第三方检测机构不符合工作的处理程序

第三方检测机构不符合工作的处理程序
第三方检测机构不符合工作的处理程序

第三方检测机构不符合工作的处理程序

1.目的

为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。

2.范围

检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。

3.职责

3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施;

3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人;

3.3技术负责人对不符合工作的严重性做出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作做出决定;

3.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。

4.工作程序

4.1不符合工作的识别和报告

4.1.1不符合工作的识别

根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。

4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。

4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合;

4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合:

a) 使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备;

b) 使用失效标准和方法;

c) 环境条件失控;

d) 能力验证或比对结果离群或一致性不满意;

e) 检测质量控制发现检测系统不正常。

4.1.2公司成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写“纠正/预防措施要求通知单”,做好相关记录,并向主管负责人报告。

4.1.3公司各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

4.2对不符合工作的严重性进行评价

技术负责人、质量负责人和监督员应对发现的不符合进行评价,确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度,确定改进方案和措施。

4.3不符合工作的处理

4.3.1轻微不符合处理

当检测/校准、监督或核查人员发现检测/校准工作出现轻微不符合情况时,应及时向当事人员指出并向部门负责人报告,采取以下措施:

a)只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,可立即实施纠正,由部门负责人组织纠正活动,监督员监督其纠正的有效性,确认实施纠正到位即可关闭不符合。

b)在纠正活动关闭后,即可恢复正常的检测/校准工作。此类不符合不必填写《纠正措施要求通知单》、《预防措施要求通知单》。

4.3.2 一般不符合的处理

4.3.2.1当在监督或核查中发现检测/校准活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时,应立即向部门负责人报告,由部门负责人采取以下措施:

a)立即暂停检测/校准活动,向检测人员了解发生不符合检测/校准工作的背景和原因,当确认不符合工作为一般性不符合,且没有涉及法律、安全和重大经济责任,对

客户的利益没有构成损害时,由部门负责人填写《纠正措施要求通知单》、《预防措施要求通知单》,描述不符合事实,及时向技术负责人报告。

b)技术负责人组织相关部门和人员分析原因,对不符合工作的后果进行评价,与责任部门共同确定处置方案,实施纠正;

c)当分析认定不符合工作是检测/校准人员的理解和操作水平所致时,则应当安排必要的培训和考核;

d)当分析确认不符合工作是由于作业指导文件没有阐述清楚时,技术负责人应及时组织修改、补充和完善作业文件;

e)当分析确认不符合工作是检测/校准资源不足所致时,部门负责人应向技术负责人报告并建议给予必要的资源补充;

f)在确认纠正活动有效,并关闭纠正活动后,由部门负责人负责恢复检测/校准工作。

4.3.2.2对于需紧急处理的一般不符合,部门负责人应立即报告技术负责人或质量负责人,针对不符合发生的原因现场采取相应纠正措施,经技术负责人或质量负责人确认不符合关闭后可继续开展检测/校准工作。

4.3.3 严重不符合的处理

4.3.3.1当在监督或核查中发现或识别检测/校准活动已经严重偏离了程序文件和作业文件,造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时,监督或核查人员应当立即向技术负责人报告,由技术负责人采取以下措施:

a)立即暂停正在进行的检测/校准活动,分析造成不符合工作的原因,对不符合的严重程度进行评价,责任部门负责人填写《纠正措施要求通知单》、《预防措施要求通知单》,描述不符合事实,报技术负责人;

b)技术负责人组织有关人员分析原因,对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价,与部门负责人协商后提出处置意见,当分析认为事态较为严重时,应立即停止一切相关的检测/校准活动和工作、扣发尚未发出的检测/校准

报告,必要时由质量负责人协同组织专题审核,以防止不符合工作造成更严重的不良后果;

c)当判断不符合工作是由于缺少文件或由于文件有误,或操作人员技能达不到要求,或检测/校准资源配置不足,且不符合工作还可能会再度发生时,应制定一个完整的纠正措施实施计划,在得到技术负责人批准后,责成有关人员立即实施纠正措施并规定负责和执行人以及限制的完成时间。

d)负责组织实施纠正措施的人员,在纠正活动完成之后向技术负责人报告完成情况,技术负责人组织验证,在确认不符合工作的纠正措施完全到位后,在《纠正措施要求通知单》、《预防措施要求通知单》上签批审核意见,确认有效后方可继续开展检测工作。

e)在严重不符合工作得到圆满处理后,技术负责人应再度与客户协商检测/校准合同的执行事宜。

4.3.3.2当不符合工作已直接影响先前的检测/校准工作或公司出具的检测报告时,技术负责人应责成有关人员扣发报告或采用书面通知客户方式追回已发出的报告。公司应主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失。

