080228_ISO_TS16949：2002标准详解
质量管理体系TS16949基础知识
ISO/TS16949基础知识一、ISO/TS16949简介ISO/TS16949:2002是一份汽车行业要求文件。
ISO/TS16949:2002《质量管理体系－汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特殊要求》;等同转化的国家标准为：GB/T18305－2003《质量管理体系汽车供方质量体系要求》。
是在ISO9001：2000质量管理体系的基础上建立的。
ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）,为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上,制定出的技术规范(Technical Specification)。
第一版1999年3月颁布；第二版2002年3月颁布。
IATF的组成:美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA.ISO:国际标准化组织的简称；TC176:质量管理和质量保证技术委员会。
ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS—9000（美国）、VDA6。
1（德国）、EAQF（法国)、A VSQ（意大利)等。
它规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案,避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
二、ISO/TS16949：2002的目的ISO/TS16949:2002的目标：持续改进；预防缺陷；减少偏差；降低消费。
三、ISO/TS16949：2002所需建立的文件和记录涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：●业务计划；●校准程序;●控制计划；●顾客特殊要求；●工程图样；●工程标准；●适用的行业标准;●检验指导书；●教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定议最低要求）；●作业准备表；●材料规范；●数学（CAD）数据;●操作程序；●过程图，过程流程图或描述；●质量保证程序；●质量手册；●质量方针；●试验程序；●作业指导书。
TS16949标准条款
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要 性： 1）理解并满足要求； 2）需要从增值的角度考虑结果； 3）获得过程业绩和有效性的结果； 4） 基于客观的测量，持 续改进过程。
相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相 似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证 或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有 效性。
与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率。对于最高 管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织， ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。
3.1 汽车行业的术语和定义 本标准采用ISO9000：2000和以下给出的术语和定义。
3.1.1 控制计划 control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A）。
3.1.2 有设计责任的组织 design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加
表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
其他情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可
TS16949
TS16949ISO/TS16949 “质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异比较简介我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF)。
IATF的成员由如下9家整车厂：宝马（BMWGroup）,克莱斯勒（ChryslerLLC）,戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特（FiatGroupAutomobiles）,福特（FordMotorCompany）,通用（GeneralMotorsCorporation),标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺（Renault）和大众（VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局(IAOB）,意大利汽车制造商协会（ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV）,英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA—QMC)组成。
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值.同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证.对ISO/TS16949：2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
ts16949标准理解
我们与供应商的关系如何？
供应商质量问题占产品质量 或顾客抱怨中比例如何？
如何提升供应商质量？
如何建立供应商伙伴关系？
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存 的，互利的关系可增强
双方创造价值的能力
ISO/TS16949:2002 Vocabulary
• ISO9000:2000术语 • 汽车行业的术语和定义
ISO/TS16949:2002 Background
ISO/TS16949标准发起人-IATF International Automotive Task Force 国际汽车工业行动小组
• The IATF consists of an international group of vehicle manufacturers – BMW Group Daimler Chrysler Fiat Auto Ford Motor Company, General Motors Corporation PSA Peugeot-Citroen Renault SA Volkswagen
Strategic Decisions
Leadership 领导
战略决策
“Mini-Company” Concept “微型”公司精神
…But teams will also be ACCOUNTABLE by their Leader for
results in their area …但是团队也要就管辖的领域
实施
持续改进
管理的系统方法
5分钟时间阅读“前言”部分，回 答以下问题：
• ISO代表什么 • 国际标准至少要？%参加成员的同意才能发布 • TS16949是由？制定的 • shall 表示什么，与“注”中的shall有什么不同
TS16949基本概念-ISO
QS9000 质量体系的发展 -3
※ 1994年8月美国三大汽车公司邀请ISO9000认 证 机 构 及 供 应 商 组 成 NAASG 工 作 小 组 以 ISO9001:1994第4部分为基础, 整合出带单一 QS9000标准, 取代了原三大车厂各自的质量 保证系统. QS9000 第1版诞生.
1987年3月
ISO 9000 - 9004 : 87 (90多个国家采用) (1986年6月15日ISO 8402
1991年
VDA 6.1 1st edition based on ISO 9004:1990 (12/92; 8/94; 11/98)
1994年
EAQF / AVSQ
1994年
ISO 9000 - 9004 : 94
世界各大汽车制造上逐步认可
2005年即将投票确定是否转为国际标准
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IATF成员
• IATF : International Automotive Task Force
- 汽车制造厂
. BMW . Daimler Chrysler
八大 集团
- 汽车协会
. AIAG (US) . ANFIA (Italy)
重新认证
国际知名汽车主机厂 对供应商的质量管理体系要求
Renault
要求ISO/TS 16949:1999或EAQF认证, 从1999年10月15日开始等同选择
雷诺于2003年2月4日公布：
通过EAQF, VDA6及AVSQ 认证的供应商，须再重新认证时或 之前须获得ISO/TS16949:2002，但不得晚于2004年7月1日。
事实依据/Factual approach to decision making
02.TS16949-2002指南-正版
5.5.2.1顾客代表 5.5.2.1
5.6.1.1质量体系 绩效
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5.6.2.1评审输入 _补充
在产品已经制造或配送到市场中的情况下,组织应该确保 已经建立过程确保针对现场失效和/或退货产品信息已经 定义了结构化和决策过程.在很多案例中,存在从认证状态 不同的操作单位获得的信息.应该在中心场所收集和分析 数据,然后发布至所有受影响的场所并执行. 可以考虑的工具范例包括: 计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助; 制造设计(DFM)/装配设计(DFA) 试验设计(DOE) 计算机辅助工程(CAE); 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等) 有限元分析(FEA) 几何尺寸和公差(GD&T); 质量功能展开(QFD) 可靠性工程计划;
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7.3.2.1产品设计 输入 7.3.2.2制造过程 设计输入 7.3.2.3特殊特性
7.3.3.1产品设计 输出_补充
组织的设计输出应该是努力简化,优化,创新和减少浪费的 过程的结果,例如: 成本/绩效/业务风险综合分析; 几何尺寸和公差的适当使用; 可装配性设计(DFA); 制造设计(DFM); 试验设计(DOE); 质量功能展开(QFD); 公差研究或适当替代; 设计FMEA的使用; 试验,生产和使用现场的反馈的使用; 价值工程(VE). “诊断指南”指的是使用基于工程的数据进行现场诊断服 务的系统/设备,不是车辆制造系统必须要求的,但对车辆 系统提供服务很重要.
