管理体系的简介
HSE管理体系的简介
HSE是健康（Health）、安全（Safety）和环境（Environment）管理体系的简称， HSE管理体系是将组织实施健康、安全与环境管理的组织机构、职责、做法、程序、过程和资源等要素有机构成的整体，这些要素通过先进、科学、系统的运行模式有机地融合在一起，相互关联、相互作用，形成动态管理体系。
HSE的目的是：
追求最大限度地不发生事故、不损害人身健康、不破坏环境，提高企业生命力。
HSE管理体系的简介
HSE管理体系（Health，Safety and Environment System）即健康、安全与环境管理体系，是国际上石油公司为减轻和消除石油工业生产中可能发生的健康、安全与环境方面的风险，保护人身安全和生态环境制定的一套系统的管理办法。
1991年以来，美国石油工程师学会（SPE）已分别在荷兰、印度尼西亚、美国召开了三次石油天然气勘探开发中的健康、安全与环境讨论会，促进了石油工业健康、安全与环境管理的标准化进程。1996年1月，国际标准化组织（ISO）负责石油天然气工业材料、设备和海上结构标准的技术委员会ISO／TC67分委会，发布了ISO／CD14690《石油天然气工业健康、安全与环境管理体系》（标准草案）。虽然这一标准目前尚未经国际标准化组织的正式批准公布，但已得到世界上主要石油公司的认可，成为石油天然气工业各公司进入国际市场的入场券。我国原石油天然气工业总公司参考ISO／CD14690于1997年6月27日发布了SY／T6276-1997行业标准《石油天然气工业健康、安全与环境管理体系》，于1997年9月1日起实施。
企业开展HSE体系认证工作通常要进行三阶段工作：
建立HSE管理体系；
HSE管理体系认证前的准备；
HSE管理体系认证审核。
(一)建立HSE管理体系
1．领导决策和准备
首先需要最高管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间最高管理者必须为此提供必要的资源保障。
建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程，最高管理者应任命HSE管理者代表，来具
体负责HSE管理体系的日常工作。
最高管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。
2.教育培训
HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培训工作要分层次、
分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。
3．拟订工作计划
通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的工作计划。在拟订工
作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另一项重要内容是提出资源的需求，报最高管理层批准。
4．初始状态评审
初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。
5．危险辨识和风险评价
危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价和隐患治理。
6．体系的策划和设计
主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案，并补充、完善、明确
或重新划分组织机构和职责。
7．编写体系文件
HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业建立HSE管理体系不
可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作，也是企业达到预定的HSE方针、评价和改
进HSE管理体系、实现持续改进和事故预防必不可少的依据。
8．体系的试运行和正式运行
体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就是要在实践中检验体
系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的
根源，采取措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。
经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正式运行阶段了。在正
式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的程序要求来进行。
9．内部审核
内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常运行以及是否达到预
定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一种自我保证手段。内部审核一般是对体系全
部要素进行的全面审核，可采用集中式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核的客观、公正和独立性。
10．管理评审
管理评审是由企业的最高管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般每年进行一次，通常
发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理体系的持续适用性、充分性和有效性，并提
出新的要求和方向，以实现HSE管理体系的持续改进。
(二)HSE管理体系的认证
对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内部需要开展HSE管理
体系认证，由于HSE管理体系认证可以与国家职业安全卫生管理体系认证一并进行，企业则可依据国家