4.3.3.3当不符合工作导致公司能力在相当一段时间内不能满足用户要求时,技术负责人应通知客户取消工作。

4.3.3.4如通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量负责人应视情节分别责成有关人员采取纠正活动或实施纠正措施,必要时组织专题内审;内审员跟踪纠正活动的有效性。

4.4批准恢复工作

技术负责人在核实纠正措施实施到位后批准恢复工作。

4.5防止问题的再度发生

4.5.1如果发现原已处理的不符合工作有可能再度发生时,技术负责人或质量负责人应组织对原处理方案进行评审,分析其原因,立即执行《纠正措施管理程序》、《预防措施管理程序》。

4.5.2对于重复性轻微不符合,技术负责人或质量负责人应组织对其进行分析,找出原因,采取相应措施进行改进,防止问题的再度发生。

不符合工作控制程序(改检验)

\\ 1 目的 为了及时发现并有效控制检测、检验过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检验结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。 2 适用范围本程序适用于公司检测、检验工作过程的管理体系运行、技术运作和支持服务的各环节的不符合工作的控制和纠正。 3 术语和定义 3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。 3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。 4 职责 4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。 4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。 4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持服务中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准则和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。 4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定(如作出暂停工作、扣发报告和通知客户),组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反馈给技术负责人或质量负责人。 4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检验工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。 4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准则的不符合项,人报告,同时 并向质量负责提出纠正活动的要求。 4.7 公司所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,提出相应纠正和改进的建议。 4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。 5 工作程序 5.1 不符合工作控制流程图(见图2-09)

不符合控制程序

不符合控制程序 (HBQY-CX-19) 1 目的 对管理处各项管理和服务过程中出现的不符合进行及时有效的处臵,以防止和减少造成的影响。 2 适用范围 适用于管理处质量、环境和职业健康安全管理中出现的不符合的控制。 3 职责 3.1 处领导不符合处理工作。 3.2 各部门负责各自管辖范围内的不符合的控制。其中 1)养护科负责养护相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 2)收费科负责收费、监控等工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 3)路政支队负责路政相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 4)信息中心负责监控、机电设备维护等相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 5)办公室负责环境管理工作中出现的事故、事件、不符合项纠正和处理。 6)安全办公室负责安全工作中出现的事故、事件、不符合项的纠正和处理。 7)政工科负责组织对内部审核、外部审核中发现的不符合的纠正和处理。 4 工作程序 4.1 不符合的发现 不符合是指任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离。包括: 1) 采购验收时出现的不合格品; 2) 各级检查、考核中存在的问题; 3) 法律、法规及其它要求的变更引起的不符合; 4) 内、外部审核发现的不合格; 5) 环境、安全技术性监测所发现的不合格; 6) 顾客及相关方的抱怨(包括投诉); 7) 服务不合格; 8) 环境和安全事故、事件;

9) 供方服务不合格。 10) 其他 4.2 不符合的处臵 4.2.1 采购不合格品的处臵 由验收人员做好记录,然后由采购人员按合同要求做退货处理。不能及时退货的,应做相关标识,隔离存放,防止误用。对有使用价值的,由各部门负责对不合格物资进行评审,可降低使用或改变用途。 4.2.2 服务质量不合格的处臵 由检查或管理人员当场责令相关人员停止不合格服务并立即改正,情节严重的报告部门负责人进一步处理,具体按有关文件规定执行。引起顾客投诉的,按《信访投诉处理规定》执行。 4.2.3 管理不符合的处臵 4.2.3.1 管理处内部工作检查中发现的不符合,能当场整改的应责令立即整改,可能直接导致事故的,应立即采取紧急措施,必要时停止相关作业。情况严重或短期内不能完成整改的,检查项责任部门下达书面整改通知或以会议、文字通报的形式提出整改要求。 责任部门视具体情况可采用以下几种方式进行整改和处理: ---制定整改措施,并组织实施。 ---对责任人员进行批评教育。 ---责令有关责任人员做出书面检讨。 ---通报批评。 ---经济处罚。 ---调换岗位。 ---行政处理。 ---解除劳动合同。 责任部门整改完成后,应将整改情况书面报检查部门,检查部门应对整改情况进行验证,直至不合格项的消失。 4.2.3.2 管理处接受上级或政府部门检查发现的不符合,由办公室统一组织整改,将整 改情况书面报检查部门。 4.2.4 发现环境、职业健康安全指标超标时,相关部门应立即停止相关运行工作,采

