皮试药物

皮试药物

青霉素类精制破伤风抗毒素注射液鲑鱼降钙素注射用糜蛋白酶

注射用门冬酰胺酶注射用抑肽酶细胞色素Ｃ注射液盐酸普鲁卡因注射液胸腺肽复方泛影葡胺注射液天花粉蛋白注射液荧光素钠注射液

注射用降纤酶青霉胺片注射用玻璃酸酶鱼肝油酸钠注射液

皮试通常有划痕、斑贴、皮内、点（挑）刺等法，临床上以皮内试验法（皮试）为最常用。除皮试外的药物过敏试验还有滴眼试验、鼻黏膜试验、口服(或口腔)试验、皮肤敷贴试验等。在进行药物（抗原）皮试时，应用生理盐水（NS）或其他药物溶媒作空白对照，以消除非特异性的皮肤反应（可疑时亦有在身体另一侧用NS做对照的情况）；在作皮试前的大约48小时应停止使受体拮抗剂，因抗组胺药能消除或减轻皮肤对所用变应原的阳性反应。

用H

1

本文以2005年版《中国药典临床用药须知》或《药品说明书》为依据，列出常用的皮试药物。这些药物，在临床使用中必须进行皮试，以策安全。

1青霉素类

包括注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等必须做皮试，口服的皮试同注射。（SFDA[1999]206文件：“口服各种青霉素制剂都应和注射青霉素制剂一样，必须先做皮试”）

1.1皮试方法

1.1.1用注射用水或NS稀释配制皮试液，使浓度为500U／lml，在前臂屈侧关节上6.5cm处作皮内注射0.05～0.lm1（小儿0.02～0.03ml），使成直径≤0.5cm的皮丘，拔针后切勿按揉。20分钟后观察反应，局部出现红肿，直径>1cm，伴风团为(+)，直径2cm、伴风团为(++)，直径>2cm、伴风团或伪足为(+++)，6～48小时后出现反应并出现浸润性结节为迟发反应阳性。

1.1.2青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。处方开写那种青霉素就用那种青霉素做皮试的意见，也是可行的。

1.2注意事项

1.2.1过敏性休克（Ⅰ型变态反应）一旦发生。①应分秒必争，就地抢救，立即使病人头低位躺下，松解领、裤等扣带，保持气道通畅；②肌注0.1％肾上腺素0.5～1ml，必要时以5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释作静脉注射。临床表现无改善者，半小时后重复一次，心跳停止者，肾上腺素可作心内注射；③同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激素（静脉注射氢化可的松50～100mg）；

④补充血容量；⑤血压持久不升者给以多巴胺等血管活性药；⑥抗组织胺药可考虑采用，以减轻荨麻疹；⑦有呼吸困难者可缓慢静脉注射氨茶碱0.25～0.5g，予以氧气吸入或人工呼吸；⑧喉头水肿明显者，应及时作气管切开。

1.2.2有青霉素过敏史或皮试阳性史者，一般不宜进行皮试，至少10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。如无适当药物选用，必须应用青霉素类时，则须慎重为病人脱敏。

1.2.3无过敏史的患者，成人在7日内未用过青霉素、小儿在3日内未用过青霉素均应进行青霉素皮试。

1.2.4皮试液由青霉素G钠溶于NS中4℃下保存可用1周，室温则限当日应用。

——《新编药物学》17版p40

1.2.5皮试液配制后在冰箱中保存不应超过24小时，应用1ml注射器。更换同类药物或不同批号，或停药3天以上，最好重新作皮内试验。——《临床药师手册》p438

1.2.6对属于过敏体质者(如有荨麻疹、湿疹、支气管哮喘等病史者)必须用青霉素时，无论皮试和用药，均须十分谨慎。

1.2.7青霉素类可透过胎盘和进入乳汁，应注意母婴间引起交叉过敏反应。

1.2.8头孢菌素和青霉素有部分交叉过敏关系。患者对一种头孢菌素或头霉素类(Cephamycins)过敏的对其他头孢菌素或头霉素也有过敏的可能。患者对青霉素类(包括任何一种青霉素和青霉胺)过敏者对头孢菌素也存在过敏的可能性(青霉素过敏者使用头孢菌素发生过敏的几率约为5％～7％)。对青霉素过敏者应用头孢菌素类应谨慎。发生青霉素休克或其他即刻反应者不宜再选用头孢菌素。不能用青霉素皮试来判断对头孢菌素是否过敏。

——《临床药学百科》p161

2精制破伤风抗毒素注射液

白喉抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射液、肉毒抗毒素注射剂参照实行。

注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。

2.1过敏试验用氯化钠注射液将抗血清稀释20倍(O.1ml血清加1.9ml氯化钠注射液)，在前臂掌侧皮内注射O.1ml，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射本血清。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润、特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外，并伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，为强阳性反应，亦必须则采用脱敏注射，并做好一切准备．一旦发生过敏休克，立即抢救。