经贸委第983号文件《关于开展职业安全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管
理体系的认证工作。
申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证审核过程中的具体要求予以介绍。
1．HSE管理体系认证前的准备
为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准备，可以稳定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。
2．HSE管理体系认证审核过程
根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段：即初始审核和正式审核。
对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证证书和认证标志。
认证证书的有效期为三年，获证企业应在认证证书有效期届满时，重新提出认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评。
X
公司管理体系
XXXXXXXXX有限公司 人字[2012]A第09-20号 公 司 管 理 体 系 编制部门：人力资源部 编制日期：2012-09-20
目录 第一章公司简介 (3) 第二章公司组织架构 (4) 第一节财务管理中心组织结构分解 (5) 第二节市场营销中心组织结构分解 (6) 第三节品牌管理中心组织结构分解 (7) 第四节生产研发中心组织结构分解 (8) 第五节行政管理中心组织结构分解 (10) 第三章人事管理制度 (12) 第一节总则 (12) 第二节招聘及配置 (14) 第三节入职指引 (18) 第四节档案管理 (21) 第五节员工培训 (26) 第六节绩效考核 (30) 第七节异动管理 (33) 第八节奖励规定 (36)
第九节处罚规定 (38) 第十节薪资管理 (42) 第十一节员工福利 (44) 第四章行政管理制度 (46) 第一节行为规范 (46) 第二节考勤管理 (48) 第三节休假管理 (49) 第四节办公室管理规范 (53) 第五节会议室使用规范 (54) 第六节文件收发管理规定 (55) 第七节经济合同管理规定 (56) 第八节办公用品管理规定 (58) 第九节采购管理规定 (59) 第十节仓库管理规定 (61) 第十一节车辆管理规定 (63) 第十二节差旅费报销规定 (64) 第十三节安全管理 (70) 第一章公司简介 湖南蓝根保健食品有限公司成立于2008年，近两年先后已投入资金5000多万元进行技术改造及设备更新。公司产品生产基地位于全国著名的食品生产加工基地——常德市石门县蒙泉经济开发区。占地面积32000
平方米，建筑面积22000平方米，拥有从日本国精工株式会社进口的饮料先进生产线。 公司主要产品板蓝根植物饮料于2008年5月投产，2008年8月隆重上市。产品一经上市便得到了消费者的一致好评，2009年荣获国际食品博览会金奖。 公司产品生产基地——常德市石门县蒙泉经济开发区具有独特的自然生态环境，无任何污染，其地下水质达到国家规定的直接饮用水质标准。 公司有一流的现代企业管理制度、有优秀的营销团队和市场营销机制。本着服务全民，造福人类的宗旨和理念，板蓝根植物饮料以“健康需要它”的植物饮料之荣誉走向世界。 第二章公司组织架构
企业标准化管理体系
企业标准化管理体系 目录[隐藏] 含义简介 企业标准化体系的建立 企业管理标准的种类 [编辑本段] 含义简介 这个体系涉及到了企业管理制度的方方面面，其中包括职业素质标准、岗位职责标准、岗位考评标准、企业全面形象管理、组织管理、行政后勤保障管理、人力资源管理、生产管理、技术研发管理、设备管理、质量管理、财务管理、物控管理、营销管理、经济合同管理、管理判例等方面，是企业管理运行较为完备的制度体系，为企业步入良性的发展轨道奠定了坚实的基础。 [编辑本段] 企业标准化体系的建立 1 企业标准化工作基本任务 企业在实行标准化管理的过程中，要在贯彻落实国家关于标准化工作的法律、法规、政策、方针的基础上，建立健全以技术标准为主体核心，以管理标准为支持，以工作标准为保障的企业标准化体系。设立企业标准化管理部门统一负责管理本企业的标准化工作，编制适应本企业的标准化管理体系，组织标准的实施和对标准的实施进行监督检查和考核。 2 企业标准化管理体系的构成 2.1 技术标准 技术标准是标准化管理体系的核心，是实现产品质量的重要前提，其它标准都要围绕技术标准进行，并为技术标准服务。具体来说，技术标准是对生产相关的各种技术条件，包括生产对象、生产条件、生产方式等所作的规定。如产品标准、半成品标准、原材料标准、设备标准、工艺标准、计量检验标准、包装标准、安全技术标准、环保卫生标准、设备维修标准、设计标准、能源标准等。 企业技术标准的形式可以是标准、规、规程、守则、操作卡、作业指导书等。 任何企业都应首先以其高质量的产品（包括有形产品和无形产品）标准为中心，以高质量的产品（或工程服务）标准为中心，建立完善的企业技术标准体系 2.2 管理标准
QHSE管理体系简介
编号：SM-ZD-85135 QHSE管理体系简介Organize enterprise safety management planning, guidance, inspection and decision-making, ensure the safety status, and unify the overall plan objectives 编制：____________________ 审核：____________________ 时间：____________________ 本文档下载后可任意修改
