北沙参生产工艺规程
中药北沙参介绍
北沙参为伞形科植物珊瑚菜（Glehnia lit－toralis F.Schmidt ex Miq．），以根入药。
北沙参味甘甜，是临床常用的滋阴药，养阴清肺，祛痰止咳。
主治肺燥干咳、热病伤津、口渴等症。
主产于山东、河北、辽宁等地。
目录1分类学2物种分布3植物形态4基本信息5生长特性6生药材鉴定7栽培管理8采收加工9附方10化学成分11药方选录12营养知识1分类学伞形科[1]2物种分布分布于辽宁、河北、山东、江苏、浙江、福建、台湾、广东等地[2]3植物形态5北沙参多年生草本。
全株有毛，主根和侧根区分明显，主根圆柱形，细长，长30~40cm，直径0.5~1.5cm，肉质致密，外皮黄白色，须根细小，着生在主根上，少有侧生根。
基生叶卵形或宽三角状卵形，三出式羽状分裂或2～3回羽状深裂，具长柄；茎上部叶卵形，边缘具有三角形圆锯齿。
复伞形花序顶生，密被灰褐色绒毛；伞幅10～14，不等长；小总苞片8～12，线状披针形；花梗约30；花小，白色。
双悬果近球形，密被软毛，棱翅状。
花期5～7月，果期6～8月。
生于海边沙滩。
北沙参分布比较集中，主要分布在山东的蓬莱和河北的安国以及内蒙的牛家营子三个地方[3]。
多年生草本，高5-20cm。
全株被白色柔毛。
主根细长，圆柱菜，长达30cm，粗0.5-1.5cm，很少分枝。
茎露于地上部分较短，地下部分伸长。
基生叶质厚，有长柄；叶柄长5-15cm，基部宽鞘状，边缘膜质；北沙参叶片轮廓呈圆卵形至三角状卵形，三出式分裂或三出式二回羽状分裂，末回裂片倒卵形至卵圆形，长1-6cm，贡1-4cm，顶端圆至渐尖，基部楔形至截形，边缘有缺刻状锯齿，齿缘白以软骨质；叶柄和叶脉有细微硬毛；茎生叶形状与基生叶相似，叶柄基部渐膨大成鞘状。
复伞形花序顶生，密被灰褐色长柔毛，径3-6cm，花序梗长2-6cm；伞辐8-16，不等长，长1-3cm；无总苞片；小总苞片数片，线状披针形，边缘及背部必被柔毛；小伞形花序有花15-20；萼齿5，窄三角状披针形，疏生粗毛；花瓣白色；花柱基短圆锥状。
三年生北沙参中化学成分的初步研究的开题报告
三年生北沙参中化学成分的初步研究的开题报告题目：三年生北沙参中化学成分的初步研究一、研究背景和意义：北沙参（Panax japonicus var. major）是一种常见的中药材，被广泛用于中医药治疗不同疾病。
据报道，北沙参的主要生物活性成分是皂甙类化合物，例如人参皂甙Rg1、人参皂甙Re、人参皂甙Rb1和人参皂甙Rd等。
然而，对于三年生北沙参中化学成分的研究还比较有限，需要进一步深入探究。
因此，本研究的目的是通过对三年生北沙参中化学成分的分离鉴定，探究其可能的药理活性和应用价值。
二、研究方法和技术路线：1. 采集三年生北沙参样本，洗净去皮泥，切成小块，晒干备用。
2. 制备北沙参提取液：将干燥的北沙参加入95%乙醇中浸泡，提取48小时，过滤，蒸发浓缩，制备北沙参提取液。
3. 化学成分分离和鉴定：将北沙参提取液通过柱层析技术进行分离，通过高效液相色谱（HPLC）和质谱联用（MS）鉴定北沙参化学成分。
4. 对鉴定出的化学成分进行药理学活性评价。
三、预期结果：通过上述研究方法，本研究希望可以分离鉴定出三年生北沙参中的主要化学成分，并对其进行药理学活性评价。
同时，本研究还将对三年生北沙参的应用价值进行初步的探讨。
四、研究实施计划：本研究拟于2021年10月开始实施，具体的实施计划如下：第一阶段（2021年10月-2022年1月）：采购实验所需的药材和试剂，熟悉实验操作流程和技术手段，开展北沙参提取液的制备工作。
第二阶段（2022年2月-2022年6月）：通过柱层析技术对北沙参提取液进行分离，并使用HPLC和MS对化学成分进行鉴定。
第三阶段（2022年7月-2022年10月）：对鉴定出的化学成分展开药理学活性评价，探究其应用价值。
第四阶段（2022年11月-2023年1月）：撰写论文并逐步完善其他相关工作。
