化妆品经营企业备案登记申请材料
化妆备案管理制度
化妆备案管理制度
一、总则
为加强对化妆品生产、经营等环节的监管，保障消费者的健康与安全，维护市场秩序，根
据《中华人民共和国化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
二、备案范围
本制度适用于国内生产、经营的所有化妆品，具体包括但不限于：日常护肤品、彩妆、洗
发护发产品、个人护理用品等。
三、备案申请程序
1. 生产企业可通过国家药品监督管理部门或其指定的备案机构进行备案申请。
2. 申请材料需包括但不限于产品生产许可证、产品质量安全标准、产品质量检验报告、产
品包装标签等相关资料。
3. 国家药品监督管理部门或其指定的备案机构接到申请后应当在15个工作日内予以审查，并出具备案意见。
四、备案管理
1. 产品备案通过后，备案机构应当在备案信息系统中登记并颁发备案证书。
2. 生产企业应当妥善保存备案文件，备案文件应当至少保存5年以上。
3. 生产企业生产的化妆品如有变更，应当及时向备案机构申报，并进行重新备案。
五、备案信息公示
备案机构应当将备案信息公示在国家药品监督管理部门指定的备案信息公示网站上。
六、备案监管
1. 国家药品监督管理部门及其指定的备案机构有权对备案情况进行监督检查。
2. 对发现的违法违规行为，备案机构有权要求企业进行整改，情节严重的可依法进行撤销
备案。
七、处罚规定
对违反备案管理制度的企业，备案机构有权依法对其进行处罚，情节严重的可依法吊销其
生产许可证。
八、附则
本制度自发布之日起正式施行，其他未尽事宜由国家药品监督管理部门规定并解释。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求
一、质量和安全性要求
1.原材料安全性要求：化妆品所使用的原材料应符合国家和行业标准，不得含有禁用或限用物质，如重金属、激素等。
2.生产过程控制要求：化妆品生产过程中应遵循标准操作规程，确保
生产环境卫生、原材料和成品的安全性。
3.产品质量要求：化妆品产品应符合国家和行业标准的相关指标，如
安全性、稳定性、功能性等。
1.安全性评价：对化妆品所含的成分进行安全性评估，包括物理化学
性质、毒理学和致敏性等方面的评估。
2.稳定性检验：对化妆品的质量稳定性进行检验，包括在不同的温度、湿度等条件下的性能变化。
3.微生物检验：对化妆品进行微生物检验，确认产品是否符合卫生标准，同时检验产品的防腐能力。
4.功效验证：对声称具有特殊功效的化妆品进行功效验证，确认其所
声称的功效是否真实可靠。
5.申报材料核查：对化妆品注册和备案的申报材料进行核查，确保材
料的真实性和完整性。
此外，化妆品注册和备案还需符合相关法律法规的要求，包括《化妆
品标识管理办法》、《化妆品生产许可管理办法》等。
总之，化妆品注册和备案的要求涵盖了化妆品的质量和安全性要求以及相关的检验项目。
只有通过合格的检验和备案，化妆品才能上市销售，保障消费者的权益和安全。
化妆品生产企业应严格按照相关要求进行生产和检验，确保产品质量和安全性。
同时，监管部门也应加强化妆品注册和备案的监督检查，确保化妆品市场的健康发展。
化妆品销售需要资质
一、化妆品的资质国产化妆品：1、国产化妆品，商户为生产厂商的，需要以下资质：（1）《化妆品生产许可证》（即《全国工业产品生产许可证》）；（2）《化妆品卫生许可证》；（3）商户《企业营业执照》副本复印件；（4）近一年内所有单品的检验检疫合格报告或证明；（5）如系特殊用途化妆品，须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件。
（特殊用途化妆品是指育发化妆品、染发化妆品、烫发化妆品、脱毛化妆品、美乳化妆品、健美化妆品、除臭化妆品、祛斑化妆品、防晒化妆品）；（6）质量保证书；（7）与质检报告相匹配的至少3-5个所经营的成品外包装（即产品包装容器，如：瓶、袋、纸盒等）2、国产化妆品，商户为非生产厂商（品牌系委托他人生产），需要以下资质：（1）化妆品生产厂商持有的《化妆品生产许可证》（即《全国工业产品生产许可证》）复印件；（2）妆品生产厂商持有的《化妆品卫生许可证》复印件；（3）商户与生产厂商《企业营业执照》副本复印件、委托加工协议。
；（4）近一年内所有单品的检验检疫合格报告或证明复印件；（6）如系特殊用途化妆品，须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件复印件。
（特殊用途化妆品是指育发化妆品、染发化妆品、烫发化妆品、脱毛化妆品、美乳化妆品、健美化妆品、除臭化妆品、祛斑化妆品、防晒化妆品）；（7）质量保证书；（8）与质检报告相匹配的至少3-5个所经营的成品外包装（即产品包装容器，如：瓶、袋、纸盒等）3、进口化妆品（1）中华人民共和国海关进口货物报关单；（2）出入境检验检疫合格证明或卫生证书；（3）中华人民共和国卫生部（或食品药品监督管理局）出具的进口非特殊用途化妆品备案凭证；（4）如系进口特殊用途化妆品须提交针对该特殊用途化妆品的批准文件；（5）中文标签。
化妆品备案人应当具备的条件
化妆品备案人应当具备的条件化妆品备案人是指经国家药品监督管理部门批准，具备化妆品生产经营许可证的企事业单位或个人。
