海之元(注射用重组人生长激素)
赛增重组人生长激素说明书

赛增重组人生长激素说明书一、药物名称:赛增重组人生长激素二、成份:每支含赛增重组人生长激素10单位三、药理作用:赛增重组人生长激素是一种人工合成的蛋白质,结构与人体天然生长激素相似。
其通过与人体细胞表面的特异性受体结合,调节细胞生长和分化过程,促进骨骼和内脏器官的生长发育,并参与脂肪、蛋白质和碳水化合物代谢的调节。
四、适应症:赛增重组人生长激素适用于下列情况:1. 儿童生长发育迟缓症;2. 与生长激素分泌或活性异常相关的儿童短身症;3. 前心综合症、Turner综合症、Prader Willi综合症等遗传性矮小症;4. 肾上腺皮质功能不全或肾上腺切除术后的适应症;5. 肌营养不良症、胶原纤维病等疾病相关的矮小症。
五、用法用量:按医师处方进行使用,一般推荐的剂量如下:1. 儿童生长发育迟缓症:每天使用0.025-0.035毫克/千克,每晚睡前皮下注射一次;2. 儿童短身症:每天使用0.035毫克/千克,每晚睡前皮下注射一次;3. 遗传性矮小症:每天使用0.05毫克/千克,分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次,或每天使用0.035毫克/千克,每晚睡前皮下注射一次;4. 肾上腺皮质功能不全或肾上腺切除术后的适应症:每天使用0.05毫克/千克,分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次,或每天使用0.035毫克/千克,每晚睡前皮下注射一次;5. 肌营养不良症、胶原纤维病矮小症:每天使用0.05毫克/千克,分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次。
六、不良反应:使用赛增重组人生长激素可能会出现以下不良反应:1. 皮肤反应:注射部位局部反应(如红肿、瘙痒等);2. 全身反应:头痛、关节痛、肌肉痛等;3. 血糖升高:部分患者在使用赛增重组人生长激素后可能会出现血糖升高,需要密切观察糖尿病患者的血糖水平。
七、禁忌症:下列情况禁止使用赛增重组人生长激素:1. 处于成长期的正常儿童;2. 对赛增重组人生长激素过敏者;3. 具有癌症或肿瘤病史者。
聚乙二醇重组人生长激素 致儿童过敏性休克1 例

①吉林大学第一医院药学部( 长春 130021) 。
·220·
Chin J Pharmacoepidemiol 2017,Vol. 26,No. 3
的免疫圆性及 药 动 学 研 究[J]. 中 国 药 学 杂 志,2007,42 ( 10) : 777-780 6 李辉,朱宗涵,张德英. 2005 年中国九市七岁以下儿童体格 发育调查[J]. 中华儿科杂志,2007,45( 8) : 609
尽管聚乙二醇重组人生长激素本身克服了普通重组人生 长激素半衰期短,代谢快等缺点,具有长效、免疫原性小等优 势,但因该制剂含有各种化学成分的辅料,如苯酚、枸橼酸钠 等,而辅料是易被医生所忽略的,提示临床医生在临床使用过 程中需注意药物辅料引起的不良反应。同时厂家是否可在说 明书中增加“对本品辅料过敏者禁用”以提醒临床安全用药。
2 讨论
癌症与脑卒中为发病率与死亡率均高的两大疾病,严重 威胁人类健康。癌症患者易并发脑卒中,这既与脑卒中发生 的传统因素有关,如高血压、高血脂、糖尿病、房颤、颈动脉疾 病及吸烟等,也与肿瘤特有机制相关,包括高凝状态、血栓形 成、非细菌性血栓性心内膜炎、肿瘤对血管的直接压迫、瘤栓 形成、肿瘤对血管的侵犯以及肿瘤相关治疗[1]。在化学治疗 方面,顺铂具有一定的血管毒性[2],被认为是存有高致卒中 风险的药物[3]。早在 10 年前,一项接受顺铂联合吉西他滨 化疗的非小细胞肺癌患者中的前瞻性研究发现,化疗本身是 引起肿瘤患者发生血管事件极强的危险因素[4]。近年来,以 顺铂为基础的化疗致血栓栓塞风险再一次在小细胞肺癌患 者[5]及其他大规模肿瘤人 群[6] 中 被 证 实。对 于 接 受 三 药 联
2 讨论
该患儿平素健康,无基础疾病,在使用聚乙二醇重组人生 长激素前,未使用过其他药物,本次使用为首次应用。根据药 品不良反应因果关系判定: 患儿于外院门诊使用后约 10 min 出现抽搐、便血,1h 后来我院就诊明确诊断为过敏性休克,存 在时间关系; 聚乙二醇重组人生长激素说明书中虽未提及可 引起过敏性休克的不良反应报道,但患儿在此期间,未用过其 他任何药物; 停药后经积极对症治疗,患儿症状好转。因此考 虑过敏性休克可能为聚乙二醇重组人生长激素所引起。
重组人促红素注射液说明书

