临床科研设计模拟试题-附答案

临床科研设计模拟试题-附答案《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：DBA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：BCA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。

2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。

3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。

三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。

五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。

2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。

偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。

按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚指数也称正确指数。

YI越大，试验的真实性越高。

五受试者工作特征曲线。

该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。

四、计算分析题（12分）有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：组别病例对照合计接触过石棉401050未接触过石棉3565100合计7575150可能需要的公式和界值：χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84；χ20.01(1)=6.63为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：组别饮酒史阳性饮酒史阴性4090130合计100100200病例组60对照组10合计70可能需要的公式和界值：χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84；χ20.01(1)=6.63解：1.两组暴露率的统计学显著性检验a=60;c=40;b=10;d=90某2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)某2=(5400-400)2(200)/70某130某100某1002某2=25000000某200/91000000由于某2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显著性差异。

表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。

3计算饮酒史与胃癌的关联强度因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替OR=ad/bc=5400/400=13.5,OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。

RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。

五、问答题（共40分）1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。

病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。

2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。

临床随机对照试验（RCT）的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。

②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。

③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。

④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。

⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。

3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。

（15分）P422-P430㈠题目：具体、简洁、3试题2：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：？DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CCA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：BA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：DA、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括：CA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题（10分）1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。

2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法43、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。

三、简答题（28分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。

创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。

2、偏倚具有哪些基本属性？3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。

P123-1244、诊断试验可靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的可靠性？试验可靠性的影响因素有：一试验方法和仪器设备以及试验条件；二研究对象的生物学变异；三观察者的测量变异。

提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。

同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。

四、计算分析题（12分）为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：组别病例组对照组合计饮酒史阳性601070饮酒史阴性4090130合计100100200可能需要的公式和界值：χ2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1)=3.84；χ20.01(1)=6.63五、问答题（共40分）1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法，该类研究方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例对照研究：按照匹配的条件来选择对照，使匹配因素在研究的两组间分2、上述计算分析题中，研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系，现假设由你来作该调查研究设计，为保证调查结果的真实和可靠，对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑？（15分）临床诊断评价试验方法的真实性包括两个方面，即对有病和无病的识别能力。

主要评价指标如下：⒈灵敏度⒉特异度⒊似然比（LR）⒋Youden指数（YI）可靠性：1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异？？（不确定）3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分，好的科研成果还需要获得写作来展示。

目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”，请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。

（15分）试题3：5。