制药工程设计 PPT课件
合集下载
《中药制药工程》课件
制粒机
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
第22章 制药工艺设计与设备选型ppt课件
22.1.3工艺设计流程
2、工艺过程的分类 制药生产过程一般可以分为连续操作、间歇操作和半间歇 操作。采用哪一种操作方式，要因地制宜。 3、设计工艺流程应考虑的问题 （1）从工艺和技术角度来看，要求工艺流程满足以下要 求： ① 尽量采用能使物料和能量有高利用率的连续过程。 ② 反应物在设备中的停留时间既要使之反应完全，又要 尽可能的短。 ③ 维持各个反应在最适宜的工艺条件下进行。 ④ 设备或器械的设计要考虑到流动形态对过程的影响， 也要考虑到某些因素可能变动，如原料成分的变动范围， 操作温度的允许范围等。
22.1.3工艺流程设计
（2）从经济核算、管理、环保和操作安全的角度来看， 要求： ① 选用小而有效的设备和建筑，以降低投资费用，并便 于管理和运输，与此同时，也要考虑到操作、安全和扩建 的需要。 ② 用各种方法减少不必要的辅助设备或辅助操作。例如 利用地形或重力进料以减少输送机械。 ③ 工序和厂房的衔接安排要合理。 ④ 创造有职业保护的安全工作环境，减轻体力劳动负担 。 ⑤ 重视环境保护，做好三废治理。污染处理装置应与生 产同时投产。
22.1.3工艺设计流程
⑤ β-内酰胺类药品(包括青霉素类、头孢菌素类)按单独分开 的建筑厂房进行工艺流程设计。中药制剂和生化药物制剂涉 及中药材的前处理、提取、浓缩 (蒸发)以及动物脏器、组织 的洗涤或处理等生产操作，按单独设立的前处理车间进行前 处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混杂。 ⑥ 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产 用毒菌种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒 与活毒、脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗、人血 液制品、预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行 工艺流程设计。
制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型课件
•40
第2节 物料衡算和热量衡算
物料衡算 热量衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•46
一.物料衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•47
二.热量衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•48
第3节 工艺设备的设计、选 型与安装
工艺设备的设计与选型
二.选择生产方法
各种生产方法及其工艺流程 各种生产方法的技术经济比较
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•6
三.工艺流程设计
工艺流程设计的原则 工艺过程的分类 设计工艺流程应考虑的问题 确定主要制药过程及机械设备 保持设备能力平衡，提高设备的利用率
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
仪表位号•制的药标设备注与工方程式设计第22章制药工艺设计与设备选型
•35
图幅和附注
施工流程图一般采用A1图幅，横幅绘制， 特别简单的用A2图幅，不宜加宽和加长。
附注的内容是对流程图上所采用的，除设 备外的所有图例、符号、代号作出的说明。
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•36
5.4.6 施工流程图的阅读 一、看标题栏和图例中的说明
进
出
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•28
带控制点的工艺流程图
施工流程图中的每条管道都要标注管道代号。
横向管道的管道代号注写在管道线的上方;
竖向管道则注写在管道线左侧，字头向左。
管段序号 工段号
物料代号
VE 04 01——32 x 3.5 B
管路外径
管道尺寸一般
制药分离工程PPT课件
• 微波辅助（常用2450MHz） • 特点：仅作用于极性分子（含水才可用） • 原理：吸收微波——细胞内温度升高——胞内压过大——
细胞破碎——有效成分流出（热效应） • 优点：无温差、迅速、热效率高 • 局限：热稳定物质、吸水性好才可用，选择性差（都溶出） • 要求：被提物适当粉碎、适当溶剂、浓度差、适当搅拌
程技术、细胞工程技术、基因工程技术生产抗生素、氨基酸和植
物次生代谢产物也获得很大发展。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
--
化学合成药物：一般由化学结构比较简单的化工原料经过
一系列化学合成和物理处理过程（称全合成），或由已知具有一定基
•
物理萃取：溶质根据相似相溶的原理在两相间达到分配平衡，
萃取剂与溶质间不发生化学反应。
•
化学萃取：利用脂溶性萃取剂与溶质之间的化学反应生成脂溶
性复合分子实现溶质向有机相的分配。
•
稀释剂：化学萃取中通常用煤油、己烷、四氯化碳和苯等有机
溶剂溶解萃取剂，改善萃取相的物理性质，此时的有机溶剂称为稀释
剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
• ⑵红霉素萃取 ：红霉素是碱性电解质，在乙酸戊酯和pH 9.8的水相 之间分配系数为44.7，而水相pH 降至5.5时，分配系数降至14.4。
• ⑶红霉素反萃取：可通过调节pH 值实现。红霉素在pH9.4的水相中用 醋酸戊酯萃取，而反萃取用pH5.0的水溶液。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
细胞破碎——有效成分流出（热效应） • 优点：无温差、迅速、热效率高 • 局限：热稳定物质、吸水性好才可用，选择性差（都溶出） • 要求：被提物适当粉碎、适当溶剂、浓度差、适当搅拌
