EDC系统介绍
edc生产工艺
edc生产工艺EDC生产工艺EDC（Electronic Data Capture）是指电子数据采集，是一种用于收集、管理和存储临床试验数据的技术。
EDC生产工艺是指在临床试验过程中，对EDC系统进行开发、部署和维护的全过程。
本文将从系统开发、数据采集、数据清理和数据管理等方面介绍EDC生产工艺。
一、系统开发EDC系统的开发是整个生产工艺的第一步。
在开发过程中，需要明确系统的功能需求和技术要求，确定系统的架构和设计。
开发人员需要编写程序代码，实现数据采集、数据验证和数据存储等功能。
同时，还需要进行系统测试和优化，确保系统的稳定性和性能。
系统开发完成后，需要进行用户培训，使临床研究人员能够熟练使用EDC系统。
二、数据采集数据采集是EDC生产工艺的核心环节。
临床试验过程中，研究人员需要根据研究方案和数据采集标准，通过EDC系统收集患者的临床数据。
数据采集包括填写问卷、录入实验数据、上传影像资料等。
为了保证数据的准确性和完整性，系统会对数据进行验证和逻辑校验，提示用户进行必要的修改和补充。
三、数据清理数据清理是指在数据采集完成后，对数据进行审核和清洗的过程。
在数据清理过程中，需要对数据进行逻辑校验、范围校验和一致性校验等。
对于异常数据和缺失数据，需要及时进行修正和补充。
数据清理的目的是确保数据的质量和可靠性，为后续的数据分析和统计提供可靠的基础。
四、数据管理数据管理是整个EDC生产工艺的最后一环。
在数据管理过程中，需要对数据进行归档和备份，确保数据的安全性和可追溯性。
同时，还需要对数据进行管理和维护，及时处理用户的反馈和问题。
数据管理还包括对数据进行统计和分析，为临床试验的结果和结论提供支持。
总结起来，EDC生产工艺包括系统开发、数据采集、数据清理和数据管理等环节。
通过合理的流程和方法，可以确保临床试验数据的准确性和可靠性。
EDC技术的应用，不仅提高了临床试验的效率和质量，还为医学研究和临床决策提供了重要的依据。
EDC系统功能
数据采集是临床试验中最为核心的工作，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短项目周期。
EDC系统（Electronic Data Capture System）作为临床研究的工具，以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。
其核心是临床试验进行中对数据的任何修改都能在数据库中留下痕迹，有据可查。
EDC系统基本功能eCRF构建：eCRF设计、事件设计（如筛选、基线、随访）、受试者分组等数据录入：包括逻辑校验、录入数据控制（如必填项、日期、有效值验证）、电子签名数据自动核查：通过设定编辑检查，对系统数据的录入进行自动核查，包括源数据SDV核查、自动、手动质疑的产生质疑管理：数据出现质疑后，第一时间通知研究者，沟通质疑，在线解决问题稽查：稽查轨迹数据导出：可导出多种格式，如EXCEL、CSV等，有时还需要导出用于数据交换的CDISC ODM 的xml格式随机化：支持多种随机化方法，如简单随机化、分层区组随机化、静态分层区组随机化支持多中心：满足项目分布广等特点中英双语：进行国际化的临床试验必不可少如何选用EDC系统在众多厂商中如何寻找最适合自己开展临床试验的EDC系统呢？一般从以下几方面来考虑：1、EDC系统的功能是否完善，系统性能是否优良，访问速度是否流畅等等。
2、服务是否及时和专业。
系统在使用过程中遇到问题需要及时响应与解决，如果服务商不能快速响应会导致研究进度受到严重的影响。
3、系统兼容性和扩展性。
系统可以与其他系统进行良好的对接，实现系统间的兼容与集成。
临床试验在研究过程中可能会有方案的变化，CRF表格需要变更，系统能够快速进行eCRF表格的调整同时原数据不能受影响。
4、数据安全保障。
临床试验数据为申办方的核心机密数据，必须百分之百保障数据的安全。
5、价格与系统购买方式。
目前较为流行两种付费方式：一种是系统产品购买（可执行多个项目）+服务费形式；另一种是按项目租用系统的形式。
EDC生产管理系统解决方案
企业信息化●E D C助你成功EDC生产管理系统解决方案深圳市宏拓新软件有限公司二〇二〇年六月EDC生产管理系统解决方案目录第1章方案概述................................... 错误!未定义书签。