五、研究预算及主要设备：本研究主要设备为高效液相色谱-质谱联用仪、柱层析系统等，预算为10万元。
北沙参种植技术
北沙参种植技术技术 北沙参是伞形科植物珊瑚菜（GlehnialittoralisF．SchmidtexMig）的⼲燥根，⼜名莱阳沙参、野⾹菜根等，为《中华⼈民共和国药典》2005年版收载，其应⽤历史较长，使⽤范围较⼴。
北沙参味⽢、性凉，归肺、胃经，具养阴清肺、益胃⽣津之功能，主治肺燥⼲咳，虚劳嗽⾎，胃阴不⾜，津伤⼝⼲。
北沙参含珊瑚草素、佛⼿内脂、补⾻脂素、花椒毒素以及北沙参总多糖和磷脂等成分，具有抑制体液免疫作⽤，⼜有提⾼细胞免疫的作⽤，对呼吸系统有促进排痰和镇静作⽤，沙参的⼄醇提取物，对由伤寒疫苗引起的发热症状有降温作⽤；北沙参对⼼脏有加强收缩的作⽤，含有抗突变物质和具有抗突变作⽤，有溶⾎作⽤和抗真菌作⽤。
1、植物形态及⽣长特性 北沙参为多年⽣草本，⾼8~35厘⽶，全株被灰褐⾊绒⽑。
主根圆柱状，长20~30厘⽶，径0.5~1.5厘⽶，浅棕⾊。
茎圆柱形，有纵纹。
基⽣叶⽣于茎下部的近⾰质，卵形或阔三⾓状卵形，长6~10厘⽶，宽4~9厘⽶，3出⽻状分裂或2~3回⽻状深裂，裂⽚通常卵圆形或近圆形，长3.5~4厘⽶，宽2.5~4厘⽶，顶端圆，基部楔尖，边缘有不整齐的圆齿状锯齿，叶柄长约10厘⽶；茎上部叶卵形，较⼩，边缘具三⾓状圆齿，叶柄长2~3厘⽶。
夏季开花，⽩⾊，细⼩，顶⽣或侧⽣，复伞形花序，⽆总花苞；伞辐10~14条，长1~1.5厘⽶，其上着⽣花约30朵，花瓣5，卵状披针形，长1~1.5毫⽶，顶端有⼀内折的⼩⾆⽚；花丝细长⽽弯曲，双悬果椭圆形或近圆形，长约6毫⽶，密被软⽑，果棱有翅。
花期在5~7⽉，果期在6~8⽉。
北沙参喜阳光充⾜、温暖、湿润的⽓候，能耐寒、耐⼲旱、耐盐碱，但忌⽔涝、忌连作。
适宜北沙参⽣长的⽣态地理范围，北⾃辽宁南⾄⼴东、海南，跨越多个⽓候带。
⽓候条件差异⼤，年均⽓温8~24℃，≥0℃积温4 000~9 000℃，⽆霜期150天以上，最冷⽉平均⽓温－10℃以上，最热⽉平均⽓温25℃以上，年降⽔量600~2 000毫⽶。
北沙参种植与管理技术
北沙参种植与管理技术北沙参，又称北沙参、北参，是人参科北沙参属多年生草本植物，具有很高的药用价值。
它生长于东亚地区，主要分布在中国东北、黄土高原、内蒙古等地，属于温带地区的植物。
北沙参主要以根茎为药用部位，具有滋阴补肾、润肺止咳、强壮身体等功效，是一种非常重要的中药材。
一、北沙参的种植环境要求北沙参适应性强，根据其生长环境的要求，我们可以较好地进行种植。
北沙参的适宜生长温度为15-20摄氏度，对光照要求较高，要求在充足的阳光下生长。
北沙参对土壤要求较广，但在肥沃、疏松、排水良好的土壤中生长效果更佳。
我们在进行北沙参种植时，应根据其特点选择适宜的土地，保证北沙参的生长环境符合其要求。
二、北沙参的种植技术1. 品种选择北沙参的品种选择是关键的一步，要选择抗逆性强、产量高、品质优良的优良品种，以保证种植效果。
目前市场上常见的北沙参品种有东北北沙参、内蒙北沙参等，可以根据不同的地域和气候条件选择适宜的品种进行种植。
2. 土壤准备在进行北沙参种植前，需充分进行土壤准备工作。
首先要进行土壤松土，保证土壤疏松通气；其次要施入适量的有机肥料，提高土壤的肥力；最后要保证土壤的排水良好，避免积水对北沙参的生长造成影响。
3. 播种管理北沙参一般采用种子繁殖方式进行繁殖，播种时间一般选择在春季3-4月份。
在进行播种时，要选择健康的种子，播种后要轻轻拍实土壤，保证种子与土壤紧密结合。
播种后要适量浇水，保持土壤湿润，有利于种子的发芽生长。
4. 生长管理北沙参在生长期间需要及时进行除草、松土、施肥等管理措施，以保证北沙参的生长环境。
在北沙参的生长过程中要注意控制病虫害，如发现病虫害要及时进行防治，以保证北沙参的生长。
5. 收获管理北沙参一般在生长3-4年后进行收获，一般在秋季进行采收。
采收时要选择晴天进行，先将根茎清理干净，晾晒后再进行加工包装。