2.2脱敏注射法在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗血清稀释10倍，分小量数次做皮下注射，每次注射后观察20～30分钟。第1次可注射lml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次2ml，如注射量达到4ml仍无反应，则可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。

2.3无过敏史或过敏反应阴性者，也有可能发生过敏休克。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。（门诊病人注射抗毒素后，至少需观察30分钟，无异常反应方可离开）

——《中国药典临床用药须知》2005年版p818

3鲑鱼降钙素

本品临床使用前必须进行皮肤试验：（50单位／支）取0.2ml，用NS稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过为阳性。

——《生产厂药品说明书》

4注射用糜蛋白酶

本品肌内注射偶可致过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验。(500μg/ml《临床药学百科》p163)

——《生产厂药品说明书》

5注射用门冬酰胺酶

凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者，在注射本品前须做皮试。皮试液制备：加灭菌注射用水或NS5ml于小瓶内，振摇，使小瓶内10000国际单位(IU)的门冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml(每lml含2000IU)，注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，制成浓度约为20IU/ml 的皮试液。用0.1ml皮试液(约为2.0IU)做皮试，至少观察l小时，如有红斑或风团即为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品治疗。

——《中国药典临床用药须知》2005年版p676以NS稀释，皮内试验用100U／ml。

——《临床药师手册》p441

皮内反应试验[有可能引起休克，故在给予本品前实施为宜]，（用注射用水溶解后，将其一部分用生理盐水稀释并调制成含1～10K.U.的溶液。皮内注射该液0.1ml，确认约30分钟内无异常。）

——《生产厂药品说明书》

6注射用抑肽酶

过敏反应试验：临用前，将本品1瓶溶于5％葡萄糖注射液10ml，抽出lml，再用5％葡萄糖注

射液稀释成每lml含1.4单位抑肽酶的溶液，静脉注射lml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。

——《生产厂药品说明书》

7细胞色素Ｃ注射液

使用本品前，须作皮内试验。治疗结束后再需用本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。皮内试验法：将本品注射液以NS稀释成0.03mg／ml浓度，注入皮内0.03～0.05ml，20分钟后仍显阴性者方可用药。

——《中国药典临床用药须知》2005年版p56

8盐酸普鲁卡因注射液

给药前必须作皮内敏感试验，遇周围有较大红晕时应谨慎，必须分次给药，有丘肿者应作较长时间观察，每次不超过30～50mg，证明无不良反应时，方可继续给药；有明显丘肿者主诉不适者，立即停药。

——《生产厂药品说明书》

对过敏体质病人应作皮内试验（0.25％0.1ml）

——《新编药物学》17版p332；《药物临床信息参考》2008p1422；《临床药师手册》p441 9胸腺肽

对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg／ml的溶液，皮内注射O.1m1)，阳性反应者禁用。

——《生产厂药品说明书》

使用前须做皮试，皮试阳性者不能使用。

——《药物临床信息参考》2008p1013

10复方泛影葡胺注射液（附皮试液）

本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。

——《生产厂药品说明书》

11天花粉蛋白注射液

使用本品必须先做皮内试验，取皮试液（0.05mg／ml）0.1ml，用注射用水稀释至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀释至1ml（即每ml含0.5μg的天花粉蛋白），抽取该液0.05ml作皮内注射，观察20分钟，如皮试阴性，再用安瓿内剩余的皮试液，即0.045mg／0.9ml作肌肉试探注射，观察2小时，如血压、心率等无异常不良反应才可注射。

——《生产厂药品说明书》

12荧光素钠注射液

有作者推荐在静脉给药前10～15分钟先用1％的本品溶液5ml注入静脉作过敏试验，若无反应再全量推入。

——《生产厂药品说明书》

13注射用降纤酶

用药前应做皮试，以本品0.1ml用生理盐水稀释至lml，皮内注射O.1ml，皮试阴性者才可使用。

——《中国药典临床用药须知》2005年版p376

14青霉胺片

青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。为防止过敏反应的产生，使用前先进行青霉素皮试。本品应每日连续服用。即使暂时停药数日，再次服用时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。

——《中国药典临床用药须知》2005年版p873

15注射用玻璃酸酶

用前要作用皮试，方法如下：取150U／ml浓度药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，为阳性。若在局部出现一过性红斑，是由于血管

