质量手册修改一览表模板
质量手册修改一览
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质量手册修改一览表
某某公司质量手册模板
X X X X 有限公司 质 量 手 册 版 本 号: 编 制: 审 核： 批 准: 受控状态： 发 放 号: 编号：XXXXX 年 月 日发年 月 日 放置公司标识。若没有，则将一汽-大众标识居中。 宋体一 黑体初 编号由经销商
目录 0总则…………………………………………………………………………………………… 3 质量手册颁布令 (3) 公司简介 (4) 管理者代表任命书 (5) 公司质量方针和质量目标 (6) 公司环境方针和环境目标 (8) 1范围 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (10) 4质量管理体系 (11) 总要求 (11) 文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (13) 质量方针 (13) 策划 (13) 职责、权限和沟通…………………………………………………………………… 1 4 管理评审 (17) 6资源管理 (19) 资源提供 (19) 人 资 源19 基设施19 工作环境 (20) 7产品实现 (21) 产品实现的策划 (21) 与顾客有关的过程 (21) 设计和开发（删减） (22)
0 总则 质量手册颁布令 和保持质量管理体系，是我们规范服务、增强满意的必由之路。 本公司质量手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》、以及一汽-大众《售后服务管理条例》、售后服务核心流程、Audit II 和标准要求制定。 本质量手册是我公司质量管理体系运行的纲领性文件、法规性文件，是我公司从事一汽-大众大众品牌系列轿车的维修服务、整车及备件销售、信息反馈“四位一体”工作应遵循的质量管理准则。本质量手册向顾客证实公司满足顾客要求的能力，我们做到热情、周到、细致地为顾客提供满意的服务，并通过持续改进质量管理工作，不断增强顾客的满意度。质量手册对内用于规范公司质量管理活动，对外向顾客证明公司质量管理的能力和水平，同时也是公司质量管理体系认证的依据。 本手册明确了公司的质量方针和质量目标，详细阐述了公司质量管理体系的各项要求及相互关系，表述了公司的管理理念和思想，并相应形成了文件化的程序文件和支持性文件。 本手册自 年 月 日发布， 年 月 日实施，全体员工须严格遵照执行。 总 经 理： 年 月 日
实验室质量手册范本
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
质量手册模板
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自20**年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
某电梯公司质量手册范本
日立电梯 质量手册 GH/QM—B 印章非红色的则属非合法版本 请依据盖有红色印的受控副本 批准：审核：编制：华汝
日立电梯 质量体系文件更改通知单
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 1 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 0.0 绪论 0.1 目录 1B 0.2 修改摘要 3B 0.3 手册分发表 2B 0.4 术语及其缩写 1B 0.5 标准条款对照 1B 0.6 质量手册的控制 1B 1.0 引言 2B 2.0 质量方针和目标 1B 3.0 组织结构 2B 4.0 质量管理体系 1B 4.1质量管理体系 4.2文件结构 4.3文件控制 4.4质量记录的控制程序 5.0 管理职责 1B 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 策划 5.4部沟通 5.5管理评审 6.0 资源管理 1B 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 2 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 7.0 产品实现 1B 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 运作控制 7.6 过程确认 7.7 标识和可追溯性 7.8 顾客财产 7.9 产品防护 7.10 监控和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 1B 8.1 策划 8.2 监控和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
质量手册 章节: 0.2 标题: 修改摘要 手册版本: B 第 1 页共 1 页 章节版本: 3B 日期:2002年07月25日
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
