产品质量分析报告范本格式
Screen and evaluate the results within a certain period, analyze the deficiencies, learn from them and form Countermeasures.
姓名：___________________
单位：___________________
时间：___________________
产品质量分析报告格式
编号：FS-DY-45041
产品质量分析报告格式
产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。
(一)标题
质量分析报告的标题有以下三种写法:
(1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。
(2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。
(3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。
(二)主送单位
质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报
告的呈送单位。
(三)正文
质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。
1前言
前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。
2主体
主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。
(1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。
(2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。
(3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。
3结语
如果质量分析报告有主送单位，与此相适应的，正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告，如无不妥，请指示”。
(四)附件
有些很重要的具体资料，如检查数据、原始资料、有关质量标准等，由于篇幅较长，不宜放在正文里，可以作为附件，附于文后。
(五》签署
在质量分析报告的正文右下方，写明检查单位和人员的名称及成文日期。
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最新学校语文质量分析报告
双哨中心学校语文学科期末考试质量分析报告 分析人:杨永萍 一、考试基本情况简述。 1、本着客观真实地反馈教情、学情，对教师负责、对学生负责的指导思想，本次考试流程认真、严谨、公平、公正。 （1）监考工作严格按教务处下发的期末质量检测方案执行，定人监考，本班教师不得监考自己班级。 （2）阅卷工作分成1—3年级和4—6年级两大组，流水批改，各组组长全程负责。 （3）批改结束后，质量分析表和质量分析报告上报教务处。 二、基本情况： 全校14个班级，五年级为抽测年级，参加考试人数是人， 缺考人数人，总分是分，平均分是分，及格率， 最高分，最低分。 三、学生答卷情况分析： 从总体上看，本次试卷普遍难度度不大，出卷教师从语文知识与能力、学生语文学习兴趣、学生学习习惯及智力发展水平等方面进行测定，注重学生的积累感悟，注意了语文与生活相结合。 一、考的好的方面: 学生的基础题完成较好, 这与平时教师们扎扎实实的教学和针对性的训练是分不开的。完成较好的有：一年级的读拼音写词语、选字填空的得分率都在90%以上；二年级的看拼音写词语、读一读背一
背等题得分率都较高；三年级读拼音写词语、选择正确的读音得分率均在90%以上；四年级看拼音写词语、补充成语、选词填空等项目完成得较好；六年级的仿写段落等题的得分率也均在85%以上。 二、考的不好的方面： 学生书写质量不高。从学生的卷面上看，学生的书写质量不高。从全校来看，呈现的是年级越高，书写质量越不高的趋势。低年级一年级好于二年级；中年段，四年级好于三年级；六年级的个别的班级书写得分率仍然在百分之六十几，学生的基本功不够扎实，书写不够工整美观，这与平时教师只重视学生作业数量，不重视作业质量有一定的关系。 学生学习习惯差。主要表现在考试时漏题或观察不仔细。每个年级的试卷中都有学生因粗心而漏写的现象，另外，低年级学生的学习习惯差还表现在观察不细上，如形近字的区分、同音字的辨析等。还有一些平时要求读读背背的没有能过关，所以考试的时候填不出来，学生对语言文字的理解和运用能力还明显欠缺。 各个年级失分最多的项目大多是课外阅读。有相当一部分学生根本没有读懂文章。当然也就谈不上找到要点回答问题了。当然了学生们在考试时，对文章理解不全面或仅停留于文章表面，不能深入到文章中心，造成问题回答不全面或词不达意。 学生的写作水平高低相差较大，主要体现在学生的作文有的描写不够生动，有的想象力不够丰富，有的不能突出中心，有的注意了数
2016年产品质量情况分析报告
2016年产品质量情况分析报告
2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来，随着公司技改开发的大力投入，产业布局的系统优化和整合完善，形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系，形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关，从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行，在各工序间制定了质量控制标准，细化了关键岗位控制标准，编制了质量岗位巡视路线图，强化质量巡视工作，从而使公司的产品质量有了较明显的提升，确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析： 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购，南方矿多采购自江西和广东，稀土总量为92%左右，稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异，202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作；北方矿主要为包头高矿，兼顾山东矿和四川矿，矿型差异较大，204车间联合研究所做好实验工作，研究焙烧工艺，做好各类矿型混合焙烧的技术策划；碳铵做为公司沉淀工序的重要原料，由于市场原因，采购自不同厂家，2016年合格率为89.69%，不合格原因除总量偏低外，不同厂家的产品对沉淀过程
