抗菌药物法律法规抗菌药物临床应用试题
抗菌药物法律法规、抗菌药物临床应用
知识和规范化管理培训试题
（一）抗菌药物法律法规复习题
一．是非题
1.根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊
断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。（是）
2.抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药
物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定。（是）
3.抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，
很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。（是）4.给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病
原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。
（是）
5.新生儿期肝、肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除
功能较差，因此新生儿感染时应避免应用毒性大的抗菌药物，包
括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此调整给药方案，个体化给药，以确保治疗安全有效。
不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。
（是）
6.各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、
细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
（是）
二、填充题
1.医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；
（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；
（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；
（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；
（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；
（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；
（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；
2.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次，如果超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。
3. 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
4. 二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。
5. 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。
6. 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告、限止其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限止处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗
菌药物处方权。
7.医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：
（一）抗菌药物培训考核不合格的；
（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；
（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；
（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。
8.药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。
9. 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
10. 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
（二）浙江省中医院抗菌药物临床应用知识和培训试题
1.在医院内感染中，术后伤口感染的主要致病菌不包括：（B）
A 肠球菌
B 凝固酶阴性葡萄球菌
C 金黄色葡萄球菌
D 铜绿假单孢菌
2.引起医院内感染的致病菌主要是：（B）
A 革兰阳性菌
B革兰阴性菌
C 真菌
D 支原体
3.在细菌所引起的医院内感染中，以（C）感染在我国最常见。
A 尿路感染
B 术后伤口感染
C 肺部感染
D 皮肤感染
4.不属于院内获得性肺炎常用的经验性治疗方案的是：（D）
A 半合成青霉素+氨基糖苷类
B 克林霉素+氨基糖苷类
C 头孢菌素+氨基糖苷类
D 头孢菌素+磺胺类
5.近年来医院内感染中嗜麦芽窄食单胞菌等革兰阴性细菌和厌氧菌如难辩梭状芽胞杆菌的分离率显著增加，这些细菌常常对多种抗生素耐药，耐药株分离率按高低顺序依次为: （A）
A ICU→普通临床科室→门诊
B ICU→门诊→普通临床科室
C 门诊→ICU→普通临床科室
D 普通临床科室→门诊→ICU
6. （C）是最易引起绿脓杆菌发生耐药的抗生素。
A 头孢拉定
B 环丙沙星
C 亚胺培南
D 哌拉西林
7.对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选（A）类抗生素。
A 碳青霉烯类
B 氯霉素类
C 大环内酯类
D 氨基糖苷类
8.多重耐药鲍曼不动杆菌的代码是（D）
A MRSA
B VRSA
C VRE
D MDR-AB
9.MRSA肺部感染者可与下列哪类病人同室安置（D）
A 使用呼吸机患者
B 气管切开患者
C 开放性创口患者
D MRSA尿路感染患者