QHSE管理体系简介 简介：该安全管理资料适用于安全管理工作中组织实施企业安全管理规划、指导、检查和决策等事项，保证生产中的人、物、环境因素处于最佳安全状态，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、QHSE管理体系的定义 指在质量(Quality)、健康(Health)、安全(Safety)和环境(Environmental)方面指挥和控制组织的管理体系。是在ISO 9001标准、ISO 14001标准、GB/T28000族标准和SY/T 6276 《石油天然气工业健康、安全与环境管理体系》的基础上，根据共性兼容、个性互补的原则整合而成的管理体系。 二、QHSE管理的需求和目标 满足顾客的需求、保证员工的安全、保护周边的环境。 最大限度的满足顾客的需求，做到无事故、无伤害、无损失。 三、QHSE管理体系的特性 四个特性：整体性、层次性、持久性、适应性，是全员、全方位和全过程的管理体系。 四、QHSE工作方法与重点
质量保证体系介绍
质量保证体系介绍 我公司拥有雄厚的科技实力和多年从事各类工程项目的经验及一整套科学有效的管理方法，本着“用户至上，质量第一”的宗旨，我们以全部的工程经验与极高的热忱和科学的方法，用认真、细致的工作态度来保证工程的质量，完善的服务。 我公司从2008年开始，依照国际标准化组织发布的ISO9001-2008系列质量保证与质量管理标准，结合本公司实际情况建立了质量保证体系。 公司组织有关部门和人员参加，并聘请公司外部质量管理专家进行指导，按照ISO-9001国际质量标准，编制了《质量手册》，规定了我公司的质量方针和目标。与质量手册相配套，建立了严格的质量体系程序文件，保证质量方针的贯彻和质量目标的实现，形成了从工程前期到售后服务全部环节上完整的和文件化的质量保证体系。公司的《质量手册》也进行数次更新修订，现执行的《质量手册》为B版，于03年修订，04年颁布现行质量管理体系文件分为三个层次： 第一层：《质量手册》 质量手册是建立与实施质量体系的纲领性文件，它对质量体系进行充分的阐述，是实施质量体系过程中应长期遵循的文件。我公司的《质量手册》中，原则阐述了公司的质量方针和目标，严格规定了质量管理机构和职责，详细描述了质量控制的内容、程序、标准、手段、记录和人员。本手册适用于银江电子有限公司在有关智能化控制系统的工程服务项目的设计、安装、调试范围内建立质量管理体系，以稳定地满足顾客要求并保持持续改进。手册的范围覆盖了ISO9001:2008标准所包括的管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的全过程。 本手册用于证实本公司质量体系符合用于外部质量保证的质量体系标准要求，可用于外部（顾客、第三方）对本公司能力的评定；同时，对公司内部质量管理作了规定，是公司开展质量活动的基本准则。本手册的受控本用于公司内部日常管理和第三方註册认证。其非受控本可用于合同/非合同情况下，向外界展示本公司的质量保证模式。 第二层：《程序文件》 《程序文件》是针对《质量手册》所描述的各项要素的要求，明确各项要素所涉及到的职能部门的活动，具体规定各要素控制过程的执行文件。《程序文件》具有可操作性和可检查性，能够确保质量体系有效实施，是质量管理手册的支持文件。
工厂品质管理体系推行步骤
工厂品质管理体系推行步骤 质量管理体系的建立分几个阶段： 1)组织机构的建立，成立质量管理体系领导小组。 2)各部门职能的分配。 以上两条应根据你公司已有的组织架构进行完善，并写下来形成质量手册的一部分。 3)编制质量手册和程序文件质量记录。 此工作一般由咨询师帮助完成，他们都有一套模式，好的咨询师会结合你公司的经营、生产管理程序整合到体系文件中，但有的咨询师会要求你全部按他的模式来实施，这种情况会使你以后的体系工作与实际结合不到一起，为应付审核只能做假的一套，管理者代表会很累的。 4)人员培训，体系的试运行，按程序文件的要求实施，作好记录，与实际不符的可再做文件的修整。 5)正式发布质量手册包括质量方针和质量目标，体系正式运行。 6)内审员培训 7)组织内审和管理评审，针对发现的问题采取纠正预防措施 8)联系认证公司接受第三方审核，获取ISO证书。 除了上面的内容以外还要明确时间进度、责任人、配合部门等。 步骤: 1.企业原有质量体系识别、诊断； 2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； 3.制订目标及激励措施； 4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； 5.ISO9001标准知识培训； 6.质量体系文件编写（立法）； 7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行； 8.内审员接受训练； 9.若干次内部质量体系审核； 10.在内审基础上的管理者评审； 11.质量管理体系完善和改进； 12.申请认证 ISO9000的推行不要落在形式上, 将工厂的管理和ISO的要求性结合, 这样能达到更严谨有效的目的, 而就工厂的管理，觉得正常的管理方法应该是: （一）根据市场目标的营业情况决定工厂的组织构架，根据组织构架将目标分成指标分发给各部门。 (二）接下来就是大家去达成目标和指标，涉及的工厂管理基本上分四部分： 1）组织结构的明确和职责权限的明确化，要注意的是三不管环节可能会产生漏洞。 2）运作流程明确，按职责规定，按要求流程走。 3)公司规定制度化、明确化。按照规则走，规则不正确修正规则。也就是原则性的问题不松手。
质量体系要求简单介绍
质量体系要求简单 介绍