液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响，在萃取稀土过程中，温度、酸度、流量等条件稍微控制不当，容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底，下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制，及时调整生产工艺，关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响，车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%，较2015年上升 0.65%，产品质量有明显提升；218车间2016年产品一次合格率为99.95%，较2015年上升0.05%，产品质量与2015年基本持平；205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%；金属车间2016年产品一次合格率为96.31%，较2015年降低1.5%，产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格，主要原因是沉淀过程控制不当，在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制；218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格，主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标，在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识，做好生产前的质量策划；金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标，主要原因电解过程控制
新产品质量分析报告
新产品质量分析报告 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
新产品质量分析报告 新产品质量分析报告是指质量分析报告中按产品的生产阶段划分出的一种，专指企业技师管理部门，对生产准备阶段完成后的小批量试制产品，通过生产检验、形式试验、用户试用，对企业产品技师管理进行综合分析的报告文书。产品质量分析的内容包括：产品质量的分析；产品生产工作质量的分析；产品质量变动对产值影响的分析。 新产品质量分析报告写作要点 1．检验产品质量的依据。检验产品质量的判定依据包括三个方面： 2．产品。 3．产品质量状况。 4．形式试验情况。 5．综合分析。
新产品质量分析报告范文 XX公司防静电仿毛华达呢质量分析报告 中国XX研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准，防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100％出口。2003年出口合格率为XX％，2004年1-6月份出口合格率为95％，比去年同期增长6．01％。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13．3％，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施 为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。 在新产品试制中，全厂充分发挥车间和职能科室的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。 每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，XX纺织科学研究所XX总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略)
二年级语文质量分析报告
二年级语文质量分析报告 学业质量分析报告 一、综合评价 二年级的语文教学以课程标准为导航，复习巩固汉语拼音，夯实识字写字教学，关注学生良好学习习惯的培养，保证教-学-评的一致性，语文教学工作稳健前行。 （一）语文教学的评价 新《课标》指出，“语文课程评价的目的不仅是为了考查学生实现课程目标的程度，更是为了检验和改进学生的语文学习和教师的教学，改善课程设计，完善教学过程，从而有效地促进学生的发展。”为了及时有效地促使教学效果的反馈，使学生在现有的基础上谋求实实在在的发展，本着新《课标》的精神和《课改纲要》的思想和要求，倡导用有效的评价方式来鼓励学生，关注学生学会更多的学习策略，为学生提供表现自己所知所能的各种机会。 1.这学年完成的教学目标，有以下四点： 1）准确认读853个生字，正确书写462个生字，能正确掌握汉字的基本笔画和部首。 2）能有感情地朗读背诵课文、古诗，掌握默读技巧。能借助图画阅读。 3）能养成良好的学习习惯。 4）能进行写话，口语交际练习。
2.教学实施策略： 1）识字与写字平时靠硬笔习字册让孩子练字，小学语文练习册来巩固。 2）在教学中，经常带领学生熟读课文，采取引读、跟读等形式，反复诵读课文。还要经常进行抽背，对背诵情况优秀的学生给予鼓励。同时，结合“享·读书”开展各项阅读活动。 3）口语交际这项学习任务渗透于平时的生活和学习中在课堂上，结合练习上的口语交际，为学生创设口语交际的情境，通过学生模仿表演，情景再现。 4）看图写话，需要指导学生掌握观察方法，结合平时的生活经验来进行全方位的观察，获取有效信息，积累写作素材。 2018年1月开展了上学期的过程性和综合性评价，6月开展了下学期的过程性和综合性评价，在评价过程中，对本学期语文的所学和开展的活动进行展示，同时也是对二年级语文教学的总结。 （二）学业质量评价 二年级语文学业质量评价，根据我校“生本课程”文化形态和“享·读书”课程的要求，在学校的层层把关下进行实施。评价着眼于发现和发展学生的潜能，既关注知识获得，又关注情感发展和能力培养；既关注结果，又关注过程，践行了学业质量评价。 1.评价量表 1）形成性评价表
【报告写作指导】产品质量分析报告格式
产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位 质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体
主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。 (2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。 (3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。 3结语 如果质量分析报告有主送单位，与此相适应的，正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告，如无不妥，请指示”。 (四)附件