10.完成对多重耐药菌感染患者或者定植患者的诊疗护理操作后，以下哪项是错误的？（D）
A 及时脱去手套
B 及时脱去隔离衣
C 及时进行手卫生
D 以上都无必要
11.亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（A)
A 革兰氏阴性产酶菌
B 革兰氏阳性产酶菌
C 真菌
D 支原体
12.什么是MDRO？（D）
A 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
B 耐万古霉素肠球菌
C 万古霉素耐药金黄色葡萄球菌
D 多重耐药菌
13.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，不符合合理使用抗生素的原则的是：（D）
A 病毒性感染者不用
B 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素
C 合理使用必须有严格指征
D 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用
国家安全法试题法律法规考试试题
国家安全法试题法律法 规考试试题 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
阿克苏地区《国家安全法》《反间谍法》考试试题 单位：姓名：职务：得分： 一、单项选择题（每小题2分、共20分） 1、国家安全机关是（ D ）的主管机关。 A调查工作B、情报工作C、国家安全工作D、反间谍工作 2、国家安全机关在反间谍工作中依法行使侦查、（ C ）、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。 A、立案 B、调查 C、拘留 D、扣押 3、明知他人有间谍犯罪行为，在国家安全机关向其调查有关情况、收集有关证据时，拒绝提供的，由其所在单位或者上级主管部门予以处分，或者由国家安全机关处（ A ）以下行政拘留；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 A、15日 B、20日 C、30日 D、10日 4、维护国家安全，应当与（A ）相协调。 A、经济社会发展 B、文化教育 C、政治 D、社会主义发展 5、《国家安全法》的立法依据是（ B ）。 A、刑法 B、宪法 C、刑事诉讼法 D、全国人大的决议 6、国家对在维护国家安全工作中作出突出贡献的个人和组织给予（ D ）。 A、罚款 B、处分 C、记过 D、表彰和奖励 7、每年（）为全民国家安全教育日。 A、5月14日 B、5月15日 C、4月15日 D、4月14日 8、《中华人民共和国国家安全法》于（）时间颁布实施。 A、2015年5月1日 B、2015年6月1日 C、2015年8月1日 D、2015年7月1日 9、（）和组织支持、协助国家安全工作的行为受法律保护。 A、党员 B、群众 C、人民 D、公民 10、（）、公安机关、有关军事机关开展国家安全专门工作，可以依法采取必要手段和方式，有关部门和地方应当在职责范围内提供支持和配合。 A、国家安全机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、政府部门 二、多项选择题（每小题4分、共20分） 1、公安、保密行政管理等其他有关部门和军队有关部门按照（职责分工,密切配合,加强协调），依法做好有关工作。 A、职责分工 B、密切配合 C、统筹安排 D、加强协调 2、国家安全机关因反间谍工作需要，根据国家有关规定，可以提请海关、边防等检查机关对（有关人员和资料、器材免检）免检。 A、有关人员 B、资料 C、器材 D、商品 3、任何个人和组织都不得非法持有属于国家秘密的（文件、资料）和其他物品。 A、文件 B、财产 C、资料 D、证件 4、国家安全机关、公安机关依照（），履行防范、制止和惩治间谍行为以外的其他危害国家安全行为的职责，适用本法的有关规定。 A、法律 B、行政法规 C、内部规定 D、国家有关规定 5、实施间谍行为，有自首或者立功表现的，可以（从轻、减轻或者免除）处罚；有重大立功表现的，给予奖励。 A、从轻 B、减轻 C、从重 D、免除 三、填空题（每空2分、共20分）
医疗相关法律法规都有哪些知识讲解
医疗相关法律法规都 有哪些
医疗相关法律法规都有哪些？ 在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规 那么医疗相关法律法规都有哪些呢？中 华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 (1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
二、中华人民共和国传染病防治法 《中华人民共和国传染病防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2004年8月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国传染病防治法》公布，自2004年12月1日起施行。 第三条本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。 甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 三、母婴保健法 （1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 1994年10月27日中华人民共和国主席令第三十三号公布自1995年6月1日起
医院感染管理相关法律、法规内容3
