类疫苗接种知情同意书模板

类疫苗接种知情同意书模板
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流行性腮腺炎(以下称流腮)是由腮腺炎病毒引起的以腮腺肿大、疼痛、发热为主要症状的急性呼吸道传染病,好发于儿童和青少年。由于其临床症状较轻常被人们忽视,但实际上,流腮的危害远非局限于腮腺,其病毒可侵犯中枢神经系统和多种腺体,临床上可引起脑膜炎、脑炎等严重并发症,严重者还可导致男性不育和耳聋,给社会和家庭造成严重负担。

我国流腮发病逐年上升,尤其常在幼儿园、学校出现爆发,患儿不能上幼儿园或上学,严重影响了学校的公共卫生安全和学习进度。,接种疫苗是预防流腮的唯一有效手段。

【接种对象】1岁~15周岁儿童。

【接种程序】18月龄儿童:接种一剂次。4~7岁儿童:加强注射一次。

【常见不良反应】个别人接种疫苗后48小时内出现注射部位轻微红肿和疼痛,有一过性发热、不适等轻微反应,不需特殊处理,一般1~2天内可自行消失。

【禁忌】患严重疾病、急性或慢性感染、发热者。对鸡蛋有过敏史者。妊娠期妇女。

【注意事项】开启疫苗安瓿和注射剂,切勿使用消毒剂接触疫苗。疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。

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腮腺炎疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:男

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

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b型流感嗜血杆菌(Hib)侵袭性疾病有多种临床表现形式,如脑炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、肺炎、心包炎、脊髓炎等。Hib侵袭性疾病主要发生在5岁以下的儿童中,通过鼻咽部形成的飞沫传播。在发展中国家,Hib侵袭性疾病是引起婴幼儿死亡的重要原因。

接种Hib疫苗是预防b型流感嗜血杆菌(Hib)侵袭性疾病的有效手段。

【接种对象】2月龄~5周岁儿童。

【接种程序】2~6月龄儿童:1~2月注射一次,共3次,18月龄时加强免疫一次。6~12月龄儿童:1~2月注射一次,共2次,18月龄时加强免疫一次。1~5岁儿童:注射一次。【常见不良反应】个别人接种疫苗后48小时内出现注射部位轻微红肿和疼痛,该反应可自行缓解;全身症状表现轻微且自行缓解,这些症状包括发热、食欲不振、烦躁不安、呕吐、腹泻及异常啼哭。

【禁忌】已知对疫苗中任何成分过敏者及既往接种b型流感嗜血杆菌后有过敏者、有癫痫及惊厥史者、患有脑部疾患者、患肾脏病及心脏病者、对破伤风类毒素过敏者均不能接种b型流感嗜血杆菌疫苗。同其它疫苗一样,患急性严重发热性疾病者应推迟接种b 型流感嗜血杆菌疫苗。

【注意事项】对由其他型的流感嗜血杆菌引起的疾病或其他病因引起的脑膜炎无效。

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Hib疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

轮状病毒疫苗接种知情同意书 (受种者留存)

轮状病毒感染主要引起轮状病毒感染性腹泻,常年均可发病,流行高峰多在秋冬季,可引起患儿脱水、电解质紊乱、严重者可导致死亡。

接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的有效手段。

【接种对象】2月龄~3周岁儿童。

【接种程序】2月龄~3周岁儿童每年接种1次即可。

【常见不良反应】个别人偶有低热、呕吐、腹泻等轻微反应,多为一过性,一般无需特殊处理。

【禁忌】本品禁用于已知对疫苗的任何组份过敏者;身体不适,发热,腋温℃以上者;急性传染病或其它严重疾患者;免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

【注意事项】使用本疫苗前、后须与使用其他疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上;请勿使用热开水送服以免影响疫苗免疫效果。

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轮状病毒疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:沙河乡沙河村葛冲

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

水痘疫苗接种知情同意书 (受种者留存) 水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的呼吸道传染病,以成群的疱疹为特征。且原发感

染后,病毒在体内未被清除,而是潜伏存在,可被再次激活而引起复发性疾病。初次感染水痘-带状疱疹病毒即为水痘,而潜伏的病毒被激活后则为带状疱疹,后者多见于成人,以沿身体周围神经分布成簇状疼痛性水疱为特征。通常还伴有发热,最常见的并发症是皮肤感染、水痘病毒性肺炎和脑炎。