质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文
质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文 几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故， 我至今记忆犹新。 当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿 到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产 出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司 还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外 观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故 给公司造成直接经济损失数十万元。 如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量 事故的教训。 由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦 通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控 制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单 靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药 安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提 醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程， 决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不 得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环 境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产 企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才 能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈 的市场竞争中 立于不败之地，就必须高度重视提高产品服务质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。
产品质量分析报告格式(完整版)
报告编号：YT-FS-7001-76 产品质量分析报告格式 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
产品质量分析报告格式(完整版) 备注：该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告，并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送 单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析 报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印 刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成， 如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名 称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集 团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位
质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中
质量分析报告语文范本
六年级语文 一、成绩总体情况分析 （一）、各班语文学科平均分统计 以上是各班平均分分布情况，为了便于比较的客观、公正、合理现将各班情况分析如下：从图表图形看来，各班平均分差距不大，一班平均分：85.9分，二班83.9分，三班86.6分；四班88；五班81.9；六班84.9.分值分布较平衡。学生整体学习效果很好。 （二）、各班优生率、合格率分布情况
以上是各班的合格率和优生率，便于比较的客观、公正、合理，现将各班情况分析如下： 从图表中可以看到六个班合格率都比较高，说明每个班都注重了差生的补差工作。从显示的优生率来看，一班只有7个人不是优生，优分率最高88.3 %；二班有11个人不是优生，优生率77.6%，三班8人不是优生，优生率只有85.7%。四班5个人不是优生，优生率只有91.9%，五班20人不是优生，优生率只有66.7%六班11人不是优生，优生率只有81.4%.以上是各班各分数段分布情况，现将各班情况比较分析如下：全年级总体分数分布都集中在80到100分的分值中，70到79分次之，全年级一、三、四班全部在60分以上，整个年级只有三人没有及格。优生率最高的是四班。 二、试卷分析 （一）各班各板块答题情况统计表
三、存在的问题从考试结果反映出以下几个情况： 1、从学生来看，就是学生的层次不同，一部分是学优生和中等生，另一小部分是学困生。平时学习行为习惯比较好的学生，考试基本上都考出了好成绩。而学困生由于上课注意力不集中，学习自觉性差，课后没能进行有效的复习和预习，有些连基本的课堂作业与课外作业都不能完成，甚至根本笔都不动，他们往往没有良好的学习方法，也
产品质量状况分析报告
无锡市宏杰电器配件厂 HJ-D-PZ-059A ------管理评审输入汇报资料 部门:品质部 主题:产品质量控制 标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告 产品质量状况分析报告 质量是企业的生命，是企业的生存，为了实现企业的转型，提高企业的竞争能力，2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。体系推行之初，我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止2012年2月底，全面完成了公司下达的各项指标。在顾客投诉方面，年初接到一起不合格产品的信息，通过我们的售后服务，及时得到了解决，顾客比较满意。 从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行，在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员，对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定，对过程加强了信息反馈机制，使各个过程持续受控进行。 自从执行了TS-16949质量管理体系以来，我公司的产品受到了顾客的一致好评，未发生过一次严重质量事故，而且比体系执行以前产品质量更加稳定，各项指标均有很大改观。从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:
1、采购部：物资供货及时率100% 2、仓储部：交货及时准确率100% 3、品质部：出厂产品合格率100% 顾客满意度＞85分 产品质量与前年同期相比，产品交付合格率有了明显提高，充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待进一步提高，拟再增加两名检验人员，加强过程检测。 通过对供方的调查，我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴，为延续监控合格供方的供货业绩，我们设计了《合格供方年度质量评价表》，每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。有效监控了原物料的及时性和合格率。2011.1-2012.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力，通过比较各部门的综合评定，最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。 从以上措施和运行结果可以看出，本公司所建立的供方控制方法是适宜的，有效的，有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。 车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》、《工艺卡》、《检验指导书》要求进行操作，认真做好生产记录、工艺巡检记录和检验记录，车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办，严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态，确保产品的标识和可追溯性，有效地控制了产品的质量。 对所有检验人员的质量意识和检验技能，我们制定了一系列的培
语文学科质量分析报告
临渭区2017----2018学年度第一学期期末教学质量调研分析报告 铁路自立中学语文学科 2017——2018学年度年第一学期学生期末检测已经落下帷幕，我校圆满地完成了此次任务。区教育局对一至六年级语文、数学、英语、科学学科进行了调考，这种“纸笔测试”更好的发挥“指挥棒”的作用，使之真正体现新课程理念，与课程改革相适应，达到以测导教、以测促教的功能。测试后的质量分析如同一面明镜，不仅显示了测试中学生知识掌握应用的情况，还反射出教师在教学中的得与失，更让我们更为清醒地认识到——一份耕耘，换来一份欣喜的收获；一份付出，换来一份真诚的回报。现对我校的语文学科成绩做如下分析汇报： 一、试题命制情况分析 （一）命题内容 本次考试的试卷由区教研室统一命题。纵观整个试卷，本学期期末测试卷是一份精心设计有价值的试卷，命题思路较好体现了《新课程标准》的新理念和目标体系。具有以下特点： 1、内容丰富，结构宽阔 试卷是以《新课程标准》所规定的教学内容为依据，注意题型的多样性，能够对学生的素质进行全面评价。同时根据整套语文教材的知识、能力和情感发展总体结构进行设计的，比较全面地考查了学生的学习情况，在注重考查学生的基础知识和基本能力的同时，适当考查了教学过程，能较好地反映出学生的实际知识的掌握情况。
2、重视积累，提高素质 语文知识讲究的是积累，从试卷的编制上看，细节多，基础知识面广，试题所包含的知识点比较全面，题中涵盖了拼音、汉字、词语、句子、段落、篇章等多方面的考察。并且题目多样，评分项目详细、合理。既注重对基础知识的考察，又注重对学生能力的培养、归纳，能较全面的检查学生对本学期所学知识的掌握情况。 （二）题型特点 1、落实基础。试卷内容分为四个板块：一是写字；二是基础知识；三是阅读；四是作文。这些内容充分体现出语文学科的特点，着重考察学生的识字、写字、阅读、写作能力，理解、运用词句、语言的能力和灵活思维的能力。对基础知识考查的重视体现有两个方面：一是基础知识部分所占分值比较大。基础分值所占比例从低段到高段做到了依次递减，反映出不同年段的不同要求，遵循学生年龄特点和学习规律。二是基础知识部分的题目形式简单直接，多为看拼音填空，辨字组词，选择读音，填写成语，按照课文内容填空等题型，便于考查学生对本学期基础知识掌握情况。 2、培养能力。本次考试重点考查了学生的四大能力，一是对一些较难生字的识记能力。二是灵活运用词句的能力，考积累，也考运用。三是边阅读边思考的能力。每个年级的试卷中都有课外阅读题，所设计的阅读题目一般能直接从短文中找到答案，需要学生逐字逐句阅读短文，也是考查了学生的阅读习惯。四是写作能力的考查。 3、立足教材。本次一至六年级语文试题以教材为主，试题中的字词检测，都是课后生字表中的生字，也是教材大纲要求学生必须掌握的生字。
最新质量事故分析报告范文
几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。 当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。 如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。 由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈的市场竞争中 立于不败之地，就必须高度重视提高产品(服务)质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。 这次质量事故的主要原因就是岗位工没有把好质量关，而且知道自己的错误后隐瞒自己的错误，让质量事故更进一步的扩大化。
质量分析报告样板