三、北沙参的栽培技术1. 土壤培肥北沙参生长期长，土壤肥力消耗较大，因此在种植北沙参前要充分施入有机肥料，提高土壤肥力，以保证北沙参的生长。
沙参栽培技术
沙参（桔梗）栽培技术沙参别名南沙参、泡参、泡沙参、桔梗。
为桔梗科沙参属。
分布于东北及河北、山东、江苏、安徽、浙江、江西、广东、贵州、云南等地。
多年生草本，有白色乳汁。
株高30～50厘米。
主根粗肥，长圆锥形或圆柱状，黄褐色，粗糙，具横纹，顶端有芦头。
茎常单生，少有丛生，除花序外不分枝，无毛。
基生叶成丛，卵形、长椭圆形或近圆形；茎生叶常4片轮生，偶有5～6片轮生，外形变化很大，由卵形、披针形至条形，长4～8厘米，宽1.5～3厘米，边缘有粗锯齿、细锯齿至全缘，叶越宽，齿越粗。
夏季开花，花序圆锥状，下部花枝轮生，顶部花枝有时互生；花萼光滑而小，杯状，先端5裂，裂片条状；花冠蓝色，窄钟形，长约1厘米，先端5浅裂；雄蕊5；雌蕊1，下部具肉质花盘，花柱细长，突出花冠外，柱头2裂，子房下位。
蒴果球形而稍扁，孔裂，含有多数种子。
生长在山野阴坡草丛中、林缘或路边。
栽培品种的生态型很多，且种质混杂。
沙参以根入药，含三萜皂甙、花椒毒素即8-甲氧基补骨酯素等成分。
沙参性味甘，凉。
清热养阴，润肺止咳。
主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。
沙参具有滋阴生津、清热凉血之功，配合放化疗用于肿瘤患者，尤其是对晚期肿瘤病人血枯阴亏、肺阴虚之肺癌、消化道肿瘤术后气阴两虚或因放疗而伤阴引起的津枯液燥者，具有较好的疗效。
【沙参栽培技术】沙参种子发芽起点温度为8℃，萌发适宜温度为15～18℃，生长发育适温15～25℃，温度低于10℃生长发育不良，高于25℃时，长茎叶而不利于根生长。
6～8月为根生长膨大期，8～9月开花，9～10月结果。
一、选地与茬口沙参要求土层深厚、有机质含量1.1%以上、碱解氮70毫克/千克以上、有效磷15毫克/千克以上、有效钾15毫克/千克以上，pH值6.3～6.5微酸性轻壤、中壤、棕壤土类种植均可。
耕地以玉米为好，切忌重茬；种出的沙参，质地白皙，粉性足，肉厚，木质部细，通根洁白无黄梢，参根干重高。
砂土种沙参鲜干比为4:1；而轻壤、中壤鲜干比则为3:1，水分少，干重高。
南沙参工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL523901 南沙参生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 南沙参原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 南沙参中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 南沙参成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：南沙参规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
北沙参种植技术
北沙参种植技术北沙参是一种伞形科植物珊瑚菜，也名苏条参、辽沙参、海沙参等，以根入药，味道甘甜，可以起到养阴润肺、祛痰止咳的功效，对热病伤津、肺燥咳嗽等疾病有一定的治疗效果，是常用的滋阴药物，主要产地在山东、河北、内蒙古等地。
1．选地整地选择土层深厚、土质疏松、排水良好的砂质壤土地或细砂地，四周无高秆作物和大树的空旷土地。
播种前一个月，土壤深翻45～60cm。
翻地时拣净草根、石块，耙细整平，以免参根受阻分权。
丘陵地、排水良好的地块或砂地可以做平畦，平原地做高畦。
山东产区常做成弓形高畦，高畦一般宽2～6m，长短不定。
地四周挖排水沟以利排水，上宽下窄，深45cm。
平畦一般宽1～1．3m。
基肥以有机肥为主，每亩施圈肥或人粪、坑洞土、草木灰等混合土杂肥5000kg，有条件者可再加施饼肥和磷钾肥50kg。
先将肥料捣细过筛，然后随翻地随将肥料与土壤混匀。
