盐酸麻黄碱滴鼻液药物的详细说明
药品名称:
通用名称：盐酸麻黄碱滴鼻液
英文名称：Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
商品名称：盐酸麻黄碱滴鼻液
成份:
本品每支含盐酸麻黄碱80毫克。辅料为：氯化钠、羟苯乙酯、乙醇、纯化水。
适应症:
用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。
规格:
1%
用法用量:
滴鼻。一次每鼻孔2～4滴，一日3～4次。
不良反应:
偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快、长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。
禁忌:
鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。
注意事项:
同心堂心脑血管专科医院（https://www.360docs.net/doc/ef15266770.html,）提醒广大患者应该注意的事项：1．儿童、孕妇慎用。
2．滴鼻时应采取立式或坐式。
3．本品仅供滴鼻，切忌口服。
4．连续使用不得超过3日。否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。
5．冠心病，高血压，甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
6．使用后应拧紧瓶盖，以防污染。
7．运动员慎用。
8．如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用．
11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
12．儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老年用药:
尚不明确。
药物相互作用:
1．不能与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药同用。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
同心堂乳腺专科医院（https://www.360docs.net/doc/ef15266770.html,）提醒广大患者此药物的药理作用：盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，可直接激动血管平滑肌的α、β受体，使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部可作为减鼻充血剂，缓解因感冒等引起的鼻塞症状。
毒理研究:
尚不明确。
药代动力学:
尚不明确。
性状:
本品为无色的澄明液体。
贮藏:
遮光，密闭保存。
包装:
塑料滴眼剂瓶（低密度聚乙烯），8毫升/支，每盒1支。
有效期:
36个月
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
批准文号:
国药准字H12020851
生产企业:
天津金虹胜利药业有限公司
药物分类:
治疗鼻塞和其它鼻腔用药
核准日期:
2007年04月17日
修改日期:
2010年10月01日
药品监管分级:
外
麻黄碱两种来源途径的最新概述
一：麻黄碱两种来源途径简介： 麻黄碱为麻黄草主含生物碱, 主要是1-麻黄碱、d-伪麻黄碱、麻黄次碱及甲基麻黄碱和去甲基麻黄碱等, 另含少量的挥发油、有机酸等成分。其中主要药用成分为麻黄碱和伪麻黄碱。麻黄碱是植物麻黄的主要药用成分之一。麻黄是一种药用植物, 为麻黄科植物草麻黄或木贼麻黄或中麻黄的干燥草质茎。麻黄是一种与麻黄碱同效的草药, 而麻黄碱是其主要有效成分之一, 5中国药典6 规定麻黄草中麻黄碱( C10H15NO) 的含量018% 以上才符合药用标准。中国是世界上惟一的天然麻黄碱生产国，麻黄为我国特产中药。我国麻黄的主要产地是内蒙古，其次是新疆、山西、吉林、辽宁、宁夏、甘肃、陕西、河北、河南等地。草麻黄产量最大，麻黄商品主流；中麻黄次之，木贼麻黄产量最小。其他药源：丽江麻黄产云南，四川，贵州。表面具较粗深的纵沟纹。膜质叶先端2裂。麻黄碱含量不少于0.6％。每年仅新疆地区，消耗麻黄草的用量在8～10万吨左右。由于生长麻黄草的主产区是中国沙漠化最为严重的地方。而麻黄草又是这些地区的主要固沙植物，所以，近年来麻黄草的过度采挖，已经对这些地区的生态环境造成了严重影响。因此。以化学合成手段生产符合市场要求的麻黄碱将是减少麻黄草的采挖，保护生态环境，满足市场需求的有效途径。目前，化学合成手段生产麻黄碱面临的主要问题是如何低成本地得到光学纯的
产物。 赤峰制药集团所属的艾克制药科技股份有限公司通过引进海南、深圳等地的风险投资解决了百吨合成麻黄素项目所需资金，2001年9月合成麻黄素车间顺利投产。当年爱克公司的主营收入就达到2951万元，实现利税645万元。目前公司的二期工程正在招商，投产后，合成麻黄素的年产量将达到400吨。根据预测，公司将拥有国际麻黄素市场霸主地位的前景。麻黄碱可以从麻黄植物中提取麻黄碱, 也可以有机合成法合成麻黄碱、微生物发酵生成麻黄碱、细胞培养法生成麻黄碱。经过多年科研攻关，赤峰市制药集团取得全化学法合成生产麻黄素的成功，并在关键技术上获得专利，拥有自主知识产权。该研究项目是国家“双高一优”和火炬计划中的项目。这是继德国之后，我国成为世界上第二个全化学法合成生产麻黄素的国家。据了解，以往生产麻黄素的原料是麻黄草。大量采集麻黄草已经严重破坏了草场、田野的生态平衡。为保护环境及可持续发展，赤峰市制药集团自1998年以来，先后投入资金1亿多元，对企业进行了大规模的技术改造和大修。目前，除了合成麻黄素以外，盐酸土霉素、灰黄霉素、土霉素的生产过程，都得到了良好的技术改造，经济效益明显增长。 二：麻黄碱的合成技术趋势：
含麻黄碱类复方制剂质量管理规定
