医学生化临床检验56页PPT
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临床生化检验的质量控制(共78张PPT)
④ 登记和填发报告等
8
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
9
分析前质量保证
检查病人申 请检验
临床医师
运送报告病 人投诉室间 质评
病人准 标本
备
采集
标本 运送
仪器质量保证
方法选择与评价
试剂选择与评价
反馈信息
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准 2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；
2．批间精密度 同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数。
确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。
是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。
VIS方案还没有给出它们的CCV值，所以无法计算VIS。
③运输和贮存不当③等。鉴定方法的可信性
⑥ 病人准备
④为实验室执照评定或认可提供客观依据 质控品含有与测定标本同样的基础物质（通常为小牛血清）其分析物应具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。
⑥③在参实加验室室间的质有评效⑤期应评在一价年以实上。验室工作人员的能力
分析后质量评估
分析中质量控制
标本处 理
建立操作规程
室内质控及分析
标本分析测定
室内 复查
保留标本随 时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质
工作环境 实验用水
实验室管理
10
第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
9
分析前质量保证
检查病人申 请检验
临床医师
运送报告病 人投诉室间 质评
病人准 标本
备
采集
标本 运送
仪器质量保证
方法选择与评价
试剂选择与评价
反馈信息
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准 2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；
2．批间精密度 同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数。
确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。
是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。
VIS方案还没有给出它们的CCV值，所以无法计算VIS。
③运输和贮存不当③等。鉴定方法的可信性
⑥ 病人准备
④为实验室执照评定或认可提供客观依据 质控品含有与测定标本同样的基础物质（通常为小牛血清）其分析物应具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。
⑥③在参实加验室室间的质有评效⑤期应评在一价年以实上。验室工作人员的能力
分析后质量评估
分析中质量控制
标本处 理
建立操作规程
室内质控及分析
标本分析测定
室内 复查
保留标本随 时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质
工作环境 实验用水
实验室管理
10
第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精
临床生物化学检验ppt课件
Apo-A
肝、肠
HDL
AⅠ激活LCAT 高α脂蛋 AⅡ抑制LCAT 白血症
Apo-B Apo-C
Apo-E
B100 肝 B48 肠 肝
肝
LDL CM VLDL
VLDL （主要）
HDL
.
受体识别
CⅠ激活LCAT 及LPL
CⅡ激活LPL CⅢ抑制LPL
受体识别， HDL形成
Ⅱ型高脂 血症 Ⅴ型高脂 血症
➢全血比血浆约低10%；空腹血糖，末梢血比静脉 血低0.22mmol/L。
.
14
糖耐量试验
➢口服或注射一定量葡萄糖后，每间隔 一定时间测定血糖水平，称为糖耐量试 验。（GTT）
➢口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
➢静脉葡萄糖耐量试验（IGTT）
.
15
诊断妊娠糖尿病（GDM）
OGTT
诊断糖耐量减退（IGT）
试
验 有无法解释的肾病、神经病变或视网膜病变，
的
其随机血糖<7.8mmol/L
应
用
人群复查，以获取流行病学数据
.
16
OGTT试验的方法
将75g无水葡萄糖溶解在300ml水中，坐位 取血后5分钟内口服，服糖后每隔30分钟取 血1次，共4次。于采血同时，每隔1小时留 取尿液作尿糖试验。
.
17
葡萄糖耐量曲线
.