程技术、细胞工程技术、基因工程技术生产抗生素、氨基酸和植
物次生代谢产物也获得很大发展。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
--
化学合成药物：一般由化学结构比较简单的化工原料经过
一系列化学合成和物理处理过程（称全合成），或由已知具有一定基
•
物理萃取：溶质根据相似相溶的原理在两相间达到分配平衡，
萃取剂与溶质间不发生化学反应。
•
化学萃取：利用脂溶性萃取剂与溶质之间的化学反应生成脂溶
性复合分子实现溶质向有机相的分配。
•
稀释剂：化学萃取中通常用煤油、己烷、四氯化碳和苯等有机
溶剂溶解萃取剂，改善萃取相的物理性质，此时的有机溶剂称为稀释
剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
• ⑵红霉素萃取 ：红霉素是碱性电解质，在乙酸戊酯和pH 9.8的水相 之间分配系数为44.7，而水相pH 降至5.5时，分配系数降至14.4。
• ⑶红霉素反萃取：可通过调节pH 值实现。红霉素在pH9.4的水相中用 醋酸戊酯萃取，而反萃取用pH5.0的水溶液。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
第一节 制药工程总体设计策略 1.1 制药工程总体设计
工艺方案（流程）的确定与设计是总体设计中的关键 和主体，故总体设计任务通常是由工艺专业主导完成的。
形成的设计文件是下阶段工程设计的依据和生产技术 的保证基础。
设计可采用决策式与洋葱头式模型相结合的策略展开。
制药工业设计IIppt
（6） 车间立面布置图
设备上下间距（操作、 设备维修、物料转移）
过程控制—出渣
制药工业设计IIppt
（7） 工艺配管图绘制
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
• 施工图设计是为了满足建筑施工、设备、仪表、电气及 管道等安装、 设备的制作以及控制工程建设造价的要求。
制药工程设计 将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技 术结合，通过工艺设计、工程基础设计（或管道走向研究和平面布置） 和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。
设计目的有二 ① 通过设计使得经验和技术更加合理、可行、经济和安全，并为药物生产
装置与设施的建设提供技术依据;为药物等产品的生产过程组织与实施 提供技术支持。 ② 为药物生产工艺技术的应用提供符合法规的装备、设施和人工环境等保 障条件方案与措施，为药物生产的许可提供可验证的材料。
• 施工图设计是把初步设计中确定的设计原则和设计方案， 根据建筑安装工程或设备制作的需要，进一步具体化。 把工程设计各个组成部分的布置和主要施工方法，以图 样及文字的方式加以确定，并编制设备、材料明细表。
• 施工图设计可作为生产准备的依据。通常，由文字说明、 表格和图纸三部分组成。
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业过程的目标 通过合理可行的工程设计实现制药工业过程的目标。在药物合成、
第一节 制药工程总体设计策略 1.1 制药工程总体设计
工艺方案（流程）的确定与设计是总体设计中的关键 和主体，故总体设计任务通常是由工艺专业主导完成的。
形成的设计文件是下阶段工程设计的依据和生产技术 的保证基础。
设计可采用决策式与洋葱头式模型相结合的策略展开。
制药工业设计IIppt
（6） 车间立面布置图
设备上下间距（操作、 设备维修、物料转移）
过程控制—出渣
制药工业设计IIppt
（7） 工艺配管图绘制
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
• 施工图设计是为了满足建筑施工、设备、仪表、电气及 管道等安装、 设备的制作以及控制工程建设造价的要求。
制药工程设计 将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技 术结合，通过工艺设计、工程基础设计（或管道走向研究和平面布置） 和包括建筑、电气、仪表、设备等设计在内的施工图设计。
设计目的有二 ① 通过设计使得经验和技术更加合理、可行、经济和安全，并为药物生产
装置与设施的建设提供技术依据;为药物等产品的生产过程组织与实施 提供技术支持。 ② 为药物生产工艺技术的应用提供符合法规的装备、设施和人工环境等保 障条件方案与措施，为药物生产的许可提供可验证的材料。
• 施工图设计是把初步设计中确定的设计原则和设计方案， 根据建筑安装工程或设备制作的需要，进一步具体化。 把工程设计各个组成部分的布置和主要施工方法，以图 样及文字的方式加以确定，并编制设备、材料明细表。
• 施工图设计可作为生产准备的依据。通常，由文字说明、 表格和图纸三部分组成。
制药工业设计IIppt
制药工业设计IIppt
制药工业过程的目标 通过合理可行的工程设计实现制药工业过程的目标。在药物合成、
生物制药设备与车间设计PPT课件
ppt精选版
生物反应器
• 生物反应器是生化反应发生的场所，是整 个生化工程的关键设备。
• 生物反应器是为特定的细胞或酶提供适宜 增殖或进行特定生化反应环境的设备。
• 生物反应器设计和放大是一个非常复杂的 问题。
ppt精选版
• 培养基灭菌设备 • 为生物反应提供无菌的培养基
• 空气除菌设备 • 为生物反应提供无菌空气
年龄分布与寿命分布
• 年龄分布：从进入反应器的瞬间开始算年 龄，不同年龄的物料粒子混在一起，形成 一定分布，称为年龄分布。
• 寿命分布：在出口物料中，不同寿命的粒 子混在一起，形成一定的分布，称为寿命 分布。
ppt精选版
返混
• 返混：不同年龄的物料粒子混在一起的现 象称为返混。
• 间歇反应器内不存在返混现象，返混是连 续操作反应器中特有的现象。
ppt精选版
生物催化剂
反应条件控制
空气
生物反应器
底物、培养基
检测控制
ppt精选版
产品
成品加工
副产品 回收
废物
无害处理
15
三、生物制药设备
• 大致可分为三类 • 一、生物反应核心设备：生物反应器 • 二、生物反应准备设备：培养基灭菌设备、
空气除菌设备 • 三、生物反应下游加工设备：生物药物分
离纯化设备
• 适合药品生产规模小，品种多，原料与工艺条件 多样的特点。