院感知识培训记录 时间：地点： 主讲人：记录人： 参加人员 医院感染管理相关法律、法规内容 一、《医疗废物管理条例》（全员知晓） 1、什么是医疗废物？ 指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。包括使用后医疗用品（如注射器、输液管、棉签、敷料、棉球、纱布、手套等）、使用后一次性医疗器械、各种传染病人用品等。 2、医疗机构是是否需要对医疗废物进行登记？ 应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。 3、医疗废物在运送过程中应注意哪些？ ⑴禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。 ⑵禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非储存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。 ⑶禁止邮寄医疗废物。 ⑷禁止通过铁路、航空运输医疗废物。 ⑴禁止将医疗废物与旅客在同一运输工具上载运。 ⑹禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物。 ⑺有陆路通道的、禁止通过水路运输医疗废物；没有陆路通道必需经水路运输医疗废物的，应当经设区的市级以上人民政府环境保护行政主管部门批准，应采取严格的环境保护措施后，方可通过水路运输。 4、医疗卫生机构产生的污水有何要求？ 医疗卫生机构产生的污水、传染病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒；达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。 二、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（全员知晓）
5、医疗垃圾分哪几类？ 感染性垃圾、病理性垃圾、化学性垃圾、损伤性垃圾、药物性垃圾。 6、盛装的医疗废物达到多少时应进行封口？ 包装物或者容器的3 /4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 7、包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时该如何处理呢？ 应当对被污染处进行消毒处理或者加一层包装。 8、医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故报告时限是多少？ 在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。 因医疗废物管理不当导致1人以上死亡或者3人以上健康损害，应在12小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门报告。 因医疗废物管理不当导致3人以上死亡或者10人以上健康损害，应在2小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门报告。 9、医疗垃圾流失该如何处理？ ⑴确定流失、泄露、扩散的医疗垃圾的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度。 ⑵组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄露、扩散的现场进行处理。 ⑶对被医疗废物污染的区域进行处理时，应当尽可能减少对病人、医务人员、其他现场人员及环境的影响。 ⑷采取适当的安全处置措施，对泄露物及受污染的区域、物品进行消毒或者其他无害化处置，必要时封锁污染区域，以防扩大污染。 ⑸对感染性废物污染区域进行消毒时，消毒工作从污染最轻区域向污染最严重区域进行，对可能被污染的所有使用过的工具也应当进行消毒。 ⑹工作人员应当做好卫生安全防护后进行工作。 处理工作结束后，医疗卫生机构应当对事件的起因进行调查，并采取有效的防范措施预防类似事件的发生。 三、《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》（全员知晓） 10、使用后的一次性医疗器械是否属于医疗废物？ 根据卫生部和国家环境保护总局联合下发的《医疗废物分类目录》（卫医发〔2003〕287号）规定，使用后的一次性医疗器械，不论是否剪除针头，是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物，均应作为医疗废物进行管理。 11、使用后的输液瓶是否属于医疗废物？
产品宣传法律法规汇总及指导建议0316说课材料
产品广告宣传相关法律法规汇总 本汇总系依据《中华人民共和国广告法》、《广告管理条例》、《广告管理条例施行细则》、《化妆品广告管理办法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规汇总罗列，如有新增法律法规还应按新增法律法规要求执行。 一、广告不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。 二、广告不得有下列情形： (一 )使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌； (二 )使用国家机关和国家机关工作人员的名义； (三 )使用国家级、最高级、最佳等用语； (四 )妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益； (五 )妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚； (六 )含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容； (七 )含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容； (八 )妨碍环境和自然资源保护； (九 )法律、行政法规规定禁止的其他情形。 三、广告不得损害未成年人和残疾人的身心健康。 四、广告中对商品的性能、产地、用途、质量、价格、生产者、有限期限、允诺或者对服务的内容、形式、质量、价格、允诺有表示的，应当清楚、明白。广告中表明推销商品、提供服务附带赠送礼品的，应当标明赠送的品种和数量。 五、广告使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当真实、准确。并表明出处。 六、广告中涉及专利产品或者专利方法的，应当标明专利号和专利种类。未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告。 七、广告不得贬低其他生产经营者的商品或者服务。 八、广告应当具有可识别性，能够使消费者辨明其为广告。大众传播媒介不得以新闻报道形式发布广告。通过大众传播媒介发布的广告应当有广告标记，与其他非广告信息相区别，不得使消费者产生误解。 九、食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项，并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。 十、在广告经营活动中，禁止垄断和不正当竞争行为。 十一、广告内容必须真实、健康、清晰、明白，不得以任何形式欺骗用户和消费者. 十二、广告有下列内容之一的，不得刊播、设置、张帖：(一)违反我国法律、法规的；(二)损害我国民族尊严的；(三)有中国旗、国徽、国歌标志、国歌音响的；(四)有反动、淫秽、迷信、荒诞内容的；(五)弄虚作假的；(六)贬低同类产品的。 十三、化妆品广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗和误导消费者。十四、广告客户申请发布化妆品广告，必须持有下列证明材料： (一)营业执照； (二)《化妆品生产企业卫生许可证》； (三)《化妆品生产许可证》； (四)美容类化妆品，必须持有省级以上化妆品检测站(中心)或者卫生防疫站出具的检验合格的证明； (五)特殊用途化妆品，必须持有国务院卫生行政部门核发的批准文号； (六)化妆品如宣称为科技成果的，必须持有省级以上轻工行业主管部门颁发的科技成果鉴定