产品描述..................................... 错误!未定义书签。
客户的业务问题............................... 错误!未定义书签。
企业管理面临的挑战........................... 错误!未定义书签。
EDC生产管理软件的应对策略................... 错误!未定义书签。
方案的功能描述............................... 错误!未定义书签。
系统架构..................................... 错误!未定义书签。
系统目标................................. 错误!未定义书签。
多分公司（异地管理）解决方案............. 错误!未定义书签。
系统流程图............................... 错误!未定义书签。
功能简介................................. 错误!未定义书签。
○销售管理系统............................... 错误!未定义书签。
○采购管理系统............................... 错误!未定义书签。
○生产管理系统............................... 错误!未定义书签。
○工程品质管理系统........................... 错误!未定义书签。
○仓库管理系统............................... 错误!未定义书签。
edc系统行业发展报告
EDC系统行业发展报告一、引言 EDC（Electronic Data Capture）系统是一种电子数据采集系统，广泛应用于临床试验和医疗研究领域。
本文将对EDC系统的行业发展进行分析和探讨。
二、EDC系统的定义和功能 EDC系统是一种用于收集、管理和分析临床试验数据的电子系统。
它取代了传统的纸质数据采集方式，大大提高了数据采集的效率和准确性。
EDC系统的功能主要包括数据输入、数据管理和数据分析。
在数据输入方面，EDC系统提供了各种数据录入方式，如在线填写、电子表格导入等。
在数据管理方面，EDC系统能够自动验证数据的合法性和一致性，并提供数据审核和修改功能。
在数据分析方面，EDC系统可以生成各种统计分析报告和图表，帮助研究人员更好地理解和分析数据。
三、EDC系统的优势 1. 提高数据采集效率：相比传统的纸质数据采集方式，EDC系统能够大大提高数据采集的效率。
研究人员可以通过在线方式直接填写数据，避免了纸质数据的手工录入和整理过程。
2.提高数据采集准确性：EDC系统提供了数据验证和逻辑性检查等功能，能够自动识别和修正错误数据，有效减少数据录入错误带来的影响。
3.便于数据管理和存储：EDC系统可以自动对数据进行管理和存储，避免了纸质数据的丢失和损坏风险。
同时，EDC系统的数据存储方式符合法规要求，保证数据的安全性和完整性。
4.支持数据分析和报告生成：EDC系统提供了各种数据分析工具和报告生成功能，帮助研究人员更好地理解和分析数据。
研究人员可以根据需要生成各种统计分析报告和图表，为研究结果的解释和展示提供有力支持。
四、EDC系统的应用领域 EDC系统主要应用于临床试验和医疗研究领域，包括新药研发、药物安全性评价、临床实验设计和数据管理等方面。
在新药研发过程中，EDC系统可以帮助研究人员收集和管理临床试验数据，提高数据采集的效率和准确性。
同时，EDC系统还可以提供数据分析和报告生成功能，为药物研发过程中的数据分析和结果展示提供支持。
EDC17尿素系统介绍
EDC17系统技术主要内容：DeNOx2.2后处理软件系统的工作流程，现做简要说明如下：如上图所示，整个系统的工作主要分为5个状态（CoSCR_st）：（1）S tand by（2）N oPressure Control（3）P ressure Control（4）P ressure Reduction（5）A fterRun其中（3）（4）主状态下又各分有4个子状态（CoSCR_stSub）（见上图所示）。
