最新原创医疗器械应急管理制度1

医疗器械应急管理制度

一、医疗器械故障及耗材物资应急处置工作组主要职责：

1、负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

2、负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。

3、研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。

4、制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作。

5、制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。

6、对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。

7、通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。

8、协助计量监督局对各类医疗器械的检测，协助省市药监局和卫生监督机构开展医疗器械安全事件的调查和处理。

二、医院医疗器械应急保障组及成员职责：

医院应急医疗保障小组是由应急保障工作组办公室统筹管理，负责医院应急保障工作的开展。各科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人：

1、应急保障工作组办公室

组长：主管院领导。

副组长：资产装备办主任。

耗材物资保障组：耗材组副主任及下属的耗材计划小组成员。

设备器械保障组：设备组副主任及下属的设备计划小组成员。

器械维修保障组：维修组组长及下属的设备维修小组成员。

科室应急小组：各科室主任担任小组长，护士长担任副组长。

2、工作原则

预防为主，常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关，落实各项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训。