环保相关法律法规考试试题答案
法律法规培训试题答案 考试时间90分钟，共100分，共4页 一、选择题（请把正确的选项填在括号内，每题3分，共60分） 1、环境日为每年哪一天? ( C ) A、5月6日 B、5月1日 C、6月5日 D、10月1日 2、建设项目中防治污染的设施，应当与主体工程应当( A )。 A、同时设计、同时施工、同时投产使用 B、同时建设、同时使用、同时监测 C、同时设计、同时建设、同时验收 D、同时投产、同时监测、同时验收 3、下列哪项不会污染环境。（D ） A、固体废物施入农田 B、施用农药 C、有毒物质施入农田 D、生活污水经科学处置后施入农田 4、国家建立跨行政区域的重点区域、流域环境污染和生态破坏联合防治协调机制，实行（A ）措施。 A、统一规划、统一标准、统一监测、统一的防治 B、统一规定、统一调整、统一监管、统一处理 C、统一调查、统一评估、统一监测、统一修复 D、统一方式、统一方法、统一调查、统一防治 5、《中华人民共和国计量法》自（B ）起施行。 A、1986年1月1日 B、1986年7月1日 C、1986年5月1日 D、1986年10月1日 6、为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经（C ）人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 7、（C ）人民政府环境保护主管部门定期发布环境状况公报。 A、县级以上 B、市级以上 C、省级以上 D、国家级 8、国务院计量行政部门根据《中华人民共和国计量法》制定实施细则，报（B ）批准施行。． A、全国人民代表大会 B、国务院C环境保护部D、人民政府 9、国家法定计量单位的名称、符号由（ B ）公布。 A、全国人民代表大会 B、国务院C环境保护部D、人民政府 10、数据处理精密度一般只取（A ）位有效数字。 A、1-2 B、2-3 C、1-3 D、3-4 11、下列哪项不属于实验室质量控制中的内部质量控制？（D ） A、加标回收率 B、有证标准物质测定 C、方法对比 D、人员比对 12、下列哪项不属于实验室质量控制中的外部质量控制？（C） A、密码加标样 B、实验室间比对 C、测定方法检出限 D、留样复测 13、根据预定的计划和程序实施内部审核每年（A ），以验证各项工作持续符合质量体系要求。 A、至少一次 B、一至两次 C、两至三次 D、三次以上 14、实验室分析过程中一般情况下，不应从样品测定结果中扣除全程序（B ）的测定结果。
医疗相关法律法规都有哪些
医疗相关法律法规都有哪 些 Ting Bao was revised on January 6, 20021
医疗相关法律法规都有哪些？ 在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规 法律：法律（Law）是国家制定或认可的，由国家强制力保证实施的，以规定当事人权利和义务为内容的具有普遍约束力的。 法规：法规指制定的。如我国制定和颁布的，、、人大及其常委会制定和公布的。省、自治区人民政府所在地的市，经国务院批准的的人大及其常委会，也可以制定地方性法规，报省、自治区的人大及其常委会批准后施行。法规也具有。 那么医疗相关法律法规都有哪些呢中华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部 这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终
止妊娠的规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事 故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规 一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 (1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本 法。包括执业医师和执业助理医师。 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； （四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 他的第二十三条指出：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规 定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书 及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 二、中华人民共和国传染病防治法
《化妆品标识管理规定》实施指南及相关法律法规选编(第二版)
《化妆品标识管理规定》实施指南与释义 第一章总则 第一条为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺诈，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。 第三条本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。 本规定所称化妆品标识是指用以表示化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。 [释义]本条是有关于化妆品和化妆品标识定义的规定 一、关于化妆品的定义 本次规定的化妆品定义与以往监管工作中的化妆品定义以及国家标准中的定义相比，将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品，以及香皂、浴液、洗手液等清洁产品纳入到化妆品的范畴，对其进行监管。 