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

不合格事项处理程序

不合格品控制要求通知 下面是从质量管理体系中摘取的对不合格品控制的相关要求,各车 间管理人员进行学习,今后再发现不合格事项要填写不合格品控制记录。 生产办负责对不合格品处理记录进行管理。所有“不合格报告单或 纠正措施/预防措施处理单”均从生产办领取。生产办对所有纠正记录进 行编号,编号规则JZ-车间-年份-序号,如合成车间为:JZ-HC-2013-001。 各车间在接到或填写不合格品控制处理单后,要先统计数据进行分 析原因,并制定有效的纠正或预防措施,通过实施验证能防止不合格品 再次发生后,把原始不合格品处理单送到生产办存档。 一、质量手册相关要求 8.3不合格品控制 本公司对不合格品进行控制,从而保证和提高产品的质量。 8.3.1 不合格品的标识与隔离 经检验确定未满足规定要求的产品,检验员必须在检验报告上标明“不合格”,填写 “不合格品通知单”并在不合格品上悬挂“不合格”标识,同时立即通知责任单位负责人。 不合格品应隔离存放,并做好状态标识,防止不合格品在未做出处理前流入下道工序 或出厂。 8.3.2 外购物资不合格品的处置 经确定不合格的外购物资,由检验员填写“不合格品通知单”,材料科负责与供方联系退货。 经确定不合格的外购物资,做出“让步接收、挑选使用、降级使用或改作他用”的必

须按规定进行审批。 8.3.3不合格品的评审与处置 根据不合格品对产品质量、寿命和生产工序的影响程度,划分为A、B、C三级。检验人员的主管领导对不合格品按《不合格品控制程序》的规定进行评审、分类,并 按权限决定处置意见。 检验人员必须进行资格确认,并能独立行使职权。如果改变其评审结论,须由上一级负责人签署书面意见。 不合格品评审后的处置意见有四类: a)进行返工,以满足规定要求; b)让步接收或降级(有时可附加返修要求); c)报废或退货; d)在产品交付后或使用后出现的不合格,组织要采取与不合格的程度相适应的措施。 评审后提出的处置意见,需部门负责人签字,同时做好评审记录。当对不合格成品做出让步接收、降级时必须与顾客沟通,得到批准后方可处置。同时应记录下不合格和返修情况,以说明不合格品的实际情况。当有规定时,还须向最终使用者、执法机构或其他机构报告。 经返工的产品必须重新检验,符合要求后方可交付或转序。 8.3.4 已交付顾客及投入使用的不合格品,由销售科组织有关人员按《不合格品控制程序》有关规定处理。以上内容详见CR/CX-17《不合格品控制程序》。 8.5改进 本节规定了对质量管理体系、过程持续改进的策划、实施、评价等要求。 8.5.1 持续改进 为确保质量管理体系有效运行,应策划和管理持续改进所必要的过程。 8.5.1.1 持续改进的目的 持续地改进质量管理体系的有效性,确保公司的质量方针和目标得以实现。 8.5.1.2 持续改进的分类与项目 a)持续改进贯穿于过程之中,分为日常的改进活动(如采取纠正措施/预防措施)和重大的、长远的改进项目(如对现有过程和产品的更改以及资源的需求); b)通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施/预防措施以及管理评审活动实现日常的改进,并提出改进项目,以促进体系的持续改进。

检定和检测不符合工作的控制程序.

文件代号 WHVRI/QP 008-2003 第 4版第 0 次修订第 1 页共 3 页程序文件 修订批准人修订时间 标题:不符合检定、校准和检测工作的 控制程序 实施日期 2003年 04月 28 日 1 目的 通过对不符合检定、校准和检测工作的记录、评价和处理进行有效控制,防止不符合检定、校准和检测工作的非预期转序或交付。 2 适用范围 适用于本单位在质量和技术活动中出现的不符合检定、校准和检测工作的控制。 3 职责 3.1 监督员负责不符合检定、校准和检测工作的监督与验证。 3.2 各专业实验室负责人负责一般不符合的评价、处理及纠正。 3.3 科研业务部负责组织对严重不符合的评审及处置实施后的验证。 3.4 质量总负责人负责批准严重不符合的评审结果。 4 工作程序 4.1 不符合的分类

检定、校准和检测工作的不符合大致分为一般不符合和严重不符合两类: a 一般不符合是在检定、校准和检测工作中偶然发生的不合格项或其他任何方面, 对其政策和程序或客户要求的影响不大, 经济损失较小, 且在短期内能够纠正的不符合; b 严重不符合是在检定、校准和检测工作中重复多次发生不合格项或其他任何方面, 对其政策和程序或客户要求影响严重, 经济损失较大, 且引起客户申诉的不符合。 4.2 不符合的信息来源 鉴别检定、校准和检测活动的不符合工作,在质量体系和技术运作的各个环节中进行,信息可能来源于: 文件代号 WHVRI/QP 008-2003 第 4版第 0 次修订第 2页共 3 页程序文件 修订批准人修订时间 标题:不符合检定、校准和检测工作的 控制程序 实施日期 2003年 04月 28 日 a 客户的抱怨或申诉; b 质量体系文件、操作规范、作业文件的规定; c 质量控制、日常质量的监督; d 仪器设备校准、试剂或消耗材料的核查; e 对员工的考察和监督;