质量手册：关于质量手册和质量管理体系
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册
的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它 原因需要对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室； 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时，必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自
建筑行业的质量手册模板
建筑行业的质量手 册
质量手册颁布实施令 本手册是依据GB/T19001﹕标准, 结合集团公司所付诸的管理方式和有效管理经验编制而成。它是实施与保持质量体系有效运行的纲领性文件和企业法规, 手册覆盖了本集团公司涉及贯标的公路工程项目, 经过手册的贯彻落实, 以确保集团公司质量方针、质量目标的实现, 增强全员质量意识, 提高质量管理水平, 进一步促进集团公司的全面发展。经审核, 质量手册完全符合所选用质量保证模式的要求, 现批准予以发布并于 8月18日执行我保证, 从发布之日起, 不作出与质量手册相违背的指令和行动。 董事长: 3月8日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 聘書 聘字( 5 ) 号 兹聘请金江东任管理者代表聘期贰年 特授予此证 二○○二年一月一日 5
浙江登峰交通集团有限公司是一家立足道路、桥梁、交通基础工程施工为主, 多元化经营的股份制集团企业, 具有国家公路一级资质, 是浙江省公路施工的骨干企业。集团有限公司源于萧山市交通工程公司和萧山市临浦公路建设工程公司强强联合组建, 公司经过8年的创业, 逐步发展到当前占地19万平方米, 总资产5亿元, 员工1200人( 其中工程技术人员225 人) , 、、三年分别完成工程总产值3.61亿元、 4.1亿元和4.5亿元。集团拥有国内先进施工机械设备, 如美国( TM-50) 、意大利产( 玛连尼) 等大型沥青砼拌和楼五台套; 美国( PF-510) 和德国( ABG) 摊铺机六台套; 日本产小松挖掘机六台; WCQ500、 WCQ300稳定土拌和设备五套; 国产大中型水泥砼拌和楼( 含自动进料设备) 16台套; 水泥砼输送车二辆; 反击式碎石机二台套; 大吨位工程( 斯太尔) 自卸车80余辆; 机制砂设备一台套。集团中心试验室取得乙级资质; 还利用集装箱改装成省内首创的具有检测和试验能力的整体式流动试验室, 这些试验室均经工地所在地交通工程质监站批准取得”临时资质证书”, 公司除了每年不断充实各级工程技术人员外, 对在岗职工强化职业技术培训, 提高职工岗位技能, 共进行培训35次, 累计受训206人次, 发证227张, 合格率达100%, 和省厅工程质监站合编”浙江省公路建设项目施工统一用表”共5册, 并已制成”浙江省公路建设项目施工统一用表管理系统”( 电脑软件) 。凭借集团雄厚的软硬件实力, 已跨入大中型企业集团的行列。 集团自96年以来, 为激发企业活力, 适时转换经营机制, 牢牢抓住市
内部试验室质量手册
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
2017新版质量手册修订版
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
实验室质量手册模板
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
质量手册前言部分201007
质量手册文件编号：FRD／QMS—2010 编写说明 本《质量手册》（以下简称《手册》）是浠水县福瑞德化工有限责任公司（以下简称为“公司”）为提高质量管理水平，规范各项管理活动，按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》编制的，是公司实施质量管理的纲领性文件，也是向相关方提供的证明性文件。 本手册起草部门：经济运行处 本手册主要起草人：吴国锐杨勤 本手册审核人：陈汉平杨幼征 本手册批准人：周立威
质量手册文件编号：FRD／QMS—2010 颁布令 公司全体员工： 本《手册》阐述了我公司质量管理体系，是本公司实施质量管理的纲领性文件，也是向相关方提供的证明性文件。 本《手册》符合有关政策、法律法规和本公司的质量方针、目标的规定，适合于本公司的实际情况，适用于本公司尿素、三羟甲基丙烷、甲酸钠等所涉及的质量管理活动，现予批准颁发。 本《手册》是我公司质量管理工作的基本法规准则，是对我公司质量管理体系的描述，是进行质量管理的依据，是公司全体员工进行质量管理教育的教材。本《手册》发布后，公司有关部门和全体员工都必须认真遵守并贯彻执行。希望广大员工在执行过程中积极提出改进意见，不断完善本公司的质量管理体系。 总经理： 二0一0年月日