本条在规定化妆品定义的同时，也概括了化妆品的使用目的和主要作用，具体如下： 1．清洁作用指去除面部、体表、指趾甲、毛发、口唇、口腔、牙齿等的污垢和异味，以达到清洁和消除不良气味的目的。起清洁作用的化妆品包括：卸妆霜（乳、水、啫喱）、磨砂膏、香波、洗面奶、浴液、洗手液、香皂、牙膏和漱口水等。 2．保养作用指对面部、体表、毛发、牙齿等部位进行护理和滋养，抵御外界不良环境因素的损伤、保持肌肤柔润光滑，使头发顺滑光泽，延缓肌肤衰老等，起保养作用的化妆品，包括：各种润肤膏、霜、乳、局油膏、精华素等。 3．美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味作用是指美化、修饰面部，体表及毛发、牙齿，或者改善人体气味，散发香气，以达到增强魅力的作用。包括各类彩妆、香水、古龙水、摩丝和喷雾发胶等。仅供艺术、戏剧专用油彩类产品不属于化妆品范畴。 二、关于化妆品标识的定义 化妆品标识是指由生产者提供，帮助消费者了解产品的成分、质量、所招待的标准、说明产品的用途，使用方法、保存条件和期限等的相关信息。 标识的内容一般包括化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和经营者信息等说明性资料，可以由文字、符号、数字、图案等方式组合而成。 第二章化妆品标识的标注内容 第五条化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。
药品相关法律法规试题及答案
药品相关法律法规试题及答案
药品相关法律法规试题答案 部门：姓名：成绩： 一、选择题（每空3分，共30分） 1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与( A ) A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门 B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门 C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为( A ) A.直接参加，无需相关工作经验 B.1 年 C.3 年 D.5 年 3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为( D ) A.2012 年 B.2013 年 C.2014 年 D.2015 年 4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是( D ) A.国家食品药品监督管理总局 B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局 D.人力资源和社会保障部 5.根据 GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是( B ) A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货 D.验收药品应当做好验收记录 6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( B ) A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收 B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( B ) A.应做好拆零销售记录 B.必须提供药品说明书复印件 C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
医院感染管理规范 (1)
医院感染管理规范 第一章 总则 第一条为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等 法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在 的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。 第三条各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理工作。 医务人员的职业卫生防护，按照《职业病防治法》及其配套规章和标准的有关规定执行。 第四条卫生部负责全国医院感染管理的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医院感染管理的监督管理工作。医院感染管理规范第二章 组织管理 第五条各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的 规章制度和工作规范，严格执行有关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。 第六条住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。 住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管理工作的部门。 其他医疗机构应当有医院感染管理专（兼）职人员。 第七条医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、 消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其 他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。 医院感染管理委员会的职责是： （一）认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本医院预防和 控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；
最新医疗相关法律法规资料