接种水痘疫苗是预防水痘-带状疱疹的有效手段。

【接种对象】适用于1~12岁健康水痘易感者。

【接种程序】1岁以上易感人群接种1针即可。

【常见不良反应】个别人在接种24小时内在注射部位可能发生发红、肿胀、疼痛/触痛、瘙痒等,在多数情况下于2~3天内自动消失。

【禁忌】本品禁用于已知对疫苗的任何组份过敏者、患严重疾患、慢性病的急性发作期和发热者;禁用于免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。禁用于有先天性免疫病史或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者;禁用于对脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】注射过免疫球蛋白者,至少应间隔1个月后,方可接种本疫苗。

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水痘疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

肺炎疫苗接种知情同意书 (受种者留存) 肺炎链球菌,即肺炎球菌,是世界范围内引发疾病和死亡的主要原因。对儿童而言,

肺炎球菌的感染是最常见的住院及死亡原因,还是中耳炎的主要细菌病因。对成年人而言,被列为肺炎的第一细菌病因,而且是造成细菌性脑膜炎的最主要的原因。

接种23价肺炎疫苗是预防最常见的23种血清型肺炎球菌感染性疾病的有效手段。【接种对象】2岁以上的儿童、65岁以上的老人、慢性病患者,免疫缺陷者、艾滋病感染者、解剖学或功能性的无脾者、医务工作者等易感人群。

【接种程序】2岁以上易感人群每5年接种1针即可。

【常见不良反应】个别人接种24小时内在注射部位可能发生发红、肿胀、疼痛/触痛、瘙痒等,在多数情况下于2~3天内自动消失。

【禁忌】本品禁用于已知对疫苗的任何组份过敏者、患严重疾患、慢性病的急性发作期和发热者;禁用于正在接受免疫抑制治疗者。

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肺炎疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:

接种日期:年月日;接种人员签名:

重组乙型肝炎疫苗接种知情同意书 (受种者留存)乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液(体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙

肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。

接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

【接种对象】所有健康乙肝易感人群。

【接种程序】接种3剂,第0、1、6个月各接种1剂。

【常见不良反应】个别人接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。

【禁忌】(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者;(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;(3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】本疫苗不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的肝炎。

接种日期安排:

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重组乙型肝炎疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

姓名:;性别:

出生日期:年月日;岁联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

A、C、Y、W135群流脑疫苗接种知情同意书 (受种者留存)

流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是一种急性呼吸道传染病,好发于15岁以下儿童,主要症状为高热,头痛,呕吐,颈项强直等,具有发病急、流行广、病死率高、后遗症严重及流行菌群易变异和易耐药等特点,对儿童健康危害巨大。脑膜炎球菌有13个血清群,

引发流脑的以A、C、Y、W135群为主,占90%以上。

接种A、C、Y、W135群流脑疫苗可同时预防A、C、Y、W135群四种常见类型的流脑侵袭。

【接种对象】2岁以上儿童及成人,重点是2~15岁托幼机构儿童和中、小学校学生。【接种程序】已接种过1剂A群流脑或A+C群流脑疫苗者,接种本疫苗与A群流脑或A+C 群流脑疫苗间隔时间不得少于3个月;已接种过2剂A群流脑或A+C群流脑疫苗者,接种本疫苗与A群流脑或A+C群流脑疫苗的最后一剂间隔时间不得少于1年。

【常见不良反应】(1)个别人接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行缓解。(2)接种疫苗后1~2周内,可出现一过性轻度发热,持续1~2天,一般不需特殊处理,可自行缓解;(3)偶有皮疹出现,不需特殊处理,。【禁忌】(1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者;(2)肾脏病、心脏病及活动性结核者;

(3)发热、急性传染病患者;(4)体质衰弱、先天性免疫缺陷者;(5)1个月以内接种过百日咳菌体疫苗、伤寒疫苗、丙种球蛋白者;(6)免疫抑制病人和使用免疫抑制剂者。

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A、C、Y、W135群流脑疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

流感疫苗接种知情同意书 (受种者留存)流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的一种人、禽、畜共患的急性传染病,各年龄段均可发病,主要通过空气飞沫和直接接触传播,其临床特点为畏寒、发热、头痛、乏力、肌肉酸痛、厌食、鼻塞、流鼻涕等,部分病人以胃肠道症状为主,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,老弱、慢性病患者和婴幼儿常因治疗不及时出现并发症(肺炎、

