药品注册法规文件汇编

1.《药品注册管理办法》（局令第28号）

2.关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知

2007-9-28

国食药监注[2007]596号

3.关于印发中药注册管理补充规定的通知

(国食药监注[2008]3号

4.药品注册现场核查管理规定

5.关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知

国食药监注[2008]242号

6.关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

7.国食药监注[2008]271号

关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知8.。关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知国食药监注[2008]7号

9.国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知

（国食药监注[2007]743号）

10.关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告国食药监注[2007] 693号

11.关于进一步实施血液制品批签发工作的通知

12.药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

13。《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

14.医疗机构制剂注册管理办法（试行）

15.关于印发药用辅料注册申报资料要求的函食药监注函[2005]61号

附药辅料注册申报资料要求）

16 。中华人民共和国药品管理法

17 中华人民共和国药品管理法实施条例