含麻黄碱类复方制剂质 量管理规定 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的：为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。 制定依据：《中华人民共和国药品管理法.》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律，规章。 责任人：门店所有人员 内容：1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理：门店经营的该类药品必须从有资质单位购进，不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到 票，账，货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时 分辩出该类药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种， 养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及 时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守本公 司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：门店销售该类药品必须做到问病卖药，严格 执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个 最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含 麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划，质量管理部协助办 公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。
呋麻滴鼻液
呋麻滴鼻液 【药品名称】 通用名称：呋麻滴鼻液 英文名称：Ephedrine Hydrochloride and Nitrofurazone Nasal Drops 【成份】 本品每10毫升含呋喃西林2毫克，盐酸麻黄碱100毫克，辅料为：氢化钠、尼泊金乙酯、乙醇、水。 【适应症】 用于急慢性鼻炎和鼻窦炎。 【用法用量】 滴鼻用。一次1-3滴，一日3-4次。 【不良反应】 偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。 【注意事项】 1.小儿、孕妇慎用。 2.频繁使用可产生反跳现象，出现更为严重的鼻塞，长期使用可造成鼻黏膜损伤。 3.冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。 4.使用后拧紧瓶盖，以防污染。 5.儿童用量请咨询医师。 6.当本品性状发生改变时禁用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【特殊人群用药】 儿童注意事项： 小儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 【药物相互作用】 1.不能与单胺氧化酶抑制剂如呋喃唑酮、三环类抗抑郁剂如阿米替林同用。 2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药理作用】 本品中呋喃西林对革兰阳性、阴性菌均有抑制作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，可直接激动血管平滑肌的α、β受体，使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部则可收缩鼻黏膜血管，因此可作为鼻用减充血剂，缓解鼻黏膜充血、水肿、鼻塞。 【贮藏】 避光，密闭，在阴凉处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H31022695 【说明书修订日期】 2009年04月15日 【生产企业】 企业名称：上海运佳黄浦制药有限公司
含麻黄碱制剂药品
药品零售企业常用含麻黄碱的复方制剂品 种目录 含麻黄碱制剂 酚麻美敏混悬液(泰诺)(新口味) 100ml 酚麻美敏片(泰诺感冒) 10s 酚麻美敏片(新帕尔克) 10s 酚麻美软胶囊(灵诺) 12s 氨麻美敏片(雷蒙欣) 10s 复方氨酚苯海拉明片(一力感克）24s 麻黄碱苯海拉明片(咳喘片) 50mg*100s 愈美甲麻敏糖浆(复方美沙芬糖浆) 120ml 复方桔梗远志麻黄碱片(痰咳宁) 24s 复方桔梗麻黄碱糖浆(II) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)(刻速停) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(小儿止咳糖浆) 100ml 氨酚伪麻美芬片\氨麻美敏片II(日夜百服咛) 12s 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)(泰立乐) 12s 布洛伪麻片(扑风清) (0.2g+30mg)*12s 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克) 10s 氨酚伪麻那敏片(银得菲) 10s
布洛伪麻片(诺合) (0.2g+30mg)*12s 布洛伪麻分散片(可泰舒) 12s 布洛伪麻片(爱菲乐) (0.2g+30mg)*12s 双扑伪麻片(赛克星) 6s 氨酚伪麻胶囊(哌斯克) 0.3g*12s 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 15ml 美敏伪麻溶液(成人)(惠菲宁) 100ml 美敏伪麻溶液(儿童)(惠菲宁) 100ml 麻黄碱苯海拉明片（百喘朋）25mg*100s 小儿氨酚黄那敏片（泰克）0.4g*10s 美息伪麻片（白加黑）15s 赛普胶丸12s 氨咖黄敏片（速效伤风胶囊）12s 儿童灵诺（酚麻美欣胶囊）12s 泰宁（双扑伪麻）125mg*10s 氨酚伪麻胶囊(必停）12s 氨酚曲麻片8g*12袋 氯雷他定伪麻黄碱缓释片（琦克）5mg：120mg*6s 美羧伪麻（邦奥舒）8g*12袋 酚美愈伪麻分散片（泰晶）12s 氯雷氨酚伪麻缓释片（维快) 10s