中耳炎、鼻炎、心肌炎、雷伊氏综合症等)而危及生命。

接种流感疫苗是预防流感及流感相关并发症的最有效手段,可显着降低受种者罹患流感及流感相关并发症的风险。

【接种对象】6月以上流感易感者。

【接种程序】6月~3岁用儿童剂型,接种程序为2剂,首剂于选定日期接种疫苗疫苗,1个月后接种第2剂疫苗;3岁以上用成人剂型,接种1剂即可。

【常见不良反应】个别人有局部疼痛;偶见红、肿、瘙痒。全身反应偶见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;一般不需特殊处理,可自行缓解;

【禁忌】(1)对鸡蛋或疫苗中其他成分过敏者;(2)格林巴利综合症患者或治愈者;(3)中重度急性发热性疾病患者; (4)处于慢性病急性发作期的患者;(5)严重过敏体质者;(6)小于6月龄的儿童,(7)医生认为其它不适合接种的人员。

【注意事项】鉴于流感病毒易变异的特性,流感疫苗需要每年接种一次。

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流感疫苗接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

儿童姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

破伤风人免疫球蛋白接种知情同意书 (受种者留存) 破伤风为破伤风杆菌所致。破伤风杆菌广泛分布于自然界,在土壤和人与动物肠道中都有存在。当机体受创伤时,破伤风杆菌可侵入伤口,在缺氧条件生长繁殖,分泌外毒素,引起肌肉强直及阵发性痉挛症状为特征的神经系统中毒症状,其病死率极高。

接种破伤风人免疫球蛋白是预防破伤风的有效手段。

【接种对象】开放性外伤有感染破伤风危险者及已出现破伤风或其可疑症状者。

【接种程序】预防剂量:一次用量250IU即可,创面严重或创面污染严重者可加倍;参考治疗剂量:3000~6000IU,治疗方案遵医嘱

【常见不良反应】一般无不良反应,极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

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破伤风人免疫球蛋白接种服务单(接种单位留存)

以下内容由儿童家长或监护人填写:

姓名:;性别:

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

乙型肝炎人免疫球蛋白接种知情同意书 (受种者留存)

乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液(体液)和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。

接种乙型肝炎人免疫球蛋白是阻断乙型肝炎传播的有效手段。

【接种对象】乙肝表面抗原阳性母亲所生的婴儿、意外感染的人群、与乙肝患者和乙肝病毒携带者密切接触者。

【接种程序】乙肝表面抗原阳性母亲所生的婴儿出生24小时内注射本品100IU;用于乙肝预防者,儿童注射100IU,必要时可间隔3~4周再注射一次;意外感染者,立即按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

【常见不良反应】一般无不良反应,极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者;有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

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乙型肝炎人免疫球蛋白接种服务单(接种单位留存)以下内容由儿童家长或监护人填写:

姓名:;性别:男

出生日期:年月日;联系电话:

详细住址:

本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无√□)接种禁忌症;

儿童家长或监护人(签名:)同意接种该疫苗。

以下内容由接种人员填写:

疫苗厂家:;疫苗批号:;

接种日期:年月日;接种人员签名:

知情同意书

知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括: 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性,受试者的记录将被妥善保管,作保密处理,但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察,但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法,他将回答受试者所有关于试验的问题,并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意),参加试验是自愿的,即使中

途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明,以使其充分了解以上内容,给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响,必要时可能对知情同意书相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害,研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿,例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施,试验过程中有任何违反研究方案的情况,受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书,我的医师已向我作了详尽的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险,得知我的个人资料是保密的,隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作,认真完成本次研究。 本知情同意书共X页,我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时),(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益,并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 2. 语句短小精炼,避免长句; 3. 段落短小,观点明确; 4. 尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 5. 使用清晰易读的字体打印;

疫苗接种知情同意书类

卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。 【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日

预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大,部分人可转化为慢性乙肝患者,甚至发展为肝硬化或肝癌。 【疫苗作用】全程接种3 剂可有效预防乙肝。相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。接种后请在现场留观30 分钟。接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 接种者/医生(签名):日期:年月日

知情同意书模板

知情同意书模板 (注:需通俗易懂) 说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。 研究背景介绍(简写): 您将被邀请参加一项,由XX PI和XX研究机构(PI电话号码)主持的研究。这是为证明……而进行一项研究,它将历时XX时间。此项目由XX资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明…… 请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 研究目的:(背景意义一简写) (包括国内、国外研究进展)——语言要求通俗易懂。 研究过程和方法(简写): (包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升,或留取尿液—毫升,共需—次。您的样品仅用于—研究。)研究可能的受益: 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。 研究风险与不适: 概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临