医疗相关法律法规 当前医疗形势特点：规范、紧张、竞争、严峻、法治 随着科学的发展、社会的进步以及人民法律观念的日益增强，运用法律武器保护自己的正当权益已逐渐成为人们的共识，这就要求护理工作者必须增强法律意识，规范护理行为，同时也要学会用法律维护病人的利益和争取自己的合法权益,确保护理安全。 涉及卫生方面的法律共十部：中华人民共和国国境卫生检疫法、中华人民共和国红十字会法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国献血法、中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国职业病防治法、中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国传染病防治法。涉及卫生方面的行政法规二十四部：公共场所卫生管理条例、麻醉药品管理办法、艾滋病监测管理的若干规定、医疗用毒性药品管理办法、精神药品管理办法、放射性药品管理办法、医疗机构管理条例、医疗器械监督管理条例、医疗事故处理条例、突发公共卫生事件应急条例等等。 我们应掌握以下法律法规： 《医疗机构从业人员行为规范》 第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意
为人民健康服务。 第五条遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。 第六条尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。 第七条优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，自觉维护行业形象。 第八条廉洁自律，恪守医德。 第九条严谨求实，精益求精。 第十条爱岗敬业，团结协作。 第十一条乐于奉献，热心公益。 《医疗事故处理条例》 三十三条不属于医疗事故的情形①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；②在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的；④无过错输血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果的。 在医疗活动中，患者可享有以下权利：患者有知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得及时诊治的
医院感染管理制度
医院感染管理制度 1.医院要认真贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》及《医院感染管理办法》的有关规定，医院感染管理是院长重要的职责，是医院质量与安全管理工作的重要组织部分。 2.定期讨论在贯彻医院（医院感染部分）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题，提出改进意见与措施，并有反馈记录文件。 3.住院床位总数在100 张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管理工作的部门。其他医疗机构应当有医院感染管理专（兼）职人员，建立与完善医院感染突发事件应急管理程序与措施。 4.医院要制定和实施医院感染管理与监控方案、对策、措施、效果评价和登记报告制度，确定临床预防和降低医院感染的重点管理项目，并作为医院质量管理的重要内容，定期或不定期进行核查。 5.将对医务人员的消毒、隔离技术操作与医院感染管理指标的完成情况定期考核，纳入科室定期医疗质量管理与考核的范围，并定期向医务人员与管理部门通报。 6.建立医院感染控制的在职教育制度，定期对医院职工进行预防医院感染的宣传与教育。
7.医院须规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，要加强感染性疾病科、口腔科、手术室、重症监护室、新生儿病房、产房、内窥镜室、血液透析室、导管室、临床检验部门和消毒供应室等重点部门的医院感染管理与监测工作。 8.执行《抗菌药物临床应用指导原则》，提高抗菌药物临床合理应用水平。制定和完善医院抗菌药物临床应用实施细则，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。 9.应当按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定对医疗废物进行有效管理，并有医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。
紧急输血相关规定与批准流程
紧急输血管理规定和批准流程 一、紧急输血管理规定 1.为确保紧急情况下的临床用血安全,切实保障患者的权益，输血相关人员必须严格执行本规定和流程。 2.本管理规定和批准流程中的紧急输血，是指患者因生命垂危等特殊情况，急需输血抢救治疗，而患者又无自主意识，无法取得其意见，且短时间内无法取得其近亲属（或委托授权人、法定监护人）意见的紧急情况下的输血。 3.在进行紧急输血治疗时，经治医师必须严格遵守输血相关法律法规、技术规范，并严格掌握输血指征，确保患者的安全。 4.在提出紧急输血申请的同时，经治医师应将患者的紧急情况上报相关职能部门（常班时间上报医务科或分管院长，法定假日或夜班时间上报医院总值班或值班院长），并做好相关记录。相关职能部门接到报告后，应及时在经治医师提供的相关记录上签字同意，以保证紧急输血抢救的及时性，确保患者的生命安全。 5.当紧急输血抢救结束，患者恢复意识或其近亲属（或委托授权人、法定监护人）到场后，经治医师应及时向患者或其近亲属等履行输血告知义务，双方补签《输血治疗知情同意书》，并将《输血治疗知情同意书》与相关职能部门签字同
意的相关记录一并保存于病历中。 word 编辑版． 6.在执行紧急输血抢救结束后，经治医师还应根据《临床用血管理办法》的有关规定和用血量，及时补办相应的用血审批手续交输血科存档。 二、紧急输血批准流程 第一步经治医师根据患者病情危重情况，及时向输血科提出紧急输血申请，并 通知护士立即采集输血标本送检。 第二步经治医师将患者的紧急情况同时上报相关职能部门（常班时间上报医务 科或分管院长，法定假日或夜班时间上报医院总值班或值班院长），并做好输血相关记录。 第三步相关职能部门在经治医师提供的输血相关记录上签字同意。 第四步输血科发血，护士执行输血。 第五步紧急输血抢救结束后，经治医师向患者或其近亲属等履行输血告知义 务，双方补签《输血治疗知情同意书》，并将《输血治疗知情同意书》与相关职能部门签字同意的相关记录一并保存于病历中。 第六步经治医师补办相应的用血审批手续交输血科存档
外贸涉及的法规及相关规定
