黄芪口服液制作工艺及其质量标准
紫芪口服液的制备及质量标准的研究
取 同 一 批 号 （ ５９ ９ 的 分 散 片 ２ ００１） Ｏ
３ １ 以流 动 相 为溶 剂 ， 制 适 当浓 度 的 盐酸 伐 昔 洛 韦 对 照 ． 配 品 溶 液 ， ２０ ０ ｍ 波 长 范 围 内 进行 扫 描 ， 最 大 吸收 在 ０ ～６ ０ｎ 其 波 长 为 ２ ０ｎ 故选 择检 测 波 长 为 ２ ０ｎ ５ ｍ， ５ ｍ。
一
２８ 溶 液 稳 定性 试 验 ．
取 “ 量 测 定 ” 下 的 同 一 样 品 溶 含 项
液 ， 别 在 Ｏ２ ４ ６ ８ １ 、２ ２ 分 … 、 、０ １ 、４ｈ取 ２ Ｌ注 入 液 相 色 谱 Ｏ 仪 。 察 样 品 溶 液 的稳 定性 。 测 定结 果 表 明 ， 品 溶液 的 峰 考 样 面 积 呈 下 降趋 势 ， 在 １ 基本 稳 定 ， 此 ， 量 测 定 宜 但 ０ｈ内 因 含
密量取供试品溶液和对照品溶液各 ２ Ｏ止 进样， 记录色谱图 至主成分峰保 留时间的 ２ ５ 按不加校正因子的主成分 自 ． 倍， 身对照法， 以峰面积计算有关物质的含量， 见表 ２ 。
表 ２ 样 品 含 量 测 定 及有 关 物 质 检 查结 果
３ 讨 论
２７ 方 法重 现性 试 验 ．
黄芪质量标准
黄芪质量标准黄芪，又名黄芪、党参，是一种常见的中草药材，具有补气养血、益气健脾、祛湿化痰等功效，被广泛用于中医药领域。
然而，由于市场上黄芪的质量良莠不齐，导致消费者很难辨别优劣。
因此，制定黄芪质量标准显得尤为重要。
首先，黄芪的外观特征是制定质量标准的重要依据之一。
良好的黄芪应该具有均匀的颜色，完整的外形，没有明显的虫蛀、霉斑等病害。
质量标准应该对黄芪的外观特征进行详细描述，以便消费者能够通过外观来初步判断黄芪的质量。
其次，黄芪的理化指标也是制定质量标准的重要内容之一。
理化指标包括黄芪的含水量、灰分、挥发油含量、微生物限度等。
这些指标能够客观地反映黄芪的质量状况，对于制定质量标准具有重要意义。
例如，含水量是影响黄芪保存质量的重要因素，过高或过低的含水量都会影响黄芪的品质，因此在质量标准中应该对含水量进行严格的控制。
此外，黄芪的有效成分含量也是制定质量标准的重要内容之一。
黄芪中的有效成分主要包括黄酮类、皂苷类、多糖类等，这些成分是黄芪药效的主要来源。
因此，制定质量标准时应该对这些有效成分的含量进行详细规定，以确保黄芪的药效和品质。
最后，制定黄芪质量标准还应该考虑到黄芪的产地、采收、加工等因素。
不同产地的黄芪在生长环境、气候条件等方面存在差异，因此对于不同产地的黄芪，制定不同的质量标准是必要的。
此外，黄芪的采收和加工过程也会影响其质量，因此在质量标准中应该对这些环节进行规范。
综上所述，制定黄芪质量标准是保障消费者权益、规范市场秩序的重要举措。
通过对黄芪的外观特征、理化指标、有效成分含量以及产地、采收、加工等因素进行规范，可以有效提高黄芪的质量，保障消费者的用药安全，促进中药材产业的健康发展。
希望相关部门能够加强对黄芪质量标准的制定与执行，推动中药材产业的良性发展。
黄芪生产工艺流程
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黄芪口服液工艺稳定性考察
黄芪口服液工艺稳定性考察
夏清山
【期刊名称】《鄂州大学学报》
【年(卷),期】2008(15)5
【摘要】目的考察黄芪口服液工艺的稳定性.方法采用HPLC-ELSD法测定其中黄芪甲苷的含量.色谱柱:Agilent XDB C18(4.6 mm×150 nun,5 μm);流动相:乙腈-水(32:68);ELSD检测.采用经典恒温试验法和留样观察法考察性状、相对密度、酸度及含量的变化.结果黄芪甲苷含量测定的线性范围为47.04～470.40μg·ml-1,平均加样回收率为97.17%,RSD为1.1%.取水提工艺的3批样品分别进行加速试验及长期试验,各项指标均无明显变化.结论黄芪口服液的稳定性良好.HPLC-ELSD法简便、准确、可靠.能够应用于黄芪口服液的质量控制.