化妆品备案人在申请化妆品备案时需要具备以下条件：一、具备法定资质：化妆品备案人应当是符合国家相关法律法规要求的企事业单位或个人。
企事业单位应当具备合法的经营许可证，并在相关行政管理部门注册备案。
个人应当具备合法的身份证明文件。
二、具备相关知识和经验：化妆品备案人应当具备化妆品相关的知识和经验，了解化妆品的生产、质量控制、安全评估等方面的要求。
他们需要熟悉国家有关化妆品的法律法规和标准，了解化妆品的行业标准和技术要求。
三、具备生产能力：化妆品备案人应当具备相应的生产能力，能够按照备案的化妆品配方进行生产。
他们需要拥有符合国家要求的生产设备和生产场所，并能够保证生产过程的卫生、安全和质量。
四、具备质量管理体系：化妆品备案人应当建立和实施符合国家要求的质量管理体系，确保化妆品的质量安全。
他们需要进行质量控制，从原材料采购、生产工艺控制到成品检验等环节，确保化妆品的质量符合国家标准和规定。
五、具备安全评估能力：化妆品备案人应当具备进行化妆品安全评估的能力。
他们需要了解化妆品的安全评估方法和要求，能够对备案的化妆品进行安全评估，并提供相应的评估报告。
六、具备良好的信誉：化妆品备案人应当具备良好的信誉和商业信用。
他们需要遵守法律法规，诚实守信，保证产品的质量和安全，不得有违法违规行为。
七、具备其他相关条件：根据具体情况，化妆品备案人可能需要具备其他相关条件。
例如，如果备案的化妆品涉及特殊用途或特殊人群，备案人可能需要具备相关的专业技术或专业资质。
化妆品备案人应当具备法定资质、相关知识和经验、生产能力、质量管理体系、安全评估能力、良好的信誉和其他相关条件。
这些条件的具备将有助于保障化妆品的质量和安全，维护消费者的权益。
化妆品备案人在备案过程中应当严格按照相关规定和要求办理，确保备案的化妆品符合国家标准和规定，保证产品的质量和安全。
化妆品申请妆字号流程
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化妆品申请妆字号流程
国产特殊用途化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。
2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；
3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理
4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
进口化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；
2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；
3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。
进口化妆品标签审核程序：
1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。
2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。
审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。
3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报送国家质检总局。
4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，
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做出准予许可或不予许可的决定。
对准予许可的，于10个工作日内颁发《进出口化妆品标签审核证书》；不予许可的，书面说明理由，并书面通知申请人。
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国产非特殊用途化妆品备案检验申请表
样品名称
型号/规格
送检数量
样品性状(颜色和物态）
样品类别
生产日期或
生产批号
保质期或
限期使用日期
保存条件
提供的其他有关材料
检验要求
申请企业
名称
联系人
地址
联系电话期
年月日
以下由检验机构填写：
经审核，申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。（盖章）
接收者（签字）
接收日期
年月日
注：1、本申请表一式二份，备案检验机构执一份、申请企业执一份。
2、本表填写内容应完整、清晰、真实，没有内容填写的项目填写“无”。
文解政策：化妆品监督管理常见问题解答(五)
文解政策：化妆品监督管理常见问题解答（五）随着经济的发展，人们对化妆品的需求也越来越高。
而随之而来的问题是化妆品的品质和安全问题。
为了保障消费者的安全，国家出台了一系列监管政策。
但是，消费者在使用化妆品过程中仍会遇到各种问题。
本文将通过解答化妆品监督管理中常见的五个问题，帮助消费者更好地了解化妆品监管政策，从而更好地保障自己的安全。