质量手册文件编号：FRD／QMS—2010 关于任命陈汉平同志为 公司管理者代表的通知 各单位： 为建立公司ISO9001质量管理体系，并确保公司质量管理体系的实施和有效运行，经公司行政办公会研究决定： 任命陈汉平同志为公司管理者代表，全面负责公司管理体系的建立、实施和保持工作，确保质量管理体系所需的资源，负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求和法律法规要求的意识，以及与质量管理体系有关事宜的外部联络等。 特此通知。 总经理： 二0一0年月日
纺织公司质量手册模板
纺织公司质量手册
本公司依据GB/T 19001一idt ISO9001: 《质量管理体系要求》和YY/T 0287—idt ISO13485: 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》以及本公司实际情况建立并实施质量管理体系和医疗器械质量管理体系, 编制完成了包括二个体系在内的《质量管理手册》第一版, 现予以发布实施。 本《质量管理手册》是公司实施质量管理的纲领性文件和行动准则, 也是对外证明公司质量管理能力和责任的基本文件。全体员工必须要在深刻理解的基础上认真执行。根据法律、法规要求, 我对公司质量管理及其结果负有完全责任。为了保证二个体系的有效运行, 加强对质量管理体系运作的领导, 特指定质量管理部部长李冬梅为本公司的管理者代表, 全权负责质量管理体系的建立、实施、运行、改进、培训以及对外联系等事谊的协调和处理。授权质管部负责对质量管理体系的日常管理。 总经理签字: 日期:
维娜珊( 大连) 医疗袜业有限公司成立于年 3 月, 隶属于大连阳光医药集团。公司位于大连市经济技术开发区入口, 锦州街8号。占地面积: 5287平方米。 公司主要从事药品、保健品、生物制品的研制开发以及生产销售。优质的产品依托高超的科研技术和顶尖的设备。自成立以来, 公司投入了大量的人力物力进行研发建设。高标准的实验室、精良的实验设备, 为研发人员提供了完善的科研条件。在组建一支优秀研发队伍的同时, 公司还同国内著名院校和科研院所建立密切的合作关系, 专项从事产品的研究开发。当前成功研制出阳光良品生物营养袜子、阳光良品洁阴营养袜子、”如果爱”系列袜子并已投放市场。 面对日益激烈的医药市场, 公司在不断加大科研投入研发新产品的同时, 在药品生产基地、医药流通领域、药品包装材料等方面大力投资, 引进一流的生产设备, 完全按照国家GMP标准进行研制和生产, 为持续保证产品质量企业建立了GB/T19001- 和YY/T0287- 标准。 公司先后购进二级反渗透纯化水设备、电加热配料罐、浓配料罐、贮料罐、罐装旋盖机、电磁感应封口机、贴标机喷码
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
某某股份有限公司ISO90012000质量手册模板
ISO９001－２０00质量手册模板 ０.l批准页?０.2公司简介 0.３管理者代表任命书 0.４质量手册管理规定?l范围?1．1总则 1.２允许的剪裁 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5.2以顾客为中心 ４.1总要求?4.２文件的总要求．?5管理责职?5,l管理承诺? 5.3质量方针 5.6管理评审?6资源管理?7产品实现?7.１实现过程的策划?７．2 5.4策划?5．5职责、权限和沟通? 与顾客有关的过程?７．3本手册不含设计和开发 7.4采购?7．５生产和服务提供?7．６监视和测量装置的控制?８测量分析和改进?8．l对测量 8.4数据分析要求?8．5和监控活动策划的要求?８．2测量和监控的要求?8．３不合格控制要求? 改进的要求?附录:1。公司组织机构图?２.职能分配表 ３.质量管理体系文件一览表? 0.1批准页 0.１.ｌ引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。?0．1.２范围 本手册是依据IＳＯ９0０1:2000质量管理体系－-要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适用范围是螺纹钢的生产和 0.1．３发布?质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准，准予2０01年３月服务。? １日起正式发布,望全公司员工遵照执行。 经理: 0.2公司简介:? 日期:200１年3月１日?? ??地址: 0.3管理者代表任命及职责 电话:?联系人:? 依据互ＩＳO90０1:20０0标准要求，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为： ａ）确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;?b)向经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；?c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成； d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理?