的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因) 【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组: 1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组: 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

脊髓灰质炎疫苗(ipv、bopv)接种知情同意书

脊髓灰质炎减毒活疫苗BOPV(第2-4剂)接种告知书 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病。临床表现为发热、咽痛和肢体疼痛等,部分病人可发生肢体迟缓性瘫痪甚至死亡。本病多发于小儿,故称“小儿麻痹症”。 接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。 【接种对象】》3月龄儿童。 【接种程序】当前我省实行脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV序贯接种程序:满2月龄时免费接种脊髓灰质炎灭活疫苗第 1 剂次(IPV),满3、4月龄和4周岁时免费口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV 各1剂次。【常见不良反应】个别人接种后会出现一过性发热,烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系,并到医院进行对症治疗。 【禁忌】已知对疫苗中的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者禁用;发热或急性疾病期患者应推迟接种;严重慢性疾病、过敏体质者禁用;患任何神经系统性疾病者禁用。 【注意事项】患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱,接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。 以下内容由儿童家长或监护人填写: 儿童姓名:性别:出生日期:年月日 联系电话: 详细住址:___________________________________________________ . 本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无□)接种禁忌,并了解了该疫苗接种相关注意事项,同意接种(签名:),或不同意接种该疫苗(签名:)。 以下内容由预防接种工作人员填写: 接种日期:年月日 接种单位:告知人员签名:

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

病人样本收集知情同意书模板

知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

麻腮风疫苗接种知情同意书

预防接种知情同意书(麻腮风联合减毒活疫苗) 家长您好: 麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病,以发热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、口腔颊粘膜有麻疹粘膜斑及全身皮肤出现红色斑丘疹为特征,严重者并发肺炎、心肌炎,可危及生命。风疹是由风疹病毒引起的一种急性呼吸道传染病,临床以发热、全身皮疹,淋巴结肿大为特点。流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的一种急性呼吸道传染病,主要表现为一侧或两侧耳垂下肿大,张口或咀嚼时疼痛。麻疹、风疹和腮腺炎病毒的传播能力极强,可以通过讲话、咳嗽、喷嚏进行传播。 接种麻腮风联合减毒活疫苗(简称麻腮风疫苗)可刺激机体产生免疫力,达到预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎的目的。 麻腮风疫苗免疫程序是18-24月龄接种1剂。本次接种的麻腮风疫苗和使用的一次性注射器全部是免费的。 以下情况不能接种麻腮风疫苗: 1、已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 接种麻腮风疫苗后可能发生的不良反应: 1、常见不良反应: (1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。 (2)一般接种疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。 (3)皮疹:一般接种疫苗后6-12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。 (4)可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。 2、罕见不良反应: 重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应: (1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。 (2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 (3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (4)血小板减少性紫癜。 接种麻腮风疫苗应注意以下几点: 1、注射后应在现场观察至少30分钟。 2、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。 3、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔至少1个月。 预防接种前,请家长如实提供儿童身体健康状况,向接种医生咨询相关问题,由医生决定是否可以进行接种。若接种后发生不良反应应及时就医,具体情况可向接种单位医生咨询。 请您仔细阅读知情同意书,如同意接种,在下面签字: 儿童姓名:,家长姓名:,接种日期:。 接种医生意见或建议: 医生签字:,接种日期:,疫苗生产企业。 乡(镇)卫生院预防接种门诊 (注:本知情同意书需经家长、接种医生签字,并注明接种日期和疫苗生产企业名称后有效,由接种单位保存至超过疫苗有效期2年备查。)

肺炎疫苗(二类)接种知情同意书

肺炎疫苗(二类)接种知情同意书 【疾病简介】肺炎球菌肺炎由肺炎球菌引起,通过呼吸道传播。典型症状表现为突然起病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。在一些老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能底下患者发病时,病情大多危重,可并发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和中毒性肺炎。 接种肺炎疫苗是预防肺炎球菌肺炎的有效手段。 【可选产品】由巴斯德公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗,至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型及85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。产品剂量包装为 /支,经物价部门核定价格为***元/支。产品商品名:优博23。本市统一产品编码******,统一产品简称〔肺炎-巴斯德- 非活-艺1廿三价预充〕。 【推荐受种者】≥2岁人群,尤其是患慢性病、体弱、免疫功能低下的人群和老年人。 【接种原则】为了预防肺炎球菌肺炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于***市第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种。 【接种程序】一般接种1剂;如需接种第2剂,需与第1剂间隔≥5年。 【接种剂量】每剂接种。 【接种部位和途径】上臂三角肌,皮下或肌内注射。