ppt精选版
连续操作的搅拌釜
• 釜内装有强烈搅拌器，反应器内各点温度、浓度 均匀一致，物料随进随出，连续流动，出口物料 中反应物浓度与釜内反应物浓度相同。
ppt精选版
连续操作的管式反应器
• 从反应器一端加入反应 物，从另一段引出产物， 反应物沿流动方向前进。
生物反应器
• 生物反应器是生化反应发生的场所，是整 个生化工程的关键设备。
• 生物反应器是为特定的细胞或酶提供适宜 增殖或进行特定生化反应环境的设备。
• 生物反应器设计和放大是一个非常复杂的 问题。
ppt精选版
• 培养基灭菌设备 • 为生物反应提供无菌的培养基
• 空气除菌设备 • 为生物反应提供无菌空气
年龄分布与寿命分布
• 年龄分布：从进入反应器的瞬间开始算年 龄，不同年龄的物料粒子混在一起，形成 一定分布，称为年龄分布。
• 寿命分布：在出口物料中，不同寿命的粒 子混在一起，形成一定的分布，称为寿命 分布。
ppt精选版
返混
• 返混：不同年龄的物料粒子混在一起的现 象称为返混。
• 间歇反应器内不存在返混现象，返混是连 续操作反应器中特有的现象。
ppt精选版
生物催化剂
反应条件控制
空气
生物反应器
底物、培养基
检测控制
ppt精选版
产品
成品加工
副产品 回收
废物
无害处理
15
三、生物制药设备
• 大致可分为三类 • 一、生物反应核心设备：生物反应器 • 二、生物反应准备设备：培养基灭菌设备、
空气除菌设备 • 三、生物反应下游加工设备：生物药物分
离纯化设备
• 适合药品生产规模小，品种多，原料与工艺条件 多样的特点。
ppt精选版
连续操作的搅拌釜
• 釜内装有强烈搅拌器，反应器内各点温度、浓度 均匀一致，物料随进随出，连续流动，出口物料 中反应物浓度与釜内反应物浓度相同。
ppt精选版
连续操作的管式反应器
• 从反应器一端加入反应 物，从另一段引出产物， 反应物沿流动方向前进。
制药公用系统工程 ppt课件
1 空气净化
洁净厂房的通风与采暖是一体的，系统包括安装有初效、中效过滤器、 末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。 洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键设备是空调器，故又称为空 调净化系统。
所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度，而去除污染物质的过程。 洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声 进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特 征。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
7
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
5 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应 设一台消防电梯（可与客、货梯兼用）。
6 洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用 消防口，以方便消防人员的进入及扑救。
影响洁净室空气洁净度的因素很多：大气含尘浓度，过滤器的效率， 人员密度及活动状态，洁净服的发尘性能，围护结构的材质及发尘性 能，围护结构的密封性，设备发尘，过滤器下风侧部件的密封性，室 内压力状态以及管理水平等。
24
（1）空气过滤的原理
惯性作用：含尘气体通过纤维时，气体流线发生绕流，但尘粒由于惯 性作用径直前进与纤维碰撞而附着。这一作用随气速和粒径的增大而 增大。
有机载热体供热系统——以高温有机载热体为加热介质的供 热系统的设施主要有载热体的储罐、附有膨胀箱的加热器、 循环泵和设置补偿器的管路等组成。供热系统的温度可以实 现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。
高温空气——用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射和输液 瓶以及产品设备等的消毒和去热源。
14
洁净厂房的通风与采暖是一体的，系统包括安装有初效、中效过滤器、 末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。 洁净厂房的净化空气的供给系统所用关键设备是空调器，故又称为空 调净化系统。
所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度，而去除污染物质的过程。 洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声 进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特 征。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
7
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
5 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应 设一台消防电梯（可与客、货梯兼用）。
6 洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用 消防口，以方便消防人员的进入及扑救。
影响洁净室空气洁净度的因素很多：大气含尘浓度，过滤器的效率， 人员密度及活动状态，洁净服的发尘性能，围护结构的材质及发尘性 能，围护结构的密封性，设备发尘，过滤器下风侧部件的密封性，室 内压力状态以及管理水平等。
24
（1）空气过滤的原理
惯性作用：含尘气体通过纤维时，气体流线发生绕流，但尘粒由于惯 性作用径直前进与纤维碰撞而附着。这一作用随气速和粒径的增大而 增大。
有机载热体供热系统——以高温有机载热体为加热介质的供 热系统的设施主要有载热体的储罐、附有膨胀箱的加热器、 循环泵和设置补偿器的管路等组成。供热系统的温度可以实 现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。