1、Stand by→NoPressure Control系统从T15上电后开始Init，进入Stand by状态，如果有错误，系统会一直停留在Stand by状态，此时需要检查系统故障，其中以下变量显示的是系统内存中的故障：DFES_numDFC_[0]~[9]（系统只显示10个内存故障，变量显示的是故障的详细描述）；DFC_stClcFanlt_mp_[0]~[30]显示的是系统当前故障（在文档4389页可以查到相应故障的详细说明），清除故障的变量为：DSMAUX_xClearTrg_C（该数据标定为多少则表示想要清楚多少个故障，通常设定为255来清除故障），如经过检查没有错误或者存在的错误不影响系统工作，则系统从Stand by状态进入到NoPressure Control状态，该过程系统标定为至少需要3秒钟的时间（标定量：SCRMon_tiTmrStByCANDly_C：3 [s]）。
2、NoPressure Control→Pressure ControlT50启动发动机，正常状况下系统会很快进入到建压模式，如发现系统不能进入Pressure Control(压力控制)模式，则可以从以下4种情况入手进行检查：（1）、催化剂温度超过标定的最小值（OK）：即SCR_tUCatUst﹥SCRmon_tUCatUstMin_C（2）、发动机状态：正常情况下SCRMon_stEng应为ON （发动机转速EPm_nEng大于600rpm），如果为OFF状态，即：发动机转速EPm_nEng小于200rpm系统标定SCRMon_nEngOn_C：600SCRMon_nEngOff_C：200（3）、泵压力传感器可靠性检测：检查是否有泵压力传感器的报错，该检测时间至少需要2秒（CoSCR_tiNoPresCtl﹥SCRMon_tiTmrNoPresCtlMin_C（2000ms）），如果有错误，系统返回StandBy状态。
EDC生产管理系统解决方案.doc
谢谢欣赏 谢谢欣赏 EDC生产管理系统解决方案1
企业信息化●E D C助你成功 EDC生产管理系统 解决方案 深圳市宏拓新软件有限公司 二〇一三年八月 EDC生产管理系统解决方案 目录 第1章方案概述 (3) 1.1产品描述 (3) 1.2客户的业务问题 (3) 1.3方案的功能描述 (4) 1.4系统架构 (4) 1.4.1系统目标 (5) 1.4.2多分公司（异地管理）解决方案 (5) 1.4.3系统流程图 (6) 1.4.4功能简介 (7) 谢谢欣赏 谢谢欣赏 ○销售管理系统 (7) ○采购管理系统 (10) ○生产管理系统 (12) ○工程品质管理系统 (16) ○仓库管理系统 (16) ○业务管理系统 (18) ○财务管理系统 (20) ○工资管理系统 (21) 1.5带给客户的收益 (22) 1.6方案的独特卖点 (23) 第2章技术配置 (23) 第3章成功案例 (23) 第4章系统实施计划 (25) 第5章软件售后服务 (26) 第6章产品功能模块列表 (27) 第7章联系方式 (28) 第1章方案概述 谢谢欣赏 谢谢欣赏 1.1 产品描述 EDC 生产管理系统基于互联网操作平台，采用符合技术发展趋势的WEB 网页浏览方式，是一款专为LED行业打造的企业管理系统，针对LED行业的销售、采购、生产、库存、财务、业务管理等层面提供的一套功能强大、性能完备的综合管理系统。
EDC生产管理软件始终贯穿于企业整个生产经营过程，对企业生产经营活动进行全面监管，实时提供各种业务数据，全面反映货品的生产、进、销、调、存和成本、毛利，以及应收、应付等资金往来情况。参与经营预测和决策，是制造企业实现管理现代化的理想选择。她以业务为基础，财务为核心，整个系统一体化设计，功能流畅，操作方便，界面美观友好。包括采购管理、销售管理、、生产管理、仓库管理、业务管理、财务管理等子系统。
1.2 客户的业务问题 LED行业与信息技术结合较为紧密，企业员工的整体素质较高，企业信息化的意识较强。因此，具备一定规模的LED行业制造企业基本上已实现了企业财务电算化，但基于企业级在企业资源规划系统尚未在行业内普及应用，缺乏整体的信息规划和强大的供应链系统，不灵活的信息系统限制了企业适应能力和创新能力。随着市场经济的逐步完善和全球一体化过程的进一步深入，应对市场竞争的需要，企业对其自身的管理过程提出了具划时代特征的要求，体现在：
临床试验中的数据收集和管理方法