【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。 【禁忌症】患急性或慢性严重疾病者;发热者暂缓接种。 【其他注意事项】本产品仅适用于预防肺炎球菌引起的疾病;孕妇避免接种;接受输血、输血浆或使用人体免疫球蛋白后三个月内不能接种。 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。 如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。 发放本知情同意书的接种单位:__________________ 为了保障受种者的知情同意权,特向受种者告知上述内容,如不理解,可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。在受种者充分理解上述内容后,自愿决定是否接种本产品。 受种者如果不愿接种本产品,不必填写以下内容;受种者如果愿意接种,请阅读以下文字并填写受种者信息及签名,签名的知情同意书交给接种单位存档2年。本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。 本方已认真阅读并理解本知情同意书内容,愿意接种所推荐

广泛知情同意书(模板)

广泛知情同意书(模板) 致研究者: 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页(即本页),仅仅为知情同意书的撰写提供参考,不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意: *括号代表其中应该插入特定信息,插入信息后括号应删除; *黑色文字部分应该保留;但可根据实际情况修改; *黑色斜体字作为参考和提示,在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板

(研究项目的简称或项目编号,如XX药研究)的附加知情同意书 项目名称: 申办者/研究者: 尊敬的受试者: 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分:*受试者须知(向您解释剩余生物标本的相关信息) *签字页(记录您的同一情况) 第一部分受试者须知 一.收集标本的目的: 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本,如血液/组织/精子/痰液标本)标本,现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本,以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用(也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究)。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本,以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者,他们需要做出一些决定,是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本(根据实际情况说明那些标本)在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二.收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,将有利于我们XXXXXXXX。 目前,您的生物标本是可以追溯到您个人信息的,故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存(通过对样本进行编码,样本不能追溯到您的个人信息),还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的,您提供的样本将被编码,即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来

最新【知情同意书模板】知情同意书格式.doc

【个人简历范文】 知情同意书格式 1、标题双方单位名称事由,协议书三部分组成。 2、正文条款内容 1、同意目的 2、同意目的责任 3、协议的时间和期限 4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 5、履行条款期限 6、违反条款的责任处理 7、落款{签署} 8、签署日期 知情同意书 研究批准文号受试者姓名 身份证号·联系电话 住址 尊敬的受试者 您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展) 本研究目的简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效

性) 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况 (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。) (本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容 过程与期限 检查操作 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。 四、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、(记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2、若您自愿参加研究,将按以下步骤进行 简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3、作为受试者需要您配合的其它事项

疫苗接种知情同意书一类

实用标准文案 卡介苗接种知情同意书 【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病,通过呼吸道传播,肺部是常见感染部位,可累及全身多器官系统,传播到脑部可引起结核性脑膜炎。 【疫苗作用】预防儿童结核病,特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.妊娠期妇女。 6.患湿疹或其他皮肤病患者。 【不良反应】 1.常见不良反应:一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。 2.罕见不良反应:严重淋巴结反应。 3.极罕见不良反应:骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。 【注意事项】 1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。 2.注射免疫球蛋白者至少间隔1 个月以上接种本疫苗。 3.未接种卡介苗的小于3 月龄儿童可直接补种,3 月龄~3 岁儿童对PPD 试验阴性者补种,4 岁及以上儿童不予补种。 4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。 5.接种后请在现场留观30 分钟。 6.接种后如有不适,请及时告知接种医生,严重者请及时就医。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况。有不明事项请咨询接种医生。接种此疫苗由政府承担全部费用。 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 接种者/医生(签名): 日期:年月日 文档大全. 实用标准文案 预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书 【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒引起的传染病,主要经血传播(如不安全注射等)、母婴传播和性传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,感染年龄越小,