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 (一)范围 本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。 本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时,才能相信产品符合规定的要求。 (二)引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402:1994质量管理和质量保证——词汇。 (三)定义 本标准采用ISO8402的定义及下述定义。 1.产品 活动或过程的结果。 注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注3产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。注4本标准中所用的术语”产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标 供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同 供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.管理职责 (1)质量方针 负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权 对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便: a)进行最终检验和试验; b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。 ②资源 供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动,含内部质量审核。 ③管理者代表
三体系一体化管理体系的简介
三体系一体化管理体系的简介 1、基本概念 “一体化管理体系”（IntegratedManagementSystem）（又被称为“综合管理体系”、“整合型管理体系”等）就是指两个或三个管理体系并存，将公共要素整合在一起，两个或三个体系在统一的管理构架下运行的模式。通常具体是指组织将ISO9000标准、ISO14000标准、OHSAS18000标准三位合一。 “一体化审核”则是指认证机构在同一时间，用同一审核组，按同一审核计划，对同一组织已整合运行的两个或两个以上管理体系进行审核。一体化审核适用于多种情况，有许多种组合的方式，比如：ISO9001与HACCP的整合、ISO9001与ISO14001/OHSMS18001整合、TL9000与ISO14001的整合等等。 一般认为，无论被审核方的管理体系是整合的一体化体系，还是分立的几个体系，凡是由同一审核主体将被审核方管理体系作为一个整体并同时依据相关的审核准则（包括各认证标准）进行的一次性审核，都属于一体化审核的范畴。按照这种界定原则，由同一审核组在一次审核中通过其内部的分组分别承担不同标准的审核，不能称之为一体化审核，只是属于一种"联合审核"。 2、一体化管理体系的背景 自1996年以来，综合管理体系（IMS）一词在各种管理类文章中被越来越多的引用，如TranmerJ的《解决一体化管理体系中存在的问题》
和Wilkinson《质量、环境、职业健康和安全一体化管理体系：几个关键问题的考查》等。这些文章从不同的方面对一体化管理体系的现状及发展进行了细致的描述。 企业的经营活动涉及质量管理、人力资源管理、环境的管理、职业安全卫生的管理、营销管理等方方面面，单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。如果企业因为社会潮流和客户要求，一次次地建立独立的不同体系，会带来很多重复性的工作，会造成资源的浪费，不仅贯标的实际效果可能被忽视，而且也会影响企业综合管理水平和经济效益的提高。 在国内，据有关部门统计，截止到2001年10月31日，国内已颁发带有国家认可标志的质量体系认证证书48187张；在中国环境管理体系认证机构认可委员会秘书处备案的认证证书为836张；带有国家认可标志的职业安全卫生管理体系认证证书106张。其中，获ISO14001、OHSAS18001认证证书的组织大都已经或同时获得了ISO9000认证证书。因此，越来越多的组织面临着两个或更多管理体系整合的问题。同时，这也给认证机构提出了对综合管理体系实施一体化审核的要求。 近年来，随着QMS、EMS、OHSMS的深入实施，产业界和认证机构对一体化管理体系的反应非常热烈。美国朗讯公司、英国核燃料有限公司运输部、日本夏普公司的复印机制造厂、AkzoNobel化工集团、巴西BahiaSulCeluloseS.A.（BSC）公司等都已经建立了质量、环境、职业健康与安全的一体化管理体系，中国境内的很多企业如沈阳松下蓄电池
工厂质量管理制度(完整版)
工厂质量管理制度 林月 工厂的质量管理工作，在负责技术质量的副厂长领导下，由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料，外购件、外协件都按有关标准，技术文件订货合同的规定进行检查验收，经检查合格后在验收单上盖章，方可办理入库和报销手续，如果无标准又无明确的指导性技术文件，必须进行质量检查，方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况，严防混料，并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购，外协件规定的原材料，必须按有关制度办理代用手续，经有关技术部门同意方可代用，做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验，把好质量关。 1、做到以防为主，首件必检，检查首件时"三对照"（按图样和工艺、工艺要求检查实物）。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序，按规定的时间进行抽样检查，并将检查结果填写在管理图上，发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件，在零件的适当位置加盖标记，转入下道工序，生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品，废品、回用品、次品）要及时发现，并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。 