含麻黄碱类药品名称
含麻黄碱类药品名称 氨酚伪麻片（Ⅰ安嗽糖浆 氨苯伪麻片氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻分散片氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚氯汀伪麻片氨酚麻美干混悬剂 氨酚麻美口服溶液氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻氯汀片氨酚伪麻美芬片 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片 氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）氨酚伪麻美芬片（Ⅲ）氨酚伪麻那敏分散片氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻那敏咀嚼片氨酚伪麻片（Ⅰ） 氨酚伪麻片（Ⅱ）氨咖麻敏胶囊 氨麻苯美片氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）氨酚伪麻那敏片（Ⅲ）氨酚伪麻那敏溶液 氨酚伪麻片氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏片氨麻美敏片（II） 氨麻美敏片（Ⅲ）氨愈美麻分散片
氨愈美麻片白纸扇感冒颗粒 贝桔止咳糖浆鼻炎滴剂 布洛伪麻分散片布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻片 布洛伪麻软胶囊茶碱麻黄碱胶囊 茶碱麻黄碱片布洛伪麻缓释片 布洛伪麻混悬液布洛伪麻胶囊 布洛伪麻颗粒酚麻美敏颗粒 酚麻美敏口服溶液酚麻美敏片（泰诺感冒片）酚麻美软胶囊酚咖麻敏胶囊 酚麻美敏混悬液酚麻美敏胶囊 酚麻美敏咀嚼片复方氨茶碱暴马子胶囊 复方氨酚苯海拉明片复方氨酚甲麻口服液 复方氨酚美沙糖浆酚美愈伪麻分散片 酚美愈伪麻口服溶液呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓复方茶碱甲麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱片复方茶碱麻黄碱糖浆 复方茶碱片复方氨酚愈敏口服溶液 复方氨基比林茶碱片复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方鼻炎膏复方福尔可定糖浆
复方甘草氯化铵糖浆复方甘草麻黄碱片 复方枸橼酸喷托维林颗粒复方川贝精片 复方胆氨片复方酚咖伪麻胶囊 复方福尔可定口服溶液复方桔梗枇杷糖浆 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅰ）复方林非妥片 复方氯雷他定缓释胶囊（II）复方甲基麻黄碱口服液 复方桔梗氯化铵糖浆复方桔梗麻黄碱糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）复方氢溴酸右美沙芬颗粒 复方妥英麻黄茶碱片复方伪麻黄碱口服溶液 复方盐酸甲麻黄碱糖浆复方氯雷他定缓释片 复方麻黄碱色甘酸钠膜复方麻黄碱糖浆 复方枇杷氯化铵糖浆甘草麻黄碱片 蒿蓝感冒颗粒麻嗪胶丸 甲麻芩苷那敏片复方盐酸麻黄碱软膏 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（康泰克）复方愈酚麻黄糖浆良园枇杷叶膏芦根枇杷叶颗粒 桔远止咳片咖酚伪麻片 咳立停糖浆咳痰清糖浆 氯雷氨酚伪麻缓释片氯雷他定伪麻黄碱缓释片 美酚伪麻片美敏伪麻咀嚼片 美敏伪麻口服溶液美敏伪麻溶液 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ）氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）
含麻黄碱复方药品管理制度
含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容： 1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册
证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。 3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。 4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时，物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。 5．含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。 6．不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外，还应遵守以下规定：
鼻塞慎用麻黄素
鼻塞慎用麻黄素 *导读：周末，邻居的老徐来串门，向我倾诉了心中的烦恼。原来老徐患有“过敏性鼻炎”，鼻子塞是常事，碰到鼻塞时，久病成医的老徐就会上药店买支麻黄素滴鼻液滴鼻。可是用药后，鼻子通气只是暂时好转，时隔不久又依然如故，甚至塞得更厉害。为了缓解鼻塞，老徐只能以增加滴药的量及次数来维持效果，结果不但鼻塞长期不愈，而且滴鼻药难以离身。…… “这到底是这么回事呢？”老徐一边擤鼻涕，一边急切地问。“别急，听完麻黄素的故事，您就明白了。”我一边将纸巾递给老徐，一边解释。 麻黄属裸子植物门麻黄科，主要产于中国、印度、埃及等国。作为一种传统中药材，麻黄至今已有四千多年的应用历史。汉代名医张仲景《伤寒论》中的麻黄汤一方用以治疗伤寒。唐代孙思邈的《备急千金要方》中列有引气汤，用以治肺劳实、气喘鼻胀。明代李时珍《本草纲目》中也有用麻黄的方剂。 麻黄素也称麻黄碱，是从麻黄草中分离到的结晶体。根据分子结构的不同有4种异构体，其中1－麻黄素是鼻科最常用的鼻黏膜收缩剂。其作用为收缩鼻腔黏膜血管，消除黏膜肿胀，滴药后可维持2小时以上，明显改善鼻腔通气及鼻窦引流。成人用1％溶液，小儿用0．5％溶液，婴幼儿则用0．25％溶液。 虽然麻黄素滴鼻液在缓解鼻塞时可起到立竿见影的疗效，但是随
