化妆品工厂SOP培训课程

车间SOP培训
主要内容:
1.车间SOP的总则
2.各车间的SOP要求摘要
第一部分：车间SOP总则
总则：质量管理体系术语
1 质量：一组固有特性满足要求的程度。 2 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连
续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一生产批。
3 批号：以一组数字(或字母加数字)作为识别标记，谓 之“批号”。产品每一生产批都有指定的永久批号。产 品的批号一旦确定，所有用于生产的原料 、包装材料、 半成品、成品及品管部的分析、批准都以此作为主要鉴 别标志。根据批号，应能查明该批产品的生产时间及批 生产记录（或生产标准书），进行追溯该批产品的生产 历史。
总则：质量管理体系术语
4 不合格品：验收结果值与标准规定（或要求）不相符 合的物品。
5 质量异常：操作方法、过程、结果与质量标准规定不 相符合者。
6 “三不”制度：公司－“不合格原物料不使用、不合格 半成品不下传、不合格成品不出厂”。车间－“不接不 良品、不做不良品、不传不良品”。
7 “三检”制度：专检、互检、自检。品管部现场品管为 专职检验员、生产部班组长为兼职检验员实行抽检、各 岗位员工自行检查本岗位产品质量。
清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖。 c 用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍
重新进行清洗。 d 必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒。 e 将手彻底干燥。
生产人员遇到下列情况应洗手：
a 进入车间生产前； b 操作时间过长，操作一些容易污染的产品时； c 接触与产品生产无关的物品后； d 上卫生间后； e 感觉手脏时。
化妆品的定义
化妆品是以涂抹，喷洒其它类似方法，施 于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、 口唇、口腔粘膜等），以达到清洁、 消除不良气味、护肤、美容和修饰目 的的产品。
化妆品的定义
施用方式：涂抹，喷洒其它类似方法,故口服、 注射等方法达到美容目的的产品不属化妆品
施用部位：人体表面任何部位（皮肤、毛发、指 甲、口唇、口腔粘膜等）。不包括人体内部
三不制度与三检制度必须领会
总则：质量管理基本要求
8 未经职权部门确认，不得私自修改质量标准、作业指 导书和使用无效的质量文件。
9 乳化间、半成品膏体储存间、灌装间、清洁容器储存 间的空气质量必须符合标准规定。
10 以上车间如果出现一次空气微生物超标，品管部则须 将不合格结果交由工厂进行纠正，如对空气进行消毒或 进行局部的重点消毒；如连续两次出现空气微生物超标， 则必须采取切实有效的纠正预防措施消除不合格原因； 如连续出现三次空气微生物超标，则需进行停产整顿。
总则：环境条件要求与个人卫生
18 原料应当按研究中心制定的保存方法分类存放并明确 标识，包装材料依据工厂的仓库管理要求进行分类分区 管理。危险品应当严格管理，隔离存放。
19 成品应当储存于周转库或成品库，按品种、批次分类 存放，不得相互混杂。
20 库存物品码放时应当离地、离墙，其距离不得小于10 厘米，离顶50厘米以上，并留出通道。
26 禁止在生产区吸烟、进食、点收钞票及进行其他有碍 化妆品卫生的活动。
27 操作人员手部有外伤时不得接触化妆品半成品膏体和 原料，灌装间人员手部有外伤时需及时报告班长进行临 时调岗处理。
28 不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋离开生产区，不 得进入非生产场所（如卫生间），不得将个人生活用品 带入车间。
29 生产人员在洁净区（安装空气净化器）的车间不允许 直接接听移动电话，接听后须重新清洗并消毒双手、整 装后方可进入洁净区车间。
30 安装紫外灯的生产车间每天不少于两次紫外灯照射， 每次不少于30分钟。
员工更衣流程图：
员工洗手的要求与方法：
洗手程序与要求：
a 卷起袖管。 b用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，
11膏体存放不得超过30天，如果超过需要重新送检。 12 包装材料消毒操作必须按规定程序进行，不得随意缩
短时间。
总则：质量管理基本要求
13 纯化水检验项目中微生物、pH值、电导率任何一项出 现不合格应进行纠正，连续两次检验不合格，应进行停 产整顿。
14 抽检产品净含量时，检验出任何一款产品净含量不符 合标准规定，应进行整改并立即纠正，将已生产的产品 须进行隔离存放并重新抽检。
功能：1.清洁 2.护肤 3.美容修饰 4.消除不良气味 5.特殊功能:9类
化妆品四大量特征
安全性 无刺激性、损伤性、感染性、使用安全
稳定性 无变色、无变质、无微生物污染
功效性 实用性
清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线
使用感：与皮肤融合度、润滑度、潮湿度 方便性：小巧、轻便、易携带 嗜好性：香味、颜色、外观设计
21 仓库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫 等设施，并定期清洁，保持卫生。
总则：环境条件要求与个人卫生
22 工厂新进员工及品管部新入职检测人员入职前必须取 得预防性健康体检合格证；直接从事化妆品生产的人员 （包括临时工），必须每年进行一次健康检查，取得预 防性健康体检合格证者方可从事化妆品生产。
15 未得到职权部门批准，不得使用待检物料或使用未经 相关部门评审的不合格物料。
总则：环境条件要求与个人卫生
16 生产车间的洗手盆或洗手池应每班清洁，消毒液依规 定进行更换。配备手部消毒设施的更衣缓冲区，应及时 添加消毒液，消毒液的浓度必须符合要求，如酒精浓度 必须为75% 。
17 化妆品生产过程中的各项原始记录（包括工艺规程中 各个关键因素的检查结果）应当妥善保存，生产标准书 类保存期应当较该产品的保质期延长六个月，其它 生产 过程的质量记录依据表单中“保存期限”执行，各项记 录应当完整并有可追溯性。
23 生产人员上岗前，应当经过 “生产车间标准操作规 程”相关要求的培训。
24 生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁 的工作衣裤、帽、鞋，工作服应当盖住外衣，头发不得 露于帽外。
25 直接从事化妆品生产的人员不得戴首饰、手表以及染 指甲、留长指甲，不得化妆、喷洒香水。
总则：环境条件要求与个人卫生