18
胰岛素测定
➢测定方法：放射免疫法（RIA）、酶联免疫吸附 法（ELISA)和化学发光法等。
➢临床意义：用于糖尿病的分型诊断及低血糖的鉴 别诊断。
➢胰岛素正常：健康人、某些2型DM等。
➢胰岛素升高：胰岛素瘤、肥胖及2型DM等。
➢胰岛素降低：1型DM。
《临床生物化学检验》绪论 ppt课件
临床生物化学是利用物理学、化学、 生物学、遗传学、病理学、免疫学、生 物化学和分子生物学的理论与技术:
探讨疾病的发病机制 研究其病理过程中出现的： 特异性化学标志物 体内特定成分的改变
临床生物化学检验
• 国际临床化学学会(International Federation of Clincal Chemistry,IFCC） • “临床化学包含对人体健康和患病时化学状态 的研究以及对用于诊断、治疗和预防疾病的化 学实验方法的应用”。 • 临床化学是一门研究人体健康和疾病时生理生 化过程的医学基础理论学科。 • 又是一门应用各种技术和方法分析机体健康和 疾病时体液或组织样品中各种化学成分的医学 应用技术学科-生化检验技术学。
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DNA双股螺旋模型
现代分子生物学的起源 应从1953年J. D. Watson与 F. H. C. Crick提出DNA双 螺旋结构模型开始。它是在 生物化学、遗传学和细胞生 物学的基础上发展起来的一 门新兴交叉学科，至今已有 40余年的历史。
自20世纪50年代以来 • 分光技术、离心技术、层析技术、电泳技术、 同位素和免疫学技术,特别是酶法分析的进步， 提供了更可靠更灵敏的检验技术。 70年代以来 • 重组DNA技术的建立，不仅促进了分子生物学 的发展，也促进了临床疾病的基因诊断和基 因治疗。
临床生物化学检验的发展史
• 1920年测定血清碱性磷酸酶用于肝脏功能和 测定血清淀粉酶用于胰腺炎诊断的报道 • 50年代火焰光度计的使用才使电解质的分析 方法产生了革命性的变化。比色计测定血清 尿素和糖， • 70年代放射免疫分析替代了非敏感、非特异 的激素测定方法使其了迅速发展。
第一节
临床生物化学的发展简史
检验医学是一门临床学科，它运用不断 发展的自然科学和医学科学技术对患者 血液、尿液和各种体液标本进行检验， 并以发展检验技术、提高检验质量为重 点，达到对患者疾病的诊断、病情观察 和预后判断等目的。
临床医学生化质量控制PPT课件
生化质量控制在临床医学中的应用
疾病诊断
治疗方案制定
生化检测是疾病诊断的重要手段之一，通 过质量控制确保检测结果准确性，为临床 医生提供可靠依据。
根据生化检测结果，医生可以制定个性化 的治疗方案，提高治疗效果和患者生活质 量。
病情监测
预后评估
生化检测可用于监测患者病情变化和治疗 效果，及时调整治疗方案，提高治愈率。
室间质评
参加外部质量评价活动，与同 行实验室进行结果比对和交流
，提高实验室整体水平。
特殊生化项目质量控制
特殊项目特点
针对特殊生化项目如激素 、肿瘤标志物等，了解其 分析特点、干扰因素及临 床意义。
质控方法
采用特异性抗体、高灵敏 度检测技术等手段，提高 特殊项目的检测准确性和 可靠性。
案例分析
结合具体案例，探讨特殊 生化项目质量控制的重要 性和实践方法。
临床医学生化质量控 制PPT课件
目录
• 引言 • 生化质量控制基础知识 • 生化质量控制方法与策略 • 生化质量控制实践与应用 • 生化质量控制挑战与解决方案 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
提高临床医学生化检 测结果的准确性和可 靠性
促进临床医学实验室 的标准化和规范化管 理
确保生化检测在医学 诊断和治疗中的有效 性
使用经过认证的标准化仪器和试剂 ，确保检测系统的稳定性和可靠性 。
04 生化质量控制实践与应用
常规生化项目质量控制
质量控制流程
建立标准化操作程序，包括样 本采集、处理、分析等环节，
确保结果准确性和可比性。
质控品选择
选择稳定性好、质量可靠的质 控品，定期进行质控品更换和 校准。
室内质控
检验报告指标解读56页PPT
•