2．繁殖方法北沙参用种子繁殖。
选用当年种子。
可冬秋播或春播。
常冬播，山东等北方地区一般从“立冬”开始到“小雪”为止。
冬播一般出苗全，苗生长茁壮。
如用干种子，播种前半个月将种子用清水浸泡1～2小时，捞出堆放，每天翻动一次，如水分不足，需适当喷水，直到种子里的种仁润透至种仁发软为止。
春播在土地解冻后，即可播种。
春播如用干种子，于入冬前将种子用清水润透，放于5～10。
C处低温处理60天左右，保持湿润和低温条件，防止干燥，于播种时取出。
播种方法有窄、宽幅条播和撒播。
窄幅条播，在整好的畦内，按行距20cm，用小镢沿畦横向开4cm左右深的沟(沟底要平)，沟底宽12～24cm，将种子拌砂子均匀地撒于沟内，种子距离为3cm左右。
开第二沟的土，覆盖前一沟，覆土3cm左右，覆土后用脚顺行踩一遍。
大面积种植常采用宽幅条播，能较显著提高产量。
宽幅条播，在整好的畦内，按行距10～12cm，开4cm深的沟，沟底宽12～25cm，其他方法与窄幅条播相同。
现在均采用撒播，将畦面上的细土由中间向两边刮去3cm左右，然后将种子均匀地撒于畦面，种距2～3cm，再将刮向两边的细土覆盖种子，推平，稍加镇压即可。
北沙参的功效与作用 北沙参种子价格及种植方法 - 种植技术
北沙参的功效与作用北沙参种子价格及种植方法-种植技术北沙参是一种伞形科植物珊瑚菜，也名苏条参、辽沙参、海沙参等，以根入药，味道甘甜，可以起到养阴润肺、祛痰止咳的功效，对热病伤津、肺燥咳嗽等疾病有一定的治疗效果，是常用的滋阴药物，有南沙参和北沙参之分，栽培价值极高。
北沙参的功效与作用北沙参种子价格及种植方法。
沙参种子多少钱一斤？南沙参种子价格大约在20～30元左右一斤，北沙参种子价格大约在30～40元左右一斤，因品种、质量、产地及购买数量等不同价格有差异，一般每亩用种子2斤左右。
沙参有南沙参和北沙参之分，南沙参为桔梗科沙参属植物轮叶沙参或沙参，分布于江苏、湖南、安徽、浙江、江西等地，而北沙参是伞形科珊瑚菜属植物珊瑚菜，分布于山东、河北、辽宁、内蒙古等地。
北沙参的功效与作用北沙参的功效沙参具有滋阴生津、清热凉血之功，配合放化疗用于肿瘤患者，尤其是对晚期肿瘤病人血枯阴亏、肺阴虚之肺癌、消化道肿瘤术后气阴两虚或因放疗而伤阴引起的津枯液燥者，具有较好的疗效。
北沙参的作用1、肺燥阴虚，干咳痰少，咽干鼻燥者，可与麦冬、玉竹、贝母、杏仁等配伍，以润肺止咳。
2、常用于热病后期胃阳不足之口渴舌干、食欲不振等症，沙参的功效与作用及食用方法临床多与生地、石斛、麦冬等配伍，以清热养胃生津。
3、若胃阴不足，脘部酌痛，嘈杂似饥者，则可与麦冬、白芍、甘草等同用，以养阴生津止痛。
4、胃阴虚兼见肝肾阴虚，肝气不舒，症见胁痛脘胀，吞酸吐苦，咽干口燥，舌红少津者，可与麦冬、生地、枸杞子等并施。
北沙参的药理作用1、对免疫功能的影响：腹腔注射杏叶沙参煎液(0.5g/只)能明显增高小鼠末梢血中淋巴细胞和T细胞数，胸腺内淋巴细胞数和T细胞数亦有增加趋势，可显着提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率;可明显增加小鼠脾脏重量，但降低小鼠脾脏淋巴细胞数和T细胞数。
表明沙参可提高机体细胞免疫和非特异性免疫，抑制体液免疫。
具有调节免疫平衡的功能。
沙参也可提高淋巴细胞转换率。
北沙参检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15～45cm，直径0.4～1.2cm。
表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。
全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。
质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。
气特异，味微甘。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：栓内层为数列薄壁细胞，有分泌道散在。