依普定®重组人促红素注射液(CHO细胞)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:重组人促红素注射液(CHO细胞)商品名:依普定英文名:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)汉语拼音:Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)【成份】重组人红细胞生成素。
由基因重组CHO细胞表达、纯化制得。
辅料为:聚山梨酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5。
【适应症】1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。
2、外科围手术期的红细胞动员。
【规格】2000IU/0.5ml/支(预灌封注射器)、4000IU/0.5ml/支(预灌封注射器)、6000IU/0.5ml/支(预灌封注射器)、10000IU/0.5ml/支(预灌封注射器)、3000IU/1ml/支(预灌封注射器)。
【用法用量】1、肾性贫血本品应在医生指导下使用,皮下注射,每周分2~3次给药。
给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。
治疗期:开始推荐剂量:血液透析患者每周100~150IU/kg,非透析病人每周75~100IU/kg。
若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。
红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol% 。
维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110 克/升,则进入维持治疗阶段。
推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/kg公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。
生长激素粉剂注射有哪些种类?生长激素粉剂注射怎么选择?

生长激素是一种多肽,由垂体前叶合成,可促进动物和人体的发育,促进细胞的增殖。
重组人生长激素是采用基因重组技术合成的,结构和天然生长激素完全相同,可用于临床治疗儿童生长发育迟缓。
目前市面上生长激素有很多种类,但不外乎短效和长效两大类,而短效又分为了水剂和粉剂。
很多家长朋友在给孩子挑生长激素时候也是挑花了眼,不知道该怎么办。
接下来,跟大家就生长激素粉剂注射种类以及如何选择做一个介绍。
短效粉剂采用冷冻干燥技术,使药品处于真空和氮气保护状态,不与外部环境接触,即用即溶。
现在国内比较常见的牌子是金赛、珍怡、安苏萌、海之元等。
在选择这些产品时候可以适当参考下边的几个小建议:一、适用范围有些粉剂的适用群体可能不能满足客户需求,这个在选择过程中要多加关注。
根据自己所想要给到的适用群体做出合理的选择;二、价格因素大多数生长激素粉剂注射都是有固定价位的,但也有地区的差异性,这一点还是需要考虑一下的,毕竟不是每个家庭都可以富裕到不去考虑价钱直接购买;三、疗效不管选什么产品都是冲着疗效去的,选择时候可以参考一下各牌子的比活和孩子本身的症状、骨龄等等,这些可能都会影响到产品的疗效;四、亲朋好友的推荐这个其实还是很直观的方式。
亲朋好友做了推荐,那可能是他身边有人用过或者给孩子用过这个产品,效果不错,就可以帮你避雷;五、服务态度服务态度确实也很影响选择。
没有人想选择一个服务很差的产品,而且服务差的后续出现一些需要售后处理的问题可能也不会给你太多好的建议。
其实这就是一个恶性循环的过程,很多人都会格外关注产品疗效,而忽视了服务态度。
其实这样是不对的。
现在随着生活水平的提高,孩子们从小接触电子产品辐射,垃圾食品等,虽说影响没有先天不足等带来的大,但多多少少还是会影响到孩子的生长发育的,所以平时要注意饮食等各方面的调理。
如果真的需要用到生长激素的话,个人还是比较推荐用珍怡。
产品效果好,服务质量也不错,能满足大多数人的要求。
sogroya成分

sogroya成分SOGROYA是一种人类生长激素(hGH),它在体内的生理功能非常重要。
本文将探讨SOGROYA的成分及其对人体的影响。
SOGROYA是由一种基因重组技术制造的人类生长激素。
它的主要成分是生长激素(GH),它在人体中由垂体腺分泌。
生长激素在儿童和青少年的生长和发育中起着重要的作用,同时也在成年人的代谢调节中发挥着重要的作用。