26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
•
27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
•
28、好法律是由坏风俗创造在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
•
30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
检验报告指标解读
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
临床常用生物化学检验ppt课件
3、噻嗪类利尿剂、大剂量糖皮质激素等
4、胰腺病变、妊娠呕吐、脱水
血糖降低
生理性 饥饿或剧烈运动时 病理性 1、 用量过多或降糖药过量，胰岛ß 细胞瘤 等胰岛素过多 2、缺乏抗胰岛素的激素、肾上腺糖皮质激 素、生长激素等 3、肝糖原贮存缺乏性疾病：重症肝炎、肝 硬化等 4、长期营养不良、不能进食等
2、口服葡萄糖耐量试验
二、血糖检查
1、空腹葡萄糖测定
2、口服葡萄糖耐量试验
1、空腹葡萄糖测定
原理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
标本采集方法
注意事项
8h内禁饮食、吸烟，停用胰岛素和降糖药，避免精神紧张、剧烈运动， 避免溶血，立即送检
正常参考值
3.9～6.2mmol/L
临床意义 血糖增高
生理性 餐后、高糖饮食、情绪激动 病理性 1、DM、皮质增醇多症、甲亢等 2、颅脑损伤、心肌梗死等应激状态
2、血清钠测定
标本采集方法与注意事项同血清钾测定 正常参考值
135～145mmol/L
临床意义
血清钠减低
摄取不足：长期低盐饮食、营养不良、饥饿 胃肠道失钠失水：幽门梗阻、呕吐、腹泻、肠胆胰瘘 肾失钠：肾小管病变、反复使用利尿剂、肾上腺皮质功能 减退、糖尿病酮症酸中毒等 皮肤性失钠：大面积烧伤、大量出汗只补水不补钠等 大量引流浆膜腔积液、酸中毒
临床意义
血清钾减低
摄取不足：胃肠功能紊乱、长期无钾饮食、 术后长期禁食等 丢失过多：严重呕吐、长期腹泻、瘘管引流 长期使用强利尿剂、肾上腺皮质 功能亢进等 钾向细胞内转移：碱中毒、胰岛素治疗、周 期性麻痹
高钾血症：血清K﹥5.5mmol/L 临床症状：神经肌肉症状，如肌肉酸痛、苍白和
肢体湿冷等缺血现象，严重者心跳可
医学检验之生化篇 ppt课件
（ 2 ）.系统控制中心的标准配置有：触摸式彩色显示 屏，PⅢ以上的显示屏，1.44MM软盘驱动器，CDRW可读写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络 HUB,各类以太网接口。另可选打印机、条码阅读器、 UPS等。
一.生化仪的概况 2.全自动生化分析仪的组成（ Abbott accelerator C16000 ） （ 3 ）.运行模块（PM）
（四）.检测项目 3.糖代谢系列
一.生化仪的概况
果糖胺（FMN）
糖化白蛋白（GA） 甘油三酯（TRIG）
葡萄糖（GLU）
糖化血红蛋白（HbA1c） 4.血脂系列 胆固醇（CHOL）
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（高密度）
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（低密度）
载脂蛋白A-1（APO A-1） 载脂蛋白B（APO-B）
（2）缺点：处理样品量不大、存在误差
2.全自动生化仪的优缺点
（1）优点：大批量的测试、支持多水平质控、支持 LIS系统 、 杜绝项目间干扰等
（2）缺点：价格昂贵等
（三） .生化分析仪的组成 一.生化仪的概况 1.半自动生化分析仪的组成
原理：检测样品对某单色光的吸收程度以及反应过程 中吸光度的变化，连续流动式的原理。
1.肝功能系列：
总蛋白（TP） 白蛋白（ALB） 胆碱酯酶（CHE） 前白蛋白（PALB）
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）
腺苷脱氨酶（ADA） α-L-岩藻糖苷酶（AFU）
