内部品质稽核程序
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制訂日期: 2003/06/14
制訂日期: 2003/06/14 內部稽核管制程序文件編號: HC-QUP-07
1.目的:
驗證品質保證系統是否被正確實施,以及適時發現問題,幷采取矯正措施,以維持各項品質作業之切適性、有效性。
2. 範圍:
凡一切與品質系統有關之規定事項與實施部門,皆為稽核範圍。
3. 權責:
3.1稽核計劃之擬定: ISO專員
3.2稽核之執行:稽核小組
3.3稽核結果之提報:管理代表
4. 定義:
4.1 系統缺點: 系統欠缺與ISO 9001:2000條文對應之程式文件,以致未執行該項
作業。
4.2 執行缺點: 程式文件有明確規定,而沒有或者沒有完全遵照作業者。
4.3 觀察事項: 符合相關之程式,已建立及實施,幷證實已運作,因導入時間較短,
需進一步觀察其有效性。
5. 作業內容:
5.1內部稽核作業流程(附圖一)。
5.2稽核年度計劃擬定,由ISO專員於每年12月底前擬案完成,幷呈執行總經理
審核後,據以執行。
5.3稽核小組:每次稽核前,由管理代表負責籌組稽核小組。
5.3.1稽核小組成員,需接受廠內或廠外內部稽核訓練7小時以上,且需經管理
代表核准,方可執行稽核作業。
5.3.2稽核員不得參與自己部門之內部稽核。
5.4稽核方式:
5.4.1本公司內部稽核每六個月實施一次,由ISO專員負責排定年度稽核計劃。
5.4.2稽核前7~15天,由ISO专员發出(內部稽核細部計劃表),通知受稽部門,
内审员根据自已审核范围制订完整(查检表)。
5.5執行稽核:
5.5.1稽核前,應由管理代表召集稽核員與被稽核部門相關人員,舉行起始會議
制訂日期: 2003/06/14 內部稽核管制程序文件編號: HC-QUP-07
(Opening meeting) 確認稽核的範圍與時程。
5.5.2稽核員對上一次的內部稽核不符事項應予追踪幷確認矯正措施執行成效。
5.5.3稽核員發現不符合事項應填具(內稽不符合報告),描述不符合事項之狀况。
5.5.4稽核行動完成後,管理代表必須連同稽核員與受稽核部門主管,舉行結束
會議,說明稽查結果與所有稽查發現之缺失事項,幷確定被稽核部門人員
對發現之缺失皆已明確瞭解。此刻應將(內稽不符合報告),正本交受稽部
門,副本由稽核人員保留,幷要求被稽核部門在規定時限內改善之。
5.5.5不符事項之矯正改善確認,由稽核員執行,幷于(內稽不符合報告)之確認
欄簽章。
5.6稽核報告:
管理代表應將稽核過程所發現之缺失,汇總一份(內部稽核報告)給總經理簽核
後,于文管中心歸檔備查。幷于管理審查會議中,由管理代表報告檢討。(內部
稽核報告)至少保存二年。
6. 相關資料/ 文件:
6.1 2000版ISO 9001
7. 使用表單:
7.1年度稽核計劃(HC-QUP-07-01A)
7.2查检表(HC-QUP-07-02A)
7.3內稽不符合報告(HC-QUP-07-03A)
7.4內部稽核報告(HC-QUP-07-04A)
7.5內部稽核細部計劃表(HC-QUP-07-05A)
制訂日期: 2003/06/14 內部稽核管制程序文件編號: HC-QUP-07
附圖一內部稽核作業流程