药事管理与药物治疗学委员会(1)

1.目的：促进药品科学管理和合理用药，提高药物治疗安全性和有效性，提高我院药事管理水

平和服务质量，更好地到为患者、为临床服务，指导药事会的工作

2.范围：适用于医院药事会开展各项工作的开展

3.权责：

3.1药事管理与药物治疗学委员会（药事会）：在院长及分管院长领导下，监管医院药品的选择与

采购、储存、准备与配制、临床合理使用，指导医院药品管理的全过程。依据《药品管理法》等有关的法律法规和我院有关药事与药物治疗管理工作的规章制度，保障药品的安全与质量，对不合理用药进行干预，促进合理用药；并负责全院用药计划审批，使医院药事与药物治疗管理达到法制化、规范化和科学化要求。

3.2工作小组：在各自职责范围内履行专项监管职能。

3.3全体委员：遵循本委员会章程，规范履行委员职责，行使委员权利。

3.4秘书：协助收集议案，准备会议议题、资料和文件，做好会议记录、编制会议纪要，并向全体

委员通报。负责建立和保管包括各种原始记录、凭证在内的委员会会议文件和档案。

4. 定义：无

5.作业内容：

5.1药事会职责

5.1.1贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医院药事管理和

药学工作的规章制度，并监督实施。

5.1.2制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

5.1.3推动临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物

使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

5.1.4分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。

5.1.5建立药品遴选制度，审核医院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应

企业和申报医院制剂等事宜。

5.1.6监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范

化管理。

5.1.7对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公

众宣传安全用药知识。

5.2药事会常委会职责

药事会常委会实行例会制，每季度召开一次，会议应保证3/4以上常委会到会。必要时，

召开紧急会议及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和药疗事故。

5.2.1制定及修订医院有关药事管理工作的规章制度。

5.2.2医务处、药学部等相关职能部门汇报近期药事管理相关工作。

5.2.3对医院药品管理、使用、监测，引进新药，停用药品及临时采购药品等重要事项进

行讨论并做出决议，重大决议公小示

5.2.4讨论决定临时购药申请审批原则，停止使用药品的审批。

5.2.5讨论全院基本用药品种、范围。调整医院基本用药目录和处方手册

5.2.6组织讨论评价药品的临床疗效与不良反应事件。

5.2.7市核需中报的新制剂。

5.2.8研究制定防止用药事故和药源性疾病的揩施，确保用药安全有效。

5.2.9分析临床合理用药，制定并落实处方点评和超常预警制度及管理措施。制定不合理、

不合格及超常处方干预措施。

5.2.10制定并落实抗生素合理使用管理措施。

5.2.11其他特殊事项。

5.3药事会成员职责

5.3.1主任委员

5.3.1.1由医疗主管院长担任，领领导药事管理工作

5.3.1.2组织召开药事会工作会议议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。

5.3.1.3定期向院办公会汇报药事会的工作进展。

5.3.1.4对药事会讨论批准的新药签署终审意见

5.3.1.5对经药事会常委会审核通过的新制剂申请表签署审评意见。

5.3.1.6对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）的药品，签署临

时（紧急）停用意见

5.3.1.7审批临时急需购入的新药。

5.3.2副主任委员

5.3.2.1由医务处处长、药剂科主任担任，协助主任委员做好全院药事管理工作，

药学部主任负责日常的药事会工作。

5.3.2.2负责召集药事会工作会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论

5.3.2.3按照《医院新药申请、遵选及评审工作方案》的要求，审核临床新药申请

的资质，逐项审批临床科室提交的《医院购入新药审批表》。编制制《医院药

事管理与药物治疗学委员会拟讨论避选药品目录》提交药事管理与药物治疗学

委员会常委会讨论审批。

5.3.2.4按照《医院药品停用审批程序》，对需淘汰药品进行审核，并编制《医院

药事管理与药物治疗学委员会拟讨论淘汰药品目录》提交药事会常委会讨论审

批。

5.3.2.5在药事会工作会议上，介绍有关新药申请及需淘汰药品的审查意见

5.3.2.6审核临时急需购入的新药；每半年汇总用药情况，并向药事会常委会报告。

5.3.2.7根据药事会审批结果，组织购入药品，并对药品质量全程负责。

5.3.2.8向临床科室反馈药事会决议及有关情况。

5.3.2.9对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）药品，提提出临

时（紧急）停用申请。

5.3.3常委

5.3.3.1由主管院长、医务处主任、药剂科主任、临床专家及医保、信息、科研、

护理等部门负责人组成。

5.3.3.2参加药事会常委工作会议，制定本院有关药事管理工作的规章制度。

5.3.3.3对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

5.3.4委员

5.3.4.1由临床科室在岗副主任医师以上人员，医技科室主任（含副主任），药剂

科二级科室主任组成。

5.3.4.2参加药事会全体工作会议，对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

5.3.4.3按照《医院新药申请、遴选及评审工作方案》的要求，对需引进新药的《医

院药事管理与药物治疗学委员会拟讨论遴选药品目录》进行逐项讨论并投票。

5.3.4.4遵循公平、公正和诚实信用的原则，行使委员的职责。

5.4医院药事会办公室职责

5.4.1每季度组织召集一次药事管理委员会常务委员会工作例会或必要时召开药事会公

室例会。

5.4.2组织研究制定及修订医院有关药事管理工作作的规章制度。

5.4.3医务处、药剂科和相关职能部门对近期工作作进进行汇报，对医院药品管理、使用、

监测、引进新药、退出药品及临床采购药品等重要事项进行讨论并做出决议，重大

决议公示。医务处指定药事会秘书负责与医院药物治疗相关的行政事务管理工竹作；

药剂科负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理及临床药学工作。

5.4.4讨论临时购药申请审批原则，停止使用药品的审批。

5.4.5讨论全院基本用药品种、范围，组织安排评定新老药物的临床疗效与不良反应，决

定调整医院基本用药目录和处方手册时间。

5.4.6研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保用药安全有效；分析临床合理用药，