一.生化仪的概况
（四）.检测项目
2.肾功能系列
尿酸（UA）
尿素氮（尿素）（BUN）（UREA）
肌酐（CREA） 胱抑素C（Cystatin C） N-乙酰-ß-D-氨基葡萄糖苷酶 ß2微球蛋白（BMG）
临床生化检验方法的选择和评价课件
Y轴:试验方法测定值 X轴:比较方法的测定值
29
测定方法结果 差异（试验－比较）
零 线
比较方法结果
差异分析图
比较方法结果
对比分析图
30
❖2．回收试验 所谓回收即分析方法正确 测定加入常规分析样品中的纯分析物的 能力。目的是测定比例系统误差，以衡 量候选方法的准确度。 （1）方法：将被分析的纯品标准液加 入样品中，成为分析样品，原样品加入 同量的无分析物的溶液作基础样品，然 后用实验方法分析，两者测定结果的差 值为回收量。
2种方法分别作双份测定，如临床标本 的量太少可将2份含量相近的标本混合。 ❖ ②每天测定8个标本，双份测定时第一 次按顺序1，2……7，8，第二次8， 7……2，1，共测试5天。
28
结果分析
(1)作图分析 1)差异分析 2)对比分析
–– 差异图: Y轴:试验方法与比较方法之差 X轴:比较方法的测定值 –– 对比图:
❖方法学评价（evaluation of methodology）通过实验途径测定分析 方法的技术性能，并评价其是否能接 受。 评价实验的过程就是对误差的测定。
14
主要的方法技术性能指标： 准确度(accuracy) 灵敏度(sensitivity) 特异度(specificity) 分析测量范围(analytical measure range, AMR)评价实验的过程就是对误 差的测定。
④干扰可能是造成误差的一个重要原因， 如果干扰物是恒定的将引起恒定误差， 如干扰物随病理生理因素影响，将引起 随机误差。
因此，实验室应了解各种测定方法的干扰 情况
38
❖ 2．试验前准备 ❖ ①应做的主要干扰物为病人标本中常常
出现的黄疸，脂血和溶血；某些药物如 维生素C等；实验常用的抗凝剂，防腐 剂和稳定剂。 ❖ ②质量保证，不存在系统误差；批内精 密度在可接受范围内；应不存在前后结 果的交叉污染；实验过程有质控监督。
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测定方法结果 差异（试验－比较）
零 线
比较方法结果
差异分析图
比较方法结果
对比分析图
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❖2．回收试验 所谓回收即分析方法正确 测定加入常规分析样品中的纯分析物的 能力。目的是测定比例系统误差，以衡 量候选方法的准确度。 （1）方法：将被分析的纯品标准液加 入样品中，成为分析样品，原样品加入 同量的无分析物的溶液作基础样品，然 后用实验方法分析，两者测定结果的差 值为回收量。
2种方法分别作双份测定，如临床标本 的量太少可将2份含量相近的标本混合。 ❖ ②每天测定8个标本，双份测定时第一 次按顺序1，2……7，8，第二次8， 7……2，1，共测试5天。
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结果分析
(1)作图分析 1)差异分析 2)对比分析
–– 差异图: Y轴:试验方法与比较方法之差 X轴:比较方法的测定值 –– 对比图:
❖方法学评价（evaluation of methodology）通过实验途径测定分析 方法的技术性能，并评价其是否能接 受。 评价实验的过程就是对误差的测定。
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主要的方法技术性能指标： 准确度(accuracy) 灵敏度(sensitivity) 特异度(specificity) 分析测量范围(analytical measure range, AMR)评价实验的过程就是对误 差的测定。
④干扰可能是造成误差的一个重要原因， 如果干扰物是恒定的将引起恒定误差， 如干扰物随病理生理因素影响，将引起 随机误差。
因此，实验室应了解各种测定方法的干扰 情况
38
❖ 2．试验前准备 ❖ ①应做的主要干扰物为病人标本中常常