扩张所引起，则并非阳性反应。

——《生产厂药品说明书》

16鱼肝油酸钠注射液

使用前应做过敏试验。用O.1％溶液O.1～O.2m1皮内注射等量盐水时观察5～l0分钟，

周围红肿者忌用。

——《中国药典临床用药须知》2005年版p1017

【附】试敏方法

（一）划痕试验

（1）正确选择前臂屈腕关节上约6.6cm偏外侧出皮肤，用75%乙醇消毒，再用9%氯化钠注射液或灭菌注射用水洗净、晾干；

（2）根据不同要求给予不同试验药液及浓度1滴，滴于皮肤上；

（3）用消毒（1次性）针头或种痘刀划痕约3mm，以不出血为度；

（4）根据试验药品的不同要求，在20min、48h或72h等规定时间看结果。观察时间要准确；

（5）局部红肿达5mm以上者，为阳性反应；

（6）试敏药液不能漏失且划痕后不能用棉球按压。

（二）皮内试验

（1）用1ml注射器正确抽取配制皮试液或药液；

（2）药品过敏试验注射前须询问过敏史。若有过敏者，不应再做皮试；

（3）准确选择左前臂屈腕关节上约6.6cm偏外侧处皮肤，用75%乙醇（忌用碘酊）消毒待干（或再用消毒棉球擦干皮肤处）；

（4）进针前核对药液，排进空气。进针绷紧皮肤成5°角刺入皮内，以左手拇指固定针栓，右手准确推注试验液0.1ml使之成一皮丘。每注射1人应更换消毒针管、针头；

（5）记录时间，一般在20min（或按另有规定的时间）后观察反应。若做青霉素皮内试验，必须两人核对，注药过程中要严密观察用药反应；

（6）告知患者勿用手拭去药液和按揉皮丘，20min（或按另有规定的时间）内不可离开，不剧烈运动，有不适及时联系；

（7）皮内试验最好在划痕试验阴性后进行。各种试验，均应用0.9%氯化钠注射液或其他抗原溶剂在右臂相应位置做空白对照，以消除非特异性的皮肤反应。强调指出试验结果的解释必须与病史、临床表现以及其他的试验结果相结合才能做最后判定。

（三）快速仪器试验

（1）离子导入部的3个电极头（1负2正）分别用专用电极膜包扎，以便吸附试验液；

（2）用注射用水或小毛巾揩净局部皮肤（忌用乙醇），在电极板负极上滴试验液1滴，正极板上滴注射用水1滴，然后将电极板裹于前臂内侧，松紧适宜；

（3）开启电源开关，使电流表指示在50~80μA之间，电压维持在9~12V之间。待电流表指针稳定后，开动计时开关5min，试验结束，取下电极，观察反应5min；

（4）结果判断：①阴性，试验处皮肤的充血和压迹程度，在青霉素及注射用水的电极板下均相同，在1~2min后即消失，全身也无反应。②阳性。试验处皮肤出现明显突起的风团或大丘疹，周围充血。少数患者的局部皮肤下可出现白斑；

（5）若预试药品为普鲁卡因青霉素时，可在试验器的另一个正极板上再滴1滴0.25%~1%普鲁卡因试验液即可；

（6）注意事项：①试验液以注射用水配制成10000U/ml的浓度，每次取1滴（相当于0.1ml即含青霉素1000U），不宜过多，以免影响结果。②经常调换离子导入电极头上的电极膜，及时除去表面氧化物，以保证其良好的导电性能。③凡不能用语言正确表达痒、灼热感等症状者，不宜使用此法。（四）静脉注射

（1）将试验液等携至床边，核对，向病人解释，以取得合作；

（2）用注射器吸取药液，排尽空气，套上安瓿；

（3）选择合适静脉（常用的有肘窝的贵要静脉、肘正中静脉或手背等处浅静脉），以手指探明静脉方向及深浅，在穿刺部位的肢体下垫治疗巾或纸巾，在穿刺部位的上方（近心端）约6cm处扎紧止血带，用2%碘酊消毒皮肤，待干后以70%乙醇脱碘，嘱病人握拳，使静脉充盈；

（4）穿刺时，以左手拇指绷紧静脉下端皮肤，使其固定，右手持注射器，针头斜面向上，针头和皮肤呈20°角，由静脉上方或侧方刺入皮下，再沿静脉方向潜行刺入；

（5）见回血，证实针头已入静脉，可再顺静脉进针少许，松开止血带，嘱病人松拳，固定针头，缓慢注入药液；

（6）注射毕，以消毒棉签按压穿刺点，迅速拔出针头，嘱病人屈肘按压片刻。

（五）滴眼试验

嘱患者取仰卧位或坐位，头部略后仰，双眼注视头顶部，给药者一手（或用棉签）将下眼睑轻轻向下拉开，暴露下结膜囊，另一手持滴管将试验液滴入下穹窿部结膜囊内，再将上睑稍稍提取，使整个结膜囊充满试验液，嘱患者轻轻闭合眼睑，使试验液在结膜内存留时间延长，更好地发挥作用。滴眼后应告诫患者勿用力挤、闭眼，禁忌用手揉眼。

（六）口含试验

将试验液含于口中，保持到规定时间。

（七）舌下试验

将试验液滴于舌下后，闭嘴使其停留至规定时间。

——《试敏药物应用指南2011.08》