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6.4.1确保人员安 全以达到产品质 量
实施范例可能包括: 定义安全性职责; 设计和过程控制中作为预防活动的防错; 法规的知识和应用; 从内/外部审核的输入和纠正措施中所学到的; 事故记录; 风险分析,例如FMEA; 应用保护性设备. 实施范例可能包括: 适当的环境布置条件; 适当的空间和储存环境; 清洁,完整的传送和操作设备; 清洁,照明良好,有秩序的工作场所和检验场所; 设备和系统的清楚地,明显的识别; 定义秩序和清洁的职责.
TS16949指南
ISO/TS16949:2002指南条款编号和标题实践、范例应用、解释1.1 范围支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。
汽车行业应用过程导向（process-oriented）的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。
过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且他们的结合和相互影响要满足本技术规范的要求。
特别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支持性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接成为下一个输入的实体）之间连接的证据。
1.2 应用对ISO/TS16949:2002要求的排除(exclusion)仅限于没有产品设计和开发职责的组织。
过程存在但目前没有应用的情况，如顾客拥有的工装或顾客与组织之间没有书面的售后规定。
4.1.1 总要求-补充当组织外包时，不允许委任技术职责。
应对产品和过程的设计和开发给予特别的注意。
例如符合客户的PPAP程序，包括所有的内部和外包的过程的活动，这是组织的职责5.1.1过程效率“最高管理者”应该被视为在ISO9000:2000条款3.2.7中的定义，应用在一个现场基础—例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。
在协同的认证情况中，其最高管理者不需要与现场的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。
最高管理者的审查可包括：。
持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化。
识别组织的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功。
识别影响实现过程效率的那些支持过程。
对过程变更的验证为维持管理系统，提供部门所需的资源和沟通。
验证所有的过程以一个有效的和有效率的网络形式运作5.4.1.1品质目标—补充该目标应该是：。
以顾客为关注焦点。
源至于营运计划。
被规定，并被展开。
可测量的。
慎重的。
被用来帮助管理者进行有效的和有效率的检查。
使用了纠正措施和持续改进5.5.1.1 品质职责应该把重点放在出现错误的事情上，应该对其进行稽核以确认进行决策的人员、采取什么措施，和其关联的时程。
TS16949标准讲解
有关认证的说明
按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时， 要得到国际汽车特别工作组（IATF）的顾 客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特 殊要求。 详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
有关认证的说明
（意大利）汽车工业协会（ANFIA） Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it 国际汽车监督局（IAOB） Web site: e-mail:hhodder@ （法国）车辆设备工业联盟（FIEV） （法国）汽车制造商委员会（CCFA） Web site: e-mail:iatf@ （英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT Ltd） Web site: e-mail:quality@ （德国）汽车工业协会质量管理中心（QMC）( VDA ) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de
ISO/TS 16949:2002 QMS
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会） 1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。 我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版 ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发 布第二版，98年3月发布第三版。
0.1 概述 品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管 理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产 品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓 着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。 在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。 本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑 ISO 9000 和 ISO 9004 中所说明的品 质管理原则
TS16949质量管理体系标准讲义.
TS16949质量管理体系标准讲义.I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。
本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。
3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的,采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。
TS16949-02版教材
1 范围和服务。
本技术规范适用于生产和维修零件的组织现场，在该现场生产顾客指定产品。
然而，对于构成现场审核的一部分，如设计中心、公司总部以及支持现场的分部门这类的“外部场所”，它们不能独立获得关于本标准的认证。
本技术规范也适用于整个汽车供必须链。
要素。
若负责制造过程设计，则需要考虑这一项。
对于车辆装配厂，具体的要求由IATF加以规定。
2 引用标准下列标准中所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
凡注明日期的引用标准，其后须更正或修订的内容均不适用于本标准，但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的最新版本。
凡未注明日期的引用标准，其最新版本适用于本标准，ISO及IEC成员均持有现行有效的国际标准。
ISO9000：2000质量管理体系——基本原理和术语本标准采用ISO9000：2000和下面列出的术语和定义，但当某些定义与ISO9000：2000不同时，采用本标准给出的定义。
3.1.1控制计划对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
（见附录A）3.1.2设计责任组织对于交付给顾客的产品,有权开发新的或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：这一责任包括在顾客规定的适用范围内的设计性能的试验和验证。
3.1.3防错使用生产和制造的过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。
3.1.4实验室实验室是可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。
3.1.5实验室范围包括如下内容的质量记录:——供方实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准；——用以进行上述活动的设备清单；——进行上述活动所用的方法和标准清单。
3.1.6制造进行生产或装配产品原材料、产品、维修零件或总装件或热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务的过程。
3.1.7预见性维护根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的活动。