药厂制粒操作员岗位职责

职位名称：制粒（干燥、整粒、总混）岗操作员直接监管下属： ---人填表人：操作员日期： / /

所属部门：生产部所属部门人数： ---人该职位隔级领导审核：日期： / /

职位等级：直接汇报上级：车间主任（药厂或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：药品生产中的制粒（干燥、整粒、总混）岗位操作。

组织关系图：

车间主任质检员

操作员内部工作联系紧密部门：

车间主任，质检员

外部工作联系紧密机构：

——

素质特征：

素质名称

工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度

很强

强

一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：

工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。

责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。

操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。

标准的执行力：生产中应严格按照GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的标准作业程序-SOP，和生产计划执行。

组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。

任职资格：

类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康

理想条件中专制药有工作经验医药基本知识身体健康

工作领域序

号

职位职责工作权限（可多选）

绩效指标

（*）为KPI（关键绩效指标

衡量标准

衡量

周期

生产前检查1

按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2

上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作

前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3

设备完好，且在有效期内，清洁。

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4

操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序

-SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5

操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格

证”，现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批

生产操作1

开机前检查设备的完好，对称量器具进行校准。

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2

工作认真细致，对领取的物料的名称，数量进行核对，

必须严格按工艺参数要求生产，执行标准作业程序

-SOP

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3

工序操作完成后，将物料装入洁净的容器中，密闭好。

及时挂上标示。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4

认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、

数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助记录及时，完成、符合要求有记录每批5

投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批

清场1

工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行

清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设

备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2

质检员检查合格后退出。

□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批

其他1

经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本

设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时

上报以杜绝事故的发生。

□决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月2

遵守厂各项规章制度，服从分配，搞好本岗工作

□决定□审核□建议□执行□协助服从安排，遵守规章无不好的反映每月

职责涉及的工作流程/管理制度：