质量分析报告样板 一、本月生产质量情况简介 （略） 二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略 缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷； 各单位质量水平 项目单位A级缺陷 总次数D A B级缺陷 总次数D B C级缺陷 总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 车间 车间 车间 车间 件库 库 说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略 单位序 号 零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注 XX车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... XX车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. XX车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) XXX车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3
3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图 各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略 各单位产品质量合格数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略） 三、磕碰伤情况 各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略 各单位磕碰伤的产品数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。 四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具 体数值略。 各单位废品数据表 序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间
产品质量问题分析报告两篇汇总
产品质量问题分析报告两篇 主体是分析报告的主要部分，一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告，欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一 一、中国葡萄酒质量现状 新中国成立以来，葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段，呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期，中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期，十多年来，中国葡萄酒的产量有了大幅度提高，质量有了很大的改观，产品结构有了根本的调整，原料基地已初具规模，管理体系已逐步形成，消费群体不断扩大，这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化，力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整，重点发展葡萄酒、水果酒，限制粮食酒等措施的落实，为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施，葡萄酒质量安全市场准入制的实施，新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施，都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设，为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业，首先
建基地，然后建工厂，企业对原料质量有了完全自主的掌控权，这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障，这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年，连续十年国家监督抽查的结果表明，中国葡萄酒的质量有了质的飞跃，产品结构发生了根本的变化。通过抽查，反映出行业存在的带倾向性的问题，然后进行集中整治，使违反质量规定的行为得到了及时的纠正，同时，生产者也越来越自觉地重视产品质量，自我监控的意识加强，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。 二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱，导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高，质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念，随意进行虚假宣传。 三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础
产品质量分析报告格式
产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式，以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位
质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。
小学语文质量分析报告
2016--2017年第二学期第一次月考 语文学科教学质量分析报告 本着对《基础教育课程的改革纲要》提出的要“建立促进学生素质全面发展的评价体系”；要“建立促进教师不断提高的评价体系”；要“建立促进课程不断发展的评价体系”的评价功能的认识。遵循《语文课程标准》的精神，对试题进行了反复的研制。本着“多维一体”的评价原则。在命题中，注意体现语文课程新的教育评价理念。力求从不同层面折射出当前学校教育教学质量和学生学习情况、学生身心发展状况以及学生个性化特点。下面就这次小学语文试卷上所呈现的成绩与问题，并加之平时教研工作中对教学现状的了解及认识上的积淀，力求全面准确地对全县小学语文教学进行质量分析和评价。 一、命题说明 1、命题的指导思想 全面贯彻国家的教育方针，全面推进素质教育，积极倡导“立足过程，促进发展”的课程评价体系。培养学生的创新精神和实践能力，减轻学生过重的课业负担，促进学生生动、活泼、主动地学习。树立正确的人生观、价值观。有利于学校平时教学工作的正确导向；有利于稳定正常的教学秩序；有利于调动城乡各学校的积极性。 2、命题依据的原则 这次命题考试属于阶段性的水平测试。以现行九年义务教育人教版小学语文教材为依据，体现新课程改革的理念和《语文新课程标准》的要求，侧重基础知识和基本技能，突出评价的激励性、诊断性、过程性和发展性作用。从学生实际出发，注意面向全体学生。依据现行教学大纲，靠近新课程，以教材内容为主，重点测试语文基础知识、阅读能力和作文能力。同时，测试内容的设置注意趣味化、生活化、情景化，体现开放性、灵活性和人文性。尽量让所有学生都能体验到自己语文学习的成就和进步。激励所有学生在答题过程中尽显自己的语文才能，发挥创造力，发展个性，让学生以轻松的心态答完考卷，高高兴兴走出考场。考出真水平、好成绩，对今后的学习充满信心。 3、试题的设计思路 （1）试题内容突出基础性 “语文素养”是学生学好其他课程的基础，也是学生全面发展和终身发展的基础。在为这门基础学科命题时，我们根据“语文课程标准”的阶段目标，力求从四方面体现其基础性即基础知识、基本技能、基本能力、基本态度。按照这样的思想，在命题时着眼基本要求，避开难题、偏题。如在编制课外短文阅读时，对于所提出的问题，我们都是给出三个答案，让学生从中选择一个答案。这样降