4.2废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品，检查员加盖回用标记，返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值，不预计划，加盖次品标记单独存放，在生产过程中，只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主，把好质量关，专职检验人员要当好三员，做好三帮，"三员"即是质量检查员又是质量宣传员，技术辅导员，"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因，帮助工人增强质量第一思想，帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表，任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验，确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作，并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工，量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量，备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查，以确保设备处于
ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）
工厂品质管理体系
工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针，强化和保证产品质量，工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分： 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度（待订）。 第一部分品质管理体系组织架构 1.组织架构： 2. 2.2.品质经理：工厂产品质量管理体系执行第一责任人，审核产品质量计划、参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度，检查和复核质检程序和执行流程，处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师：与工程制订产品质量计划，编制质量检验作业指引，参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度，组织对质量事故的分析和鉴定，参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长：负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长：负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长：负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员：在质量工程师的指导下，编制产品质量计划。 2.8.文控：对各级检验报告的整理，对受控文件的管理。
2.9. 外协工序检验员：按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10. 原材料检验员：按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11. 生产制程巡检员：按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化巡检。 2.12. 产品终检检验员：按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3. 外购成品检验员：按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14. 产品出货检验员：执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15. 售后回访专员：对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程： 第二部分 1. 事前管理：主要包括原材料供应商或外协厂商的质量管控体系的调研、原材料或外协工序的质量验收。 2.事中管理：生产制程的巡检、成品终检、库存巡检、出货检验。 3.事后管理：客户回访、质量追溯、质量计划的改进。 第三部分 品质管理制度 一、 总则 为提高产品制造质量，增强产品市场竞争力，特制订本制度。 二、 适用范围 1. 本制度适用于原材料、零配件的质控管理。 2. 本制度适用于制造过程中半成品的质控管理。 3. 本制度适用于成品出厂的质控管理。 三、 职责 1. IQC 、OQC 负责原材料、零配件及成品出厂前的检验和判定工作。
IPD研发管理体系介绍
21世纪企业研发体系面临的挑战： 1. 产品生命周期大幅度缩短 2. 客户需求多样化、个性化，对产品功能、质量及性能的要求越来越高 3. 技术发展迅猛 4. 价格竞争导致利润持续下滑 5. 关键人才短缺 是什么原因造成了企业研发体系竞争力不足？ 研发体系存在的下述种种问题却使企业在面对这些挑战时并不能做到游刃有余： 1. 未形成正确的、系统的研发理念 2. 缺乏前瞻性的、有效的产品规划 ◆产品平台规划（没有平台化、系列化地开发产品） ◆产品线规划（被动的响应市场和竞争，未充分考虑资源的平衡） 3. 在开发过程中缺乏投资决策评审 4. 职能化特征明显的组织结构阻碍了跨部门的协作 5. 不规范、不一致、接力式/串行的产品开发流程 6. 项目管理薄弱（包括进度、质量、成本、风险等） 7. 技术开发与产品开发未分离，缺乏技术规划与运作机制 8. 缺乏CBB（共用模块）及经验教训的积累和共享机制 9. 缺乏有效的培养机制（尤其是针对关键人员及新进人员），研发团队的职业化素 质有待提高 10. 缺乏有效的研发考评与激励机制