【总页数】3页(P31-33)
【作者】夏清山
【作者单位】鄂州大学,湖北鄂州436000
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.两种工艺制备黄芪口服液的实验研究 [J], 周玲君
2.黄芪口服液制备工艺的优选 [J], 梁宇红
3.黄芪口服液的生产工艺研究 [J], 马涵涛;谢秀娟;王颖
4.淫羊藿黄芪口服液的工艺研究 [J], 江永南; 姚彩霞; 黄趣碧
5.黄芪口服液制备工艺的改进研究 [J], 马涵涛;谢秀娟;王颖
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不同提取工艺对黄芪精口服液中成分的影响
不同提取工艺对黄芪精口服液中成分的影响摘要：目的：选择两种不同的提取工艺来提取黄芪，一种工艺为离心法；另一种工艺为水醇法，之后对这两种工艺所提取的黄芪含量进行对比，最终得出离心法效果比较好。
方法：提取工艺主要是离心法以及水醇法，在此基础之上，再选择两种测定含量的方法，一种是紫外分光光度法，另一种是薄层扫描法，之所以选择两种含量测定方法，主要是想以此确定不同提取工艺对黄芪精口服液中成分的确切影响。
结果：离心法提取的含量要远远的超过水醇法。
结论：经过实验数据对比发现，离心法对样品的损失程度比较低，而且提取的含量也比较高，所以可以推广使用，而且因为提取过程没有化学过程，因此可以在工业中进行大规模的生产。
关键词：黄芪精口服液；提取工艺；成分；影响1 引言黄芪精口服液中最重要的成分是黄芪，这种成分主要是由黄芪多糖构成，而黄芪多糖最主要的作用就是可以提高人的免疫功能，尤其是非特异性以及体液中的免疫功能。
而其他成分除了可以增加人的免疫力外，还可以提高人的能量，使在长期的工作中不会出现疲劳的现象。
在临床应用中，黄芪经常单独使用可以预防感冒，也可以针对不同的症状与其他药物一起使用，其效果更加明显，一般情况下，家长都会选择此药来治疗小儿哮喘，这种药物也经常被应用在治疗慢性支气管炎。
在临床使用中，黄芪主要是以口服液的形式出来，通常的提取工艺都是水醇法，这种提取方法需要花费很长时间，而且也需要损耗一定量的要用乙醇，所以本文探讨使用离心法来提取，以此做对比。
2 实验部分2.1 仪器与试剂仪器：烧杯、硅胶薄层板、薄层扫描仪、离心机试剂与药材：黄芪饮片4000克，黄芪甲苷标准品0.5克。
2.2 实验2.2.1 黄芪精口服液的制备。
（1）黄芪中有效成分的提取。
称取黄芪饮片100克，加适量纯化水浸泡20分钟左右，再加纯化水至总量800毫升。
煮沸后用文火保持微沸煮40分钟，搅拌，过滤，得450毫升药液，将药液分为体积相等的两份，一份用醇沉法制备一份用离心法精制。
黄芪多糖口服液质量标准研究
平 均 回收率 ： １ Ｏ １ ． ４ ２ ％ ＲＳＤ＝０ ． ８ ％
表 ４ 样 品含 量测 定
平均 值 ： ｏ ． ４ ７ １ Ｒ Ｓ Ｄ＝５ ． Ｏ ％ １ 小 时内 Ｒ Ｓ Ｄ＝２ ． １ ％
结果 可见 ： 在 ２小 时 内 ， 样 品 比较 稳 定 ， 可 见 吸
关 键 词 黄 芪 多糖 口服 液 ； 黄芪； 质 量 标 准
Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ Ｏｎ Ｒａ ｄ ｉ ｘ Ａｓ ｔ ｒ ａ ｇ ａ ｌ ｉ Ｐ０ ｌ ｙ ｓ ｃ ｃ ｈ ａ ｒ ｉ ｄ ｅ ｏ ｒ ａ ｌ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ
收度 值呈下 降趋势 。样品测试一般在 １ 小时 内即应
完成 。
半均： Ｘ一７ ． ８ ３ ７ ｍ ｇ ／ ｍｌ Ｓ Ｄ＝±０ ． ３ ９ １
３ ． ４ 回收率 试验 ： 精 密量取 已知含 量 的样 品 （ 批号
０ ２ ０ ２ １ ３ ， ７ ． ４ ２ ｍｇ ／ ｍ１ ） ５ ｍｌ ， ６份 ， 分 别 加 入 已 配 制 好 的对 照 品 （ １ ８ ． ７ ｍｇ／ ｍ１ ） ２ ｍｌ ， 按 ３ ． ５含 量 测 定 项 下 方 法定 容 、 稀 释、 处理 ， 测定含量 ， 结果见 表 ３ 。 ３ ． ５ 样 品测 定 精密量取本 品 ｌ Ｏ ｍｌ ， 至 ５ Ｏ ａｌ ｒ 量 瓶
Ｈａ ｒ ｂ ｉ ｎ ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ ｐ ｈ ａ ｒ ａ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｃ ｔ ｏ ｒ ｙ ｏ ｆ ｈ ａ ｒ ｂ ｉ ｎ ｐ ｈ ａ ｒ ａ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ Ｈａ ｒ ｂ ｉ ｎ １ ５ ０ ０ ８ ６ ）
黄芪质量标准
岷县顺兴和中药材有限责任公司1. 目的建立黄芪原料、中间品、成品的质量标准。
2.范围本公司生产所用黄芪原料、中间品、成品的质量标准。
3.责任人质量部部长、生产技术部部长、质控员、质监员4.内容：黄芪原料4.1 名称4.1.1中文名：黄芪4.1.2汉语拼音名：Huangqi4.1.3拉丁名：RADIX ASTRAGALI4.2 来源本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。