SOGROYA的主要成分GH是由基因重组技术制造的。
基因重组技术是一种现代生物技术,它通过将外源基因插入到宿主细胞中,使其产生特定的蛋白质。
在SOGROYA的制造过程中,科学家们将人类生长激素基因插入到大肠杆菌中,然后通过培养和提取纯化的方法获得纯度较高的生长激素。
SOGROYA的成分主要是生长激素,它在人体中的作用非常广泛。
首先,生长激素对儿童和青少年的生长和发育起着重要的作用。
它可以促进骨骼的生长,增加肌肉质量,促进蛋白质的合成等。
此外,生长激素还可以促进脂肪分解,提高脂肪的氧化率,从而减少脂肪的积累。
在成年人中,生长激素对代谢调节、维持身体组织的健康等也起着重要的作用。
SOGROYA的使用可以帮助那些由于生长激素缺乏而导致生长迟缓的儿童和青少年。
对于这些患儿,SOGROYA可以提供外源性的生长激素,从而促进他们的生长和发育。
此外,SOGROYA也可以用于成年人中由于生长激素缺乏而导致的代谢紊乱。
对于这些成年人,SOGROYA可以帮助调节他们的代谢,提高身体组织的健康。
然而,SOGROYA也有一些潜在的副作用。
在使用SOGROYA的过程中,一些患者可能会出现关节疼痛、肌肉疼痛、头痛等不适症状。
此外,对于那些已经患有癌症或接受放化疗的患者,使用SOGROYA可能会增加他们的癌症风险。
因此,在使用SOGROYA之前,患者应该充分了解其潜在的风险和副作用,并在医生的指导下进行使用。
SOGROYA是一种基因重组技术制造的人类生长激素,它的主要成分是生长激素。
SOGROYA可以用于治疗生长激素缺乏导致的生长迟缓和代谢紊乱。
含肽类激素药品目录

二、肽类激素品种(单方制剂)
兴奋剂中文名
药品通用名称
促皮质素
促皮质素
注射用促皮质素
促红细胞生成素(EPO)重组人促红素源自重组人促红素注射液促性腺激素
绒促性素
注射用绒促性素
生长激素
重组人生长激素
重组人生长激素溶液
重组人生长激素注射液
注射用重组人生长激素
胰岛素
胰岛素
重组赖脯胰岛素
重组人胰岛素
双时相低精蛋白锌重组人胰岛素注射液
低精蛋白锌胰岛素注射液
重组赖脯胰岛素注射液
重组甘精胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
低精蛋白重组人胰岛素注射液
二肽类激素品种单方制剂兴奋剂中文名药品通用名称促皮质素促皮质素注射用促皮质素促红细胞生成素epo重组人促红素重组人促红素注射液促性腺激素注射用绒促性素生长激素重组人生长激素重组人生长激素溶液重组人生长激素注射液注射用重组人生长激素胰岛素胰岛素重组赖脯胰岛素重组人胰岛素胰岛素注射液中性胰岛素注射液精蛋白锌胰岛素注射液30精蛋白锌胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液精蛋白锌重组赖脯人胰岛素混合注射液25r常规重组人胰岛素注射液3070混合重组人胰岛素注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液门冬胰岛素注射液双时相低精蛋白锌重组人胰岛素注射液低精蛋白锌胰岛素注射液重组赖脯胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液中性胰岛素注射液低精蛋白重组人胰岛素注射液
胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
精蛋白锌胰岛素注射液(30%)
精蛋白锌胰岛素注射液
重组人胰岛素注射液
精蛋白重组人胰岛素注射液
赖脯胰岛素注射液
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
生长激素的使用制度
生长激素的使用制度主要包括以下几个方面:
1. 使用前评估:生长激素类药物是处方药,必须在医生的指导下使用。
使用前应对患者的身高、体重、骨龄、激素水平等进行全面评估,确定是否需要使用生长激素。
2. 剂量调整:生长激素的剂量应根据患者的年龄、性别、体重、骨龄、生长速度和激素水平等因素进行调整。
剂量过大或过小都可能影响治疗效果和安全性。
3. 注射方法:生长激素一般采用皮下注射的方式给药,注射部位应轮换,避免同一部位反复注射导致脂肪萎缩。
注射前应清洁双手和注射部位,避免感染。
4. 监测和随访:使用生长激素期间应定期监测患者的身高、体重、骨龄、激素水平等指标,以及观察是否有不良反应发生。
医生应根据监测结果及时调整剂量或更换药物。
5. 注意事项:生长激素类药物应存放在冰箱冷藏室内,避免阳光直射和高温。