着药理学研究的深入，麻黄素的副作用昭然若揭，使我们不得不重新权衡它的利弊： 首先，麻黄素是α及β受体兴奋剂，对心脏和中枢神经系统副作用较多，因此高血压、冠心病、甲状腺机能亢进、青光眼、前列腺肥大的患者应慎用。 其次，麻黄素对心脏有兴奋作用，长期使用，会产生抑制，也可影响心率。特别是与洋地黄合用时，会加剧洋地黄对心脏的作用，易引起心率失常。 第三，如果长期滥用麻黄素，仍会造成逆转反应，继发性血管扩张，产生对药物的依赖性，日久形成药物性鼻炎。此外，个别患者对麻黄碱过敏，滴鼻后可引起鼻、咽、喉的过敏反应，甚至震颤、心悸、失眠、焦虑等全身不适。正是麻黄素滴鼻液的弊多利少，国外早在六十年代就开始限制麻黄素局部减充血剂的使用。国内鼻科专家也于今年提出“关于限制滥用麻黄素类鼻腔减充血剂的建议”。 “麻黄素不能用，哪鼻子塞怎么办？”老徐满脸疑惑的看着我。“这大可不必着急，鼻科专家们已经为您找到更好的办法。那就是使用局部类固醇激素药物喷鼻。” 其实，过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎的病理学共性就是炎症反应——炎性细胞浸润、粘膜组织水肿。而类固醇激素正是炎症反应的“克星”，它可以作用于炎症反应的不同阶段而达到抗炎、消肿的目的。因此临床上类固醇激素不仅可以缓解鼻塞，还可抑
不同地方区域麻黄中麻黄碱含量的测定
中国是世界上惟一的天然麻黄碱生产国，麻黄为我国特产中药。我国麻黄的主要产地是内蒙古，其次是新疆、山西、吉林、辽宁、宁夏、甘肃、陕西、河北、河南等地。草麻黄产量最大，麻黄商品主流；中麻黄次之，木贼麻黄产量最小。其他药源：丽江麻黄产云南，四川，贵州。表面具较粗深的纵沟纹。膜质叶先端2裂。麻黄碱含量不少于0.6％。 每年仅新疆地区，消耗麻黄草的用量在8～10万吨左右。由于生长麻黄草的主产区是中国沙漠化最为严重的地方。而麻黄草又是这些地区的主要固沙植物，所以，近年来麻黄草的过度采挖，已经对这些地区的生态环境造成了严重影响。因此。以化学合成手段生产符合市场要求的麻黄碱将是减少麻黄草的采挖，保护生态环境，满足市场需求的有效途径。目前，化学合成手段生产麻黄碱面临的主要问题是如何低成本地得到光学纯的产物。后面合成的时候我们再具体介绍。 三种麻黄的性状比较：草麻黄（1）呈细长圆柱形，略扁，少分枝，直径 l～2 mm。（2）表面淡绿色至黄绿色，有细纵棱线，触之微有粗糙感。（3）节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，裂片2（稀3），锐三角形，先端灰白色，反曲，基部连合成筒状，红棕色。（4）体轻，质脆，易折断。断面近圆形，略呈纤维性，周边黄绿色，中央髓部红色或红棕色，类圆形。（5）气微香，味涩、微苦。 选择时：以干燥、茎淡绿、内心充实红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。 中麻黄：（1）多分枝，直径1.5mm～3mm，有粗糙感。（2）节间长2cm～6cm。（3）膜质鳞叶长2mm～3mm，裂片3（稀2），先端锐尖、断面髓部呈三角状圆形。
茎节表面观 木贼麻黄：（1）较多分枝,直径1～1.5mm，无粗糙感。（2）节间上1.5cm～3cm，膜质鳞叶长1～2mm，裂片2（稀3），上部为短三角形，灰白色，先端多不反曲，基部棕红色至棕黑色。
正确认识麻黄碱
正确认识麻黄碱 麻黄碱，即麻黄素，是我国传统中药麻黄的主要有效成分之一。它能收缩血管、松弛支气管平滑肌，有显著的中枢兴奋作用。主要用于治疗支气管哮喘、感冒、过敏反应、鼻粘膜充血、水肿及低血压等疾病。麻黄碱在发挥药用价值的同时，其特殊性也不容忽视。麻黄碱是制备冰毒的主要原料，1988 年通过的《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》就将麻黄碱列入了管制名单，随后我国也专门制定了关于麻黄碱的管理规定，如先后制定了《麻黄素管理办法》和《易制毒化学品管理条例》，对麻黄碱实行特殊管理。随着我国对麻黄碱管理的加强，不法分子难以直接获取麻黄碱，于是将目光转向含麻黄碱的复方制剂。含麻黄碱复方制剂，即含有麻黄碱的两种或两种以上药物的混合制剂。目前多为感冒药、止咳平喘药以及外用膏药等。近年来一系列制造冰毒案暴露了目前含麻黄碱复方制剂的监管存在着很大的问题，更凸显了加强对含麻黄碱复方制剂监管的必要性。 二、含麻黄碱复方制剂监管制度 根据《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》，含麻黄碱复方制剂的经营企业为具有《药品经营许可证》的企业即可；核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签
订买卖合同等；经营活动必须按照有关规定开具、索要销售发票；严格执行出库复核制度；禁止现金交易。 三、监管中存在的问题 （一）含麻黄碱复方制剂的特殊性 1、药品的本质属性。含麻黄碱复方制剂本身是药品，而且还是人民群众日常生活不可或缺的常用药品，如新康泰克、白加黑、日夜百服咛等。所以国家对其的管理方式不同于麻黄碱原料药或是单方制剂，没有将其纳入《易制毒化学品管理条例》当中。但是由于它们含有麻黄碱，不法分子通过提取这些药物可以从中分离出麻黄碱，进而进行冰毒的制备。因此，它们又是毒品的制备原料。但是，它们的本质是药品，在药品经营活动中，药品经营企业大量购进超出医药正常使用量的含麻黄碱复方制剂但又没有将其转化为冰毒时，很难判定它的真实目的，不能对其进行取证、立案。只有当这些含麻黄碱复方制剂真正开始转变为冰毒时才能够予以查处。因此，含麻黄碱复方制剂的药物属性决定了对其监管的难度，导致很多可疑案件没能第一时间予以制止。 2 、品种较多。含麻黄碱复方制剂不同于麻黄碱原料药，亦或是麻黄碱单方制剂，它的品种数量非常多，据不完全统计，含麻黄碱复方制剂的品种有500 多种，多为感冒药、止咳平喘药、外用膏药等，并且这些药品大多还是非处方药，患者可以自行选择购买，所以不可能对其所有品种进行管
麻黄素滴鼻液说明书