临床试验中的数据收集和管理方法在医学领域的临床试验中，数据的准确收集和高效管理至关重要。
本文将介绍一些临床试验中常用的数据收集和管理方法，以确保试验数据的可靠性和可用性。
一、电子数据收集（EDC）电子数据收集是通过电子系统来收集和管理临床试验数据的一种方法。
与传统的纸质记录相比，EDC具有更高的准确性和效率，并且减少了数据输入错误的风险。
在EDC系统中，临床研究人员可以直接在电子界面上输入数据，系统可以自动进行数据验证和逻辑检查。
此外，EDC系统还可以提供实时数据监控和查询功能，方便研究人员进行数据管理和分析。
二、随访调查随访调查是通过与参与试验的受试者进行定期交流和访问，收集试验数据的方法。
通过面对面的访谈或电话、邮件等方式的交流，研究人员可以获取受试者的生活习惯、用药情况、治疗效果等信息。
随访调查可以解决一些无法通过其他手段获取的数据，例如生活质量评估、不良事件的报告等。
在进行随访调查时，研究人员应注意建立良好的沟通和信任关系，确保受试者能够真实地反映自己的情况。
三、电子健康记录（EHR）电子健康记录是现代医疗信息系统中的一个重要组成部分，它可以用于收集和管理临床试验数据。
通过EHR系统，医生可以实时记录和获取患者的病历、诊断、治疗方案等信息。
在临床试验中，研究人员可以利用EHR系统直接提取受试者的相关数据，避免了手工记录和提取数据的步骤，减少了错误和延迟的风险。
此外，EHR系统还可以与EDC系统相连，实现数据的自动传输和共享，提高数据管理的效率和准确性。
四、中央数据管理中央数据管理是一种集中管理试验数据的方法，将所有数据存储在一个中央数据库中，并由专门的数据管理团队进行管理和分析。
通过中央数据管理，可以确保数据的一致性和完整性，减少数据的丢失和混乱。
此外，中央数据管理还可以提供数据质量控制和监控功能，及时发现和解决数据质量问题。
在临床试验中，中央数据管理通常与EDC系统相结合，实现数据的实时收集、传输和管理。
edc数据录入流程
edc数据录入流程EDC数据录入流程指的是在临床试验中，将患者数据输入电子数据采集系统（EDC）的过程。
以下是关于EDC数据录入流程的详细描述：1. 数据提取与校对：首先，研究人员需要从临床试验相关文件中提取患者数据。
这些文件可能包括病历记录、实验室结果、问卷调查等。
在提取数据之后，研究人员会对数据进行校对，确保准确性和完整性。
2. 数据输入：在确认数据的准确性后，研究人员将数据手动输入到EDC系统中。
通常，EDC系统会提供一个用户界面，方便研究人员逐项输入数据。
3. 数据验证：一旦数据输入完成，EDC系统会对数据进行验证。
系统会检查数据格式、范围和逻辑等方面，以确保数据的合理性。
如果有错误或不合理的数据，系统会发出错误提示，提醒研究人员进行修正。
4. 数据审核：在数据输入和验证完成后，研究人员需要经过内部审核程序。
审核人员会仔细检查数据的准确性和一致性，确保数据符合临床试验的要求。
5. 数据清理：在审核过程中，可能会发现一些数据缺失或错误。
研究人员需要对这些问题进行数据清理，采取必要的纠正措施。
数据清理的目标是最大程度地提高数据的质量和可靠性。
6. 数据锁定：在数据清理完成后，研究人员会确定数据的最终版本，并进行数据锁定。
数据锁定意味着数据不再可修改，确保数据的完整性和可追溯性。
7. 数据导出：一旦数据被锁定，研究人员可以将数据导出至其他系统或生成相应的报告。
这些数据可以用于进一步的分析和解读。
总的来说，EDC数据录入流程是一个关键的环节，对确保临床试验数据的准确性和可靠性非常重要。
通过严谨的数据提取、准确的数据录入和清晰的数据验证流程，可以最大程度地避免数据错误，并为临床研究提供可靠的数据支持。
EDC系统培训考试试题
EDC系统培训考试试题EDC系统培训考试试题在当今信息化时代，电子数据采集（EDC）系统在临床试验领域扮演着重要的角色。
为了确保临床研究人员能够熟练使用EDC系统，进行高质量的数据采集和管理，培训和考试成为必不可少的环节。
本文将针对EDC系统培训考试试题进行探讨，旨在帮助读者更好地理解EDC系统的使用。
一、基础知识1. 请简要解释什么是EDC系统？2. 列举至少三个EDC系统的优点。
3. EDC系统的数据采集过程包括哪些步骤？4. 请解释什么是CRF（Case Report Form）？5. 请简要介绍EDC系统与传统纸质数据采集的区别。