外贸涉及的法规及相关规定 利比亚贸易法规简介 利比亚在2003年国际社会解除对其制裁后，处在由计划经济向市场经济转型的起步阶段， 目前仍不是WTO成员，其很多贸易法规与国际惯例尚不接轨。为帮助我企业更好地开展对 利贸易活动，现将其贸易法规简要介绍如下。 一、利比亚贸易法规的特点。 1、高度集权性。从严格意义上讲，目前利比亚经济性质更多成分还是计划经济色彩，政府 限制因素多，干预程度大，并把这些干预内容渗透到法律法规中。 2、独特性。利比亚目前仍不是WTO成员，其很多贸易法规具有独特性。如目前利比亚强 行推行的代理制、禁止外商在利比亚从事商业活动、利比亚关税名目设置等都体现了这一特点。 3、随意性。 1)立法形式的随意性。 2)法规内容的随意性。从2002年以来，政府关于贸易进口操作方式、实行法定代理商品 名单、禁止进口商品名单、商品进口关税税率等反复更改了很多次，有的甚至还没来及执行就被废除。 3)法规执行的随意性。利比亚政府官僚作风严重，有法不依，执法不严现象普遍存在。如 在进口商品报关方面，当地代理、进口商与海关勾结，以各种形式逃避法定税费。 二、利比亚贸易法规的主要规定。 1、贸易代理制度。 利比亚为保证进口商品质量，一直实施贸易代理制，由代理商保证进口产品质量和提供售后 服务。目前关于代理制的最新规定是：从2007年1月1日起，利比亚经贸部决定部分商品 进口必须由利比亚注册代理从事，明确规定代理商的代理品种和代理范围。对一般商品，一种商品只能在利比亚有一个代理，一个代理商最多只能代理三家外国公司的产品；而对汽车等部分重要商品，一个代理商只能代理一家外国公司的产品。2008年4月，由于社会各界普遍认为代理制加剧了商业垄断，限制了自由竞争，造成了目前利比亚市场商品价格快速上涨。因此，利比亚经贸部正在研究取消代理制。关于《经贸总人委关于非授权贸易机构禁止 进口部分商品的决定》,详见(附件一）。 3、公司进口资质制度。根据经贸总人委2004年第52号《关于对进口商品实行分组管理的 决定》，利比亚对允许进口的商品分为9组，每个公司只能在自己注册的经营范围内进口商 品。同时规定一个公司只能经营一组商品。根据近两年中利贸易实践看，该制度执行的并不十分严格，但为保持法规的完整性，一并予以介绍。关于《关于对进口商品实行分组管理的
护理相关法律法规试题 及答案
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题(每空2 分共60 分） 1.《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作，护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2.《护士条例》经国务院第206次常务会议通过,自（2008年5月12 日）施行。 3.护士执业注册有效期（ 5 ）年。 4..护士通过执业资格考试之日起（ 3 ）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3 ）个月临床实习并考试合格。 5.《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6.《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7.《护士条例》共6章35条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则6个部分。 8.《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行(保护生命)、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。
9.《医疗事故处理条例》经国务院第55次常务会议通过，自（2002年9月1日）施行。 10.《医疗事故处理条例》共七章63条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医疗事故赔偿、罚则）和附则7个部分。 11.门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱，然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人
输血法律法规培训考试题
临床输血管理法律、法规培训考试题科别姓名成绩 一．单选题：在备选答案中只选一项 1．下列哪项不是医院输血管理法律法规依据？（） A.《中华人民共和国献血法》 B.卫生部《医疗机构临床用血管理办法》 C.卫生部《临床输血技术规范》 D.中华人民共和国《血液制品管理条例》 2．下列哪项不是血液管理“三统一”内容？（） A.统一规划设置采供血机构 B.统一管理临床用血标准 C.统一采血，供血 D.统一管理临床用血 3．下列哪项是在医院采血并输注？（） A.择期手术患者的自体输血 B.家庭直系亲属的互相输血 C.亲友之间的互相储血 D.单位及社会人员之间的互相献血 4．公民献血后可享受以下优惠政策，哪项除外？（） A. 献血公民享有优先用血权利 B. 献血公民的配偶及其直系亲属临床用血时，按献血量等量免交前款规定的费用 C. 累计献血1000ml以上，终身无偿享用无限量医疗用血 D. 累计献血1000ml以上，直系亲属无偿享用无限量医疗用血 5．医疗机构临床用血管理办法，下列哪项是错误的？（） A.输血前医患双方需签署输血治疗同意书 B.大力提倡自体输血和动员亲友互相献血 C.2000ml以上用血要按规定报批 D.急诊抢救用血，医疗机构可无条件临时采血自供 6．《临床输血技术规范》规范临床用血，下列哪项是错误的？（） A.输血日期前应向输血科预约备血 B.无家属无自主意识患者紧急输血，无需签署《输血治疗同意书》，也无需报批，即可 输血。 C.血液取回后，不得再退回。 D.血液取回后尽快输用，不得自行储血。 7．关于临床输血，应记入病历的有以下几项，哪项除外？（） A.《输血治疗同意书》 B.输血报告单 C.输血情况记录 D.无输血反应的《输血不良反应单》 二．是非判断题。正确就在括号里打√，错误打×（每题3分，共60分） 1．公民献血量累计超过600ml，可终身无偿享用无限量医疗用血，直系亲属无偿享用等量医疗用血（）2．医疗机构临床用血管理办法规定输血适应症为血红蛋白小于100g/L，红细胞比容小于0.3 （）3．临床用血可以不预约，一次性使用2000ml以上的血液也无需报批。（）
产品责任相关法条