关于使用国家免疫规划疫苗接种知情同意书的通知(1)1

十一类疫苗预防接种知情同意书 家长姓名: 儿童姓名: 性别: 出生年月: 家庭住址: 城关镇社区卫生服务中心 201 年度

脊髓灰质炎减毒活疫苗接种知情同意书 脊髓灰质炎(脊灰)是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现为发热、咽痛及肢体疼痛,部分病例可发生肢体麻痹,严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿,故俗称“小儿麻痹症”。 接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。 【疫苗品种】脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸,为白色固体糖丸。每粒重1克。 【接种对象】主要为2个月龄以上的儿童。 【接种原则】为了预防脊髓灰质炎,向上述人群推荐接种本产品。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种本产品属第一类疫苗,由政府免费提供。 【免疫程序和剂量】接种4剂,2、3、4月龄各接种1剂,4岁再接种1剂。每1人次用剂量1粒。其它年龄组在需要时也可服用。 【接种部位和途径】口服。 【接种反应】口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理即自行消退。如有严重反应,需及时与接种单位联系或到医院就诊,进行相应治疗。 【禁忌】发热、患急性传染病者;患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者;妊娠期妇女。 【特别说明】根据流行病学资料分析,肛周脓肿者接种本产品后发生疫苗相关麻痹的概率明显高于普通人群。建议肛周脓肿者暂缓接种本产品,并在肛周脓肿痊愈后到指定医院检测免疫功能。 如果免疫功能检测结果正常,建议可接种本产品。如果免疫功能检测结果不正常,建议暂缓接种本产品。首次免疫功能检测不正常者,建议每年追踪检测,如果检测正常,建议接种本产品;如果不正常,继续暂缓接种本产品。 【其他注意事项】本品只供口服,禁止注射。本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。接种前后30分钟内避免喂奶。受种者在受种后应在现场留观30分钟。 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息,请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。 为了保障受种方的知情同意权,特向其告知上述内容,如不理解,可向接种单位咨询。受种方充分理解后自愿决定是否接种本产品。 受种方不愿接种,签字在我不同意接种一栏;受种方愿意接种,请填写受种方信息及签名。签名的知情同意书交给接种单位存档2年。受种方如需保留知情同意书,可向接种单位索要空白知情同意书。 本知情同意书在任何方面均不应理解为生产厂家或接种单位对本产品的推销或促销。

知情同意书模板使用说明

知情同意书模板使用说明 1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖 黑体字中的主要方面;完成知情同意书后,请删除此部分红字的说明。 2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的 研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写; 3.以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。制定完适合本研究 的知情同意书后,请删去蓝色斜体字内容。 4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。 5.知情同意书的表述应通俗易懂,适合该受试者群体理解的水平,不应有威胁或 诱导性语言。知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写,如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。 知情同意书 受试者须知页 方案名称: 主要研究者: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 尊敬的受试者: 您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。作为受试者,您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下: 一、研究背景 本研究的研究背景是(包括国内、国外研究进展,请简要描述,注意语言通俗易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,首次出现的专业术语或英文缩写,必须给予中文解释。如果为药物、器械、试剂等试验,请说明该试验产品的国内外现状)

狂犬疫苗接种种知情同意书

南川区人用狂犬病疫苗接种知情告知书 尊敬的受种者/监护人: 狂犬病属人兽共患自然疫源性疾病,多因被感染的犬、猫或野生动物咬伤而感染的,目前尚无有效药物治疗,死亡率100%。防治狂犬病最有效的手段是:局部伤口处理+抗狂犬病血清(或免疫球蛋白)+狂犬病疫苗,但上述的所有补救措施均不能保证受种者100%不发狂犬病。现将预防狂犬病及接种人用狂犬病疫苗相关知识予以告知: 一、接种对象:咬伤后(暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被动物咬伤、抓伤,破损皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 二、伤口处理: 1、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒,对预防狂犬病具有非常重要的意义。用20%的肥皂水与流动的自来水或含有清洁剂的水强力冲洗伤口,冲洗时间至少15分钟;对较深的伤口,用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底。再用75%的酒精或碘袱消毒。局部伤口处理愈早愈好,即使延迟1—2天甚至3—4天也不应忽视局部处理。 2、伤口不宜包扎、缝合,开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管),则应保证伤口己彻底清洗消毒并已使用人用狂犬病免疫球蛋白。 3 、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素,都应在局部处理后再进行。 4 、严重咬 伤者伤口周围及底部需注射人狂犬病免疫球蛋白。 三、接种方法: 1 、一般(I度)咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤,或破损皮肤被舔舐。 处理:于0、3、7、14、28天各在三角肌肌内注射狂犬疫苗1支(共针次),儿童和孕妇用量相同。慢性病人如肝硬化、免疫缺陷病、服免疫抑制药物、老人、严重营养不良、被咬伤48 小时后等情况才开始免疫的,均应于首针次加倍,注射量为(2支)。 2 、严重(Ⅱ、Ⅲ度)咬伤:头、面、颈、手指、四肢等以及全身三处以上咬伤、咬穿皮肤及舔触粘膜者。 处理:必须在 48 小时内用人用狂犬病免疫球蛋白( 20IU / kg )浸润咬伤局部和肌内注射,随后同样需使用狂犬疫苗;Ⅲ度咬伤者第1、2针的狂犬疫苗注射量须加倍。 四、接种反应: 一般无反应,少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎。 五、接种禁忌治疗性接种: 由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。 六、注意事项: 注射疫苗后避免疲劳、大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。 七、特别声明: 1 、中和抗体一般在接种疫苗后7—14天出现,因此如果病毒在体内潜伏期较短,疫苗可能起不到保护作用; 2 、接种疫苗并不能达到100%的保护作用。

