原创精品IATF16949-2016内审及管理评审全套资料
1年度内部审核方案
2产品审核计划
3 产品审核检查表
4 产品审核报告
7过程审核报告
附1：
内部管理评审全套资料
管理评审计划 编号：DY-5.6-01 第页共页根据质量手册中5.6管理评审程序的规定，四川省登尧机械设备有限公司将于2014年01月05日进行管理评审，现通知如下： 地点：公司会议室 主持人：总经理 参加人：行政办公室各部门负责人 一、评审内容： 1、质量方针、质量目标的适宜性评价； 2、质量管理体系的适宜性、有效性评价； 3、2013版《质量手册》的符合性、适宜性评价； 4、内部、外部审核情况； 5、上次管理评审的追踪； 6、公司2013年度质量目标、各部室质量分目标完成情况； 7、顾客投诉、客户满意度调查情况； 8、预防及纠正措施实施情况； 二、附件： 1、内审报告； 2、外审不合格报告的整改及其它的纠正措施的实施情况； 3、2013年度顾客满意情况调查表、分项统计表、年度分析表（注：无顾客不满意和用户重大投述）； 4、质量管理工作总结；
施情况汇总表； 6、2013年度设计变更通知单检查总结，新产品过程文件质量检查总结及设计条件质量检查总结等； 7、2013年度设计评审及标准规范应用情况统计分析； 8、2013年度设计回访报告； 9、2013年质量管理工作总结； 10、2013年各部室质量工作总结； 11、项目工程质量安全大检查总结 四川省登尧机械设备有限公司 二○一三年十月十日 编制：较对：批准：
管理评审会议签到表 编号：DY-5.6-01 第页共页
管理评审会议记录 编号：DY-5.6-01 第页共页
管理评审报告 编号： DY-5.6-01 第页共页 一、评审内容： 1、质量方针、质量目标的适宜性评价； 2、质量管理体系的适宜性、有效性评价； 3、2013版《质量手册》的符合性、适宜性评价； 4、内部、外部审核情况； 5、上次管理评审的追踪； 6、公司2013年度质量目标、各部室质量分目标完成情况； 7、顾客投诉、客户满意度调查情况； 8、预防及纠正措施实施情况。 二、评审意见： 会上，质量安全部作了质量管理体系运行报告，总结了我公司质量管理体系的运行情况，并对质量管理体系提出了改进建议；与会人员对质量管理体系运行状况、存在问题及其适宜性、充分性和有效性进行了讨论和评审。经过认真评审，会议认为： 1、“公司以先进的技术、优质的设计、科学的管理、竭诚的服务，使用户和相关方共同受益”的质量方针及质量目标仍能很好地反映我公司的特点，体现我公司追求顾客满意和企业效益最大化的宗旨，故质量方针
2016年品质部管理评审报告
品质部2016年管理评审报告 尊敬的公司领导、各管理人员： 品质部2016年一年来的工作回顾总结如下： 从质量管理或控制的立场，品质部在一年来人员配置现状下工作任务是比较繁重的（多数产品需要全检外观多次、所有光模块螺纹和所有盖板粘附掉镍），从质量检测的层面理解是达到一定要求，但从质量控制与质量预防角度是没有达到预防效果，整体还是离质量控制与质量预防要求有一定差距。 一、品质部现有职能分配方面： 1.1．质量部根据上层领导的安排，在原有基础上对来料检查，出货检查，过程控制，产品检测（盐雾、恒温恒湿、硬度、色差等）、异常处理等方面进行了规划和加强了实施，各部门相关人员对质量管理的意识均呈现不同的上升趋势。 1.2．从检查的角度可以说基本达到了要求，但品质控制注重的是延续性，相关人员的流动和不稳定给质量工作带来了困难，此问题直接影响到质量控制的结果，现在随着公司规模化变革，还需加强现有检验人员的整体素质，基层检验人员能力有待提升和人员本职各工作细化、完善，质量控制更需要加强或独立管理。 二、测量设备方面： 2.1、今年品质部在公司的支持下对测量仪器硬件设备进行了完善，增加了2.5D全自动检测仪、分光测色仪、盐雾试验机和恒温恒湿仪器。并建立了对应的测量房，对专人进行了培训上岗正常投入使用，以前无法测量或测量精度、误差有异议的都能得到较真实和权威的数据。 2.2内部所有测量仪器有按要求进行了内外校正并记录。 三、本年度客诉重大事件 3.1、第一起：自3月6日投诉2020-1406040-410开始截止到11月18因螺纹异常问题共计退货 11294PCS，大部分因螺纹通止规异常不良。 3.2 第二起：7月14日交货1406040的盖板1682PCS中混料1410161盖板1PCS；8月22日交货 63PCS 1410161盒体中有混料1406040盒体1PCS 。在客户端因混料问题是零容忍状态， 为此我司现场管理上导致的漏洞也因此遭客户对公司的处罚。 3.3第三起：7月22日至9月22日，仅书面性可追溯客户反馈1406040和1410161的盖板掉镍有10 起不良。时至今日掉镍问题仍然没有得到实质性改善，每次全检粘胶都能检测一定比例 盖板掉镍情况。 3.4、第四起：9月12日好易通6202151000020 RD980面板色差问题，发现交货中颜色有偏红、偏绿、 偏白等，在海能达龙岗仓库挑选成品、半成品、和交货素材累计共1516件，颜色异色共 计218PCS退回返氧化处理，后经查是色粉为国产便宜色粉氧化。 四、来料管控检验 4.1、因内部的变革，现其实主要是以来料检检为主，实际检验过程中会更加考验检验人员的检验能力，没有提醒，没有预防，只有一次检测机会，一旦出错将直接流向客户端面临客诉 4.2、目标考核办法;供应商进料合格批率;合格批/总进料批*100%计算，每月统计，实际运行状况请参考下数据和移动图：
管理评审全套报告
2014 年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10. 质量控制报告 11. 对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13. 会议记录 14. 管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2014年7 月20 日进行资质认定管理体系2014 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 2014 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容: 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 &对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号：ZJ14-01 评审会议时间 2014年7月20日 评审会议地点 主持人 会议室 总经理 参加人员 评审目的