患者在使用过程中应遵守医嘱,不得擅自更改剂量或停药。
如有发热、感染等特殊情况应及时就医,并向医生汇报。
总之,生长激素的使用制度是为了保障患者的安全和治疗效果而制定的,患者应在医生的指导下规范使用,确保药物的有效性和安全性。
赛增粉剂的计算方法
赛增粉剂的计算方法
赛增注射用重组人生长激素
通用名:注射用重组人生长激素
商品名:赛增(Jintropin)
英文名:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
主要组成成分:重组人生长激素及赋型剂。
分子式:C990H1528N2620300S7,为191个氨基酸组成的蛋白质分子量:22125D
本品为白色冻干粉
用量计算:
1、用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。
2、用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.41U/kg体重/日,每日一次,皮下注射。
疗程一般2周左右。
3、用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。
通常推荐从低剂量开始,如每日0.5单位(0.17毫克)或量大0.02单位/公斤体重/日,等于0.007毫克/公斤体重/日;经过一、二个月治疗的结果,可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日,等于0.013毫克/公斤体重/日。
血
清中胰岛素样生长因子I(IGF-1)的水平可作为剂量参考。
随年龄增长剂量降低。
重组人生长激素注射液结合注射用醋酸亮丙瑞林治疗青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿效果评价
重组人生长激素注射液结合注射用醋酸亮丙瑞林治疗青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿效果评价摘要:目的分析重组人生长激素注射液联合注射用醋酸亮丙瑞林在治疗青春期非生长激素缺乏性身材矮小患儿的临床效果。
方法选取2019年12月-2021年12月期间来本院进行医治的青春期非生长激素缺乏身材矮小的患儿100例,随机将其中50例患儿设为对照组,使用注射用醋酸亮丙瑞林进行治疗,剩余50例患儿设为实验组,在对照组用药的基础上加用重组人生长激素注射液进行治疗,对比两组患儿的治疗效果。
结果治疗后的两组患儿骨龄/年龄比值和Tanner分期和治疗前相比较有所降低,实验组患儿的生长速率(GV)较对照组和治疗前相比较有明显升高,P<0.05,具有统计学差异。
治疗后实验组患儿的PAHSDS、HtSDSBA、HtSDSCA和治疗前以及对照组相比较有明显上升,P<0.05,具有统计学差异。
结论重组人生长激素注射液结合注射用醋酸亮丙瑞林治疗青春期非生长激素缺乏性身材矮小患儿的效果比较理想,可以提高患儿的生长速率,比单一用药的效果更佳。
关键词:重组人生长激素注射液;醋酸亮丙瑞林注射液;青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿小儿非生长激素缺乏身材矮小(NGHDSS)是临床中较为常见的儿科疾病,临床主要表现为小于胎龄儿或者是患儿特发性矮小[1]。
其病因目前尚不明确,特别是刚进入青春期的患儿,一般都缺少规律性。
机体在进入到青春期的时候是人体骨骼呈线性增长的第二个高峰期,增长的身高厘米数将是总体身高的15%-20%,因此,需要人们高度重视[2-3]。
重组人生长激素(rhGH)是目前用于治疗非生长激素缺乏身材矮小患儿的重要方法,对于在青春期前的患儿身高增长以及生长速率有着明显的改善作用,但是对于青春期的患儿疗效如何还存在一定的争议,包括一些用药的疗程、治疗的起始年龄等等。
为此,本实验选取100例青春期非生长激素缺乏身材矮小患儿进行探究,分析重组人生长激素注射液结合注射用于醋酸亮丙瑞林的治疗效果,具体数据见下面:1资料与方法1.1一般资料选取2019年12月-2021年12月期间来本院进行医治的青春期非生长激素缺乏身材矮小的患儿100例,随机将其中50例患儿设为对照组,患儿年龄10-14岁,平均年龄(12.15±1.30)岁,包括19例男性患儿,31例女性患儿,剩余50例患儿设为实验组,年龄10-13岁,平均年龄(11.92±1.43)岁,包括男性患儿20例,女性患儿30例,两组患儿的年龄跨度、性别、疾病类型以及病程长短等相关资料相比较没有统计学价值(P>0.05),所得数据具有可比性。
