医药公司GSP认证跟踪检查整改报告
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项.检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、(12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。
整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。
二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录.收货应做到票、账、货相符.现已整改到位。
三、（16114）:企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。
现已整改到位。
四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。
对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。
gsp认证整改报告范本
gsp认证整改报告范本篇一：药店GSP认证整改报告样本兴义市xxx药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告兴义市市场监督管理局：兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP 认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。
如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。
今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：样本，仅供参考一、缺陷项目的情况：样本，仅供参考二、缺陷整改措施：篇二：2014年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX201407号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
2019-药品gsp跟踪检查阴凉区温度不符合要求整改报告-word范文模板 (19页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品gsp跟踪检查阴凉区温度不符合要求整改报告篇一：GSP整改报告范文****药房有限公司文件***字[201X]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：201X年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：201X.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。
2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。
3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。
GSP认证整改报告
篇一:gsp认证现场检查缺陷项目整改报告xx医药有限公司文件[2014］015号gsp认证现场检查缺陷项目整改报告xxx食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派，2014年x月15日至17日由组长xxx，组员xxx组成的省局gsp认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《xx省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组.认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：xxxx 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版gsp宣贯一起做的,进行了新版gsp知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程.不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照xxx项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
6、责任人：xxx7、检查人：xxx8、完成时间:2014年x月x日二：xxx部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,内容明确要求索取随货同行单（票)样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单（票)原件，如:xxx。
GSP检查整改报告
GSP检查整改报告
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2012年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写；
2.第一·报告
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
缺陷（一）整改措施：
责任人：质管部XXX。
完成时间：2012年XX月XX日。
缺陷（二）整改措施：
责任人：仓储部xxx。
完成时间：2012年xx月xx日。
缺陷（三）整改措施：同上
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。
今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司
2012年X月X日。
药房GSP认证整改报告怎么写
药房GSP认证整改报告怎么写篇一：药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、（13102）：企业培训档案建立不完整；整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。
现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。
药店GSP认证整改报告
药品GSP认证跟踪检查整改报告＊＊*＊＊*＊*有限公司2018-5-28＊**食品药品监督管理局：2018年*月＊*日，由＊＊局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查,通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全,缺试卷等内容；整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。
二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。
三、（15406)：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101)；整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。
现已整改到位.五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容;整改情况:针对该项,企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。
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医药公司G S P认证跟踪
检查整改报告
Prepared on 21 November 2021
XXXXX医药有限公司
GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告
XX市食品药品监督管理局药品流通监管处：
我公司于2017年5月份向省局提交变更仓库和经营场所的申请资料，经审核，市局检查组于2017年10月20日对我公司进行GSP认证跟踪现场检查，现场检查发现主要缺陷项目共3项，一般缺陷项目共2项，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，这对我公司在严格按照GSP执行管理上起到了促进作用。
检查结束后，我企业负责人和企业质量负责人针对检查中发现的不足之处进行认真研究和分析，并责令相关部门及时进行整改。
现将整改情况汇报如下。
一、企业今年个别月份未按年度培训计划开展培训工作。
举证：企业2017年度培训计划规定于7、8、9月开展质量体系文件培训，但现场未能提供7、8、9月开展该项培训相关记录和档案。
（*02701）
1、问题分析：由于今年开展业务较少，未能根据培训计划开展培训。
2、整改措施：责令行政部对于7、8、9月份未能按时执行的培训，于当月安排培训工作。
3、整改效果：行政部负责人已对7、8、9月份没完成培训的人员发出通知，并于2017年10月25日安排人员的培训工作，检查结果均合格。
详见附件1-1、1-2。
5、预防措施：责令行政部以后根据实际情况，制定好年度培训计划，并根据计划通知相关人员进行培训。
6、责任人：xxx
7、检查人：xxx
8、完成时间：2017年10月25日
二、企业留存个别供货单位销售人员法人委托书内容不全。
举证：现场抽查企业留存xxxx医药有限公司销售人员郑浩璇的《法人授权委托书》未注明授权地域、期限。
（*06401）
1、原因分析：该企业为今年的供应企业，业务员根据GSP规定，向该企业索取新的资质文件，由于质管工作的疏忽，对该委托书留白的地域、期限没有及时填写注明。
2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的供货商的资质一一检查，对存在像xxxx医药有限公司类似未注明授权地域、期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。
3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。
4、预防措施：往后索取的供商资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。
5、责任人：xx、xx
6、检查人：xxx
7、完成时间：2017年10月26日
三、企业对个别购货单位采购人员身份证明文件审核不到位。
举证：现场抽查购货单位xxx妇幼保健院采购人员xxx《授权委托书》未注明授权期限，企业未能审核到位。
（*08901）
1、原因分析：该购货单位是我公司的合格购货单位，近几年都有从我公司采购药品。
今年该单位向我公司采购药品，经查其《授权委托书》已过期，销售员向其单位索取新的委托书，由于工作的疏忽，未对对该委托书的期限及时填写注明。
2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的采购单位的资质一一检查，对存在像XXXX保健院类似未注明期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。
3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。
4、预防措施：往后索取的客户资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。
5、责任人：xxx、xx
6、检查人：XXX
7、完成时间：2017年10月28日
四、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。
举证：企业于2017年1月1日任命XXX为验收员，但现场未能提供该人员的岗前健康检查档案。
（03001）
1、原因分析：XXX与xxx皆为公司的验收员，因药品验收的工作主要是陈琪惠在完成。
xxx申请9月份离职，后才将药品工作
交接于XXX，XXX已经于2017年8月21日进行体检，体检合格（见附件2-1至2-4）。
行政部工作没到位，没能及时安排XXX的体检工作，已责令往后有直接接触药品的员工入职前必须凭借体检表才能入职。
2、责任人：XXX、XX
3、检查人：XXX
五、个别药品到货时，随货同行单内容不全，企业收货人员未能认证核实。
举证：现场检查发现：企业2017年5月19日向XXXXX公司购进药品的随货同行单（单号：CH00000738）未注明收货地址，企业收货人员未能认证核实。
（07302）
1、原因分析：因2017年5月份，公司在申请变更经营场所及仓库地址的工作，业务员一时工作疏忽，对XXXXXX有限公司提供的随货同行上收货地址一项没能明确指明。
2、整改措施：向提供XXXXXX有限公司变更后的资质，并告知往后送货的仓库地址并要求在随货同行单上载明。
3、整改效果：合格。
4、预防措施：由于公司变更仓库，对有进行业务的供货商应主动提供公司的资质，并告知仓库变更情况。
收货员收货时应检查随货同行单上的仓库地址是否与公司登记的一致，如果发现不同，应及时向质管员提出，由质管员同业务部反应问题。
5、责任人：XX、XX、XX
6、检查人：XX
7、完成时间：2017年10月28日
截至2017年10月28日，本次检查存在的缺陷项共计五项已全部整改到位，如有不当之处还请相关部门批评指正。
通过这次认证及整改，使我司进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我死对药品经营质量管理的意识，今后我司将进一步督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使公司的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。
以上是我司对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告！
XXXXXXXXXXXX司
二零一七年十月三十日。