三体系管理评审全套资料2017
新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制：办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系
建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况： 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的
质量管理体系内审管审全套资料
质量管理体系内审管审全套资料 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表
XX有限公司18年内审计划
XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制：审核：批准： 日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06
XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间： 二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行
最新医疗器械管理评审报告资料
管理评审报告 评审时间2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人 评审目的总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 参加评审 部门/人 员 管代/ 评审记录(主要内容)： 1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核 根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。 2）2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3）2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4）2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。 5）2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管
管理评审全套报告 (2)
2012年管理评审文件目录 1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审通知单 4.管理评审签到表 5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告 7.近期内部审核报告 8.监督评审报告 9.纠正措施、预防措施的执行情况报告 10.实验室间比对和能力验证工作评价 11.抱怨处理情况总结 12.质量控制报告 13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 15.管理评审报告 16.会议记录
关于召开实验室管理体系 管理评审会议的通知 根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2012年7月15日进行实验室管理体系2012年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。 单位名称：连云港江东车轮检测有限公司 最高管理者：刘志强 2012年6月5日
管理评审实施计划 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审通知单 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：
管理评审会议签到表编号：序号：
质量方针、质量目标和程序文件 的适宜性、充分性和有效性评价报告 *年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。 这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。 通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。 **化验室 *年*月*日
全套管理评审材料范本
2012年度管理评审资料 1.管理评审输入材料 2.管理评审计划 3.管理评审会议记录、 4.管理评审报告 5.管理评审输出验证
管理评审计划 JL-5.6-01 评审目的： 对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：总经理 出席：管理者代表、各部门负责人。 评审时间、地点： 2012年 9月18日在会议室进行。 评审内容： 1、审核结果。 2、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 3、过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果。 4、预防和纠正措施的状况。 5、可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化等。 6、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 7、上次管理评审的改进决定。 8、改进的建议。 评审准备工作要求： 预定评审前七天，综合管理部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 各相关部门请重点准备下述内容的汇报提纲： （1）内审情况及不合格项的纠正情况； （2）今年各部门质量方针和质量目标的完成情况； （3）顾客反馈信息、市场分析及产品要求； （4）供方产品质量情况； （5）公司资源配置需求； （6）纠正、预防和改进措施的实施效果； （7）可能影响体系变更的情况。 编制：批准：日期：2012.6.20