7.10 不符合工作

7.10 不符合工作 7.10.1总则 公司应建立和保持出现不符合工作的处理控制程序,明确对不符合工作的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的不符合的责任和权力等。对不符合检测工作进行有效控制,尽量降低不符合检测工作对客户造成损失和影响。 7.10.2不符合检测工作的来源 7.10.2.1对质量体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别,可能在管理体系和技术运作的各个环节进行,例如客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测报告和校准证书的核查、设备或环境条件超出规定限值、监控结果不能满足规定的准则、管理评审、内部或外部审核。 7.10.3不符合检测工作的识别 不符合检测工作表现在质量活动、技术活动等方面。公司最高管理者、质量负责人、技术负责人,质量监督员,报告签发人员和技术人员均有责任和义务识别不符合检测工作,应通过日常观察、客户投诉、检测结果质量控制、内外部审核、仪器校准、设备与标准物质的期间核查、采购验收,质量监督、数据校核,检测报告核查、管理评审等,识别出不符合项。一经发现某项活动可能属于不符合检测工作时,应立即向质量管理小组报告。质量负责人负责不符合检测工作的最终识别和确认。 7.10.4不符合检测工作的控制 7.10.4.1当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求时,实验室应有程序予以实施。该程序应确保: a)确定不符合工作管理的职责和权力; b) 基于实验室建立的风险水平采取措施(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告); c) 评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响; d) 对不符合工作的可接受性作出决定; e) 必要时,通知客户并召回;

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号:LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更

不符合工作控制程序

1目的: 对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,确保检测服务质量,保证管理体系有效运行。 2范围: 适用于本检测中心检测工作的全过程。 3术语: 3.1符合:满足规定的要求。 3.2不符合:不满足规定的要求。 4职责: 4.1技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见,负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作; 4.2相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证; 4.3相关责任部门负责提出纠正方案,对不符合项目的纠正。

5工作程序: 5.1检测工作中不符合工作的识别 检测工作中不符合情况可能发生在以下情形: a)人员操作的失误; b)客户投诉及有关信息的反馈; c)仪器设备的损坏或失效; d)消耗材料的质量不合格; e)环境条件的失控; f)检测方法的选择及应用存在的问题; g)量值溯源的失控; h)数据处理的差错; i)原始记录检测报告的差错; j)样品的处置过程发生差错; k)人员监督过程中发生的问题; l)质量控制中发生的问题; m)微生物检测室发生生物安全事故; n)内审、外审和管理评审中发现的问题 5.2检测工作中发现不符合工作时,相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》不符合事实予以描述,技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。 5.3纠正 不符合项被发现并确定后,检测室负责人须立即提出纠正处置要求,责任人立即实施纠正,确保消除不符合工作的现象,并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》生物检测室发生生物安全事故,应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。 5.4不符合工作的严重性评价

不合格品处理程序试题(附答案)

宝丰ATI (惠州)电子科技有限公司 《不合格品处理程序》试题 一、填空题(每小题4分,共60分) 1、不合格品处理程序中品管部的职责:负责对 、 、 检验过程中发现的不合格品进行判定、标示、隔离及记录。 2、仓库在来料收货和存储过程中发现的不合格品,应通知 和 对该物料进行识别。 3、物料、制程中半成品及成品不合格品的标识按 的规定进行。 4、凡经制造部生产线操作人员和测试员检验发现的不合格半成品,由 在《检验日报表》中予以记录。 5、不合格物料应由 部主管确认检验结果的准确性。 6、不合格品超出允收范围的不合格物料批次,由 填写《IQC REJ 通知书》通知 作相应处理。 7、不合格物料如因生产或货期急需,由采购部提出申请并经IQC 确认后,召开 会议,按会议决定执行。 8、采购在发出《供应商品质异常联络书》后,应限定其在 个工作日内将其发回本公司,在此期间,采购必须对所发出的《供应商品质异常联络书》进行追踪。 9、作业过程中出现或检查出批量不合格时,由生产线领班、测试员领班或IPQC 领班发出 ,并通知制造部,防止继续生产不合格品。 10、QA 检验发现的不合格品,需经QA 领班、IPQC 领班、制造部领班三方共同确认后将结果记录于 并发出《不符合及改善对策报告》,由相关部门对发现的问题进行分析,并在 个工作日内回复。 二、简答题(每小题10分,共40分) 1、制程中的不合格半成品如何进行识别 2、简述不合格物料、不合格半成品和不合格成品的隔离方法。 监考人: 评卷人: 姓名: 单位:

3、简述不合格物料的处理流程。 4、简述不合格成品的处理流程。 《不合格品处理程序》试题 一、填空题(每小题4分,共60分) 1、进料、制程、成品

事故、事件和不符合调查与处理程序

1 目的 建立有效的事故、事件和不符合调查处理机制,针对已发生的环境与生产安全事故(事件)或不符合,尽快地开展调查和做好相关的控制工作,防止事故(事件)扩大,减少事故损失。 2 适用范围 本程序适用于公司/子(分)公司/直管项目部在生产经营活动中发生的生产环境与安全事故(事件)的报告、调查、处理和对不符合的纠正控制。 3 术语和定义 本程序采用《环境与职业健康安全管理手册》中有关术语和定义。 4 职责 4.1 公司安全生产委员会 4.1.1 负责对重大及以上事故(事件)、职业病调查处理方案的讨论确认; 4.1.2 负责办理相应事故(事件)的批复结案手续和下发通报。 4.2城区管理处 负责组织对基地环境管理不符合进行调查、分析产生原因,并采取措施。 4.3质量安全处 4.3.1 质量安全处是公司安全管理归口部门,负责各类事故的统计、上报,监督各类事故(事件)的报告与处理; 4.3.2 负责公司在生产经营中发生各类死亡、大事故及以上生产性、重大环境污染事故(事件)的调查处理; 4.3.3 负责对公司在生产经营中发生死亡、大事故及以上生产安全、重大环境污染事故(事件)纠正与预防措施落实情况实施跟踪、验证和监督控制; 4.3.4 负责对管理体系运行中不符合纠正与预防措施实施效果进行验证。 4.4 机电物资处 4.4.1 负责机电设备事故(事件)的统计、报告;

4.4.2 主持重大及以上机电设备事故(事件)的应急救援和调查处理工作。 4.5 人武保卫处 4.5.1 负责协助有关部门对消防、爆炸、有毒有害、易燃易爆物质泄露事故(事件)的统计、报告;4.5.2 负责组织消防、爆炸、有毒有害、易燃易爆物质泄露事故(事件)的应急救援工作。 4.6 总工程师办公室 4.6.1参与生产经营中发生重大及以上环境与职业健康安全生产性事故(事件)的应急救援与调查,提供技术分析结论; 4.6.2 指导拟订生产经营中发生死亡事故,大事故及以上环境与职业健康安全生产性事故(事件)的施工纠正与预防措施,并跟踪实施。 4.7 人力资源处 4.7.1参与在生产经营中发生大事故及以上环境与职业健康安全生产性事故(事件)、职业病的调查处理工作,对相关责任人员的处理提出意见和建议; 4.7.2 参与重大及以上环境与生产性事故(事件)的应急救援工作; 4.7.3 负责职业病或职业危害的统计和报告; 4.7.4 负责工伤和职业病患者善后工作的处理; 4.7.5 负责职业病或职业危害调查和处理工作; 4.7.6 拟订职业病或职业危害的技术纠正与预防,并实施跟踪。 4.8 工会 4.8.1 参与在生产经营中发生死亡、大事故及以上生产性、重大环境污染事故(事件)、职业病和职业危害的调查处理,向有关部门提出对相关人员的处理意见或建议; 4.8.2 参与在生产经营中发生的重大及以上环境与职业健康安全生产性事故(事件)的应急救援工作; 4.8.3 负责监督工伤人员和职业病患者善后工作的落实。 4.9 纪委监察处

不符合工作控制程序(改+检验)

1 目的 为了及时发现并有效控制检测、检验过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检验结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司检测、检验工作过程的管理体系运行、技术运作和支持服务的各环节的不符合工作的控制和纠正。 3 术语和定义 3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。 3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。 4 职责 4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。 4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。 4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持服务中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准则和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。 4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定(如作出暂停工作、扣发报告和通知客户),组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反馈给技术负责人或质量负责人。 4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检验工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。 4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准则的不符合项,并向质量负责人报告,同时提出纠正活动的要求。 4.7 公司所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,并提出相应纠正和改进的建议。 4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。 5 工作程序 5.1 不符合工作控制流程图(见图2-09)