问题一：如何申请化妆品生产许可证？化妆品生产许可证是化妆品生产企业的准入证明，而其申请流程如下：1.企业备案登记：申请企业须在国家药品监督管理局备案，填写《化妆品生产企业备案登记表》，提交相关材料。
2.申请资格审查：备案审核通过后，申请企业需提交《化妆品生产许可证申请表》及相关材料，由药监局进行审查，确定其符合条件并发放申请表。
3.现场审核：申请企业向当地药监部门提出现场审核申请，药监部门按照《化妆品生产检查操作规程》开展审核工作。
4.审查：审核合格后，药监部门根据情况进行审查，向申请企业发放《化妆品生产许可证》。
问题二：化妆品是否必须经过动物实验？化妆品的安全性必须进行评估。
虽然动物实验是一种可以测试化妆品安全性的方法，但同时也存在伦理和动物福利方面的问题。
因此，为了保障动物利益，国家已经出台了一系列相关政策：1.严格控制动物实验的数量：化妆品生产企业要经过审核和备案，申请生产许可证时也要报告使用动物实验的目的和方案，药监局会严格审核和把控动物实验的数量。
2.推广替代法：替代试验方法是指不利用实验动物，采用更加先进的化学、计算机模拟和人体细胞等方式进行试验。
政府和科研机构也会对替代方法进行研究和推广，鼓励企业尝试采用更加环保和人性化的方法。
问题三：化妆品怎样才能够上市销售？在化妆品销售前，必须取得相关批文，否则会被认为是非法销售行为。
其具体步骤如下：1.备案登记：化妆品生产企业在国家药品监督管理局注册备案，并把所生产的化妆品送去公共卫生部门进行复杂的安全性、有效性和稳定性测试。
康膜丽清透嫩肤三件套备案
康膜丽清透嫩肤三件套备案【原创版】目录1.康膜丽清透嫩肤三件套备案概述2.备案的必要性3.备案流程4.康膜丽清透嫩肤三件套产品介绍5.使用效果与注意事项正文【康膜丽清透嫩肤三件套备案概述】康膜丽清透嫩肤三件套是一款针对肌肤护理的产品，其主要功效为深层清洁、保湿滋润以及修护肌肤。
为了让消费者更加了解该产品，并对其生产、销售等环节进行监管，我国相关部门规定，化妆品生产、经营者需要对化妆品进行备案。
因此，康膜丽清透嫩肤三件套也需要进行备案。
【备案的必要性】备案对于化妆品的生产、销售具有重要的意义。
首先，备案可以确保化妆品的安全性。
相关机构会对备案的化妆品进行检测，以确保产品不含有有害物质，不会对消费者的健康造成威胁。
其次，备案有助于维护消费者的权益。
消费者在购买化妆品时，可以通过查询备案信息，了解产品的生产日期、保质期等相关信息，避免购买到假冒伪劣产品。
最后，备案可以加强化妆品市场的监管。
通过对化妆品的备案管理，可以规范市场秩序，打击违法生产、销售化妆品的行为。
【备案流程】备案流程主要包括以下几个步骤：1.准备相关材料：化妆品生产、经营者需要提供产品说明书、质量检验报告、生产许可证等材料。
2.提交备案申请：将相关材料提交至当地药品监管部门。
3.接受备案审核：药品监管部门会对备案材料进行审核，确认无误后，予以备案。
4.领取备案凭证：备案成功后，化妆品生产、经营者可以领取备案凭证。
【康膜丽清透嫩肤三件套产品介绍】康膜丽清透嫩肤三件套包括洁面乳、爽肤水和乳液三个产品。
洁面乳能够深入毛孔，有效去除肌肤污垢和多余油脂；爽肤水能够为肌肤补充水分，舒缓肌肤不适；乳液则能够锁住水分，滋养肌肤，使肌肤更加嫩滑。
【使用效果与注意事项】康膜丽清透嫩肤三件套的使用效果较好，能够为肌肤提供全面的护理，使肌肤更加健康、嫩滑。
然而，在使用过程中，消费者需要注意以下几点：首先，要根据自己的肌肤类型选择合适的产品；其次，使用时要注意避免进入眼睛，如不慎进入，应立即用清水冲洗；最后，使用后如出现不适，应立即停止使用，并寻求专业建议。
化妆品备案年报表操作流程
化妆品备案年报表操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告
国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.02.26•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第31号•【施行日期】2021.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局公告2021年第31号国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。
特此公告。
附件：化妆品新原料注册备案资料管理规定国家药监局2021年2月26日附件化妆品新原料注册备案资料管理规定第一条为规范化妆品新原料注册和备案管理工作，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》，制定本规定。
第二条化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合本规定要求。
第三条化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础，客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。
化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册和备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。