（点击上图可放大） 企业应该建立怎样的研发体系？ 要解决研发管理中的问题，打造高效的研发管理体系，企业需要系统性的研发管理解决方案。 汉捷咨询在吸收国内外最佳研发管理理论和实践——IPD（Integrated Product Development：集成产品开发）体系的基础上，结合国内企业的研发管理现状，提出了汉捷研发管理解决方案，其核心思想如下： 1. 产品开发是投资行为 2. 基于市场的创新 3. 基于平台的异步开发模式及重用策略 4. 技术开发与产品开发相分离 5. 跨部门协同 6. 结构化的并行开发流程 7. 产品线、资源线并重 8. 职业化的人才梯队建设 汉捷研发管理体系的内容主要包括： 1. 产品战略体系 2. 市场管理与产品规划体系 3. 产品开发流程体系 4. 产品平台与技术开发体系 5. 研发项目管理体系 6. 研发组织结构 7. 研发人力资源管理体系 8. CMM/CMMI咨询与评估
质量管理体系八大原则
质量管理体系八大 原则
质量管理体系八大原则 质量管理体系八大原则——被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 八大原则产生的背景和意义 1、是质量管理实践经验和理论的总结，特别是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结； 2、是企业管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验日渐丰富，管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握 ISO9000族标准提供了帮助。原则一：以顾客为关注焦点 由小孩买蛋糕的故事来说明： 1.王强的孩子5岁了，胆子较小，从来没离开过大人的身边，王强一直为培养孩子的独立能力而发愁。 2.有一天晚上，孩子突然提出要吃肉松糕，王强心里一动，爽快的答应了孩子，但有一个条件，就是孩子必须独自去住宅小区门口的甜蜜饼屋买。孩子经过一番犹豫，还是拿着王强给的5元钱走了。 3.当然，孩子第一次出门，王强不会大意，悄悄的跟在孩子的后面，一直看着孩子走进了甜蜜饼屋。 4.过了一会，孩子一手拿着面包，一手拉着饼屋店员的手走了出
来，王强觉得奇怪，便沉住气继续观察。饼屋店员一直将小孩带到王强家的楼梯口。 5.这时，王强已完全知道是怎么回事了，连忙道谢。经了解，原来该饼屋有规定：如有小童单独光顾饼屋的，员工必须将小童安全送回家。此事令王强感慨不已，她也因此成了甜饼屋的忠诚顾客。 （注：甜蜜饼屋的规定实际上是关注到顾客对小童安全的潜在要求，它的实施能够超越顾客的期望，给顾客带来意想不到的惊喜。） “以顾客为关注焦点”的原因关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念 顾客的需求有哪些？ 1、明示的（明确表示的）：a.货物品名 b.数量 c.质量 d.价格 e.交货期 f.运输方式 g.付款方式 2、隐含的（虽然没有提出，但能够理解，双方有默契的）： a.行业规范 b.行业标准 c.行业惯例，
工厂质量管理体系运行总结
工厂质量管理体系运行总结 质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。这16行七言吐血真经，是一些企业的真实写照。对比一下，有则改之，无则加勉。 1.职责不清车轮转 ?部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战； ?应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断 ?需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”； ?应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难 ?未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理、考核； ?应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、有效的考核。 4.缺乏记录假证现 ?对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假； ?应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管 ?各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训； ?应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。 6.培训充数装门面 ?缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子； ?应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。