提高依从性,安心选“泽”——重组人生长激素注射液(诺泽)产品优势
20.5
98%的患儿更喜欢预填充水剂的诺泽®
一项随机、开放、多中心、交叉研究,共纳入67例生长激素缺乏患儿,随机分为两组:一组诺泽®水剂治疗6周后给予6周冻干粉针剂,另一组则相反。对治疗药物的接受度、方便性及痛感进行问卷调查:98%的患儿更喜欢预混和、预填充,可以减少注射步骤,节省注射时间的水剂。
西班牙一项真实世界的研究,纳入158例使用rhGH治疗的患儿研究发现依从性差的HV-SDS显著下降
多种因素影响rhGH治疗的依从性
Bagnasco F, et al. Endocr Pract. 2017 Aug;23(8):929-941
rhGH:重组人生长激素
意大利一项多中心问卷调查,纳入46个儿科中心1007例使用rhGH治疗的儿童及青少年(6-16岁)研究发现:依从性差的原因主要包括不具备冷藏条件、不适、疼痛等,其中出门在外占比33.3%,疼痛占比1少停留6秒钟
- 旋回外针帽,拧下针头- 请妥善丢弃用过的针头
诺泽®灵活储存,减少总注射时间
使用可灵活存储的rhGH(96%为诺泽®),平均注射时间不超过11分钟; 而使用只可冷藏的rhGH,平均注射时间为20.5分钟。使用可灵活存储的rhGH可将总注射时间*减少近一半。
0.05mg
3.0mg
0.075mg
4.5mg
诺泽®重组人生长激素注射液说明书。
诺泽®灵活储存,减少漏注次数
76%使用可灵活储存rhGH(96%为诺泽®)的患者在一个月内不会漏注射。使用只可冷藏rhGH的患者一个月内发生漏注射的比例,是使用可灵活储存rhGH患者的2倍(43% vs 24%)。
Kappelgaard AM, et al. Expert Rev Med Devices. 2015;12:517–527
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海之元(注射用重组人生长激素)
【药品名称】
商品名称:海之元
通用名称:注射用重组人生长激素
英文名称:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
【成份】
重组人生长激素及赋型剂。
【适应症】
用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手
术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。
【用法用量】
肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:
每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周
1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。负氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。
烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。脓毒败血症:每日0.3IU/kg。成人生长激
素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。
【不良反应】
长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出
现高血糖。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症,心脏或肾脏病患者,糖尿病患者慎
用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药
进行适当治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
不宜使用。
老人注意事项:
老年人使用尚无系统临床研究。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促
进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调
节免疫系统,增强免疫防御能力。
【贮藏】
遮光,密闭,2~8°C保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20053036
【生产企业】
企业名称:中山海济医药生物工程有限公司
生产地址:中山火炬开发区生物谷大道16号