不去外皮的可见木栓层。
韧皮部宽广，射线职显；外侧筛管群颓废作条状；分泌道散在，直径20～65μm，内含黄棕色分泌物，周围分泌细胞5～8个。
北沙参
药名北沙参别名真北沙参；海沙参；根条参；菜阳参；辽沙参；野香菜根汉语拼音bei sha saen英文名coastal Glehnia Root, Root of coastal Glehnia拉丁植物动物矿物名Glehnia littoralis F. Schmidtex Miq.归经归肺；胃经药理作用1.免疫抑制作用：1.1.对小鼠脾脏溶血空斑形成细胞（PFC）的抑制作用：BALB／c小鼠30只等分为5组，每组腹腔注射3×10(2)绵羊红血球（SRBC）致敏。
致敏前2天，各用药组分别给予北沙参多糖（GLP）5，50，200和800mg／kg。
致敏后第4天颈椎脱臼处死小鼠，参照改良Jernes方法。
剖取脾脏制备脾细胞悬液，进行脾脏溶血空斑形成细胞测定。
结果以抑制率表示。
共进行2批实验，4种剂量北沙参多糖均有抑制脾脏溶血空斑形成细胞的作用（P<0.05）。
另取G57BL小鼠30只，等分为5组，用药组分别致敏前后不同时间不同天数给北沙参多糖，每次剂量均为800mg／kg，对照组为生理盐水。
于第4天测定脾脏溶血空斑形成细胞。
结果以脾脏溶血空斑形成细胞数／10（2）脾细胞（X±SD，以下同）表示，对照组为654±65，d（10分钟）用药组为650±101，d-3，-2，d-1用药组为41±2（p<0.01），d-3，-2，-1，0，1，2，3用药组为540±10（p<0.01），第0，1，2，3天用药组为485±78（p<0.05）。
上述结果表明北沙参多糖于致敏前给药显著抑制脾脏溶血空斑形成细胞，致敏后给药脾脏溶血空斑形成细胞抑制作用减弱。
1.2.对小鼠血清凝集素效价的抑制作用：C57BL小鼠15只等分为5组，每组腹腔注射3×10（2）绵羊红血球致敏。
用药组分别于d一1给北沙参多糖100，400，800和1000mg／kg，于第7天摘眼球取血，按文献方法测定血清凝集素效价，以抗体积数表示结果。
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题 目北沙参生产工艺管理规程第 1 页 共 6 页编 码SOP-TMS-011版 次01起 草 部门审核 QA审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门总经办颁发数量 份生效日期 分发单位质量部、生产供应部、生产车间
目的：为北沙参生产提供符合要求的生产工艺，规范北沙参生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。范围：本规程适用于北沙参的生产操作。责任：生产车间、生产部、质量部内容：1、产品概述1.1产品名称：北沙参 产品代码：CP0111.2产品来源：本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralisFr.Schmidtex Miq.的干燥根。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。或洗净直接干燥。 1.3产地：主产于辽宁等地。 1.4性状：本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15～45cm，直径0.4～1.2cm。表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。气特异，味微甘。1.5性味与归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。 1.6功能与主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤，咽干口渴。1.7用法用量：5～12g。1.8成品贮藏及注意事项：置通风干燥处，防蛀。不宜与藜芦同用。2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。 题 目北沙参生产工艺管理规程第 2 页 共 6 页编 码SOP-TMS-011版 次013、生产工艺流程 监控 监控 监控 原药材切制浸润净制
