医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)
便携式血糖仪管理规定
衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。
但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
一、加强人员培训。
培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。
（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。
（2）对合格标本的要求。
（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。
（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。
（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。
（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。
（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。
（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。
（九）上机操作实验。
考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。
二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。
（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。
（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。
（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。
便携式血糖检测仪管理与操作
➢ 临床护士每3年进行重新培训与考核 ➢ 考核合格后，医务部资质备案。 ➢ 护士个人档案中，显示便携式血糖仪操作资质
本院血糖仪质控问题
请关注院网通
室间比对 知，勿错过
室内质控
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每季度1次，仪器送至 检验科与大生化比对， 检验科出具质控结果 存档，幵反馈给科室。 科内保留最新一份比 对结果即可。
5
第四篇 影响血糖检测结果的主要因素
1. 血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测 的是静脉血清或血浆葡萄糖。因此，两者之间存在差 异。（实验室静脉血浆葡萄糖测定值比POCT值准确 性更高；葡萄糖实际值血浆比全血高12%左右）
2. 末梢毛细血管血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样 是不同的
3. 血糖仪采用血样大多为全血，红细胞压积影响较大， 随着红细胞压积的增加，血糖值偏低，反之则偏高
血糖监测时间及血糖范围
• 空腹血糖（空腹8-10小时）
—反映人体基础状态血糖水平
• 餐前血糖
—便于患者调整食物量和餐前注射胰岛素量
• 餐后2h血糖（从第一口饭算起）
—反映人体在糖负荷后血糖的水平
• 睡前血糖
—防止夜间低血糖
• 夜间3点左右血糖
—防止夜间低血糖和判断早晨空腹高血糖产生的原因
• 低血糖时
0.6-33.3
10-70%
30-55%
30-60%
0-70%
6-44
6-44
10-45
5-45
10-90%
10-90%
10-90%
10-93%
18个月
开启后3个月 18个月
开启6个月
POCT血糖仪的应用和质量控制
政府文件对POCT血糖仪的管理要求
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章 制度及管理规程，并认真执行。
管理规程应包括以下内容： 1、标本采集规程； 2、血糖检测规程； 3、质量控制规程； 4、检测结果报告出具规程； 5、废弃物处理规程； 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程。
二、对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评 估，选择合适的血糖仪，并对机构内使用的所 有血糖仪进行造册管理。
3 患者因素：
运动：可升高血糖 咖啡：升高血糖 酒精：降低血糖 甘油三酯：浓度偏高，影响血糖代谢 红细胞压积异常：如新生儿红细胞压积偏高，而 透析和化疗患者红细胞压积偏低。 严重脱水、烧伤
血糖POCT分析前影响因素
3 患者因素：
末梢血循环不良，采血部位水肿
如外周循环受损，糖尿病酮症酸中毒，高渗性非酮 症高血糖昏迷引起的严重脱水、低血压、休克，NYHA IV 级失代偿性心力衰竭，或外周动脉阻塞性疾病，结果可 能不能真实地反映生理血糖水平。
4、精确度要求：
不同日期测量结果的标准差（SD）和变异 系数（CV）
SD≤0.42 mmol/L（葡萄糖浓度< 5.5mmol/L）
CV≤7.5%
（葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）
5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易 读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；
6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7 mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说 明。
POCT血糖仪检测影响因素
6、pH值、湿度、海拔高度
• 正常人的pH值在7.35-7.45之间，略呈碱性
• pH值偏差会导致血糖仪的读数偏离。 -pH值偏大（碱 性）会导致血糖仪的读数偏高
• 所有血糖检测试纸的化学反应速率都会受温度的影响
便携式血糖仪管理及操作规范解读20171130END2
结果、定期检查
质控品高、低两个浓度
室内质控：每天、换批号、换电池、未处于最佳状态
失控分析与处理：查找--纠正--质控--检测 参加室间质评！
二、血糖仪的选择
（一）符合国家标准，食药监局登记注册准入
（二）同一医疗单元使用同一型号的血糖仪，避免偏差 （三）准确性要求 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±
１.建立标准操作规程 （标本采集、仪器操作、 质量控制、结果报告、 废物处理、仪器维护） ２.人员培训和考核 （检测原理、操作流程、 采集流程、质量保证、 临床应用、耗材储存、 生物安全） ３.建立血糖监测系统 质量控制体系（分析前、 分析中、分析后）
成立POCT质量管 理委员会
合理选择血糖 仪品牌和型号