管理评审会议记录 JL-5.6-02 日期201.9.18 地点会议室 主持人记录整理 出席人员：总经理、管理者代表、内审员、部门负责人。 会议内容： 本次管理评审的目的在于：分析与验证管理体系运行的适用性、充分性和有效性，由此加强对管理体系 运行的监督和控制，并不断改进以促进体系的良性运行，使之日趋完善。 根据本次各部门提供报告及资料表明： 1.审核结果： 1.1.到目前为止，内部审核的运作较为成熟。审核方式由综合管理部策划的全面性的审核。审核过程 见审核报告。 1.2.各部门对审核还是比较认同的，配合度较好。每次审核中发现的不符合项，责任部门均能够积极 制定纠正措施并实施。 1.3.鉴于目前内审员的经验还不丰富，必须通过不断的内部审核予以提高审核技巧。 1.4.建议：内审员应进一步加强培训和学习。 2.顾客反馈： 2.1.公司建立《客户信息反馈》规范了业务员与客户之间的沟通，同时也理顺了业务员的管理流程， 使业务员与其它部门的沟通更为紧密有效，更好地发挥业务员作为客户与生产之间的桥梁作用。 2.2.为有效获取顾客的反馈意见，本公司建立了《客户满意度度调查》，客户满意度调查于2012年8月 份进行，共调查了8家客户，总平均得分为98分，达成了客户满意度目标95%的要求。 3.过程的业绩和产品的符合性 3.1.零部件采购：单多量少的市场趋势越来越明显，造成公司采购也同样订购单多订购量少的现象。 但通过采购员的努力，原材料的采购基本上能满足生产进度的要求。对原材料的控制目标： 进料入库合格率100% 通过三个月的统计，可以达成目标 面对目前客户对交期要求越来越紧的市场趋势，大家均要有紧迫感，不要因目前的生产能力超过生产负荷就放松生产管理。
IATF16949-2016管理评审报告范例
管理评审报告 （ISO9001:2015 /IATF16949:2016、IS014001:2015）
力Kappa值为0.87大于0.75，过程效率的测量时符合预期要求。 体系过程中的目标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度（如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等），详见2017年ELT质量管理目标。 5.9产品符合性： 对所有要求（顾客的、相关国家法律法规的、公司自己的）的符合性，进行监控均符合要求，详见客户的特殊特性（如盐雾、CPK尺寸、ROHS等） 5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估： 公司对新产品（如XX产品）都进行制造可行性分析报告，生产设备、工装检具（新、旧）等都进行评估，详见APQP控制程序的《新产品设备工装和实验设备检查清单》、《新产品设备工装模具夹具检查清单》、《初始能力研究计划》等。 5.11. 对照维护目标的绩效评审 公司的设备（也包括工装/量具）均进行点检与维护，设备做到一级、二级、三级保养。设备保养完成率为100%，设备故障造成的平均停机时间≤2h,模具维修合格率为100%。 5.12顾客记分卡评审 顾客每月对公司的供货进行月度评价（如XX产品），每月的考评均在90分以上（A级），如发现不达标的情况及时查找原因，并制定方案进行解决以满足顾客需要。 5.13通过风险分析（如FMEA）识别的使用现场潜在失效确认。 在新产品设计开发及产品量产等阶段，研发部都对相应的产品进行FMEA分析，查找原因并制定相应措施进行控制，把风险降到最低（或50分以下）。 5.14实际使用现场失效及其对安全或环境的影响 公司对已经发生问题采取8D或5C 进行分析并；采取相应的措施进行纠正预防，对安全或环境的影响的进行FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施，消除风险及安全隐患。详见《FMEA》分析报告及《风险与机遇评价报告》。 5.15改进的机会： 新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016体系运行的12个月中，暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。今后，根据公司体系运行情况，以及外审/内审/管理评审中发现的问题点，涉及指导文件欠完善的地方，立即修订、更新； 5.16合规义务遵守情况符合要求。 对公司法律法规符合性进行评价（含ROHS、REACH、HF），结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。
2020年整理管理评审全套报告.doc
XXXX年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10.质量控制报告 11.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13.会议记录 14.管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适 宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于XXXX 年7 月20 日进行资质认定管理体系XXXX 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 XXXX 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容： 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 8. 对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号： ZJ14-01 评审会议时间 XXXX 年 7 月 20 日 评审会议地 点 会议室 总经理 参加人员 评审目的
新版三体系管理评审全套资料2017
材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月 编制：办公室
目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划
管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01
质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识， 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情 况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外， 还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、 职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求