不符合检测鉴定工作控制程序

1. 工作目的 对检测/鉴定工作中出现的不符合项进行识别和控制,确保检测/鉴定结果的准确性,保 证管理体系的有效运行。 2. 适用范围 适用于管理体系活动中和技术要求的不符合工作的控制。 3. 工作职责 3.1不符合工作责任人负责对不符合工作采取纠正措施。 3.2质量负责人负责评定不符合工作的严重程度。 3.3技术负责人负责对不符合工作的处置和批准恢复工作。 4. 工作程序 4.1不符合工作的识别 4.1.1质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核,识别管理体系运行过程中 的不符合项,具体见《内部审核控制程序》。 4.1.2质量负责人通过对各检测所、土工实验室、分站人员反映的情况、客户反馈、投 诉等情况进行分析,识别检测/鉴定、服务过程中的不符合。 4.1.3监督员通过对检测/鉴定人员开展工作活动的监督,在仪器设备、方法、样品处 置和环境条件等环节进行核查,发现问题。 4.1.4技术负责人依据《结果质量控制程序》和《比对和能力验证程序》组织对检测/ 鉴定结果的有效性进行监控,记录和分析产生不符合结果的原因。 4.1.5以上过程发现的问题或其它途径发现的问题,如外部审核等,由识别人员填写《不

符合项报告》。 4.1.6检测/鉴定报告审核和批准过程中发现的问题按照《检测/鉴定报告管理程序》要 求执行。 4.2不符合项的评价 421质量负责人组织有关人员,对不符合工作的严重性进行评价。 422不符合分成轻微不符合、一般不符合和严重不符合: 422.1 轻微不符合是指不会对检测 /鉴定结果造成不良影响,经纠正不可能再次发生的不符合。 4.2.2.2 一般不符合:指尚未影响管理体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然事件,被证实不会影响到结果准确性,纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。 422.3 严重不符合:指已影响管理体系的正常运行,属某检测所、土工实验室、分站 整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到结果准确性的,对客户造成重大损失和影响的不符合工作或纠正后可能再次发生的不符合工作。 4.2.3根据不符合项的严重程度采取不同的处理办法。 4.3不符合工作的处置过程 4.3.1属轻微不符合或属于一般不符合项并能现场关闭的工作,质量负责人或分站技术 主任通知相关人员现场跟踪整改确认,符合要求后即可关闭措施,其它工作正常开展。 4.3.2属一般不符合项而不能现场关闭和属经常性、重复性或严重不符合项的不符合工 作,质量负责人或分站技术主任按照《纠正措施控制程序》要求责令责任部门或责任人进行整改,只有经纠正措施验证有效后方可重新开展本项检测/鉴定工作。 4.3.3对于4.3.2中的情况按照不符合工作的进展程度,采取以下处理办法: 4.3.3.1 当对检测/鉴定结果产生影响但还没有编制报告时,技术负责人或分站技术主任应通知暂停检测/鉴定工作。 4.3.3.2 当对检测/鉴定结果产生影响且已经编制了报告时,技术负责人或分站技术主任应通知暂停检测/鉴定工作并扣发报告。 4.3.3.3 对于已经发出的报告,由技术质量管理部或分站综合办公室负责通知客户收回报告,并重新

ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

页次第 98 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日 1 目的 为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。 2 范围 本程序适用于对不符合检测工作的控制。 3 定义 3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。 3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。 4 职责 4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。 4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。 4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。 5 程序 5.1 不符合工作的识别

页次第 99 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日 不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于: a.人员操作差错; b.方法和方法确认的缺陷; c.环境条件失控; d. 客户的意见和投诉; e. 人员考核; f.抽样的差错; g.校准溯源失控; h. 仪器设备检定/校准; i.数据处理差错; j.计算机问题; k.报告差错; l.内部管理体系审核结果; m.管理评审结果; n.可能存在的改进机会; o.分包方的失误; p.客户的投诉; q. 内部审核和外部审核; r.内部质量控制结果; s.消耗材料的核查; t.其他环节; u.服务和供应品的采购验收; v.参加能力验证和比对活动的结果等。 5.2 不符合工作的分类 根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。 5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。 5.2.2 一般不符合是指对检测结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合。如:内部质控结果超限值,未在规定时间完成检测、检测条件不具备的情况下操作、标准引用错误等。 5.2.3 严重不符合是指至少由下列情况造成的、对检测结果有严重影响、对实验室诚信、公正性有严重影响的不符合: a. 使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备;