0.5%麻黄素滴鼻液明书 ?【药品名称】通用名称：盐酸麻黄碱滴鼻液 英文名称：Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops 汉语拼音：Yansuanmahuangjian Dibiye ?【成份】本品主要成份为盐酸麻黄碱，辅料为氯化钠、尼泊金乙酯. ?【性状】本品为无色的澄明液体。 ?【适应症】用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。 ?【用法用量】滴鼻。一次每鼻孔2～4滴，一日3～4次。 ?【不良反应】偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。 ?【禁忌】鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。 ?【注意事项】
1儿童、孕妇慎用。2滴鼻时应采取立式或坐式。3本品仅供滴鼻，切忌口服。4连续使用不得超过3日，否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。5冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。6使用后应拧紧瓶盖，以防污染。7运动员慎用。8如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。9对本品过敏者禁用，过敏体质者 ?【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 因本品可引起血管收缩，诱发心脑血管疾病，老年患者慎用。 ?【药物相互作用】 1不能与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药同用。2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 ?【药理作用】 盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，可直接激动血管平滑肌的α、β受体，使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部可作为减鼻充血剂，缓解因感冒等引起的鼻塞症状。
?【贮藏】遮光，密闭保存。 ?【规格】1% ?【有效期】24个月。 ?【批准文号】国药准字H36020111
滥用麻黄素 鼻炎更严重
滥用麻黄素鼻炎更严重 *导读：有些对服药失去耐心的患者见治不好，就开始“病急乱投医”，随便在市面上买药，并且天天服用。专家称：擅自长期用喷鼻药很容易造成“后遗症”。…… 慢性鼻炎、过敏性鼻炎难快速彻底根治，只能通过口服及外用药使症状控制，这是目前耳鼻咽喉医学界的共识。然而有些对服药失去耐心的患者见治不好，就开始“病急乱投医”，随便在市面上买药，并且天天服用。专家称：擅自长期用喷鼻药很容易造成“后遗症”。 家住增城的张女士多年来一直为慢性鼻炎所困扰，有时鼻子堵塞一堵就是老半天，十分难受。朋友推荐麻黄素滴鼻液效果不错，她便买来试试。谁知一试之下觉得鼻腔无比通畅!在这样“立竿见影”的效果下，外加价格不算贵、购买方便，于是张女士从此便倚靠上它，连滴了一个多月。可是，最初的畅快感逐渐消失，张女士总觉得鼻腔干燥，鼻塞现象再次出现。她表示，刚开始滴一次药可以在八小时内都觉得比较舒服，现在只能管两个小时。随后其到医院检查，被告知已形成药物性鼻炎。 接诊专家、上海市虹桥医院耳鼻喉科高教授指出，麻黄素类属于血管收缩剂，不含激素，主要起到收敛鼻腔、让鼻腔通畅的作用，对慢性单纯性鼻炎、慢性鼻窦炎，过敏性鼻炎都有一定作用。“虽然此类药物能使鼻黏膜血管暂时收缩，但收缩一段时间后就会出
现反跳性血管扩张，使鼻塞症状较原来更为严重，病人则再次滴药，这样循环往复，长期使用可造成鼻黏膜损伤，黏膜下结缔组织增生，产生耐药性和药物依赖性，最后导致肥厚性鼻炎或者萎缩性鼻炎。”他表示。原来，在鼻炎外用药中，麻黄素类药，包括滴鼻药或喷鼻药等，是目前应用较广泛的鼻科药，然而长期使用很可能形成相当大的副作用。 不同性质鼻炎用药各有区别 高教授指出，在临床，滥用麻黄素而发生药物性鼻炎的病人非常多见。他表示，病人常表现为鼻腔干燥，鼻塞，鼻甲肥大，并对药物的敏感性越来越差，致使药物的用量越来越大，使用的次数越来越频繁，会对鼻腔黏膜造成永久损害，形成药物性鼻炎，给以后的治疗带来更大困难。董教授指出，麻黄素连续使用半个月以上，就可能形成药物性鼻炎甚至萎缩性鼻炎，严重的还需要手术。 专家介绍，鼻炎病可发生于任何年龄包括幼婴时期，大多数患者于20岁前出现，是一个常见病，国内外文献报道，多达10%的儿童和20%的少年患有常年性鼻炎，其中大多为变态反应性疾病。约75%的哮喘儿童也有本病，由于鼻堵患者不得不用口呼吸，因此从口腔直接吸入的变应原较多，从而使哮喘加重。变应性鼻炎在发病上没有性别差异。其发病与遗传因素、环境因素和变应原的暴露有关。 高教授表示，患者应根据不同病情，应遵医嘱选择非药物疗法、
含麻黄碱复方药品管理规定
含麻黄碱复方药品管理 规定 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容： 1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药
含麻黄碱药品复方制剂管理规定
含麻黄碱药品复方制剂 管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021
含特殊药品复方制剂的管理制度 1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。 2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。 