欣普贝生用于妊娠晚期促宫颈成熟及引产286例临床分析

欣普贝生用于妊娠晚期促宫颈成熟及引产286例临床分析
目的：探讨欣普贝生在妊娠晚期促宫颈成熟及引产的疗效及安全性。

方法：选取笔者所在医院2010年1月-2011年6月住院分娩的符合纳入标准的初产妇共286例进行回顾性分析，比较欣普贝生组和缩宫素组的产程及分娩结局。

结果：欣普贝生组24 h内临产率达到84.42%，明显高于缩宫素组；欣普贝生组从用药到临产时间(5.56±3.84)h，总产程(5.85±2.21)h，第一产程(4.52±1.86)h，均短于缩宫素组(P＜0.05)。

结论：欣普贝生促宫颈成熟及引产安全、有效、方便。

引产是产科适时终止妊娠常用的一种方法，其成功率取决于宫颈是否成熟。

早在二十世纪七十代，前列腺素E2即地诺前列酮阴道栓剂(普贝生)就被应用于临床促宫颈成熟，并取得良好效果。

2008年经改进后，欣普贝生(即0.8 mm控释地诺前列酮栓)于我国注册成功后进入临床使用。

本文选取笔者所在医院2010年1月-2011年6月住院分娩的286例符合样本纳入标准的孕妇作为研究对象，进行回顾性分析，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法
1.1 研究对象选取2010年1月-2011年6月住院分娩的符合以下标准的286例孕妇作为研究对象。

入选标准：(1)年龄21~34岁，孕周37~41周，单胎头位，均为初产妇；(2)宫颈Bishop评分≤6分；(3)无胎膜早破，无严重合并症及引产禁忌证，胎儿情况正常。

在286例孕妇中，使用欣普贝生者122例，为研究组，使用缩宫素者164例，为对照组。

两组产妇年龄、孕次、孕周及宫颈评分差异均无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 方法两组产妇用药前，均先行超声检查、胎心监护及阴道检查、再次宫颈评分。

1.2.1 研究组患者排空膀胱后取仰卧位，在无菌操作下，将一枚欣普贝生(10 mg)横向置于产妇阴道后穹窿深部，药物放置后产妇卧床2 h。

若已临产、破膜、出现子宫过度刺激[1](连续30 min内宫缩频率>5次/10 min为宫缩过频；宫缩持续时间≥2 min为宫缩过强；宫缩过频或过强，同时伴胎心率异常，如胎心监护中出现中度或重度可变减速，定义为子宫过度刺激或强直性宫缩迹象)、胎儿窘迫、产妇对欣普贝生发生系统性不良反应(如严重的恶心、呕吐、低血压和心动过速等)，则立即将药物取出，否则在给药24 h后取出，并再次进行宫颈Bishop评分。

引产成功的评定标准为：24 h内临产或24 h后宫颈评分提高≥2分，否则视为引产失败。

1.2.2 对照组0.5℅缩宫素(即缩宫素2.5 U，加入5℅葡萄糖或生理盐水500 ml中)在输液泵控制下持续静脉输注6~8 h，从8滴/min开始，15 min后根据宫缩情况逐渐调整滴数，最大速度40滴/min。

如仍未出现宫缩，可将浓度增加到1.5℅，滴速降为20滴/min，最大速度25滴/min。

如8 h未临产，则停止输注，夜间休息。

次日按上述方法输注缩宫素，若6~8 h未临产，则视为使用缩宫素无
效。

1.3 统计学处理采用SPSS 11.5软件进行统计学分析，计数资料采用字2检验，计量资料以(x±s)表示，采用方差分析。

P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组用药后24 h内临产率比较研究组122例中，103例24 h内临产，临产率为84.42%。

对照组164例中，52例24 h内临产，临产率为31.71%。

两组比较差异有统计学意义( 字2=61.47，P＜0.001)。

2.2 两组从用药到临产时间及各产程时间比较见表1。

2.3 两组剖宫产率比较研究组剖宫产率是26.23%(32/122)，对照组剖宫产率是26.83%(44/164)，两组剖宫产率比较差异无统计学意义(字2=1.319，P=0.285)。

2.4 两组胎儿窘迫发生率比较研究组胎儿窘迫发生率20.50%(25/122)，对照组胎儿窘迫发生率是11.00%(18/164)，两组胎儿窘迫发生率比较差异无统计学意义( 字2=
3.33，P=0.056)。

2.5 两组产后出血量比较研究组产后出血量为(285±110)ml，对照组产后出血量为(265±75)ml，两组产后出血量比较差异无统计学意义(t=1.650，P=0.100)。

3 讨论
前列腺素E2应用于临床促宫颈成熟已有40多年历史，是较为理想的促宫颈成熟药物。

其作用机制为通过刺激内源性前列腺素E2的产生及增加宫颈细胞基质水分与粘多糖的含量，使宫颈胶原纤维消失和分离，达到促宫颈成熟的作用。

外源性的前列腺素E2也有松弛宫颈平滑肌的作用，有利于宫颈扩张；同时，前列腺素也能促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，诱发子宫收缩，以达到引产的目的[2]。

欣普贝生其控释技术可使药物释放更稳定、更安全。

本次研究的孕妇均为妊娠晚期，宫颈成熟度差，Bishop评分≤6分，欣普贝生组24 h临产率明显高于缩宫素组，对宫颈评分<4分者，欣普贝生促宫颈成熟的效果更明显。

本次观察结果显示：欣普贝生可以缩短用药到临产的时间，并缩短产程，这大大增加了产妇阴道分娩的信心，降低了剖宫产率。

而且，在剖宫产率、胎儿窘迫发生率及产后出血量上，欣普贝生组与缩宫素组比较差异无统计学意义，母婴结局良好，值得临床推广使用。

欣普贝生也有其不足之处：(1)存在发热及胃肠道反应等比较轻微的副作用，多不需特殊处理。

(2)用药后需专人看管，密切观察产程。

(3)在用药过程中，可能出现子宫过度刺激症状，特别是宫缩过频，应立即取药，多能缓解，或加用宫缩抑制剂。

如出现胎儿窘迫，必要时行剖宫产术终止妊娠。

(4)欣普贝生必须在冰箱里保存，取出后立即使用。

(5)价格昂贵，一旦用药失败或因为不良反应取出，给患者造成经济上的损失。

参考文献
[1] Lyrenas S，Clason Ⅰ，Ulmsten U.In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm，10 mg)during induction of labour[J].BJOG，2001，108(15):169-178.
[2] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案)[J].中华妇产科杂志，2008，43(20)：75-76.
(收稿日期：2012-03-15) (本文编辑：李嫚)。