疫苗知情同意书

上海财经大学接种第一类疫苗知情同意书 根据上海市卫生局《关于实施本市扩大免疫规划的通知》(沪卫疾妇〔2008〕41号)的要求,结合我校实际情况,为了保护学生健康,预防和控制在校学生中发生计划免疫相应的传染病,本科新生入学时必须按时接种第一类疫苗。 一、接种对象 2017级全体在校本科生。 二、疫苗产品及接种程序 麻疹类减毒活疫苗:上臂三角肌下缘皮下注射,注射1剂次,注射剂量0.5ml。 三、禁忌症 1.接种部位有严重皮炎、牛皮癣、湿疹及化脓性皮肤病者,应在治愈后补种。 2.患严重疾病、急性慢性感染、发热>37.5℃者。 3.有严重心肝肾疾病和结核病者。有神经系统疾病者,如癫痫等。 4.有严重过敏性体质者。 5.准备妊娠者。 四、接种时间、地点 2017年9月18日至9月22日,各学院具体接种时间详见“2017级本科新生第一类疫苗接种安排”。地点:校医疗健康服务中心(国定路777号)。咨询电话:65904083、65903682 五、注意事项 接种前请每位同学仔细阅读《上海财经大学第一类疫苗知情同意书》,接种当日请填好回执并携带校园卡及填好的回执来门诊部接种。(请勿空腹) ――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 回执 本人已认真阅读、理解《上海财经大学第一类疫苗知情同意书》内容,确认无上述任何 上海财经大学医疗健康服务中心

接种后注意事项及不良反应 1、疫苗接种后二周内禁止参加任何献血活动(包括成分献血)。 2、疫苗接种后应多休息、多饮开水,注意注射部位的清洁,预防感染。 3、各种疫苗都是由细菌、病毒或它们产生的毒素经加工制成的。尽管经杀灭或减毒处理,比较安全,但是仍然有一定的毒性,而且疫苗对人体来讲是一种异物,在使机体产生抵抗力的同时也可能引发机体的防御机制,出现种种症状和反应,可以是局部和全身反应。 4、局部反应:可能出现红、肿、痛、痒、发热现象,红肿范围在2.5厘米以内者为弱反应;2.5-5厘米为中反应;5厘米以上为强反应。强反应可出现局部淋巴结肿大,疼痛。局部反应较重时可用干净毛巾热敷,能促进吸收,如有硬结,1~2个月可自行吸收。这是机体对疫苗的一般反应,不超过2天可自行缓解,不需特别处理,必要时可对症治疗。极少见过敏性皮疹、血管性水肿、局部或全身荨麻疹。惊厥、抽搐等神经系统反应极为罕见。 5、极个别人会有全身反应,接种后出现发热、头痛、头晕、乏力症状,体温37.5℃以下为弱反应;37.5~38.5℃为中反应;38.6℃以上为强反应。可以持续发热数日或出现其他异常反应,这时应及时去医院或校门诊部就诊,以防延误病情。 6、到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。 7、预防接种证是个人接种史的有效证明,在入学及出国时需要验证,请妥善保管。