当质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L时，
变异系数（CV%）应≤ 7.5%
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数
值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或
高于检测范围，应当明确说明。
二、血糖仪的选择
血糖监测系统生化比对方案
样本预处理：低浓度温箱酵解，高浓 度加稀释10倍的50%葡萄糖
05
样本预处理：按厂家要求
06
比对判断标准：＜5.5mmol/L时， 检测结果差异在±0.83mmol/L范围 内；当≥5.5mmol/L时，检测结果 差异在±15%范围内
07
便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识 《中华医学杂志》2016年96卷36期2864-2867
【精品图文】便携式血糖仪标准操作规程(SOP)完整版
血糖仪标准操作规程（SOP）一、标本采集规程测试前的准备：·检查试纸和质控液储存是否恰当：试纸和质控液贮存温度2-30℃。
·检查试纸条的有效期及条码是否符合：包装完好的血糖试纸有效期为24个月，开瓶有效期为6个月。
无需条码。
·清洁血糖仪：确保血糖仪处于关闭状态，请使用CloroxHealthcare•Bleach•Germicidal•Wipes（漂白杀菌卫生湿巾）清洁血糖仪表面。
在擦拭血糖仪，请确保无液体流入血糖仪内部。
·检查质控品有效期：开瓶后6个月丢弃。
·请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。
采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。
根据角质层厚度选择合适的采血针。
·不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。
·为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒，碘参与氧化还原反应，造成测试结果偏高。
2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。
备注：轻轻从手指根部向前按摩，促使血液流出，有助于采集血滴。
指尖采血建议擦掉第一滴血，使用第二滴血进行测试。
每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。
备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。
二、血糖检测规程1、准备好血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。
便携式血糖仪（POCT）临床使用管理制度
一、由护理部、医务科、设备科按照卫生部文件要求共同对便携式血糖仪的使用进行管理，制定相关规章制度，编写血糖仪管理规程，定期进行室间质量评估。
二、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，对院内使用的所有血糖仪进行造册管理，督促仪器厂商保证试剂质量、每月定期对医院所用POCT血糖仪进行质量检测和做好售后服务。
三、同一医疗单元应选用一种型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
四、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性，血糖仪检测原理、适用范围及特性，仪器、试纸条及质控品的贮存条件，标本采集、血糖检测的操作步骤，质量控制和质量保证，如何解读血糖检测结果，血糖检测的的误差来院，安全预防措施等。
五、建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
质控结果均应记录成册，资料保存不得少于2年。
六、各医疗单元要做好血糖检测相关仪器、设备的贮存、维护和保养工作。
七、使用过的各种废弃物严格按院感科要求进行处置。
一、标本采集规程1．做好患者准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗。
2．操作前、后操作人员需按照六步洗手法洗手。
3．用75％乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
4．采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，新生儿可选用耳垂、足跟。
水肿或感染的部位不宜进行采血。
5．使用一次性采血器对皮肤穿刺，稍挤压形成一小滴血样，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上的指定区域，6．检测后用消毒棉球按压针眼止血。
二、血糖检测规程1．测试前准备(1) 检查试纸条和质控品储存是否符合要求。
试纸应无污损、受潮，单片独立包装的试纸，取出后应随手关闭筒盖，以免试纸受潮失效。
(2) 检查试纸条的有效期及条码是否符合要求。
(3) 清洁血糖仪。
(4) 检查质控品有效期，进行开机前质控检测。
2．血糖检测(1) 将试纸插入血糖仪插口，屏幕出现采血提示后，按标本采集规程将采集到的血液置于试纸上的指定区域。
( 简版护士版)便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范-V0_20150403
内容
• 便携式血糖仪临床应用规范 • 便携式血糖仪操作流程规范
便携式血糖仪临床应用规范
如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时，
您的反应往往是这样滴……
我要，我要找销售……
这个血糖仪质量
太差啦……!
换！
你们快来，血糖 仪坏啦……!
换！
换！
换！
选择很重要，因为它们也有适应症……
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011
血糖仪需满足的准确性和精确度要求
准确性要求
血糖浓度
＜4.2mmol/L ≥4.2mmol/L
检测结果
至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内 至少95%的检测结果误差在±20%范围内
精确度要求 质控液葡萄糖浓度
血糖仪技术原理及技术参数： 采取的什么技术？ 氧化酶？脱氢酶？ 红细胞压积？ 抗干扰能力？ 血液标本类型？ 试纸有效期及保存方式？ ……
因此，了解不同科室疾病特点及血糖仪特点很重要！
目录
• 更适合临床使用的便携式血糖仪特点
• 根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择 • 血糖仪优化选择与护理安全密切相关
• 校正的因素：年龄，性别，种族，家族史，教育程度，研究中心， 体重指数，腰/臀比，吸烟史和运动情况
Leonardo J. Tamariz, et al. Am J Epidemiol 2008;168:1153–1160.