请验请验
监 控原药材净制切制干燥内包装外包装入库炮制干燥
监控 监控入库外包装内包装干燥
土炒麸炒题 目北沙参生产工艺管理规程第 3 页 共 6 编 码SOP-TMS-011版 次01
4、操作过程及工艺条件4.1原药材（北沙参）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（北沙参），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。4.2生产前准备4.2.1准备与检查4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。4.2.1.3检查所用设备的清洁情况。4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。4.2.1.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。4.2.1.7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。4.2.1.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。4.3净制4.3.1原药材净选前准备4.3.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。4.3.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清场合格证”。
4.3.2净制操作：目的是除去杂质。4.3.2.1将药材摊在拣选台上，用手拣去不能入药的杂质，或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分，按粗细、大小个分档。4.3.2.2净选后的药材标明品名、批号、规格、数量、日期，并做好记录。4.3.3洗润药操作4.3.3.1北沙参按粗细、大小档分别装入洗药池进行软化浸润，每隔20-30分钟淋水一次，浸润至药透水尽，柔软易切。自然闷润2-3小时，至柔软切开内无硬心为准。4.3.3.2洗润软化职工清理干净作业场地和设备（润药池），填写清场记录表和生产批次记录。4.3.3.3洗润软化职工在北沙参浸润工序操作记录上填写有关内容，工段长签字验收，未经质检员检验验收，不准进入切制岗位。4.4切制4.4.1切制前的复查：4.4.1.1将软化后药材握在手中，大拇指向外推，其余四指向内缩，以药材弯曲，不易折断为合格。或以手捏粗的一端，感觉其较柔软为宜。4.4.2按切药机SOP进行操作。首先检查机器各部件，然后试车，根据厚度进行调节和固定刀口的位置，即可切片。4.4.3将润透的北沙参，按切药机操作规程，中速，切制成长度为5-10mm的短段。4.4.4切制后的药材装在洁净的容器中，标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录迅速转入下道工序。4.4.5切制后的药材应及时干燥并做好记录。 4.5干燥4.5.1操作前准备：4.5.1.1操作人员必须按人员进入一般生产区标准操作规程进入生产区。4.5.1.2检查是否有“清场合格证”，设备是否清洁及状态标志。4.5.1.3根据生产指令办理与上道工序岗位的中间产品交接收料手续，检查状态标志与所干燥物料是否符合。4.5.1.4检查干燥设备为洁净后，挂上生产状态标志。4.5.2操作4.5.2.1按清洁标准操作规程对设备和工具进行清洁。