7.研发变更家常饭 ?研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注，随时根据现实情况改变研发路线和计划； ?应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。 8.供方更换很随便 ?不按照合格供方名录采购产品，经常以价格便宜作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力； ?应严格执行供方管理控制程序，按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理，加强对采购产品的验证和控制。 9.过程控制难改善 ?缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施，基本靠操作人员的经验自我控制过程，缺少过程记录，出现问题时无法追溯原因。 ?应建立完善的过程控制保证能力，必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施，应靠执行制度来保证产品质量。 10.设备用坏才去管 ?未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量； ?应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。 ? 11.测量设备无校验 ?仪器仪表测量设备管理混乱，无台账、无年度校验计划，未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用； ?应建立完善的测量设备管理制度，定期送检仪器仪表，禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。 12.产品检验不规范 ?许多应有的检验过程没有建立，检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定，执行产品检验制度不严格，随意产品放行。
工厂质量管理制度(经典版)
工厂质量管理制度 质量关乎生命,责任重于泰山 工厂的质量管理工作，在负责技术质量的副厂长领导下，由质量检验科具体负责实施和贯彻高质量管理制度的落实。 一、原材料、外购件、外协件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料，外购件、外协件都按有关标准，技术文件订货合同的规定进行检查验收，经检查合格后在验收单上盖章，方可办理入库和报销手续，如果无标准又无明确的指导性技术文件，必须进行质量检查，方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况，严防混料，并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购，外协件规定的原材料，必须按有关制度办理代用手续，经有关技术部门同意方可代用，做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验，把好质量关。 1、做到以防为主，首件必检，检查首件时"三对照"（按图样和工艺、工艺要求检查实物）。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序，按规定的时间进行抽样检查，并将检查结果填写在管理图上，发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件，在零件的适当位臵加盖标记，转入下道工序，生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品，废品、回用品、次品）要及时发现，并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。
4.2废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品，检查员加盖回用标记，返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值，不预计划，加盖次品标记单独存放，在生产过程中，只允许合格及经同意的回用品流传。 5、为做到以防为主，把好质量关，专职检验人员要当好三员，做好三帮，"三员"即是质量检查员又是质量宣传员，技术辅导员，"三帮"帮助工人找出并分析不良产品产生的原因，帮助工人增强质量第一思想，帮助解决质量问题。 6、认真填写好质量报表，任务单及时做好质量信息反馈。 三、搞好质量检验，确保出厂产品符合标准规定。 1、质量检验科应监督促装配工作按装配工艺操作，并做到不合格配件不装配。 2、按产品的有关规定逐项认真检查。 四、做好工艺装备、设备的质量检查 1、负责生产中使用新的或外加工，量具等工艺装备的检查工作。 2、对于生产中所使用设备的检修质量，备用配件的制造的外外购件质量按有关标准进行检查，以确保设备处于良好状态。 五、提出质量考核建议指标，进行统计考核，上报质量报表 1、根据上级要求和上期产品与工作质量的实际情况，提出年、季（分月）的各单位考核指标的初步意见，交企业管理办公室组织各有关部门讨论，厂长批准后交生产科，技术科统一下达实施。 2、按规定时间汇总，统计上报，并公布全厂各车间质量指标完成情况，
工厂质量管理方案
金山工业区牛桥港以西、九工路以南地块商品房项目 质 量 管 理 方 案 上海宇辉住宅工业有限公司
目录 工厂质量管理制度 (2) 分供方的评价与管理制度 (5) 车间质量管理制度 (5) 产品质量检验制度 (6) 产品检验规程 (7)