选择适合内分泌科的血糖仪
• 疾病种类：糖尿病急性并发症、未控制的糖尿病 (高血糖伴血容量不足）、反复发生空 腹高血糖大于16.7mmol/l、HbA1C高于上限、100％代谢不稳定的糖尿病血糖波动
血糖仪器与实验室生化方法比对方案
血糖仪器与实验室生化方法比对方案
（一）依据：医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发（2009）126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发（2008）54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T781-2021）等文件要求，制定本规范。
（二）判断标准：便携式血糖分析仪与生化分析仪比对判断标准：
1.当血糖浓度＜5.5mmol∕L时，检测结果差异在±0.83mmol∕L的范围内；当血糖浓度25.5mmol∕L时，检测结果差异在±15%范围内。
2.对于年度比对，每台便携式血糖仪，检测合格率需达到80%以上才能判断次仪器为比对合格仪器，即5份样本中有4份检测结果达到上述要求。
（三）操作方案：
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
（四）附表：儿科一爱科POCT血糖仪与实验室TBA-FX8生化分析仪器方法比对结果（单位mmol∕l）。
便携式血糖仪管理及操作规范解读
血糖监测系统生化比对方案
样本预处理：低浓度温箱酵解，高浓 度加稀释10倍的50%葡萄糖
05
样本预处理：按厂家要求
06
比对判断标准：＜5.5mmol/L时， 检测结果差异在±0.83mmol/L范 围内；当≥5.5mmol/L时，检测 结果差异在±15%范围内
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便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识 《中华医学杂志》2016年96卷36期2864-2867
《医疗机构便携式血糖检测仪 管理和临床操作规范》解读
天津市天津医院检验科 王 毅 2017年11月30日
进行便携式血糖仪质量管理的必要性
现状：
非检验专业人员操作 未接受过检验技能培训 缺乏质控管理 准确性如何保障
背景资料
快速及时 床旁身边
携带操作 简便
结果易于 观察
进行便携式血糖仪质量管理的必要性
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
标本采集规程 血糖检测规程
质控规程
检测结果报告出具规程
编写 管理规程
废弃物处理规程
贮存、维护和保养规程
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和
采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行 造册管理。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对
培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格 的人员方能在临床试剂、质控、结
果判读、应用价值、方法局限性。 操作人员应具备： 1.培训记录 2.考核记录 3.合格证书
经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作!!!
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
当质控液葡萄糖浓度＜5.5mmol/L时，
便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
便携式血糖仪临床操作和质量管理指南1范围本文件规定了便携式血糖仪进入医疗机构应用的性能要求和使用其进行血糖监测的质量管理要求。
本文件适用于医疗机构使用便携式血糖仪开展血糖监测，不包括患者自我监测。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。
3.1便携式血糖仪portable blood glucose meters可随身携带、操作便捷、在患者近旁使用、快速测定患者末梢血中葡萄糖浓度的设备。
其给出的葡萄糖测定浓度可以是末梢全血葡萄糖浓度，也可以校准为血浆葡萄糖浓度（目前市场上后者居多）。
3.2即时检测point-of-care test，POCT在患者近旁进行的、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。
3.3精密度precision在规定的条件下，独立检测结果间的一致程度，精密度的度量通常以不精密度表示。
[来源：WS/T407—2012，3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种分析物获得的检测结果间的一致性。
结果间的差异不超过规定的可接受标准时，可认为结果具有可比性。
[来源：WS/T407—2012，3.1]3.5测量区间measuring interval在规定条件下，由具有一定的仪器不确定度的测量仪器或测量系统能够测量出的一组同类量的量值，又称分析测量范围（analytic measuring range，AMR）。
[来源：WS/T420—2013，3.3]3.6标准差standard deviation，SD一个数据集中各数据与平均数离差平方的平均数的平方根，反映数据集的离散程度。
3.7变异系数coefficient of variation，CV标准差与平均数的比值，反映数据集的离散程度。
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卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知中华人民共和国卫生部--------------------------------------------------------------------------------卫办医政发…2010‟209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年十二月三十医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009‟126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008‟54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
二、血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
（三）准确性要求。
血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区（附件1）。
（四）精确度要求。
不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。
血糖仪数值应当为血浆校准。
单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。
（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。
但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。
（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。
（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。
应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。
常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质（附件2）。
三、血糖检测操作规范流程（一）测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
（二）血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
四、影响血糖仪检测结果的主要因素（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。
（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。
若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH 还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。
不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。
GOD 血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。
GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。
FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。
当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。
（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。
附件：1.血糖仪与实验室生化方法比对方案2.各种原理血糖仪易受干扰的物质附件1血糖仪与实验室生化方法比对方案比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例。
方案一：静脉血样比对试验。
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。
获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。
将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。
方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。
空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。
随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。
每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。
附件2各种原理血糖仪易受干扰的物质注：“＋”表示有干扰，“－”表示无干扰。
GOD：葡萄糖氧化酶；NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。