3、内容： 含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 购进管理： 3.2.1 采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核，并建立质量档案； 3.2.2 严格从具有相应生产（经营）范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进，严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料；供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》； 3.2.3 《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认； 3.2.4 购进进口含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并在上述复印件上加盖供货单位红印章； 3.2.5 购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易，必须从公司银行账户付款，并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应，金额应相符。 销售管理： 3.3.1 销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作，销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉，由质量负责人审批，并建立客户档案； 3.3.2 严格执行公司《药品销售管理制度》，只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构，不能销售给除此之外的任何单位和个人，索取盖有红章的资质证照
常用含麻黄碱的药品范围
为明确常用含麻黄碱的药品范围，确保顾客用药安全，根据国家食品药品监督管理局公司的相关文件，制订本目录： 一、常用含麻黄碱复方制剂的药品 1氨苯伪麻片 2氨苯伪麻片（Ⅰ） 3氨苯伪麻片（Ⅱ） 4氨酚氯雷伪麻缓释片 5氨酚氯汀伪麻片 6氨酚麻美糖浆 7氨酚美芬伪麻分散片 8氨酚美伪麻片 9氨酚曲麻片 10氨酚伪麻滴剂 11氨酚伪麻分散片 12氨酚伪麻胶囊 13氨酚伪麻胶囊（Ⅱ） 14氨酚伪麻咀嚼片 15氨酚伪麻颗粒 16氨酚伪麻氯汀胶囊 17氨酚伪麻氯汀片 18氨酚伪麻美芬胶囊 19氨酚伪麻美芬片（Ⅰ） 20氨酚伪麻美芬片（Ⅱ） 21氨酚伪麻美芬片（Ⅲ） 22氨酚伪麻美那敏片 23氨酚伪麻那敏分散片 24氨酚伪麻那敏颗粒 25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 26氨酚伪麻那敏片（Ⅰ） 27氨酚伪麻那敏片（Ⅱ） 28氨酚伪麻那敏片（Ⅲ） 29氨酚伪麻那敏片（Ⅳ） 30氨酚伪麻那敏溶液 31氨酚伪麻片（Ⅰ） 32氨酚伪麻片（Ⅱ） 33氨麻苯美片 34氨麻美敏胶囊Ⅰ
35氨麻美敏胶囊Ⅱ 36氨麻美敏咀嚼片 37氨麻美敏口服溶液 38氨麻美敏口服液 39氨麻美敏片（新帕尔克） 40氨麻美敏片Ⅱ 41氨麻美敏片Ⅲ 42氨麻美明分散片 43氨美愈伪麻口服液 44贝敏伪麻胶囊 45贝敏伪麻片 46苯酚伪麻片 47苯海拉明伪麻黄碱胶囊 48布洛伪麻分散片（伯舒、可泰舒）49布洛伪麻干混悬剂 50布洛伪麻缓释胶囊 51布洛伪麻缓释片 52布洛伪麻混悬液 53布洛伪麻胶囊 54布洛伪麻颗粒 55布洛伪麻口腔崩解片 56布洛伪麻那敏片 57布洛伪麻泡腾颗粒 58布洛伪麻片 59布洛伪麻软胶囊 60茶碱麻黄碱胶囊 61茶碱麻黄碱片 62非索伪麻缓释片 63酚咖麻敏胶囊 64酚氯伪麻缓释片 65酚麻美敏咀嚼片 66酚麻美敏口服溶液 67酚麻美敏片（泰诺） 68酚麻美软胶囊 69酚美愈伪麻口服溶液 70酚美愈伪麻分散片 71呋麻滴鼻液
麻黄碱理化性质
麻黄中含有多种生物碱，以麻黄碱和伪麻黄碱为主，其次是甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和去甲基麻黄碱、去甲基伪麻黄碱。麻黄生物碱分子中的氮原于均在侧链上，属于有机胺类生物碱。麻黄碱和伪麻黄碱属仲胺衍生物，且互为立体异构体，它们的结构区别在于 Cl的构型不同。 理化性质 挥发性：麻黄碱和伪麻黄碱的分子量较小，具有挥发性。盐酸麻黄碱为无色针状结晶,无挥发性。 碱性：麻黄碱和伪麻黄碱为仲胺生物碱，碱性较强。由于伪麻黄碱的共轭酸与 C2-OH形成分子内氢键稳定性大于麻黄碱，所以伪麻黄碱的碱性强于麻黄碱。 溶解性：由于麻黄碱和伪麻黄碱的分子较小，其溶解性与一般生物碱不完全相同，既可溶于水，又可溶于氯仿，但伪麻黄碱在水中的溶解度较麻黄碱小。麻黄碱和伪麻黄碱形成盐以后的溶解性能也不完全相同，如草酸麻黄碱难溶于水，而草酸伪麻黄碱易溶于水；盐酸麻黄碱不溶于氯仿，而盐酸伪麻黄碱可溶于氯仿。
25 麻黄非麻黄碱部分中黄酮、生物碱和有机酸的分析李姿娇[1] 杨屹[1]... 分析试验室-2005-4 27 风湿关节炎片中麻黄碱的HPLC测定胡爽李晓妮... 中草药-2005-1 28 茶碱麻黄碱片的HPLC测定杨颖中国医药工业杂志-2005-6 29 HPLC测定青石冲剂中麻黄碱的含量张继敏王二虎辽宁中医杂志-2005-1 30 HPLC测定小儿化痰止咳颗粒剂中盐酸麻黄碱的含量田静许亚玲... 中成药-2005-7 31 HPLC测定苏杏胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量王瑞明张玲... 中成药-2005-6 32 药材、制剂、半成品中麻黄碱、伪麻黄碱和苦杏仁苷的同时定量研究韩桂茹[1] 赵志军[1]... 中成药-2005-4 33 HPLC测定咳喘宁口服液中盐酸麻黄碱的含量祝璇[1] 黄喆裕[1]... 中成药-2005-4 34 HPLC测定麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量景金柱[2] 余卫兵[1]... 齐鲁药事-2005-7 35 防风通圣颗粒中盐酸麻黄碱的双波长薄层扫描测定张岱州李振志... 齐鲁药事-2005-6 36 HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量张德强陈运刚广东药学-2005-3 37 麻黄碱印迹聚合物合成条件对其形态及结合特性的影响董襄朝王薇... 色谱-2005-1 38 高效液相色谱法同时测定双酚伪麻干混悬剂中的盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬李克色谱-2005-1 39 测定0．5％盐酸麻黄碱滴鼻液含量方法比较分析林晶陈渝军... 中国药师-2005-4 40 麻黄碱对脑缺血大鼠运动功能恢复的影响及分子机制研究赵晓科肖农... 