2016年执业药师法规试题

2016年执业药师法规试题

一、选择题

1. 执业药师的执业范围主要包括以下哪些方面？

A. 药品研发和生产

B. 药品交易和分销

C. 药品处方和调剂

D. 药品质量监督和管理

2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪种情况下可以设立个体药店？

A. 由两个以上自然人投资

B. 由国家药品监管部门批准

C. 在空气质量良好的地区

D. 距离医疗机构2公里以内

3. 药品广告中的“化疗好帮手”属于以下哪种虚假宣传？

A. 表示药品具有特殊疗效

B. 忽略药品的适应症和禁忌症

C. 隐瞒药品的不良反应

D. 药品比较广告

4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪种情况下可以销售未纳入《国家基本药物目录》的药品？

A. 医疗机构需要

B. 执业药师认可

C. 病人要求

D. 药品价格低廉

5. 根据《中华人民共和国药事管理法》，以下哪种行为属于违法行为？

A. 调剂处方药品后，未贴上药师签字和执业药师证明章

B. 擅自更改处方药品的剂量和用法

C. 向患者宣传非处方药的功效

D. 未向患者提供说明书

二、问答题

1. 执业药师的基本职责是什么？请列举三个方面。

执业药师的基本职责包括：

1）药品处方和调剂的审核以及药物治疗的指导；

2）参与药物的合理使用和药物配方的优化；

3）负责药品质量控制和药事管理的相关工作。

2. 个体药店的经营要求有哪些？请列举两个方面。

个体药店的经营要求包括：

1）必须取得药品经营许可证，并按照规定经营药品；

2）必须配备合格的执业药师，并且执业药师必须参加继续教育。3. 药品广告宣传中的禁忌内容有哪些？请列举两个方面。

药品广告宣传中的禁忌内容包括：

1）不能夸大药品的疗效或者以个别病例代表全体病例；

2）不能忽略药品的适应症和禁忌症。

4. 处方药和非处方药的区别是什么？请列举两个方面。

处方药和非处方药的区别包括：

1）购买处方药需要医生开具处方，而非处方药可以自行购买；

2）处方药使用时需要遵循医生的指导，而非处方药可以自行使用。

5. 执业药师的违法行为有哪些？请列举两个方面。

执业药师的违法行为包括：

1）擅自更改处方药品的剂量和用法；

2）未向患者提供说明书。

三、案例分析

某执业药师在调剂处方药品时，没有仔细核对处方和患者的个人信息，导致给患者提供了错误的药物。请从法律角度分析该执业药师的责任，并提出相应的改进措施。

根据《中华人民共和国药事管理法》，执业药师的核心职责之一是对处方药品的审核和调剂。在这个案例中，该执业药师没有仔细核对处方和患者的个人信息，导致错误的药物被提供给了患者。这种行为是严重违反法律规定的，也对患者的健康造成了潜在的风险。

对于该执业药师来说，他应该承担以下责任：

1）违反了职业道德和职业规范，给患者的权益造成了损害；

2）违反了《中华人民共和国药事管理法》，没有履行好自己的职责，对药品的审核和调剂工作失职；

3）可能面临法律责任和行业处罚，例如面临行政处罚或者吊销执业证书等。

为了改进这种情况，该执业药师可以采取以下措施：

1）加强对处方的核对工作，包括核对患者的个人信息、药物的适应症和禁忌症等；

2）加强对药物的认知和了解，提高自己的专业素质和工作能力；

3）参加相关的培训和学习，了解最新的法规和政策，保持自己的专业知识更新。

总之，执业药师在药事管理中扮演着重要的角色，应当严格遵守法律法规，并履行好自己的职责和义务。对于违法行为，应当及时采取措施予以纠正，并加强自身的学习和提升，以提供更好的药事服务。