高温空气——用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射和输液 瓶以及产品设备等的消毒和去热源。
14
制药工程制图第13章 制药工艺图.ppt
设备工艺流程图包括以下内 容：
（1）生产过程中所采用的主 要机器与设备。
（2）物料由原料转变为半成 品或成品的工艺流程线。
制作人： 中国药科大学 于颖
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2 管道仪表工艺流程图
13.1.2.1管道仪表工艺流程图的作用及内容
管道仪表工艺流程图又称带控制点的工艺流程图，它是在设备工艺 流程图基础上绘制出来的，其内容比设备工艺流程图更为详细。
管道仪表工艺流程图的绘制过程如下：
（1）选定图幅与比例 绘图时，一般选择1号图幅，流程简单的可用2号图幅。
（2）图例 图例是将设计中所涉及的有关管线、阀门、设备附件、计量控制
仪表等图形符号，用文字予以说明，以便了解流程内容。图例一般包 括：流体代号、设备名称和位号、管道标注、管道等级号及材料等级 表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统符号等。 图例位于第一张流程图的右上角，或单页列出，如图13-3所示。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-3 结晶
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
管道仪表工艺流程图的内容
（1）图形 将工艺中所涉及的各设备以示意图的形式按工艺流程次 序展示，配以连接的主辅管线及管件、阀门、仪表控制点等符号。
（2）标注 在设备示意图附近注写设备位号及名称；在各管段上注 写管道代号、控制点代号、必要的尺寸等。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-2 图例的表达
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）设备的绘制及标注 ① 设备的绘制
管道仪表工艺流程图中设备的大致轮廓线或示意图用细实线画出。各 设备之间应保留适当距离以布置流程线。 HG20519.31-92《管道与仪 表图中设备、机械图例》见附表24。
（1）生产过程中所采用的主 要机器与设备。
（2）物料由原料转变为半成 品或成品的工艺流程线。
制作人： 中国药科大学 于颖
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2 管道仪表工艺流程图
13.1.2.1管道仪表工艺流程图的作用及内容
管道仪表工艺流程图又称带控制点的工艺流程图，它是在设备工艺 流程图基础上绘制出来的，其内容比设备工艺流程图更为详细。
管道仪表工艺流程图的绘制过程如下：
（1）选定图幅与比例 绘图时，一般选择1号图幅，流程简单的可用2号图幅。
（2）图例 图例是将设计中所涉及的有关管线、阀门、设备附件、计量控制
仪表等图形符号，用文字予以说明，以便了解流程内容。图例一般包 括：流体代号、设备名称和位号、管道标注、管道等级号及材料等级 表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统符号等。 图例位于第一张流程图的右上角，或单页列出，如图13-3所示。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-3 结晶
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
管道仪表工艺流程图的内容
（1）图形 将工艺中所涉及的各设备以示意图的形式按工艺流程次 序展示，配以连接的主辅管线及管件、阀门、仪表控制点等符号。
（2）标注 在设备示意图附近注写设备位号及名称；在各管段上注 写管道代号、控制点代号、必要的尺寸等。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-2 图例的表达
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）设备的绘制及标注 ① 设备的绘制
管道仪表工艺流程图中设备的大致轮廓线或示意图用细实线画出。各 设备之间应保留适当距离以布置流程线。 HG20519.31-92《管道与仪 表图中设备、机械图例》见附表24。
制药工程专业导论02.化学制药PPT
详细描述
化学制药在现代医疗保健体系中发挥着至关重要的作用。通过不断研发新的药物 ，可以治疗许多难以治愈的疾病，提高患者的生存率和生活质量。此外，化学制 药在保障人民健康、预防疾病和促进经济发展等方面也具有重要意义。
化学制药的发展历程与趋势
总结词
自20世纪初以来，化学制药行业经历了从天然药物到 合成药物的转变，并逐渐向个性化治疗和精准医疗方 向发展。未来，随着新技术的不断涌现和应用，化学 制药将更加注重创新和可持续发展。
根据目标药物的分子结构，设计合理的合成路线，确保药物的高 效制备。
合成反应机制
研究合成过程中涉及的化学反应机制，优化反应条件，提高产物 的纯度和收率。
新药开发
通过药物合成技术，开发具有新作用机制和疗效的药物。
分离纯化技术
01
02
03
萃取技术
利用不同物质在两种不混 溶液体中的溶解度差异， 实现物质的分离。
02
化学制药的基本原理
药物分子的合成原理
药物分子合成原理是化学制药的 核心，它涉及到有机化学、无机 化学和生物化学等多个学科的知
识。
通过了解药物分子的合成原理， 可以掌握药物合成的反应机制、 反应条件和反应产物的分离与纯
化等关键技术。
药物分子的合成原理还包括对药 物合成路线的选择与优化，以提 高药物的合成效率、降低成本和
THANKS
感谢观看
制药工程专业导论02：化 学制药
• 化学制药概述 • 化学制药的基本原理 • 化学制药的主要技术 • 化学制药的实践应用 • 化学制药的挑战与前景
01
化学制药概述
化学制药的定义与分类
总结词
化学制药是指通过化学合成的方法制备药物的过程，其产品 包括原料药和药物制剂。根据用途和剂型的不同，化学制药 可以分为口服固体制剂、注射剂、液体制剂等多种类型。