二、EDC系统的使用1. 请列举至少三个EDC系统的常见功能。
2. 在使用EDC系统时，有哪些注意事项需要遵守？3. 如何确保EDC系统的数据安全性？4. 在数据录入过程中，遇到数据冲突如何处理？5. 请简要介绍EDC系统的数据清理过程。
三、EDC系统的故障处理1. 在使用EDC系统时，可能会遇到哪些常见的故障？2. 请简要介绍EDC系统故障排除的一般步骤。
3. 当EDC系统出现故障时，应该如何与技术支持团队进行有效沟通？四、EDC系统的质量控制1. 请列举至少三个EDC系统的质量控制指标。
2. 在进行数据清理时，应该如何进行质量控制？3. EDC系统的质量控制与临床试验结果的可靠性有什么关系？五、EDC系统的未来发展1. 目前，EDC系统在临床试验领域的应用已经相对成熟，但仍存在哪些可以改进的方面？2. 请简要介绍目前正在发展的新一代EDC系统的特点。
3. 对于临床研究人员来说，如何适应和应用新一代EDC系统？六、总结通过对EDC系统培训考试试题的讨论，我们可以看到，熟练掌握EDC系统的使用对于临床研究人员来说至关重要。
只有通过深入了解EDC系统的基础知识、熟悉其使用方法，并具备处理故障和进行质量控制的能力，才能确保临床试验的数据采集和管理工作的准确性和可靠性。
宝马edc减震原理
宝马edc减震原理
宝马EDC减震原理是宝马汽车公司提出的一种悬挂调节技术，它
利用电子控制来调整车辆的悬挂系统，以实现更高的驾驶体验和舒适性。
本文将分步骤阐述宝马EDC减震原理，以便读者更好地了解它的
工作机制。
第一步，了解悬挂系统的工作原理。
悬挂系统是车辆的重要组成
部分，它包括弹簧、避震器、悬挂臂和悬挂支架等部件。
其作用是缓
解车辆行驶过程中的冲击和震动，保证车身相对稳定和平稳。
第二步，认识电子控制技术。
宝马汽车公司在车辆中应用了许多
先进的电子控制技术，以提高车辆的性能和安全性。
电子控制系统主
要包括传感器、控制器、执行器和服务接口等部分。
第三步，了解EDC减震器的工作原理。
EDC是宝马汽车公司提出
的电子初级减震器，其主要作用是可以通过电子控制来调节车辆的悬
挂系统，以适应不同的驾驶环境和路况。
第四步，掌握EDC减震器的工作流程。
当车辆行驶在均匀的路面
上时，EDC减震器会自动调整减震器的阻尼力，以提供更加平稳的行驶体验。
当车辆行驶在不平坦的路面上时，EDC减震器会自动调整减震器的硬度，以提供更好的驾驶稳定性和舒适性。
第五步，了解EDC减震器的优点。
宝马EDC减震器可以提高车辆
的防滑性能和操控性，有效地减少车辆在高速运行时的抖动和颠簸感。
此外，它可以智能地调整车辆的悬挂系统，进一步提高驾驶的舒适性
和稳定性。
总之，宝马EDC减震原理不仅提高了车辆的性能和安全性，还为
驾驶者带来高品质的驾驶体验。
未来，我们相信它将在汽车工业中发
挥越来越重要的作用。
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临床试验远程电子数据采集系统（EDC） 目录 1. 什么是临床试验远程电子数据采集系统（EDC）？ ............................................................ 2 2. 国内外临床试验EDC使用情况如何？ .................................................................................. 2 3. 国际上有哪些知名EDC系统，哪个EDC系统使用的较多？ .............................................. 3 4. 国产EDC系统质量如何？ ...................................................................................................... 4 5. 国内临床试验常用的EDC有哪些？ ...................................................................................... 4 6. EDC系统有哪些基本功能？ ................................................................................................... 6 7. EDC的优势 ............................................................................................................................... 8 8. 大学、研究机构是否适合购买、建立自己的EDC系统？ .................................................. 9 9. EDC对临床研究有哪些积极地影响？ ................................................................................. 10 10. EDC系统的未来 ................................................................................................................. 10 1. 什么是临床试验远程电子数据采集系统（EDC）？ 在临床试验中，数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显著提高临床试验的质量，缩短研究的周期。
传统依靠纸质病例报告表（Case Report Form, CRF）来收集临床数据的方式存在着采集周期长，中间环节多，且无法保证数据的可靠性和安全性。
临床试验远程电子数据采集系统(Electric Data Capture, EDC)，在临床试验中的应用可以有效解决纸质CRF的不足。是通过互联网从试验中心（Sites）直接远程收集临床试验数据的一种数据采集系统。
EDC的前身是20世纪80年代末到90年代初之间诞生的远程数据录入（Remote Data Entry, RDE）系统。[1]当时，RDE的使用需要在电脑上安装该软件系统，且需要提供及时的技术支持服务，这就增加了申办者的研究费用。而研究者的同一台电脑又无法用于不同药厂的研究项目。这些因素都限制了RDE的应用与推广。
20世纪90年代互联网技术的广泛应用使得RDE的缺陷得以克服，RDE与互联网技术相结合产生了功能强大的现代化临床试验电子数据采集系统——EDC。EDC的产生使临床研究数据的收集方式发生了革命性的变化，彻底改变了传统的数据收集模式以及数据管理流程。
2. 国内外临床试验EDC使用情况如何？ 随着EDC与网络技术的进一步结合，使其得到研究者及申办方的广泛应用。 在美国，现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC。并且随着EDC相关技术的发展，EDC的使用比例还会继续上升。[2]
在国内，采用EDC的临床研究还不到50%（包括国际知名药企在中国开展的临床研究）。[3] 3. 国际上有哪些知名EDC系统，哪个EDC系统使用的较多？ 目前，国际上充斥着各种各样的EDC系统。有的来自专业的软件公司，有的是制药公司或合同研究组织（CRO）自己开发的EDC系统。这些系统一般都具有电子数据采集的功能，也就是说满足了EDC系统的基本功能，但在使用的便利性，性能与安全性等方面，各种系统也常参差不齐。每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC系统，也是美国FDA目前使用的EDC系统；PhaseForward公司开发的InForm，目前已经被甲骨文公司收购；美国MediData的Rave系统。
EDC名称 生产厂家 特点
OC-RDC Oracle 美国FDA认可，国际流行，满足21CFR Part 11的电子签名标准要求。通过IQ、OQ、PQ质量体系认证。可以导出符合CDISC标准的数据库。支持在线和离线数据录入
Inform Oracle（收购）
美国FDA认可，国际流行，满足21CFR Part 11的电子签名标准要求。通过IQ、OQ、PQ质量体系认证。只能租用。
Medidata MEDIDATA 国际流行，只能租用。
Form.com Form.com 网络和移动设备结合，支持在线和离线数据录入，（未进入中国）