题 目北沙参生产工艺管理规程第 4 页 共 6 页编 码SOP-TMS-011版 次014.5.2.2按照干燥设备的标准操作规程进行操作。4.5.2.3检查烘盘是否配备齐全。4.5.2.4烘房运行是否正常，热能供应是否到位，并达到烘制所需能量。4.5.2.5设定干燥温度，控制干燥温度60-70℃，干燥时间为3-4小时，上货厚度25-30mm。4.5.2.6将物料装上料盘，关闭侧门，打开控制开关；开启风机，进行干燥工作。4.5.2.7待温度达到设定值时，开始计时操作，烘干、放凉并过筛后的北沙参段装入周转箱，挂状态标志并填上品名、批号、数量、规格、日期、操作人等，放入每个周转箱内送入中转间。4.5.2.8干燥后的北沙参段含水量控制在7.0-12.0%。4.5.3生产结束，关闭加热，待冷至常温后关闭风机按钮，最后关闭总电源。4.5.4质量控制4.5.4.1干燥温度控制在60-70℃，干燥时间为3~4小时，饮片含水量不得大于12.0%。4.5.4.2已干燥的饮片标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好记录迅速转入下道工序。4.6包装4.6.1采用小包装加大包装的方法。4.6.1.1无毒聚乙烯塑料透明袋，每袋装1kg，外贴合格证后封口。4.6.1.2塑料袋，每袋装20kg，4.6.2大、小包装外面都注明饮片品名、规格、产地、数量、生产批号、厂名。4.6.3成品请验。认真填写生产记录，上交生产管理人员，请质检部门检验。4.6.4成品检验后，由包装组人员与成品仓库管理员办理入库手续，并将入库单上交生产管理人员。4.7清场4.7.1将不合格的药材装入塑料袋内，标明状态标示，返回仓库。4.7.2使用后的容器、器具按清洁标准操作规程进行清洁。4.7.3工作区环境按清洁标准操作规程进行清洁。4.7.4将废物收集入废物贮器内按生产中废弃物处理规程进行处理，并对废物贮器进行清洁。4.7.5清场结束后详细填写清场记录，并由QA检查员检查清场情况，确认合格后，签字并贴挂“已清洁”状态标示及“清场合格证”。题 目北沙参生产工艺管理规程第 5 页 共 6 页编 码SOP-TMS-011版 次014.7.6清洁工具按清洁工具标准操作规程进行清洁并分区存放。4.8注意事项：应及时烘干。5、原料质量标准：符合原料质量的要求。6、中间产品、成品质量标准：符合、中间产品、成品质量要求。7、工艺卫生：符合工艺卫生的要求。8、主要设备设备名称规格型号往复式切药机QY-300热风循环烘箱CT-C-1
9、产品质量监控点，项目及频次 工序监控点监 控 项 目频次领料原料称量、复核编号、品名、检验报告单每批
净制北沙参杂质、非药用部位、大小分档、闷润湿度定时/每班切制北沙参长度、片型每次干燥北沙参干燥温度、厚度、含水份标准随时/每班包装在包品检验报告单、称量随时/每班贴签批号、内容随时/每班装箱数量、合格证、印刷内容每 件
10、物料平衡10.1控制指标10.1.1标签、合格证的物料平衡应为100%；10.1.2净制工序物料平衡95.0%-100.0%；10.1.3干燥工序物料平衡95.0%-100.0%;10.1.4包装工序物料平衡95.0%-100.0%;10.1.5总物料平衡95.0%-100.0%。10.2计算方法包材物料平衡=[包材耗量(个) +废包材量（个）]/包材领用量（个）×100%；净制物料平衡=[净选后净药材量(kg) +废料量（kg）]/原药材投料量（kg）×100%；题 目北沙参生产工艺管理规程第 6 页 共 6 页编 码SOP-TMS-011版 次01干燥物料平衡=[干燥后净药材量(kg) +废料量（kg）]/净选后药材量（kg）×100%；包装物料平衡=[包装后的成品量(kg) +废包材量（个）]/包装投料量（kg）×100%；总物料平衡=[成品量(kg) +废料量（kg）+取样量（kg）]/药材投料量（kg）×100%。10.3物料平衡数据处理10.3.1凡物料平衡在工艺规定范围之内，经车间工艺员、QA检查员