工厂质量管理制度 一、原材料、外购件进厂入库质量检验 1、凡属生产所需的原材料，外购件都按有关标准，技术文件订货合同的规定进行检查验收，经检查合格后在验收单上盖章，方可办理入库手续，如果无标准又无明确的指导性技术文件，必须进行质量检查，方可进行验收。 2、定期或不定期的抽查原材料库的保管情况，严防混料，并按材料标准做好出库检查。 3、对于不符合外购，外协件规定的原材料，必须按有关制度办理代用手续，经有关技术部门同意方可代用，做好生产检验把好质量关。 二、做好生产检验，把好质量关。 1、做到以防为主，首件必检，检查首件时"三对照"（按图纸和工艺、工艺要求检查实物）。 2、对于质量控制点或已挂管理图的加工工序，按规定的时间进行抽样检查，并将检查结果填写在管理图上，发现有异常情况及时发出信息。 3、凡经检查合格的零件，在零件的适当位置加盖标记，转入下道工序，生产中只允许合格品流传。 4、对于生产过程中随时出现的不良品（返修品，废品、回用品、次品）要及时发现，并加以管理隔离。 4.1返修品经修复并检查合格后，方准进行下道工序的加工。 4.2废品应订（写）上标记，返回原工序继续加工或转入废品区。 4.3回用品，检查员加盖回用标记，返回原工序继续加工或转入成品。 4.4次品、不算产值，不预计划，加盖次品标记单独存放，在生产过
医疗器械质量管理体系简介
一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ?支持或维持生命； ?妊娠控制； ?医疗器械的消毒； ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同
类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO13485:2003（国内等同转换标准YY/T0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 （二）与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的
ISO质量管理体系简介
I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）
公司管理体系
管理文件目录 1.公司管理体系表 .产品出厂后一机－档资料 2.部门职责分工 .合同存放管理汇编 3.会议制度 .固定资产设备清单 4.设备管理文件 .安全管理体系文件 .设备操作维护保养规程 .设备台账 .设备点检要求 5.考核规定 6.质保体系文件 工装设备清单 .工装设备维护保养 .标准化操作规程 .计、量工具管理 .检验标准 .产品出厂资料 7.国家下发特种设备文件 8.质检局评审所需资料 .质量保证手册 . 程序文件 .评审所需证书
办技生质供销公术产检应售室部部部部部
总经理职责 1.对办公室、技术部、生产部、质检部、供应部、销售部等所 有工作进行监督、检查、落实考核。 2.制订公司发展规划，对引进人才进行考核把关。 3.监管财务及资金流向分配。 4.考察落实合格供应商,掌控采购成本。 5.每天参加生产协调会,听取各部门汇报工作，帮助解决协调生 产过程中存在的问题。 6.实施企业文话，抓好企业安全文明生产，推行实施六管理。 总工程师职责 1.对技术部、生产部、质检部、等所有工作进行监督、检查、 落实、技术把关,确保产品％合格出厂。 2.收集开展职工合理化建议，提高产品质量，降低生产成本. 3.制订企业职工技术培训计划，定期对职工进行技能培训。提 高企业技术质量管理水平。 4.配合总经理制订公司发展规划，对新引进人才进行面试把关。 5.配合总经理实施企业文话，抓好企业安全文明生产，推行实 施六管理。
6.每天参加生产协调会,听取各部门汇报工作，帮助生产过程中 存在的技术难题，制订处理技术方案。 7.制定产品开发新课题，组织技术部调查研究，开展实施，提 高企业生产规模。 8.审查、审批企业各种技术质量工艺等管理文件，推进企业实 施各道工艺标准化作业。 9.对生产过程中长期存在技术、质量难题，组织技术部调查研 究，设计工装夹具确保产品质量，提高生产能力。 办公室职责 1.每周一次检查落实，技术部、生产部、质检部、供应部、销 售部等各部门，对企业有关规定执行情况及存在问题并向总经理书面汇报。 2.对各部门违规行为按公司有关规定执行考核。 3.每天参加生产协调会，做会议记录，检查落实汇报前一天会 议提出的问题协调完成情况。 4.负责企业文化宣传落实，对企业产生的好人好事，进行报告 表扬，对有重大贡献者提出加奖方案报总经理审批后负责实施。 5.负责处理企业对外发生的一切纠纷调解处理。
工厂质量体系要求知识讲解
工厂质量体系要求 1．1职责和资源 1.1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和/或认证产品变更后未经 认证机构确认，不加贴标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.1.2资源 工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品、检验、试验、储存等必要的环境。 1.2 文件和记录 1.2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键材料等）、标志的使用管理等规定。
产品设计标准或规定应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。 1.2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a)发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使 用； c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 1.2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 1.3. 采购和进货检验 1.3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。 1.3.2 关键原材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保满足认证所规定的要求。 关键原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及供应