相关法条 《中华人民共和国民法通则》第一百二十二条规定：因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造、销售者依法应承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。 《中华人民共和国产品质量法》第四十一条之规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。 《中华人民共和国产品质量法》第四十二条规定：由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。 《侵权责任法》第五章产品责任： 第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。 第四十二条因销售者的过错使产品存在缺陷，造成他人损害的，销售者应当承担侵权责任。 销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担侵权责任。 第四十三条因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。 产品缺陷由生产者造成的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿。
因销售者的过错使产品存在缺陷的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。 第四十四条因运输者、仓储者等第三人的过错使产品存在缺陷，造成他人损害的，产品的生产者、销售者赔偿后，有权向第三人追偿。 第四十五条因产品缺陷危及他人人身、财产安全的，被侵权人有权请求生产者、销售者承担排除妨碍、消除危险等侵权责任。 第四十六条产品投入流通后发现存在缺陷的，生产者、销售者应当及时采取警示、召回等补救措施。未及时采取补救措施或者补救措施不力造成损害的，应当承担侵权责任。 第四十七条明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。 最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》第四条：“下列侵权诉讼，按照以下规定承担举证责任：（六）因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。 《产品质量法》第四十一条：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：（一）未将产品投入流通的；（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。”
相关法律法规培训考试试题及答案
相关法律法规培训考试试题 姓名：岗位：分数： 一、单选题 (25分) 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。 A、药师 B、执业药师 C、药学相关专业中专以上学历 D、药学相关专业大专以上学历 2、营业员应当具有（）以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 A、本科 B、专科 C、高中 D、初中 3、记录及相关凭证应当至少保存（）年。 A、5 B、4 C、3 D、2 4、拆零销售的药品集中存放于（） A、非药品区 B、医疗器械区 C、拆零专柜或者专区 5、储存药品相对湿度为（） A、45%～75% B、45%～65% C、35%～65% D、35%～75% 二、判断题（30分） 1、企业应当按照国家有关规定配备药师，负责处方审核，指导合理用药。（） 2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（） 3、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。（） 4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（） 5、处方药可采用开架自选的方式陈列和销售。（） 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。（） 三、多选题（45分） 1、企业应当按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。 A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案、记录和凭证 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（） A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货同行单（票）样式 E、开户户名、开户银行及账号 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料（） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
特殊情况下紧急输血管理规定和批准流程
特殊情况下紧急输血管理规定和批准流程 一、紧急输血管理规定 1.为确保紧急情况下的临床用血安全,切实保障患者的权益，输血相关人员必须严格执行本规定和流程。 2.本管理规定和批准流程中的紧急输血，是指患者因生命垂危等特殊情况，急需输血抢救治疗，而患者又无自主意识，无法取得其意见，且短时间内无法取得其近亲属（或委托授权人、法定监护人）意见的紧急情况下的输血。 3.在进行紧急输血治疗时，经治医师必须严格遵守输血相关法律法规、技术规范，并严格掌握输血指征，确保患者的安全。 4.在提出紧急输血申请的同时，经治医师应将患者的紧急情况上报相关职能部门（常班时间上报医务科或分管院长，法定假日或夜班时间上报医院总值班或值班院长），并做好相关记录。相关职能部门接到报告后，应及时在经治医师提供的相关记录上签字同意，以保证紧急输血抢救的及时性，确保患者的生命安全。 5.当紧急输血抢救结束，患者恢复意识或其近亲属（或委托授权人、法定监护人）到场后，经治医师应及时向患者或其近亲属等履行输血告知义务，双方补签《输血治疗知情同意书》，并将《输血治疗知情同意书》与相关职能部门签字同意的相关记录一并保存于病历中。 6.在执行紧急输血抢救结束后，经治医师还应根据《临床用血管理办法》的有关规定和用血量，及时补办相应的用血审批手续交输血科存档。 二、紧急输血批准流程 第一步：经治医师根据患者病情危重情况，及时向输血科提出紧急输血申请，并通知护士立即采集输血标本送检。 第二步：经治医师将患者的紧急情况同时上报相关职能部门（常班时间上报医务科或分管院长，法定假日或夜班时间上报医院总值班或值班院长），并做好输血相关记录。 第三步：相关职能部门在经治医师提供的输血相关记录上签字同意。 第四步：输血科发血，护士执行输血。 第五步：紧急输血抢救结束后，经治医师向患者或其近亲属等履行输血告知义务，双方补签《输血治疗知情同意书》，并将《输血治疗知情同意书》与相关职能部门签字同意的相关记录一并保存于病历中。 第六步：经治医师补办相应的用血审批手续交输血科存档。