出现的黄疸，脂血和溶血；某些药物如 维生素C等；实验常用的抗凝剂，防腐 剂和稳定剂。 ❖ ②质量保证，不存在系统误差；批内精 密度在可接受范围内；应不存在前后结 果的交叉污染；实验过程有质控监督。
临床常用生物化学检测 ppt课件
诊断意见：糖尿病，糖尿病酮症酸中毒。
6
糖尿病相关试验
首选试验：血糖测定、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白检测。 次选试验：胰岛素、C-肽、馒头餐试验、静脉葡萄耐量试验、
酮体测定、血糖监测仪、动态血糖监测、尿微量白蛋白、 胰岛素自身抗体、果糖胺/糖化血清蛋白。
7
一、空腹血糖检测
血糖检测的适应证： 高血糖症 ①DM的筛选 ②DM治疗检测 ③评价碳水化合物代谢（孕妇、慢性肝病、慢性胰腺病、急性肝炎、
【参考值】 ■ FPG<6.1mmol/L，２hPG≤7.8mmol/L
15
【临床意义】
1.诊断糖尿病:临床上有以下条件者， 即可诊断糖尿病
①具有糖尿病症状，FPG＞7.0mmol/L ②OGTT血糖峰值＞11.1mmol/L，
OGTT 2hPG＞11.1mmol/L ③具有临床症状，随机血糖＞11.1mmol/L，且伴
①无糖尿病症状但有随机或空腹血糖异常； ②无糖尿病症状，有一过性或持续性糖尿； ③有糖尿病症状但空腹或随机血糖未达诊断标准； ④无糖尿病症状，但有明显的家族史； ⑤妊娠期妇女筛查糖尿病； ⑥甲状腺功能亢进、肝脏病或感染时出现高血糖； ⑦原因不明的肾病或视网膜病变。
14
【 标本采集方法】 ■ 受试前3天正常饮食（每天碳水化合物摄入量>200g ）， 受试前晚餐后禁食8~14h ■ 先空腹采血检测血糖 ■ 将75g无水葡萄糖溶于250ml温水中5min内饮完 ■ 服糖后分别于30min、1h、2h、3h各抽血1次检测血糖
大于1天 2.8~4.4mmol/L， 24h尿液葡萄糖＜0.5g， 高血糖症分为3度：轻度增高：7.0~8.4mmol/L， 中度增高：8.4~10.1mmol/L， 重度增高：＞10.1mmol/L。
6
糖尿病相关试验
首选试验：血糖测定、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白检测。 次选试验：胰岛素、C-肽、馒头餐试验、静脉葡萄耐量试验、
酮体测定、血糖监测仪、动态血糖监测、尿微量白蛋白、 胰岛素自身抗体、果糖胺/糖化血清蛋白。
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一、空腹血糖检测
血糖检测的适应证： 高血糖症 ①DM的筛选 ②DM治疗检测 ③评价碳水化合物代谢（孕妇、慢性肝病、慢性胰腺病、急性肝炎、
【参考值】 ■ FPG<6.1mmol/L，２hPG≤7.8mmol/L
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【临床意义】
1.诊断糖尿病:临床上有以下条件者， 即可诊断糖尿病
①具有糖尿病症状，FPG＞7.0mmol/L ②OGTT血糖峰值＞11.1mmol/L，
OGTT 2hPG＞11.1mmol/L ③具有临床症状，随机血糖＞11.1mmol/L，且伴
①无糖尿病症状但有随机或空腹血糖异常； ②无糖尿病症状，有一过性或持续性糖尿； ③有糖尿病症状但空腹或随机血糖未达诊断标准； ④无糖尿病症状，但有明显的家族史； ⑤妊娠期妇女筛查糖尿病； ⑥甲状腺功能亢进、肝脏病或感染时出现高血糖； ⑦原因不明的肾病或视网膜病变。
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【 标本采集方法】 ■ 受试前3天正常饮食（每天碳水化合物摄入量>200g ）， 受试前晚餐后禁食8~14h ■ 先空腹采血检测血糖 ■ 将75g无水葡萄糖溶于250ml温水中5min内饮完 ■ 服糖后分别于30min、1h、2h、3h各抽血1次检测血糖
大于1天 2.8~4.4mmol/L， 24h尿液葡萄糖＜0.5g， 高血糖症分为3度：轻度增高：7.0~8.4mmol/L， 中度增高：8.4~10.1mmol/L， 重度增高：＞10.1mmol/L。