明显。
2、 能源：我公司拟建设的新厂区距AB市热电厂仅两公里，有专线
供电至开发区内，电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季
取暖用气，工业用水取自AB市市政供水，供水稳定。
3、 交通：AB市位于吉林、辽宁的交界处，高速公路、铁路四通八达，
是东三省的重要交通枢纽，新厂址正位于高速公路旁，开发区内
建有大型的物流中心，交通十分方便。
三、 改造内容、规模及投资概算
（一） 土建规模
1. 新建成的固体制剂车间约3000平方米。主体结构为钢筋混凝土框
架结构，用于生产片剂、胶囊、颗粒剂、水丸和散剂。
2. 新建成的综合楼2000平方米，其中一层作为中心化验室。
3. 新建库房1000平方米。
4. 新建中药提取车间及原料库3000平方米。
5. 新建食堂、收发室、动力车间等1300平方米。
（二） 年生产规模
片剂：5亿片
胶囊：5亿粒
水丸：亿粒
颗粒剂：3000kg，(100万袋)
散剂：3000kg，(100万袋)
（三） 新产品开发
计划采用合作开发的方式，开发1～2个国家级二类新药。
四、 项目投资估算
项目 资金(万元) 备注
征地费用
210
土建工程
460
水电工程
180
车间净化装修
200
地下工程 100 含供气、暖通、上下水、室外照明
总图运输 50 含绿化
设备、仪表、仪器 1040
流动资金
200
不可预见费用
55
开办费
185
合计 2680
五、 工艺流程简介及工艺流程图
（一） 工艺流程简介
1. 前处理提取
来自仓库的各种药材，经挑选、分离、整理、洗药、切制、烘干后，
直接入药的进行粉碎，需提取的按处方投料，经提取、过滤、浓缩、
干燥、粉碎后，暂存。
2. 固体制剂车间
来自前处理提取车间的各种干粉至车间后，分别按各品种的工艺流程
进行加工成成品后入库。
（二） 工艺流程图
见附件1。
六、 厂址选择
本公司厂址拟建于AB市经济开发区。四周无污染，通讯交通便利，水、
电、汽可满足生产需要。
七、 公用工程
八、 资金来源
本项目总投资3170万元，全部由企业自筹。
九、 经济效益分析
项目完全建成投产后，年产值可达亿元，利税可达2500多万元。
十、 环境保护、绿化及消防
（一） 环保
本厂产生的废物有：废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水，其
中净药废水主要含泥土、灰尘，处理采用“清污分流”的原则，单独
建一沉淀处理池使固体物降低后，排放至AB市污水处理站统一处理。
废渣来源于提取后的药渣，可直接堆填或焚烧。
噪声：同时目前符合GMP要求的设备均已按高要求设计，噪声和振动
基本已经符合各方面要求，噪声源主要源于动力设备，经选用低噪设
备、隔音设施、设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。
（二） 消防
本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产，按防爆间设计
和管理，其余部分为丙类生产，建筑物耐火等级为二级。厂区内按使
用功能分区，主要建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均
按相关规范设计。
（三） 绿化
新建厂区占地20000平方米，建筑面积10300平方米，厂区内路面
全部混凝土铺设，绿化面积达6000平方米。
十一、 公司组织与劳动定员
1. 公司按股份制设立，实行董事会领导下的总经理负责制，按科学、高
效、精简的原则设置组织机构和管理流程。组织结构图见下图。
2. 公司定员为127人，其中管理人员25人，技术人员10人，生产人员
80，勤杂人员11人，一律实行合同制。
董事会
董事长
总经理
副总经理
行政部营销中心生产技术部质检部物流部财务部新产品开发部制剂车间动力车间提取车间供应处仓储处市场部销售部质量
管
理
部
吉特药业有限公司组织结构图
十二、 项目实施进度
项目内容
时间2002年9月——2003年10月
9 10 11-3 4 5 6 7 8 9 10
项目可行性报告
△
环境评估报告
△ △
工程勘探、初步设计
△ △ △
土建施工
△ △ △ △
设备选型、订购
△ △ △ △
内装修、设备安装
△ △ △
试生产
△ △
GMP认证准备
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申报GMP认证
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GMP认证验收
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十三、 结论
通过以上分析可以看出该项目的可行性强，经济效益明显。通过GMP改造
认证后，使企业生产的药品质量进一步提高，有利于提高产品的市场竞争力，
产生更好的社会效益和经济效益，因此，该项目是可行的。
十四、 附件
1、 工艺流程图
2、 药品生产企业许可证
3、 企业营业执照
4、 品种批文
5、 新药证书
挑选
中药
材
洗药
切药
干燥
净药库
水提浓缩配料粉碎醇提
浓缩
醇沉
浓缩
干燥
中间站
固体制
剂车间
前处理提取工艺流程图
粉碎过筛
原辅
料
整粒
压片
包衣凉片待检内包装成品待检入库片剂工艺流程图混合制粒沸腾干燥一步制粒批混外包装辅料
内包
材
外包
材
粉碎过筛
原辅
料
整粒
胶囊填充磨光待检内包装成品待检入库胶囊工艺流程图混合制粒沸腾干燥一步制粒批混外包装辅料
内包
材
外包
材
粉碎过筛
原辅
料
整粒
颗粒分装
待检
成品待
检入库
颗粒剂工艺流程图
混合制粒
沸腾干燥
一步制粒
批混
外包装
内包
材
外包
材
粉碎过筛
原辅
料
粉末分装
待检
成品待
检入库
散剂工艺流程图
混合
批混
外包装
内包
材
外包
材
干燥