2018年度AS9100D-2016质量管理内审管理评审全套资料
2017~2019 年度AS9100内审计划 编制：批准： FM1801 A/0
一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求； 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求； 3、检查公司质量管理体系的运行效果； 4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员； 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准； 2、公司质量管理体系文件； 3、相关法律、法规、标准规范等； 4、合同。 四、审核日期：2017年6月21~22日（共2天） 五、审核组成员： 审核组长：XX（A） 审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F） (注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》) 六、审核要求： 1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项； 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核日程安排： 拟制/日期：2017-06-07批准/日期：
会议/培训记录 FM0402 A/1
1.第1）部分到第6）部分，由审核员在内审前完成； 2.第7）部分到第8）部分，由审核员在审核时填写； MAJ=Major Nonconformity(严重不合格)；MIN=Minor Nonconformity(轻微不合格)；OB＝Observing(观察项)FM1803 A/0
管理评审案例全套资料
XX建筑工程公司年度管理评审记录 内容 一.管理评审计划 二.管理评审输入资料一 三.管理评审输入资料二 四.管理评审输入资料三 五.管理评审报 六.会议签到 七.会议记录
关于印发XX省XX建筑工程公司“XXXX年管理评审计划”的通知 公司领导、各部门负责人： 现将“公司XXXX年管理评审计划”下发给你们，望按计划做好各项准备工作，确保管理评审的顺利进行。 附件：公司XXXX年管理评审计划 XX省XXXX建筑工程公司 XXXX年XX月XX日
公司XXXX年管理评审计划 一、评审目的： 验证公司管理体系的适应性、有效性和充分性，确保管理体系满足标准要求和实现公司管理方针、目标。 二、评审组织： 公司管理领导小组执行管理评审职能，由总经理负责主持公司的管理评审活动。 三、评审内容：评审公司管理体系的适应性、有效性和充分性。 1.根据社会环境市场需求等变化，分析管理体系是否能适应和保持持 续有效。 2.根据公司管理情况，分析管理体系对实现公司管理方针、目标的适 宜性、有效性和充分性。 3.公司组织结构和资源配置等是否适应管理方针、目标及管理体系有 效运行。 4.对预防措施信息进行评审，分析公司管理体系是否形成自我完善机 制。 5.根据内部管理审核结果评价管理体系的适宜性、有效性和充分性。 四、评审准备工作 公司各级领导和各部门要支持配合管理评审工作，各归口部门负责人应准备好以下文件和相关资料，于评审前一周交公司质管部汇总：1．经营部负责提供根据公司参与市场竞争及市场顾客需求变化情况、回访服务情况，分析公司管理体系的适应性、有效性和充分性的资料。 2．办公室负责提供根据公司项目管理情况分析管理体系对实现公司方针、目标的适宜性、有效性和充分性方面的资料。
内审全套资料
******2015 年度内审计划 审核目的： 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理 过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2 、涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据：《药品管理法》及其实施细则， 《药品经营质量管理规范》及其实施细则， 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排：于 2015.年 3月进行第一次审核， 2015年 9月进行第二次审核，具 体日程安排于审核前通知受审部门。 编 制： 质管部 批准 日 期： 2015年 1月 5日 日期： ****** 内审计划 一 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二 审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部 年1月5日
三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工： 审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ****** 质管部 2015年 03月 10 日 审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日
2016 管理评审报告
报告过程目录 页码 目录――――――――――――――――――――――――――――――――― 1 前言、管代主持讲话――――――――――――――――――――――― 2 评审输入部分：(需要增加工程送样，仓库化学品管理) A、质量、环境和HSF管理体系内审结果及不符合项的纠正措施，外审的结果――2-4 B、客户、相关方、公司HSF管理绩效评估反馈的信息―――――――――――――4-5 C、质量、环境和HSF事故的处理情况―――――――――――――――――――― 5 D、过程运行情况和产品的符合性――――――――――――――――――――――5-7 E、预防和纠正措施执行的情况―――――――――――――――――――――――8 F、上一次管理评审的跟进情况―――――――――――――――――――――――8 G、经策划可能影响质量、环境管理体系的变化――――――――――――――――8 H、质量、环境、HSF方针的总体有效性（目标指针实现程度）―――――――――9-10 I、质量、环境、HSF记录的统计分析结果――――――――――――――――――10-13 J、可能影响质量、HSF管理改变的法规及客户要求――――――――――――――13 K、管理者代表、其它部门的提案（需求、改进的建议）――――――――――――13 L、实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析―――――――13 M、不良质量成本分析.――――――――――――――――――――――――――14 评审输出部分： A、质量、环境和有害物质管理和有害物质管理体系及其过程有效性的改进――――14 B、与顾客、相关方要求有关的产品、过程的改进―――――――――――――――14 C、资源需求―――――――――――――――――――――――――――――――14 D、质量、环境、HSF改善计划―――――――――――――――――――――14-15 审核结果总结：―――――――――――――――――――――――――――15