化学制药在现代医疗保健体系中发挥着至关重要的作用。通过不断研发新的药物 ，可以治疗许多难以治愈的疾病，提高患者的生存率和生活质量。此外，化学制 药在保障人民健康、预防疾病和促进经济发展等方面也具有重要意义。
化学制药的发展历程与趋势
总结词
自20世纪初以来，化学制药行业经历了从天然药物到 合成药物的转变，并逐渐向个性化治疗和精准医疗方 向发展。未来，随着新技术的不断涌现和应用，化学 制药将更加注重创新和可持续发展。
根据目标药物的分子结构，设计合理的合成路线，确保药物的高 效制备。
合成反应机制
研究合成过程中涉及的化学反应机制，优化反应条件，提高产物 的纯度和收率。
新药开发
通过药物合成技术，开发具有新作用机制和疗效的药物。
分离纯化技术
01
02
03
萃取技术
利用不同物质在两种不混 溶液体中的溶解度差异， 实现物质的分离。
02
化学制药的基本原理
药物分子的合成原理
药物分子合成原理是化学制药的 核心，它涉及到有机化学、无机 化学和生物化学等多个学科的知
识。
通过了解药物分子的合成原理， 可以掌握药物合成的反应机制、 反应条件和反应产物的分离与纯
化等关键技术。
药物分子的合成原理还包括对药 物合成路线的选择与优化，以提 高药物的合成效率、降低成本和
THANKS
感谢观看
制药工程专业导论02：化 学制药
• 化学制药概述 • 化学制药的基本原理 • 化学制药的主要技术 • 化学制药的实践应用 • 化学制药的挑战与前景
01
化学制药概述
化学制药的定义与分类
总结词
化学制药是指通过化学合成的方法制备药物的过程，其产品 包括原料药和药物制剂。根据用途和剂型的不同，化学制药 可以分为口服固体制剂、注射剂、液体制剂等多种类型。
制药工程工艺设计第二章工艺流程设计 ppt课件
三、生产工艺物料流程图（Process
Flow
Diagram, PFD图）
物料流程图是初步设计的成果，编入初步设计说明 书中。
物料流程图有三纵行，左边表示原料、中间体和成 品；
中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产 品和“三废”排放物。
四、工艺管道及仪表流程图（带控制点工艺流程图）
是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后，即可绘制工艺流程
框（草）图，是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设
备使用等方面对提出的几种方案进行比较，从中 确定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图（简图）
第二节、工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作 控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生 产方法的条件下，将产品的生产工艺过程按制药类别和制 剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工 序，并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息，如温 度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别 、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、 运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技 术规格。
第二章 工艺流程设计
基本要求：
（1）了解工艺流程是车间设计的关键步骤； （2）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进 行方案比较；
（3）从回收、套用、节能、安全、控制等方面， 掌握流程技术处理、完善流程的方法；
（4）掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
第二章 工艺流程设计
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
制药工程设计
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计题目3
设计题目2：年产2亿支2 ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
基本要求
1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域 划分； 2、物料衡算、设备选型；
3、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车 间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图；
4、编写设计说明书。
中南大学制药工程
设计的考核、评分方法
课程设计考核的内容包括：
1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完 整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否 合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否 规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、 粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。 2．课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行 成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五 级记分。
中南大学制药工程
设计题目2
设计题目3：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计的时间安排