第四条化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。
除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字，以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外，所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。
第五条化妆品新原料注册和备案资料的签章应当符合我国相关法律法规规定，确保签章齐全，具有法律效力。
境外企业及其他组织不使用公章的，应当由法定代表人或者授权签字人签字。
授权委托签字的，应当提交授权委托书原件及其公证书原件，授权委托书中应当写明授权签字的事项和范围。
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化妆品经营企业备案登记申请材料
申请单位：
申 请 人：
申请日期：
乌兰察布市食品药品监督管理局制
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申请材料目录
序号 目 录 页码
1 化妆品经营企业备案登记表
2 经营、使用化妆品信息表
3 经营、使用特殊用途化妆品产品信息表
4 经营、使用进口非特殊用途化妆品信息表
5 经营、使用进口特殊用途化妆品信息表
6 工商营业执照或企业名称预先核准通知书
7 经营场所的房产证明、租赁合同复印件
8 化妆品质量管理制度目录
9 法定代表人（负责人）及质量负责人身份证、学历证明复印件；
10 从业人员身份证、学历证明复印件
11 从业人员健康体检合格证明复印件（直接接触化妆品的）
12 授权委托他人申报的，应提供授权委托书和被授权人身份证复印件；
13 企业基本情况说明
14 企业质量安全责任书
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化妆品经营企业备案登记表
申请单位
经济性质 国有企业○私营企业○ 个人独资○集体企业○ 外资企业○ 其 他 ○ 经营方式 自产自销○ 代购代销○
批发 ○ 零 售 ○
药店兼营○ 商店兼营○
法定代表人 学历
联系
电话
企业负责人 学历
联系
电话
质量负责人 学历
联系
电话
从业人员
总数
其中本科： 人；高中(中专) 人；
其中直接接
触化妆品
人数
其中本科： 人；高中(中专) 人；
有健康体检证明 人
注册地址
经营地址 面积
经营类别 国产特殊用途化妆品○ 国产非特殊用途化妆品○
进口特殊用途化妆品○ 进口非特殊用途化妆品○
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经营、使用化妆品信息表
序号 产品名称 产品注册号 生产企业名称 备注
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经营、使用特殊用途化妆品产品信息表
序号 产品名称 特殊用途化妆品批准文号 生产企业名称 备注
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经营、使用进口非特殊用途化妆品信息表
序号 产品名称 进口非特殊用途化妆品备案凭证文号 生产企业名称 备注
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经营、使用进口特殊用途化妆品信息表
序号 产品名称 进口化妆品卫生许可批准文号 生产企业名称 备注
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附件：工商营业执照或企业名称预先核准通知书
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附件：经营场所的房产证明、租赁合同复印件
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附件：化妆品质量管理制度目录
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附件：法定代表人（负责人）身份证、学历证明复印件
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附件：从业人员身份证、学历证明复印件
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附件：从业人员健康体检合格证明复印件（直接接触化妆品的）
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附件：授权委托他人申报的、提供授权委托书
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附件：企业基本情况说明
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附件：企业质量安全责任书