中国康复医学杂志-2005-3期 41 HPLC法测定呋麻滴鼻剂中盐酸麻黄碱及呋喃西林的含量金辉王建首都医药-2005-10 42 离子对反相高效液相色谱法测定镇咳宁糖浆中盐酸麻黄碱的含量臧玲玲[1] 闫广利[1]... 黑龙江医药-2005-3 43 HPLC法测定磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的含量黄滔敏杨蓓... 中国临床药学杂志-2005-4 44 去甲基麻黄碱在薄层色谱原位的表面增强拉曼光谱研究汪瑗王英锋... 首都师范大学学报：自然科学版-2005-2 45 HPLC法测定盐酸伪麻黄碱缓释片的相关物质吕竹芬谢清春... 广东药学院学报-2005-3 46 HPLC测定犬血浆中盐酸伪麻黄碱浓度及西嗪伪麻缓释片的初步体内药动学研究汪维鹏[4] 古卓良[2]... 中国药学杂志-2005-7 47 盐酸麻黄碱稳定性试验姚新标张文文新疆中医药-2005-2 48 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的含量测定刘国祥赵翠玲中国现代医药-2005-2 49 反相高效液相色谱法测定咳喘灵口服液中麻黄碱的含量张国阳王利江苏药学与临床研究-2005-1 50 麻黄汤中麻黄碱、伪麻黄碱在人体药代动力学研究贺丰罗佳波... 中药药理与临床-2005-1 51 紫外分光光度仪快速测定麻黄组织中总麻黄碱含量崔东亚[1] 董超[2]... 河北职工医学院学报-2005-2 52 薄层扫描法测定消炎止咳贴中麻黄碱的含量罗新舟高华宏... 湖北中医学院学报-2005-2 53 高效液相法测定复方参贝止咳颗粒中盐酸麻黄碱的含量彭松[1] 陈永刚[2]... 湖北中医学院学报-2005-1 54 HIV和去氧麻黄碱成瘾性对认知功能有损害无传染病网络动态-2005-6
实验四 麻黄中麻黄碱的提取 分离与检识
实验四麻黄中麻黄碱的提取、分离与检识 麻黄是一种常用中药，为我国特产的药材之一。为麻黄科植物草麻黄（Epheclra sinica stapf）、木贼麻黄（E.equssetina Bunge）和中草麻黄（E.intermedia Schrenk ex Meyer）的干燥草质茎。具有发汗、解表、镇咳、平喘等作用。它的主要成份是生物碱，在草麻黄中的含量为1.3%以上，木贼麻黄中则达1.75%，这些生物碱已知的有六种以上，主要为：(-)麻黄碱（L-ephedrine）一般占总碱60%以上，其次为(+)伪麻黄碱（d-pseudophedrine）和少量甲基麻黄碱、去甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱、去甲基伪麻黄碱等。它们以盐酸盐的形式存在于植物体中。 一、麻黄中已知主要成份的理化性质 1．(-)麻黄碱：为无色蜡状固体或晶形固体，也可能是颗粒。无臭，常含半分子结晶水，熔点40℃。易溶于水（1∶20）或乙醇，可溶于氯仿、乙醚、苯或甲苯。有挥发性，可随水蒸气蒸馏而不分解。其水溶液呈强碱性（pkb4.42），能与无机酸或酸性较强的有机酸结合成盐，这些盐大多易溶于水（草酸盐难溶于冷水），要溶于乙醇，但几不溶于氯仿、乙醚、苯等有机溶剂。2．(+)伪麻黄碱：由乙醚结晶出来的为长斜方形晶体，易溶于乙醇、乙醚、苯或甲苯等有机溶剂，而难溶于水。碱性较(-)麻黄碱略强（pkb4.26），可应用离子交换层析法将两者分离。(+)伪麻黄碱的盐类均易溶手水，但其盐酸盐能溶于丙酮或氯仿，草酸盐易溶于冷水，而与盐酸(-)麻黄碱不同． 二、目的要求 1．掌握水溶性生物碱类溶剂提取和分离方法。 2．熟悉用离子交换树脂法纯化处理水溶性生物碱的操作技术。 3．了解麻黄碱的性质和检识方法。 三、实验原理 本实验是利用麻黄生物碱的盐酸盐可溶于水的性质，而采用稀盐酸水溶液为提取溶剂，对麻黄草进行蒸煮或浸渍，提取液经碱化后转化为游离麻黄碱，可为氯仿所萃取。麻黄碱的氯仿溶液又可为稀盐酸转溶成盐，于此盐酸麻黄碱的水溶液中加入适量乙醚，则可降低盐酸麻黄碱的水中溶解度而析出结晶。
含麻黄碱特殊药品管理考试
含特殊药品复方制剂培训考核试卷 部门：____________姓名：分数： 填空题：（每空4分共60分） 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括、、、、、等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有和。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由签全名备查。 4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂，将该类药品集中存放，并设立标志。储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种 5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、__________等情况，该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当______________，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。 二、选择题（每空5分共20分） 1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录，按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后（） A、1年 B 2年C、3年 2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于( )盒。 A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象 三、判断题（每题5分共10分） 1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，由储运部进行销毁，并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。（） 2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。（）四、简答题（10分） 对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？