质量分析报告怎么写
质量分析报告怎么写 质量分析内容 一、质量体系的检查和运行情况 质管处要把对质量体系的定期和日常检查情况进行汇总分析，指出质量体系在运行过程中存在的普遍问题和值得注意和加强的方面，并提出明确的要求和措施。 二、质量链的信息 质量链是指从物资（包括外协、外购件）采购、产品实现、产品销售到产品使用、售后服务的全部质量环节。质管处要定期对质量链的信息进行统计分析，对重大或特殊质量事件或数据要重点关注和阐述。 三、质量问题通报 对近期出现的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向进行简要通报，提出纠正和/或预防措施，或提出制定纠正和/或预防措施的责任单位。 四、案例分析 对具有代表性的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向，可以用案例分析的形式，公布调查结果、原因分析和处理情况，以及纠正和（或）预防措施的落实情况。通过案例分析，以达到交流经验、举一反三的效果。 五、提出质量改进的课题或方向 根据质量动态和指标分析，找出车间、部门的重点质量问题后，提出相应单位质量改进的课题或方向，必要时，可提出改进的建议。 六、质量知识和质量信息介绍（可选项） 质量分析是质管处的一个宣传窗口，质管有责任和义务及时地将有关质量信息（指国家和上级专业部门在质量方面的政策、措施、活动；重大国内、国际质量新闻；质量法规、标准；公司质量新闻等）进行宣传报导。 质管处还要通过“质量分析”，分期介绍质量管理、质量改进工具在企业中的运用方法。并介绍这些工具在公司运用的具体实例，以提高大家运用质量管理工具的能力。并表彰在质量管理和质量改进上表现优秀的单位和个人。 七、质量分析报告的时间要求 为保证质量分析能按时完成，要及时督促各部门在规定的时间内完成。及时收集、整理有关质量信息、体系检查、质量问题、案例分析等资料。
产品质量风险评估报告
复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日 有限公司 二0一三年八月
目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)
产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期：
1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
小学语文质量分析报告
2016--2017年第二学期第一次月考 语文学科教学质量分析报告 本着对《基础教育课程的改革纲要》提出的要“建立促进学生素质全面发展的评价体系”；要“建立促进教师不断提高的评价体系”；要“建立促进课程不断发展的评价体系”的评价功能的认识。遵循《语文课程标准》的精神，对试题进行了反复的研制。本着“多维一体”的评价原则。在命题中，注意体现语文课程新的教育评价理念。力求从不同层面折射出当前学校教育教学质量和学生学习情况、学生身心发展状况以及学生个性化特点。下面就这次小学语文试卷上所呈现的成绩与问题，并加之平时教研工作中对教学现状的了解及认识上的积淀，力求全面准确地对全县小学语文教学进行质量分析和评价。 一、命题说明 1、命题的指导思想 全面贯彻国家的教育方针，全面推进素质教育，积极倡导“立足过程，促进发展”的课程评价体系。培养学生的创新精神和实践能力，减轻学生过重的课业负担，促进学生生动、活泼、主动地学习。树立正确的人生观、价值观。有利于学校平时教学工作的正确导向；有利于稳定正常的教学秩序；有利于调动城乡各学校的积极性。 2、命题依据的原则 这次命题考试属于阶段性的水平测试。以现行九年义务教育人教版小学语文教材为依据，体现新课程改革的理念和《语文新课程标准》的要求，侧重基础知识和基本技能，突出评价的激励性、诊断性、过程性和发展性作用。从学生实际
出发，注意面向全体学生。依据现行教学大纲，靠近新课程，以教材内容为主，重点测试语文基础知识、阅读能力和作文能力。同时，测试内容的设置注意趣味化、生活化、情景化，体现开放性、灵活性和人文性。尽量让所有学生都能体验到自己语文学习的成就和进步。激励所有学生在答题过程中尽显自己的语文才能，发挥创造力，发展个性，让学生以轻松的心态答完考卷，高高兴兴走出考场。考出真水平、好成绩，对今后的学习充满信心。 3、试题的设计思路 （1）试题内容突出基础性 “语文素养”是学生学好其他课程的基础，也是学生全面发展和终身发展的基础。在为这门基础学科命题时，我们根据“语文课程标准”的阶段目标，力求从四方面体现其基础性即基础知识、基本技能、基本能力、基本态度。按照这样的思想，在命题时着眼基本要求，避开难题、偏题。如在编制课外短文阅读时，对于所提出的问题，我们都是给出三个答案，让学生从中选择一个答案。这样降低了阅读难度，使学生在有限的时间内读懂课文，提高阅读量。同时，也注意了知识与能力的结合。如：“课文中的片断背诵积累”，“单元训练中的歇后语、谚语、成语”，对于这类基础题，我是用“填空”、“连线”、“默写”、“填标点”的方式出现的。这样做，一方面考查了学生对应该积累的句段的掌握情况，另一方面又考查了学生组织语言和正确使用标点符号的能力，同时也检测了学生进行记忆时语文学习的基本态度。 （2）命题充满情趣和差异性，体现人文关怀 传统语文试卷因过分强调甄别与选拔，题型设计比较客观、冷漠，显得严肃呆板，毫无情趣可言，在测试中难以调动学生的主动性和积极性。为增强学生的
产品质量分析报告模版
2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产6)． 品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。 2010年产品质量分析报告
产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX 起草签时间 QA 审核签时间 Q经 批准签时间 车间主 生产部负责 工艺技术负责 物料/销售负责人 质量受权人
] 目录[ 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货………………………………………………………………..