Medrio Medrio 在美国性价比较高的EDC软件，（未进入中国）
Entrypoint i4 Phoenix （未进入中国）
ClinCaprure Clinovo 在美国唯一可以免费使用的EDC（未进入中国）
ClinPlus Data ClinPlus 基于SAS的EDC系统（未进入中国） Management DDi-mEDC Makro Care （未进入中国）
ClinCase Quadratec EDC与数据管理结合的系统（未进入中国）
eCaseLink DSG 数据在提交服务器之前就可以核查分析数据质量（未进入中国）
iMedNetEDC MedNet 非常容易地建立数据库（未进入中国）
SimpleForm Bio-Pharms 与OC/RDC合用的工具（未进入中国）
4. 国产EDC系统质量如何？ 早在2005年，上海宏软公司就开发出了自主知识产权的EDC系统，后来北京的百奥知公司、宁波的瑞达公司都开发出了独立知识产权的EDC系统。其实EDC的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹（何时、谁、修改了什么等信息），就是美国FDA法规 CFR 21 Part 11 规定的内容。而证明自己的软件符合法规必须经过专业的第三方验证公司对软件的开发、安装、使用、各个功能进行逐项的认证（validation）。[4]这需要花大把银子和软件的改建。由于这些国产EDC软件尚没有令人信服的第三方验证的证据，多数跨国制药企业在临床试验中不敢采用他们的产品。
应当注意，有些个别公司设计一个具有数据库功能的网页就声称是EDC了，其实与上述三家开发的真正EDC相去甚远。相信随着他们自身努力和验证的完善，一定会受到越来越多客户的青睐。
5. 国内临床试验常用的EDC有哪些？ 国内EDC的主要使用者是在华的外商制药企业和国内有实力的制药企业。无论是外企还是国企，在国内还没有一家正式实施自己的EDC系统。所使用的EDC由CRO公司提供。据说个别国内大型企业已经购买了甲骨文OC/RDC系统，但是距离实际应用还有相当长的一段距离。其技术力量和使用动力与CRO公司无法比拟。
目前国内能够为客户开展临床试验和科学研究使用的EDC软件选择性并不多，下表列出截止到2014年11月国内可用的EDC系统以及提供EDC服务的公司。目前国内主流的EDC软件还是甲骨文OC/RDC，InForm和Medidata的Rave,其他软件公司尚未在中国立足，而国产的EDC软件目前还难以通过大企业的国际稽查。
也就是说，目前无论是大型临床试验，还是国家级的研究课题，主要使用的还是国际上一致接受的甲骨文OC/RDC。因为国内数个CRO公司购买了他们的永久使用版权，这样她在价格上就有了巨大优势。
而InForm的Rave和Medidata因为只提供EDC服务和数据托管，即软件即服务（Software as a Service，SaaS），不卖软件，使得他们的使用费用极其高昂。基本上每一例患者的使用费在500-700USD之间。而且每一次修改方案、每增加一个新的研究者，每导出一次数据，临床试验每延期几天，都还会产生不菲的额外费用。因此即使是财大气粗的著名外商制药企业，他们在国内开展的临床试验也用不起这些软件即服务（SaaS）类型的EDC。
目前在中国能够有能力提供EDC服务的主要是几家有实力的CRO公司。其中以北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司使用经验最为丰富，符合国际规范。
公司名称 公司 性质 软件名称 使用费用 团队支持
北京翰博瑞强 CRO OC/RDC 国内第一个中文上线的OC/ RDC系统，使用经验丰富。公司永久版权，配套自动化程序核查，费用直逼国产EDC。 400-免费热线完善的EDC服务团队
InForm 亚太地区最低团购价格 400-免费热线
百奥知 第一家购买Bio-Know版权的CRO，以开展40余项临床试验，价格低廉 400-免费热线，EDC服务团队
宏软EDC 2006年第一家购买宏软EDC，价格低廉，目前退居二线
杭州泰格 CRO OC/RDC 永久版权 InForm 亚太地区最低团购价格 上海润东 CRO OC/RDC 永久版权 InForm 亚太地区最低团购价格