含麻黄碱药品复方制剂管理制度
含特殊药品复方制剂的管理制度 1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。 2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。 3、内容： 3.1 含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 3.2 购进管理： 3.2.1 采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核，并建立质量档案； 3.2.2 严格从具有相应生产（经营）范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进，严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料；供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》； 3.2.3 《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认； 3.2.4 购进进口含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并在上述复印件上加盖供货单位红印章； 3.2.5 购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易，必须从公司银行账户付款，并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应，金额应相符。 3.3 销售管理： 3.3.1 销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作，销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉，由质量负责人审批，并建立客户档案； 3.3.2 严格执行公司《药品销售管理制度》，只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构，不能销售给除此之外的任何单位和个人，索取盖有红章的资质证照和
6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买
6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买 国家因何对部分感冒药限售 本报记者李松涛《中国青年报》（ 2012年12月17日 05 版） 部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。 本月6日，国家食品药品监督管理局发布公告称，对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准，并于日前发布。按照修订后的说明书，这6类药品从非处方药变成处方药。 早在今年9月4日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部三部门即联合发布文件，将单位剂量麻黄碱含量超过30mg的复方制剂从非处方药转为处方药管理。 一批知名品牌的感冒药就此成为严加管理的目标，康泰克胶囊等感冒药，将只能凭处方获得。 其实，在此之前，含麻黄碱药品已经经历了若干次的销售限制，从不限制购买数量到每人次只能购买五盒，再到每人次只能购买两盒，购买时需要登记姓名、身份证等。 严格管理是好是坏 对普通感冒患者来说，含麻黄碱药品能缓解症状，但十余年来，总有人利用这些药品提炼冰毒。正是这类药品让监管部门头疼。 2011年，公安部、国家食品药品监督管理局曾联合召开会议，将国内近百家生产含麻黄碱药品的生产企业召集起来，讨论这个问题。 据当时参加会议的一名代表透露，监管部门对数次出现的利用含麻黄碱药品提炼冰毒的案件非常恼火，要求这些生产企业严格销售行为。
“在公安部看来，每家药厂每年的药品销售都是有数的，如果某段时间含麻黄碱药品销售出现大幅增加，一定有问题，但企业却只管销售，不管这些药品流向何处。”这位代表告诉记者，这类药品本身并不是毒品，但被人利用来制造毒品，监管非常不容易。 在正常的疾病治疗中，麻黄碱能起到有效的治疗作用，并不会导致成瘾性、致幻性。在我国，麻黄的使用超过千年，古代医书曾认为麻黄是“伤寒解肌第一药”，对感冒有着非常好的疗效。 但是，将感冒药中的麻黄碱提纯，并使之与盐酸等进行反应，却有可能制造出冰毒。在江苏破获的毒品案件中，毒品制造者用简单的仪器就做到了这一点，虽然纯度不高。 这样一来，对这类药品的管理就处在一个两难的境地。就像菜刀，正常功能是用来切菜，但有人买来行凶，是否因此要对所有的刀具都进行严格限制管理？ 在数起毒品案件后，含麻黄碱药品被一步步限制销售。 “现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药，降低了犯罪分子用来制毒的可能。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉中国青年报记者，这些药品改为处方药后，获得的难度增加，而如果用30mg以下的药品进行提炼，生产成本又会大幅增加。但是，如果还是有人要冒这个险，那就很难有办法控制了。 对药品生产企业来说，可能并不会有实质影响。“以前是非处方药，主要在药店销售，大家的竞争很激烈，价格会不断压低，现在变成处方药，主要在医院销售，价格反倒有可能稳定下来，药厂的实际销售额可能并不会降低。”一家药厂的工作人员说。 但是，对那些需要这些药品的普通患者来说，这意味着越来越不方便。很多人有疑问：用了多年的感冒药，有必要这么限制吗？ 在孙忠实看来，对部分含麻黄碱的药品进行严格管理，从社会影响上来看是好事，但从患者的角度来看，造成使用上的不方便。