2016年度管理评审报告(机动车检测公司)
SPJA机动车检测有限责任公司 管 理 评 审 报 告 评审年度：2016年
关于开展管理评审的通知 公司各部门： 公司定于2016年7月20日在会议室召开2016年度管理评审会议，请相关部门准备好评审材料，于7 月15日前交办公室。参加人员：公司领导、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量监督员等。请各部门接通知后按要求做好准备，并通知全体公司人员按时参加会议。 SPJA机动车检测有限责任公司 2016年 7 月10日
管理评审会议议程安排 参加会议人员签到： 会议记录： 会议内容： 1、会议主持：公司总经理讲解管理评审的目的、意义及评审内容。管理评审包括以下内容： （1）质量方针、目标和管理体系总体目标； （2）政策和程序的适用性； （3）管理和监督人员的报告； （4）内部审核结果； （5）外部评审结果； （6）纠正措施和预防措施； （7）上次管理评审结果跟踪； （8）本检测公司和其它检测公司比对和能力验证的结果； （9）工作量和工作类型的变化 （10）客户反馈 （11）申述和投诉 （12）改进的建议 （13）质量控制计划 （14）员工培训 （15）下一年度的质量目标和工作计划
2、公司领导、各部门管理人员、技术负责人、质量负责人等发表 工作报告。 3、公司领导、各部门管理人员、技术负责人、质量负责人等对存 在问题进行讨论。 4、公司总经理对检测公司提工作要求和指示。 5、公司总经理进行会议总结发言并宣布会议结束。 SPJA机动车检测有限责任公司 2016年7月18日
管理评审会议签到表
管理评审年度计划
内审全套资料
******2015年度内审计划 一、审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保 证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二、审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及 其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。
******质管部 2015年1月5日 编制：质管部批准 ： 日期：2015年1月5日日期： ******内审计划 一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量
管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工：
审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ******质管部 2015年03月10 日
审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日 附：审核日程安排 内审日程安排
IATF16949-2016各部门提交管理评审报告
IATF16949-2016各部门提交管理评审报告
体系负责人提交管理评审的资料 一、体系运行报告 自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象，开拓产品市场占有率。选择咨询公司进行体系辅导，从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习；大量准备工作完成文件发行后，各部门组织本部门人员学习相关文件，并按文件规定开展工作。同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。 体系运行一段时间后，为验证和了解本公司管理体系执行情况，对体系、过程和体系进行了全面的审核。体系审核和过程审核各发现1项一般不符合，无严重不符合，相关部门均已按要求采取改善措施，已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业，总体上取得较好效果。上次管理评审的措施已全部得落实和验证。 二、质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况： 公司质量管理体系在质量方针“每一次的出货都是比赛,每一次比赛我们都要赢”的指导下运行情况良好，质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。 公司共识别了4个顾客导向过程、6个管理过程、9个支持过程，共26个目标（见附件），所有目标均达成了预设目标要求，2017年度目标暂时保持不变，在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后，再修订新的作为2018年的年度目标。 三、内外部因素、相关方、风险管理及合规性评价情况： 公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险（FMEA），包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇，并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等，在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测，经综合评价，所有措施均被落实，且符合法规的要求，风险被控制在可接受的范围内。 未来一年暂没有重大的内外部因素的变化，包括管理体系的变更。 四、资源配置和客户要求方面 公司质量管理体系运行情况良好，当前组织机构设置能很好满足其运作需求，不需要调整；人员配置和能力适当，培训工作良好；生产的产品均能满足其客户合理要求，故按目前体系结构执行。 体系负责人 2017年09月20日