07不符合工作的控制与纠正和纠正措施、预防措施及改进程序

不符合工作的控制与纠正和纠正措施、预防措施及改进程序1 目的 为了保证检测过程、结果的工作质量,对不符合工作实施有效控制和纠正,特制订本程序。 2 适用范围 当工作的过程或结果不符合质量管理体系、检测标准或客户的要求时,不符合工作的识别、评估、控制、补救以及纠正和采取的纠正措施。 3 职责 3.1本公司各部门和全体员工发现不符合工作时,应及时报告质量负责人。 3.2各部门负责人制订纠正措施,具体实施。 3.3质量负责人应对不符合工作,采取纠正措施进行跟踪验证。 3.3 质量负责人应通过观察和分析,识别潜在不符合的原因和所需的改进,并适时采取预防措施对工作进行改进。 4 工作程序 4.1不符合工作的发现 4.1.1检测人员在检测过程中发现检测结果不正确。 4.1.2质量监督员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系文件。 4.1.3在内部审核或管理评审中发现的不符合。 4.1.4在客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合。 4.1.5外部的检查和评审发现的不符合。 4.2 不符合工作的评估 4.2.2 对发现的不符合工作按要素和部门进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响证书/报告的质量的,鉴别为一般不符合项,应立即纠正。 4.2.2 经统计分析,属于部门整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到检

测报告的质量的,鉴别为严重不符合项,应填写《不符合(项)报告》采取纠正措施。 4.2.3 已发出的检测报告事后发现的不符合项属于严重不符合。 4..3 纠正措施的实施 4.3.1质量负责人对发生的严重不符合应进行研究分析,找出产生原因,提出纠正措施,并落实到部门和责任人,实施《不符合(项)报告》提出的纠正措施。 4.3.2部门负责人收到《不符合(项)报告》后,具体实施纠正措施,限期整改,并完成《不符合(项)报告》。 4.3.3 纠正措施中涉及到改变现行管理体系文件的修改或涉及到多个部门的纠正措施,经质量负责人审核后交主任批准后实施。 4.3.4 纠正措施完成后,质量负责人应组织验证跟踪检查每项纠正措施的实施情况。 4.3.5 经过纠正措施有效性验证,证明可行的、有效的,如涉及更改管理体系文件可提交管理评审,对管理体系文件不完善之处进行修改。 4.4当必须偏离检测标准才能完成有关检测工作时,按《检测方法控制程序》执行。 4.5对于不符合工作的纠正措施等所有资料由质量负责人指定有关人员整理后交资料员编号、归档。 4.6 预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施应与存在的问题的影响程度相适应。 4.7 应从技术和管理体系方面找出潜在的不符合工作产生的原因和改进的机会,识别和分析潜在不合格,实施预防措施。如果需要,则应制定、实施并监督行动计划,以减少这种不符合工作发生的可能性并充分利用改进的机会。这种改进的建议一般可能在管理评审中提出: --- 质量管理体系及其过程的改进。

08不符合检测工作的控制管理程序

1、目的:为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结 果的质量,不断完善管理体系。 2、适用范围:检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。 3、职责: 3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施; 3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人; 3.3技术负责人对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定; 3.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。 4、工作程序 4.1不符合工作的识别和报告 4.1.1不符合工作的识别 根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。 4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。 4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合; 4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合: (1)使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备; (2)使用失效标准和方法; (3)环境条件失控; (4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意; (5)检测质量控制发现检测系统不正常。 4.1.2 公司成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写“纠正/预防措施要求通知单”,做好相关记录,并向主管负责人报告。4.1.3公司各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

不符合工作控制程序

1 目的 为了确保管理体系有效运行,对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格检测数据、报告的发放或使用,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于本检测中心对不符合管理体系管理要求和技术要求的检测活动,以及对不合格数据、报告的控制。 3 职责 3.1 质量负责人、技术负责人、各单位负责人、内审员、质量监督员负责对质量管理体系和检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。 3.2 相关单位负责对不符合检测工作采取纠正措施。 3.3 技术负责人负责对技术方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。 3.4 质量负责人负责对管理方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。 3.5 相关检测室组长组织对不符合检测工作所采取纠正措施的实施结果进行确认。 3.6 质量负责人、技术负责人负责组织对纠正措施实施结果的跟踪验证。 4 工作程序 4.1 检测工作中不符合项的识别: 4.1.1质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检测方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别不符合项。 4.1.2 质量负责人、技术负责人、质量监督员以各单位负责人从日常工作中及客户投诉及投诉处理过程中发现不符合项。 4.1.3 对原始记录和报告进行审核时授权签字人在对报告进行签发时发现不符合项。 4.1.4 质量负责人通过组织管理体系内审,发现体系运行中的不符合项。 4.1.5 试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。 4.2 检测工作中不符合项的评价: 4.2.1 当在检测环节中发现有不符合项出现时,发现人员应将不符合项内容记录于《不符合工作及纠正措施处理报告》中,技术方面不符合项经技术负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,管理方面不符合项经质量负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,必要时制

19不符合工作处理程序

1 目的 为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。 2 适用范围 检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。 3 职责 3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施。 3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人。 3.3技术负责人对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定。 3.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。 4、工作程序 4.1不符合工作的识别和报告 4.1.1不符合工作的识别 4.1.1.1根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。 4.1.1.2轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。 4.1.1.3 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合。 4.1.1.4严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合:

(1)使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备; (2)使用失效标准和方法; (3)环境条件失控; (4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意; (5)检测质量控制发现检测系统不正常。 4.1.2 站成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写《纠正/预防措施要求通知单》,做好相关记录,并向主管负责人报告。 4.1.3站各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。 4.2对不符合工作的严重性进行评价 4.2.1 技术负责人、质量负责人应对发现的不符合进行评价,确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度,确定改进方案和措施。 4.3不符合工作的处理 4.3.1轻微不符合处理 当检测/校准、监督或核查人员发现检测/校准工作出现轻微不符合情况时,应及时向当事人指出并向部门负责人报告,采取以下措施:a)只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,可立即实施纠正,由部门负责人组织纠正活动,监督员监督其纠正的有效性,确认实施纠正到位即可关闭不符合。 b) 在纠正活动关闭后,即可恢复正常的检测/校准工作。此类不符合不必填写《纠正/预防措施要求通知单》。 4.3.2 一般不符合的处理 4.3.2.1当在监督或核查中发现检测/校准活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时,应立即向部门负责人报告,由部门负责人采取以下措施:

不符合工作控制程序

1.目的和范围 为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。 2.职责 2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管 理体系不符合工作的严重性进行评估。 2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。 2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因;质量负责人负责监督纠正指令的执 行。 2.4实验室其他人员配合工作。 3.程序 3.1不符合工作的发现 实验室各类人员在日常检测工作中,可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不 符合,例如: a)客户投诉; b)样品接收; c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查; d)日常监督; e)标准物质的期间核查; f)环境条件的监测; g)消耗性材料(试剂)的验收核查; h)能力验证或比对实验; i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误; j)监测方法使用不当; k)内部审核和外部审核; l)管理评审; 3.2不符合工作的评估 3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。技术负责人负责对技术性不符合 工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重 性进行评估。 3.2.2不符合工作的评估依据 3.2.2.1严重不符合(体系性不符合) a)管理体系文件中,缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的 条款或要素,例如,实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序; b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效,比如使 用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、

不符合工作控制程序

1目的 有效识别和控制检测工作的任何方面或该工作的结果与公司规定的程序或客户同意的要求发生不符合,保证检测的准确性,保证质量管理体系的运行有效。 2范围 适用于所有涉及的检测工作和与此相关的各类活动。 3职责 3.1监督员负责检测工作中不符合项的识别和评价,各部门(人员)负责在各项活动中发现不符合工作并及时反馈信息。 3.2 技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置。 3.3质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4工作程序 4.1不符合工作的识别: 4.1.1不符合工作的识别途径 对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的各个环节进行,常见的不符合工作包括(但不限于) ——实验室环境条件不满足要求; ——试验样品的处置时间不满足要求; ——试样未在规定的时间内检测; ——质量控制结果超过规定的限制; ——能力验证或实验室间比对结果不满意; ——客户抱怨; ——测量设备的校准; ——试剂、消耗材料的核查; ——人员的考核与监督; ——检测报告的核查; ——内部审核和外部审核; ——管理评审等。

4.1.2本公司所有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员,任何人发现检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时(包括监督员在监督活动中发现不符合项)均应填写《不符合项记录》并报告相关负责人。 4.1.3管理室负责记录客户的投诉和要求,并向质量负责人汇报或在相关实验室中协调。4.1.4 在内部审核和外部审核以及管理评审等质量活动中发现不符合项时,也应填写《不符合项记录》,按本程序评价和处置。 4.2不符合工作的评价和处置 4.2.1技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置,质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4.2.2 对不符合项的严重性进行评估。 4.2.3无论何种不符合项,一经发现应暂停工作,必要时扣发检测报告,以防止不符合引起 的后果进一步扩大。在评价不符合项的严重性后,应立即实施针对性的纠正行动并对不符合工作的可接受性做出决定。 4.2.4 在确定不符合工作得以纠正后,技术负责人可批准恢复检测工作。 4.2.5 如因发生的不符合使检测工作已不能继续,由管理室通过书面方式向客户做出说明, 通知取消全部或部分检测工作。 4.3当评价表明不符合工作可能会再度发生,或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,则在采取纠正行动后,由不符合项发现人员(例如监督员、内审员等)会同不符合工作所涉及的主要质量或技术职责部门针对不符合工作填写《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》,并转入执行《纠正措施程序》,以消除产生不符合工作的所有原因,避免再次发生类似不符合项。 4.4 《不符合项记录》及相关所有记录及证据材料由管理室收集、整理、存档。 5相关文件 YY-CX-011《纠正措施程序》 6 相关记录 YY-JL-09-1《不符合项记录》 YY-JL-11-1《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》

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