原材料检验规程.pdf

文件编号：QC-GF-120715 版次：A/0

原材料进料检验规范

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

文件名称 原材料进料检验规范 版 次 A/0 文件编号 QC-GF-150402 编制部门 质量部 编制日期

2015-04-02

发布日期

2015-04-02

1 目的

为规范公司的进料检验工作，保证原材料质量符合产品企业标准、医疗器械法规要求以及客户质量要求。 2 范围

适用于各种原材料的检验。 3 职责

3.1 仓库管理人员负责原材料的报检工作。 3.2 IQC 人员负责原材料的质量检验。

3.3 质量负责人负责产品放行的审核及批准。 4 进料检验要求

4.1 检验项目、标准、工具及方法

表1 圆钢直径允许偏差（mm

）

材料名称

检验项目

检验标准

检验工具

检验方法

抽样方式

45#

外观

棒材：不允许存在裂纹、夹

层等缺陷，无明显弯曲及

扭拧。 N/A

目测

力学性能

热处理前硬度≦197HB 温度840淬火，不回火淬硬

度大于HRC55

布氏硬度计 洛氏硬度计 检验工具测

量

尺寸允许偏差 按表1标准执行 精度为0.02mm 游

标卡尺 检验工具测

量 弯曲度 每米弯曲度不大于3mm ，总弯曲度不大于钢材总长的3%

精度为0.02mm 游

标卡尺 目测结合测量工具 椭圆度

按表2标准执行

精度为0.02mm 游

标卡尺

目测结合测量工具

直径 直径允许偏差 >7-20 ±0.35 >20-30 ±0.40 >30-50 ±0.50 >50-80 ±0.70 >80-100 ±1.0 >110-150 ±1.3 >150-190 ±1.5 >190-270

±1.8

文件名称原材料进料检验规范版次A/0

文件编号QC-GF-150402 编制部门质量部

编制日期2015-04-02 发布日期2015-04-02 表2 圆钢的椭圆度

铝棒外观

1、表面光滑，无氧化，

无明显毛刺

2、外观圆整、无凹凸现

象

3、铝棒挺直，垂直摆动

无明显弯曲

N/A 目测

尺寸允许偏差按表1标准执行

精度为0.02mm卡

尺

使用检验工

具测量

304

不锈钢外观

不锈钢管：色泽一致，无

色差。光洁度均匀，不能出

现无光泽，或模糊不清的现

象。表面无密集性砂眼直径

小于0.1mm.一条6米的管

不允许有2个针头大小砂

眼。管身圆滑，无凹凸不平

现象，不允许有明显曲纽、

变形现象。直线1米内小于

3 mm 。

N/A 目测

棒材：表面无破损、凹陷、

沙孔、杂质等，无明显

弯曲及扭拧。

化学成分GB/T1220-1992(附表）

不锈钢分析液：

304系列（Ni8）

材质含镍量检方

法

待测钢体用干

燥抹布或纸巾

反复擦拭3-5

次进行除油去

污处理，滴一

滴304检查药

水，等待数秒，

显示效果。见

表3

圆钢直径椭圆度，不大于

≤40 公称直径公差的50%

>40-85 公称直径公差的70%

>85 公称直径公差的75%

文件名称原材料进料检验规范版次A/0

文件编号QC-GF-150402 编制部门质量部

编制日期2015-04-02 发布日期2015-04-02

力学性能抗拉强度：≥520N/mm2

断后伸长率：》40%

布氏硬度（HB）：≤170

布氏硬度计按要求测量

尺寸允许偏差按表4-1/4-2标准执行精度为0.02mm游

标卡尺

按表4-1/4-2

要求测量

不锈钢型号时间（s）显示效果201 3 棕褐色

202 15-35 棕红色

301 50 淡红色

304 60 不变色或显灰白色表4-1

(mm)

直径直径允许

偏差直径直径允许

偏差

大于至大于至

36－0.051830－0.08 610－0.063050－0.16 1015－0.075080－0.19

表4-2 不锈钢管外径允许偏差

不锈钢管外径允许偏差mm

外径D mm

外径允许偏差mm 大于至

6 10 ±0.15

10 30 ±0.20

30 50 ±0.30

50 ±0.8%D

铜棒外观材料表面应光滑、清洁，无

裂纹。无明显弯曲及扭拧。

N/A 目测允许有局部的、不使棒材直

径超过偏差的划伤、凹坑、

斑点和压入物等缺陷。每米

长度此类局部缺陷不得超

过3个。

N/A 目测

文件名称原材料进料检验规范版次A/0

文件编号QC-GF-150402 编制部门质量部

编制日期2015-04-02 发布日期2015-04-02

每米长度上不允许有超过2

个直径大于0.4mm气孔，整

条棒不允许超过5个。每米长度上不允许有超过1个直径大于0.8mm气孔，整条棒不允许超过2个。精度为0.02mm

游标卡尺

目测结合检

验工具测量

力学性能按GB/T4340.1-199进行维

氏硬度测试。

维氏硬度计

在棒材纵向

剖面的中心

线上或横截

面1/2半径

处测量。

长度未指定棒材长度及偏差时，

所有长度偏差按±100mm检

验。

卷尺按要求测量

尺寸允许偏差未指定直径允许偏差时，按

表1检验。

精度为0.02mm

游标卡尺

按表1测量空心棒材：内孔尺寸按表1

直径允许偏差一倍进行检

验。

椭圆度不得超过直径允许偏差的

一半。

精度为0.02mm

游标卡尺

按要求测量

形状直径(对边距)

允许偏差

圆形正六角形、正方形、长方形

1～3 ±0.03 ±0.05

3～6 ±0.04 ±0.06

6～10 ±0.04 ±0.08

10～20 ±0.06 ±0.11

20～35 ±0.08 ±0.18

35～50 ±0.10 ±0.25

＞50 0.3％±0.6％

说明： 1） C类物资不要求检验员做进料检验，只需仓库人员在进料时做物资名称和数量的核对。

2）物资分类详见单悬臂采购物资要求和分类明细表。

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