中心实验室质量手册全册
1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日
质量手册(修改2019最新)
0.1 颁布令 本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》，结合本公司实际和产品特点编制完成了《质量手册》第E版，现予批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司实施质量管理体系的纲领和行动准则，本公司全体员工必须遵照执行。 总经理：1 2019年3月15日
0.2 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系--要求》加强对质量管理体系运作的领导，特任命11为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责： 1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； 4 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理：1 2019年3月15日
0.3 质量手册说明和管理 1 目的和适用范围 1.1目的 建立并保持质量管理体系，制定质量方针、质量目标，并使其文件化。通过对本公司产品实现全过程及相关活动的管理，以达到对产品质量及过程进行有效的控制，以期能持续、稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客的满意度。 1.2适用范围 本手册适用于全公司范围内开展的铸钢、铸铁轧辊的生产及相关活动。 2引用标准、定义、术语 2.1引用标准 GB/T19000-2008 《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2008 《质量管理体系要求》 2.1术语和定义 本管理手册引用了GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》标准中的所有术语和定义。 3管理手册的管理 a) 手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》编制，是对本公司质量方针及质量管理体系的总体描述。 b) 管理手册由品管部负责人组织编制，管理者代表审核，总经理批准。 c) 由品管部负责组织管理体系文件的编制、制定及实施。 d) 管理手册的编号、标识、发放、修订、更改、换版、回收等控制要求按《文件控制程序》执行。 f) 管理手册的解释权属管理者代表。 4.管理手册的编制、审核、批准相关人员。 本管理手册编制：李武 2019 年 3月 15日 本管理手册审核： 11 2019 年 3月 15日 本管理手册批准：邵黎军 2019 年 3月 15日
木制品企业质量手册
**********公司 出境木竹藤草类制品（范本） 编制：王立生 批准： 分发编号： 生效日期： ■受控□非受控 声明：未经本公司同意，不得复印 质量手册目录
修改记录
质量手册发布令 本质量手册根据国家质量监督检验检疫总局《出境竹木草制品检疫管理办法》和《厦门检验检疫局出境竹木藤草制品检验检疫工作规程》要求，结合本公司具体情况编制而成，是确保质量管理体系有效运行，贯彻和实施出境木制品质量方针、质量目标的规范性文件，是本公司质量活动的基本依据和准则。现予批准发布，自2011年5月20日生效，本公司防疫管理小组、业务、生产、品管等相关部门全体员工应遵照执行。 **************公司 总经理: 二O一一年五月二十 前言 1.公司概况 1.1历史和规模
**公司由董事长陈志明先生创立于1990年，是综合性工贸企业，注册资金六百万元，厂房14000m2，员工总数约110人,其中从事木质包装物生产约80人。从2000年2月起开始从事出口木制品生产。 公司年产值人民币3500万元，其中出境货物木质包装2670万元。 经营范围 公司创立以来致力于专业化的包装产品与服务，主要客户遍及航空设备、机械制造、汽车制造、电子仪器、医药化工、食品、建材、物流仓储等多种行业。 本公司生产的木质包装物主要提供给厦门及附近地区的客商用于出口产品包装，主要出口欧美、澳大利亚、日本等国家和地区。 1.3认证情况 公司实施ISO9001：2000标准，质量管理组织机构健全，制度完善，质量保证体系运行有效，产品质量保持良好、稳定。 1.4公司承诺
“品质优良、交货及时、服务周到”是我们的承诺。公司创业以来秉持“诚信为本”的经营理念与广大客户建立了良好的合作关系；以优良的产品质量和及时高效的供货能力保持企业的市场竞争力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 1.5联系方式 地址：厦门市集美区杏前路145号，邮编：361022 2.手册编制说明 2.1目的 确保本公司出境木竹藤草制品质量保证体系有效运行，以保证本公司生产经营过程处于受控状态，确保本公司产品符合国家检疫监管及输入国家或地区的检疫要求。 2.2作用 本手册是本公司的标准和依据；本手册适用于本公司相关出口产品的业务管理、生产管理、检疫除害处理的实施和服务。 本手册是公司内部生产管理质量控制的纲领性文件，其相应的支持性记录是判断公司生产管理、质量控制体系是否有效运行的依据。
实验室质量手册
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：A/0 分发号： 受控标识：
长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页
长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页
长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室：钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验
质量手册模版1
版本A0 文件名称：质量手册页次 1 0.1质量手册发布令 根据ISO9001：2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并发布。 要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 此令！ 总经理： 日期：
版本A0 文件名称：质量手册页次 2 0.2 质量手册目录 序号题目章节号页次 1 质量手册发布令……………………………………….….0.1 1 2 质量手册目录…………………………………….……….0.2 2 3 质量手册修改页…………………………….…………….0.3 3 4 质量手册发放控制………………………………………..0.4 4 5 引用标准、缩写和定义……………………………….… 0.5 5 6 质量手册说明……………………………………………..0.6 6 7 公司简介…………………………………………………..1.0 8 8 质量方针…………………………………………………..2.1 9 9 质量目标…………………………………………………..2.2 10 10 管理者代表聘任书………………………………………..3.1 11 11 组织机构图………………………………………………..3.2 12 12 部门要素对照表. ………………………………………….3.3 13 13 岗位质量职责及权限…………………………………….3.4 14 14 质量管理体系……………………………………………..4.0 15 15 管理职责…………………………………………………..5.0 19 16 资源管理…………………………………………………..6.0 22 17 产品实现…………………………………………………..7.0 24 18 测量、分析和改进………………………………………..8.0 29 19 附表1：ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表
最完整的15版通用质量管理质量手册模板
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息