体外诊断试剂冰袋运输验证方案

体外诊断试剂冰袋运输验证报告

方案制订人：日期：

方案批准人：日期：

南京黎明生物制品有限公司

年月日

为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的

质量，非常温保存的试剂在运输过程中采取保持低温状态。根据行业内的运输经验，我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱，内加冰冻的方式进行。现对不同环境，不同

内容物，不同运输时间保温情况进行验证。

根据目前的天气状态，拟进行以下几种情况验证：

验证环境：28℃±1℃及37℃±3℃

一、运输方式采取委托快递公司投递，是定运输时间为24

小时（到货时间），验证过程中，分别于8小时、12

小时、16小时、24小时拆开包装检验一次箱内温度及

冰袋状态，分别记录。

二、运输方式委托快递公司投递，设定运输时间为48小时

（到货时间）。验证过程中，分别于24小时、36小

时、48小时拆开包装检测一次箱内温度及冰袋状态，分别记录。

三、运输方式采取委托快递公司投递，设定运输时间为72

小时（到货时间）验证过程中，分别于24小时、36

小时、48小时、72小时拆开外包装检测一次箱内温度及冰贷状态，并分别记录。