(完整版)心理咨询知情同意书样本

为切实贯彻“以人为本,助人自助”的原则,维护来访者和咨询师的利益,保证心理咨询的顺利进行,就心理咨询基本原则、来访者和咨询师的责任和义务做如下说明: 一、咨询说明 1. 咨询保密原则:保密是心理咨询的工作原则之一,也是职业道德的集中体现。来访者的个人信息及咨询的相关问题不会被随意谈论,来访者的信息登记表不会被带出咨询室之外的任何地方。一般来说,来访者是否接受过咨询以及咨询的内容都不会被透漏给中心以外的非专业人员。 但下述几种情况除外:(1)来访者出现自我伤害或伤害他人的倾向。(2)来访者的问题涉及法律责任。(3)为了能更好的帮助来访者,咨询师提出个案讨论或申请督导,但仅限专业场合,同时须隐去来访者的个人化信息。 2. 为了方便后续的跟踪咨询服务,需要把来访者的真实姓名联系方式及紧急联系人等信息登记在案,这些个人资料只用于心理咨询中的管理,不会透漏给其他任何单位和个人。 3. 如果咨询中心或咨询师需要对会谈进行录音或录像时,需征得来访者同意。 4. 每次会谈时间一般为50分钟。会谈次数由来访者和咨询师协商,双方严格遵守。 5.心理咨询不能代替药物治疗,请来访者严格按照医嘱进行药物使用。 6.心理咨询机构及咨询师,只承担对自杀、精神分裂、抑郁症等危险症状对家属的告知义务,不承担其他责任。对由于来访者及家人隐瞒诊断和症状造成的后果,不承担责任。 二、来访者的权利和义务 1. 以积极的态度对待咨询,坦诚地向咨询师表露自己,不掩饰或伪装。

2. 自愿。来访者有权决定中止或结束咨询,可以自主选择咨询师,与咨询师协商修正咨询的方向及方法。 3. 自主。努力实现自我成长,为咨询负责,不期待咨询师帮你做决定。 4. 尊重咨询师。 5. 坚持按设置接受咨询。咨询是需要有一个过程的,不要希望一次咨询就“根治”。 6.遵守约定的咨询时间。 7.来访者有义务提供专业医疗机构作出的精神疾病相关诊断,不能隐瞒精神类相关病史。 8.有义务按照咨询师要求到专门医疗机构进行重症精神疾病鉴别诊断后,在精神科医生指导下通过心理咨询进行辅助治疗。 9.你有权利在任何时候终止咨询;但是,来访者如要改变时间的设置,请尽早直接与咨询师协商。 三、咨询师的权利和义务 1.真诚。热情诚恳地接待每一位求助者,耐心倾听,建立互相信任的咨访关系。 2.保密。对来访者的咨询访谈内容严格保密,对有关资料妥善保管,不在咨询室以外的地方随便谈论来访者的事情。 3. 尊重。尊重来访者的思想和意愿,接受来访者的情绪情感。 4. 当咨询师个人有限制时,坦诚地告诉来访者并及时转介。 5. 避免双重关系。咨询师不得接受来访者的礼物,且不在咨询之外与来访者进行咨询性质的面谈。 6. 四、咨询费用 在居住地咨询费用:网络咨询每小时200元,面询每次(50分钟)200元。 咨询费用原则上是预先付费。 五、双方承诺

疫苗知情同意书

冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种知情同意书甲型肝炎简称甲肝,是由甲型肝炎病毒引起的一种以肝脏损害为主的急性消化道传染病,以疲乏、食欲减退、厌油、肝功能异常为主,部分病例可出现黄疸。通过粪口途径传播。甲肝是我国最常见急性传染病之一,在病毒性肝炎中发病率仅次于乙肝位居第二。接种甲肝疫苗是预防甲肝的有效手段。 【接种对象和免疫程序】 1岁半以上的人群。国家免疫程序规定在18月龄时接种,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1ml。 【禁忌症】 ⑴已知对该疫苗所含的任何成分过敏者。 ⑵妊娠期妇女。 ⑶患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。 ⑷免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 ⑸患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 【注意事项】⑴有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 ⑵对适龄儿童免费接种。 ⑶注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。 ⑷育龄期妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。 ⑸接种后应在接种单位的留观区域观察30分钟,无不良反应方可离开。 ⑹任何疫苗的保护效果还不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。 ⑺家长(监护人)应如实提供儿童健康状况、有无过敏史、患病史和家族病史等。【不良反应】 少数人在接种疫苗后24小时内,可出现注射部位疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。在接种疫苗后1~2周内,也可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。偶有皮疹出现,不需特殊处理,

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