4.3性状:本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30-90cm，直径0.6-3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
4.4 鉴别:（1）本品横切面:木栓细胞多列。
栓内层为3-5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2-3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2-4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8-30μm。
壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。
（2）取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径10-15mm）上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次．每次20ml，合并正丁醇液；用水洗涤2次，每次20ml；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
北芪精口服液质量标准的研究
表ｌ三董片中黄苓昔和盐ｔ小纂碱回收率测定结果６．７６３０．６５４７．４０６９８３６．７９６０．６５４７４４３９８．９黄芩苷６．８１３１．３０９８．１０２９８．６９９．００．７３６．９８５１．３０９８．２９７１００．２６．８４６２．６１９９．４３７９８．９１．５４９Ｏ．１６１１．７０８孵．６１．６７４０．１６１１．８３４９９．２盐酸小集碱１．５８：５０．３２２１．９０６９９．７９９．３０．６７１．６１４０．３２２１．９３Ｓ１００．３１．：５７６０．６４５２．２１４９８．９寰２祥昂中黄葶苷和盐奠小秉■音量嚣定培暴３讨论３．１实验中比较了甲醇一磷酸溶液，乙腈一磷酸溶渡等多种流动相体系，结果发现只有本实验的流动相比倒，黄芩苷和盐酸小集碱可同时测定，且达到完全分离。
黄芩苷保留时阃为３．４ｍｌｎ。
盐酸小集虢保留时间为４．６ｍｉｎ。
柱效均在４０００以上，分离度为４．９７。
３．２黄芩苷５０％甲醇液经紫外扫描最大吸收波长为２７８ｍ和３１７ｎｍ；盐酸小檗碱５０％甲醇液经紫外扫描最大吸收波长为２６５ｒｔｒａ和３４５ｒｍ，为了使盐酸小檗破有较好的喃应值（园处方中盐酸小集碱ｆｔｔｌ，），故我们采用波长２６５ｎｍ可同时测定２种组分的含量。
（参考文献略）北芪精口服液质量标准研究王晶１率蛛顾２（１长春中医学院１３００２１；２长春市医药学空联台食王宏伟３１３００５１；３长春夸皋药业有限公司１３００２２）北芪精口服液是由长春市中药厂生产的一种高级补剂，是由单味药黄芪加炼蜜及其他辅料共同组成。
我们采用薄层色谱法对该制荆中黄芪甲苷进行了定性鉴别，并应用双波长薄层色谱扫描法测定了黄芪甲苷的含量，方法简便，重现性好，可作为该制剂的试行质量控制标准。
ｌ仪器与试剂ｃＳ一９３０型薄层扫描仪（日本岛津公司），紫外线检测仪（日本岛津公司），硅胶Ｇ（６０）型（青岛海洋化工集团公司）。
黄芪甲苷对照品由中国药品生物制品检定所提供，黄芪对照药材经长春市药品检验所检定为正品，所用其它试剂均为分析纯。
黄芪工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544101 黄芪生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 黄芪原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 黄芪中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 黄芪成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：黄芪规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
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黄芪口服液制作工艺及其质量标准。
黄芪口服液制作工艺及其质量标准
黄芪口服液是一种中药制剂，它是以黄芪为原料，经过多种工艺制成
的口服液，具有清热解毒、润肺止咳、活血化瘀的功效。
黄芪口服液的制作工艺主要包括：原料准备、研磨、煎煮、滤液、蒸馏、灌装等步骤。
首先，原料准备，黄芪的原料要求新鲜，洁净，无杂质，经过清洗后，放入搅拌机中，研磨成细粉；
其次，煎煮，将研磨好的黄芪粉放入煎煮器中，加入适量的水，煎煮
至汤液变浓，然后放入滤液机中，滤液；
接着，蒸馏，将滤液放入蒸馏器中，加热蒸发，蒸发后的液体即为黄
芪口服液；
最后，灌装，将黄芪口服液灌装到瓶子中，并对其进行质量检测，确
保质量符合标准。
黄芪口服液的质量标准主要包括：外观、气味、比重、溶解度、抗菌
活性、抗氧化活性、重金属含量等。
外观：液体应无悬浮物，无沉淀，无变色；
气味：有黄芪的特有气味，无异味；
比重：1.00-1.05；
溶解度：溶解度应大于等于90%；
抗菌活性：抗菌活性应大于等于90%；
抗氧化活性：抗氧化活性应大于等于90%；
重金属含量：重金属含量应小于等于10ppm。
以上就是黄芪口服液制作工艺及其质量标准的介绍，黄芪口服液的制作工艺要求严格，质量标准也要求严格，以确保黄芪口服液的质量。