1．设计时间为3周，即2011.12.12—2011.12.30。 2．2011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 3．2011.12.12—2011.12.19 查阅资料、确定生产 工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资 料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理 性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设 备选型。 4．2011.12.20—2011.12.26 进行车间工艺设备平 面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布置图、 编写设计说明书。 5．2011.12.27—2011.12.30 交电子稿及打印装订 稿。
中南大学制药工程
具体内容及要求
1．设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路 线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根 据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工 原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合 理安排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数， 为仪表的安装及生产管理提供帮助。 6. 编写设计说明书
中南大学制药工程
设计题目
第1组（0801班前10名）
设计题目1：年产2. 5亿片片剂生产车间工艺设计
第2组（ 0801班后11名）
设计题目2：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
第3组（ 0802班前10名）
设计题目3：年产5 亿粒胶囊生产车间工艺设计
第4组（ 0802班后9名）
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计题目3
设计题目2：年产2亿支2 ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
基本要求
1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域 划分； 2、物料衡算、设备选型；
3、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车 间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图；
4、编写设计说明书。
中南大学制药工程
设计的考核、评分方法
课程设计考核的内容包括：
1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完 整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否 合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否 规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、 粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。 2．课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行 成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五 级记分。
中南大学制药工程
设计题目2
设计题目3：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计的时间安排
1．设计时间为3周，即2011.12.12—2011.12.30。 2．2011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 3．2011.12.12—2011.12.19 查阅资料、确定生产 工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资 料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理 性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设 备选型。 4．2011.12.20—2011.12.26 进行车间工艺设备平 面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布置图、 编写设计说明书。 5．2011.12.27—2011.12.30 交电子稿及打印装订 稿。
中南大学制药工程
具体内容及要求
1．设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路 线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根 据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工 原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合 理安排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数， 为仪表的安装及生产管理提供帮助。 6. 编写设计说明书
中南大学制药工程
设计题目
第1组（0801班前10名）
设计题目1：年产2. 5亿片片剂生产车间工艺设计
第2组（ 0801班后11名）
设计题目2：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
第3组（ 0802班前10名）
设计题目3：年产5 亿粒胶囊生产车间工艺设计
第4组（ 0802班后9名）
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计